对含马兜铃酸类中药被取消药用标准的讨论
中药安全性问题探讨
摘要:目的：探讨中药安全性有关问题,为中药安全性问题的研究提供参考.方法：从近年来国、内外发生的一系列中药安全性事件出发,分析影响中药安全性的因素,并提出相应的对策.结果与结论：影响中药安全性的因素是多方面的,必须从加大中药安全性知识宣传、加强中药安全性基础研究等方面着手工作,以减少或避免中药安全性事件的发生.关键词:中药安全性事件不良反应影响因素从2000年的“马兜铃酸事件”到2006年的“英国中药事件”，中药安全性问题事件在近年频频发生，这对一向自许为“安全、有效”的中药带来极大的挑战。
加之一些媒体对有关中药安全性问题事件的过度宣传和误导，使得人们对中药安全性的关注达到了前所未有的程度，“世人并不怀疑中药的药效，但怀疑中药的安全性”的观点已经成为制约中医药发展的瓶颈。
为此，笔者从人们对中药安全性的认知度、中药本身缺陷及中药临床使用规范等方面作一探讨，试图找出影响中药安全性的因素，并提出对策，为解决中药安全性问题提供参考。
1 近年国内、外中药安全性问题事件回顾2000年6月，美国最权威的临床医学杂志《新英格兰医学杂志》发表了一篇比利时医学研究者Nortier等人撰写的题目为“泌尿系统癌症与服用中药(广防己)有关”的研究报告。
此后，美国各大媒体以“中药可能致癌”为题相继发布了新闻。
于是美国食品与药物管理局(H)A)在“至今未收到类似不利事件的报告”的情况下，下令停止一切已知含有和怀疑含有马兜铃酸的原料和成品的进口、制造和销售，并禁止其可能的混淆品种以及部分中成药进口。
2003年2月，包括新华网在内的国内众多媒体发布了“龙胆泻肝丸有可能导致尿毒症”的消息，引起国人的高度关注。
3 月，国家食品药品监督管理局发文：“决定对含关木通的‘龙胆泻肝丸’严格按处方药管理，在零售药店购买时必须凭医师处方。
患者应在医师指导下严格按适应证服用。
”同年6月，国家食品药品监督管理局又取消了关木通的药用标准；2004年8 月又取消了广防己、青木香的药用标准，并对含马兜铃、寻骨风、天仙藤和朱砂莲的中药制剂严格按处方药管理。
国家药品监督管理局关于取消关木通药用标准的通知-国药监注[2003]121号
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国家药品监督管理局关于取消关木通药用标准的通知
正文：
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 国家药品监督管理局关于取消关木通药用标准的通知
（国药监注[2003]121号）
各省、自治区、直辖市药品监督管理局：
为保证人体用药安全，解决历史上木通品种的混用问题，我局根据对关木通及其制剂毒副作用的研究情况和结果分析以及相关本草考证，决定取消关木通（马兜铃科）的药用标准。
现将有关事宜通知如下：
一、凡生产龙胆泻肝丸（含浓缩丸、水丸）、龙胆泻肝胶囊(含软胶囊)、龙胆泻肝颗粒、龙胆泻肝片的企业务必于2003年4月30日前将处方中的关木通替换为《中国药典》2000年版2002年增补本中收载的木通（木通科），其他国家标准处方中含有关木通的中成药品种务必于2003年6月30日前替换完毕。
二、替换后的品种涉及原标准需要修改的，须将修订后的标准报国家药品监督管理局药品注册司。
三、加强对含有关木通的中药制剂的监督管理，并通知辖区内药品使用单位，含关木通的中药制剂必须凭医师处方购买，并在医师指导下使用。
明确肾脏病患者、孕妇、新生儿禁用；儿童及老人一般不宜使用；本品不宜长期使用，并定期复查肾功能。
以上请及时通知辖区内有关药品生产、经营企业和医疗机构，认真遵照执行。
国家药品监督管理局
二00三年四月一日
——结束——。
不从科学上证明中药药理,中医药将永无宁日!
不从科学上证明中药药理，中医药将永无宁日！美国《科学转化医学》杂志10月中旬发表的一篇论文将马兜铃酸推上了舆论的风口浪尖，再次引发了人们对马兜铃酸是否致癌的激烈争论。
马兜铃酸是一种有机酸类化合物，广泛存在于马兜铃属及细辛属等马兜铃科植物中。
传统中医理论认为，马兜铃性味苦，微寒。
归肺、大肠经。
功能主治清肺降气，止咳平喘，清肠消痔。
用于肺热喘咳，痰中带血，肠热痔血，痔疮肿痛。
但是现代医学发现马兜铃酸会损害肾脏。
最初报道见诸１９６４年，因只是个例未引起医务界重视。
上世纪９０年代，比利时研究发现，含有马兜铃酸的草药减肥药导致女性肾损害，被称为“中草药肾病”，引起世界关注。
２００３年，中国多家媒体报道龙胆泻肝丸使用药材关木通所含马兜铃酸可导致肾病后，当年国家食品药品监督管理局发出通知，取消关木通的药用标准。
最新研究又认为马兜铃酸可能导致肝癌。
２０１３年，新加坡等地研究人员在美国《科学转化医学》上报告说，他们用全基因组和外显子组测序技术，发现马兜铃酸能致基因突变，首次证实与肝癌有相关性。
这个研究小组１０月中旬的新论文说，通过分析中国台湾等亚洲地区肝癌情况，认为马兜铃酸与肝癌之间存在“决定性关联”。
