中医药行政处罚案由

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汪桂英、抚州市东乡区卫生健康委员会二审行政判决书

汪桂英、抚州市东乡区卫生健康委员会二审行政判决书【案由】行政行政行为种类行政处罚【审理法院】江西省抚州地区（市）中级人民法院【审理法院】江西省抚州地区（市）中级人民法院【审结日期】2020.09.18【案件字号】（2020）赣10行终63号【审理程序】二审【审理法官】陈辉余惠娇王康季【审理法官】陈辉余惠娇王康季【文书类型】判决书【当事人】汪桂英;抚州市东乡区卫生健康委员会【当事人】汪桂英抚州市东乡区卫生健康委员会【当事人-个人】汪桂英【当事人-公司】抚州市东乡区卫生健康委员会【代理律师/律所】周新华江西三松律师事务所;杨小平江西书童律师事务所【代理律师/律所】周新华江西三松律师事务所杨小平江西书童律师事务所【代理律师】周新华杨小平【代理律所】江西三松律师事务所江西书童律师事务所【法院级别】中级人民法院【原告】汪桂英【被告】抚州市东乡区卫生健康委员会【本院观点】本案的争议焦点为：一、上诉人汪桂英案涉行医行为是否违法；二、被上诉人东乡区卫健委作出东卫医罚〔2019〕29号行政处罚决定是否合法，是否违反“一事不二罚”原则。

【权责关键词】合法违法当事人的陈述现场笔录合法性证据确凿证据不足听证没收违法所得罚款行政处罚行政复议改判维持原判缺席判决撤销原判发回重审行政复议【指导案例标记】0【指导案例排序】0【本院查明】本院审理查明的事实与一审判决认定的事实基本一致，本院予以确认。

认定上述事实的证据有：东乡区卫健委东卫医罚〔2019〕25号行政处罚决定书、（2020）赣1029行审4号行政回执、2019年11月23日现场笔录（汪桂英）、行政处罚视频资料、关于执法视频未变更日期的情况说明、2019-949号卫生监督意见书、2019-764号卫生监督意见书、卫生行政执法事项审批表、东卫医证保决〔2019〕2号证据先行登记保存决定书、东卫医证保初〔2019〕2号证据先行登记保存处理决定书、徐文生及吴梨香的询问笔录、2019年9月7日汪桂英询问笔录、患者询问笔录、现场照片8张、江西省非税收入电子缴款书、汪桂英常住人口信息、强制执行申请书、催告书、江西省医疗机构执业许可证、药品从业人员上岗合格证，以及各方当事人的陈述等。

余锦昌未经中医诊所备案开展中医执业活动案(杭萧卫医罚〔2022〕18号)

余锦昌未经中医诊所备案开展中医执业活动案(杭萧卫医罚〔2022〕18号)【主题分类】食品药品医疗【发文案号】杭萧卫医罚〔2022〕18号【处罚依据】中华人民共和国中医药法28728600000中华人民共和国中医药法287286140000中华人民共和国中医药法287286140200中华人民共和国中医药法287286560000中华人民共和国中医药法287286560100【处罚日期】2022.05.18【处罚机关类型】卫生健康委员会/局【处罚机关】【浙江省杭州市萧山区】杭州市萧山区卫生健康局【处罚种类】罚款、没收违法所得、没收非法财物【执法级别】区/县级【执法地域】萧山区【处罚对象】余锦昌【处罚对象分类】个人【更新时间】2022.07.28 17:49:53处罚名余锦昌未经中医诊所备案开展中医执业活动案称行政处罚决定杭萧卫医罚〔2022〕18号书文号被处罚余锦昌对象处罚结果被处罚人：余锦昌，证件号：3*****************7现已查明：2022年03月12日,余锦昌未经中医诊所备案开展中医执业活动。

当事人的行为违反了《中华人民共和国中医药法》第十四条第二款，已构成违法。

你单位未经中医诊所备案开展中医执业活动的行为违反了《中华人民共和国中医药法》第十四条第二款的规定，现依据《中华人民共和国中医药法》第五十六条第一款，本机关决定对你单位作出以下行政处罚：1、罚款人民币20000.00元；处罚决定日期2022-05-18处罚机关【浙江省杭州市萧山区】杭州市萧山区卫生健康局北大法宝1985年创始于北京大学法学院，为法律人提供法律法规、司法案例、学术期刊等全类型法律知识服务。

药品医疗器械行政处罚案由分类

药品医疗器械行政处罚案由分类药品和医疗器械行政处罚案件是指在药品和医疗器械领域，涉及违法犯罪行为的企业或个人，被相关行政主管部门依法采取行政处罚措施的案件。

根据违法行为的性质和情节的轻重，可将药品和医疗器械行政处罚案件分为以下几类。

1.营业执照相关违法案件涉及营业执照违法行为的案件主要包括未取得营业执照从事药品或医疗器械经营活动、没有依法登记备案或登记备案信息不真实等行为。

这些违法行为主要涉及了企业经营资格的问题，对药品和医疗器械市场秩序和消费者权益的保护具有重要意义。

2.药品生产和销售违法案件药品生产和销售违法案件是指违反了药品生产和销售相关法律法规的行为，包括未取得药品生产许可证或药品经营许可证从事药品生产销售活动、销售过期药品、销售假药、销售超过有效期限的药品等行为。

