2007年恶性淋巴瘤疗效评价标准
FDG,PET及PET-CT评估淋巴瘤疗效的价值
FDG,PET及PET-CT评估淋巴瘤疗效的价值淋巴瘤可分为霍奇金淋巴瘤（HL）和非霍奇金淋巴瘤（NHL）两大类，是少数可以通过化疗治愈的全身性恶性肿瘤。
随着淋巴瘤发病率的增加，诊治过程中对辅助检查的要求也越来越高。
PET及PET/CT的全身、功能性扫描在淋巴瘤的诊疗中，显著优越于传统影像学检查，而PET/CT 融合了解剖和功能显像，进一步提高了优越性，在淋巴瘤的分期和再分期方面的应用已经纳入美国淋巴瘤治疗指南；在疗效观察、预测方面更是表现突出。
临床需要能够在化疗早期即判断患者的疗效反应，尽早发现治疗无效者，以便能够及时调整治疗，PET及PET/CT在这方面的价值也越来越受关注。
1 PET或PET/CT用于淋巴瘤治疗前分期的价值正确诊断和分期是制定淋巴瘤治疗方案和判断预后的基础。
目前最常用的分期手段主要是CT检查，结合体格检查、超声、骨显像、骨髓穿刺等传统检查，但常因不够全面而漏诊，对小病灶和早期局限病灶检出率较低。
传统的检查手段主要是依据淋巴结或肝脾等器官的形态和大小来判断是否有恶性病变累及，但是淋巴瘤可以发生于正常大小的淋巴结，增大的淋巴结也不一定都有恶性病变，因而有较高的假阳性和假阴性。
而PET及PET/CT全身代谢扫描，对淋巴瘤的敏感性和特异性都很高，甚至可发现临床无症状的隐匿病灶，分期诊断更加精确。
Raanani等报道68 例NHL患者，通过PET/CT上调CT分期31%（主要为Ⅰ和Ⅱ期），下调仅1%，PET/CT检查后25%的患者需改变治疗措施，可以看出CT与PET/CT分期在NHL有显著差异，而后者明显优于前者。
中国发病率最高的淋巴瘤病理类型是弥漫大B细胞性淋巴瘤（DLBCL），约占成人NHL的40%左右。
朱海燕等对32个DLBCL病例行PET/CT及CT检查，共探测到364个淋巴瘤病灶，随访病灶性质，结果显示PET/CT及CT检测淋巴瘤病灶的敏感性分别为100%、75.8%，特异性分别为96%、4%，阴性预测值分别为100%、1.2%。
恶性淋巴瘤疗效评价的修订标准
J OURNAL OF C LINICAL O NCOLOGY恶性淋巴瘤疗效评价的修订标准Bruce D. Cheson, Beate Pfistner, Malik E. Juweid, Randy D. Gascoyne, Lena Specht, Sandra J. Horning, Bertrand Coiffier, Richard I. Fisher, Anton Hagenbeek, Emanuele Zucca, Steven T. Rosen, Sigrid Stroobants, T. Andrew Lister, Richard T. Hoppe, Martin Dreyling, Kensei Tobinai, Julie M. Vose, Joseph M. Connors, Massimo Federico, and Volker Diehl摘 要目的有必要制定规范的疗效标准以用于各个临床试验的解释和对照，以及管理机构对治疗新药的审批。
方法国际工作组疗效标准（Cheson et al, J Clin Oncol 17:1244, 1999）一直被广泛采用，但由于其明显的局限性以及[18F]脱氧葡萄糖正电子发射断层成像（PET ）、免疫组化（IHC ）与流式细胞学技术的推广应用，需要重新评估该标准。
因此，开展国际性协调议案以进行建议的更新。
结果新指南将PET 、IHC 和流式细胞学技术纳入非霍奇金与霍奇金淋巴瘤的疗效评估。
同时规范了终点的定义。
结论希望这些指南得到各研究组、制药和生物技术公司的广泛采纳，并有助于管理机构对新药和更有效治疗方法的审批，由此改善淋巴瘤患者的预后。
J Clin Oncol 25:579-586. © 2007 by American Society of Clinical Oncology规范的疗效标准为临床试验提供了统一的终点，这使得各研究间具有可比性，有助于明确更有效的治疗方法和管理机构对新药的审批。
petct淋巴瘤评价疗效标准
PET-CT在淋巴瘤疗效评价方面具有显著优势，其标准如下：早期、客观、全面地评价疗效。
由于淋巴组织遍布全身，淋巴瘤可发生在人体的任何部位。
PET-CT具有高灵敏性、高特异性、功能显像及全身显像等优点，1次检查即可准确显示病变的全身累及情况，可直观地显示肿瘤组织治疗后增殖活性的改变。
