抗肿瘤药物的防护管理制度
抗肿瘤药物配置与防护
护理记录
1、发生渗出或外渗药液名称、时间 2、渗出或外渗的临床表现、处理措施及效果 3、将渗漏及处理情况及时报告医生
上报
1、护理不良事件 2、逐级上报 护士长-科护士长-护理部专业 组会诊。
封闭液的种类
无解毒剂： 2%利多卡因5ml +地塞米松5mg + 0.9%生理盐水10ml
2、大水疱，应在严格消毒后用5号针头在水疱的边缘穿刺将水疱的液体抽吸， 3、情况严重者，应由静疗专科护士或造口师会诊和负责跟踪处理
钟华荪《静脉输液治疗护理学》
护理
密切观察随访，外渗损伤溃疡一般3-10天发生，观察时间不得少于10天 功能锻练：指导并鼓励患者进行合理的屈肘、握拳、外展内旋运动，避免出现
徐惠丽．化疗药物外渗的临床护理进展[J]．护理实践与研究，2011.8(3)：105—108．
相关法律 局部注射造成组织坏死，成年人大于体表 面积2%，儿童大于体表面积5%，属四级医 疗事故
医疗事故分级标准
护士对药物外渗认知不足
Ø 50%的护士没有意识到化疗药物外渗严重性 Ø 实习护生对化疗药物外渗知识回答正确者19.6% Ø 护士对不典型外渗判断肯定率低于60%
药物配置及防护要点
配置中注意：
如果药液不慎溅入眼内或皮肤上，应立即用生理盐水反复冲洗，撒在桌面或地面的药液， 应及时用纱布吸附并用清水冲洗
药物配置及防护要点
配置后注意：
❖ 检查药物质量，有无浑浊、沉淀、变色 ❖ 外套一层清洁一次性防护塑料 ❖ 标识：刺激性、输注时间、滴速、腔内“非静脉用药”
药物配置及防护要点
❖ 溶解方法不正确对药理性能产生影响
抗肿瘤药物的防护管理制度
抗肿瘤药物的防护管理制度一、前言抗肿瘤药物是治疗肿瘤疾病的重要药物。
但由于其成份复杂，对人体有较高的毒性和副作用，在药品的研制、生产、贮存、输送和使用等环节中，很容易造成污染和危害。
因此，对抗肿瘤药物的防护管理制度应引起重视，以确保人身安全与环境卫生。
二、药品保护制度（一）资质管理负责接触、处理抗肿瘤药品环节的工作人员应符合以下要求：1.有相关专业知识，经过规定的培训和考试，获得相应资质。
2.能够有效防护自身和他人不受药品的污染和危害，熟悉药品的存放和使用标准，善于操作装置设备和个人防护用品，并能遵从现场安全管理规定。
3.有禁忌病史和对药品成份出现过过敏反应的人员，不得接触和操作相关药品。
（二）药品验收抗肿瘤药品在接收后，应用专人负责。
验收人员须仔细查验药品的标识、规格、批号、生产日期、有效期等信息，同时对包装物的完好性进行检查，如有破损、变形、渗漏、污染等情况，应予以退货或更换。
（三）药品贮存抗肿瘤药品在贮存过程中，应遵循以下规定：1.存储环境应符合药品生产厂家所规定的标准，通常要求温度在10℃~25℃之间，相对湿度应控制在60%以下。
存储场所应配备稳定的温湿度控制设施，避免药品暴露于高温、阳光直射和潮湿等环境下。
2.药品的贮存应分类管理，按照性质、规格、批号等因素分别处置并标识分类，同时对保质期进行监控。
3.抗肿瘤药品应单独存放于专用药品柜内，柜门应密封严实，严禁其它药品或物品混入其中。
4.在储存药品的场所，应设有警示标志和警示语。
（四）药品使用抗肿瘤药品的使用须严格遵照标准操作程序，操作前应详细查阅说明书和相关文献。
1.操作前应了解病人的病情、药品菌种和用量等信息，配备必要的防护措施。
2.抗肿瘤药品的使用通常采用个人保护措施（如穿戴密闭服、手套、口罩、护目镜等），同时保证完善的通风设施。