这些案件涉及到人们的生命安全和身体健康，对违法企业或个人进行处罚起到了震慑作用。

3.医疗器械生产和销售违法案件医疗器械生产和销售违法案件是指违反了医疗器械生产和销售相关法律法规的行为，包括未取得医疗器械生产许可证或医疗器械经营许可证从事医疗器械生产销售活动、销售未取得注册证书的医疗器械、销售伪劣医疗器械、销售过期医疗器械等行为。

这些案件的处理同样对公众的身体健康和生活安全具有重要保护作用。

4.广告违法案件5.违法行为查处案件此类案件是指相关行政主管部门根据自身巡查、监测或投诉举报等方式发现的违法行为，并对其进行立案调查和行政处罚的案件。

这些案件的查处主要是对市场的监管和维护，确保药品和医疗器械市场的正常秩序。

需要指出的是，药品和医疗器械行政处罚案件在处理时需要权衡公众的利益和相关企业的利益，既要保护消费者的合法权益，又要维护企业的合法经营权益。

因此，在处罚时需要依法依规进行，并且在解决争议时要遵循合法、公正、公开、透明的原则，确保处罚决策的公信力和可信度。

同时，对于涉及生命安全的严重违法行为，还需要依法追究刑事责任，加大惩处力度。

最高人民法院关于规范行政案件案由的通知2004

最高人民法院关于规范行政案件案由的通知法发［2004］2号各省、自治区、直辖市高级人民法院，新疆维吾尔自治区高级人民法院生产建设兵团分院：行政诉讼法实施以来，各地法院行政案件案由的确定和表述不尽一致，有些法院在这方面作了积极的探索，积累了一些经验。

为规范行政案件案由，根据《中华人民共和国行政诉讼法》等法律的规定和行政案件的特点，结合行政审判实践经验，现就有关行政案件案由问题提出如下意见，请各级人民法院试行：一、行政案件案由的构成要素和确定方法行政案件的案由分为：作为类案件、不作为类案件、行政赔偿类案件。

其确定方法如下：（一）作为类案件案由的构成要素和确定方法确定作为类案件案由的基本方法是划分案件的类别，以行政管理范围为“类”，以具体行政行为种类为“别”进行构造。

案由的结构应当具备以下两个要素：1．行政管理范围。

行政管理范围是指行政主体代表国家管理行政事务的领域。

以行政管理范围作为行政案件案由的第一个要素，将行政案件初步分为“公安”、“工商”、“税务”等行政纠纷，从类上区别开来。

一般情况下，以行政管理范围作为案由的第一构成要素，分类后无需再作分解，如海关、计划生育、税务等，直接以“海关”、“计划生育”、“税务”作为案由第一构成要素；对个别行政管理范围比较宽泛的领域，如公安行政管理，可细分为治安管理、消防管理等，可以细化、分解后的具体管理范围，将“治安”、“消防”等作为第一构成要素用语。

是否分解，应当结合案件实际，以表述简洁、清楚为原则。

2．具体行政行为种类。

以具体行政行为的种类或性质，如“行政处罚”、“行政许可”、“行政确认”等，作为案由的第二个构成要素。

具体行政行为的表现形式，如行政处罚中的罚款、拘留等，不以构成要素出现，而均以“行政处罚”代之。

综合上述两个要素，行政作为类案件案由的结构为：管理范围＋具体行政行为种类。

以诉公安机关所作的行政拘留处罚为例，案由应确定为：“治安行政处罚”。

“治安”为公安行政管理范围之下具体的治安管理；“行政处罚”则是具体行政行为的种类，不用具体的处罚形式“拘留”进行表述。

最高人民法院印发《关于行政案件案由的暂行规定》的通知-法发〔2020〕44号

最高人民法院印发《关于行政案件案由的暂行规定》的通知正文：----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------最高人民法院印发《关于行政案件案由的暂行规定》的通知法发〔2020〕44号各省、自治区、直辖市高级人民法院，解放军军事法院，新疆维吾尔自治区高级人民法院生产建设兵团分院：《最高人民法院关于行政案件案由的暂行规定》已于2020年12月7日由最高人民法院审判委员会第《最高人民法院关于规范行政案件案由的通知》（法发〔2004〕1820次会议讨论通过，自2021年1月1日起施行，2号，以下简称2004年案由通知）同时废止。

现将《最高人民法院关于行政案件案由的暂行规定》（以下简称《暂行规定》）印发给你们，并将适用《暂行规定》的有关问题通知如下。

一、认真学习和准确适用《暂行规定》行政案件案由是行政案件名称的核心组成部分，起到明确被诉对象、区分案件性质、提示法律适用、引导当事人正确行使诉讼权利等作用。

准确确定行政案件案由，有利于人民法院在行政立案、审判中准确确定被诉行政行为、正确适用法律，有利于提高行政审判工作的规范化程度，有利于提高行政案件司法统计的准确性和科学性，有利于为人民法院司法决策提供更有价值的参考，有利于提升人民法院服务大局、司法为民的能力和水平。

