生产过程管理程序(全)

生产过程管理程序

1.目的

对生产过程加以控制，并利用统计技术监控过程能力以确保生产

过程和产品能满足要求。

2 .范围

本管理规定适用于产品生产制造过程的控制。

3 .引用文件

生产过程管理程序

4 .定义

4.1统计控制：描述一个过程的状况，这个过程中所有的特殊原

因变差都已排除，并且只存在普通原因。

4.2稳定过程：是指处于统计控制状态的过程。

4.3特殊过程：是指其结果不能完全通过对产品检验与测试进行

验证的过程。

5 .职责

5.1生产部：负责制定产品的生产计划，并监督实施以及生产过程。

5.2质量部：根据相关统计技术（SPc尴控过程能力。

5.3综合部：协助各部门对人员的教育培训及资格认定。

6 .工作程序

6.1确定SPC统计项目及质量特性

6.1.1生产部工艺工程师对统计项目的质量状况及其质量稳定性进行分析，确定出SPC统计项目及质量特性

6.1.2确定SPC统计项目及质量特性的原则

a）对产品的性能、精度、寿命、可靠性、安全性等有直接影响的质量特性；

b）图纸给出的关键/重要特性；

c）经常出现故障的质量特性。

6.2确定控制图的类型

6.2.1根据所控制质量特性的数据性质进行确定：数据为连续值，应选择"计量值控制图"，即平均值-极差控制图、平均值-标准差控制图、中位数-极差控制图、单值-移动极差控制图等；数据为离散值时，应选择"计数值控制图"，即不合格品率控制图、不合格品数控制图、缺陷数控制图、单位缺陷数控制图等。

6.2.2按控制图的用途确定：用来分析过程是否处于受控状态时，选择分析用控制图；用来监控过程是否处于受控状态时，选择控制

用控制图。

6.3制定样本抽样方案并收集数据

6.3.1抽样间隔的确定原则

6.3.1.1以下情况现样间隔应减小

a）在过程特性控制初期阶段；

b）过程能力指数低于1.33的特性；

C）关键、重要特性。

6.3.1.2以下情况抽样间隔可以适当加大

过程特性长期处于稳定状态且过程能力指数高于133的特性。6.3.2数据收集原则

操作者在工艺人员的指导下根据控制图类型和实际条件按如下原则收集数据：

. 样本容量为5;

5个测量值连续测量；

每天收集不少于2个样本；

. 共收集25个样本；

样本应来自同一个总体，即一个样本中所包括的各个个体是

在同一生产条件下生产出来的。

6.4给制分析用控制图

6.4.1工艺工程师选择好所需控制图后利用收集到的数据，计算出控制图的中心线及上下控制限，在"计量值控制图"或"计数值控制图"上绘制分析用控制图，同时在图上注明"分析"字样。

6.4.2工艺人员按控制图的判异准则（见附录8.1）对分析用控制图进行分，判定过程是否处于统计受控状态。如果该过程未达到统计受控状态，应分析影响生产过程的因素，制定改进措施，然后重新收集数据，重新绘制分析用控制图，直到过程达到统计受控状态。

6.4.3初始过程能力指数（cp&cpk）和过程性能指数（Pp&Ppk）的评价。

6.4.41在过程处于统计受控状态的前提下,工艺工程师利用收集到的数据计算初始过程能力指数和过程性能指数，对过程能力进行评估。

6.4.52对于初始过程能力指数未达到1.33和过程性能指数未达到L67的质量特性，工艺人员负责调查原因，制定整改措施，直到过程能力指数达到L33且过程性能指数达到1.67以上。如果经过整改，过程能力指数和过程性能指数仍无法满足要求，可采用如下方式解决：

a）按《纠正和预防措施管理程序》如召质量专题会议，采取措施；b）经技术部确认，放宽公差要求，必要时需得到顾客批准; C）对生产产品实施100%全检。

具体的过程能力指数和过程性能指数处理措施见附录8.2

6.5确定SPC统计项目及质量特性列表

生产部工艺工程师将确定的"SPC统计项目及质量特性列表"每年1月报质量部。

6.6绘制控制用控制图，实施统计过程控制

6.6.1经过初始过程能力研究，生产过程已达到统计受控状态，且过程能力指数大于1,将分析用控制图的控制限固定下来，作为控制用控制图的控制限，对过程进行监控。

6.6.2操作者按照控制计划的要求进行抽样、记录数据、计算并绘制控制图。

6.7控制图的判定

6.7.1按如下的判异原则（见附录8.1）对控制图进行判定: a）点出界判异

b）界内点排歹怀随机判异

6.7.2工艺工程师定期对控制图进行分析，如果控制图出现异常，工艺工程师负责调查原因，保证过程处于统计受控状态，采取相应整改措施并填写"纠正预防措施表当出现重大异常时，必须停止生产，直到生产线恢复到统计受控状态。

6.7.3如果控制图未出现异常，但5个测量单值中一个测量值或更多处于规格限之外，则应加大抽样力度，即往前取样25件，如果25个测量值都处于公差内，那么该批产品可以放行。如加大取样的25个值中有一个或多个测量值处于公差之外，对本批产品应实施全检，同时操作者应通知工艺工程师进行分析调整。对于出现的不合格品，按《不合格品管理程序》进行处理。

6.7.4随着控制用控制图在生产过程中的统计控制，各种影响生产稳定的因素逐渐受控，生产趋于稳定。当出现控制限过宽情况时，应对生产中使用的控制图进行适时调整，使其达到更高的质量要求。

6.8统计过程控制执行情况

生产部每季度作出"SPC实施情况报告”一式二份，一份由生产部自存，另一份交质量部，质量部以工艺纪律检查的方式，对生产线的统计过程控制的执行情况进行检查，以确保统计过程按要求进行。

6.9过程能力指数评审