洁净室检测原始记录(一车间)7
洁净室测试记录
年月日
室内空气 洁净度检测
室内浮游菌和 沉降菌检测
室内空气温度 和相对湿度检测
洁净室截面平 均速度检测
室内噪声检测
验
收 施工单位 中创博瑞建设工程有限公司 项目专业质量检查员（签
结 名）：
论
专业监理工程师（签名）：
验 收 结 论 项目专业技术负责人（签名）：
（建设单位项目专业技术负责人）
年月日
年月日
富 结果
洁净室测试记录
单位工程名称 分项工程名称
义乌晶澳年产10GW高效电池和10GW高 效组件及配套项目机电总承包工程一 分部工程名称
期工程第二标段
项目经理
聂太富
施工执行标准 名称及编号
系统名称施工图号Fra bibliotek洁净室级别
检测日期
检测内容
检测经过及采用仪器
检测结果
洁净室风量或 风速的检测
静压差的检测
空气过滤器 泄漏检测
洁净区监测记录及报告
结 论
按洁净区监测操作规程测试该洁净区。
检很
复核人
批准人
监测区域
洁净级别
仪器编号
检测依据
洁净区监测操作规程
监测状态
监测时间
房间名称
高效规格及编号
风量
m3/h
房间面积
(m2)
房间高度
(m)
房间容积
(m3)
换气次数
GKF-051A
GKF-10IA
320X320
484X484
001
002
003
-
004
-
005
-
006
-
007
-
008
-
009
-
010
-
011
-
012
>5
M
SE
M
SE
UCL
A更
[]
女二更
[]
次-更
[]
男二更
[]
缓冲
[]
洁具存放
[]
洗衣间
[]
洁具清洗
[]
不合格品
[]
器具清洗
[]
器具存放
[]
缓冲灭菌
[]
原料
[]
称量
[]
洁净走道一
[]
内包装
[]
内包装
[]
监测人：复核人:
注：符合规定，合格者打不合格者打“X
沉降菌监测记录
监测区域
测试日期
监测状态
检测依据
-
013
-
014
-
015
-
016
-
017
-
洁净室测试记录
洁净室测试记录
编号： 08 03
洁净室测试记录说明
《通风与空调工程施工质量验收规范》GB50243 2002
7.2.5高效过滤器应在洁净室及净化空调系统进行全面清扫和系统连续试车12h以上后，在现场拆开包
装并进行安装。
安装前需进行外观检查和仪器检漏。
目测不得有变形、脱落、断裂等破损现象；
仪器抽检检漏应符合产品质量文件的规定。
合格后立即安装，其方向必须正确，安装后的高效过滤器四周及接口，应严密不漏；在调试前应进行扫描检漏。
检查数量：高效过滤器的仪器抽检检漏按批抽5％，不得少于1台。
检查方法：观察检查、按本规范附录Ｂ规定扫描检测或查看检测记录。
洁净室综合性能(常规项目)检测原始记录
第 第 共页
√悬浮粒子
粒径次数
测点 1 2 3 平均值（A）UCL
A max= 1294
5.0μm
(粒/m3)
L1 1412 2118 353 1294
3169
L2 706 353 706 588
L3
L4
L5
L6
L7
L8
A max= 14708
0.5μm
(粒/m3)
L1 14826 17297 12002 14708
14708 L2 10590 16944 16591 14708
L3
L4
L5
L6
L7
L8
计算公式：UCL=M+t×SE( 说明：M=（∑Ai）/L ； )
□自净时间基准粒子浓度N 污染粒子浓度N0T N0T
N T
T= T N-T N0 说明：T N0指粒子浓度在人工发烟污染1～2min后的时间，
T N为粒子浓度恢复至基准粒子浓度时的时间。
取样位置（测点）平面示意图图示符号：A 照度测点；B风速；C 温湿度测点；一光源；
D 悬浮粒子数测点；
E 微生物数测点；
F 噪声测点；
说明：①示意图中照度测点、温湿度测点、悬浮粒子数测点距地面的高度均为0.8m；
