产品审核程序流程图
过程审核控制程序(含流程图)
文件名称 文件编号
ABC 科技有限公司
过程审核控制程序
I-QP-04
页数
3/7
生效日期 2022-08-01
生效版本
01
-- 产品质量下降 -- 顾客索赔及抱怨 -- 生产流程更改 -- 过程不稳定 -- 强制降低成本 -- 内部部门的愿望
6.2.2 品管根据过程审核计划，提前一个月指定审核员，报管理代表批准，管理代表根据 上报的审核员名单指定审核组长。将批准后审核员和审核组长名单通知审核员和审核组长。
6.4.3 为了避免在末次会议上冲突，必须尽量在现场澄清不明之处并达成一致意见，审核 过程中发现不符合项,审核员让被审核单位的相关人员确认,以保证不符合项完全被理解,以 便于纠正。如对于不符事项认定有争议时，由审核组长裁定，达不成一致意见时，再由管理 代表做最终裁定。
6.4.4 审核员必须按如下准则对每个提问进行评分:
表。详见 6.3.3 要求
过程审核流程计划
审批
审核开始 首次会议
首次会议的召开，详见 6.4.1 要求
会议签到表
现场审核 末次会议 审核报告
现场审核，详见 6.4.2 和 6.4.3 要求
过程审核提问表
会议签到表
末次会议的
过程审核结果一览表
过程审核总评定（审
批准
审核报告的编制，发放。详见 6.5 要求
核报告）
制定纠正 预防措施
纠正预防措施的实施，详见 6.4.8，6.6.1， 6.6.2 要求
跟踪验证 记录保存
批准 记录的保存，详见 6.7 要求。
纠正预防措施报告
提交管理评审
将过程审核记录作为管理评审的输入。
文件名称： 文件编号：
ABC 科技有限公司
产品审核流程图_产品过程审核流程
产品审核流程图_产品过程审核流程1目的通过对产品审核是否符合技术文件、图纸、规范、标准、法规和顾客的要求，获得产品的质量信息，为产品质量改进提供依据;2适用范围本程序适用于公司体系覆盖产品的审核。
包括生产和交付阶段的产品。
3职责3.1技术质量部部长3.1.1审批产品审核的计划;3.1.2审定审核报告;3.1.3审核结果向最高管理者报告。
3.2质管科3.2.1负责编制年度产品审核计划3.3审核组长3.3.1制定审核实施计划，按计划组织产品审核;3.3.2全面负责审核各阶段的工作，对审核工作的开展和审核发现作最后决定;3.3.3审定检查表;3.3.4提交产品审核报告。
3.4审核员3.4.1在评审组长的领导下，进行具体的产品审核工作;3.4.2编制检查表，有效的策划并完成所承担的任务;3.4.3对审核发现形成文件，报告审核结果;4定义5工作程序5.1编制年度审核计划5.1.1每年年初，质管科根据《年度生产计划》负责编制《年度产品审核计划》，经技术质量部部长批准后实施。
年度产品审核计划应对审核的范围、频次和审核方法予以规定。
5.1.2企业每年对所有产品至少进行一次产品审核，有特殊情况时，可适当增加产品审核的频次，特殊情况包括：a)产品质量水平下降;b)顾客索赔及抱怨;c)生产过程的异常;d)强制降低成本;e)有关部门的委托。
5.2产品审核准备5.2.1成立审核组根据年度产品审核计划，在进行审核前，技术质量部部长任命审核组长及审核组成员，组成审核组。
审核员应是非从事受审核活动的人员,并具有审核员资格：-具有审核ISO/TS16949标准要求的资格-熟悉产品结构、性能和使用条件-掌握和理解产品审核指导书的内容和要求-具有实际生产经验，具备一定工艺、操作、检验的技能-熟悉生产流程及各种相关文件-了解顾客的期望5.2.2编制产品审核实施计划审核组组长根据生产状况编制《产品审核实施计划》。
内容包括：a)审核的目的;b)被审核的产品;c)审核的的具体时间安排;d)审核的相应过程和活动。
78-产品审核流程图-
实施产品质量审核
产品审核员
产品质量审核记录
对缺陷制定纠 正措施
纠正和预防措施控 制程序， 被审核部门 N 纠正预防措施报告
验证