随着医学证据增多，世界卫生组织下属的国际癌症研究中心已于２００３年将马兜铃酸列为一类致癌物。
欧盟以及新加坡等地在２００１年到２００５年间开始禁止使用含马兜铃酸的草药。
美国食品和药物管理局也曾于２００１年发出警告信，要求消费者停止使用任何含马兜铃酸植物产品。
大家可能知道，含有马兜铃酸的植物分布广泛，全世界约有350多种，我国有40～50种，有些是多年来临床常用的中草药，如马兜铃、关木通、青木香、广防己、寻骨风、天仙藤、朱砂莲、汉中防己、马桑果、丢了棒、牵牛子、苍耳子、罌粟壳、川乌、草乌、天麻、腊梅根、白花丹、胖大海等。
我国含马兜铃酸的中成药和方剂约百余种，其中龙胆泻肝丸（汤）、排石冲剂、妇科分清丸、甘露消毒丸等已有引起马兜铃酸肾病的临床报道，以龙胆泻肝丸最为常见。
3种中药已被国家药典禁用！伤肝伤肾还致癌，提醒父母：谨慎购买
3种中药已被国家药典禁用！伤肝伤肾还致癌，提醒父母：谨慎购买中药是我国劳动人民几千年来对抗各种疾病的实践经验和中医理论的结晶。
很多中药不仅通过了长期的治疗疾病的实践检验，也被现代医学所认可。
随着中药在国内外得到越来越广泛的应用，随之而来的中药产生的不良反应时有发生。
作为一种药物，安全性是其治病的基础。
并不是所有的中药都是安全的，有很多中药可能会带来严重的不良反应和毒性。
你知道吗？这三种中药不仅伤肝、伤肾，还有可能导致癌症，已经被国家药典除名！使用中药时千万擦亮眼睛，不要再使用这三种中药！一、哪三种中药被国家药典除名？被证实了吗？关木通、广防己、青木香这三种马兜铃科的药用植物，因为含有较多的马兜铃酸，目前已被证实长期或大量服用可造成蓄积中毒。
马兜铃酸类化合物，为硝基菲类有机酸，有一百七十多种，主要有马兜铃酸和马兜铃内酰胺这两类结构，该类成分广泛存在于马兜铃科的植物中。
在过去的几十年间，全球多国陆续报道了一些与含马兜铃酸的中草药有关的，肾毒性和肿瘤的病例。
比利时曾报道一千八百多人服用了含广防己的减肥药后有105例出现严重的肾间质纤维化、肾功能衰竭（马兜铃肾病），其中43例需接受透析或肾移植；部分患者陆续发生了尿路上皮癌和膀胱癌。
有些国家或地区包括中国、美国、欧洲、日本、印度、韩国、澳大利亚等也陆续报道了马兜铃肾病及肿瘤病例。
体外研究和动物实验研究证实了，马兜铃酸类化合物和含马兜铃类化合物的中药，如关木通、广防己和青木香等确实可以导致急性肾毒性、肾间质纤维化、突变以及肿瘤。
世界卫生组织(WHO)于2002年，将马兜铃酸类化合物，以及含有马兜铃酸类化合物的植物，列为Ⅰ类致癌物质。
美国、英国等多个国家或地区，随即禁止销售和使用含马兜铃酸类化合物中草药。
我国分别于2003年和2004年取消了关木通、广防己和青木香的药用标准，最终在2005年全面禁用这三种药材，并且从国家药典除名。
这三种药材已经在中国用了这么多年，为什么被除名了呢？主要是因为这些药物带来的好处远不及弊端，所以才会被禁用。
中医：这些中草药含马兜铃酸被禁用！有肾毒性还会致癌，这些中药要慎用
中医：这些中草药含马兜铃酸被禁用！有肾毒性还会致癌，这些中药要慎用“一查肌酐到了520 umol/l，血红蛋白97g/L，妥妥地肾衰竭了。
”食堂里，两个见习医生正在讨论这刚才的案例。
今天医院收到了一位女性患者——林女士。
林女士43岁了，来到了医院肾内科接受检查，哭诉自己腰部酸胀、小便发黄、全身乏力。
医生根据其症状，进行了相关的检查，这不查还好，一查就崩溃了。
林女士的肌酐到了520 umol/l，血红蛋白97g/L，提示肾衰竭。
这让李女士十分纳闷，她既往没有慢性肾脏病史，是什么原因造成肾脏损害如此严重？这令两位医生十分不解，后来通过询问才知道，林女士平时因为妇科疾病有抓过一些中药来吃，身体并没有什么问题。
接诊的杨主任向林女士询问了药方，一眼就看出了关木通、天仙藤这两个“罪魁祸首”。
杨主任解释说：木通和天仙藤等中药含有马兜铃酸成分，这可是以导致肾脏衰竭著称的物质。
一、关木通、天仙藤含马兜铃酸，是肾衰竭的罪魁祸首为何关木通和天仙藤会导致肾衰竭呢？这就不得不提到里面的一种物质——马兜铃酸。
马兜铃酸是从马兜铃物种的草药中提取出的活性成分，常见于许多传统中药中，可用于治疗感染性疾病，常见的有支气管炎、鼻窦炎、前列腺炎、肾炎等。
但是虽然马兜铃酸可以治疗这些疾病，但是他也有很强的毒性，不论是动物还是人体，马兜铃酸都多多少少受其遗传毒性和致癌作用的影响，与人体的肾衰竭、泌尿道癌症相关。
上海第二医科大学附属瑞金医院曾对马兜铃酸导致肾衰竭的发病机制进行过研究，医生们实验证明：马兜铃酸会导致小管间质病变，肾小管呈大片状萎缩或扩张，甚至有部分肾小皮细胞发生脱落、肿胀，这就慢慢导致了肾衰竭的产生。
服用含有马兜铃酸的中药会引起肾衰竭，就算是小剂量服用也难逃慢性肾衰竭的命运。
这就是为什么林女士明明没有肾脏病，却突然肾衰竭的原因。
早在20世纪末，世界各地就陆续发生服用含马兜铃酸草药而导致肾损伤的案例。
美国食品药物管理局也于2001年发出警告，明确指出禁止使用含马兜铃酸的药材，理由是它对于肾脏来说会产生难以恢复的伤害。
“马兜铃酸致癌事件”带来的警示与思考