各级人民法院要认真组织学习《暂行规定》，全面准确领会，确保该规定得到正确实施。

二、准确把握案由的基本结构根据行政诉讼法和相关行政法律规范的规定，遵循简洁、明确、规范、开放的原则，行政案件案由按照被诉行政行为确定,表述为“××（行政行为）”。

例如，不服行政机关作出的行政拘留处罚提起的行政诉讼，案件案由表述为“行政拘留”。

中医药管理行政处罚裁量基准

上海市中医药管理行政处罚裁量基准案由一：中医诊所超出备案范围开展医疗活动一、适用依据违反条款：《中华人民共和国中医药法》第十四条、《中医诊所备案管理暂行办法》第十二条第一款。

处罚条款：《中华人民共和国中医药法》第五十四条、《中医诊所备案管理暂行办法》第二十四条。

二、处罚内容《中华人民共和国中医药法》第五十四条：中医诊所超出备案范围开展医疗活动的，由所在地县级人民政府中医药主管部门责令改正，没收违法所得，并处一万元以上三万元以下罚款；情节严重的，责令停止执业活动。

中医诊所被责令停止执业活动的，其直接负责的主管人员自处罚决定作出之日起五年内不得在医疗机构内从事管理工作。

医疗机构聘用上述不得从事管理工作的人员从事管理工作的，由原发证部门吊销执业许可证或者由原备案部门责令停止执业活动。

《中医诊所备案管理暂行办法》第二十四条：中医诊所超出备案范围开展医疗活动的，由所在地县级中医药主管部门责令改正，没收违法所得，并处一万元以上三万元以下罚款。

有下列情形之一的，应当责令其停止执业活动，注销《中医诊所备案证》，其直接负责的主管人员自处罚决定作出之日起五年内不得在医疗机构内从事管理工作：（一）因超出备案范围开展医疗活动曾受过行政处罚的；（二）超出备案范围从事医疗活动给患者造成伤害的；（三）违反本办法规定造成其他严重后果的。

三、裁量基准四、说明1.中医诊所应当将本诊所的诊疗范围、中医医师的姓名及其执业范围在诊所的明显位置公示，不得超出备案范围开展医疗活动；2.本案由所指的备案范围为诊疗范围。

诊所仅配备具有规定学历的执业医师，诊疗范围按照1994年原卫生部印发的《医疗机构诊疗科目名录》要求备案诊疗科目。

诊所仅配备中医（专长）医师资格的医师，诊疗范围按照中医（专长）医师资格考核确定的执业范围进行备案，包括中医药技术方法和治疗病症范围。

诊所同时配备具有规定学历的执业医师和中医（专长）医师，诊疗范围应同时备案诊疗科目和中医（专长）医师的执业范围；3.被责令停止执业活动的中医诊所，要对《中医诊所备案证》进行注销；4.中医诊所被责令停止执业活动的，其直接负责的主管人员自处罚决定作出之日起五年内不得在医疗机构内从事管理工作。

药品、医疗器械行政处罚案由分类

药品、医疗器械行政处罚案由分类一、不合格药品处罚案件1.质量不符合规定的药品；2.未按照规定进行生产、检验、储存、运输或销售等行为的药品；3.虚假宣传的药品；4.未经批准生产或从事未取得批准经营活动的药品。

二、药品生产、经营不合格处罚案件1.未取得《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》从事相关活动的；2.在《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》有效期内不符合规定的；3.未按照技术标准、质量标准生产或者经营的；4.未按照规定实行质量管理体系的；5.未按照规定配备和使用检测设备的；6.压缩成本，降低质量以获取非法收益的。

三、医疗器械生产、经营不合格处罚案件1.未取得《医疗器械生产许可证》或者《医疗器械经营许可证》从事相关活动的；2.在《医疗器械生产许可证》或者《医疗器械经营许可证》有效期内不符合规定的；3.未按照技术标准、质量标准生产或者经营的；4.未按照规定实行质量管理体系的；5.未按照规定配备和使用检测设备的。

四、虚假宣传处罚案件1.在广告、宣传材料中虚假宣传的；2.未经批准进行医疗器械广告发布的；3.未按照规定进行广告审核的。

五、侵犯知识产权处罚案件1.生产制造、销售侵犯他人专利权的药品或医疗器械的；2.生产制造、销售以他人商标、企业名称等为虚假标志的药品或医疗器械的。

六、其他处罚案件1.在药品、医疗器械销售过程中，违反规定向未成年人销售的；2.未按照规定开展临床试验、不报告试验有关情况或者伪造试验数据的；3.未按照规定实行药品或医疗器械再注册的；4.生产、销售不符合环保要求的药品或医疗器械的。