质量管理部 Y
对纠正措施有效性 进行跟踪、评价。源自编制审核报告质量管理部
编制审核报告
产品质量审核报告
资料归档
质量管理部 记录控制程序
附录 B
产品质量审核流程图
过程流程 职责部门/人 相关过程 输出表单
制定产品质量审 核计划
质量管理部 N
产品质量审核程序 编制年度、月度产 品审核计划作为执 行依据
年度产品审核计划 产品质量审核实施计 划
Y 批准 质量管理部经理 审核员依据产品审 核计划，确定审核 对象、按产品审核 指导书实施产品审 核。 经批准的产品审核计 划
产品审核流程
产品审核Product Audit培训教材目录•产品审核通过对少量产品和/或零件进行检验来对质量保证的有效性进行评定,用产品质量来确认质量能力。
此时对产品是否与规定的技术要求或与顾客/组织的特殊协议相一致进行检验。
•在评定存在技术要求的偏差时,视目标的设定,焦点在于技术上的重要性对后续过程的意义或顾客反映的程度。
•产品审核是对新产品的特性进行检验,而不是对长时间使用后的产品进行检验。
产品审核不能代替生产过程中的检验。
•产品审核定期进行。
此时,由于特殊的原因也可另外进行审核。
每次审核的结果、改良措施以及负责人必须记录存档。
•可以在各个经营过程中进行产品审核，如：产品开发、产品制造、产品销售。
•本教材产品审核主要是关于产品的制造过程。
•通过产品审核来反映质量趋势及重点缺陷。
•产品审核时，组织可使用以下判别依据：--检验开发结果与预定要求是否相符〔例如：样件、零件批量〕；--验证生产的均衡性；--识别缺陷、变化及趋势；--反映顾客的感受；--在处理顾客的期望与要求上提供决策帮助；--尽早对售后问题采取反映；--验证所采取措施的可信度；--法律规定。
•通过制定审核方案来确定在生产过程的什么阶段进行产品审核。
在制定审核方案时，要考虑经济性、产品的复杂程度以及产量问题。
•产品审核是对检验细那么的筹划、实施、评定和记录存档，即：检验特性-定量和定性的特性。
检验对象-有型产品。
检验时间-在一个生产工序结束后，交给下一个顾客〔内部/外部〕前。
检验依据-额定要求。
检验人员-独立的审核员。
•产品审核时所进行的检验是按照确定的检验流程方案进行的。
--在产品审核的检验流程方案中须确定：抽样的方式和范围〔及件数〕、检验特性的种类及数量、检验结果的评定〔与内部/外部的标准或技术标准和图纸要求相比拟〕。
--产品审核评定的结果应被看作为对所有质量控制措施的评审。
假设发现与技术标准有偏差，那么须采取纠正措施，假设发现重要的的特性〔特别是与平安性相关的特性〕与额定值和/或极限样品有偏差，那么必须采取直接的行动，例如：封存或对生产部门所有的产品进行分选。
vda63过程审核流程图
7.物流/供货方案
8.目标值确定和监控
9.定期向企业领导汇报。
1.3是否策划了落实产品开发的资源？
3.3是否已策划了落实批量生产的资源？
需考虑要点
1.顾客要求
需考虑要点
1.顾客要求
2.具有素质的人员
2.原材料的可提供性
3.缺勤时间
3.具有素质的人员
4.全过程时间
4.缺勤时间/停机时间
4.及时地预先配备测量技术
5.环保要求
5.在产品落实的适当时间点进行的检验
6.通过过程P-FMEA确定的针对产品特定的措施。
6.澄清验收标准
2.3是否制订了质量计划？
4.3是否已具有各阶段所要求的认可/合格证明？
需考虑要点
1.确定、标识出重要的特性
需考虑要点
1.产品试验（例如：装车试验，功能试验，寿命试验，环境模拟试验）
要素3：过程开发的策划
1.4是否调查了解并考虑了对产品的要求？
3.4是否了解并考虑了对生产过程的要求？
需考虑要点
1.顾客要求
需考虑要点
1.顾客要求
2.企业目标
2.法规要求
3.同步工程
3.能力验证
4.坚固的设计/受控的过程
4.设备、模具/工装及检验、试验设备的适合性
5.定期的顾客/供方会谈
5.生产工位布置/检验工位布置