凡对治疗有积极反应的肿瘤组织，其增生减缓或停止，细胞代谢活性降低，表现为FDG摄取减低或消失。
早期准确判断残余肿块性质。
淋巴瘤放化疗后残存肿瘤病灶可吸收FDG，而治疗后纤维组织、肿瘤坏死组织则不吸收，PET-CT图像呈阴性，由此可将残存肿瘤从放化疗后的瘢痕组织中区分开来。
准确诊断治疗后正常大小淋巴结受侵状况。
有研究表明在淋巴瘤中7%-71%正常大小淋巴结已受侵。
PET-CT应用其功能代谢显像的特点，可早期发现病变，在一定程度上避免CT的假阴性。
恶性实体肿瘤的疗效评价标准
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2021/3/29 星期一
WHO疗效评价标准（1979年） 以肿瘤大小的变化作为判断疗效的标准 二维（双径）测量 以最大径(a)及其最大垂直径(b)的乘积代表肿瘤面积 a×b
a
b
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2021/3/29 星期一
WHO 标准 以肿瘤大小的变化作为判断疗效的标准
特点
满足RECIST标准靶病灶的要求（病灶至少在一个径线上可精确测量，1cm或更大） 病灶可重复测量 CT或MRI检查的动脉期，病灶内显示了强化
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JM Llovet, et al. J Natl Cancer Inst 2008, 100: 698-711
传统RECIST标准以肿瘤最大直径（包括存活肿瘤及坏死区域）判断疗效，而mRECIST标准以“存活肿瘤”作为评估对象
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2021/3/29 星期一
mRECIST标准在肝癌中的应用
Lencioni R, Llovet JM. Seminars in Liver Disease 2010; 30(1):52-60.
EGFR
细胞增殖
细胞存活
增长因子
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2021/3/29 星期一
疗效表现： 作用于肿瘤微环境 vs 直接作用于肿瘤细胞
抗细胞增殖 肿瘤直径缩小
抗血管生成 除了直径变化，还有密度减低
Faivre S, et al. Nature Review Drug Discovery 2007;6:734-745.
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2021/3/29 星期一
2000年美国NCI等正式发表RECIST标准： 采用单径测量代替双径测量 保留WHO标准中的CR、PR、SD、PD概念 相比WHO标准，更精确、简便、重复性好，同时增加了治疗机会，进行全面评估，并引进了影像学新概念。
实体肿瘤的疗效评价标准
实体肿瘤的疗效评价标准1.1 版( Response Evaluation Criteria in Solid Tumors RECIST Version 1.1)3. 肿瘤在基线水平的可测量性3.1 定义在基线水平上，肿瘤病灶/淋巴结将按以下定义分为可测量和不可测量两种：3.1.1 可测量病灶肿瘤病灶：至少有一条可以精确测量的径线（记录为最大径），其最小长度如下：●CT扫描10 mm（CT扫描层厚不大于5mm）●临床常规检查仪器10 mm（肿瘤病灶不能用测径仪器准确测量的应记录为不可测量）●胸部X-射线20 mm●恶性淋巴结：病理学增大且可测量，单个淋巴结CT扫描短径须≥15 mm（CT扫描层厚推荐不超过5 mm）。
基线和随访中，仅测量和随访短径。
3.1.2 不可测量病灶所有其他病灶，包括小病灶（最长径＜10 mm或者病理淋巴结短径≥10 mm至＜15 mm）和无法测量的病灶。
无法测量的病灶包括：脑膜疾病、腹水、胸膜或者心包积液、炎性乳腺癌、皮肤/肺的癌性淋巴管炎、影像学不能确诊和随诊的腹部包块，以及囊性病变。
3.1.3 关于病灶测量的特殊考虑骨病灶、囊性病灶和先前接受过局部治疗的病灶需要特别注明：骨病灶：●骨扫描，PET扫描或者平片不适合于测量骨病灶，但是可用于确认骨病灶的存在或者消失；●溶骨性病灶或者混合性溶骨/成骨病灶有确定的软组织成分，且软组织成分符合上述可测量性定义时，如果这些病灶可用断层影像技术如CT或者MRI进行评价，那么这些病灶可以作为可测量病灶；●成骨病灶属不可测量病灶。