②对于非单向流洁净室，风量测定采用风口法，送风口即为风量的测点，故不再另外标示；
③对于单向流洁净室，风速测点距高效过滤器0.15m-0.3m，测点间距不大于0.6 m。
记录人：复核人：
送风口。
第 第 共页。
洁净厂房检查记录
02
内墙面
03
地面
04
吊顶
05
门窗
06
外墙
07
屋面和楼面板
08
其它
参加检查人员（签名）：
注：1.如检查内容符合使用要求，则为“正常”；若不符合要求则说明内容。
2.以此检查记录确定整改方案和施工计划。* * * *制药厂管理标准----厂房与设施
文件名称
洁净厂房检查记录
编码
REC-FE-003-00
页数
1-1
实施日期
制订人
审核人
批准人
制订日期
审核日期
批准日期
制订部门
质管部
分发部门
生产部、质管部
洁净厂房检查记录
编码：SOR-FE-003-00
厂房名称：地点：年月日
编号
检查项目
检查区域
检查结果
备注
01
洁净区压差计及温湿度计监测记录表一
℃
℃
℃
﹪
﹪
﹪
13温湿度表
(℃、﹪)
胶囊充填间
℃
℃
℃
﹪
﹪
﹪
14温湿度表
(℃、﹪)
制粒干燥间1
℃
℃
℃
﹪
﹪
﹪
15温湿度表
(℃、﹪)
包衣间1
℃
℃
℃
﹪
﹪
﹪
16温湿度表
(℃、﹪)
包衣间2
℃
℃
℃
﹪
﹪
﹪
17温湿度表
(℃、﹪)
铝塑包装间
℃
℃
℃
﹪
﹪
﹪
18温湿度表
(℃、﹪)
压片间1
℃
℃
℃
﹪
﹪
﹪
19温湿度表
(℃、﹪)
压片间2
℃
℃
℃
﹪
﹪
﹪
﹪
﹪
﹪
Pa
Pa
Pa
6压差计（Pa）
粉碎筛分前室1–粉碎筛分间
Pa
Pa
Pa
7压差计（Pa）
缓冲间3–外包装间
Pa
Pa
Pa
8压差计（Pa）湿度表
(℃、﹪)
存放间2
℃
℃
℃
﹪
﹪
﹪
10温湿度表
(℃、﹪)
检验工作站
℃
℃
℃
﹪
﹪
﹪
11温湿度表
(℃、﹪)
容器具洗烘间
℃
℃
℃
﹪
﹪
﹪
12温湿度表
(℃、﹪)
年月日（压差每日记录一次，温湿度每班记录一次）
室内环境检测原始记录
样品中组分的总含量
(μg)
空气中苯的总含量
（mg/m³）
室外空白样品含量（μg）
备注：
检验:校核:检验时间：年月日
TVOC采样检测原始记录
记录编号
检测方法
热解析/气相色谱法
检测设备
热解析、气相色谱仪
采样设备
大气采样仪/Tenax管
采样点温度
℃
大气压力
kPa
检测依据
GB50325-2001（2006年版）
房间号
测点号
采样体积
V (L)
样品中组分的总含量(μg)
空气中TVOC的总含量
（mg/m³）
室外空白样品含量（μg）
备注：
检验:校核:检验时间：年月日
备注：
检验:校核:检验时间：年月日
游离甲醛现场检验原始记录
记录编号
温度
℃
检测方法
现场检测
湿度
%
检测依据
GB50325-2001（2006年版）
房间号
测点号
本底值
响应值
甲醛浓度（mg/m³）
备注：
检验:校核:检验时间：年月日
氨采样化学分析原始记录
记录编号
检测方法
靛酚蓝分光光度法
检测设备
分光光度计
采样设备
大气采样仪/气泡吸收管
采样点温度
℃
大气压力
kPa
检测依据
GB50325-2001（2006年版）
房间号
测点号
采样体积Vt
标准状态下的采样体积
V0（L）
样品溶液吸光度A
空气中氨浓度（mg/m³）
Y=bX+a格式的标准曲线为：
洁净室测试记录(最新)
工程名称：
施工单位
监理单位 施工执行标准
名称及编号 系统名称
检测内容 洁净室风量或
风速的检测 静压差的检测 空气过滤器泄 室内露空检气测洁
净度检测 室内浮游菌和
沉降菌检测 室内空气温度 和相对湿度检 洁净室截面平
均速度检测 室内噪声检测
检测结果
监理（建设）单位：
洁净室测试记录
工程1 分部工程名称 项目经理
编号：