2.成本
2.成本
3.进度表：策划认可/采购认可，更改停止，样件（样车）/试生产，批量生产起始
3.进度表：策划认可/采购认可，样件（样车）/试生产，批量生产起始
4.资源调查
4.资源调查
5.目标值确定与监控
5.提供生产/检验设备，软件，包装
产品质量检验管理程序(含流程图)
文件制修订记录1.0目的为了有效测量与监控产品从进料、制程、成品及出货各阶段检验作业能始终符合产品工程规范的各项要求。
2.0范围:适用于品管IQC、IPQC、QA过程作业。
3.0权责:3.1品管部：负责各阶段品质检验的执行、标识、追溯的管理、实际验货。
3.2工程部：产品作业标准的制定与检查。
3.3生产部：依生产计划、工程标准、验收标准执行生产作业。
3.4业务部：依订单需求验收出货数量。
3.5资材部：采购物料的外部联络。
4.0定义:无5.0作业内容:5.1进料检验5.1.1收料5.1.1.1供应商依据采购订单交货到公司仓库。
5.1.1.2仓管依据采购订单核对送货单是否一致，如若不符则退货并要求供应商重新交货，符合则点收数量并开出[进货单]。
5.1.1.3仓管将[进货单]连同要求供应商提供的相关文件(如材质报告、检验报告、测试报告等)交品管部，通知IQC进行检验。
5.1.1.4检验参照依据AQL表或依客户端需求作抽样检验。
5.1.1.5品管部IQC接到[进货单]后对供应商所提供的文件进行验证，（有法规环保类要求的产品必须依客户指定或经国家认可有检测能力机构出具的测试报告，如“SGS报告”等）；品管部可以根据批量大小、价值贵重程度来对供应商所提供产品的材质进行一次确认。
5.1.1.5下列几项物料必须由品管部进料检验：a)生产性原材料。
b)外发加工产品。
c)包装材料等。
5.1.2需应用下列一种或多种方法进行验收、检验5.1.2.1接收检验及测试：a)核对材质证明(限自购原材料，样品或来料加工产品可不需要提供材质证明)，核对供应商提供的相关文件。
b)依《检验标准书》逐项检验与填写[进料检验报告]，无《检验标准书》时，依图面求或样板检验，检验结果可直接记录于[进料检验报告]上。
c)凡属客户提供来料进行加工，如无图面，依据客户提供的规格进行检验；如既无规格又无图面，IQC只针对其外观进行检验并记录于[进料检验报告]上。
产品质量审核及过程审核
产品质量审核和过程审核1. 产品质量审核产品质量审核：通过抽取已经验收合格的产品，定量或定性地检查、分析，以确定其符合规定质量特性要求的程度并评价产品质量水平的活动。
2. 产品质量审核的作用a.通过产品质量审核对比现在生产的和过去生产的产品质量水平，分析产品质量的发展趋势；b.提前发现产品质量问题，避免将不合格品交付给顾客；c.从产品审核的结果，及时发现质量体系存在的薄弱环节和有关部门或人员在质量工作或操作上的问题；d.分析产品质量变化的原因，以便采取纠正措施和预防措施；e.研究产品质量水平与质量成本之间的关系，寻求适当的质量水平。
3. 产品质量审核的内容a 产品的功能性审核，例如：产品的主要性能指针；产品的安全性；产品的寿命和可靠性；产品的可维修性；产品的技术状态；产品的接口特性；产品的配套完整性。
b产品的外观审核，例如：产品的标签或印记有无错误或模糊；产品外观有无碰伤、划伤；产品的防护是否符合要求，等等。
c 产品的包装审核包装箱盒上的标志、合格凭证是否符合规定要求；装箱产品与装箱单是否一致，有无错装和漏装；包装情况与技术标准和工艺文件的规定是否符合，等等。
4. 产品审核的重点；a.产品审核的重点是产品，但也可包括重要的外购、外协件、自制零部件。
b.质量上存在薄弱环节的产品或零部件。
c.最终检验难度大或容易错检、漏检的成品或零部件。
d.管理和技术接口不清楚或存在问题的成品或零部件。
e.如产品发生不合格可造成后果或影响严重的产品或零部件。
f.技术密集度大，性能要求高，质量要求严格的成品或零部件。