总结：1、列举本文档所涉及简要注释如下：药品：指预防、治疗和诊断疾病以及调节生理功能的化学制剂。

医疗器械：指用于诊断、治疗、矫正人体功能，对人体有物理、化学、生物等方面的影响，但不是通过药物、免疫或代谢来实现的。

行政处罚：指国家行政机关根据职权对违法违规行为单位或个人依法进行的处罚。

2、列举如下本文档所涉及的法律名词及注释：《中华人民共和国药品管理法》：药品生产、经营、使用等方面的法律依据。

济南市长清区卫生健康局与王兴传处罚类二审20行终502号长清区卫生健康局诉王兴传行政处罚案判决书

济南市长清区卫生健康局与王兴传处罚类二审20行终502号长清区卫生健康局诉王兴传行政处罚案判决书【案由】行政行政行为种类行政处罚【审理法院】山东省济南市中级人民法院【审理法院】山东省济南市中级人民法院【审结日期】2020.10.20【案件字号】(2020)鲁01行终502号【审理程序】二审【审理法官】张正升孙继发魏吉锋【审理法官】张正升孙继发魏吉锋【文书类型】判决书【当事人】济南市长清区卫生健康局;王兴传【当事人】济南市长清区卫生健康局王兴传【当事人-个人】王兴传【当事人-公司】济南市长清区卫生健康局【代理律师/律所】王华伟山东众成清泰（济南）律师事务所;尹燕波山东众成清泰（济南）律师事务所;马国志山东睿扬(青岛)律师事务所【代理律师/律所】王华伟山东众成清泰（济南）律师事务所尹燕波山东众成清泰（济南）律师事务所马国志山东睿扬(青岛)律师事务所【代理律师】王华伟尹燕波马国志【代理律所】山东众成清泰（济南）律师事务所山东睿扬(青岛)律师事务所【法院级别】中级人民法院【字号名称】行终字【原告】济南市长清区卫生健康局【被告】王兴传【本院观点】一、关于上诉人对该案有无管辖权的问题。

【权责关键词】行政处罚合法违法罚款没收违法所得指定管辖现场笔录关联性合法性证据不足回避【指导案例标记】0【指导案例排序】0【本院认为】本院认为，一、关于上诉人对该案有无管辖权的问题。

本案系由案外人举报经济南12345转办流程逐级转办到长清区卫生健康局，具有指定管辖的性质，且本案被上诉人王兴传工作单位地点位于长清区境内，上诉人经查证后在被上诉人工作单位内发现其行医记录本，可以认定王兴传系在工作地点为他人实施诊疗活动，且被上诉人也认可其在上班时间曾与患者利用微信进行咨询和回复，故将被上诉人工作地认定为违法行为地并由上诉人对案件进行管辖并无不当。

被上诉人无证据证明一切诊疗活动系在下班后并在历下区的住处所为，故其主张上诉人无管辖权的理由不成立。

药品、医疗器械行政处罚案由分类

药品、医疗器械行政处罚案由分类
一、药品行政处罚案由分类
1. 医疗广告违法行为
违反《广告法》、《医疗广告管理办法》等法规，发布虚假、
夸大、误导等不符合真实情况的医疗广告，误导或欺骗患者，涉及
药品的广告行为。

2. 药品生产违法行为
包括未取得药品生产许可证、擅自生产未取得资质的药品，以
及药品生产过程中出现质量问题、违反卫生规范等行为。

3. 药品销售违法行为
涉及未取得药品经营许可证的销售行为，非法销售假药、劣药，以及未按规定进行药品销售备案等行为。

4. 药品使用违法行为
包括临床试验不符合伦理审批规定，以及医院、药店等单位未
按规定进行药品使用备案等行为。

二、医疗器械行政处罚案由分类
1. 医疗器械广告违法行为
违反《广告法》、《医疗器械广告管理办法》等法规，发布虚假、夸大、误导等不符合真实情况的医疗器械广告，误导或欺骗患者。

2. 医疗器械生产违法行为
涉及未取得医疗器械生产许可证、擅自生产未取得资质的医疗器械，以及生产过程中出现质量问题、违反卫生规范等行为。

3. 医疗器械销售违法行为
包括未取得医疗器械经营许可证的销售行为，非法销售未经批准、未经检验的医疗器械，以及未按规定进行医疗器械销售备案等行为。

4. 医疗器械使用违法行为
包括未经许可使用特定类别的医疗器械，以及未按规定进行医疗器械使用备案等行为。

以上为药品、医疗器械行政处罚案由分类，具体违法行为和处罚情况根据相关法律法规的规定进行处理。

行政处罚案由新规定

行政处罚案由新规定行政处罚案由新规定违法事实（案由）违反的条款处罚依据处罚1、未依法取得卫生许可证擅自营业的（违反“卫生许可证”管理案）《条例》第八条、《细则》第二十二条第二款《条例》第十四条第一款第（四）项、《细则》第三十五条第一款责令限期改正，给予警告，并处以五百元以上五千元以下罚款；有下列情形之一的，处以五千元以上三万元以下罚款：（一）擅自营业曾受过卫生行政部门处罚的；（二）擅自营业时间在三个月以上的；（三）以涂改、转让、倒卖、伪造的卫生许可证擅自营业的。

