临床实验室管理复习总结题.doc
（完整版）临床实验室管理练习题
（完整版）临床实验室管理练习题临床实验室管理资料第一章1.根据我国《医疗机构临床实验室管理办法》的定义，临床实验室存在于A.医疗机构B.采供血机构C.疾病预防与控制机构D.卫生检疫部门E.以上都是2.ISO15189是由以下那个组织或国家发布的A.世界卫生组织B.国际标准化组织C.中国D.美国E.英国3.我国《医疗机构临床实验室管理办法》是哪年发布的A.2007B.2006C.2005D.2002E.20014.我国负责临床实验室管理的专业机构是A.CDCB.SFDAC.卫生部临床检验中心D.卫生监督中心E.医学会答案：E B B C第二章1.质量管理记录的保存期限至少为几年A.1年B.2年C.3年D.4年E.10年2.室间质量评价的主要目的是为了解决以下哪个问题A.准确性B.重复性C.可比性D.抗干扰性 F.线性3.室内质量控制的主要目的是为了解决以下哪个问题A. 准确性B.重复性C.可比性D.抗干扰性 F.线性4.校准的主要目的是为了解决以下哪个问题A. 准确性B.重复性C.可比性D.抗干扰性 F.线性5.检验医师的主要职责是什么A.管理实验室B.分析指控报告C.与临床进行沟通D.仪器维护E.方法学研究答案：B C B A C第三章1.下列各项中最易出现问题、潜在因素最多、也是最难控制的环节是A.分析前的质量管理B.分析中的质量管理C.分析后的质量管理D.全过程的质量管理E.以上都是2.样本需要长期保存时需要保存在A.-20℃B.4℃C.-80℃D.液氮E.室温3.检测全过程质量保证，不包括：A.检验申请B.患者的准备C.样本检测D.临床的咨询E.临床的调查4.样本采集时间要依据血循环中分析物水平的变化而定，保证每天样本采集时间恒定对于消除由日内变异造成的影响很重要。
样本采集选择时间的最佳原则中不正确的是A.最具“代表性”的时间B.检出阳性率最高的时间C.症状最稳定的时间D.诊断最有价值的时间E．以清晨空腹为佳5.不同检测项目应有不同的标志（如用真空采血管，大体上可以做到这一点），但要防止张冠李戴，贴错标签。
临床实验室管理试题学习资料
要的条件是 AA ． 质量体系的评估与改进B ． 检验设备的购置与保养C ． 环境设施的改善与更新D ． 工作岗位的确定与轮换E ． 教学科研的水平与能力2. 实验室管理人员的工作方式建议中，未涉及 EA ． 积极参加临床试验室室间质量评价活动B ． 对实验室收入和支出应实行有效的管理和控制C ． 检验结果必须准确，以易于理解的方式迅速送到医师手中 D ． 实验室有责任就检验报告为临床医师提供科学的解释和参考意见E ． 应把实验数据经常归纳分析用于攥写学术论文3. 以下有关临床检验中心的任务，不包括 DA ． 进行临床试验技术指导、培训技术骨干B ． 推荐常规检验方法，开展科学研究C ． 负责组织临床质量控制工作D ． 负责临床实验室认可工作E ． 进行国际的技术交流4. 我国负责临床实验室管理的专业机构是 CA ． 疾病控制中心B ． 食品药品监督管理局C ． 临床检验中心D ． 卫生监督局E ． 中华医学会5. 经过认可的实验室具有 AA ． 从事某个领域检测或（和）校正工作的能力B ． 从事医学检验和科学研究的能力C ． 产品、过程或服务符合书面保证D ． 国际标准包括人员、设备、设施等E ． 产品免检的特权6. 质量保证的要素中，通常不包括E A ． 患者检测的管理和评估B ． 质量控制和室间质评的评估C ． 检测结果的比较及与患者临床信息的关系 D ． 实验室人员的评估及外部投诉的调查E ． 实验室的成本管理及成本—效益分析7. 质量管理体系文件编制过程中应注意的问题，下列错误的是 C A ． 系统性 B ． 法规性 C ． 修饰性 D ． 见证性 E ． 适应性8. 室内质控主要目的是评价实验室的 A A ． 精密度 B ． 准确度 C ． 特异性 D ． 灵敏度 E ． 有效性9. 某方法一次测量得出的结果很接近于真值，说明该方法 A A ． 准确度高 B ． 实用性强 C ． 灵敏度好D．精密度高E．重复性好10.变异系数CV值是表示下列哪一项的参数 CA．准确度B．特异性C．精密度D．敏感性E．特异性和灵敏度11.下列可用来评估方法的准确度的试验是 CA．干扰试验B．重复试验C．回收试验D．方法比对E．线性评价12.室内质量控制制图的理论依据是AA．正态分布B．偏态分布C．泊松分布D．二项分布E．对数正态分布13.以下关于参考物质的描述，正确的是 CA．参考物质只包括有证参考物质B．只要是有证参考物质，就可用于常规方法校准C．参考物质除可用于校准外，还可用于判断方法的正确性D．血清参考物质一般不会有基质效应E．能够溯源值SI单位的参考物质即为国际约定校准物质14.以下关于参考方法的描述，正确的是 DA．目前绝大数检验项目都已有参考方法B．性能稳定的常规方法可以用作参考方法C．每个临床实验室都应建立只要检验项目的参考方法D．参考方法是鉴定基质效应的重要工具E．寻求参考方法的目的是当无适宜检测方法时进行替代15.确定参考区间界限值的最理想的方法是 DA．正态分布法B．百分位法C．极差法D．R OC曲线法E．线性回归法16.根据我国卫生部《医疗机构临床实验室管理办法》中阐述的定义，临床实验室中不包含 DA．生物学实验室B．免疫学实验室C．化学实验室D．病理学实验室E．细胞学实验室17.我国临床实验室认可“权威机构”是 CA．中华医学检验学会B．卫生部临床检验中心C．中国实验室国家认可委员会D．卫生部全国临床检验标准华委员会E．中国食品药品监管局18.临床实验室质量控制活动中，不包括 BA．通过室内质控评价检测系统的稳定性B．建立决定性方法和参考方法C．对新的分析方法进行对比试验D．通过试验质量评价，考核实验室之间结果的可比性E．仪器维护、校准和功能检查以及技术文件和标准的应用19.室间质评的主要作用中，不包括（D）A．是评价实验室是否胜任相应检测工作的能力B．是对临床实验室内部质量控制程序的补充C．是对权威机构进行的实验室现场检查的补充D．是医疗差错和事故鉴定中的重要条件E．增加患者和临床医师对实验室能力的信任度20.较理想的临床化学质控品的有效期，应在到达实验室后 E A．1个月以上B．2个月以上C．3个月以上D．6个月以上E．1年以上21.要保证检测结果正确性和检测结果真实客观反映患者病情的原则，最重要的是 DA．试剂的质量B．仪器的档次C．人员的素质D．标本的质量E．实验室的水平22.医疗机构要求临床实验室提供三方面重要的信息是 DA．人体健康评估、预防和患者病情转归的信息B．人体健康评估、预防和诊断的信息C．诊断、治疗和预防的信息D．诊断、治疗和患者病情转归的信息E．预防、治疗和患者病情转归的信息23.影响检验结果的内在生物因素中，固定因素是指 CA．食品和药物B．娱乐和运动C．年龄和性别D．时间和体位E．刺激和情绪24.关于高质量样本采集时间的选择，以下错误的是 CA．最具“代表性”的时间B．检出阳性率最高的时间C．症状最稳定的时间D．诊断最有价值的时间E．以清晨空腹为佳，减少饮食影响25.参考系统包括 BA．国际标准化组织、国际校准物质、国际参考程序B．参考测量程序、参考物质、参考测量实验室C．世界卫生组织、标准品生产厂家、参考实验室D．参考方法、参考物质、参考体系E．校准实验室、参考实验室、常规实验室26.为保证检测系统的完整性和有效性而进行性能确认的三个实验是(B)A．精密度，准确度和参考区间B．