3.操作时避免药物污染的发生，操作完成后将残余药品及时处理。
4.药品使用过程中，如出现不良反应，应立即停药并报告有关部门。
三甲医院抗肿瘤药物安全防护管理制度
三甲医院抗肿瘤药物安全防护管理制度为规范抗肿瘤药物的临床应用，保证用药安全，保护环境及医务人员的身体健康，制订我院抗肿瘤药物安全防护制度。
一、防护基本原则（一）接触抗肿瘤药物的医务人员应充分认识化疗药物的职业危害，加强人员培训，增强防护意识。
（二）建立标准操作规程，接触抗肿瘤药物及其污染物、患者呕吐物及排泄物等均需采用防护措施。
（三）遵循最小化接触原则，化疗药物原则上在化疗药物配制中心进行，最大化减少对环境和人员的影响。
（四）化疗药物配制中心长期接触抗肿瘤药物的专业人员三个月一次健康体检，有异常健康问题及时更换工作岗位；其他科室护士每年一次健康体检。
孕期、哺乳期护士不直接接触抗肿瘤药物。
二、配制环境防护（一）抗肿瘤药物配制区域相对独立，化疗药物配置中心有明确的功能分区，流程布局符合医院感染和职业防护要求。
（二）化疗药物配置中心独立设置，设办公室、淋浴室、卫生间、一更衣室、二更衣室、缓冲间和操作间，各区域按职业防护要求配制相应设施设备。
（三）配制区域为限制区，有单独的洗手设施。
在配制区域入口处有醒目的标志，限制药物配制时的人员走动。
（四）化疗药物配制使用细胞毒安全柜，配制区域空气单向流动，避免对流、旋风等造成空气中药物微粒扩散。
（五）药物配制区域不允许进食、喝水和储存食物;操作人员不得将个人防护器材穿戴出配制区。
（六）配制结束后应用清水、酒精等消毒液清洁治疗台等物体表面，所有用物按抗肿瘤药物污染物处理。
开窗通风，空气消毒。
（七）储存药物的区域设置警示标识，备化疗药物溢出包，防止药物包装破损、外溢等。
三、操作人员职业安全防护（一）配制中操作安全防护1．做好个人防护：穿防护服、双层手套（内层为聚氯乙烯手套、外层为橡胶手套）、一次性帽子、N95口罩及鞋套，备护目镜、面罩和全密闭防护隔离衣。
2．配制前细胞毒安全柜铺一次性治疗巾，配制时采用一次性注射器，注射器中的液体不能超过注射器容量的3/4。
3．打开安瓶前，轻拍瓶颈和瓶身上部，确保安剖颈部无药物存留，非易折安剖应用砂轮锯后消毒折断，开启时用无菌纱布包住瓶颈，防止药物外溢。
医院抗肿瘤药物临床使用管理制度
医院抗肿瘤药物临床使用管理制度1.为加强我院抗肿瘤药物的安全管理和合理使用管理，保证医疗工作正常需要，保障患者用药安全，根据有关规定，制定本制度。
2.本办法所称抗肿瘤药物是指肿瘤患者化疗使用，在生物学方面具有危害性影响的药品，可通过皮肤接触或吸入等方式造成包括生殖系统、泌尿、肝肾系统的毒害，还有致畸或损害生育功能等的危害。
主要指细胞毒药物。
3.医务科、药学科、护理部共同负责全院抗肿瘤药物的临床使用管理。
4.应用抗肿瘤药物的临床医师须具有主治医师及以上专业技术职务任职资格和相应专业资质，并经过相应的专科培训并考核合格。
5.调配抗肿瘤药物需凭医师开具的处方或医嘱单，经药师审核后予以调配；并由药师复核药品，确认无误方可发放或配置。
6.抗肿瘤药物的应用流程规定：6.1主管医生对病人进行全面评估，决定病人的化疗，并与病人或者委托人谈话后签署《化疗知情同意书》。
6.2由有资质的护士进行化疗操作，给患者使用抗肿瘤药物前必须核对患者信息、药品信息、并仔细检查药品的外观性状，确认无误后方可给药。
6.3医护人员对化疗病人及家属做好宣教，包括个人卫生，食物和环境等方面的教育，以及病人如何做好自我保护工作。
