提取工艺规程
提取车间提取岗位标准操作规程
1. 目的:建立提取岗位操作规程，使其操作标准化、合理化，提高工作效率，防止过失，防止违规操作造成的安全事故，削减不必要的财产损失和人身损害。
2. 责任:操作人员：按本标准操作规程进展提取操作。
QA 现场监控员、技术员：依据本操作规程监视提取的生产全过程。
3.范围：本标准适用于提取车间提取岗位的操作。
4. 内容4.1 生产前预备与检查4.1.1 确认操作间无上次生产遗留物料、文件及与本批产品无关的物料。
4.1.2 确认操作间地面、门窗、内墙已清洁干净。
房间清洁状态标识为“已清场”。
4.1.3 确认TQ9.0 型多功能提取罐〔或 TQ6.0 型多功能提取罐〕、DN800 型袋式过滤器〔或 DN600 型袋式过滤器〕、CG-10000 型煎液贮罐〔或CG-5000 型煎液贮罐〕、滤网、周转箱状态标识为“已清洁”，且在清洁有效期内。
4.1.4 检查各蒸汽压表、压缩空气压力表、温度表、安全阀的校验合格证是否在规定有效期内。
4.1.5 检查蒸汽管路的蒸汽压力是否在 0.2MPa 以上。
4.1.6 核对生产用文件，并依据批生产指令，填写好生产状态标识牌。
4.1.7 依据批生产指令确认待提取的物料名称、规格、数量、批号。
4.2 生产操作4.2.1 转运物料4.2.1.1 按投料提取罐次，将物料从称量配料暂存间转运至指定区域，必需分罐次转运。
不同罐次物料不得同时使用一台平板车或叉车转运，以免发生混药。
页 码：1生产治理文件编码： 拷 贝 号：题目：提取车间提取岗位标准操作规程修 订 人： 修订日期：审 核 人： 审核日期：批 准 人： 批准日期：颁发部门：质量治理部 生效日期：分发部门：质量治理部、前提取车间 文件编写/修订历史：本文件为首次修订制定日期：题目：提取车间提取岗位标准操作规程4.2.2投料4.2.2.1翻开提取罐出渣门压缩空气总阀门，当压力达 0.8MPa 时，将对应提取罐的出渣门掌握阀手柄调整到“关”的位置，此时出渣门关闭；将出渣门锁掌握阀手柄调整到“关”的位置，此时门锁紧；再将出渣门密封掌握阀手柄调整到“开”的位置，进气，此时密闭圈密封。
(岗位职责)提取岗位操作规程
（岗位职责）提取岗位操作规程某某某药业X X公司操作文件1、目的：建立提取岗位作业指导书，以保证中药材有效成份提取完全、使操作符合工艺规程要求。
2、范围：。
适用于提取岗位。
3、责任者：提取岗位负责人、岗位操作人员、质量管理人员。
4、内容：中药的提取操作。
5、程序：5.1、生产前检查5.1.1、投料前检查所用提取设备、容器具符合清洁要求，有清场合格标志。
需用的设备设施完好，有状态标志。
水、电、汽及阀门是否灵活正常,是否处于关闭状态。
5.1.2、计量器具测试范围符合生产要求，且有“检定合格证”。
5.2、按批生产指令单由领料员领取净药材，核对药材品名、规格、批号、数量、产地。
将药材用小车运到称量备料室，且要有专人检查复核，称量后做好状态标志，将已称量好的药材于粉碎室进行粗粉，称量。
分别装于塑料袋内，外套编织袋，做好状态标志。
及时填写批生产记录。
5.3、A药材提取岗位操作5.3.1、备料工序完成后，应于QA监督下严格按批指令由壹人称量壹人复核后，提取操作人员将料通过吊车吊到操作台上开始投料。
将提取罐上部投料口打开，按处方量将净药材粗粉投入提取罐中，中药饮片于QA监督下投料，且做好记录，打开提取罐进水阀门，向提取罐内加入13倍量饮用水，关闭进水阀门和投料口，打开冷凝水阀门和蒸汽阀门，加热至沸腾。
5.3.2、于煎煮过程中随时观察蒸汽压力表、温度表和提取罐压力表数值，且记录开始煮沸时间、温度。
蒸汽压力控制于0.1-0.2Mpa，温度控制于100℃左右，提取罐内压力控制于以0.2Mpa内。