“马兜铃酸致癌事件”带来的警示与思考作者：刘国信杨果平来源：《科学养生》2018年第01期近日，“马兜铃酸”成了热搜词。
2017年10月18日，国际著名期刊《科学》旗下的《转化医学》子刊发表题为“马兜铃酸及其衍生物与台湾和整个亚洲的肝癌广泛相关”的封面文章。
文章称，研究人员通过对全世界共计1400多个肝癌样本的测序分析，得出了亚洲肝癌的发生与马兜铃酸暴露存在相关性的结论。
在国内含马兜铃酸的中药不算少见，那么，含有马兜铃酸的中药究竟还能不能用？如何看待中药的安全性问题呢？何为马兜铃酸？危害有多大？马兜铃酸也被称为马兜铃总酸、增噬力酸或木通甲素，是一类具有强烈致癌性和肾毒性的硝基菲羧酸。
这类有机化合物天然存在于马兜铃科植物中，而这些植物曾广泛被用作中草药。
据相关资料，自然界中含有马兜铃酸成分的植物主要为马兜铃科植物，共8属约600余种。
我国产4属约70余种，包括马兜铃属、马蹄香属、细辛属、线果兜铃属植物，但也不是所有马兜铃科植物都含马兜铃酸。
传统中医理论认为，马兜铃属的中草药具有利尿、抗感染、消炎和抗蛇毒等功效。
最常见的含马兜铃酸的中药材主要有青木香、天仙藤、马兜铃、寻骨风、朱砂莲、细辛和关木通等等。
含马兜铃酸的中草药和中成药曾用于治疗风湿、痛风、伤口化脓等多种病症，并广泛应用在减肥和减轻女性经期症状上。
不过，现代医学研究发现，马兜铃酸具有明显的肾毒性。
最初报道见诸于上世纪60年代，当时只因是个例并未引起医学界的重视。
1992年，比利时爆发了一起医疗事故，该国很多妇女因为服用香港生产的一款“减肥中药”而导致急性肾衰竭。
比利时布鲁塞尔自由大学发表研究论文认为，这些妇女的肾衰竭是因为减肥中药中一种叫“马兜铃酸”的成分导致的。
更进一步的研究发现，大量中药都含有“马兜铃酸”，所以国外把这种肾病叫做“中草药肾病”（国内把这种病称为“马兜铃酸肾病”），引起世界广泛关注。
此后，澳大利亚、德国、埃及、委内瑞拉、英国、日本等许多国家相继出现相关报道。
三种被取消药用标准的药材同其替换品及易混淆品的鉴别
三者的鉴别一般用性 状鉴别 法, 其 主要特 征见表 1。 但 现代木通仅为 个别地 区的 习用品, 不 在全 国范围 内流 通, 人 们对其性状特征知之甚少, 在进行性 状鉴别时 往往感到无 把 握, 此时可用显微鉴别、理化鉴 别法作佐 证( 见表 2、3) , 特 别 在检品破碎不完整时尤为重要。
直径 9~ 32 m, 防己含有草酸 钙小杆状结晶或小方晶, 长 3~ 7 m。中国药典 中在 防 己与 广防 己项 下均 有理 化鉴 别法 的 收载, 但需要具备对照药材或对照品[ 7] , 有条件时亦可 采用。
酸 1 滴, 干后显黄绿色荧光, 用氨蒸气熏 后复显天蓝 色荧光,
历来防己的混淆品较多, 常见的 有马兜铃 科植物汉中 防
号!关于取消关 木通药用标准的通知∀ 2003 4 2 [ 2] 国家食品药 品监 督管 理局 文件: 国 食药 监注 [ 2004] 379
号!关于加强广防己 等 6 种药材 及其制 剂监督 管理的 通 知∀2004 8 27 [ 3] 楼之岑, 秦 波 常用中药材品种整理和质量研究( 北方 编) ( 第 3 册) [ M ] 北京: 北 京医科 大学、中 国协 和医 科 大学联合出版社, 1996 64~ 72, 82, 28, 7, 11 [ 4] 中国药品生物制品检定所 , 广 东省药 品检验所 中国 中 药材 真伪 鉴别 图 典( 2) [ M ] 广 州: 广 东科 学 技术 出 版 社, 1997 114~ 119, 31, 3 [5 ] 徐 国 钧 生 药 学 [ M ] 北 京: 人 民 卫 生 出 版 社,
马兜铃科药用植物的毒性和应用现状
目前 已证实 长期 或大量 服用 含有 马兜铃 酸 的物质可 造 成 蓄积 中毒 ， 引发 急 慢性 肾衰 。这 类 生 药 的安 全 性 问
药用成 分有生 物碱 、 挥 发 油 及 硝 基 菲类 等 。其 中硝 基 菲类成 分 中的马兜 铃酸 又是其 特征 性 的化 学成 分 。但
医师或药 师 的指导 ， 购 买 数 量 和渠 道 也 没有 严 格 的 限
制 和规范 ， 造成 许 多 中 草药 中毒 事 件 的发 生 。如 许 多
木通 相 当于成人 的 口服剂量连续 １ 周后 ， 病 理检查 可见
肾小管呈弥漫性 变性 坏死 ； 也有研 究表 明马兜铃 酸的单
一
因此 ， 研 究者 们认 为可 能 是 在 比利 时 的药 物 中还 存 在
着 尚未被认 知 的毒 性 成 分 ， 增 加 了 马兜 铃 酸 肾毒 性 的
发生。如 近 年 来 ， 北 京 卫 生 部 肾 病 疾 病 重 点 实 验
还未 阐明 ， 但 通过 分析 其发 生的原 因 ， 在 临床 使用 时仍
可达 到安全 有效 使 用 的 目的 。一 是 似名 异物 问题 ， 以
龙胆泻 肝 丸为例 ， 龙胆 泻肝 丸本是 由龙 胆 、 柴胡、 黄芩 、 木通 等制成 的水 丸制 剂 ， 在 许 多 古 文献 中 已有使 用 记