囊性病灶：●符合放射影像学单纯囊肿定义标准的病灶，不应因其为定义上的单纯性囊肿，而认为是恶性病灶，既不属于可测量病灶，也不属于不可测量病灶；●若为囊性转移病灶，且符合上述可测量性定义的，可以作为是可测量病灶。
但如果在同一病人中存在非囊性病灶，应优先选择非囊性病灶作为靶病灶。
局部治疗过的病灶：●位于曾放疗过或经其他局部区域性治疗的部位的病灶，一般作为不可测量病灶，除非该病灶出现明确进展。
霍奇金淋巴瘤疗效评估标准
霍奇金淋巴瘤疗效评估标准
霍奇金淋巴瘤的疗效评估标准主要包括观察肿大淋巴结的大小和分布范围的变化。
如果体表可以触及肿大淋巴结，那么可以通过观察其大小变化来评价化疗效果。
如果淋巴结明显缩小，大小减少25%以上，就可以认为化疗部分有效。
对于体内不可触及的肿大淋巴结，患者可以完善CT、磁共振等影像学检查，不仅可以评估淋巴结的大小变化，还可以明确淋巴瘤扩散范围的增减。
如果淋巴结大小明显缩小，范围也较前减小，就可以评价为有效。
此外，全身PET/CT扫描是评估霍奇金淋巴瘤化疗效果的最佳手段，它可以准确的评价有活性的淋巴瘤侵犯的淋巴结大小，而且还能清晰的显示仍有活性的淋巴瘤所分布的范围，从而确定其化疗效果。
除了观察淋巴结的变化，通过观察患者的临床表现也可以间接评价治疗效果。
例如：乳酸脱氢酶浓度的下降以及发热、盗汗、体重减轻等淋巴瘤A症状的减轻，也是淋巴瘤化疗有效的提示。
总之，要评价霍奇金淋巴瘤的化疗效果，一般都是结合临床表现和影像学检查来综合评估。
如需更多与霍奇金淋巴瘤相关的医学知识，可以咨询医生或查阅相关医学资料。
恶性淋巴瘤疗效评价标准
J Clin Oncol 25:579-586. © 2007 by American Society of Clinical Oncology
Cheson et al, J Clin Oncol 17:1244, 1999
Response Criteria for Lymphoma
Response Category CR
CRu
Physical Lymph
Examinatio Nodes
Nn ormal
Normal
Normal Normal
Normal Normal
PR
Normal Normal
Relapse/ progression
Failure or death from any cause
Entry onto trial
Disease progression or death Entry onto trial from NHL
Time to relapse
First documentation of response
Time to relapse or progression
Response duration
CR, CRu, PR
Time to next treatment All patients
Cause-specific death All patients
Definition Death from any cause
Point of Measurement Entry onto trial
Use of Positron Emission Tomography for Response Assessment of Lymphoma: Consensus of the Imaging Subcommittee of International Harmonization Project
实体肿瘤疗效评估标准
实体肿瘤临床疗效评价指标基线病灶分类可测量病灶肿瘤性病变：至少有一个不小于（仪器检测）低限的尺寸，必须准确测量；临床检验10 毫米用卡尺测量（不能用卡尺测量的记为不可测量病灶）；直径大于10 mm 的病灶用CT 扫描（CT 扫描厚度≤5 毫米）；20 毫米用胸部X 光检查恶性淋巴结：当用CT 扫描（CT 扫描厚度≤5 毫米）：淋巴结短轴必须达到15 mm 才可将其认为是病理扩大和可测量的。
术前和后续工作中，只测量并跟踪短轴长度。
注：（不同于其它可测量病灶用最长轴作为直径，恶性肿瘤淋巴结测量时用最短轴作为直径）不可测量的病灶：最长直径小于10 毫米的小病灶或短轴为10 毫米到小于15 毫米的病理淋巴结真正不可测的病变：病理学检查确定的脑膜疾病、腹水、胸膜或心包积液、炎症乳腺疾病等（均无法用现有影像学技术测量）。
骨病为不可测量的疾病，软组织成份可采用CT 或MRI 评价，且符合基线时可评价的定义者除外。