洁净室级别 检测经过及采用仪器
检测日期
年月日
检测 结果
施工单位：
安装项目ห้องสมุดไป่ตู้术负责人：
专业监理工程师： （建设单位（项目）负责人）：
年月日 本表由施工单位填写并保存。
施工员： 质检员：
年月日
洁净室内洁净度测试记录填写范例
洁净室内洁净度测试记录填写范例洁净室内洁净度测表B.0.7试报审、报验表资料号工程名称：XXXXXXXXXXXXXXXXX项目致：XXXXXXXXXX监理有限公司（项目监理机构）我方已完成一层洁净区洁净室内洁净度测试工作,经自检合格，请予以审查或验收。
附件：隐蔽工程质量检验资料检验批质量检验资料分项工程质量检验资料施工试验室证明资料其他施工项目经理部（盖章）项目经理或项目技术负责人（签字）XXX****年**月**日审查或验收意见：项目监理机构（盖章）专业监理工程师（签字）****年**月**日注：本表一式二份，项目监理机构、施工单位各一份。
洁净室内洁净度测试记录表C3-47资料号工程名称XXXXXXXXXXXXXXXXX项目试验日期2021年03月03日洁净室名称一层洁净区洁净室内洁净度测试洁净室级别7级采样点数检测单位云南新锐安全检测有限公司测试过程：首先测试高效过滤器的风口处的出风量是否符合设计要求；用扫描法在过滤器下风侧用粒子计数器动力采样头；高效过滤器表面、边框、封头胶处移动扫描而测出泄漏率是否超出设计要求。
测试记录：根据检测数据（静态下）悬浮粒子浓度达到7级洁净度室内洁净面积20m²，根据检测数据（空态下）悬浮粒子浓度达到7级洁净度室内洁净面积40m²。
测试结论：经测试，高效过滤器透过率不大于出厂合格透过率2倍，室内洁净度等级达到7级，符合设计要求和《通风与空调工程施工质量验收规范》GB50243规定。
施工单位试验（检测）单位见证单位项目技术负责人:XXX****年**月**日试验人：****年**月**日见证人：****年**月**日本表由施工单位填写，施工单位、建设单位、城建档案馆各保存一份。
空间卫生原始记录
注：“判定”栏中，合格以“P”表示，不合格以“F”表示。
检验员：
复核人：
空间卫生检测原始记录
QC-QR-024
检测日期： 车间：□膏霜灌装间
检测地点
检测班次： □白班
□膏霜制作间
平皿数
样品 编号
□晚班
在线QA:
□面膜灌装间
□面膜制作间
菌落数 平均菌落数 （CFU/皿） （CFU/皿）
判定
备注
女二更
2
男二更
2
手消间2臭氧间来自4面膜制作间6
空 面膜制作称量间
3
间
三更
2
卫
生
缓冲间
2
1号灌装间
2
2号灌装间
2
膏霜制作间
5
膏霜制作称量间
3
膏霜静置间
5
膏霜灌装间
5
微检室
2
岗位名称
被检测人
样品 编号
平均菌落数 （CFU/皿）
菌落总数 （CFU/只）
判定 检测地点
人 员 卫 生
设 备
设备（工具）名 称
设备型号
样品 编号
平均菌落数 （CFU/皿）
菌落总数 （CFU/cm2）
卫
生
判定
检测地点
洁净室环境监测记录
文件名称
洁净室环境监测记录
编码
REC-FE-001-00
页数
2-1
实施日期
制订人
审核人
批准人
制订日期
审核日期
批准日期
制订部门
质管部
分发部门
生产部、检验室
洁净室环境监测记录
REC-FE-001-00
房间名称或关键操作点
温度
相对湿度
静压差
沉降菌
尘埃粒子
日期
时间
测定人
测定周期
干球ห้องสมุดไป่ตู้
制药厂管理标准厂房与设施编码recfe00100文件名称洁净室环境监测记录页数21实施日期制订人审核人批准人制订日期审核日期批准日期制订部门质管部分发部门生产部检验室洁净室环境监测记录recfe00100温度房间名称或关键操作点干球湿球相对湿度静压差沉降菌尘埃粒子日期时间测定人测定周期温度
* * * *制药厂
湿球
温度：1次/班
相对湿度：1次/班