精密度，准确度和结果可报告范围C．精密度，准确度和灵敏度D．精密度，准确度和特异性E．精密度，准确度和线性27.在质量目标领域进行研究的第一位学者是 AA．B arnettB．S kendzelC．P lattD．W estgardE．E hrmeyer28.分析总误差又称为A．不确定度B．不精密度C．不准确度D．稳健性E．稳定性29.从方法评价的角度看，干扰可造成的误差包括 CA．即可造成系统误差，也可造成固定误差B．即可造成系统误差，也可造成比例误差C．即可造成系统误差，也可造成随即误差D．即可造成固定误差，也可造成比例误差E．即可造成固定误差，也可造成随即误差F．30.定性实验的确认实验一般设计为有 DA．较好的灵敏度和较好的特异性B．较好的特异性和较高的阴性预测值C．较高的阴性预测值和较高的阳性预测值D．较好的特异性和较高的阳性预测值E．较好的灵敏度和较高的阴性预测值31.医学上的参考区间通常是指测定指标占参考人群所在区间的 C A．68%B．90%C．95%D．97%E．99%32.室内质量控制的目的是 BA.测定结果的准确性B.测定结果的稳定性C.测定结果的临床可接受性D.测定结果实验室间的可比性E.测定结果的特异性33.室内质量控制主要可消除或减少下列哪种误差造成的影响 A A．随机误差B．系统误差C．固定误差D．线性误差E．比例误差34.一组数值中最大值和最小值的差值称为极差，极差越大表示 E A．数据越集中B．变异越小C．各变量值离均值越近D．均值的代表性越好E．数据越分散35.以下常用于比较多个样品重复测定误差的是 BA．方差B．变异系数C．极差D．偏倚E．标准差36.临床诊断试验中经常提及的“灵敏度”在临床检验质量控制中类似的指标是 BA．假失控概率B．误差检出概率C．在控预测率D．失控预测率E．总失控概率37.目前室间质量评价活动主要评价的是 BA．精密度B．准确度C．灵敏度D．特异性E．随机误差38.实验室内同一项目的比对是为了保证检验结果的 EA．正确性B．准确性C．线性D．特异性E．一致性39.高蛋白饮食可引起血液中的 EA.GLU增高B.TG和TC增高C.AMY和TG增高D.ALT和K增高E.BUN和UA增高40.饮酒可使血液中那种成分的含量降低 AA．G LUB．T GC．H DL-ChD．A STE．G GT41.脂血标本对检测结果的影响错误的是 AA．被分析物在细胞内、外分布的对称性B．血清/血浆中的水分被部分取代C．对吸光度的干扰D．脂蛋白整合亲脂成分降低与抗体的结合E．被分析物分布非均一性42.下列那种标本最适合做尿胆原检验 BA．随机尿B．餐后2小时尿C．晨尿D．12小时尿E．24小时尿43.关于OCV和RCV的关系，下列正确的是 BA．O CV>RCVB．OCV<RCVC．O CV=RCVD．O CV=1/4RCVE．OCV=4RCV44.下列哪一项在通常情况下可以满足临床试验要求的误差检出概率和假失控概率 EA．90%，5%B．90%，10%C．95%，5%D．95%，10%E．99%，5%45.在室内质控规则中对系统误差检出敏感的规则是 EA．11sB．22sC．12.5sD．13sE．22s46.质控界限通常以哪项参数表示CA．均值B．变异系数C．标准差的倍数D．极差E．累计平均数47.Levey—Jennings质控图中，常用的警告线为 BA．-x±sB．-x±2sC．-x±2.5sD．-x±3sE．-x±6s48.我国常规化学、临床血液学室间质量评价活动的可接受成绩为 C A．≥90%B．≤90%C．≥80%D．≤80%E．≥75%49.在临床化学室间质量评价某次活动中，对于血糖五个不同批号的检测结果，其中有一个批号的结果超过规定的范围，其得分应为 C A．40%B．60%C．80%D．90%E．100%50.检验后阶段质量保障的主要工作不包括 DA．检验结果的审核B．检验结果的发放C．检验后标本的保存和处理D．检验方法的评价E．咨询服务51.室内质控过程中，若质控血清检测结果超出x±3s，则判断为 DA．不能判断B．在控C．警告D．失控E．难以确定52.绘制室内质控图时，以最初的20个数据和3—5个月在控数据计算的累积平均值，作为质控品有效期内的 BA．暂定中心线B．常规中心线C．几何平均数D．算术平均数E．质控界限53.在每次室间质量评价活动中，若某一分析项目未能达到80%得分，则称为该分析项目的 A A．不满意的EQA成绩B．不成功的EQA成绩C．不满意的IQA成绩D．不满意的IQA成绩E．不及格54.关于室间质量评价，下列叙述错误的是 BA．室间质量评价是由实验室以外的某个机构来进行的B．参加室间质量评价的实验室可以不进行相应检测项目的室内质控C．室间质量评价是为了提高实验室常规检测的准确度D．室间质量评价成绩不能代替室内质控水平E．当前我国室间质量评价是由各级临床检验中心组织实施的55.急诊检验报告单上至少应注明3个时间，它们是 EA．门诊或住院时间、送检完成时间、结果发放时间B．检验申请时间、采样时间、标本送检时间C．检验申请时间、标本送检时间、检验完成时间D．检验申请时间、检验完成时间、结果发放时间E．标本送检时间、检验完成时间、结果发放时间56.检验报告的完整性主要是指 A A．检验报告的内容B．检验结果审核的步骤C．检验报告单发放的程序D．检验申请验收的程序E．样本检测过程57.为保证检验结果正确，每批检测的检验结果可否发出，重要依据之一是 AA．室内质控数据是否在控B．操作者有无签字C．报告单有无漏项D．检验结果有无涂改E．审核者有无签字58.危机值指的是 DA．超过医学决定水平的检验结果B．高于正常参考区间上限的检验结果C．低于正常参考区间下线的检验结果D．危及患者生命的检验结果E．急诊标本的测定值59.对于出现危急值检验结果 C A．如是常规申请则按相应规定时间报告B．如是急诊则立即报告检验结果C．应立即报告检验结果D．医师询问时立即报告检验结果E．视当前工作繁忙程度而定60.检验后标本的保存时间和条件，主要取决于 CA．临床医师的要求B．临床实验室的客观环境C．被测物在指定条件下的稳定性D．被侧标本的类型E．被测标本的来源61.临床实验室管理的首要活动 B A．调查B．计划C．领导D．组织E．控制62.在实验室认可要求的内容中包含了 CA．I SO9000的要求B．产品质量的要求C．质量管理体系认证的要求D．管理和评审的要求E．服务标准的要求63.当记录出现的错误改正后，纸质记录最好的更改方式是 CA．擦掉B．涂改C．划改D．粘贴E．更换64.检测仪器的操作规程应考虑的问题中，不包括 DA．仪器使用目的及范围B．校正程序和质控程序C．检测标准化操作步骤D．管理程序E．保养及维修程序65.临床实验室的作用，不是为了 E A．疾病的诊断B．疾病的治疗C．疾病的预防D．健康状况的评估E．进行科学研究66.关于检验项目正确选择的原则，以下错误的是 AA．代表性B．针对性C．有效性D．时效性E．经济性67.保证检验信息正确、有效，最为关键的环节是 AA．分析前阶段的质量保证B．分析中阶段的质量保证C．分析后阶段的质量保证D．申请单的质量管理E．实验室的质量管理68.室间质量评价即能力验证是指 B A．通过实验室室间和室内的比对判定实验室的校准/检测能力的活动B．通过实验室间的比对判定实验室的校准/检测能力的活动C．利用室间和室内的比对，对实验室的全程质量控制水平进行判定D．利用实验室间的比对，对实验室的全程质量控制水平进行判定E．利用室间和室内的比对，对实验室的质量保证体系进行判定69.