6.4观察患者病情，有无恶心、呕吐等反应。
如有出现，应做好处理和记录。
6.5如发生抗肿瘤药物外渗或溢出，按护理部制定的具体措施处理。
7.化疗废弃物处理规定：7.1化疗废弃物是指化疗过程中用过的物品、化疗溢出后的处理用物及用剩后要丢弃的化疗药。
7.2化疗废弃物放在的黄色塑料袋中，双层包装，并标上“化疗废弃物”。
由工人送到专门的地方处理。
8.抗肿瘤药物的管理规定：8.1医务科定期组织专家对抗肿瘤药物的临床使用情况进行统计分析和专项点评，公示分析结果。
8.2医务科定期组织抗肿瘤药物临床合理应用规范的培训和学习，并进行相关知识的考核。
8.3加强对抗肿瘤药物安全性监测，按照“可疑即报”的原则进行监测和报告。
8.4药学科应对抗肿瘤药物的安全性、有效性和质量等定期进行监测和评估。
抗肿瘤药物的防护管理制度
抗肿瘤药物的防护管理制度防护管理制度是指针对某一特定危险因素制订的一套规章制度，为有效预防和控制危险因素所带来的危害，保障相关人员健康和安全。
针对抗肿瘤药物，由于其具有较强的毒性和危害性，需要制订相应的防护管理制度，以确保相关人员的安全和健康。
一、领导责任抗肿瘤药物的防护管理制度应由医院领导对相关人员进行宣传和培训，并明确各岗位的职责和权限，落实安全生产责任制。
根据医院的实际情况，成立相关的安全生产管理机构，如HSE、医疗器械管理部门等，并制定相应的内部标准，确保防护管理制度的有效落实。
二、人员培训和教育做好抗肿瘤药物防护管理的前提是要加强工作人员的培训和教育。
医院应制定相关的教育培训计划，对从事抗肿瘤药物操作、管理和维护员工进行安全生产知识和技能培训，完善安全培训课程，包括知识面和技能面的培训，并对其进行考核，确保其能够合理、科学地使用药品、器械和设备，防止发生不必要的事故事件。
三、药物采购为避免因药品采购环节不严格、不规范而导致的质量问题，医院应该选择正规渠道采购抗肿瘤药物，确保其质量来源。
在药品采购过程中，应将药品质量和安全性纳入重要考虑因素，建立科学、规范的采购流程，进行严格的审核、评价和验收，同时建立系统化管理档案，对每批次药品的质量、用量和使用情况进行清晰记录，以便日后查询和跟踪。
四、防护装备医院应该提供合适的防护装备，减少药物对人员产生的影响，包括手套、口罩、护目镜、防护服等，各防护装备应在使用前进行检查，以确保其完好无损并符合规定。
在药品操作、使用中，一定要正确、标准地穿戴相应的防护装备，避免不必要的污染和伤害。
五、药品存储药品在存储过程中应严格按照其使用说明和标签进行，特别是抗肿瘤药物较为特殊，需要单独存储，建立专用货架，并设置专门的储存区域。
药物应远离静电和其他能够影响药品稳定性的物品，如电器、辐射源等。
在储存物品时，应及时清理药品储存区，避免灰尘、异物污染。
六、药品使用抗肿瘤药物的使用必须严格按照其使用说明书上的建议剂量、使用方法进行操作，必须由经过专门培训的人员进行操作。
医院抗肿瘤药物防护管理制度
医院抗肿瘤药物防护管理制度1.专业人员要求。
执行化学药物治疗（简称化疗）的医务人员到化疗科室工作要进行岗前教育，增强化疗科室护理人员的防护意识和防护知识。
尽量减少不必要的与化疗药物的接触和减少化疗药物对环境的污染。
2.设备要求。
有条件的情况下科室应尽可能设置专用的化疗配药间，使用生物安全柜，配备一次性口罩、帽子、一次性防渗漏服、护目镜、聚乙烯手套、乳胶手套、防护垫、污物专用袋及密闭式污物桶等。