静压差：1次/月
沉降菌：1次/月
尘埃粒子：1次/季
测点布置原则
温度：室中心
相对湿度：室中心
沉降菌：气流扰动最小的地方及有代表性的地方
尘埃粒子：离地面0.7~1m处
净化车间换气次数检测记录
检测日期 检测频次 车间名称 更衣室 洗手间 洁具间 周转箱清洗间 洗衣间
全 自 动 口 罩 机 车 间
采样编号
10 11 12 13 14
15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40
净化车间换气次数检测记录
嘉兴康谷医用材料有限公司
检测依据
YY0033-2000/SOP-QC-007
技术指标
≥12次/小时
检测仪器
风速仪
风速值(m/s)
V
风口面积 风量值
V1
V2
V3
V4
V5 （m/s)
（m2)
(m3/h)
0.60.6
0.60.6
0.450.45
0.60.6
பைடு நூலகம்
0.450.45
0.60.6 0.60.6 0.60.6 0.60.6 0.60.6 0.60.6 0.60.6 0.60.6 0.60.6 0.60.6 0.60.6 0.60.6 0.60.6 0.60.6 0.60.6 0.60.6 0.60.6 0.60.6 0.60.6 0.60.6 0.60.6 0.60.6 0.60.6 0.60.6 0.60.6 0.60.6
复核人： V1+V2+…V5
平均风速值V(m/s)＝
5
V--平均风速值
V1-1号点风速值
V2-2号点风速值
V5-5号点风速值
备注：
5--风速采样点数
换气次数 =总风量 风量=风
生效日期：2016年05月18日
洁净度级别 仪器编号
净化车间环境监测记录表
≥5um
6 沉降菌数：个/皿 GB/T16294-2010 10万级
结论
≤3500000 ≤20000
≤10
激光尘埃 1次/季 粒子计数
器
1次/周
生物显微 镜
检测员
日期
审核员
日期
注：一般净化车间环境监测记录表每个季度初记录一份。
调整空调设置温度
打开空调除湿功能
调大进风量
应检查滤器是否堵 塞,并更换或调整送
风口开关.
检查滤器是否泄漏 或洁净室气密性是
否良好.
重新消毒
1次/班 温湿度计 记录填写于附表《ZJ0634 温湿度记录表》
3 换气次数（次/h）
4
静压差：Pa
JGJ71-1990 10万级
≥15
1次/月 风速计
不同级别洁净室及洁净 室与非洁净室之间≥5
1次/月
10万级
洁净室与室外大气≥10 1次/月
压差表 压差表
≥0.5um
5
尘埃数： （个/m³）
GB/T16292-2010 10万级
测试依据：YY0033-2000《无菌医疗器具生产管理规范》
序 号
检测项目
检测方法
级别
一般净化车间环境监测记录表
ZJ0643
标准
检测频次 使用仪器
测定值
№：
年
月
结果 判定
调整方法
1
温度：℃
洁净间
18～25
1次/班 温湿度计 记录填写于附表《ZJ0634 温湿度记录表》
2
湿度： %RH
洁净间
45～65
洁净室测试记录(最新模板)
洁净室测试记录(最新模板)标题：洁净室测试记录(最新模板)洁净室测试记录日期：XXXX年XX月XX日测试目的：本次测试旨在验证洁净室的空气质量和环境干净程度，以确保洁净室符合相关标准要求。
测试地点：XXX洁净室测试人员：XXX、XXX、XXX一、测试准备1.仪器准备：高精度温湿度计、颗粒计数器、静电场测试仪等。
2.测试区域准备：清洁工作完成后，合理摆放测试仪器。
二、测试过程1.温湿度测试在洁净室的核心区域，使用高精度温湿度计进行温湿度测试。
测试范围包括：空气温度、相对湿度、露点温度等多个指标。
测试结果如下：(此处粘贴温湿度测试结果表格，包括测试指标和对应数值)2.颗粒浓度测试使用颗粒计数器对洁净室内的颗粒浓度进行测试。