2、未按照规定对公共场所的空气、微小气候、水质、采光、照明、噪声、顾客用品用具等进行卫生检测的《细则》第十九条第一款《细则》第三十六条第（一）项责令限期改正，给予警告，并可处以二千元以下罚款；逾期不改正，造成公共场所卫生质量不符合卫生标准和要求的，处以二千元以上二万元以下罚款；情节严重的，可以依法责令停业整顿，直至吊销卫生许可证3、未按照规定对顾客用品进行清洗、消毒、保洁，或者重复使用一次性用品用具的《细则》第十四条《细则》第三十六条第（二）项4、未按照规定建立卫生管理制度、设立卫生管理部门或者配备专（兼）职卫生管理人员，或者未建立卫生管理档案的（卫生制度不全案）《条例》第五条、《细则》第七条第二款《细则》第三十七条第（一）项责令限期改正；逾期不改的，给予警告，并处以一千元以上一万元以下罚款；对拒绝监督的，处以一万元以上三万元以下罚款；情节严重的，可以依法责令停业整顿，直至吊销卫生许可证。

5、安排未经相关卫生法律知识和公共场所卫生知识培训考核的从业人员上岗的（从业人员未经培训案）《条例》第六条、《细则》第九条《细则》第三十七条第（二）项6、未按照规定设置与其经营规模、项目相适应的清洗、消毒、保洁、盥洗等设施设备和公共卫生间，或者擅自停止使用、拆除上述设施设备，或者挪作他用的（缺乏基本卫生条件案）未设置：《细则》第十五条第一款；挪用：《细则》第十五条第二款《细则》第三十七条第（三）项7、未按照规定索取公共卫生用品检验合格证明和其他相关资料的；《细则》第八条第一款第（七）项《细则》第三十七条第（五）项8、未按照规定公示公共场所卫生许可证、卫生检测结果和卫生信誉度等级的；《细则》第二十五条第三款、第十九条第三款、第三十条第二款《细则》第三十七条第（八）项9、未按照规定办理公共场所卫生许可证复核手续的（违反“卫生许可证”管理案）《条例》第八条、《细则》第二十五条第二款《细则》第三十七条第（九）项10、安排未获得有效健康合格证明的从业人员从事直接为顾客服务工作的（违反健康管理案）《条例》第七条、《细则》第十条第一款《条例》第十四条第一款第（二）项、《细则》第三十八条责令限期改正，给予警告，并处以五百元以上五千元以下罚款；逾期不改正的，处以五千元以上一万五千元以下罚款。

卫生行政处罚案由种类

21 未按规定对污水（或传染病人、疑似传染病病人的排泄物）进行消毒案 22 污水（或传染病人、疑似传染病病人的排泄物） 23 未按照医疗废物对收治的传染病人或者疑似传染病人产生的生活垃圾进行管理和处置案

24 医疗废物流失（泄漏、扩散案）未采取紧急处理措施案 25 医疗废物流失（泄漏、扩散案）微机室向卫生行政部门报告案 27 未取得母婴保健许可，擅自从事婚前医学检查（或遗传病诊断、产前诊断、终止妊娠手术、医学鉴定、出具有关医学证明）案
医疗卫生行政处罚案由
医疗卫生行政处罚（包括献血法、执业医师法、传染病防治法、母婴保健法、毒管理办法、医疗机构管理条例、医疗废物管理条例、消毒管理办法） 1 2 3 4 5 6 7 8 9 未取得执业医师证书从事执业案未取得医疗机构许可证开展诊疗活动案出借或转让、出卖医疗机构执业许可证案超出核准登记的诊疗科目开展诊疗活动案使用卫生技术人员从事医疗卫生技术工作案出具虚假疾病诊断书（或健康证明等）案采用不正当竞争手段误导、招揽病人案将医疗机构场所租赁（变相竹林承包）他人从事非法诊疗活动案冒用并有其他医疗机构标识的票据（或病历本册、处方笺、制剂标签）案
10 非法采集血液案 11 出售无偿献血的血液案 12 非法组织他人出卖血液案 13 临床用血的包装（或者设备）不符合国家规定的卫生标准和要求案 14 医疗废物不符合环境保护、卫生要求案 15 未按照类别分置医疗废物案 16 未使用符合标准的运送工具运送医疗废物案 17 丢弃医疗废物案 18 在非储存地倾倒（堆放医疗废物者）案 19 将医疗废物混入其他废物和生活垃圾案 20 将医疗废物交给未取得经营许可证的单位（或者个人)案
28 供应的饮用水不符合国家卫生标准和卫生规范案 29 涉及饮用水卫生安全的产品不符合国家卫生标准和卫生规范案 30 消毒产品不符合国家卫生标准和卫生规范案 31 生产的血液制品不符合国家质量和标准案 32 为建立消毒管理组织案 333 未制定消毒管理制度（或执行国家有关规范、标准）案 32 未定期开展消毒与灭菌效果检测案 34 未建立消毒管理制度（执行国家有关规范、标准和规定）案 35 未按规定执行消毒隔离制度案 36 机构使用的医疗用品未达到灭菌要求（或消毒要求）案 37 一次性使用医疗用品使用后未经还行无害化处理案 38 消毒产品为建立（执行）进货检查验收制度案 39 消毒产品的命名、标签（说明书）不符合规定案 40 消毒产品的命名、标签（含说明书宣传内容）出现（或暗示）对疾病的治疗效果案