在室内质控规则中，对随机误差检出敏感的规则是 BA．11sB．13sC．22sD．41sE．10 x70.我国《临床基因括增检验实验室管理暂行办法》是发布于 B A．2001年B．2002年C．2003年D．2004年E．2005年(71—73题共用备选答案)A．准确度B．正确度C．精密度D．互通性E．误差71．大量测定的均值与被测量真值的接近程度 B72．一次测量结果与被测量真值的接近程度 A73．参考物质生物学和理化性质与实际临床样品的接近程度 D (74—76题共用备选答案)A．人员、设备、设施、资金B．对现实资源的有效整合C．特殊类型的社会实践活动D．指挥和控制组织的协调活动E．计划、组织、领导、控制74.临床实验室管理的核心是 B75.临床实验室管理的手段或方式是E76.临床实验室管理的资源 A（77—79题共用备选答案）A．相对误差B．总误差C．随机误差D．系统误差E．测量误差77.在重复性条件下，对同一被测量进行无限多次测量所得结果的平均值与被测量的真值之差称为 D 78.测量误差除以被测量的真值所得的商称为 A79.测量结果与在重复性条件下，对同一被测量进行无限多次测量所得结果的平均值之差称为 C（80—81题共用备选答案）A．精密度越低B．精密度越高C．准确度越高D．准确度越低E．灵敏度越高80.对同一样本进行重复检测，测定值差别越小，说明该检测方法 B 81.某测定值越接近真值说明该检测方法 C（82—83题共用备选答案）A．实验室的安全B．检验结果的准确C．缩短检测周期D．有效检测项目E．保护患者隐私82.临床实验室工作的便民手段是 C83. 临床实验室工作的主要目标 B（84—85题共用备选答案）A．ClB．NaC．KD．PE．Ca84.溶血标本导致哪项无机离子检测结果明显增高 C85. 溶血标本导致哪项无机离子检测结果明显减低 D（86—88题共用备选答案）A．枸橼酸钠B．氟化钠-草酸盐C．肝素D．EDTA·K2E．草酸钠86.最适用于全血细胞分析的抗凝剂D87.最适用于血糖测定的抗凝剂 B88.最适用于血气与pH分析的抗凝剂C（89—91题共用备选答案）A．10分钟B．15分钟C．1小时D．2小时E．8小时89.测定血氨，原始标本在室温中的稳定时间 B90.测定肌钙蛋白T，原始标本在室温中的稳定时间 E91.测定全血葡萄糖，原始标本在室温中的稳定时间 A（92—94题共用备选答案）A．准确度B．精密度C．分析灵敏度D．分析特异性E．分析范围92.分析方法只确定分析物，而对其他相关的物质不起作用的能力是指 D 93.校准曲线的斜率及对于规定量的变化分析程序产生信号的变化是指 C 94.分析方法对同一样本产生重复测量相同值得能力 B（95—97题共用备选答案）A．重复性实验B．回收实验C．干扰实验D．方法比较实验E．预实验95.目的在于考察候选方法的精密度的实验 A96.目的在于考察候选方法的准确度的实验 B97.目的在于考察候选方法的特异性的实验 C（98—100题共用备选答案）A．真阳性/（真阳性+假阳性）B．真阳性/（真阴性+假阳性）C．真阴性/（真阳性+假阴性）D．真阴性/（真阴性+假阴性）E．真阳性/（真阴性+假阴性）98.阳性预测值指的是 A99.阴性预测值指的是 D。
临管复习(试题和答案)
47．线性实验最少应使用多少个浓度水平的样本 C A．2 B．3 C．4 D．5 E．6 48．精密度评价实验总实验天数通常为多少天 D A．5 B．7 C．10 D．20 E．30 49．用于线性实验的高值样本应高于线性上限的 E A．10% B．15% C．20% D．25% E．30%
50．用于测定线性范围的样本数，推荐多少个样本 D A．2 B．3 C．4 D．5 E．6 51．进行方法学对比实验每天应测定多少份样本 C A．3 B．5 C．8 D．10 E．15 52．进行方法学对比实验时，每天应测定8份样本，每份样本都用评 价方法和对比方法进行双份测定，至少应连续测定多少天 D A．2 B．3 C．4 D．5 E．7
根据生物学变异确定的不精密度偏倚和总误差要求对某些检测项目要求太高目前技术水平很难达到以下项目中不包括
临床实验室管理学复习试题 (2012)
一、选择题
１．关于管理最重要的一点是：E
Ａ．计划 Ｂ．组织 Ｃ．指挥 Ｄ．协调 Ｅ．对资源的有效整合 2. 总体（population）：研究对象的全体。它是所有什么的集合。 （C） A. 测量值 B. 观察单位 C. 观察单位测量值 D. 对照值 E. 样本值 总体 population：研究对象的全体，它是所有观察单位测量值的集合。
29.下面总误差的英文缩写那个是对的：C A. RE B.. SE C.. TE D. TEa E. Bias 30.Tonks于1963年从理论上研究一些检验项目的允许误 差，提出根据参考值与参考范围而设定，其公式是：允 许总误差（％）＝±多少[(参考值上界－参考值下界)/参 考值均值]×100％ B A. 1／2 B. 1／4 C. 1／5 D. 1／6 E. 1／8
11. 临床实验室质量管理的核心问题是：B A．维护患者的利益 B．向社会出具准确、可靠、及时的报告 C．不出或少出差错 D．做好质量控制工作 E．为临床服务 12. 新的ISO文件规定质量管理不包括下列哪项：E A．质量控制 B．质量保证 C．质量改进 D．质量策划 E．质量检查
临床实验室管理学复习
临床实验室管理学复习临床实验室管理学是指通过科学的管理原理和方法来规范和优化临床实验室运作的学科。
在临床实验室管理学中，管理者需要具备丰富的实践经验和专业知识，以确保实验室的高效运作和质量控制。
本文将对临床实验室管理学的相关知识进行复习，帮助读者加深对该学科的理解。
一、临床实验室机构设置与职责分工临床实验室是医院的重要部门之一，其机构设置和职责分工对于实验室的正常运营和质量保障非常重要。
临床实验室通常包括以下几个部门：临床化学部、临床免疫学部、临床微生物学部以及检验管理部等。
每个部门都有其特定的职责和工作流程，管理者需要根据实验室的具体情况进行合理的机构设置和人员分配，确保各个部门之间的协调和高效协作。
二、临床实验室质量管理临床实验室的质量管理是保证实验室检验结果准确可靠的基础。
管理者需要制定质量管理体系，包括质量控制、质量评价和质量改进等各个方面。
质量控制是指通过常规性的质控样本检测和数据分析，判定实验室内部的质量控制水平是否合格。
质量评价是指通过参加外部质量评价和认证考核，评估实验室的综合质量水平。
而质量改进则是通过数据分析和问题解决，持续改善实验室工作质量和流程效率。
三、临床实验室储备物资管理临床实验室的储备物资管理是保证实验室正常运作的重要环节。
管理者需要建立完善的储备物资管理系统，包括定期检查和更新储备物资、合理规划库存数量、制定采购计划和供应商管理等。
同时，管理者还需要密切关注储备物资的使用情况，避免过期和浪费，以确保实验室工作的连续性和高效性。
四、临床实验室设备管理与维护临床实验室设备的管理和维护对于实验室的正常运作至关重要。
管理者需要建立设备档案管理系统，对实验室设备进行分类、编号和代管，定期进行设备点检和保养，并编制设备维修计划和维修记录。
此外，管理者还需要制定设备使用规范和操作流程，提供必要的培训和技术支持，确保实验室人员正确使用和维护设备，延长设备的使用寿命。
五、临床实验室人员管理与培训临床实验室的人员管理和培训对于提高实验室整体素质和工作效率非常重要。