测试前确保设备校准正常，并按照操作手册进行操作。
测试包括不同颗粒直径范围内的浓度分布情况，测试结果如下：(此处粘贴颗粒浓度测试结果表格，包括颗粒直径和对应浓度数值)3.静电测试使用静电场测试仪对洁净室的静电场情况进行测试。
测试前确保仪器静电电量为零，并按照操作手册进行操作。
测试结果如下：(此处粘贴静电测试结果表格，包括测试位置和对应静电电量数值)4.通风性能测试通过对洁净室通风设备的测试，评估其通风性能是否符合规定要求。
测试包括送风风速、负压差、回风风速等指标。
测试结果如下：(此处粘贴通风性能测试结果表格，包括各项指标和对应数值)三、测试结果分析根据对洁净室的多项测试数据分析，得出以下结果：1. 温湿度测试结果表明洁净室内的空气质量良好，温度和湿度稳定在合适范围内，符合要求。
2. 颗粒浓度测试结果显示洁净室内颗粒浓度低，达到了洁净室等级要求。
3. 静电测试结果展示洁净室内的静电场非常弱，对工作人员和设备的影响微乎其微。
4. 通风性能测试结果证实洁净室通风设备工作正常，能够满足洁净室对空气流动性能的要求。
四、问题及改进建议根据测试过程中的观察和测试结果分析，我们发现以下问题并提出改进建议：1. 部分区域的温度波动较大，建议进一步优化温控系统，提高温度稳定性。
车间卫生检验记录
文件编号：
车间卫生检查记录表
复核人：检查人：
文件编号：
批生产记录审核单
文件编号：
成品放行单
文件编号：
成品放行单
文件编号：
合格证领取登记记录
文件编号：
不合格证领取登记记录
文件编号：
盖章生效文件编号：
盖章生效
文件编号：
青海高原牧歌乳制品有限责任公司
请验单
第一联NO:
请验单
第二联NO:
共两联，第一联留质量部（品控部），第二联存留生产部
文件编号：
文件编号：
青海高原牧歌乳制品有限责任公司文件编号：
青海高原牧歌乳制品有限责任公司
文件编号：
文件编号:
不合格品处理申请单
一式两份，质量部和执行部门各一份
文件编号：
不合格品销毁记录
一式两份，质量部和执行部门各一份
文件编号：
返工处理意见表
文件编号：
质量事故处理记录
一式两份，质量部和事故部门各一份填表人：文件编号：
生产过程监控记录
文件编号：
供应商评估表
文件编号：
库房监控记录
质量监督人：
文件编号：
物料审核放行记录
文件标号：
洁净区沉降菌测试报告
文件编号：
尘埃粒子测试报告。
洁净室监测记录表
洁净室监测报告书申检单位：检测单位：监测区域：洁净车间报告日期：报告编号：监测报告书报告书编号：检测区域名称：洁净室区域面积高度洁净度级别级监测状态静态气流方式非单向气流监测依据YY0033-2000《无菌医疗器具生产质量管理规范》监测日期2012年8月26日报告日期2012年8月26日房间名称房间编号温度（℃）换气次数（次/h）沉降菌（个/皿）静压差（Pa）与非洁净区间相对湿度结果判定生产车间二更1 18.3 79.3 2.5 7.5 53%符合规定消毒缓冲间2 18.6 102 0.5 对同级别二更：3 53%符合规定清洗间 3 18.5 90 0.5 对同级别消毒缓冲间：456%符合规定洁具间 4 18.3 96 2.0 对同级别消毒缓冲间：255%符合规定操作间 5 18.5 36 1.0 对同级别消毒缓冲间：353%符合规定内包间 6 18.4 32.5 3.0 对同级别消毒缓冲间：454%符合规定实验室二更7 18.8 96 3.0 8 52%符合规定洁净走廊8 18.7 53 3.0 对同级别二更：2 53%符合规定阳性对照室9 18.8 55 1.5对同级别洁净走廊：-452%符合规定微生物限度室10 18.7 41 1.5对同级别洁净走廊:254%符合规定无菌室11 18.9 83 1.0 