控制蒸汽阀门，保持沸腾至工艺规定的煎煮时间，且不断从视窗中观察煎煮情况。
5.2.3待煎煮1h后，关闭蒸汽阀门，开启蒸发室真空阀门，观察真空表的数值，待真空值达到0.06Mpa时，打开提取罐的出液阀门，将提取液吸到蒸发室，关闭出液阀门。
蒸发室上挂状态标志，注明煎煮液名称、批号、数量、日期、操作者等。
5.2.4、打开提取罐进水阀门，加入10倍量饮用水，关闭进水阀门，打开蒸汽阀门重复之上煎煮操作，待煎煮1.5h后将提取液打入蒸发室。
提取车间醇沉岗位操作规程
标准操作规程目的：建立一个提取车间醇沉岗位操作规程，使其操作符合工艺规程要求。
范围：适用于提取车间醇沉岗位。
责任者：车间主任、工艺员、操作人员、QA检查员。
规程：1.准备工作1.1.检查提取车间浓缩醇沉区卫生是否符合该区域清洁卫生要求，生产不同品种和更换批号时，必须取得清场合格证方可进行操作。
1.2.检查所使用设备醇沉罐、单效真空浓缩是否性能完好，有“设备完好”标牌，按清洁规程进行处理。
另外还需检查附属设备（泵、输液系统、仪器、仪表等）是否符合要求。
如紧固件应无松动，零部件齐全完好，润滑点已加油润滑，且无泄露，开关灵敏正常，输液系统清洁、通畅。
1.3.检查生产用具、容器，要求清洁干燥；容器外无原有的任何标记，符合要求。
1.4.接浓缩岗位药液，检查药液浓度和体积是否与所需浓度和体积（理论和经验）相付。
2.操作法2.1.根据需要从酒精库领取酒精，将浓缩药液用泵送入醇沉罐，在启动搅拌的条件下，加入计算使用酒精。
搅拌30分钟，静止沉淀24小时。
2.2.将醇沉上清液放出泵入真空减压浓缩锅，按该设备操作规程操作进行浓缩至所需浓度和体积。
醇沉沉淀物根据沉淀性能确定是否进行离心分离所醇沉液。
2.3.醇沉设备上挂设备运行状态标志，注明醇沉产品的名称、乙醇浓度、批量、日期、操作人等。
3.填写“醇沉工序生产记录”。
4.设备清洁或清场4.1.按“生产车间清场管理规程”（编号：SOP-PM-052-01）对标操作间进行认真清场，并按生产车间清洁卫生规程（编号：SOP-PM-016-01）和使用设备的“清洁规程”进行清洁。
4.2.填写设备清洁记录或清场记录，经QA检查员检查合格并签字后在设备上挂上“已清洁”状态标志。
5.符: 提取车间醇沉清场记录(样张)(R-PM-YL-021-01)。
提取车间醇沉清场记录。
柠檬酸提取工艺
一、钙盐法提取工艺
二、发酵液预处理
• （一）发酵液的特性 • 1.组成
• 2.色泽 • 成熟发酵液呈黄褐色至深褐色。
• 色泽深浅顺序：甘蔗糖蜜＞甜菜糖蜜＞薯 干粉＞正烷烃。
• 影响色泽还有灭菌条件和杂菌污染
（二）预处理的方法
• 目的：为柠檬酸的提取创造一个好的条件。 • 热处理，75~90℃ • 作用 • （1）杀灭柠檬酸产生菌和杂菌，终止发酵，
流速可加快
• （3）树脂交联度大，离子扩散慢，应减小 流速
• （4）进液中杂质离子多可加快，否则减慢 • （5）开始操作室杂质离子不流出，可加快
流速，随后逐渐减慢
• （6）综合各因素考虑
• 3.脱色柱的再生
• 脱色柱使用失效后，先水洗柱内残酸和浮 色，流出液无酸味用水反冲，使柱内悬浮 性杂质浮起漂走。漂清后用1mol/LNaOH冲 洗并浸泡1h，然后水洗至中性，反向漂清， 用1mol/LHCl冲洗并浸泡1h，水洗至pH4， 用水浸没树脂备用。
• 3.注意事项
• （1）各容器进料前应检查各阀门是否开闭 正常，以防逃料。
• （2）料液的预升温，在采用轻质碳酸钙时， 温度可比使用重质碳酸钙低些，采用干粉 比湿粉预升温低些，采用石灰乳比碳酸钙 乳低些，
• （3）钙盐的洗涤应连续完成，中途不能搁 置不管，洗好以后也应及时酸解