3.严格执行化疗药液配置程序。
（1）配药前准备。
①配药前洗手，佩戴双层一次性口罩、帽子，工作服外套外穿一次性防渗漏服；②配药前戴双层手套，即在聚氯乙烯手套外戴一副无粉乳胶外科手套，一旦手套破损立即更换，使之保持有效的防护效果；③柜内操作台面应覆以一次性防渗透性防护垫，以防因操作不慎使药液溢洒台面时便于清理，减少药液污染。
（2）配药的操作规程。
①严格执行三查七对及无菌技术操作原则，以防药液污染而给病人造成不良后果；②准备药液时在割据安瓿前应轻弹其颈部，使附着的药粉或药液降至瓶底。
掰开安瓿时应垫以纱布，可避免药粉、药液、玻璃碎片四处飞溅，并防止划破手套；③掰开粉剂安瓿溶解药物时，溶媒应沿瓶壁缓慢注人瓶底，等药粉浸透后再行搅动，防止粉末逸出；④瓶装药液稀释后立即抽出瓶内气体，以防瓶内压力过高药液从针眼处溢出。
从药瓶中吸取药液后在针头撤出时应用无菌棉签或纱布裹盖住药瓶塞穿刺针孔，防止药液外溢；⑤抽取药液应采用一次性注射器，并应注意抽出药液以不超过注射器针筒容积的3/4为宜，防止针栓脱出；⑥药物备好，在标签上注明病人姓名、床号、药物名称、剂量、给药途径、配制时间后，应放在一次性防渗透无菌巾铺成的无菌盘中备用；⑦配药过程中所用一切废弃物统一放于防穿透的污物密闭专用容器中集中封闭处理；⑧操作完毕脱去手套及防护用具后用肥皂及流动水彻底洗手，以减少药物在皮肤的残留量。
4.废弃物处理。
（1）废弃化疗药物的安瓿、小瓶，用完后立即放入带盖密闭的桶内，并及时处理。
抗肿瘤药物防护管理制度
抗肿瘤药物防护管理制度
一、宗旨
本制度旨在建立完善的调整抗肿瘤药物管理机制，加强抗肿瘤药物使用安全管理，确保抗肿瘤药物使用的合法性、安全性、有效性，保证抗肿瘤药物的使用符合《药品管理法》、《药品管理条例》及其它有关法律法规。
二、保护范围
本制度所涉及的范围是抗肿瘤药物。
抗肿瘤药物指能阻断癌细胞的生长/增殖，及或具有抗肿瘤作用的药物，包括但不限于抗癌的药物、放射治疗药物、移植用药物等。
三、管理规定
1、购进抗肿瘤药物
（1）购进抗肿瘤药物时，应当优先考虑药品质量。
（2）除体外药物外，其他抗肿瘤药物应当购进有效期在1年以内的药品。
（3）抗肿瘤药物的购进由医疗机构的受托人拍卖买入，并及时办理入库手续。
2、配药抗肿瘤药物
（1）抗肿瘤药物的配药由医疗机构特许发药员按照药品质量标准发放。
（2）严格按照药品标准，认真检查药品分装，提高药物质量确保。
3、收发抗肿瘤药物
（1）抗肿瘤药物的收发须建立完善的登记和监控制度，采用有效的药品保管方法确保药品的安全性。
抗肿瘤药物临床应用管理办法及分级管理制度
抗肿瘤药物临床应用管理办法及分级管理制度为了加强我院临床抗肿瘤药物应用管理，认真贯彻落实《国家卫健委医政医管局关于印发抗肿瘤药物临床合理应用管理指标》、《卫生健康委关于切实加强抗肿瘤药物临床应用管理工作的通知》及抗肿瘤药物分级管理目录，制订我院抗肿瘤药物临床应用管理办法及分级管理制度。
1.本管理办法中抗肿瘤药物是指通过细胞杀伤、免疫调控、内分泌调节等途径，在细胞、分子水平进行作用，达到抑制肿瘤生长或消除肿瘤的药物，一般包括化学治疗药物、分子靶向治疗药物、免疫治疗药物、内分泌治疗药物等。
2.组织领导成立由分管院长、医务科、药学部门、质量管理办公室、护理部、信息科、临床、医技科室组成的抗肿瘤药物管理工作组，具体名单见医院组织构架。
日常管理工作由医务科与临床药学室共同负责，定期开展合理用药培训教育与考核，组织专家对抗肿瘤药物的临床使用情况进行监督、检查、分析，对不合理用药情况提出改进意见。