临床实验室管理试题及答案
临床实验室管理试题及答案一、单项选择题（每题2分，共40分）1. 临床实验室质量管理的目的是什么？A. 提高检测准确率B. 提高工作效率C. 保证实验室安全D. 提高患者满意度答案：A2. 下列哪项不属于临床实验室质量管理的原则？A. 预防为主B. 持续改进C. 标准化D. 严格监管答案：D3. 临床实验室室内质量控制的主要目的是什么？A. 保证检测结果的准确性B. 发现并纠正检测过程中的错误C. 评估实验室检测能力D. 提高实验室知名度答案：A4. 下列哪项不属于临床实验室室内质量控制的内容？A. 仪器设备的校准与维护B. 检测方法的验证与评估C. 实验室人员的培训与考核D. 实验室环境的控制答案：D5. 临床实验室外质量控制的主要目的是什么？A. 评估实验室间的检测结果一致性B. 发现并纠正实验室间的错误C. 促进实验室间的合作与交流D. 提高实验室间的竞争力答案：A6. 下列哪项不属于临床实验室外质量控制的内容？A. 实验室间比对B. 实验室间协同检测C. 实验室间检测结果的统计分析D. 实验室间的荣誉评选答案：D7. 临床实验室管理中，哪项措施可以有效降低误差？A. 提高检测人员的技能水平B. 采用高精度的仪器设备C. 严格控制实验室环境D. 增加检测样本的数量答案：A8. 临床实验室管理中，哪项措施可以提高检测效率？A. 优化检测流程B. 采用自动化设备C. 减少实验室人员D. 增加检测工作时间答案：B9. 临床实验室安全管理中，哪项措施可以预防生物安全风险？A. 加强实验室生物安全培训B. 配备完善的生物安全设施C. 严格执行生物安全操作规程D. 定期对实验室进行消毒灭菌答案：C10. 临床实验室安全管理中，哪项措施可以预防化学安全风险？A. 储存化学品时标签清晰B. 定期对仪器设备进行维护C. 严格执行化学安全操作规程D. 配备完善的化学安全设施答案：C11. 临床实验室信息管理的主要目的是什么？A. 提高实验室工作效率B. 保证实验室信息安全C. 促进临床诊断与治疗D. 降低实验室运行成本答案：B12. 下列哪项不属于临床实验室信息管理的内容？A. 实验室信息系统的建立与维护B. 实验室信息的收集与分析C. 实验室信息的传输与共享D. 实验室信息的打印与输出答案：D13. 临床实验室管理中，哪项措施可以提高实验室工作效率？A. 优化实验室布局B. 采用信息化管理系统C. 增加实验室人员数量D. 延长实验室工作时间答案：B14. 临床实验室管理中，哪项措施可以降低实验室运行成本？A. 采购高价格的仪器设备B. 采用高效的检测方法C. 增加实验室人员工资待遇D. 减少实验室设备维护答案：B15. 临床实验室管理中，哪项措施可以促进临床诊断与治疗？A. 提高实验室检测速度B. 提高实验室检测准确率C. 加强实验室与临床的沟通与协作D. 增加实验室检测项目答案：C二、简答题（每题10分，共40分）1. 请简述临床实验室质量管理的基本原则。
《临床实验室管理学》复习题
一、名词解释．质量．质量管理．质量管理体系．质量控制．全程质量控制．分析前阶段．分析后阶段．医学决定水平．循证检验医学．合格评定．认证．认可．实验室认可二、问答题．临床实验室管理学地内容包括哪些？．临床实验室如何进行质量控制？．质量管理体系运行地主要标志是什么？其影响因素有哪些？．简述管理评审内部审核地区别.．实验方法共分为几级？每一级方法地特点和用途是什么？．在选择合适地实验方法时，对于候选方法地初步试验包括哪些步骤?．简述可报告范围地定义,常用于评价可报告范围地方法是什么？．常用地线性评价地方法有哪些?各方法地特点是什么？．检验报告发放地基本要求有哪些？．检验结果与患者临床诊断不符，可能有哪些原因？如何处理？．控制物地特征有哪些？．何谓文件？．多规则质控方法每一规则地含义？．何谓仪器校准地定期校准和必要时校准？．样本采集地注意事项有哪些？．保证样本质量地基本措施有哪些？．保证检验结果地正确审核应建立哪些制度？．简述循证检验医学地实践方法.．地效益体现在什么地方？．怎样保证与临床实验室以及其他之间结果地可比性？．要做好实验室信息系统地管理工作，应注意系统安全管理方面哪些问题并采取哪些相应地措施？．实验用水分几级？不同等级水质地用途？．临床实验室废水地处理有几种方法？. 无菌间地设置有哪些要求？. 结核病实验室地区域如何划分？. 基因扩增实验室要设置哪几个区域？．为什么要开展实验室认可活动？．我国地实验室认可原则是什么？．实验室认可与质量管理体系认证有何不同？．实验室认可过程分哪几个阶段？．临床实验室人员发生实验室获得性感染地途径有哪些？．临床实验室地生物安全水平分几级？每级地应用范围是什么？．生物安全柜有何作用？一般分几级？．对感染性病原体危险程度分几级？为什么说四级病原体最危险？．在《医疗机构临床实验室管理办法》中对临床实验室地质量及安全管理是如何要求地？。
临床实验室管理考题推荐
临床实验室管理考题推荐一、质量管理与质量控制1. 什么是质量管理体系？列举并简要介绍一种常用的质量管理系统。
2. 解释质量控制，并提供一种常见的质量控制方法。
3. 临床实验室中，为什么质量管理至关重要？列举至少两个理由。
二、人员管理与培训1. 请解释人员管理在临床实验室中的重要性，并提供一种有效的人员管理方法。
2. 在人员培训方面，为什么持续的教育和培训很关键？请提供一种有效的培训计划。
3. 临床实验室中，如何有效地组建和管理跨学科团队？请提供至少两个建议。
三、设备采购与维护1. 在采购临床实验室设备时，应考虑哪些因素？请列举五个重要的考虑因素。
2. 解释设备维护并提供一种有效的设备维护计划。
3. 如何对实验室设备进行合理的配置和布局，以提高工作效率？请提供至少两个实用建议。
四、信息管理与隐私保护1. 为什么信息管理在临床实验室中至关重要？请提供至少两个理由。
2. 解释隐私保护在临床实验室中的意义，并提供一种有效的隐私保护措施。
3. 在信息管理方面，如何确保数据的准确性和完整性？请提供至少两个实用的建议。
五、安全管理与风险控制1. 在临床实验室中，如何有效地管理化学品和危险物质？请提供至少两个安全管理的建议。
2. 解释风险评估的重要性，并提供一种风险评估工具。
3. 临床实验室中，如何设置和实施灾难准备计划以应对紧急情况？请提供一种实用的灾难准备计划。
六、财务管理与资源优化1. 在临床实验室中，为什么财务管理至关重要？列举至少两个理由。
2. 解释资源优化的概念，并提供一种有效的资源优化方法。
3. 临床实验室如何制定和执行可持续发展计划以确保长期财务健康？请提供至少两个可持续发展计划的建议。
这些考题旨在测试对临床实验室管理的理解和应用能力。
回答这些问题需要运用相关理论知识、案例分析以及实际经验。
希望这些考题能够帮助您更好地了解和应对临床实验室管理的挑战。
实验室管理考试复习重点总结.doc
实验室管理1.1986年在日内瓦成立了“世界实验室组织”。
2.管理：是一种人类组织活动的基本手段。
3.管理的要素：（1）管理是共同劳动的产物。
（2）管理的本质是协调。
4.管理的职能：（简）（1）计划：就是探索未来，制定行动或工作计划。
（2）组织：就是建立组织的物质和社会的双重结构。
（3）领导：就是寻求从组织拥有的所有资源中获得尽可能大的利益，引导组织达到它的目标。
（4）控制：就是注意是否一切都按已制定的规章和下达的命令进行。
控制的实质就是组织进行的各项工作尽可能地符合计划。