辛， 却剔除了同科属的关木通和广防已等。那么， 选择和剔除的标准是什么？在药学专业《 生药学》 的教ｑ － 中， 这是许多同学容易提
郑重提醒：3种中药已被禁用，有肾毒性还致癌，别抓错了药
郑重提醒：3种中药已被禁用，有肾毒性还致癌，别抓错了药中药的价格最近又涨疯了！据光明网报道，60%的中药材涨价，涨幅甚至超过100%。
中药一直以来就被民间百姓广受欢迎，现今部分中药更是供不应求。
中药被俗称为“中草药”、“天然药”，在一些人的眼中甚至有着“天然、无毒”的特点，然而，是药三分毒，在中药热销的情况下，更要重视药物的副作用，不要滥用，过去出现过不少由中药滥用引发的肾损伤事件。
一、“苗条丸”事件：由中药引起的肾损伤上个世纪90年代初，比利时某减肥中心推出了一种“苗条丸”，号称中西药合并，具有很好的减肥效果，减肥中心打出的广告很成功，购买该药的人群不少。
据悉，在2年时间里共有1741名身材肥胖的人群购买了“苗条丸”服用，这些人群服用的时间在3个月~3年不等。
在服药的人群中，有100多人出现了肾损伤，其中有70人的肾损伤非常严重，已经到达尿毒症期，需要换肾、透析治疗来维持生命。
此外，还有部分服用“苗条丸”的人群身上出现了不明原因的肾间质纤维化。
这些患有肾病的人群，都有“苗条丸”服用史，所以研究人员怀疑是“苗条丸”所致的副作用。
随后专业人士对“苗条丸”进行了鉴定，发现药方内的广防己添加量超标，减肥配方用量超过《中国药典》规定的50倍，而广防己内含有马兜铃酸物质。
该事件一出，让很多人将中药拉进了“黑名单”。
的确，马兜铃酸具有很强的肾毒性，不少中药内存在该物质，服用不当会引起肾脏损伤。
二、因为马兜铃酸，三种中药被禁用马兜铃酸是一种生物碱，存在于马兜铃属、细辛属等马兜铃科植物内，世界范围内大约有600多种植物内含有马兜铃酸。
马兜铃酸的“口碑”很差，在世界范围内引起多次毒副作用出现。
2008年，马兜铃酸被国际癌症研究机构列为一类致癌物（确定对人有致癌作用），并将马兜铃酸类物质列为2类致癌物质。
2012年，因其强烈的毒性，国际组织将马兜铃酸类物质也“升级”为1类致癌物。
2015年《中国药典》也删除含有马兜铃酸的中草药，广防己、青木香、关木通三种中药被禁用。
对地方中药材标准中含马兜铃酸类中药的研究
对地方中药材标准中含马兜铃酸类中药的研究潘欢欢;张鑫;刘飞;陈美君;陈鸿平;刘友平【摘要】目前,马兜铃酸类中药的安全性问题已受到人们的广泛关注,许多国家对含有马兜铃酸的中药做出严格规定,但该类中药的不规范使用依然存在.本研究总结了马兜铃酸的毒性作用以及地方中药材标准中含马兜铃酸类中药的现状,为该类中药的安全使用提供参考和建议.【期刊名称】《中药与临床》【年(卷),期】2016(007)003【总页数】4页(P5-8)【关键词】马兜铃酸;含马兜铃酸的中药;安全性;地方中药材标准【作者】潘欢欢;张鑫;刘飞;陈美君;陈鸿平;刘友平【作者单位】成都中医药大学药学院中药材标准化教育部重点实验室四川省中药资源系统研究与开发利用重点实验室省部共建国家重点实验室培育基地,四川成都611137;成都中医药大学药学院中药材标准化教育部重点实验室四川省中药资源系统研究与开发利用重点实验室省部共建国家重点实验室培育基地,四川成都611137;成都中医药大学药学院中药材标准化教育部重点实验室四川省中药资源系统研究与开发利用重点实验室省部共建国家重点实验室培育基地,四川成都611137;成都中医药大学药学院中药材标准化教育部重点实验室四川省中药资源系统研究与开发利用重点实验室省部共建国家重点实验室培育基地,四川成都611137;成都中医药大学药学院中药材标准化教育部重点实验室四川省中药资源系统研究与开发利用重点实验室省部共建国家重点实验室培育基地,四川成都611137;成都中医药大学药学院中药材标准化教育部重点实验室四川省中药资源系统研究与开发利用重点实验室省部共建国家重点实验室培育基地,四川成都611137【正文语种】中文【中图分类】R282自1993年，比利时学者 Vanhererghem［1］首次报道，一些妇女因服用含马兜铃酸成分的减肥药，出现急性肾间质纤维化，最终导致肾衰之后，含有马兜铃酸（aristolochic acid，AA）的中药会引起马兜铃酸肾病（aristolochic acid nephropathy，AAN）的问题一直都是人们关注的热点。
对含马兜铃酸类中药被取消药用标准的讨论
对含马兜铃酸类中药被取消药用标准的讨论
岑显娜
【期刊名称】《柳州医学》
【年(卷),期】2008(021)004
【摘要】含马兜铃酸类中药引起马兜铃酸肾毒性问题近年来备受国内、外医药界
关注。
为了避免此类不良反应的再次发生，国家食品药品监督管理局分别于2003、2004年先后发文取消了关木通、青木香、广防已的药用标准，并限制含有马兜铃酸成分的中药及其相关制剂的使用。
这体现了国家医药管理部门对药物的不良反应、毒副作用、用药安全的高度重视。
然而，笔者认为，对含马兜铃酸类药物的肾毒性确实应给予足够的重视，但也不能盲目地取消和禁止，而应理性对待。