医疗事故-行政处罚案由及依据

《医疗事故处理条例》第五十五条第一款、第二款
《医疗事故处理条例》第五十七条
依据《医疗事故处理条例》第五十八条第（一）项
依据《医疗事故处理条例》第五十八条第（二）项
医疗事故-行政处罚案由及依据
处罚内容 1.医疗机构（1）警告；（2）情节严重的，责令限期停业整顿或者吊销《医疗机构执业许可证》。 2.医务人员（1）警告；（2）责令暂停6个月以上1年以下执业活动；（3）情节严重的，吊销《医师执业证书》。
吊销其执业证书或者资格证书。
1.警告；2.情节严重的，吊销其执业证书或者资格证书。
裁惩标准 1.医疗机构发生医疗事故（1）医疗机构医疗事故的发生是具体的医务人员职务行为所为。（2）医疗事故指在医疗活动中，违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规，造成患者人身损害的事故。包括经过医疗事故鉴定委员会鉴定后认定为医疗事故的；一些简单的、明确的、双方均没有异议的医疗纠纷，虽未经医疗事故鉴定，但卫生行政部门直接认定为医疗事故的。（3）违反规章制度、诊疗常规的行为和造成患者人身损害按《医疗事故技术鉴定暂行办法》进入专家库的人员，接受申请鉴定的双方或一方当事人的财物或其他利益，出具虚假医疗事故技术鉴定书，造成严重后果：1.收受财物的数额，累计不超过人民币5000元。（5000元以上构成犯罪应移送司法机关）2.造成以下严重后果：（1）造成卫生行政部门做出错误处理或造成法院做出不当判决的；（2）使国家、社会利益遭受重大损失的；（3）致使申请鉴定一方当事人精神失常或自杀的。 1.承担尸检任务的医疗机构或者其他有关机构没有正当理由，拒绝进行尸检。这里的正当的理由是法律、法规、规章或规范性文件规定的理由或在紧急状态下不得已采取的措施。2. 情节严重的：（1）因拒绝尸检影响对死因判定，对死者利害关系人造成不利后果；（2）因未能尸检，导致医患双方发生治安事件；（3）造成重大的社会影响。 1.有涂改、伪造、隐匿、销毁病历资料的四种行为之一的，即构成违法。 2.情节严重的：（1）抗拒执法；（2）涂改、伪造、隐匿、销毁三份以上病历资料的；（3）发生医疗过失后，涂改、伪造、隐匿、销毁病历资料，导致无法进行医疗事故鉴定。

中医药法释义(56)

中医药法释义（56）第五十六条违反本法规定，举办中医诊所、炮制中药饮片、委托配制中药制剂应当备案而未备案，或者备案时提供虚假材料的，由中医药主管部门和药品监督管理部门按照各自职责分工责令改正，没收违法所得，并处三万元以下罚款，向社会公告相关信息；拒不改正的，责令停止执业活动或者责令停止炮制中药饮片、委托配制中药制剂活动，其直接责任人员五年内不得从事中医药相关活动。

医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照本法规定备案，或者未按照备案材料载明的要求配制中药制剂的，按生产假药给予处罚。

【释义】本条是关于违反本法有关备案规定应当承担的法律责任的规定。

依照本法的规定，国家对举办中医诊所、炮制中药饮片、委托配制中药制剂实施备案管理。

违反上述备案管理制度，应当备案而未备案或者备案时提供虚假材料的，应当承担法律责任。

本法第14条第2款规定，举办中医诊所的，将诊所的名称、地址、诊疗范围、人员配备情况等报所在地县级人民政府中医药主管部门备案后即可开展执业活动。

第28条第1款规定，对市场上没有供应的中药饮片，医疗机构可以根据本医疗机构医师处方的需要，在本医疗机构内炮制、使用。

医疗机构应当遵守中药饮片炮制的有关规定，对其炮制的中药饮片的质量负责，保证药品安全。

医疗机构炮制中药饮片，应当向所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门备案。

第31条第2款规定，医疗机构配制中药制剂，应当依照药品管理法的规定取得医疗机构制剂许可证，或者委托取得药品生产许可证的药品生产企业、取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂。

委托配制中药制剂，应当向委托方所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。

举办中医诊所、炮制中药饮片、委托配制中药制剂，应当严格依照上述规定进行。

如果没有遵守上述规定，应该备案而未备案，或者备案时提供虚假材料的，本条明确了以下法律责任：由中医药主管部门和药品监督管理部门按照各自职责分工责令改正，没收违法所得，并处三万元以下罚款，向社会公告相关信息。

卫生行政处罚案由种类

卫生行政处罚案由种类卫生行政处罚案由种类1. 引言卫生行政处罚是指国家或地方卫生部门对违反卫生法律法规和卫生标准的单位或个人进行的行政处罚。

卫生行政处罚案由种类繁多，根据不同的违法行为和违法情节，可以分为以下几种。

2. 卫生许可证相关案由卫生许可证是企业开展卫生活动的必备证件，未取得或过期的卫生许可证会导致严重的卫生安全问题。

因此，卫生许可证相关案由主要包括以下几类：2.1 未取得卫生许可证经营的案由未取得卫生许可证就从事卫生活动的单位或个人可以被卫生部门予以行政处罚，根据违法情节轻重，处罚的形式包括警告、罚款、责令停业整顿、暂扣卫生许可证等。