位于先前照射区或受到其他局部治疗的部位的肿瘤病灶，通常不被视为可测量的，除非已证明病变仍在继续。
在进行肿瘤评估时，选取病灶进行测量评估，并在之后的随访过程中对其进行跟踪测量，这些病灶我们称之为目标病灶。
除目标病灶外的其它病灶，我们称之为非目标病灶，非目标病灶在肿瘤评价中有其自己独有的价值。
目标病灶：一般来说，所有可测量病灶都应视为基线目标病灶，需记录每个病灶的最长直径（病理学淋巴结应记录短轴）。
基线时所有目标病灶直径（非淋巴结节病灶的最长径，淋巴结节病灶的最短轴）的总和是试验中进行的评价比较的基础。
若两个病灶融合，就测量融合的肿块；若目标病灶分裂，则使用各部分的总和。
应继续记录变小的目标病灶的测量。
目标病灶变的太小而不能测量，如认为病灶已消失则记录为0 mm；反之应记录为默认值5 mm。
淋巴结缩小至＜10 mm（正常），仍应记录实际测量结果。
非目标病灶：所有不可测量的疾病均为非目标病灶病灶。
所有未鉴别为目标病灶的可测量病灶也纳入非病灶疾病。
肿瘤化疗疗效评价标准
患者有不同类病灶时 总体疗效的评价：
01
仅有可评价不可测量病灶时：
02
可评价不可测量病灶的疗效
溶骨性病灶疗效
不可评价病灶疗效
总评疗效
PD 任何 NC PR CR CR 任何
任何 PD 除PD外任何 除PD外任何 CR 除PD外任何 任何
任何 任何 除PD外任何 除PD外任何 CR 除PD外任何 PD或新病灶
可测量病灶
NC（无变化）： 单径可测病灶，各病灶最大直径之和（总和）增大<25％或减少<50％，并于至少4周后复核证实. 注意：判定NC，必须无新病灶出现。判定NC，至少须经2周期（6周）治疗。
二、WHO疗效测量指标
二、WHO疗效测量指标
可测量病灶 PD（进展）： 至少有一个病灶，双径乘积或（在单径可测病灶）单径增大25％以上（即一个或多个病灶增大超过25％ ），或出现新病灶。 新出现胸、腹水，且细胞呈阳性，亦判定为PD，新出现保病理性骨折或骨折压缩，不一定是PD。
注：CT扫描原则上要求最小的病灶不应该小于2倍的扫描层厚。没有禁忌证的一般应给予静脉对比增强，以区别血管和软组织与邻近肿瘤组织。每次必须在相同的窗位进行病灶测量。建议使用螺旋CT扫描。
01
02
超声检查：当试验研究的终点目标为客观肿瘤疗效时，超声波不能用来作为评价手段。仅可用于测量表浅可扪及的淋巴结、皮下结节和甲状腺结节，亦可用于确认临床查体后浅表病灶的完全消失。
内镜和腹腔镜：作为客观肿瘤疗效评价至今尚未广泛应用。但这种方法取得的活检标本可证实病理组织上的CR。
肿瘤标志物：不能单独用来评价疗效。但治疗前的肿瘤标志物高于正常水平时，治疗后评价CR时所有的标志物需恢复正常。
恶性淋巴瘤疗效评价标准
Normal
> 75% decrease Normal
≥50% decrease
≥50% decrease New or increased
Indeterminate Normal or indeterminate Positive Irrelevant
Irrelevant
Reappearance
Response duration CR, CRu, PR
Disease progression or death from NHL Time to relapse
Time to relapse or progression
Entry onto trial
First documentation of response First documentation of response
Time to next treatment
All patients
Time when new treatment Entry onto trial is needed
Cause-specific death All patients
可D编ea辑thpprtelated to NHL
Death
6
Standardized response criteria provide uniform end points for
Entry onto trial
Event-free survival CR, CRu, PR
Failure or death from any Entry onto trial cause
Progression-free survival
Disease-free survival
最新：盐酸米托蒽醌脂质体注射液治疗外周T细胞淋巴瘤临床应用指导原则全文版
