卡泊芬净 2015 抗菌药应用指南
卡泊芬净说明手册
卡泊芬净说明手册 Revised by Hanlin on 10 January 2021类别：抗微生物药物卡泊芬净药品中文名称：卡泊芬净药品英文名称：Caspofungin本品主要成份：醋酸卡泊芬净。
化学名称：1-[(4R,5S)-5-[(2-氨乙酸)氨基]-N2-(10,12-二甲基-1-羰基十四烷基)-4-羟基-L-鸟氨酸]-5-[(3R)-3-羟基-L-鸟氨酸]肺白菌素B0二乙酸盐。
化学结构式：分子式：C52H88N10O152C2H4O2分子量：1213.42性状】本品注射剂为白色或类白色饼状固体。
【药理毒理】1．药理作用：醋酸卡泊芬净是一种由GlareaLozoyensis发酵产物合成而来的半合成脂肽（Echinocandin）化合物。
卡泊芬净能抑制1,3-β-D-葡聚糖合成酶。
该酶作用于细胞膜，可催化转运尿苷二磷酸中的葡聚糖基生成1,3-β-D-葡聚糖。
为真菌生长所必需，抑制该酶可使细胞壁结构异常，致使细胞破坏，细胞内容物渗漏。
哺乳类动物的细胞中不存在1,3-β-D-葡聚糖。
体外药理学研究显示，卡泊芬净对许多种致病性曲霉菌属和念珠菌属真菌具有抗菌活性。
目前尚未建立针对1,3-β-D-葡聚糖合成抑制剂检测的标准药物敏感性试验方法。
而且药物敏感性试验的结果也不一定与临床结果有必然联系。
卡泊芬净是新一类的抗真菌药，具有广谱抗真菌活性，对耐氟康唑的念珠菌、曲霉菌、孢子菌等真菌均有较好的活性。
尤其对氟康唑、伊曲康唑耐药的上述病原菌也具抗真菌活性。
应用本品治疗上述敏感菌所致的侵袭性曲霉病和念珠菌感染均获较满意疗效。
在有限的安全性评价病例中，其不良反应发生率明显低于两性霉素B。
2．临床试验：（1）侵袭性曲霉菌病：在一项开放、无对照组的研究中，对患有肺部或肺部以外侵袭性曲霉菌病（IA）的病人（年龄18~80岁）进行了使用本品的安全性、耐受性和疗效的研究。
这些病人是对其它抗真菌治疗无效（采用其它疗法病情继续发展或没有改善），或者是不能耐受（肾脏毒性、与药物输注有关的反应或其他急性反应）的病人。
卡泊芬净 2015 抗菌药应用指南
卡泊芬净卡泊芬净(cagpofungin)是第一个批准上市的棘白菌素类抗真菌药物，对念珠菌属、曲霉属具有较好的抗真菌活性，并可抑制肺孢子菌生长，对隐球菌属无效，为浓度依赖性抗真菌药物。
一、说明书摘要1．目前国内批准的适应证：(1)经验性治疗中性粒细胞减少伴发热患者的可疑真菌感染；(2)治疗念珠菌血症以及念珠菌感染导致的腹腔脓肿、腹膜炎和胸腔感染；(3)治疗食道念珠菌病；(4)治疗对其他药物无效或者不能耐受两性霉素B、两性霉素B 脂质体、唑类抗真菌药等患者的侵袭性曲霉病。
2．用法用量：本品应静脉滴注，成人推荐首日负荷剂量为70 mg／次，随后50 mg／J，最大推荐剂量为70 mg／d。
治疗疗程应该根据感染的严重程度及部位、患者的临床和真菌学进展情况而定。
老人、肾功能不全、轻度肝功能不全、血液透析者均无需调整剂量；中度肝功能不全在给予首次70 mg 的负荷剂量之后，剂量调整为35 mg／d。
3．注意事项：对重度肝功能不全尚无临床经验。
二、超说明书用药(一)超适应证1．侵袭性真菌病的预防：(1)预防HSCT 患者继发侵袭性真菌病：意大利GITMO 指南推荐用于异基因HSCT 患者预防霉菌感染；ESCMID 旧。
推荐卡泊芬净用于异基因HSCT 粒细胞减少期预防侵袭性念珠菌感染；中国侵袭性真菌感染工作组推荐其为HSCT 患者预防侵袭性真菌感染的初级预防药物(C 级)。
(2)预防细胞毒性化疗后粒细胞缺乏患者继发侵袭性真菌感染：IDSA 念珠菌病治疗指南一。
和加拿大AMMI 念珠菌病指南一。
推荐卡泊芬净用于化疗后粒细胞缺乏患者预防侵袭性念珠菌感染。
德国血液学和肿瘤学学会指南、欧洲白血病感染会议(ECIL)推荐卡泊芬净用于恶性血液病化疗后粒细胞缺乏期患者预防侵袭性真菌感染(C 级)。
一项随机、非盲单中心临床研究比较了伊曲康唑和卡泊芬净(86 例，106 例)在恶性血液肿瘤患者中预防真菌感染的效果，认为卡泊芬净是预防真菌感染可供选择的药物之一(C 级)。
抗菌药物合理应用-抗菌药物临床应用指导原则王俊卿(2015)
抗菌药物预防性应用的基本原则