2.2 过期卫生许可证经营的案由卫生许可证有一定的有效期限，过期后仍继续经营的单位或个人将面临相应的行政处罚，处罚形式同样包括警告、罚款、责令停业整顿、暂扣卫生许可证等。

3. 卫生标准违法案由卫生标准是指卫生法律法规规定的各项卫生要求和指标，违反卫生标准会对公众的健康安全构成威胁。

卫生标准违法案由包括以下几类：3.1 食品卫生违法案由食品卫生违法案由是指食品生产经营者违反食品安全法律法规和卫生标准规定的行为，如使用过期食材、添加非法添加物、不符合食品安全标准等。

卫生部门会对违法者进行行政处罚，包括罚款、责令停业整顿、吊销卫生许可证等。

3.2 医疗卫生违法案由医疗卫生违法案由是指医疗机构或医务人员违反医疗法规和卫生标准的行为，如非法行医、超范围行医、不符合卫生安全规定等。

违法行为严重的可以被吊销医疗机构许可证、执业医师资格证，并面临罚款、刑事处罚等。

4. 疫情防控违法案由疫情防控违法案由是指在公共卫生事件或突发传染病暴发期间，违反卫生防疫措施和法规的行为。

这些案由反映了对公众健康和社会安全构成的严重威胁，行政处罚形式包括罚款、行政拘留等。

5. 总结卫生行政处罚案由的种类繁多，上述只是其中的一部分案由。

随着卫生法律法规的不断完善，对违法行为的惩罚力度也在逐渐增大。

行政处罚案由范例大概都分为哪几种情况

quitters never win and winners never quit.简单易用轻享办公（页眉可删）行政处罚案由范例大概都分为哪几种情况行政案件的案由分为：作为类案件、不作为类案件、行政赔偿类案件在立案审查阶段，可以根据当事人的起诉确定初步案由。

在审理阶段，如果发现初步确定的案由不准确时，应当根据审理后确定的法律关系性质来确定结案案由。

因此，本规定既适用于审查起诉阶段，也适用于审理阶段，但法律文书和卷宗封面等均应以结案案由为准。

行政机关对我国公民或者企业进行行政处罚的时候肯定是需要有定案的案由的，案由是行政机关内部用来对案件进行分类的。

简单的来说就是概括整个案件，比如税务纠纷，打架斗殴等这些都属于案由。

有很多普通公民可能也非常的好奇行政处罚案由范例大概都分为哪几种情况?一、行政处罚案由范例大概都分为哪几种情况?行政案件的案由分为：作为类案件、不作为类案件、行政赔偿类案件在立案审查阶段，可以根据当事人的起诉确定初步案由。

在审理阶段，如果发现初步确定的案由不准确时，应当根据审理后确定的法律关系性质来确定结案案由。

因此，本规定既适用于审查起诉阶段，也适用于审理阶段，但法律文书和卷宗封面等均应以结案案由为准。

二、相关知识(一)作为类案件案由的构成要素和确定方法确定作为类案件案由的基本方法是划分案件的类别，以行政管理范围为“类”，以具体行政行为种类为“别”进行构造。

案由的结构应当具备以下两个要素：1、行政管理范围。

行政管理范围是指行政主体代表国家管理行政事务的领域。

以行政管理范围作为行政案件案由的第一个要素，将行政案件初步分为“公安”、“工商”、“税务”等行政纠纷，从类上区别开来。

一般情况下，以行政管理范围作为案由的第一构成要素，分类后无需再作分解，如海关、计划生育、税务等，直接以“海关”、“计划生育”、“税务”作为案由第一构成要素;对个别行政管理范围比较宽泛的领域，如公安行政管理，可细分为治安管理、消防管理等，可以细化、分解后的具体管理范围，将“治安”、“消防”等作为第一构成要素用语。

【医疗药品管理】药品行政处罚种类、依据

20
药品或制剂标识（包装、标签或说明书）不符合规定案
《药品管理法》第五十四条
《药品管理法实施条例》第四十六条第一款、第四十七条
《药品管理法》第八十六条
《药品管理法实施条例》第七十三条
1、责令改正，给予警告2、情节严重的，撤销该药品的批准证明文件。（除依法应当按照假药、劣药论处的外）
21
药品检验机构出具虚假报告案
药品经营企业、医疗机构未违反《药品管理法》和本条例的有关规定，并有充分证据证明其不知道所销售或者使用的药品是假药、劣药的，应当没收其销售或者使用的假药、劣药和违法所得；但是，可以免除其他行政处罚。（《药品管理法实施条例》第八十一条）
6
擅自委托或者接受委托生产药品案
《药品管理法》第十三条
《药品管理法》第七十四条
《麻醉药品和精神药品管理条例》十二条
《麻醉药品和精神药品管理条例》七十六条
1、责令改正，给予警告，没收违法药品；2、拒不改正的，责令停止实验研究和研制活动。
32
药品临床试对象案
《麻醉药品和精神药品管理条例》十三条
《麻醉药品和精神药品管理条例》七十七条
《药品管理法》第七十九条
《药品管理法实施条例》第六十三条
《药品管理法》第七十九条
《药品管理法实施条例》第六十三条
同上
11
擅自进行临床试验案
《药品管理法》第二十九条第一款
《药品管理法》第七十九条
《药品管理法实施条例》第六十九条
同上
12
报送虚假资料和样品申报临床试验案
《药品管理法》第二十九条第一款
《药品管理法实施条例》第七十条
1、责令改正，没收违法销售的制剂，并处违法销售制剂货值金额一倍以上三倍以下的罚款；2、有违法所得的，没收违法所得。