3.分级管理：3.1根据国家《抗肿瘤药物临床应用管理办法》，浙江省及杭州市抗肿瘤药物分级管理目录，对我院抗肿瘤药物临床应用实行分级管理。
根据安全性、有效性、可及性、经济性等因素，将抗肿瘤药物分限制使用级和普通使用级，原则上12个月调整一次，最长不超过18个月。
3.2分级原则3.2.1限制使用级抗肿瘤药物是指具有下列特点之一的抗肿瘤药物：3.2.1.1有明确的临床使用适应证、未列入《国家基本药物目录》《国家基本医疗保险药品目录》或国家谈判药品的新型抗肿瘤药物品种。
3.2.1.2药物毒副作用大，纳入毒性药品管理，适应证严格，禁忌证多，须由具有丰富临床经验的医务人员使用，使用不当可能对人体造成严重损害的抗肿瘤药物。
3.2.1.3上市时间短、用药经验少的新型抗肿瘤药物。
3.2.1.4价格昂贵、经济负担沉重的抗肿瘤药物。
3.2.1.5非一线方案抗肿瘤药物。
3.2.2普通使用级抗肿瘤药物是指除限制使用级抗肿瘤药物外的其他抗肿瘤药物。
抗肿瘤药物管理制度
抗肿瘤药物管理制度制度为了规范抗肿瘤药物的临床使用行为，提高使用的安全性和合理性，本制度特制定。
抗肿瘤药物是在肿瘤治疗过程中使用的各种控制肿瘤的药物，包括细胞毒性药物、肿瘤分子靶向药物和生物治疗药物等。
本制度不包括各种肿瘤治疗辅助药物，如促进白细胞增生药、止吐剂、镇痛剂等。
抗肿瘤药物的正确合理应用是提高肿瘤患者生存率和生活质量的重要手段，也是肿瘤综合治疗的重要部分。
为了谨慎合理地使用抗肿瘤药物，我们需要遵循以下基本原则：1.权衡利弊，最大获益在用药前，我们需要充分掌握患者的病情，并进行严格的风险评估，权衡患者对抗肿瘤药物治疗的接受能力、对可能出现的毒副反应的耐受力和经济承受力，确保药物治疗的有效性、安全性与经济性，尽量规避风险，客观评估疗效，避免不当用药行为。
2.目的明确，治疗有序根据患者肿瘤临床分期和身体耐受情况，进行有序治疗，并明确每个阶段的治疗目标。
3.医患沟通，知情同意在用药前，需要与患者及家属充分沟通，说明治疗目的、疗效、给药方法以及可能引起的毒副作用等，医患双方尽量达成共识，并签署知情同意书。
4.治疗适度，规范合理抗肿瘤药物治疗应行之有据，规范合理，依据业内公认的临床诊疗指南、规范或专家共识实施治疗，确保药物适量、疗程足够，不宜随意更改，避免治疗过度或治疗不足。
同时，也要切忌重复用药。
5.熟知病情，因人而异应根据患者年龄、性别、种族以及肿瘤的病理类型、分期、耐受性学特征、既往治疗情况、个人治疗意愿、经济承受能力等因素综合制定个体化的抗肿瘤药物治疗方案，并随患者病情变化及时调整。
对于特殊年龄（新生儿、儿童、老年）及妊娠期、哺乳期妇女患者和有重要基础疾病的患者，应充分考虑人群的特殊性，从严掌握适应证，制定合理可行的治疗方案。
6.不良反应，谨慎处理必须参照说明书谨慎选择、合理应用抗肿瘤药物，充分认识并及时发现可能出现的毒副作用，施治前应有相应的救治预案，毒副反应一旦发生，应及时处理。
本制度的制定旨在规范抗肿瘤药物的管理，提高使用的安全性和合理性，确保患者的最大获益。
抗肿瘤药物使用管理制度
抗肿瘤药物使用管理制度一、前言随着人们生活方式的变化和环境污染的加剧，癌症的发病率也逐渐增加。
抗肿瘤药物是治疗癌症的重要手段之一，但其副作用和安全性问题也越来越受到重视。
对抗肿瘤药物的使用进行规范管理，不仅可以保证患者的安全，还可以避免因不当使用导致的治疗不良事件的发生。