对同级别洁净走廊:353%符合规定结论判定：悬浮粒子均符合规定（报告另附）换气次数均符合规定沉降菌均符合规定温度均符合规定相对湿度均符合规定静压差均符合规定检测人员：XX XX授权人签字：悬浮粒子测定报告报告编号：200901测定状态静态测试日期2012年8月26日测定依据YY0033-2000《无菌医疗器具生产质量管理规范》报告日期2012年8月26日测试人XX 复核人XX 确认人XX房间名称房间编号净化级别（级）检测结果≥5um ≥0.5um判定平均值置信上限平均值置信上限生产车间二更0 52036 符合规定消毒缓冲间 2 3 8973 符合规定清洗间 3 3 0175 符合规定洁具间 4 3 8308 符合规定操作间 5 3 3688 628769 664630 符合规定内包间 6 3 10310 符合规定实验室二更7 3 7370 符合规定洁净走廊8 3 8910 符合规定阳性对照室9 3 9829 符合规定微生物限度室 1 752507 符合规定无菌室 1 0 521325 符合规定标准规定5um粒子，平均值和置信上限均＜60000,0.5um粒子，平均值和置信上限均＜10500000 结论上述洁净室悬浮粒子测定结果符合GMP对300000级洁净级别要求。
制药车间洁净区卫生检查记录模板(GMP)
严格控制进入洁净区人数，对临时外来人员进行指导和监督。
生产区与洁净区工作服是否分开。
工作服是否消毒、清洁。
工作服是否按规定穿着整齐。
进入洁净间是否按人员净化程序规定进入。
应经常理发、剪指甲。
不得带饰物、涂抹化妆品。
不能是否吸烟或进食。
操作
动作稳、轻步、不做与操作无关动作及不必要交谈。
物品放置
定数、定置、定量、无不必要物品。
检查区域
检查人
复核人
检查项目
内容与要求
检查情况
门窗、公共设施、墙壁与地面交界处
保持洁净、无浮尘
地漏
干净、经消毒、保持液封状态、盖严上盖。
洗手池、工具清洗池
里外洁净、无浮尘、垢斑和水迹。
无杂物摆放
缓冲室、传递窗（室）
两门不能同时开，不工作时，关闭传递窗的门。
定期清洗、消毒。
器具、工具、容器、设备清洁、台椅
选无脱落物、易清洗、易消毒、不生锈、不长霉菌的材质。用后及时清洗、消毒、干燥，置于规定位置。
清洁工具
用后及时清洗、消毒、置于规定位置。材料不脱落纤维不同洁净级别的洁具不能互用。
生产过程废弃物
及时放入密闭容器中放在指定位置。
文件、文具
经洁净处理
初、中、高效过滤器
定期清洗
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点位
次数
1
2
3
4
5
6
7
1
2
3
4
5
6
7
1
1136
1114
34
46
2
1061
1223
32
41
流量：
2.83升/分
3
1211
1164
26
39
平均值
1136
1167
30
42
UCL
十万级
取
样
位
置
图示符号: A照度测点, B风速, C温湿度测点, D悬浮粒子数测点,E噪声测点,送风口
D .
D.
结论
型号:HS5633
次数（xi）
1
2
3
平均值
噪声（dB）
温
湿
度
名称:
电子温湿度表
型号:
次数
项目
1
2
3
平均值
温度（℃）
湿度（%）
压
差
名称:差压仪
型号:DP-2000
相对位置
检测结果（Pa）
照
度
名称:照度计
型号:LX1010B
测点
1
2
3
4
5
平均值
照度值（LX）
悬
浮
粒
子
数
名称:尘埃粒子计数器型号:CLJ-D
江苏姑苏净化科技有限公司
洁
净
室
检
测
报
告
建设单位: 江苏诺泰制药技术有限公司
工程名称:一车间净化车间
检测日期: 2011年4月25日
江苏姑苏净化科技有限公司
洁净室综合性能检测原始记录
建设单位:江苏诺泰制药技术有限公司工程名称:一车间净化车间共27页第1页
洁净室名称
脱衣间
设计级别
十万级
检测状态
静态
检测日期
D.
D.