4.应限于针对某一段特定时间内可能发生的感染，而非任何时间 可能发生的感染。 5.应积极纠正导致感染风险增加的原发疾病或基础状况。可以治 愈或纠正者，预防用药价值较大；原发疾病不能治愈或纠正者， 药物预防效果有限，应权衡利弊决定是否预防用药。 6.以下情况原则上不应预防使用抗菌药物：普通感冒、麻疹、水 痘等病毒性疾病；昏迷、休克、中毒、心力衰竭、肿瘤、应用肾 上腺皮质激素等患者；留置导尿管、留置深静脉导管以及建立人 工气道（包括气管插管或气管切口）患者。
磺
胺
类： 磺胺嘧啶，磺胺异恶唑
糖肽类： 万古霉素、去甲万古霉素、替考拉宁 多 肽 类： 杆菌肽，多粘菌素类
《指导原则》目录
第一部分 抗菌药物临床应用的基本原则
第二部分 抗菌药物临床应用的管理
第三部分 各类抗菌药物的适应证及注意事项
第四部分 各类细菌性感染的治疗原则和病原 治疗
《指导原则》第一部分 抗菌药物临床应用的基本原则
时间推移发生众多变化
□ 抗菌药物管理体系建设长足进步 ■ 多学科管理团队建立 ■ 制度建立 ■ 评价标准逐步成熟 □ 以临床指南指导感染疾病诊治和抗菌药物应用 ■ 更多医师、药师认可和重视指南 ■ 借鉴国际权威指南 ■ 制定中国指南 □ 需要一个更帖近当前实际，基于更新循证证据的 指导原则
《抗菌药物临床应用指导原则》涉及的范围
脆弱拟杆菌）
唑，或头霉素类，或头孢曲松
±[5]甲硝唑
经直肠前列腺活检 泌尿外科手术：进入泌尿道或经阴道
Ⅱ Ⅱ
革兰阴性杆菌 革兰阴性杆菌
氟喹诺酮类[4] 第一、二代头孢菌素[3]，或氟喹
的手术（经尿道膀胱肿瘤或前列腺切
Ⅰ Ⅰ Ⅰ、Ⅱ
棘白菌素类抗真菌药物卡泊芬净的临床应用
患者的临床反 应而定。经验 性治疗应持续 至中性粒细胞 恢复正常。确
➢ 肾功能损害者无需调整剂量。
诊为真菌感染
➢ 轻度肝功能损害(Child A)，无需调整剂量。中度肝功能损害 (Child B)，推荐首剂负荷剂量70mg，维持35mg，qd。尚无 重度肝功能损害的临床用药经验。
➢ 老年人无需调整剂量讲人：
时间：
1 适应症 2 用法用量
1 适应症
适应症
药物
适应症
中性粒细胞减少、伴发热患者的疑似真菌感染。
卡泊芬净
假丝酵母菌血症及假丝酵母菌引起的腹腔脓肿、腹膜炎、胸膜腔感染。 食管假丝酵母菌病。
侵袭性曲霉菌病。
2
用法用量
用法用量
使用人群
成人
儿童
肾功能不全者 肝功能不全者
老年人 透析者
给药方式
静脉滴注
静脉滴注
静脉滴注 静脉滴注 静脉滴注 静脉滴注
用法用量
疗程
➢首剂负荷剂量70mg，维持50mg，qd。
➢疗程应根据
➢
3个月至17岁儿童首剂负荷剂量70mg/m2，维持50mg/m2，qd。 若对50mg/m2的日剂量耐受性好，但临床反应欠佳，可将日 剂量增加至70mg/m2。负荷剂量和每日维持剂量不应超过 70mg。
的患者，应连 用本药至少14 日；中性粒细 胞恢复正常和 临床症状消失
➢ 本药不能经透析清除，故血液透析后无需补充剂量。
后继续用药至 少7日。
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卡泊芬净说明书
类别：抗微生物药物卡泊芬净药品中文名称：卡泊芬净药品英文名称：Caspofungin本品主要成份：醋酸卡泊芬净。
化学名称：1-[(4R,5S)-5-[(2-氨乙酸)氨基]-N2-(10,12-二甲基-1-羰基十四烷基)-4-羟基-L-鸟氨酸]-5-[(3R)-3-羟基-L-鸟氨酸]肺白菌素B0二乙酸盐。
化学构造式：分子式：C52H88N10O15•2C2H4O2分子量：1 213.42性状】本品注射剂为白色或类白色饼状固体。
【药理毒理】1．药理作用：醋酸卡泊芬净是一种由Glarea Lozoyensis发酵产物合成而来的半合成脂肽〔Echinocandin〕化合物。
卡泊芬净能抑制1,3-β-D-葡聚糖合成酶。
该酶作用于细胞膜，可催化转运尿苷二磷酸中的葡聚糖基生成1,3-β-D-葡聚糖。
为真菌生长所必需，抑制该酶可使细胞壁构造异常，致使细胞破坏，细胞内容物渗漏。
哺乳类动物的细胞中不存在1,3-β-D-葡聚糖。
体外药理学研究显示，卡泊芬净对许多种致病性曲霉菌属和念珠菌属真菌具有抗菌活性。