《中华人民共和国中医药法》7月1日起施行

《中华人民共和国中医药法》7月1日起施行新闻回顾：2016年12月25日，我国首部全面、系统体现中医药特点的综合性法律《中华人民共和国中医药法》（以下简称《中医药法》），已由中华人民共和国第十二届全国人民代表大会常务委员会第二十五次会议通过，现予公布，将于2017年7月1日起施行。

这部酝酿了30多年的法律，就保护药材质量、保护中医药古方等多个方面作出明确规定，将为继承和弘扬中医药、促进中医药事业健康发展提供有力的法律支撑。

四大亮点据了解，在《中医药法》的制定过程中，参与起草、修改的二十几个部门坚持科学立法、民主立法，反复论证、深入调研，广泛征求社会各界意见，用“工匠精神”对每一项条款、每一个词语“精雕细琢”，力求完善、全面。

从无到有，从初具雏形到走向成熟，《中医药法》凝聚了社会各界的共识和智慧。

在具体制度设计中遵循中医药发展规律，体现了中医药自身特点，符合行业和民众期盼，符合中医药发展实际，具有很强的指导性、规范性和实用性。

根据专家的解读，《中医药法》对现有管理制度进行了创新，同时加大了对中医药事业的扶持力度，其中有四大亮点值得关注。

1、民间中医有望获得医师资格《中医药法》提出：“中医医师资格考试的.内容应当体现中医药特点”；“以师承方式学习中医或者经多年实践，医术确有专长的人员，由至少两名中医医师推荐，经省、自治区、直辖市人民政府中医药主管部门组织实践技能和效果考核合格后，即可取得中医医师资格”。

根据《中医药法》，今后成为中医医师主要有两个途径：一是医药院校培养的学生，二是规范师带徒的人员和确有医术专长的人员。

2、加大对中医药事业的扶持力度中医药法提出：“中医药传统知识持有人对其持有的中医药传统知识享有传承使用的权利，对他人获取、利用其持有的中医药传统知识享有知情同意和利益分享等权利。

”“国家对经依法认定属于国家秘密的传统中药处方组成和生产工艺实行特殊保护。

”专家认为，中医药法将有针对性地保护中医药传统知识产权，有利于保护那些宝贵遗产的延续和发展，促进医学界和科学界对中医药传统知识智力成果的承认、传播和利用，保障中医药传统知识资源商业化开发利益的公平分享。

行政处罚多个案由范文

行政处罚多个案由范文今儿个咱得唠唠[某商家]的那些事儿，这商家啊，可没少捅娄子，被咱执法部门盯上，那是一点儿都不冤。

一、案由一：售卖假冒伪劣商品。

您说这消费者买东西图个啥？不就图个质量好、用着放心嘛。

可这[某商家]倒好，居然在店里公然售卖假冒伪劣商品。

那些假货啊，乍一看和正品还真有点像，但仔细一瞅，那就是“李鬼”冒充“李逵”。

这商家为了多赚几个钱，就昧着良心把这些假货摆上货架，坑骗消费者。

就拿他们卖的那个所谓“名牌”包包来说吧，那皮质粗糙得很，五金件也是掉色严重，和真货差了十万八千里。

这种行为啊，就像是在给消费者挖陷阱，这不是坏了咱市场的规矩嘛。

二、案由二：虚假宣传。

这商家不仅卖假货，还在宣传上大做文章，搞虚假宣传。

他们家的产品明明没有那些神奇的功效，却在广告里吹得天花乱坠。

比如说，有一款普通的保健品，被他们宣传成能包治百病，什么高血压、糖尿病、心脏病，只要吃了这个保健品，都能药到病除。

这不是胡扯嘛！他们还找了些所谓的“专家”和“患者”来做假证，在广告里信誓旦旦地说这个产品有多好。

好多不明真相的消费者就被这虚假宣传给忽悠了，以为真的找到了灵丹妙药，结果花了钱，啥效果都没有。

这就好比是给消费者画了一个大饼，让大家空欢喜一场。

三、案由三：无照经营。

更离谱的是，这[某商家]居然还无照经营。

这就像是一个人没身份证就想在社会上混一样，怎么可能呢？营业执照可是商家合法经营的凭证啊，没有这个证，就说明他们没有经过相关部门的审核和许可。

他们可能觉得这样可以逃避监管，少交点税费啥的，但这是完全违反规定的行为。

这就好比是在黑夜里偷偷摸摸地干坏事，以为没人发现，其实早晚会被逮住。

四、行政处罚决定。

# （一）针对售卖假冒伪劣商品。

责令[某商家]立即停止售卖假冒伪劣商品，并对已经售出的假货进行召回。

没收其所有的假冒伪劣商品库存，并处以[X]元的罚款。

这罚款啊，就是要让他们知道，卖假货是要付出代价的，可不能再心存侥幸。

# （二）针对虚假宣传。