5.系统管理原则：（名）要求管理工作者把管理的对象看成一个系统，充分发挥系统的整体功能，即个子系统的行为要服从于整体的要求，树立全局观念，正确处理好整体与局部的关系，局部利益要服从全局的利益。
人本管理的原则：（名）即充分体现以人为本的管理原则，积极的情绪能够提高人的进取性，提高人的活动能力、思维能力和解决问题的能力，愉快的情绪可使人精神焕发，干劲倍增，以致多出成果。
因此，在对人、财、物、信息、时间等因素的管理中，把调动人的积极因素放在第一位。
6.管理的基本方法：（1）（单）系统管理方法是管理工作中最基本的思想方法和工作方法。
（2）计划管理方法也是管理的一种基本方法。
（3）制度管理方法是管理工作中一种必须掌握和应用的方法，是实行科学管理的行动准则。
7.（简）实验室管理的研究内容：主要包括实验室设置模式与管理体制、管理机构与职能，实验室的建设与规划，实验室人力资源管理，质量管理，仪器设备与试剂管理，实验室环境管理，安全管理及实验室信息管理等。
发展趋势：包括新理论、新知识的应用；高新技术的引入；全面质量体系的建立；实验室信息系统的利用大大提高了工作效率及工作质量，促进了管理科学化、规范化与标准化；随着市场化进程的加快，有可能出现外资检测实验室、跨国实验室、投资者检测实验室等，这些实验室的管理模式与方法将有待进一步探讨。
8.实验室人力资源管理的主要内容包括人员的素质、组成、结构、专业技能和人员培训等方面，实验室人力资源管理的理想目标是达到人员数量及结构的合理、素质的精良，实验室的能力体现在人员素质、技术水平、管理水平、和设备条件等。
临床实验室管理复习题
临床实验室管理复习题临床实验室管理复习题临床实验室管理是医学领域中一个至关重要的环节，它涉及到实验室的组织、人员管理、质量控制等方面。
为了提高临床实验室管理的水平，以下是一些复习题，帮助我们回顾和巩固相关知识。
1. 临床实验室管理的目标是什么？答：临床实验室管理的目标是提供高质量、高效率的实验室服务，确保准确、可靠的实验结果，以支持医学诊断和治疗。
2. 实验室质量控制是什么？它的作用是什么？答：实验室质量控制是通过一系列的措施和方法，确保实验室的分析结果准确可靠的过程。
它的作用是保证实验室分析结果的准确性和可比性，提高实验室的质量水平。
3. 请简要介绍一下实验室质量控制的常用方法。
答：常用的实验室质量控制方法包括内部质量控制和外部质量评估。
内部质量控制是实验室自行进行的质量控制，通过运行质控样本、参比方法等来监控实验室的分析过程。
外部质量评估是通过参加外部质量评估组织的质量评估活动，与其他实验室进行比对，评估实验室的分析结果。
4. 实验室安全管理的重要性是什么？答：实验室安全管理的重要性在于保护实验室人员的生命安全和健康，防止实验室事故的发生，确保实验室的正常运行。
实验室安全管理涉及到实验室设备的维护、实验室环境的安全、实验室人员的培训等方面。
5. 临床实验室的设备管理包括哪些内容？答：临床实验室的设备管理包括设备的选购、设备的验收、设备的维护与保养、设备的报废与更新等方面。
设备管理的目的是确保实验室设备的正常运行和使用寿命。
6. 实验室人员的培训和管理是如何进行的？答：实验室人员的培训和管理包括新员工的培训、现有员工的继续教育、员工的考核评价等方面。
培训和管理的目的是提高实验室人员的专业水平，确保实验室的正常运行。
7. 请简要介绍一下实验室信息管理的内容。
答：实验室信息管理包括实验室数据的采集、存储、处理和传输等方面。
实验室信息管理的目的是提高实验室工作效率，减少人为错误，确保实验室数据的准确性和可靠性。
临床实验室管理重点临床实验室管理期末考试题
临床实验室管理重点临床实验室管理期末考试题临床实验室管理重点临床实验室管理期末考试题临床实验室管理（重点）临床实验室：临床实验室是指以诊断、预防、治疗人体疾病或评估人体健康提供信息为目的，对取自人体的材料进行生物学、微生物学、免疫学、化学、血液免疫学、血液学、生物物理学、细胞学等检验的实验室。
实验室可以提供其检查范围的咨询性服务，包括结果解释和为进一步适当检查提供建议。
管理：指挥和控制组织的协调活动校准：在规定的条件下，为确定检测仪器所指示的量值，与对应的由检验标准所复现的值之间关系的一组操作。
分析前质量保证：检验过程质量保证包括检验前、检验中、检验后的质量保证。
检验前为整个检验过程的一个环节，包括检验申请、患者准备、标本采集、标本运输。
检验前过程大部分由医生和护士完成，实验室工作人员很难控制，所以实验前质量管理最容易出现问题、潜在因素最多的环节室间质量评价：是多家实验室分析同一标本并由外部独立机构收集和反馈实验室上报的结果以此评价实验室操作的过程。
通过实验室间的比对判定实验室的校准、检测能力以及监控其持续能力。
校准：在规定条件下，为确定测量仪器或测量系统所指示的量值，或实物量具或参考物质所代表的量值，与对应的由标准所复现的量值之间关系的一组操作。
【填空】校准可能包括以下步骤：检验、矫正、报告、或透过调整来消除被比较的测量装置在准确度方面的任何偏差。
分析过程质量保证：指从临床医生开出医嘱开始到分析检验程序终止的步骤【包括】检验申请、患者准备、原始样品采集、运送到实验室、并在实验室进行传输生理变异：是体内固有变异不可人为控制。
如年龄、性别、采血时间、季节、海拔高度以及患者服用药物及其代谢等因素昼夜节律：某些检验指标存在昼夜节律变化即在一天内有所变化随机误差：测量结果与在重复性条件下，对同一被测量进行无限多次测量所得的结果的平均值之差。
（三个特性：对称性、有界性、单峰性）系统误差：在重复性条件下，对同一被测量进行无限多次测量所的结果的平均值与被测量真值之差。
(完整版)临床实验室管理复习题及答案
第一章临床实验室管理概论1.什么叫做临床实验室？临床实验室是指以诊断、预防，或者治疗人类任何疾病和损伤，或者评价人类健康为目的，而对人体的标本进行生物学、微生物学、血清学、化学、血液免疫学、生物物理学、细胞学、病理学检查或其他检查的机构。
（这些检查也包括确定、测量，或者用其他方法来叙述机体中是否存在不同物质或者有机体。
仅仅收集和/或准备标本，或者提供邮递服务，但不进行检验的机构不能认为是临床实验室。
）2.临床实验室的作用和工作准则有哪些？作用——利用必要的实验室技术对疾病的诊断、筛查、监测疾病的发展过程和观察患者对治疗的反应等方面提供信息。
工作准则——安全、准确、及时、有效、经济、便民、保护患者隐私。
3.什么叫做临床实验室管理？其主要内容包括哪些？临床实验室管理就是对实验室的人力、财力、物力投入进行有效的整合以达到尽可能满足医疗服务要求的创造性活动。
主要内容有：人力资源管理、质量管理、仪器设备管理、环境安全管理、财务管理、信息管理（LIS系统）、市场管理4.目前国际上普遍认同的临床实验室质量管理要求是什么？实验室期望达到的目的或目标；实验室负责人具有指导团队达到目标的权利；实现目标必须的人力、设备、资金等资源；各类人员为达到实验室目标需承担的责任；完善的管理体系和要求5. 我国负责临床实验室管理的专业机构是什么？我国卫生部临床检验中心第二章临床检验质量管理技术1.临床实验室的质量目标是什么？使检验结果最好地符合病人实际情况；及时地发出检验报告；并依据检验结果结合病人临床状况，主动为临床诊断提供咨询。
这即是当今国际标准化（ISO）对质量广义定义“满足需求和期望”在实验室中的体现。
2.什么叫做临床实验室质量管理体系？是指挥和控制实验室建立质量方针和质量目标并实现质量目标的相互关联或相互作用的一组要素。