因此，建立合理的抗肿瘤药物使用管理制度显得尤为重要。
二、基本原则1. 以患者为中心，注重临床效果和安全性。
2. 以科学合理为基础，遵循诊疗指南和规范，以确保合理用药。
3. 加强药物监管，防止质量问题和假药流入市场。
4. 加强医学人员的培训，提高诊疗水平和药物使用安全。
三、管理制度1. 药物采购管理(1) 建立采购清单和购买计划，加强药品信息的收集和整理。
(2) 严格执行药品招投标制度，选用品质优良、价格合理的产品，并按照协议履行合同。
(3) 加强药品质量监管，定期进行抽检，防止假冒伪劣药品流入市场。
(4) 建立药品进销存管理系统，对进出货情况进行记录，保证药品质量和来源可靠。
2. 用药管理(1) 实行合理用药原则，按照患者的病情和治疗方案进行用药。
(2) 应用前评估患者的肝肾功能、骨髓抑制情况等，选择合适的剂量。
(3) 在用药过程中，加强患者的监护，定期监测生命体征和药物不良反应。
(4) 定期开展药物疗效和安全性的评估，调整治疗方案和用药剂量。
3. 药物储存和保管(1) 建立药品储存区，采用严格的温度、湿度控制措施，保证药品的质量和稳定性。
(2) 对不同类别的药品进行分类存储，保证存储的安全性和有效性。
(3) 设立专人负责药品的管理、储存和保管，避免药品遭到损坏或丢失。
(4) 加强药品保质期的监测，及时处理过期或失效药品并进行记录。
4. 药物处置(1) 对过期或失效的药品进行统一处理，禁止随意倾倒或卖给二级医疗机构。
(2) 对药物的包装、残余和废弃物进行分类收集和处理，保证环境的卫生和安全。
(3) 对药物处置过程中产生的医疗废物进行分类处理，满足环保要求。
抗肿瘤药物使用管理实用制度
抗肿瘤药物使用管理制度1.临床抗肿瘤用药必定严格掌握合理应用抗肿瘤药物的原则：⑴严格控制使用抗肿瘤药物的适应症，争取最正确疗效，改进患者的生计状况。
⑵严格掌握药物联用的指征，降低毒副作用。
⑶拟订个体化的给药方案，注意剂量、疗程和合理给药方法。
⑷亲近观察药物的副作用，及时调整给药方案。
⑸加强药物经济学的应用，尽量降低患者的药物使用支出，减轻患者经济负担。
2.抗肿瘤药物应由经过特意培训的专业人员给药。
3.必定以组织学诊断作为肿瘤化疗的基础，不能够用抗肿瘤药做诊断性治疗和预防用药。
4.严格掌握肿瘤化疗的适应症、禁忌症和各样抗肿瘤药物的药代动力学特点、使用剂量和使用方法，注意给药的剂量和疗程，结合患者的特点拟订个体化给药方案。
5.结合化疗选择药物的原则：⑴每一药物应该在单独应用时有效。
⑵所用药物应拥有不圆满相同的药理作用和毒性。
⑶数药同用不致减效或拮抗，并力求共同或增效。
6.严实观察抗肿瘤药物的毒副反应，严格掌握特他人群的用药特点。
7.开始化疗后，除被迫停药外，不能够轻易停药，以防反跳。
8.肿瘤化疗时，必定加强支持治疗。
9.抗肿瘤药物荒弃物必定与其他物品分开放置，并密闭存放在有特别标记的特制的防渗漏的污物袋中，一致焚烧办理。
10.加强专业人员的职业安全教育，提高自我防范意识，对接触化疗的医务人员建立健康档案，如期体检包括肝、肾功能、血常例及血小板等指标测定，并做好记录，以监测其健康状况。
11.医务处督促和指导医务人员严格执行抗肿瘤药物的合理应用的相关制度和相应培训，组织检查和核查。
12. 严格执行《药物用量动向监测和超常预警的管理方法》，并纳入医院的质量管理和综合目标核查，与科室挂钩，与个人挂钩，奖惩分明。
医务处、药剂科、信息科等参加核查管理。
抗肿瘤药物安全防护制度.