【总页数】3页(P201-203)
【作者】岑显娜
【作者单位】广西柳州医学高等专科学校第一附属医院,柳州545002
【正文语种】中文
【中图分类】R288
【相关文献】
1.对含马兜铃酸类中药被取消药用标准的讨论
2.应理性对待含马兜铃酸类中药
3.对地方中药材标准中含马兜铃酸类中药的研究
4.对含马兜铃酸类中药引起毒性反应
的情况分析5.含马兜铃酸类中药材中马兜铃总酸的含量
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中药马兜铃事件：一种“毒药”两种对待方法
中药马兜铃事件：一种“毒药”两种对待方法中药马兜铃事件：一种“毒药”两种对待方法Medicool医库软件公司上世纪50-60年代，一种奇怪的肾病在世界各地出现。
首先有资料记载的是1956年，巴尔干的波斯尼亚、黑塞哥维那、保加利亚、克罗地亚等地区流行一种;慢性间质性肾炎，能导致肾功能减退，当地农民患此病但无人知晓这病由何而起;1964年中国曾报告了两例;极型肾衰竭病例，中国学者吴寒松发现这两例病人曾服用过中药关木通煎剂，但这一报告并未在中国医学界引起重视，仅被视为个例。
全球各国都发现肾病案例，各国也都进行相关的研究寻找致病元凶：90年代，这种肾衰竭病例在全球一些地区开始集中出现。
1990年比利时服用减肥中药;苗条丸的时髦女性中大规模出现此类肾病，这种苗条丸上市已逾15年，此前服用者并未出现这类肾病。
比利时学者Vanhererghem对此减肥药展开持续关注和研究，他发现该药是在被加入了一种中药粉;广防己之后才涌现出100多病例的。
然而;广防己中含大量马兜铃酸，他推测应是这种物质对肾脏产生了损伤。
1993年，Vanhererghem将这项研究发表在著名医学杂志《柳叶刀》上。
1994年，法国也发现两例与服用中药有关的;终末肾衰竭案例，于是就此进行了一项全国性流行病学调查。
结果这项调查显示，1989年-1994年间，在法国有标注为汉防己但其实是广防己的中药出售;1996年，法国NICE地区又发现两例终末肾衰新病例，药物不良反应监测中心考虑到其中1例可能与广防己有关，暂无法确定马兜铃科中药是否就是致肾病的元凶。
1997年，日本一家委托中国生产中成药的企业因患者肾损伤而引发的国际纠纷，结果发现该药中含有马兜铃酸成分的;关木通。
一份《关木通及肾脏毒性研究》的实验报告证实关木通确实可致肾脏损害，由;关木通组成的复方也可损害肾脏且关木通的剂量与肾的损害没有直接关系，;长时间小剂量也可对肾造成损害。
1999年，中国肾脏学专家黎磊石院士也注意到了马兜铃酸的肾毒性，他所在的南京军区总医院报道了3例服用含有马兜铃酸的关木通导致肾脏损害的病例。
中药用药安全性及对策
中药用药安全性及对策2011年度执业药师继续教育课程一、中药用药安全受到挑战1.“马兜铃酸事件”2.含汞砷成分中成药安全性2.中药不良反应3.反对中医药的浪潮1.“马兜铃酸事件”1993年，比利时学者首次报道，含有广防己的减肥药“苗条丸”，导致慢性肾功能衰竭，并被学者确认“马兜铃酸是祸首。
随后，英国、美国、西班牙、奥地利、埃及、马来西亚、菲律宾、日本、世界卫生组织(wH0)等纷纷禁止进口和使用含马兜铃酸的中药及中成药，名单多达数十种。
2003年4月，国家食品药品监督管理局取消了关木通的药用标准。
2004年8月又取消了广防己、青木香的药用标准，并对含马兜铃、寻骨风、天仙藤和朱砂莲的中药制剂严格按处方药管理。
2、含汞砷成分的中成药的安全性雄黄含二硫化二砷，易氧化成剧毒的三氧化二砷；朱砂含硫化汞。
二者均为有毒之品，不可过量、久服。
2006年8月，英国药物安全机构检测“复方芦荟胶囊”汞含量超过英国标准11．7万倍。
政府下令封杀数种中药。
从1960年到现在，报道的牛黄解毒片不良反应或事件病例约为70余例状，主要表现为重症药疹或固定药疹、过敏性休克、肝损害和成瘾性等，在呼吸系统、消化系统、泌尿系统、血液系统及神经系统均有明显不良反应。
3.中药不良反应1997年1月～2001年12月，国家药品不良反应监测中心共收到中药不良反应报告301例，涉及中药品种87种。
注射剂在品种上占32.18%，在不良反应例数上却占到68.71%。
在2006年药品不良反应报告中中药占14%。
2006年6月1日国家药监局叫停中药鱼腥草注射剂。
4.反对中医的浪潮中南大学张功耀教授：“让中医药退出国家医疗体系”理由：第一中医药不科学；第二中药对人体有毒害作用，可致人死亡”（2006年1O月28 日，凤凰卫视“一虎一席谈”）二、影响中药安全性的因素1、药物自身毒性2、使用不当3、中药材质量、来源问题4、新工艺、新剂型不成熟1、药物自身毒性（1）《神农本草经》根据药物毒件将中药分为上、中、下三品．即上药、中药和下药。
(精)2019年执业药师中药学知识一章节练习题：中药质量标准与鉴定(有答案)