目前尚未建立针对1,3-β-D-葡聚糖合成抑制剂检测的标准药物敏感性试验方法。
而且药物敏感性试验的结果也不一定与临床结果有必然联系。
卡泊芬净是新一类的抗真菌药，具有广谱抗真菌活性，对耐氟康唑的念珠菌、曲霉菌、孢子菌等真菌均有较好的活性。
尤其对氟康唑、伊曲康唑耐药的上述病原菌也具抗真菌活性。
应用本品治疗上述敏感菌所致的侵袭性曲霉病和念珠菌感染均获较满意疗效。
在有限的平安性评价病例中，其不良反响发生率明显低于两性霉素B。
2．临床试验：〔1〕侵袭性曲霉菌病：在一项开放、无对照组的研究中，对患有肺部或肺部以外侵袭性曲霉菌病〔IA〕的病人〔年龄18~80岁〕进展了使用本品的平安性、耐受性和疗效的研究。
这些病人是对其它抗真菌治疗无效〔采用其它疗法病情继续开展或没有改善〕，或者是不能耐受〔肾脏毒性、与药物输注有关的反响或其他急性反响〕的病人。
卡泊芬净说明书
类别：抗微生物药物卡泊芬净药品中文名称：卡泊芬净药品英文名称：Caspofungin本品主要成份：醋酸卡泊芬净。
化学名称：1-[(4R,5S)-5-[(2-氨乙酸)氨基]-N2-(10,12-二甲基-1-羰基十四烷基)-4-羟基-L-鸟氨酸]-5-[(3R)-3-羟基-L-鸟氨酸]肺白菌素B0二乙酸盐。
化学结构式：分子式：C52H88N10O15•2C2H4O2分子量：1 213.42性状】本品注射剂为白色或类白色饼状固体。
【药理毒理】1．药理作用：醋酸卡泊芬净是一种由Glarea Lozoyensis发酵产物合成而来的半合成脂肽（Echinocandin）化合物。
卡泊芬净能抑制1,3-β-D-葡聚糖合成酶。
该酶作用于细胞膜，可催化转运尿苷二磷酸中的葡聚糖基生成1,3-β-D-葡聚糖。
为真菌生长所必需，抑制该酶可使细胞壁结构异常，致使细胞破坏，细胞内容物渗漏。
哺乳类动物的细胞中不存在1,3-β-D-葡聚糖。
体外药理学研究显示，卡泊芬净对许多种致病性曲霉菌属和念珠菌属真菌具有抗菌活性。
目前尚未建立针对1,3-β-D-葡聚糖合成抑制剂检测的标准药物敏感性试验方法。
而且药物敏感性试验的结果也不一定与临床结果有必然联系。
卡泊芬净是新一类的抗真菌药，具有广谱抗真菌活性，对耐氟康唑的念珠菌、曲霉菌、孢子菌等真菌均有较好的活性。
尤其对氟康唑、伊曲康唑耐药的上述病原菌也具抗真菌活性。
应用本品治疗上述敏感菌所致的侵袭性曲霉病和念珠菌感染均获较满意疗效。
在有限的安全性评价病例中，其不良反应发生率明显低于两性霉素B。
2．临床试验：（1）侵袭性曲霉菌病：在一项开放、无对照组的研究中，对患有肺部或肺部以外侵袭性曲霉菌病（IA）的病人（年龄18~80岁）进行了使用本品的安全性、耐受性和疗效的研究。
这些病人是对其它抗真菌治疗无效（采用其它疗法病情继续发展或没有改善），或者是不能耐受（肾脏毒性、与药物输注有关的反应或其他急性反应）的病人。
抗菌药物临床应用指导原则2015-最终版本
2015版》解读
1
• 抗菌药物的应用涉及临床各科，合理应用抗菌药 物是提高疗效、降低不良反应发生率以及减少或 延缓细菌耐药发生的关键。
2
内容概要
一、抗菌药物临床应用的基本原则。包括抗菌药物应用指征、 预防用药原则、治疗方案的确定等。 二、抗菌药物临床应用管理。包括医疗机构设立抗菌药物管 理工作组、建设抗菌药物临床应用管理专业技术团队、制定 抗菌药物供应目录和处方集、制订感染性疾病诊治指南、开 展抗菌药物临床应用监测等工作的具体要求。 三、各类抗菌药物的适应证和注意事项。对抗菌药物的适应 症、注意事项进行分类阐述。 四、各类细菌性感染的经验性抗菌治疗原则。包括人体各器 官、各部位细菌感染性疾病的病因、病理学分析、治疗原则 和病原治疗的药物选择、疗程和用法用量等。
19
预防应用（围手术期）
❖ 常见围手术期预防用抗菌药物的品种选择
神经外科
20
胸外科
预防应用（围手术期）
21
普外科
预防应用（围手术期）
22
预防应用（围手术期）
骨科
23
预防应用（围手术期）
眼、耳鼻喉、口腔科
24
泌尿外科
预防应用（围手术期）
25
妇产科
预防应用（围手术期）
26
预防应用（围手术期）