5. 过程质量审核过程质量审核就是通过对过程的检查、分析评价过程质量控制的正确性、有效性的活动。
a.过程质量是指产品形成的各个阶段、各个环节的输入经过过程活动达到增值的效果。
b.理论上讲，过程质量审核的对象包含所有过程：可以是一个大过程，也可以是一个大过程中的子过程。
c.如果审核的对象是一具体工序(工序本身也是一个过程)，此时也可称为工序质量审核。
TS16949质量管理体系流程图
易拓TS 质量管理体系流程图 A/0顾客 行政部 供应商 采购部 项目开发中心工程设计部注塑厂 五金厂/模厂仓库 品质部 管理者代表 总经理编制： 审核： 批准：顾客沟通/抱怨处理（8D 报告）(COP7)持续改进(MOP4)过程监视和测量与数据分析内部质量体系、过程和产品审核MOP3纠正和预 防措施控制SOP15不合格品控制SOP13管理评审MOP2顾客满 意度控制COP12质量成本控制SOP14采购控制SOP4供应商开发、选择、评价、监控SOP5工装模具控制SOP7设备预防性和预见性维护SOP6 记录控制SOP2 产品搬运、包装、储存和防护SOP9产品交付控制(COP11)产品的监视和测量/最终检验SOP12装配顾客验收顾客 抱怨/退货Yes 生产和服务提供/产品实现过程控制（量产）(COP10)检验和测量装置控制SOP10 更改控制COP9人力资源管理/培训SOP3顾客PPAP 核准 批量订单需求产品要求确认和订单评审(COP3)小批试产/产品和过程验证、确认（PPAP 提交）(COP6)工程样件认可 公司经营规划/质量方针/质量目标/业务计划/职责与权限(MOP1)顾客新产 品需求市场分析/顾客要求的确定(COP1)顾客确认报价成立项目小组，进行APQP 过程策划与开发(COP4)签订试制协议 OTS 样品试制及确认(COP5)文件控制SOP1 报价（COP2）合同评审（COP3）标识和可追溯性控制(SOP8) NG 顾客财产控制COP8注： 代表顾客导向流程路线， 代表支持、管理流程路线。
产品检验流程图
文件编号：
序号
节点检验
责任部门
相关检验内容说明
文件/记录
1
生产检验
任务单
技术部门
采购部门
质检部门
生产、技术、质检进行合同评审，图纸审核发放，制定相应的采购进度计划，生产计划，技术工艺检验标准实施
《采购物料清单》
图纸技术工艺文件
检验标准发放
2
编制实施质检计划标准文件
检验部门
依据采购物料单与生产计划表编制产品检验计划
6
缺陷分析与修订
检验部门
技术部
检验过程中发现的问题，做出质量问题纠正和预防措施，及时修订技术检验标准
《纠正和预防措施程序》
《检验标准》
产 品 检 验工 作流 程 图
生产部门
检验合格后，流入下道工序生产
5
成品检验
检验部门
根据产品出货检验程序实施检验 并做好记录
《出货检验程序》
《产品出货检验单》
《质量问题返馈单》
《不合格品处置单》
成品出库单
技术部门
发现不合格品由技术部审核按《不合格品控制程序》执行
采购部门
经技术判定不合格品需通知返修与退货处理
库管人员
经检验合格的产品，需办理入库，准备发货
采购部
经技术部判定不符合的产品通知返修与退货处理
库管人员
检验合格的材料与外协件，交仓库人员办理入库
4
控制点工
序检验
检验部门
根据过程检验程序，实施首检 巡检记录，发现问题填写质量问题反馈单，
《过程检验程序》
《产品巡检记录表》
《质量问题反馈单》
《不合格品控制程序》
技术部门
内部审核程序(含流程图)
3.审核人员必须具有内部审核资格。
审批
OK
批准后的审核计划由审核组长在内审前一星期分 发给受稽核单位及内审员。
由审核组长组织及主持首次会议，以简要说明本 次稽核目的和范围并确定各受稽核部门的配合人 1．会议签到表
员、安排。
1．内审员按内部审核检验表，使用问、查、看的 方法，在现场查验收集客观证据，并填写在内部 审核检查表中。
长
2.内部审核规定为每年一次，隙隔一般不超过 12