最新：盐酸米托慈酶脂质体注射液治疗外周T细胞淋巴瘤临床应用指导原则（全文版）外周T细胞淋巴瘤（PTCL ）是一组高度异质性的淋巴细胞异常恶性增殖性疾病，包括胸腺起源的成熟T细胞及NK细胞肿瘤。
PTCL的发病率具有显著的地域差异，淋巴瘤病理协作组报告显示，我国PTCL占淋巴瘤的21.38% ,明显高于欧美国家（约10% ）[l z2]o PTCL大多具有侵袭性强、恶性程度高、预后差的特点。
目前PTCL尚无统一的治疗标准,除间变性淋巴瘤激酶（ALK ）阳性间变性大细胞淋巴瘤（ALCL ）应用CHOP类方案或CHP方案联合维布妥昔单抗疗效显著外，其他亚型预后较差。
PTCL复发率较高总生存OS时间较短,5年OS率为30%~40%[3,4,5]0盐酸米托意醍脂质体注射液是一种改良型新药，其在人体内的药代动力学特征和组织分布得到改良，能够选择性向肿瘤组织富集，在肿瘤微环境中以适合的释药速度持续释放药物，进而发挥抗肿瘤活性。
同时，药物经脂质体包裹后，对正常组织的损伤减少，降低了意环类药物的心脏毒性；通过对粒径和形态改良，基本避免了手足综合征、口腔黏膜炎、药物输注相关反应等脂质体药物常见不良反应。
盐酸米托葱醍脂质体注射液在治疗复发难治PTCL的关键∏期研究中显示了一定的疗效和安全性[6]。
盐酸米托葱醍脂质体注射液的获批为复发难治PTCL患者带来了新的治疗选择。
为进一步提高临床医生对盐酸米托意醍脂质体注射液的规范应用及不良反应管理水平，专家组成员结合盐酸米托葱酉昆脂质体注射液相关临床研究数据，制定了本指导原则。
1盐酸米托慈酶脂质体注射液简介1.1化学结构和作用机制米托慈醍是一种葱醍类抗肿瘤药，其化学名称为1,4-二羟基-5 , 8-双［［2-［ ( 2-羟乙基)氨基］乙基］氨基］-9 , Io-意醍二盐酸盐，分子式为C22H28N4O6∙2 ( HCI ),分子量为517.41 ,化学结构式见图I0图1米托意醍的化学结构式米托意醍的主要作用机制为通过氢键结合插入DNA ,引起DNA结构的交联和断裂；能够干扰RNA ,同时也是具有解旋和修复受损DNA作用的拓扑异构酶II的有效抑制剂，其对体外培养的增殖性和非增殖性人类细胞均有杀伤作用，为细胞周期非特异性药物［7,8］。
恶性实体肿瘤的疗效评价标准
恶性实体肿瘤的疗效评价标准恶性实体肿瘤是一种常见的肿瘤类型，由于其易转移的特性，治疗难度较大，也需要更加科学的评价标准来指导治疗方案的制定。
本文将介绍常见的恶性实体肿瘤的疗效评价标准。
一、WHO疗效评价标准WHO疗效评价标准是指世界卫生组织（WHO）公布的一套恶性肿瘤治疗疗效评价标准，将患者的治疗效果分成完全缓解（CR）、部分缓解（PR）、稳定（SD）和进展（PD）四个等级，可以最大程度地反映患者的治疗效果。
其中，“完全缓解”是指肿瘤消失，所有检查指标均正常，患者的症状有所消失，生活质量得到显著提高；“部分缓解”是指肿瘤部分消失，患者的症状有所缓解，生活质量得到一定提高；“稳定”是指肿瘤大小没有明显变化，症状有所缓解或稳定，有助于保证患者的生命质量；“进展”是指肿瘤大小和数量都有所增加，患者症状明显加重，这时需要立即调整治疗方案。
二、RECIST标准RECIST标准是指肿瘤治疗疗效评价国际标准，全称为Response Evaluation Criteria In Solid Tumors。
该标准对于恶性实体肿瘤（Solid Tumors）的大小和数量均作出了详细的描述，比如对肿瘤大小的衡量是通过肿瘤的直径、长度和宽度来确定的，而对于肿瘤数量的描述则主要是通过CT或MRI等成像技术来确定的。
RECIST标准主要分为四种疗效评价等级：完全缓解（CR）、部分缓解（PR）、稳定（SD）和进展（PD）。
其中，完全缓解的定义与WHO疗效评价标准相同；部分缓解是指肿瘤减小的比例达到30%以上；稳定是指肿瘤的大小变化小于30%；而进展则是指肿瘤的大小增加了30%以上，或是出现了新的肿瘤病灶。
三、mRECIST标准mRECIST标准是指经肝动脉介入栓塞的原发性肝癌治疗疗效的评价标准，是RECIST标准的改进版本。
mRECIST标准对于治疗后肝癌的疗效评价有着更高的准确性，比如对于肝癌大小的衡量，mRECIST标准明确规定直径的度量基准（即和肝部血管的相交程度）。
恶性淋巴瘤放射治疗规范标准