3.临床实验室质量管理体系的建立大致分为哪四个过程？质量体系的策划与准备、质量体系文件的编制、质量体系的试运行、质量体系的评价和完善。
临床实验室管理学名词解释和大题整理(word文档良心出品)
1.临床实验室临床实验室是指为提供诊断、预防、治疗疾病信息，或为评价人类健康，对源自人体的物质进行生物学、微生物学、血清学、化学、免疫血液学、生物物理学、细胞学、病理学及其他方面检查的机构2.分析前阶段从临床医生开出检验医嘱开始，到分析检验程序终止的阶段，包括检验申请、患者的准备、原始样本的采集和运送到实验室3.分析后阶段患者的样本分析后检验结果的发出到临床应用这一阶段，包括检验结果的正确审核和发出，检验人员对结果的合理解释及咨询服务的过程4.测量不确定度由于测量误差的存在，而对被测量值不能肯定的程度，它表征被测量的真值所处的量值范围5.室内质控运用设定的判断限或控制规则对控制图上的测定值（控制值）进行评估，以判断分析质量是否在预期的控制范围内6.13s控制规则1个控制测定值超过x±3s控制限，即失控，此规则对随机误差敏感7.室内质控的目的检测、控制本实验室测定工作的精密度，并检测其准确度的改变，提高常规测定工作批间或批内样本检测结果的一致性。
8.全面质量管理从临床医生开出检验医嘱开始到实验室完成分析检测结束，包括检验申请、患者的准备、样本的采集、样本检测、报告的审核、临床的咨询、意见的处理等全过程中一系列保证检验质量的方法和措施9.室间评价多家实验室分析同一样本并由外部独立机构收集和反馈实验室上报的结果评价实验室操作的过程10.统计质量控制又名统计过程控制，简称SQC，指应用统计方法对过程中的各个阶段进行监控与诊断，从而达到改进与保证产品质量的目的11.循证医学遵循现代最佳医学研究的证据，将其应用于临床对患者进行科学诊治决策的一门学问12.POCT中文名：床旁实验，是随着近年来医学检测技术的进步和发展而迅速成熟起来的一种检测手段13.实验室信息系统（LIS）集现代化管理思想与基于计算机的数据处理技术、数据存储技术、宽带传输网络技术、自动化仪器分析技术为一体，用于实验室的信息管理与控制14.数据一般指没有经过组织、加工处理的资料，可以以数值的形式出现，也可以表现为非数值形式，包括文字、符号、图像等15.信息指经过分类、加工、整理、分析后的数据16.电渗法当水流过电极板时，水中的悬浮物、胶体在直流电场的作用下加速沉降，水中溶解的盐类电解析出，从而使水纯化17.三极水用于一般化学分析试验、自动化仪器的冲洗、实验器材洗涤、配置微生物培养基等，三级水可用反渗或离子交换等方法制备18.实验室认可通过授权的认可机构对实验室的管理能力和技术能力按照约定的标准进行评价，并将结果向社会公布以正式承认其能力的活动19.生物危害源临床实验室生物危害源主要是由病原微生物引起的，由于实验人员处理大量病原微生物，很容易引起感染，这些病原微生物包括细菌、病毒、真菌、寄生虫20.实验室生物安全防护在实验室环境下处理和保存感染性物质的过程中采用一系列的防护措施，包括一级防护和二级防护1.临床试验管理学的内容(1)组织管理(2)质量管理(3)人力资源管理(4)仪器设备和试剂管理(5)环境管理(6)经济管理(7)信息管理(8)生物安全管理2.什么是分析后阶段分析后阶段主要是指患者的样本分析后检验结果的发出到临床应用这一阶段，包括检验结果的正确审核和发出，检验人员对结果的合理解释及咨询服务的过程。
临床实验室管理学复习重点难点说课材料
临床实验室管理学复习重点难点《临床实验室管理》期末练习题在全面复习所有教学内容（包括补充内容）后，完成下列习题一、名词1.医学实验室质量管理的基本内容包括________。
2.质量管理活动包括__________。
3.医学实验室工作准则是___________________。
4.医学实验室质量管理的基本要素_______________________。
5.实验室感染途径有___________________。
6. 医学实验室管理的内容主要包括_______________________。
7. 质量管理自下而上分为五个层次，它们依次是_____________________。
8.《病原微生物实验室生物安全管理条例》根据病原微生物危险度，将其分为_______类，其中______和______称为高致病性病原微生物。
生物安全实验室分为_____级。
9.可能发生液体溅洒或产生感染性气溶胶的操作，应在________________中进行。
10.随机误差的统计规律有_______________。
11.对一个理想的测定结果，既要求___________好，又要求____________好。
12.实验室微生物危害的来源____________________________。
13.医学实验室感染的原因_______________________________________。
三、判断1.质量控制活动由室内质量控制(IQC)和室间质量评价(EQA)组成( )2. 随机误差的统计规律主要归纳为对称性、有界性和单峰性( )3.精密度是指在重复性条件下对同一被测量多次测定结果之间的符合程度( )4.室内质控数据不可以用于检验结果不确定度的评定( )5.高致病性禽流感病毒的危害程度属第二类，处理与其相关的感染性材料最适合在BSL-2( )6.ISO15189是针对校准实验室的( )7.阳性预测值是真阳性/(真阳性+假阳性) ( )8.诊断敏感度和特异度均不受受试者患病率的影响( )9.分析灵敏度超高，其检测限就越低( )10.室内质控在控不能代表所有标本检验结果均真实可靠( )11.质量保证是质量管理的一部分。
临床实验室管理试题及答案
临床实验室管理试题及答案第一章临床实验室管理概论1.什么叫做临床实验室？临床实验室是指以诊断、预防，或者治疗人类任何疾病和损伤，或者评价人类健康为目的，而对人体的标本进行生物学、微生物学、血清学、化学、血液免疫学、生物物理学、细胞学、病理学检查或其他检查的机构。
（这些检查也包括确定、测量，或者用其他方法来叙述机体中是否存在不同物质或者有机体。
仅仅收集和/或准备标本，或者提供邮递服务，但不进行检验的机构不能认为是临床实验室。
）2.临床实验室的作用和工作准则有哪些？作用——利用必要的实验室技术对疾病的诊断、筛查、监测疾病的发展过程和观察患者对治疗的反应等方面提供信息。
工作准则——安全、准确、及时、有效、经济、便民、保护患者隐私。
3.什么叫做临床实验室管理？其主要内容包括哪些？临床实验室管理就是对实验室的人力、财力、物力投入进行有效的整合以达到尽可能满足医疗服务要求的创造性活动。
主要内容有：人力资源管理、质量管理、仪器设备管理、环境安全管理、财务管理、信息管理（LIS系统）、市场管理4.目前国际上普遍认同的临床实验室质量管理要求是什么？实验室期望达到的目的或目标；实验室负责人具有指导团队达到目标的权利；实现目标必须的人力、设备、资金等资源；各类人员为达到实验室目标需承担的责任；完善的管理体系和要求5. 我国负责临床实验室管理的专业机构是什么？我国卫生部临床检验中心第二章临床检验质量管理技术1.临床实验室的质量目标是什么？使检验结果最好地符合病人实际情况；及时地发出检验报告；并依据检验结果结合病人临床状况，主动为临床诊断提供咨询。
这即是当今国际标准化（ISO）对质量广义定义“满足需求和期望”在实验室中的体现。
2.什么叫做临床实验室质量管理体系？是指挥和控制实验室建立质量方针和质量目标并实现质量目标的相互关联或相互作用的一组要素。