• （4）在原料液草酸含量较高的情况下，应 先除去草酸
• 4.离交柱的再生
• 离交柱失效后先用水洗下残酸，至无酸 味用水反冲洗出悬浮杂质，再用2mol/L盐 酸再生，当流出酸浓度1.5mol/L时，停止通 酸，浸泡1h，然后水洗至pH4左右备用。
（五）注意事项
• （1）封闭式离交柱装柱前用0.2MPa表压的水试 压，无渗漏方可使用。
酸枣仁提取工艺流程
酸枣仁提取工艺流程下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。
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选择成熟、饱满、无病虫害的酸枣仁作为原料。
提取车间工艺操作规程范本
提取车间工艺操作规程范本车间工艺操作规程范本一、目的车间工艺操作规程的目的是为了保证生产过程的安全性、稳定性和高效性，规范工艺操作流程，提高生产质量，降低生产成本，保障员工的安全和健康。
二、适用范围本规程适用于车间内所有工艺操作环节，包括原料准备、工艺操作、设备维护和清洁等。
三、责任和权限1. 车间主管负责制定和实施本规程，并对规程的执行情况进行监督。
2. 工艺操作人员负责按照本规程要求进行工艺操作，并遵守安全操作规范，及时向主管报告异常情况。
四、工艺操作要求1. 工艺操作前，必须熟悉所操作的工艺流程和相关操作要求，并进行必要的培训。
2. 工艺操作人员必须佩戴符合安全要求的个人防护装备，包括安全帽、防护眼镜、防护口罩、防护手套等。
3. 操作工艺设备时，必须按照设备操作指南进行操作，禁止盲目调整设备参数或关闭设备安全装置。
4. 原料准备过程中，必须使用符合规定的原料，并按照工艺要求配制。
5. 工艺操作过程中，必须按照规定的操作方法和参数进行操作，禁止将操作设备用于非法操作或私人使用。
6. 工艺操作结束后，必须清理设备和工作场所，妥善处理废弃物，保持工作环境的整洁和安全。
五、安全措施1. 禁止未经授权的人员进入工艺操作区域，确保工作场所的安全。
2. 工艺操作设备必须定期检查和维护，确保设备的正常运行和安全性。
3. 操作人员必须定期参加安全培训，了解和掌握常见的安全事故防范和处理方法。
4. 紧急情况下，必须按照应急预案进行处置，并及时报告主管和安全部门。
六、违规行为和处罚规定1. 违反本规程的行为将按照公司相关规定进行处罚，包括口头警告、书面警告、停工处罚和解雇等。
2. 发生安全事故或环境污染事件的，责任人将依法追究法律责任，并承担相应的经济赔偿责任。
七、更新和修订本规程将根据生产需求和相关法律法规进行定期更新和修订，更新后的规程将及时通知所有相关人员，并进行必要的培训和宣传。
八、附则本规程自批准后生效，所有车间工艺操作人员必须遵守本规程的要求，并严格执行。
苦参提取物的生产工艺流程
苦参提取物的生产工艺流程苦参提取物是一种常用的中药材，其具有抗癌、抗炎、抗氧化等多种药理活性。
下面是苦参提取物的生产工艺流程。
1. 材料准备：选择新鲜、质量好的苦参植物作为原料，清洗去除杂质。
苦参植物通常在秋季采收，采收后应立即处理，以保持原料的新鲜度。
2. 粉碎浸提：将清洗好的苦参植物进行拆分和粉碎，然后用适量的溶剂（一般为乙醇或水）加热浸提。
溶剂的选择可以依据目标提取物的特点来确定。
3. 过滤：将提取液进行过滤，去除不溶性杂质和残渣。
过滤可以采用滤纸、滤网等不同的过滤装置。
4. 浓缩：将经过过滤的提取液放入浓缩器中，使用低温浓缩、真空浓缩等技术，将提取液中的溶剂去除，得到浓缩液。
浓缩的过程需要注意控制温度，避免损坏目标提取物。
5. 结晶：将浓缩液经过适当的溶剂调和，进行结晶处理。
结晶可以提高苦参提取物的纯度。
结晶的过程需要控制温度和搅拌速度，以获得理想的结晶形态和颗粒大小。