一、预防用药目的 预防特定病原菌所致的或特定人群可能发生的感染。 二、预防用药基本原则 1.用于尚无细菌感染征象但暴露于致病菌感染的高危人 群。 2.预防用药适应证和抗菌药物选择应基于循证医学证据。 3.应针对一种或二种最可能细菌的感染进行预防用药， 不宜盲目地选用广谱抗菌药或多药联合预防多种细菌多 部位感染。
27
预防应用（侵入性诊疗操作）
抗菌药物临床应用指导原则
链球菌（GBS）感 培养筛查有GBS寄殖；③ 孕妇有以下情况之一者： 氨苄西林
染
＜37周早产；羊膜早破≥18小时；围产期发热，体温 青霉素过敏但发生过敏性休克危险性小者：头孢唑啉
38℃以上者；以往出生的新生儿有该菌感染史者 青霉素过敏，有发生过敏性休克危险性：克林霉素或红霉素
实验室相关感染 实验室工作者不慎暴露于布鲁菌
仅在下列情况下可先予以注射给药： ①不能口服或不能耐受口服给药的患者（如吞咽困难者） ②患者存在明显可能影响口服药物吸收的情况（如呕吐、严重腹泻、 胃肠道病变或肠道吸收功能障碍等） ③所选药物有合适抗菌谱，但无口服剂型 ④需在感染组织或体液中迅速达到高药物浓度以达杀菌作用者（如感 染性心内膜炎、化脓性脑膜炎等） ⑤感染严重、病情进展迅速，需给予紧急治疗的情况（如血流感染、 重症肺炎患者等） ⑥患者对口服治疗的依从性差
高危者(接触量多)
多西环素+利福平
低危者(接触量少)
每周2次血清试验，转阳时开始用药，方案同上
妊娠妇女
TMP/SMZ±利福平
实验室工作者暴露于鼠疫耶尔森菌
多西环素或TMP/SMZ
26
二、外科手术预防用药
1992年美国疾病控制中心(CDC )提出“手术部位感 染（ SURGICAL SITEL INFECTION，SSI）”的概念，以区 分手术切口感染和创伤性伤口感染。
12
抗菌药物治疗性应用的基本原则
分布：血运情况、生理屏障
骨中浓度较高：克林霉素、磷霉素类、氟喹诺酮类等； 透过血脑屏障：氯霉素类、磺胺类、甲硝唑、氟喹诺酮类、
β -内酰胺类（头孢曲松、头孢他啶、美罗培南）等； 前列腺浓度较高：氟喹诺酮类、大环内酯类、磺胺类、四环
抗真菌药物--卡泊芬净简介
公式计算：
在计算患者的BSA 后，负荷剂量(mg)应等于BSA(m2)×70mg/m2。 维持剂量(mg)应等于BSA(m2)×50mg/m2。
总 结01
推动医学研究 助力医药传播
敬请批评指正！
人的中性粒细胞恢复正常。 • 确诊真菌感染的病人需要至少14天的疗程；在中性粒细胞恢复正常和临床
症状消除后治疗还需持续至少7天。
用法用量
肝脏功能不全的病人 • 对轻度肝脏功能不全(Child-Pugh 评分5至6)的成人患者无需调整剂量。 • 对中等程度肝脏功能不全(Child-Pugh 评分7至9)的成人患者，推荐在给予首
✓ 目前推荐卡泊芬净作为粒细胞减 少伴持续高热患者的经验性抗真 菌治疗的一线用药，侵袭性曲霉 病的二线用药。
优势
01 疗效确切 03 抗菌谱广
02 安全性好 04 使用方便
用法用量
成人患者一般建议 • 用于治疗成人患者（18岁及18岁以上），输注液须大约1h的时间经静脉缓
慢地输注 • 对老年病人（65岁或以上）无需调整剂量。（性别、种族、肾脏受损情况） 经验性治疗 • 第一天单次70mg负荷剂量，随后每天单次50mg。经验治疗需要持续至病
次 70mg负荷剂量之后，根据药代动力学数据将本品的每日剂量调整为 35mg。 • 对严重肝脏功能不全(Child-Pugh 评分大于9）的成人患者和任何程度的肝脏 功能不全儿童患者，目前尚无用药的临床经验。
用法用量
儿童患者 • 对于所有适应症，第一天均应给予70mg/m2单次负荷剂量，随后给予50mg/m2每
卡泊芬净说明书[资料]
![卡泊芬净说明书[资料]](https://img.taocdn.com/s3/m/f8a0ad1e0975f46526d3e12d.png)
卡泊芬净说明书[资料]类别:抗微生物药物卡泊芬净药品中文名称:卡泊芬净药品英文名称:Caspofungin本品主要成份:醋酸卡泊芬净。
化学名称:1-[(4R,5S)-5-[(2-氨乙酸)氨基]-N2-(10,12-二甲基-1-羰基十四烷基)-4-羟基-L-鸟氨酸]-5-[(3R)-3-羟基-L-鸟氨酸]肺白菌素B0二乙酸盐。
化学结构式:分子式:CHNO•2CHO 分子量:1 213.42 52881015242性状】本品注射剂为白色或类白色饼状固体。