恶性淋巴瘤放射治疗规霍奇金淋巴瘤一．WHO分类：结节性淋巴细胞为主型霍奇金淋巴瘤〔NLPHL〕经典型霍奇金淋巴瘤：结节硬化型〔NSHL〕混合细胞型〔MCHL〕淋巴细胞削减型〔LDHL〕富于淋巴细胞型〔LRCHL〕二、诊断根本检查：体检：淋巴结检查、韦氏环、肝脾行为状态〔PS〕B病症血常规，ESR，LDH，白蛋白，肝肾功能胸片，B超颈、胸、腹、盆CTIB、IIB、III、IV期行骨穿可选:PET/CT三．分期I期：病变累与单个淋巴结区期：病变局限侵犯单个淋巴结外器官或部位IEII期：病变累与横膈同侧2个或以上的淋巴结区期：病变局限侵犯单个淋巴结外器官或部位和它的区域淋巴结，IIE伴或不伴横膈同侧的其它淋巴结区受累〕*注明受累的淋巴结区数目〔如II3III期：病变累与横膈两侧淋巴结区III期：病变局限侵犯单个淋巴结外器官或部位，加横膈两侧淋巴结区受累EIII期：病变累与脾脏，加以横膈两侧淋巴结区受累S期：病变局限侵犯单个淋巴结外器官或部位和脾脏，加横膈两侧淋巴结IIIE+S区受累IV期：弥漫性〔多灶性〕侵犯1个或以上淋巴结外器官，伴或不伴相关淋巴结受累；或侵犯单个结外器官伴远处〔非区域〕淋巴结受累另外根据有无全身病症分为A、B。
A 无全身病症B 有以下一个以上病症：不能解释的发热＞38℃；盗汗；体重减轻＞10%四.治疗原那么：1.结节性淋巴细胞为主型霍奇金淋巴瘤IA、IIA 累与野或区域淋巴结放疗IB、IIB 化疗+累与野放疗IIIA、IVA 化疗±放疗或姑息性局部放疗IIIB、IVB 化疗±放疗2.经典型霍奇金淋巴瘤I和II期：化疗+累与野照射IIIA、IIIB和IV期、非大肿块：化疗IIIA、IIIB和IV期、大肿块：化疗±大肿块部位照射五．放疗原那么1.结节性淋巴细胞为主型霍奇金淋巴瘤IA-IIA期累与野放疗 30-36 Gy2.经典型霍奇金淋巴瘤a)I-II期无大肿块化疗后CR者，累与野放疗 30Gy化疗后PR者，累与野放疗 30Gy,残留病灶加量至36-40Gyb)I-II期大肿块化疗后CR者，累与野放疗 30Gy，原大肿块处加量至36Gy化疗后PR者，累与野放疗 36Gy, 残留病灶加量至36-40Gyc)III-IV期大肿块化疗后大肿块病灶处放疗36-40Gy附：NCCN预后不良因素大肿块：纵胸比>1/3或肿块>10cm血沉50>3个淋巴区域B病症2个结外病变非霍奇金淋巴瘤一．WHO分类〔NCCN 2008〕：前躯淋巴肿瘤B淋巴母性白血病/淋巴瘤〔B-ALL/LBL〕T淋巴母性白血病/淋巴瘤〔B-ALL/LBL〕成熟B细胞肿瘤慢性淋巴细胞性白血病/小淋巴细胞淋巴瘤〔CLL/SLL〕B-幼淋巴细胞性白血病〔B-PLL〕脾B细胞边缘区淋巴瘤毛细胞白血病脾B细胞淋巴瘤/白血病，不能分类脾弥漫性红髓小B细胞淋巴瘤毛细胞白血病-变型淋巴浆细胞性淋巴瘤〔LPL〕Waldenström巨球蛋白血症重链病α重链病γ重链病μ重链病浆细胞骨髓瘤骨孤立性浆细胞瘤结外黏膜相关淋巴组织边缘区淋巴瘤〔MALT淋巴瘤〕淋巴结边缘区淋巴瘤儿童淋巴结边缘区淋巴瘤滤泡性淋巴瘤〔FL〕儿童滤泡性淋巴瘤原发性皮肤滤泡中心淋巴瘤套细胞淋巴瘤〔MCL〕弥漫性大B细胞淋巴瘤〔DLBCL〕，非特指性富于T细胞/组织细胞的大B细胞淋巴瘤原发性中枢神经系统〔CNS〕DLBCL原发性皮肤DLBCL，腿型老年人EBV阳性DLBCL慢性炎症相关性DLBCL淋巴瘤样肉芽肿病原发性纵隔〔胸腺〕大B细胞淋巴瘤血管大B细胞淋巴瘤〔IVLBCL〕ALK阳性大B细胞淋巴瘤浆母细胞性淋巴瘤起自HHV8相关多中心性Castleman病的大B细胞淋巴瘤原发性渗出性淋巴瘤Burkitt淋巴瘤B细胞淋巴瘤，不能分类，具有DLBCL和Burkitt淋巴瘤中间特点B细胞淋巴瘤，不能分类，具有DLBCL和经典型霍奇金淋巴瘤中间特点成熟T细胞和NK细胞肿瘤T细胞幼淋巴瘤性白血病T细胞大颗粒淋巴细胞性白血病慢性NK细胞淋巴组织增生性疾病侵袭性NK细胞白血病儿童系统性EBV阳性T细胞淋巴组织增生性疾病水泡痘疮样样淋巴瘤成人T细胞白血病/淋巴瘤结外NK/T细胞淋巴瘤，鼻型〔NK/TCL〕肠病相关性T细胞淋巴瘤肝脾T细胞淋巴瘤〔HSTCL〕皮下脂膜炎样T细胞淋巴瘤〔SPTCL〕蕈样肉芽肿Sézary综合征原发性皮肤CD30阳性T细胞淋巴组织增生性疾病淋巴瘤样丘疹病原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤〔C-ALCL〕原发性皮肤γδT细胞淋巴瘤原发性皮肤CD8阳性侵袭性嗜表皮性细胞毒性T细胞淋巴瘤原发性皮肤CD4阳性小/中T细胞淋巴瘤外周T细胞淋巴瘤，非特指性〔PTCL, NOS〕血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤〔AITL〕间变性大细胞淋巴瘤〔ALCL〕，ALK阳性间变性大细胞淋巴瘤〔ALCL〕，ALK阴性组织细胞和树突细胞肿瘤组织细胞肉瘤朗格汉斯组织细胞增生症朗格汉斯细胞肉瘤交指树突细胞肉瘤滤泡树突细胞肉瘤纤维母细胞性网状细胞肿瘤未确定性树突细胞肿瘤播散性幼年性黄色肉芽肿移植后淋巴组织增生性疾病〔PTLD〕早期病变浆细胞增生传染性单核细胞增多症样PTLD多形性PTLD单核性PTLD单形性PTLD〔B和T/NK细胞型〕经典型霍奇金淋巴瘤型PTLD二．