6. 分离：将结晶后的混合物进行过滤或离心分离，得到固体苦参提取物。
7. 干燥：将固体苦参提取物进行低温干燥，去除水分，保持其稳定性和质量。
8. 粉碎：将干燥后的苦参提取物进行粉碎，得到细粉末状的苦参提取物。
粉碎的目的是增加提取物的可溶性和便于后期包装。
9. 包装：将粉碎后的苦参提取物按照一定的比例进行包装，以保持其质量和保存期。
以上是苦参提取物的生产工艺流程。
在生产过程中，需要注意工艺参数的控制，如温度、pH值、溶剂的选择等，以保证苦参提取物的质量和药效。
此外，需要对原料和中间产物进行质量检测，确保产品符合相关标准和要求。
同时，在整个生产过程中，还需要严格遵守相关的生产规范和安全操作规程，确保安全生产。
提取工艺操作规程
提取工艺操作规程工艺操作规程是对某一工艺过程中的操作步骤、操作要求、安全措施等进行规范和说明的文件。
下面是一个例子：工艺操作规程1. 目的本工艺操作规程的目的是为了确保工艺过程的顺利进行，保证产品质量、增强安全意识，并规范操作流程。
2. 适用范围本工艺操作规程适用于XX工艺过程，包括材料准备、设备操作、加工制造等环节。
3. 质量要求3.1 严格按照产品质量标准进行操作，确保产品合格率达到要求。
3.2 注意材料的质保期、存储条件，使用过期或不合格材料严禁入场。
4. 安全措施4.1 操作人员必须佩戴防护设备，如安全帽、护目镜、口罩等。
4.2 熟悉相关设备的操作规程，确保该设备正常运转。
4.3 确保操作区域干净整洁，道路畅通，防止意外发生。
4.4 注意用电安全，禁止乱拉乱接电线，设备故障立即断电并报修。
4.5 严禁吸烟、含糖口香糖等行为。
5. 操作流程5.1 材料准备5.1.1 根据生产计划准备所需材料和工具。
5.1.2 确认材料的品质和数量是否符合要求。
5.1.3 对材料进行标识并妥善存放。
5.2 设备操作5.2.1 确认设备的正常运行状态。
5.2.2 启动设备前，检查设备是否有异常情况。
5.2.3 按照操作规程正确操作设备，注意操作顺序和操作方法。
5.2.4 在操作设备过程中发现设备故障或异常，应立即停机，并及时报修。
5.3 加工制造5.3.1 严格按照工艺要求操作，确保加工过程准确、安全。
5.3.2 确保操作环境的卫生和整洁，避免杂质进入产品。
5.3.3 加工过程中注意控制温度、时间、速度等关键参数。
6. 记录与汇报6.1 在操作过程中及时记录重要参数和数据。
6.2 将记录的数据及时汇报给相关人员。
7. 环境保护7.1 在工艺操作过程中，要注意节约能源，降低排放。
7.2 对于废弃物的处理，应按照环保法规进行。
8. 异常处理8.1 发现现场不安全或操作异常时，应立即上报相关人员。
8.2 对于生产过程中出现的不合格品，要及时进行异常处理，并追踪根本原因。
提取工艺规程验证方案
提取工艺规程验证方案编号：起草人：起草日期：_________ 审核人：审核日期：_________批准人：批准日期：_________xxxx制药有限公司验证目录一、验证项目概述二、验证原理三、提取工艺规程简述及提取工艺流程图四、验证文件准备五、验证方法六、验证周期七、验证评价标准八、验证效果评价九、验证结论一、验证项目概述提取车间按《GMP》要求设计安装，设有前处理、渗漉、提取、浓缩、醇沉、收醇等工序，人流、物流分开，主要设备有渗漉筒、多功能提取罐、三效节能浓缩器、醇沉罐、酒精回收浓缩器，产品有挥发油、收醇浓缩膏。
镇痛口服液提取工艺规程验证的目的是证实提取工艺过程（渗漉、蒸馏、水提、浓缩、醇沉、收醇），确实能恒定地生产出符合质量标准的挥发油和收醇浓缩膏。
二、验证原理在提取用药材符合质量标准、关键设备及清洁验证合格，计量仪器、仪表由法定部门检定合格的基础上，严格按工艺规程生产。