（精）2019年执业药师中药学知识一章节练习题：中药质量标准与鉴定（有答案）一、A1、《中国药典》规定所含叶不得少于20%的药材是A、金钱草B、广藿香C、荆芥D、益母草E、鱼腥草2、使用甲苯法测定水分的中药材是A、黄连B、当归C、木瓜D、冬虫夏草E、金钱草3、测定重金属总量常用A、硫代乙酰胺或硫化钠显色反应比色法B、原子吸收或电感耦合等离子体质谱法C、古蔡法D、离子色谱法4、以下哪项是检测富含油脂的药材是否变质常用的方法A、酸败度测定B、杂质检查C、色度检查D、酸不溶性灰分测定E、总灰分测定5、《中国药典》2010年版规定，二氧化硫残留量不得过400mg/kg 的中药材不包括A、山药B、天麻C、牛膝D、丹参E、党参6、中药的安全性检查中，外源性有害物质不包括A、吡咯里西定B、黄曲霉毒素C、农药残留量D、重金属及有害元素E、二氧化硫残留量7、目前中药含量测定使用最多的方法是A、原子吸收分光光度法C、分光光度法D、原子发射光谱法E、高效液相色谱法8、观察荧光时，若无特别说明，通常是指紫外光波长为A、254nmB、265nmC、365nmD、2540nmE、3650nm9、下列哪种细胞后含物加浓硫酸不溶解A、草酸钙结晶B、碳酸钙结晶C、硅质D、菊糖E、钟乳体10、解离组织制片的氢氧化钾法适用于观察A、薄壁组织占大部分，木化组织少或分散存在的样品B、质地坚硬的样品C、木化组织较多的样品D、木化组织群集成束的样品E、叶类药材11、可以用微量升华方法进行鉴别的中药材是A、大黄B、太子参C、附子D、地榆E、山药12、鉴别木质化细胞壁的试液是A、钌红试液B、氯化锌碘试液C、三氯化铁试液D、α-萘酚试液E、间苯三酚试液和盐酸13、用显微鉴别法鉴别黏液选用的试剂是A、碘试液B、苏丹Ⅲ试液C、钌红试液D、硝酸汞试液E、氯化锌碘试液14、在显微镜下测量细胞及细胞后含物等的大小时使用的长度单位是A、cmB、mmC、μmD、nmE、A15、具有简单、易行、迅速的特点的鉴别方法是A、基原鉴定B、性状鉴定C、显微鉴定D、理化鉴定E、含量测定16、制作解离组织制片时，硝铬酸法适合于A、薄壁组织占大部分的样品B、木化组织少的样品C、木化组织分散的样品D、叶类、花类样品E、样品质地坚硬，木化组织较多或集成较大群束17、适合于完整的药材或粉末特征相似的同属药材的鉴别A、性状鉴定B、基原鉴定C、理化鉴定D、生物鉴定E、显微鉴定18、在采用水合氯醛透化制作中药粉末显微临时装片时，为避免放冷后析出水合氯醛结晶，可在透化后滴加A、乙醇B、蒸馏水C、甲醇D、乙醚E、稀甘油19、《中国药典》规定，皮类饮片的丝宽为A、1～2mmB、2～3mmC、3～4mmD、4～5mmE、5～6mm20、粉末升华，升华物白色柱形、小片状为A、水蛭B、地龙C、斑蝥D、全蝎E、蜈蚣二、B1、A.烘干法B.甲苯法C.气相色谱法D.减压干燥法E.费休氏法<1> 、测三七的水分采用的方法是A B C D E<2> 、测辛夷的水分采用的方法是A B C D E<3> 、测砂仁的水分采用的方法是A B C D E2、A.5mg/kgB.15mg/kgC.10mg/kgD.2mg/kgE.20mg/kg<1> 、石膏含砷不得超过A B C D E<2> 、阿胶含砷盐不得超过A B C D E<3> 、阿胶含铅不得超过A B C D E3、A.含挥发性成分的药品B.适用于各种成分的药材C.适用于果实种子类药材D.含挥发性成分的贵重药材E.不含或少含挥发性成分的药品<1> 、《中国药典》中水分测定的烘干法适用于A B C D E<2> 、《中国药典》中水分测定的甲苯法适用于A B C D E<3> 、《中国药典》中水分测定的减压干燥法适用于A B C D E4、A.高效液相色谱法B.气相色谱法C.薄层色谱法D.红外光谱法E.原子吸收分光光度法<1> 、《中国药典》规定检测二氧化硫残留量的方法为A B C D E<2> 、《中国药典》规定检测农药残留的方法为A B C D E<3> 、《中国药典》规定检测黄曲霉素的方法为A B C D E5、A.高效液相色谱法B.气相色谱法C.薄层色谱法D.红外光谱法E.二乙基硫代氨基甲酸银法<1> 、《中国药典》规定检测黄曲霉素的方法为A B C D E<2> 、《中国药典》规定检测农药残留的方法为A B C D E<3> 、《中国药典》规定检测砷盐的方法为A B C D E<4> 、《中国药典》规定检测二氧化硫残留量的方法为A B C D E6、A.高效液相色谱法B.原子吸收分光光度法C.气相色谱法D.高效液相色谱-质谱技术E.高效液相特征指纹图谱<1> 、检查黄芪中有机氯农药残留所用方法是A B C D E<2> 、对苦楝皮中的毒性成分进行限量检查所用方法是A B C D E<3> 、对斑蝥中的斑蝥素设定含量范围所用方法是A B C D E<4> 、对羌活进行鉴别所用方法是A B C D E<5> 、检查西洋参中重金属元素所用方法是A B C D E7、A.狮子头B.蚯蚓头C.油头D.马头蛇尾瓦楞身E.云头<1> 、海马的外形如A B C D E<2> 、防风根头部习称A B C D E<3> 、党参根头部习称A B C D E8、A.可用微量升华鉴定的药材B.可用荧光分析鉴定的药材C.