分期〔COTSWALDS〕I期：病变累与单个淋巴结区期：病变局限侵犯单个淋巴结外器官或部位IEII期：病变累与横膈同侧2个或以上的淋巴结区II期：病变局限侵犯单个淋巴结外器官或部位和它的区域淋巴结，E伴或不伴横膈同侧的其它淋巴结区受累*注明受累的淋巴结区数目〔如II〕3III期：病变累与横膈两侧淋巴结区III期：病变局限侵犯单个淋巴结外器官或部位，加横膈两侧淋巴结区受累E期：病变累与脾脏，加以横膈两侧淋巴结区受累IIIS期：病变局限侵犯单个淋巴结外器官或部位和脾脏，加横膈两侧淋巴结IIIE+S区受累IV期：弥漫性〔多灶性〕侵犯1个或以上淋巴结外器官，伴或不伴相关淋巴结受累；或侵犯单个结外器官伴远处〔非区域〕淋巴结受累另外根据有无全身病症分为A、B。
淋巴瘤评分标准及分期
胃肠道淋巴瘤分期标准Musshoff分期Ⅰ期肿瘤局限于胃肠道在横膈一侧,无淋巴结转移.Ⅰ1病变局限预黏膜层和黏膜下层Ⅰ2病变累及肌层、浆膜及浆膜下Ⅱ期肿瘤从病变部位侵及腹腔．淋巴结受累Ⅱ1引流区淋巴结转移(胃旁淋巴结)Ⅱ2远处淋巴结转移(肠系膜、腹主动脉旁、腔静脉旁或腹股沟等膈下淋巴结) ⅡE病变穿透浆膜累及邻近器官或组织.Ⅲ期肿瘤局限于胃肠道有/或横膈两侧淋巴结转移。
Ⅳ期肿瘤巨大,伴有或不伴有淋巴结转移和弥漫性非胃肠道器官或组织累及.An Arbor分期标准：Ⅰ侵及一个淋巴结区或一个结外器官或部位Ⅱ横隔一侧,侵及两个或更多个的淋巴结区或外加局限侵犯一个结外器官或部位Ⅲ侵犯横隔两侧淋巴结区或外加局限侵犯一个结外器官或部位或脾Ⅳ弥漫性或播散性侵犯一个或多个的结外器官或部位。
同时伴有或不伴有淋巴结侵犯CLL的临床分期分期定义中位生存期（年）BInet分期BInetA HGB≥100g/L,PLT≥100×109/L, ﹥10年受累﹤3个淋巴区域BInetB HGB≥100g/L,PLT≥100×109/L, 7年受累≥3个淋巴区域BInetC HGB﹤100g/L和（或）PLT﹤100×109/L, 5年Rai分期低危﹥10年Rai0 ALC﹥15×109/L中危 7-9年RaiⅠALC﹥15×109/L＋淋巴结肿大RaiⅡALC﹥15×109/L＋肝和（或）脾淋巴结肿大±淋巴结肿大高危 1.5-5年RaiⅢALC﹥15×109/L＋HGB﹤110g/L±淋巴结、肝、脾肿大注释：评估的5个淋巴结区域包括颈、腋下、腹股沟（单侧或双侧均记为1个区域）、肝和脾；ALT;外周血淋巴细胞绝对计数。
鼻腔NK/T细胞淋巴瘤分期系统肿瘤侵犯范围鼻腔NK/T细胞型淋巴瘤新分期系统病变局限于鼻腔内Ⅰ期病变超出鼻腔/LTI Ⅱ期颈部淋巴结受累Ⅲ 1Ⅲ期膈上非淋巴结受累Ⅲ 2膈肌上下均有病灶Ⅳ期远处及骨髓侵犯。
肿瘤评价标准
疾病稳定伴肿瘤体积缓慢下降
50 25 肿瘤体积自基线的变化(%) 0 -25 -50 -75 -100 -125 -63 -21 21 63 105 147 189 231 273 315 357 时间(天) 治疗开始
治疗开始
时间 (天)
起始肿瘤体积增大后发生缓解
150 100 肿瘤体积自基线的变化(%) 肿瘤体积自基线的变化(%) 50 25 0 -25 -50 -75 -100 -125 -63 -21 21 63 105 147 189 231 273 315 357 时间(天) 50 25 0 -25 -50 -75 -100 -125
免疫相关疗效评价标准的更新
评价 WHO Immune-related Response Criteria (irRC)
在Ipilimumab的CA184Nivolumab
出现新的病灶后，肿瘤体积缩小
治疗开始
总体 基线 新病灶
治疗开始
-63 -21
21
63
105 147 189 231 273 315 357 时间(天)
Wolchok JD, et al. Clin Cancer Res. 2009 Dec 1;15(23):7412-20. Hoos A. Ann Oncol. 2012 Sep;23 Suppl 8:viii47-52.