抗肿瘤药物安全防护制度一、防护基本原则（一）工作人员尽量减少不必要的化疗药物的接触，防止药物由任何途径进入人体；（二）尽量减少化疗药物对环境的污染，医院应设置配制抗肿瘤药物的专用房间，在专用层流安全柜内，由专人集中完成药物配制。
二、安全防护管理（一）环境安全管理：办公室和化疗配置间应有明确的分区,配备淋浴房。
配制间为限制区,须有单独的洗手设施。
在配置间入口应有醒目的标记,说明只有授权人员才能进入。
操作中不要在工作区内外走动，尽量避免频繁的物流及人员进出,避免将生物安全柜中的药物带入周围环境；在储存药物的区域设置适当的警告标签，提醒操作者应注意的防护措施；在药物配置区域不允许进食、喝水、吸烟、嚼口香糖、处理隐形眼镜、化妆和储存食物。
操作人员不得将个人防护器材穿戴出配制间。
（二）生物安全柜的安全管理（1）生物安全柜的选择：根据我国卫生行业标准(ＷＳ233-2002),生物安全柜分三级：Ⅰ级生物安全柜气流从前方进,从后方流经顶部高效空气过滤器(ＨＥＰＡ)滤片出，仅保证工作人员不受侵害，但不能保证实验对象不受污染。
Ⅱ级生物安全柜为垂直层流,进出气体均经ＨＥＰＡ滤片滤过,工作状态下对人员、环境、产品均提供保护。
按照美国ＮＳＦ49号标准依结构、气流速度及气流循环方向废气排放又分为Ａ型、Ｂ(Ｂ1、Ｂ2、Ｂ3)型。
Ａ型：70%气体循环,30%气体排出室内或通过管道排到室外，风扇在下方，形成正压舱，适用于不具挥发性有毒化学物质或放射性物质；Ｂ型（Ｂ1型气体30%循环，Ｂ2型为全排型，Ｂ3型70%循环）都需由管道排放至废气通道，且含有负压舱，再加上向内的气流速度达到0.5ｍ/ｓ，适用于具挥发性或毒性、放射性物质。
Ⅲ级生物安全柜四面封闭,有手套箱式操作口,其供应空气流经一层ＨＥＰＡ滤片，排气流经两层ＨＥＰＡ滤片,对人员、环境、产品提供最高防范效能。
化疗配制室宜使用Ⅱ级或Ⅲ级垂直层流生物安全柜。
（2）定期检查生物安全柜：1年～2年全面检查1次。
抗肿瘤医药管理制度
抗肿瘤医药管理制度一、抗肿瘤医药管理制度的现状1. 医疗机构内部管理制度医院内部抗肿瘤医药管理制度主要包括医务人员的岗位职责、用药流程、质量控制、药品采购和储存等方面的规范。
医院需要建立健全的临床用药管理制度和抗肿瘤临床路径，规范用药行为，同时加强药品储存管理，确保用药安全和有效性。
2. 药品生产企业的质量管理体系药品生产企业需要建立标准化的生产工艺和质量控制流程，确保抗肿瘤药品的质量稳定和安全性。
企业需要建立药品生产记录和溯源体系，保证药品来源可追溯和质量可控。
3. 监管部门的监管制度监管部门需要建立健全的药品审批、监管和追溯体系，确保抗肿瘤药品的安全有效。
同时，监管部门还需要加强对医院和药品企业的监督检查，防范抗肿瘤药品流入非法渠道，并及时处置不良药品和医药事故。
二、抗肿瘤医药管理制度存在的问题1. 医疗机构内部管理不规范一些医院尚未建立健全的临床用药管理制度和抗肿瘤临床路径，导致用药行为不规范，影响患者治疗效果和医疗资源利用效率。
2. 药品生产企业质量控制不到位部分药品生产企业未能建立完善的质量管理体系，导致抗肿瘤药品的质量存在不稳定因素，增加了患者用药风险。
3. 监管部门监管不力监管部门对医院和药品企业的监管力度不够，导致一些不符合标准的药品流入市场，严重影响了患者的用药安全。
4. 用药信息不透明一些医疗机构、药品企业和监管部门之间的信息交流不畅，导致用药情况难以全面掌握，影响了用药的监管和管理。
三、抗肿瘤医药管理制度的未来发展方向1. 建立健全的医疗机构内部管理制度医疗机构需要加强临床用药管理，完善抗肿瘤临床路径，规范用药行为。
同时要加强药品储存管理，确保用药安全和有效性。
2. 加强药品生产企业的质量管理体系药品生产企业要加强质量管理，建立标准化的生产工艺和质量控制流程，确保抗肿瘤药品的质量稳定和安全性。
3. 加强监管部门的监管制度监管部门要加强药品审批、监管和追溯体系，及时处置不良药品和医药事故，保障抗肿瘤药品的安全有效。
