缓释、控释制剂制剂习题及参考答案

缓释、控释制剂和口服定时、定位给药系统

练习题：

1．缓释制剂 2．控释制剂 3．迟释制剂 4．脉冲制剂 5．结肠定位制剂6．肠溶制剂 7．释放度 8．生物粘附

二、选择题

（一）单项选择题

1．渗透泵片控释的基本原理是

A.片剂膜内渗透压大于膜外，将药物从小孔压出

B.药物由控释膜的微孔恒速释放

2

3

4

5

6

7

8

9

A．15h B．24h C．48h D．＜1h E．2～8h

10．可作为不溶性骨架片的骨架材料是

A.聚乙烯醇

B.壳多糖

C.果胶

D.海藻酸钠

E.聚氯乙烯

（二）配伍选择题（备选答案在前，试题在后；每组均对应同一组备选答案，每题可能有一个或多个正确答案；每个备选答案可重复选用，也可不选用。）

【1-5】

A.聚乙二醇

B.乙基纤维素

C.羟丙甲纤维素

D.单硬脂酸甘油酯

E.硅橡胶

1．可作为不溶性骨架材料的是

2．可作为控释膜材料的是

3．可作为渗透泵片的推动剂的是

4．可作为生物溶蚀性骨架材料的是

5．可作为亲水凝胶型骨架材料的是

【6-10】

A.甘露醇

B.大豆磷脂

C.羟丙甲纤维素

D. 离子交换树脂

E.硅橡胶

6．可作为渗透泵片的渗透压促进剂的是

7．可在缓控释制剂中作为水溶性致孔剂的是

8．可作为片剂薄膜包衣材料的是

9．可作为制备脂质体的材料的是

10．可作为制备药物树脂的材料的是

【11-15】

11

12

13

14

15

1

2

3

4

5

6

E.缓释制剂要求药物缓慢恒速地释放

7．缓(控)释制剂的辅料包括

A.增粘剂

B.助溶剂

C.乳化剂

D.阻滞剂

E.骨架材料

8．以下属于膜控释制剂的是

A.微孔膜包衣制剂

B.膜-储库型经皮给药系统

C.骨架控释片

D.胃内漂浮片

E.眼用控释膜9．下列关于渗透泵型控释制剂的叙述中，正确的为

A.渗透泵片中药物以零级速率释放，属于控释制剂

B.渗透泵片与普通包衣片相似，只是在普通包衣片的一端用激光开一细孔，药物由细孔流出

C.半渗透膜的厚度、孔径、空隙率，片芯的处方是制备渗透泵片的关键

D.渗透泵片的释药速率与pH无关，在胃内与肠内的释药速率相等

E.渗透泵片片芯的吸水速度取决于膜的渗透性能和片芯的渗透压

10．下列关于胃内滞留片的叙述中，正确的是

A.胃内滞留片由药物和一种或多种亲水胶体及其辅料制成

B.为提高胃内滞留片的漂浮能力，可在其中加密度较低的脂肪类物质

C.胃内滞留片宜睡前服用

D.胃内滞留片可延长药物在消化道内释放时间

E.胃内滞留片可改善药物的吸收

11．影响口服缓(控)释制剂设计的药物理化因素是

A. pK a、解离度和水溶性

B.分配系数

C.晶型

D.稳定性

E.相对分子质量大小

12．以减少扩散速率为主要原理的缓(控)释制剂的制备工艺有

1

2

3

4

5

6）7

8

9

10

1．。2和

3．；

4．

5．

。6．缓控释制剂的释放度试验采用溶出度试验的装置，主要有__________、__________和__________三种方法。通常水溶性药物选用__________，难溶性药物选用________，小剂量药物选用________。7．《中国药典》规定，体外释放速率试验应能反映出受试制剂释药速率的变化特征，且能满足统计学处理的需要，释药全过程的时间不应低于给药的间隔时间，且累积释放百分率要求达到______。8．制备口服渗透泵片时，半透膜材料常用的有_________、_________、二棕榈酸纤维素和乙烯-醋酸乙烯共聚物等。渗透促进剂常用的有乳糖、果糖、葡萄糖和甘露醇等及其混合物。推动剂亦称促渗透聚合物，常用的有聚羟甲丙烯酸烷酯、_________和聚丙烯酸等。

五、问答题

1．影响小丸成型及质量的因素有哪些？

2．评价制剂体内外相关性的方法有哪些？

3．胃内滞留型制剂应具有哪些特性？如何设计该类制剂的处方？

4．如何根据结肠的生理特点设计结肠定位给药系统？

5．渗透泵片的组成有哪些，其控释的原理是什么？

6．缓控释制剂有哪些特点？

六、设计题

1．某药物，其结构式为：

可溶于水，水溶液在pH４以上易被氧化降解，其口服吸收良好，1小时可达血浓，但在结肠段几乎无吸收，消除半衰期为2-3小时，剂量通常保持在每天两次，每次25-50mg，最大耐受剂量为150mg/d，今欲制成缓释制剂，试述其设计要点及注意事项。

2．某药物口服，每天3次，每次5mg，试应用骨架片和渗透泵片技术，设计每天口服给药1次的缓

3

1

2

3

4

5

6．

7

8

（一）单项选择题

1.A

2.A

3.C

4.D

5.B

6.D

7.E

8.A

9.E 10.E

（二）配伍选择题

1.E

2.B

3.A

4.D

5.C

6.A

7.A

8.C

9.B 10.D 11.B 12.C 13.E 14.A 15.D

（三）多项选择题

1.ACE

2.AB

3.ABCDE

4.ABD

5.BCDE

6.ACD

7.ADE

8.ABE

9.ACDE

10.ABDE 11.ABCD 12.ADE

三、是非题

1．×