【药理毒理】1(药理作用:醋酸卡泊芬净是一种由Glarea Lozoyensis发酵产物合成而来的半合成脂肽(Echinocandin)化合物。
卡泊芬净能抑制1,3-β-D-葡聚糖合成酶。
该酶作用于细胞膜，可催化转运尿苷二磷酸中的葡聚糖基生成1,3-β-D-葡聚糖。
为真菌生长所必需，抑制该酶可使细胞壁结构异常，致使细胞破坏，细胞内容物渗漏。
哺乳类动物的细胞中不存在1,3-β-D-葡聚糖。
体外药理学研究显示，卡泊芬净对许多种致病性曲霉菌属和念珠菌属真菌具有抗菌活性。
目前尚未建立针对1,3-β-D-葡聚糖合成抑制剂检测的标准药物敏感性试验方法。
而且药物敏感性试验的结果也不一定与临床结果有必然联系。
卡泊芬净是新一类的抗真菌药，具有广谱抗真菌活性，对耐氟康唑的念珠菌、曲霉菌、孢子菌等真菌均有较好的活性。
尤其对氟康唑、伊曲康唑耐药的上述病原菌也具抗真菌活性。
应用本品治疗上述敏感菌所致的侵袭性曲霉病和念珠菌感染均获较满意疗效。
在有限的安全性评价病例中，其不良反应发生率明显低于两性霉素B。
2(临床试验:(1)侵袭性曲霉菌病:在一项开放、无对照组的研究中，对患有肺部或肺部以外侵袭性曲霉菌病(IA)的病人(年龄18~80岁)进行了使用本品的安全性、耐受性和疗效的研究。
这些病人是对其它抗真菌治疗无效(采用其它疗法病情继续发展或没有改善)，或者是不能耐受(肾脏毒性、与药物输注有关的反应或其他急性反应)的病人。
抗菌药物临床应用指南2015电子版
抗菌药物临床应用指南2015电子版抗菌药物在临床上扮演着非常重要的角色，广泛应用于各种感染性疾病的治疗。
为了正确、有效地使用抗菌药物，2015年发布了《抗菌药物临床应用指南》，该指南是针对各类感染病患的治疗提供了详细的指导和建议。
在本文中，我们将对该指南的主要内容进行总结和概述，以帮助临床医生更好地了解和应用抗菌药物。
1. 指南范围《抗菌药物临床应用指南2015》主要针对包括革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌、厌氧菌等在内的各类病原菌引起的感染疾病，包括但不限于呼吸道感染、泌尿道感染、皮肤软组织感染等。
指南内容全面涵盖了抗菌药物的选择、给药途径、剂量、疗程等方面的建议。
2. 临床应用原则根据指南，临床医生在应用抗菌药物时应遵循以下原则：•根据患者的具体情况选择合适的抗菌药物，包括对药敏试验结果的考虑；•严格掌握抗菌药物的使用适应症和禁忌症；•合理确定抗菌药物的给药途径和剂量，避免用药过量或过少；•根据感染的部位和程度确定药物的使用方式（静脉注射、口服等）；•严格控制抗菌药物的使用时机和疗程，避免滥用和不当使用。
3. 常用抗菌药物指南中列举了常用的抗菌药物及其特点，包括普通抗菌药物（如头孢菌素、青霉素类、氨基糖苷类等）、新型抗菌药物（如卡泊芬净、替考拉宁等）以及针对特定病原菌的抗菌药物（如抗肺炎克雷伯菌药物等），并对各类药物的适应症和不良反应进行了详细说明。
4. 抗菌药物临床应用技巧除了药物选择以外，指南还重点强调了在抗菌药物治疗中的一些技巧和注意事项，如监测患者的病情变化、定期复查血常规和生化指标、及时调整抗菌治疗方案等。
5. 结语综上所述，《抗菌药物临床应用指南2015》为临床医生提供了一份权威的参考资料，帮助他们正确、有效地应用抗菌药物治疗感染性疾病，提高治疗效果，减少药物滥用的风险。
临床医生应密切关注最新的指南内容，并结合患者实际情况，科学合理地运用抗菌药物，以提高治疗质量，保障患者的健康。
抗菌药物临床应用指导原则2015年(全)
头霉素类抗菌活性
• 头霉素类品种包括头孢西丁、头孢美唑、头孢米 诺等。其抗菌谱和抗菌作用与第二代头孢菌素相 仿，但对脆弱拟杆菌等厌氧菌抗菌作用较头孢菌 素类强。头霉素类对大多数超广谱β-内酰胺酶 （ESBLs）稳定，但其治疗产ESBLs的细菌所致感 染的疗效未经证实。
发生的感染）上版未明确表达； 原则表述更为周全； 对免疫缺陷人群预防用药有交代；
预防性应用(围手术期)
2004版表达为“外科手术预防用药” ； 目的：主要是预防手术部位感染，包括浅表切
口感染、深部切口感染和手术所涉及的器官/腔 隙感染，但不包括与手术无直接关系的、术后 可能发生的其他部位感染； 去除2004版目的中“及术后可能发生的全身性 感染”；