Choi H, Charnsangavej C, et al. Am J Roentgenol 2004;183:1619-1628.
伊马替尼评价标准： OS – CHOI vs. RECIST
CHOI标准 RECIST标 准
伊马替尼治疗GIST后， CHOI标准评价与OS有良好相关性， 而RECIST标准则未体现这种相关性
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be
Juweid et al. evaluated the impact of integrating PET into the IWG criteria in a retrospective study of 54 patients with diffuse large B-cell NHL who had been treated with an anthracycline-based regimen.
PET
• False-positive: - Thymic hyperplasia - Infection - Inflammation - Sarcoidosis - Brown fat Other causes of false-positive scans should ruled out. • False-negative: - Resolution of the equipment and technique - Variability of FDG avidity among histologic subtypes
J Clin Oncol 25:571-578. © 2007 by American Society of Clinical Oncology
PET- PET/CT
• PET using [18F]fluorodeoxyglucose (FDG, a radioactive derivative of glucose, is an advanced imaging tool, based on the increased glucose consumption of cancer cells), has emerged as a powerful functional imaging tool for staging, restaging, and response assessment of lymphomas. • The advantage of PET over conventional imaging techniques, such as TC or RMN, is its ability to distinguish between viable tumor and necrosis or fibrosis in residual mass(es) often present after treatment. A recently developed integrated PET/CT system, which combines a PET camera and CT scanner in a single session, has overcome these drawbacks by providing both anatomical and functional imaging at the same position. PET/CT has become the new standard approach to imaging in the diagnosis and management of many cancer patients.
• Allowing for comparisons among studies • Facilitating the identification of more effective therapies
The widely used IWG criteria for response assessment of lymphoma are based predominantly on CT. It became clear that the International Working Group criteria warranted revision, because of identified limitations and the increased use of :
Use of Positron Emission Tomography for Response Assessment of Lymphoma: Consensus of the Imaging Subcommittee of International Harmonization Project in Lymphoma
Standardization of PET and CT Imaging Parameters
Patients undergoing PET imaging should receive an FDG dose of 3.5 to 8 MBq/kg of body weight, with a minimum dose of 185 MBq in adults (5 mCi) and 18.5 MBq (0.5 mCi) in children. Patients should have fasted for at least 4 hours before FDG injection. Blood glucose level should not exceed 200 mg/dL at the time of FDG injection. If the blood glucose exceeds this level, the FDG-PET study should be rescheduled and an attempt made to control the blood sugar. Whole-body acquisition using a PET or PET/CT system should encompass at least the region between the base of the skull and themed thigh, and can be acquired in either two- or three-dimensional mode. Whole-body imaging should begin 50-70 minutes after the administration of FDG. The reconstructed PET or PET/CT images must be displayed on a computer workstation so that transaxial, sagittal, and coronal images can be viewed simultaneously.
Definitions of End Poind Point Overall survival Event-free survival Response Category All patients CR, CRu, PR Definition Death from any cause Failure or death from any cause Disease progression or death from NHL Time to relapse Time to relapse or progression Time when new treatment is needed Death related to NHL Point of Measurement Entry onto trial Entry onto trial
“REVISED RESPONSE CRITERIA FOR MALIGNANT LYMPHOMA”
J Clin Oncol 25:579-586. © 2007 by American Society of Clinical Oncology
Cheson et al, J Clin Oncol 17:1244, 1999 In 1999, an International Working Group (IWG) of clinicians, radiologists, and pathologists with expertise in the evaluation and management of patients with Lymphoma published guidelines for response assessment and outcomes measurement.
Response Criteria for Lymphoma
Response Category CR CRu Physical Examination Normal Normal Normal PR Normal Normal Decrease in liver/spleen Relapse/ progression Enlarging liver/spleen; new sites Lymph Nodes Lymph Node Masses Normal Normal Normal Normal ≥50% decrease ≥ 50% decrease New or increased Normal Normal > 75% decrease Normal ≥50% decrease ≥50% decrease New or increased Bone Marrow Normal Indeterminate Normal or indeterminate Positive Irrelevant Irrelevant Reappearance
1. [18F] fluorodeoxyglucose-positron emission tomography (PET), 2. immunohistochemistry (IHC), 3. flow cytometry, 4. molecular biology
“REVISED RESPONSE CRITERIA FOR MALIGNANT LYMPHOMA”
J Clin Oncol 25:579-586. © 2007 by American Society of Clinical Oncology