可用膨胀度鉴别的药材D.可用物理常数测定鉴别的药材E.可用泡沫指数测定鉴别的药材<1> 、大黄A B C D E<2> 、葶苈子<3> 、黄连A B C D E9、A.间苯三酚试液及盐酸B.氯化锌碘试液C.硝酸汞试液D.苏丹Ⅲ试液E.钌红试液<1> 、鉴别木质化细胞壁的试液为A B C D E<2> 、鉴别糊粉粒的试液为A B C D E<3> 、鉴别木栓化或角质化细胞壁的试液为A B C D E<4> 、鉴别黏液的试液为A B C D E10、A.星点B.云锦状花纹C.朱砂点D.菊花心E.车轮纹<1> 、甘草药材横切面显<2> 、防己药材横切面显A B C D E<3> 、何首乌药材横切面显A B C D E11、A.加硫酸无变化B.加稀盐酸溶解，同时有气泡发生C.间苯三酚试液再加盐酸显红色D.加苏丹Ⅲ试液放置或微热显红色E. 10%的α-萘酚乙醇液再加浓硫酸显紫红色并很快溶解<1> 、角质化细胞壁A B C D E<2> 、硅质化细胞壁A B C D E<3> 、菊糖A B C D E<4> 、钟乳体A B C D E12、A.车轮纹B.朱砂点C.云锦纹D.罗盘纹E.菊花心<1> 、商陆断面可见A B C D E<2> 、防己断面可见A B C D E<3> 、苍术断面可见A B C D E13、A.相对密度B.折光率C.熔点D.沸点E.旋光度<1> 、冰片应测的物理常数是A B C D E<2> 、蜂蜜应测的物理常数是A B C D E14、A.秦皮B.西红花C.苏木D.小通草E.红花<1> 、加水浸泡后，水液染成黄色，药材不变色的是<2> 、遇水表面显黏性的是A B C D E<3> 、投热水中，水显鲜艳的桃红色的是A B C D E15、A.薄荷B.五倍子C.乌梅D.穿心莲E.海藻<1> 、味酸的药材是A B C D E<2> 、味咸的药材是A B C D E<3> 、味涩的是A B C D E16、A.段状B.类圆形C.条片状D.丝条状E.圆球形<1> 、根及根茎、木本茎的饮片多为<2> 、草本茎的饮片多为A B C D E<3> 、皮类饮片多为A B C D E三、C1、主要存在于马兜铃属植物中的肾毒性成分马兜铃酸，近年来在国际上引起强烈反响，引发人们对中药安全性的重视。
合理控制含马兜铃酸的中药制剂
由丽 双 ， 王智 民、 姜旭 、 维 皓 用 反相 Ｈ Ｌ 王 Ｐ Ｃ法 测 定不 同产地 关 木通 中马 兜铃 酸 Ａ的含 量 （ｇｇ ： ｕ／ ）
２０ ０ ０年 １ １月 ， 界卫 生组 织 （Ｈ ） 布用 药 警 吉林 省 ３ ５ 辽 宁 省 ０ ８ 、 世 ＷＯ 发 ．、 ． ３ 吉林 长 白县 ０ １５ 牡 丹 ．７、
关 键词 ： 马兜铃 酸
中药
肾损害
质量控 制 文献标 识 码 ： Ａ 文章 编号 ：６ ２ ８ ５ （０ ８０ — ０ ７ ０ １ ７ — ３ １２ ０ ）２ ０ １ － ３
中图分类 号 ： ２ ５１ Ｒ８．
Ｒｅ ｓ ｎａ ｌ ｎｔ ｏ ｆＣｈｉ ｓ ｅ ｃ ｌＰｒ ｐ ａ ｉ ｎ ｎｔ ｎｉ ｉｔ ｌ ｈｉ ｉ ａ ｏ ｂ ｅ Ｃｏ ｒ ｌｏ ｎｅ ｅＭ ｄｉａ ｅ ａｒ ｔｏ ｓＣｏ ａｉ ｎｇＡｒｓ ｏｏｃ ｃＡｃｄ
Ｌ ｈ ｕ ｕ ａ ｄ Ｚ ｅ ｇＺ ｉｕ ｎ ｉ ｏ ｆ ｎ ｈ ｎ ｂｙ ａ Ｓ
含 马兜 铃酸 的 中草药 引起“ 马兜 铃酸 肾病 ” 问 的
２０ ０ ４年 ８月取 消广 防 己和 青木 香 的药 用标 准 ，
题 引起 国 内外学者 的关注 ，我 国作 为 中药应用 的有 并 对含 马兜铃 、 骨风 、 寻 天仙藤 和朱砂 莲 的 中药 制剂 马兜 铃 、 天仙藤 、 关木 通 、 木香 、 防己、 骨风 。 青 广 寻 德 严格 按处 方药管 理 。
４种药材 的中药制 剂一 律严格 按处 方药 管理 。《 中国
药典》 ２ ０ 版一部） （０ ５ 中删 除关木通 、 广防 己和青木香 。
测 定细辛 含马 兜铃 酸 （ｇ ｇ ： ｕ ／ ） 北细 辛 １ １ 、 城细 ．６ 汉
是否应该废除药物禁令辩论辩题
是否应该废除药物禁令辩论辩题正方观点，应该废除药物禁令。
药物禁令的存在并不能有效控制药物滥用问题。
实际上，药物禁令只会导致非法贩运和使用药物的增加，从而加剧了社会问题。
废除药物禁令可以有效减少非法贩运和使用药物的情况，从而减少相关犯罪活动。
此外，废除药物禁令还可以为药物滥用者提供更多的康复机会和治疗资源，帮助他们戒除药物成瘾，重新融入社会。
因此，废除药物禁令是一个更加理性和有效的做法。
在这方面，美国作家杰夫里·罗森斯坦曾说过，“如果你认为解决毒品问题的办法是禁止，那你可能是在玩火。
”这句话表明了药物禁令的不足之处。
此外，著名的经济学家弗里德里希·哈耶克也曾指出，“毒品禁令是最大的社会危机之一。
”这些名人名句都反映了废除药物禁令的必要性。
反方观点，不应该废除药物禁令。
药物禁令的存在是为了保护公众的健康和安全。
废除药物禁令将导致更多的人滥用毒品，从而增加社会问题和犯罪率。
药物滥用