个月，在第 2 点的情况下，可适当增加审核次数。
3.内部审核时机:
①体系发生重在变化时；
②发生重大品质异常时；
③产品结构发生重大调整时；
④管理代表认为有必要时。
1.审核组长编写审核计划并提交管理者代表与总
NG
经有2制.过，理内程须审部及按批审所过核，有程检审班方查核次法表计；进由划审行审应核编核覆组写组盖长。长公负组司责织生组审产建核及审员服核进务小行的组编所；12表.、内内部部审审核核计检划查
1. 纠正/预防措 施报告 2．纠正/预防措 施一览表
1.各责任单位应在规定时间内完成并实施改善对 策，并由审核员负责跟踪其有效性，如验证周期 超 1 个月的，可以在提交内审报告后再验证。
1. 纠正/预防措 施报告
内审总结报告
NGΒιβλιοθήκη 审核组长根据此次审核结果编写内审总结报告， 对体系的符合性进行评价。
1.内审总结报告
5.1 总经理:批准审核计划及审核报告。 5.2 管理者代表:审核审核计划及审核报告，委任审核组长。 5.3 审核组长:制作内部审核检查表及组织审核、编写审核报告。 5.4 审核员:负责实施现场的审核,审核检查表的编写。 6.程序重点: 6.1 内部审核管理流程图 6.2 如对于不符事项认定有争议时，由审核组长裁定。 6.3 审核结束会议由审核组长召开，管理代表、受审核过程的过程负责人和审核员参加， 就审核过程发现不符 事项进行讨论与确认，并确定不符事项矫正期限。 6.4 审核计划: 6.4.1 每年一次的审核计划，由审核组长于实施前二周拟定，依「内部审核计划」经管理 代表审核后，呈总经理/董事长核准实施，计划应考虑被审核过程与区域的状态及其重要性 及前次审核的结果、审核的准则、范围、频率及方法。 6.4.2 审核组长由管理代表指定，负责组织审核组，并具有良好的审核技巧和经验，熟悉 质量管理体系。 6.4.3 审核组成员的选定条件: A.技术资历 B.独立于被审核领域 C.具有内部审核资 格 6.5 审核内容及要求
IATF16949过程审核控制程序(流程图)
过程审核控制程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015）1.0目的为了确保本公司的生产能力和产品实现过程均满足质量管理体系的要求而进行的综合评定。
2.0范围适用于公司内部所有过程的审核。
3.0术语和定义3.1过程审核：用于检查产品的实现过程是否符合质量管理体系要求、过程是否受控和有能力满足。
4.0职责a) 管理者代表策划过程审核和所需的资源；选择审核员，委派审核组长；在管理评审时报告审核中发现的问题；b) 审核员有效的策划和履行被赋予的审核职责；报告和提交审核结果；评审和认可措施建议；验证所采取的纠正措施的有效性；配合并支持审核组长的工作。
d) 质管科组织过程审核的实施。
e) 其他有关人员应对过程审核工作进行全面的合作。
5.0作业流程5.1流程步骤审核人员素质要求：4.2 内部质量体系审核员素质要求，过程审核员同样必须具备。
4.2.1 满足顾客关于内部体系的审核员资格和具有ISO/TS16949内审员资格。
4.2.2 对标准能正确认识和理解。
4.2.3 掌握审核技巧。
4.2.4 有判断力、分析能力、容易接受新知识等。
4.2.5 在产品流程和过程流程方面具有良好的知识。
5.0相关文件《管理评审控制程序》《内部体系审核控制程序》《纠正和预防措施控制程序》年度过程审核计划年度过程审核计划.d oc过程审核检查表制造过程审核检查表范例.d oc过程审核评分一览表过程审核结果一览表过程审核评分矩阵及结果一览表.xl s过程审核评定报告过程审核报告范例.d oc。
IATF16949内部审核控制程序(含流程图)
文件制修订记录1.0目的：验证质量/环境管理体系中的各要项是否被正确的实施，以适时发掘问题，并采取矫正措施，以维持各项作业之有效性。