结论
该房间送风量、换气次数、噪音、压差、照度、洁净度等指标
符合《GBJ73-84洁净室设计规范》及《GMP》规定之要求，
本房间各项技术指标合格
记录人:
复核人:
项目部签章
江苏姑苏净化科技有限公司
洁净室综合性能检测原始记录
建设单位:江苏诺泰制药技术有限公司工程名称:一车间净化车间共27页第6页
洁净室名称
噪声（dB）
温
湿
度
名称:
电子温湿度表
型号:
次数
项目
1
2
3
平均值
温度（℃）
湿度（%）
压
差
名称:差压仪
型号:DP-2000
相对位置
检测结果（Pa）
照
度
名称:照度计
型号:LX1010B
测点
1
2
3
4
5
平均值
照度值（LX）
悬
浮
粒
子
数
名称:尘埃粒子计数器型号:CLJ-D
粒径
0.5μm
5.0μm
标准
3500000/立方
次数（xi）
1
2
3
平均值
噪声（dB）
温
湿
度
名称:
电子温湿度表
型号:
次数
项目
1
2
3
平均值
温度（℃）
湿度（%）
压
差
名称:差压仪
型号:DP-2000
相对位置
检测结果（Pa）
照
度
名称:照度计
型号:LX1010B
测点
1
2
3
4
5
平均值
照度值（LX）
悬
浮
粒
子
数
名称:尘埃粒子计数器型号:CLJ-D
粒径
0.5μm
5.0μm
粒径
0.5μm
5.0μm
标准
3500000/立方
20000/立方
点位
次数
1
2
3
4
5
6
7
1
2
3
4
5
6
7
1
713
615
34
32
2
613
574
36
35
流量：
2.83升/分
3
550
570
32
33
平均值
625
586
34
33
UCL
十万级
取
样
位
置
图示符号: A照度测点, B风速, C温湿度测点, D悬浮粒子数测点,E噪声测点,送风口
穿洁净服
设计级别
十万级
检测状态
静态
检测日期
2011.4.25
室外温度（℃）
16
室外湿度（%）
48
洁净室体积
8.96M3
项目
检测仪器
检测数据
风
量
名称:
电子风量罩
型号:
FLY-1
高效编号
1
2
3
4
5
6
7
8
9
风量
218
总风量=218m3/h
规定换气次数
换气次数=总风量÷房间体积=24次
≥15次
噪
声
数字式声级仪
符合《GBJ73-84洁净室设计规范》及《GMP》规定之要求，
本房间各项技术指标合格
记录人:
复核人:
项目部签章
江苏姑苏净化科技有限公司
洁净室综合性能检测原始记录
建设单位:江苏诺泰制药技术有限公司工程名称:一车间净化车间共27页第7页
洁净室名称
洁具清洗
设计级别
十万级
检测状态
静态
检测日期
2011.4.25
该房间送风量、换气次数、噪音、压差、照度、洁净度等指标
符合《GBJ73-84洁净室设计规范》及《GMP》规定之要求，
本房间各项技术指标合格
记录人:
复核人:
项目部签章
江苏姑苏净化科技有限公司
洁净室综合性能检测原始记录
建设单位:江苏诺泰制药技术有限公司工程名称:一车间净化车间共27页第2页
洁净室名称
洗手消毒
D.
D.
结论
该房间送风量、换气次数、噪音、压差、照度、洁净度等指标
符合《GBJ73-84洁净室设计规范》及《GMP》规定之要求，
本房间各项技术指标合格
记录人:
复核人:
项目部签章
江苏姑苏净化科技有限公司
洁净室综合性能检测原始记录
建设单位:江苏诺泰制药技术有限公司工程名称:一车间净化车间共27页第4页
洁净室名称
设计级别
十万级
检测状态
静态
检测日期
2011.4.25
室外温度（℃）
16
室外湿度（%）
48
洁净室体积
7.42M3
项目
检测仪器
检测数据
风
量
名称:
电子风量罩
型号:
FLY-1
高效编号
1
2
3
4
5
6
7
8
9
风量
212
总风量=212m3/h
规定换气次数
换气次数=总风量÷房间体积=28次
≥15次
噪
声
数字式声级仪
型号:HS5633
≥15次
噪
声
数字式声级仪
型号:HS5633
次数（xi）
1
2
3
平均值
噪声（dB）
温
湿
度
名称:
电子温湿度表
型号:
次数
项目
1
2
3
平均值
温度（℃）
湿度（%）
压
差
名称:差压仪
型号:DP-2000
相对位置
检测结果（Pa）
照
度
名称:照度计
型号:LX1010B
测点
1
2
3
4
5
平均值
照度值（LX）
悬
浮
粒
子
数
名称:尘埃粒子计数器型号:CLJ-D
十万级走廊
设计级别
十万级
检测状态
静态
检测日期
2011.4.25
室外温度（℃）
16
室外湿度（%）
48
洁净室体积
99.88M3
项目
检测仪器
检测数据
风
量
名称:
电子风量罩
型号:
FLY-1
高效编号
1
2
3
4
5
6
7
8
9
风量
344
342
354
334
336
283
311
总风量=2304m3/h
规定换气次数
换气次数=总风量÷房间体积=23次
粒径
0.5μm
5.0μm
标准
3500000/立方
20000/立方
点位
次数
1
2
3
4
5
6
7
1
2
3
4
5
6
7
1
816
969
48
33
2
670
848
46
34
流量：
2.83升/分
3
608
889
43
34
平均值
698
902
45
33