第一代头孢菌素主要作用于需氧革兰阳性球菌，仅对少数革兰阴性杆 菌有一定抗菌活性；常用的注射剂有头孢唑啉、头孢拉定等，口服制 剂有头孢拉定、头孢氨苄和头孢羟氨苄等。
第二代头孢菌素对革兰阳性球菌的活性与第一代相仿或略差，对部分 革兰阴性杆菌亦具有抗菌活性；注射剂有头孢呋辛、头孢替安等，口 服制剂有头孢克洛、头孢呋辛酯和头孢丙烯等。
《抗菌药物临床应用指导原则2015版》
背景及概要介绍
杨帆 复旦大学附属华山医院抗生素研究所
提纲
背景与修订经过； 第一部分（基本原则）； 第二部分（管理）； 第三部分（药物）； 第四部分（各类感染）；
2004版指导原则
卫生部、中医药管理局、总后卫生部联合发布； 汪复教授任组长； 引起医学界空前重视； 是抗菌药物合理应用的纲领性文件； 有力推动了抗菌药物的规范使用； 具有里程碑意义；
专业队伍建设是科学管理的关键：
没有专业人才，抗菌药管理必然成为形式主义； 感染、临床药学、临床微生物、医院感染防控；
卡泊芬净(科塞斯)临床应用
续2次阳性； 6. 血液标本真菌细胞壁成分1,3-β-D葡聚糖（G试验）连续2次阳性； 7. 血液、胸液标本隐球菌抗原阳性。
循证 经验 信心
侵袭性真菌感染的优先治疗选择
我国相关诊断指南制定背景
参照欧美国家的相关诊断与治疗指南 结合中国国情 规范我国侵袭性真菌感染的诊断与治疗
诊断标准
IFI的诊断四要素之一
宿主因素
临床特征
微生物学检查
组织病理学
宿主因素
外周血中性粒细胞减少， 中性粒细胞计数＜0.5×109/L,且持续> 10 d；
次要特征： ⑴肺部感染的症状和体征； (2)影像学出现新的肺部浸润影； (3)持续发热96 h，经积极的抗菌治疗无效。
IPFI的诊断四要素之三
宿主因素
临床特征
微生物学检查
组织病理学
微生物学检查：
1. 合格痰液经直接镜检发现菌丝，真菌培养2次阳性（包括曲霉属、 镰刀霉属、接合菌）；
麦角甾醇 多烯
氮唑类
Kartsonis NA. Presented at the 12th European Congress of Clinical Microbiology and Infectious Diseases. April 24-27, 2002. Milan, Italy.
独特的作用机制带来的特性
N England J Med. 351;14, september 30,2004
抗菌药物临床应用指导原则(2015年版)解读
起草背景
2004版《抗菌药物临床应用指导原则》主要内容 第一部分 抗菌药物临床应用的基本原则 第二部分 抗菌药物临床应用管理 第三部分 各类抗菌药物的适应证和注意事项 第四部分 各类细菌性感染的治疗原则及病原治疗
起草背景
2009年3月下发了《卫生部办公厅关于抗菌药物临床应 用管理有关问题的通知》（卫办医政[2009]38号）
敏感时，可选用限制使用抗菌药物治疗； 特殊使用抗菌药物的选用应从严控制。
起草背景
以下药物作为“特殊使用”类别管理
第四代头孢菌素：头孢吡肟、头孢匹罗、头孢噻利等 碳青霉烯类抗菌药物：亚胺培南/西司他丁、美罗培南、帕尼培南/倍
他米隆、比阿培南等 多肽类与其他抗菌药物：万古霉素、去甲万古霉素、替考拉宁、利奈
2015版《抗菌药物临床应用指导原则》主要内容 第一部分 抗菌药物临床应用的基本原则 第二部分 抗菌药物临床应用管理 第三部分 各类抗菌药物的适应证和注意事项 第四部分 各类细菌性感染的经验性抗菌治疗原则
抗菌药物临床应用指导原则（2015年版）
抗菌药物临床应用指导原则（2015年版）
抗菌药物临床应用指导原则（2015年版）
第三部分 各类抗菌药物的适应证和注意事项
青霉素类 头孢菌素类 头霉素类 β-内酰胺类/β-内酰胺酶抑制剂 碳青霉烯类 青霉烯类 单环β-内酰胺类 氧头孢烯类 氨基糖苷类 四环素类 甘氨酰环素类 氯霉素 大环内酯类
林可酰胺类 利福霉素类 糖肽类 多黏菌素类 环脂肽类 噁唑烷酮类 磷霉素 喹诺酮类 磺胺类 呋喃类 硝基咪唑类 抗分枝杆菌药 抗真菌药
将“外科手术预防用药”改为“抗菌药物在围手术期预防应用的品 种选择” （附录2）
增加“特殊诊疗操作中抗菌药物预防应用的建议”（附录3）