不仅对个人的身体健康造成危害，还会对家庭和社会造成负面影响。
因此，维持药物禁令是保护公众利益的必要举措。
在这方面，美国总统里根曾说过，“毒品是社会的公敌，我们
必须全力以赴打击毒品。
”这句话表明了药物滥用对社会的危害。
另外，英国作家乔治·奥威尔也曾指出，“毒品是一种毒害整个国
家的毒药。
”这些名人名句都反映了维持药物禁令的必要性。
综上所述，废除药物禁令的利弊各有不同。
但从维护社会稳定
和公众健康的角度考虑，我认为不应该废除药物禁令。
关于“马兜铃用药问题”的思考
“ 马兜铃用药 问题” 我们 提 出了非 常紧迫而 严 给
肃 的研 究 课 题 ， 慎 地 学 地 研 究 古 马 兜 铃 酸 的 安 审 科 全性 和 质量 后 ， 回菩 和 说 明那 些 似是 而 非 或 悬 而 未 决 的 疑虑 ， 把上 述药 的应 用 建 立 在 更 加科 学 严 谨 的 基 础
上
采取 的是“ 宁肯错 杀 一千， 也决 不放过 一十 ” 的措施 ，
把根 本 不含 马兜 铃 酸 的 防 己科 的 粉 防 己（ 防 己 ） 汉 毛 莨科 川 木通 、 防 己 和 木 香 的 中成 药 （２种 ） 律 打 古 １ 一 ＾ 另册 ， 直 是 草 木 皆 兵 ． 连 之广 ． 与科 学 性 背 道 简 株 实
２ ０ 的《 国中医 药报 》 ００年 中 相继 发表 了《 警惕 中 药性 肾病》 《 、滥用 中药 易伤 肾》 《 、 小心木通 致肾 衰》 、 《 治病的药 ， 为什 么伤 了肾》 ……。这些文章都是 涉及
一
主 治 不 同 ， 兜 钤 酸 含 茕 水 平 和 其 它 戒 舒 也 各 不 相 马 同 ， 且 马兜 铃 酸 不 等 于 马 兜 铃 （ 防 ［ 、 木 通 、 而 广 三关 青 木香 、 仙藤 ） 怎 幺 可 以～ 井 ” 用 ？ 中 国 曾 经 为 寻 天 ， 一 停 找 马兜 铃酸 的 植 物 资 豫 而 下 丁 不 少 功 夫 ， 新 版 的 最
三种被取消药用标准的药材同其替换品及易混淆品的鉴别
三种被取消药用标准的药材同其替换品及易混淆品的鉴别何报作
【期刊名称】《广西中医药大学学报》
【年(卷),期】2005(008)001
【摘要】由于关木通含有对肾脏有损害的马兜铃酸，2003年国家食品药品监管局取消了关木通的药用标准，规定国家标准处方中含有关木通的中成药品种，限期将处方中的关木通替换为木通。
出于同样的原因2004年取消广防己、青木香的药用标准，分别替换为防己及土木香。
这是确保药用安全可靠的重大举措。
然而，被取消药用标准的药材或替换品历来本身就存在众多的混淆品，例如，川木通误为关木通，
【总页数】3页(P48-50)
【作者】何报作
【作者单位】广西中医学院,中药鉴定教研室,广西,南宁,530001
【正文语种】中文
【中图分类】R282.5
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中药质量标准
【讨论】关于中药质量标准的一点思考上个月听了一个中药现代化的研讨会，这个会议级别比较高，到了院士。
会议中有一个内容是关于中药质量标准的，罗国安等一些知名的教授都发了言。
在中药质量标准方面，主要的方法就是有效成分（指标成分）含量控制或指纹图谱，还有一个外国专家提出用组织细胞培养的生物学方法。
听了这些专家的发言，我也有一些个人的想法，在这提出来听听各位战友的意见：现在中药质量标基本都是基于化学成分，采用化学方法。
能不能跳出化学的圈子另辟蹊径呢？我们看看中药书，古人对中药的理论已有论著，中药的理论基础是四气五味（温热寒凉和辛甘淡酸苦咸）、性味归经、升降沉浮等。
从中药的理论基础进行研究，对上述这些中药的性质进行数据化、标准化，再在这个基础上建立中药的质量标准，不要再跟着西药标准控制方法的屁股后面走，开辟中药质控自己的路。
这些研究不是搞化学和搞化学分析的人能够做得了的，需要多学科的人来共同研究。
可能还要物理学方面的专家，甚至是研究物质内部能量的专家等不同领域的人共同努力，开辟中药现代化自己的路。
以上一点个人的想法，想来难度也非常大，甚至觉得不可行。
很想向其他领域的专家请教这方面的问题，但没有机会，自己也不懂。
放在园子里，请各位战友发表高见。
现在关于中药现代化的课题已经成为关注的热门话题，个人理解既然是走现代化的路子，就应该立足于科学之本，楼主的观点是从我们传统的中医进行研究，其实这一点是有悖于现代化的概念的，因为我们的祖先已经从中药的性味归经等方面搞得比较透了，也对我国传统医学做出了巨大的贡献，但这些给人的感觉总是比较模糊，因为不清楚中药里到底是什么东西在起治疗作用，因而摆在我们面前的任务就是使其明朗化，用相关的知识去研究它，发掘它，给人一种看得见摸得着的感觉吧。
因次我认为从化学的角度进行分析还是很有必要的。
个人愚见。
想知道物质内部能量是个什么概念我觉得楼主的想法到是很有新意,但实施起来较为困难。
拿最简单的来说，我们药理上造模，肝郁，学过中医理论的人都知道在中医中这是一个很广的范畴，造成的因素也有很多。