2.0范围：包含质量/环境管理体系审核,产品审核,过程审核有关之规定事项与实施部门，皆为审核之对象。
3.0权责：3.1 管理代表: 负责审核人员指派,审核结果审核。
3.2审核组长:负责审核计划之拟定和审核效果结案。
3.3审核员:负责审核之执行和审核改善效果确认。
4.0定义：4.1 内部体系审核:指一项内部系统化及独立性之查验,查对各项质量活动和相关之结果是否与程序相符,以及规划是否有付诸实施,且适宜地达到质量环境目标.4.2 过程审核:用于检查生产制造过程是否符合产品质量要求,生产制造过程是否受控和其是否有能力的活动.4.3 产品审核:是在产品检验之后,交付之前进行的检验和试验,产品审核的对象是合格品,主要针对产品的外观、尺寸、功能、包装、标签等进行的产品质量审核。
5.0作业内容：5.1 审核小组组成：由管理代表或总经理指派次年度审核组长及审核人员5.2审核员资格：5.2.1内部审核员：受过厂内或厂外之内部审核训练课程合格者；5.2.2 产品审核员：A. 受过厂内或厂外之内部审核训练课程合格者。
B. 受过相关制程训练课程或具该产品产业之相关经验至少一年以上者。
5.2.3 过程审核员：A. IPQC审核人员：受过相关制程训练课程或通过厂内之制程审核合格者。
B. 品管工程师：受过厂内或厂外之内部审核训练课程合格者；受过相关制程训练课程或通过厂内之制程审核鉴定或具该制程之相关经验至少一年以上者。
5.2.4 相关审核员不得参与对自己部门的内部审核。
5.2.5 合格内审人员应记入《内审内符合名册》。
5.3 内部审核5.3.1系统审查：A. 审核小组组成：由审核组长排定次年度审核小组人员，再呈签至管理代表或总经理。
B. 审核频率每年至少一次，次年度内部审核计划于当年度管理评审中讨论，并考虑如发生内部 / 外部异常或客户抱怨时，得视情况增加审核频率。
全套ISO9001-2015程序流程图最新参考版
全套ISO9001-2015程序流程图最新参考版版次号：过程负责人：采购部部长过程类型：核心过程(CP)过程绩效：供应商评价合格率、采购成本控制率、采购交期达成率输入过程责任人输出物料需求计划；采购合同；供应商评价表；采购订单；供应商评价结果；收货单；不合格品通知单；物料需求计划采购部门采购合同采购员供应商评价表采购员N供应商评价采购员Y采购订单采购员供应商评价结果采购员收货单仓储员不合格品通知单质量部门采购成本控制采购员采购交期达成采购员供应商评价合格率采购员备注：采购部门需根据物料需求计划编制采购合同和采购订单，并对供应商进行评价，根据评价结果决定是否与供应商合作。
收到货物后，仓储员进行收货，并通知质量部门进行检验，如有不合格品，质量部门需发出不合格品通知单，采购员需控制采购成本和交期达成率。
流程图文件编号：版次号：过程负责人：采购部部长过程类型：支持过程(SP)过程绩效：采购额外运费、关键材料供方PPM、采购批次合格率、采购材料的准时交付率输入：生产任务通知单；采购申请通知单；采购计划；交付监控表；合格供方名单；原材料；采购协议过程责任人：编制采购计划的供应科采购员输出：采购计划改写：采购部门负责人负责编制采购计划，该计划包括生产任务通知单、采购申请通知单、采购计划、交付监控表、合格供方名单、原材料和采购协议。
供应科采购员负责编制采购计划，并确保采购材料的准时交付率、采购批次合格率、关键材料供方PPM以及采购额外运费的绩效目标的实现。
流程图文件编号：版次号：过程负责人：品质部部长过程类型：支持过程(SP)过程绩效：成品一次交验合格率、内部损失/产值、外部损失/产值输入：图纸；检验记录；半成品、成品检验作业过程责任人：操作工或检验员输出：合格的产品；继续生产或入库；不合格产品；报废返工改写：品质部门负责人负责确保成品一次交验合格率、内部损失/产值和外部损失/产值的绩效目标的实现。
操作工或检验员进行图纸、检验记录和半成品、成品检验作业，并根据检验结果判定产品是否合格。