3.临床实验室质量管理体系的建立大致分为哪四个过程？质量体系的策划与准备、质量体系文件的编制、质量体系的试运行、质量体系的评价和完善。
（完整版）临床实验室管理复习题
（完整版）临床实验室管理复习题《临床实验室管理学》复习思考题⼀、名词解释临床实验室：以诊断、预防、治疗⼈体疾病或评估⼈体健康、提供信息为⽬的，对来⾃⼈体的材料进⾏⽣物学、微⽣物学、免疫学、化学、⾎液免疫学、⾎液学、⽣物物理学、细胞学、病理学或其他检验的实验室。
ISO15189：是医学实验室认可的国际标准，主要强调实验室内部质量体系的建⽴，在此基础上建⽴实验室认可制度是⼀种⾃愿⾏为，是实验室质量保证的较⾼标准。
CLIA’88：是政府颁布的法律，着眼于政府对临床实验室质量的外部监控，具有强制性，是对临床实验室的最低要求。
CAP：美国病理学家协会（College of American Pathologists）致⼒于改进病理学和实验医学。
质量管理体系:在质量⽅⾯指挥和控制组织的管理体系。
质量⽅针：由组织的最⾼管理者正式发布的该组织的总的质量宗旨和⽅向。
SOP：作业指导书是描述某项⼯作的具体操作程序的⽂件，也就是临床试验室常⽤的标准操作规程。
⾦标准：是⽬前公认的、诊断某种疾病最准确、最可靠的⽅法。
真阳性率：⼜称敏感性，真阳性率，是指检验项⽬能将⾦标准诊断为“有病”的⼈正确地判为患者的能⼒，即患者被判为阳性的百分率，反映检出患者的能⼒，该值越⼤，漏诊病例（漏诊率）越少，其计算公式为Sen=a/(a+c)。
真阴性率：⼜称特异性，真阴性率，是指检验项⽬能将⾦标准诊断为“⽆病”的⼈正确地判断为⾮患者的能⼒，即⽆病受试者被判为阴性的百分率，反映检验项⽬正确地鉴别⾮患者的能⼒，该值越⼤，误诊病例（误诊率）越少，其计算公式为Sep=d/(b+d)。
阳性预测值：表⽰在实验结果为阳性的⼈数中，真阳性者所占百分率，即试验结果阳性者属于真病例的概率。
阴性预测值：表⽰在实验结果为阴性的⼈数中，真阴性者所占百分率，即试验结果阴性者属于真病例的概率。
（书p105）阳性似然⽐：检验项⽬真阳性率（TPR）与假阳性率（FPR）的⽐值即为阳性似然⽐（+LR），⽤以描述检验结果阳性时正确判定患者的概率与错误判定患者的概率之⽐。
临床实验室管理考试试题
临床实验室管理考试试题一、单选题（每题 3 分，共 30 分）1、临床实验室质量管理的核心是（）A 检测方法的准确性B 检测结果的重复性C 检测结果的准确性D 检测设备的先进性2、以下哪项不是临床实验室质量控制的内容（）A 室内质量控制B 室间质量评价C 仪器设备的维护D 标本的采集和运输3、临床实验室生物安全防护水平分为（）A 一级、二级、三级B 一级、二级、三级、四级C A 级、B 级、C 级D Ⅰ级、Ⅱ级、Ⅲ级4、实验室废弃物处理的首要原则是（）A 分类收集B 无害化处理C 减少产生D 集中存放5、临床实验室人员培训的主要内容不包括（）A 专业知识B 操作技能C 沟通能力D 学历提升6、以下哪种情况需要进行方法学验证（）A 更换检测试剂B 仪器设备定期维护C 操作人员轮岗D 实验室搬迁7、临床实验室的质量目标应具备的特点是（）A 可测量、可实现、相关性B 明确性、可衡量、可达成C 具体、可衡量、可实现D 具体、明确、可操作8、危急值报告制度的目的是（）A 提高医疗质量B 保障患者安全C 规范医疗行为D 以上都是9、实验室信息系统的主要功能不包括（）A 数据采集B 结果报告C 质量控制D 仪器维修10、质量手册是临床实验室管理的（）A 纲领性文件B 操作指南C 记录表格D 规章制度二、多选题（每题 5 分，共 25 分）1、临床实验室的管理要素包括（）A 人员B 设备C 试剂D 方法E 环境2、室内质量控制的主要方法有（）A 均值标准差控制图B 变异系数控制图C 累积和控制图D 失控规则E 即刻法3、临床实验室的安全风险包括（）A 生物危害B 化学危害C 物理危害D 电气危害E 火灾危害4、以下属于实验室质量体系文件的有（）A 质量手册B 程序文件C 作业指导书D 记录表格E 质量计划5、临床实验室检测结果的影响因素有（）A 患者准备B 标本采集C 标本运输D 标本保存E 检测方法三、判断题（每题 2 分，共 10 分）1、临床实验室只要通过了认证认可，就不需要再进行内部质量控制了。
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《临床实验室管理学》复习思考题一、名词解释临床实验室：以诊断、预防、治疗人体疾病或评估人体健康、提供信息为冃的，对来自人体的材料进行生物学、微生物学、免疫学、化学、血液免疫学、血液学、生物物理学、细胞学、病理学或其他检验的实验室。
ISO15189：是保学实验室认可的国际标准，主要强调实验室内部质量体系的建立，在此基础上建立实验室认可制度是一种自愿行为，是实验室质量保证的较高标准。
CLIA#88：是政府颁布的法律，着眼于政府对临床实验室质量的外部监控，具有强制性，是对临床实验室的最低要求。
CAP：美国病理学家协会（College of American Pathologists）致力于改进病理学和实验医学。
质量管理体系:在质量方面指挥和控制组织的管理体系。
质量方针：由组织的最高管理者正式发布的该组织的总的质量宗旨和方向。
SOP：作业指导书是描述某项工作的具体操作程序的文件，也就是临床试验室常用的标准操作规程。
金标准：是目前公认的、诊断某种疾病最准确、最可靠的方法。
真阳性率：乂称敏感性，真阳性率，是指检验项目能将金标准诊断为“有病”的人正确地判为患者的能力，即患者被判为阳性的百分率，反映检出患者的能力，该值越大，漏诊病例（漏诊率）越少，其计算公式为Sen=a/（a+c）o真阴性率：又称特异性，真阴性率，是指检验项目能将金标准诊断为“无病”的人止确地判断为非患者的能力，即无病受试者被判为阴性的百分率，反映检验项目正确地鉴别非患者的能力，该值越大，误诊病例（误诊率）越少，其计算公式为Sep=d/（b+d）o阳性预测值：表示在实验结果为阳性的人数中，真阳性者所占百分率，即试验结果阳性者属于真病例的概率。
阴性预测值：表示在实验结果为阴性的人数中，真阴性者所占百分率，即试验结果阴性者属于真病例的概率。
（书P105）阳性似然比：检验项目真阳性率（TPR）与假阳性率（FPR）的比值即为阳性似然比（+LR）, 用以描述检验结果阳性时正确判定患者的概率与错误判定患者的概率之比。
（P104）o 阴性似然比：检验项目假阴性率（FNR）与真阴性率（TNR）的比值即为阴性似然比（-LR）, 用以描述检验结果阴性时错误判定非患者的概率与止确判定非患者的概率之比。
IQC：室内质量控制，指实验室工作人员采用一定的方法和步骤，连续评价实验室工作的可靠程度，旨在监控本实验室常规工作的精密度，并监测其正确度的改变，以确定检验报告可否发出，并排除质量控制环节中导致不满因素的一项工作（P145）EQA：室间质量评价（EQA, external quality assessment）,是多家实验室分析同一标本、并由外部独立机构收集和反馈实验室上报的结果、以此评价实验室对某种或某些检验项目的检测能力。
危急值：是指某项或某类检验界常结果，而当这种检验异常结果出现时，表明患者可能正处于有生命危险的边缘状态，临床医生需要及时得到检验信息，迅速给予患者有效的干预措施或治疗，就可能挽救患者生命，否则就有可能出现严重后果，失去最佳抢救机会。