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抗肿瘤药物安全防护制度
为进一步加强抗肿瘤药物的监督与管理，规范抗肿瘤药物的临床应用，保证临床用药安全，同时保证医务人员的身体健康，避免环境污染，特制订我院抗肿瘤药物安全防护制度。
一、防护基本原则
（一）积极参加文体活动和体育锻炼，充分调动人体抵御有害刺激的能力；定期作好科室工作人员健康体检，发现问题及时调离，并进行治疗。
（二）认真学习和了解抗肿瘤药物的毒副作用及防护知识。
（三）作好健康教育，认真作好科室工作人员、肿瘤患者及家属陪伴的宣传指导工作，普及防护知识。
（四）工作人员尽量减少不必要的化疗药物的接触，防止药物由任何途径进入人体；
（五）尽量减少化疗药物对环境的污染，设置配制抗肿瘤药物的专用房间，在专用层流安全柜内，由专人集中完成药物配制。
二、安全防护管理
环境安全管理：办公室和化疗配置间应有明确的分区。
配制间为限制区，须有单独的洗手设施。
在配置间入口应有醒目的标志。
操作中不要在工作区随意走动，在储存药物的区域设置适当的警告标识，提醒操作者应注意的防护措施；在药物配置区域不允许进食、喝水和储存食物。
操作人员不得将个人防护器材穿戴
出配制间。
三、操作人员的安全管理
（一）强化职业安全意识，加强基本技能训练，掌握安全配药方法，降低职业暴露危险。
（二）应用个人防护设备，如防护服、手套、目镜、一次性帽子、口罩及鞋套。
（三）在配制时选用一次性注射器，注射器中的液体不能超过注射器容量的3/4，打开安瓿前，轻拍瓶颈和瓶身上部，开启时用无菌纱布包住瓶颈。
四、化疗废物的安全管理
配制过程中产生的医疗废物如安瓿、密封瓶、一次性注射器(不需分离针头和毁型)及多余的药液等及时放入生物安全柜内备用的化疗专用的防漏防刺容器内，在配制完成后扎紧袋口从安全柜中取出，弃于配制室内的密闭化疗专用医疗垃圾箱内，箱上有化疗专用警示标志。
所有一次性个人防护用具脱卸后直接丢入化疗专用医疗垃圾箱。
当盛装的医疗废物达到垃圾箱的3/4时，及时将废物连箱一起密闭式运送至医院定点存放处处理。
抗肿瘤药物配制工作流程
一、操作前洗手、戴好一次性口罩（加两块无菌纱布）；操作时戴两副手套，操作过程中一旦手套破损应立即更换。
二、使用化疗药物专用层流洁净安全操作台前，应先打开风机及照明开关0分钟，然后使用75%的酒精对操作台进行擦拭，调整座椅，检查所需物品（纱布、启瓶器、砂轮、治疗碗等），将安全操作台玻璃窗降至离台面18厘米，开始配置。
三、配置时应做好核对，选用合适的一次性注射器进行配置。
四、配置方法：
（一）安瓿：针剂安瓿抽吸前应轻弹其颈部，使附着的药物降至瓶底，用砂轮划安瓿易折点，垫以纱布掰开安瓿，以防划破手套。
用无菌注射器将药液抽出，注入液体瓶内混匀。
（二）密封瓶：应用无菌纱布围绕密封瓶颈部，溶解药物时，溶媒应沿瓶壁缓慢注入瓶底，避免针头与注射器之间的泄漏，待药粉浸透后再行搅动，以防粉末逸出；将液体抽出，注入液体瓶内混匀。
五、配置完毕，再次核对空安瓿无误后，在输液标签上注明加药时间及加药人姓名。
六、将配好后的药液放在指定的位置待用。
配置结束后应清洁台面，做到台面干净整洁，无水痕、药痕，配制过程中产生的医疗废物如安瓿、密封瓶、一次性注射器(不需分离针头和毁型)及多
余的药液等及时放入生物安全柜内备用的化疗专用的防漏防刺容器内，在配制完成后扎紧袋口从安全柜中取出，弃于配制室内的密闭化疗专用医疗垃圾箱内。
七、规范洗手。
八、配置完毕30分钟后关闭风机、照明。
应急预案
一、当化疗药物外溅时，立即标明污染的范围，避免他人接触。
二、药液溢到桌面或地面上,应用纱布吸附药液，当药物完全被除去后，被污染的区域先用清水冲洗，再用清洁剂反复清洗3遍。
三、若为药粉,则用湿纱布轻轻抹擦,以防药物粉尘飞扬污染空气；不慎溅到工作服上，要立即更换、冲洗。
四、如不慎使药液溅到皮肤上应立即用大量清水冲洗三分钟后用洗手液清洗。
如不慎溅入眼睛内立即用生理盐水反复冲洗。
五、当溢出量大于150ｍl时还应对整个安全柜的内表面进行清洁。
六、配药后清洁地面。