卡泊芬净(科赛斯)说明书
卡泊芬净(科赛斯)说明书注射用醋酸卡泊芬净【商品名称】科赛斯® Cancidas®【英文名称】Caspofungin Acetate for Injection【适应症】本品适用于治疗对其它治疗无效或不能耐受的侵袭性曲霉菌病。
【规格】(1)50mg；(2)70mg (以卡泊芬净计)【用法用量】一般建议第一天给予单次70mg负荷剂量的注射用醋酸卡泊芬净，随后每天给予50mg的剂量。
本品约需要1小时的时间经静脉缓慢地输注给药。
疗程取决于病人疾病的严重程度、被抑制的免疫功能恢复情况以及对治疗的临床反应。
虽然尚无证据证明使用更大的剂量能提高疗效，但是现有的安全性资料提示，对于治疗无临床反应而对本品耐受性良好的病人可以考虑将每日剂量加大到70mg。
对老年病人（65岁或以上）无需调整剂量。
(见老年患者用药)无需根据性别、种族或肾脏受损情况调整剂量。
当本品与具有代谢诱导作用的药物依非韦伦、奈韦拉平、利福平、地塞米松、苯妥英或卡马西平同时使用时，应考虑给予每日剂量70mg。
肝脏功能不全的病人对轻度肝脏功能不全(Child-Pugh 评分5至6)的病人无需调整剂量。
但是对中等程度肝脏功能不全(Child-Pugh 评分7至9)的病人，推荐在给予首次 70mg负荷剂量之后，将本品的每日剂量调整为35mg。
对严重肝脏功能不全(Child-Pugh 评分大于9）的病人，目前尚无用药的临床经验。
注射用醋酸卡泊芬净的溶解不得使用任何含有右旋糖（α-D-葡聚糖）的稀释液，因为本品在含有右旋糖的稀释液中不稳定。
不得将本品与任何其它药物混合或同时输注，因为尚无有关本品与其它静脉输注物、添加物或药物的可配伍性资料。
应当用肉眼观察输注液中是否有颗粒物或变色。
第一步溶解药瓶中的药物溶解粉末状药物时，将储存于冰箱中的本品药瓶置于室温下，在无菌条件下加入10.5mL的无菌注射用水、或含有对羟基苯甲酸甲酯和对羟基苯甲酸丙酯的无菌注射用水、或含有0.9%苯甲醇的无菌注射用水。
卡泊芬净的适应症及作用机制
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卡泊芬净的 适应症及作用机制
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1 简介 2 适应症 3 作用机制
1
简介
简介
简介
醋酸卡泊芬净是棘白菌素类中的第一个抗真菌药物。
2
适应症
适应症
适应症
适用于成人患者和儿童患者（≥3个月）。 经验性治疗中性粒细胞减少、伴发热病人的可疑真菌感染。 治疗念珠菌血症和以下念珠菌感染:腹腔脓肿、腹膜炎和胸膜腔感染。尚未研究卡泊芬净在由 念珠菌感染引起的心内膜炎、骨髓炎和脑膜炎中的作用。
治疗食道念珠菌病。 治疗对其他治疗无效或者不能耐受(例如:两性霉素B、两性霉素B脂质体、伊曲康唑）患者的 侵袭性曲霉菌病。
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作用机制
作用机制
作用机制
卡泊芬净与其他棘霉素一起通过非竞争性抑制酶β-(1,3)-D-葡聚糖合酶起作用，该酶是真菌细 胞壁合成的关键成分。
这种酶不存在于哺乳动物细胞中。
卡泊芬净具有对念珠菌种类的杀真菌活性（包括对三唑具有抗性的分离物），对曲霉菌具有 杀菌活性。
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卡泊芬净卡泊芬净(cagpofungin)是第一个批准上市的棘白菌素类抗真菌药物，对念珠菌属、曲霉属具有较好的抗真菌活性，并可抑制肺孢子菌生长，对隐球菌属无效，为浓度依赖性抗真菌药物。
一、说明书摘要1．目前国内批准的适应证：(1)经验性治疗中性粒细胞减少伴发热患者的可疑真菌感染；(2)治疗念珠菌血症以及念珠菌感染导致的腹腔脓肿、腹膜炎和胸腔感染；(3)治疗食道念珠菌病；(4)治疗对其他药物无效或者不能耐受两性霉素B、两性霉素B 脂质体、唑类抗真菌药等患者的侵袭性曲霉病。
2．用法用量：本品应静脉滴注，成人推荐首日负荷剂量为70 mg／次，随后50 mg／J，最大推荐剂量为70 mg／d。
治疗疗程应该根据感染的严重程度及部位、患者的临床和真菌学进展情况而定。