参考区间（P95）：上下两个参考限之间的范围。
医学决定水平（P97）：是临床上认识疾病程度及决定处理措施时的某一检验项目分界值。
它是临床医师处理病人的“阈值”，当观测值高于或低于某个医学决定水平时，医生应做出相应的临床决策。
分析前阶段（P122）：又称为检验前程序，是指从临床医师提出检验申请、患者准备、标本采集、运送到实验室并在实验室内传递。
分析后阶段：指标本监测后检验结果的发出直至临床应用这一阶段。
（P135）POCT：又称床旁/边检测，是指在实验室之外，在患者旁边分析患者标本，并能及时报告结果的一个微型移动检测系统，它能在床旁、护理部、病房或者任何其他在主实验室之外的地方进行。
实验室生物安全：是指人们对于由动物、植物、微生物等生物体给人类健康和自然环境可能造成不安全的防范。
一级防护：主要采用规范的实验技术和适当的安全设备，用以保护实验室工作人员和内环境安全免受感染性物质污染。
二级防护：包括实验室设施设计和严格规范的操作流程，用以保护实验室外环境不受感染性物质污染。
实验室认可：是满足国际贸易需要实验室结果互认前提下产生和推广的，是权威机构对检测或校進实验室及其人员是否具备进行规定类型的检测和校准能力，而给予的一种正式承认。
二、简答题1、临床实验室的定义、分类及作用？答：临床实验室是以诊断、预防、治疗人体疾病或评估人体健康、提供信息为目的，对来自人体的材料进行生物学、微生物学、免疫学、化学、血液免疫学、血液学、生物物理学、细胞学、病理学或其他检验的实验室；临床实验室按是否具有法人资格分为医学独立实验室和非独立实验室；临床实验室的作用：1•为疾病诊断和鉴别提供依据；2.为疾病治疗和疗效观察提供依据；3.为疾病预后判断提供依据；4.为健康评估、疾病筛查及疾病预防提供依拯；5.为流行病学调查与环境监测提供依据；6.为医学硏究提供可靠数据和支持。
2、临床实验室的内部结构？答：3、体系文件的层次分类？答：质量管理体系文件的结构可分为三层次或四层次，呈金字塔架构。
第一层次，质量手册：阐明质量方针、质量目标，描述与之相适应的质量管理体系，提高对过程和活动管理的原则要求的纲领性文件。
第二层次，程序文件：描述为实施质量管理体系要素所涉及的各职不部门的活动和实施过程。
第三层次，作业指导书和其他文件：描述具体的操作指导以及相关的记录表格。
5、如何建立质量管理体系? (P32)若将第三层次一分为二，把质量记录和技术记录的格式、结果报告的格式等作为第四层 次，就成为四层次构架。
4. SOP 的作用与意义？(P43)答：作用：SOP 文件是知道保证过程质量的最基础的文件和为纯技术质量活动提供指导的文 件，也是质量管理体系程序文件的支持文件。
意义：临床实验室SOP 文件一旦形成，实验室人员必须严格执行。
可以反映一个实验室开展技术检验的水平。
答：一、质量管理体系的策划与准备1•实验室现状分析2. 全员培训，统一认识3. 制泄质量方针和质量目标二、组织结构的确定1. 实验室的内部结构2. 实验室的外部结构3. 实验室负责人4. 岗位描述三、资源配置四、 过程分析与过程管理五、 质量管理体系文件的编写6、质量管理体系有效运行的标志是什么？ 答：质量管理体系文件的有效执行。
7、临床实验室质量管理体系建立依据的标准有哪些?答：依据标准(1)质量管理体系认证标准(2)实验室认可标准(3)相关法律法规或学术团体标准8、检验项目临床效能评价指标？答：检验项日临床效能评价主要是对真实性、可靠性、和实用性的评价。
评价真实性的指标 主要有灵敏度、特异度、似然比、预测值等，其中灵敏度、特异度是评价真实性最基本的两 个指标。
可靠性的评价指标有很多，其中较好和常用的有一致性相关系数和Kappa 指数。
检 验项目的实用性可以从试验的可行性、该项目带来的收益、成本效益分析等方而进行评价。
9、检验项目临床效能评价指标的计算？敏感度(sensitivity, SEN)=a / (a+c)特异度(specificity, SPE)=d / (b+d)阳性预测值二a/ (a+b)阴性预测值=d / (c+d)阳性似然比二敏感度/(I 一特异度)阴性似然比二(1 一敏感度)/特异度诊断指数二敏感度+特异度诊断效率(准确度)=(a+d) / (a+b+c+d)100%10、ROC曲线的临床应用？（pl05・106）答：1、能提供任一分界值对疾病识别能力的数据：ROC曲线上的每一点代表特定分界值的灵敏度和特异度，由此结合患病率等数据，还可计算出似然比、预测值等指标。
ROC曲线提供了任一可能分界点灵敏度和特异度的组合，也就提供任一分界值对疾病识別能力的数据, 并为临床上选择最佳分界值提供了可能性。
2、选择最佳的诊断分界值：ROC曲线包含了在所有可能分界值的灵敏度和特异度组合，一般选择曲线最靠近左上方的拐点为最佳分界值，此处灵敏度与特异度均较高，漏诊率和误诊率最小。
3、诊断效能的分析：一般用曲线下商积（AUC）评价检验项目诊断某种疾病的效能（价值）。
AUC取值范围为（0.5,1）,越接近于1,说明诊断效能越高。
一般认为AUC为0.5-0.7时，表示诊断准确性较低；为0.7~0.9时，表示诊断准确性中等；为0.9以上时表示诊断准确性较高。
11> 建立IQC 的方法？（P149 P157）答：建立基本三要素：质控品，质控图，质控规则1.建立质量控制管理小组2.建立相应规章制度：建立质暈管理体系，建立健全的工作制度程序文件3.加强专业知识培训4.优化检测系统12、如何绘制Levey-Jennings 质控图？（P151）以20次重复测量质控品的结果，计算均值（）和标准差（S）,定出控制线。
将相同批号的质控品，每天随患者样本一同分析，将其测定结果用圆点或其他符号标注在质控图上，用直线连接，以Y轴为浓度单位,X轴为分析批，画出5条平行线，分别为和o13、常用的质控规则？答：①常规质控规则；②Westgard多规则质控方法。
14、失控后如何处理？答：1•立即重新测定同一质控品2.新开…瓶质控品应重测失控项目3.检查仪器状态4.重新校准5.请专家帮助书中页码：164页中段25、IQC与EQA的区别?名称室内质量控制室间质量评价操作范围本实验室内部各实验室之间控制范围精密度准确度影响时限实时回顾主要评价方法Levey-Jennings 质控方法Westgard多规则质控方英国国家室间质量评价计划美国CAP的能力验证法“即刻法”质控方法/Grubbs异常值取舍法作用结果的可接受性结果的精确度，实验室间比对书中页码174页16、EQA的工作流程？组织者参加者1组织和设计EQA计划1制定参加EQA计划2发布EQA计划和发布邀请书2申报参加EQA项目3选择，准备，包装和发放质控品3接收，反馈和检测质控品4回收，统计，分析检测结果4回报检测结果5发放EQA成绩报告5接收EQA评价报告6与EQA参加者沟通6分析评价报告，确定是否需要采取纠正措施，评价采取纠正措施的效果17、EQA的评价方法？答：（1）变异指数法：变异指数（VI）二变异百分数V/变异系数CCV*100%, VIS为变异指数得分，VIS<=400 时,VIS=VI;VI>400 时,VIS=400.（2）最大允许误差法：定量项目的可接受性是根据结果偏离靶值的距离与最大允许误差范围的比较。
某一项目高于80%的得分为可接受，某一项冃低于80%的得分为不可接受。
18、仪器的维护与校准？答：仪器的维护：按维护SOP文件，由专人负责，做到经常化、制度化和责任制。
包括每日维护、每周维护、每月维护、每季维护和必要时维护。