老人、肾功能不全、轻度肝功能不全、血液透析者均无需调整剂量；中度肝功能不全在给予首次70 mg 的负荷剂量之后，剂量调整为35 mg／d。
3．注意事项：对重度肝功能不全尚无临床经验。
二、超说明书用药(一)超适应证1．侵袭性真菌病的预防：(1)预防HSCT 患者继发侵袭性真菌病：意大利GITMO 指南推荐用于异基因HSCT 患者预防霉菌感染；ESCMID 旧。
推荐卡泊芬净用于异基因HSCT 粒细胞减少期预防侵袭性念珠菌感染；中国侵袭性真菌感染工作组推荐其为HSCT 患者预防侵袭性真菌感染的初级预防药物(C 级)。
(2)预防细胞毒性化疗后粒细胞缺乏患者继发侵袭性真菌感染：IDSA 念珠菌病治疗指南一。
和加拿大AMMI 念珠菌病指南一。
推荐卡泊芬净用于化疗后粒细胞缺乏患者预防侵袭性念珠菌感染。
德国血液学和肿瘤学学会指南、欧洲白血病感染会议(ECIL)推荐卡泊芬净用于恶性血液病化疗后粒细胞缺乏期患者预防侵袭性真菌感染(C 级)。
一项随机、非盲单中心临床研究比较了伊曲康唑和卡泊芬净(86 例，106 例)在恶性血液肿瘤患者中预防真菌感染的效果，认为卡泊芬净是预防真菌感染可供选择的药物之一(C 级)。
(3)预防ICU 高危患者继发侵袭性念珠菌病或念珠菌血症：根据EgCMID 指南的推荐，以下两种情况可用卡泊芬净预防侵袭性念珠菌病或念珠菌血症：近期腹部大手术且并发胃肠道穿孔或吻合口瘘；接受机械通气治疗、住院时间≥3 d、接受抗生素治疗、留置中心静脉导管且伴有肠外营养、血液透析、外科大手术、胰腺炎、使用糖皮质激素、免疫抑制等附加危险因素中的至少1 项(B 级)。
2．曲霉性腹膜炎：IDSA 指南推荐卡泊芬净可作为经验性和早期治疗的抗菌药物(C 级)。
3．侵袭性念珠菌心内膜炎：英国抗感染化学治疗学会(BSAC)推荐卡泊芬净为念珠菌心内膜炎的一线药物(B 级)；ESCMID 推荐卡泊芬净可用于治疗自体瓣膜念珠菌心内膜炎(C 级)以及不能接受外科手术治疗的人工瓣膜念珠菌心内膜炎(B 级)；IDSA 推荐用于自体瓣膜心内膜炎(C 级)；加拿大AMMI 指南推荐用于心内膜炎非中性粒细胞减少者一级预防和治疗药物(c 级)。
4．骨髓炎和关节炎：ESCMIDl 推荐卡泊芬净治疗念珠菌感染导致的关节炎(C 级)、骨髓炎和椎间盘炎(B 级)。
加拿大AMMI 指南推荐卡泊芬净可作为治疗念珠菌骨髓炎的备选药物之一。
IDSA 指南推荐卡泊芬净作为治疗念珠菌感染导致的化脓性关节炎和骨髓炎的备选药物之一(C 级)。
5．肺孢子菌肺炎(pneumocygtic carinii pneumonia，PCP)：拉丁美洲及葡萄牙语系国家多国专家肺孢子菌病研讨会上，提出卡泊芬净联合磺胺甲嗯唑／甲氧苄啶可能是治疗PCP 比较有效的方案之一(C 级)。
6．毛霉病：2013 年ESCMID 和ECMM 联合发布的毛霉病诊治指南推荐两性霉素脂质制剂联合卡泊芬净是治疗毛霉病的一线治疗方案之一(C 级)。
7．心血管
念珠菌病：桑福德抗微生物治疗指南(热病指南)推荐卡泊芬净(50～150 mg／d)可作为心血管念珠菌病(心内膜炎、心肌炎、心包炎)的首选药物之一(C 级)。
8．念珠菌眼内炎：桑福德抗微生物治疗指南(热病指南)推荐常规剂量卡泊芬净为治疗念珠菌眼内炎的备选药物之一(C 级)。
9．口咽部念珠菌病：桑福德抗微生物治疗指南(热病指南)推荐卡泊芬净可作为治疗口咽念珠菌病的备选药物之一(C 级)。
(二)超剂量Betts 等进行的国际多中心、随机、双盲临床试验(204 例)比较了高剂量(150 mg／d)和标准剂量(70 mg 首剂后50 mg／d)卡泊芬净治疗成人侵袭性念珠菌病的疗效和安全性，结果显示卡泊芬净高剂量组与标准剂量组药物相关不良反应的发生率和主要疗效指标均无显著性差异(B 级)。
在一项白芬净治疗侵袭性曲霉病单剂量递增Ⅱ期临床研究中，46 例患者分别接受了70 mg／d(9 例)、100 mg／d(8 例)、150 mg／d(9 例)和200 mg／d(20 例)4 种剂量治疗，疗程中位数为24．5 d，结果显示，最高剂量200 mg 时患者仍能很好耐受，未出现剂量依赖性毒性，而其有效率与既往文献报道的伏立康唑和两性霉素B 脂质体相似(C 级)。