分析对照实际生产操作要点、半成品检验结果，若实际生产操作要点符合工艺规程监控点、半成品检验结果符合半成品质量标准，则可证实提取工艺规程的有效性、科学性。
三、提取工艺规程简述及提取工艺规程流程示意图1、提取操作过程及工艺条件1.1 渗漉：取净药材洋金花、闹羊花、制草乌至处方量，配制12倍药材量70%乙醇，用2倍药材量70%乙醇润湿30分钟，将药材均匀装入渗漉筒，用4倍药材量70%乙醇浸渍24小时后渗漉，使12倍药材量70%乙醇于12小时流完，过滤，收集渗漉液，备用。
1.2 蒸馏：取净药材姜黄、细辛至处方量，加入提取罐中，加8倍药材量饮用水蒸馏5小时，过滤，收集挥发油关至冷库，蒸馏液放入药液贮罐备用。
1.3 煎煮：合并渗漉和蒸馏药渣，加8倍原药材量饮用水，煎煮三次，每次2小时，合并煎煮液与蒸馏液，静置2-4小时。
1.4 浓缩：将煎煮液与蒸馏液加入三效节能浓缩器，浓缩至相对密度1.25—1.30（80℃）时，放料。
1.5 醇沉过滤：将浓缩液降温至40-50℃时，加入95%乙醇，慢加醇，快搅拌，搅拌40分钟以上，测醇沉上清液，含醇量为67%，自然状态下静置应48小时后取上清液过滤。
1108.049广藿香叶提取物工艺规程
广藿香叶提取物工艺规程目录1.目的 (3)2.适用范围 (3)3.引用标准 (3)4.职责 (3)5.产品概述 (3)6.工艺流程图 (4)7.操作过程及工艺条件 (5)8.工艺卫生 (6)9.质量监控 (6)10.原辅料、中间产品、成品、包装材料的质量标准 (7)11.技术安全、工业卫生、及劳动保护 (8)12.操作工时与生产周期 (9)13.劳动组合与岗位定员 (9)14.设备一览表及主要设备生产能力 (9)15.原材料、能源消耗定额和技术经济指标 (9)16.物料平衡的计算 (10)17.常用理化常数、换算表 (10)1.目的本工艺规程规定了广藿香叶提取物生产全过程的工艺技术、质量、物耗、安全、工艺卫生、环境保护等内容。
2.适用范围本工艺规程适用于广藿香叶提取物生产的全过程，是各部门共同遵循的技术准则。
3.引用标准《中国药典》2010年版4.职责编写：车间管理员汇审：生产部、设备室、质量部及其他相关部门负责人批准：总经理执行：各级生产质量管理人员及操作人员监督管理：质量部QA人员、生产管理人员5.产品概述5.1产品名称：广藿香叶提取物5.2汉语拼音 Guanghuoxiangye tiquwu5.3来源：本品为广藿香叶经加工制成的提取物。
5.4性状本品为淡褐色或褐色的粉末；有广藿香特殊芳香，味苦。
5.5 取样方法依照《物料取样SOP》进行。
6.工艺流程图物料工序检验入库D级洁净区7. 操作过程及工艺条件批配料量500 Kg7.1净选: 车间主管将生产记录和生产指令交与相关工序后，车间物料员填写《车间领料单》从原药材库房领出广藿香叶，将领出的广藿香叶通过物流通道进入饮片生产车间，存入原药材暂存间，拣选工序从原药材暂存间领取广藿香叶，按照《净选SOP》进行操作。
7.2洗药:洗润工序在接到生产记录和生产的生产指令后，在QA现场监控员监控情况下进行开工前检查，经QA确认合格并在生产记录上签字后方可进行领料，在QA现场监控员监控情况下从中间站或上一工序将净制后的广藿香叶领取并存放在洗润间。
板蓝根提取液工艺规程
产品工艺规程（中药提取）板蓝根提取液工艺规程编码：SMP-SCGY06901潍坊富邦药业有限公司1．产品概述本规程规定了板蓝根提取生产工艺过程中的各项技术要求。
本规程适用于板蓝根提取液生产过程，作为岗位操作规程、原始记录等有关技术文件制定的依据。
本品是用板蓝根饮片中药材，以水醇法提取，经浓缩醇沉所得的提取液。
2、生产工艺流程及环境区域划分示意图：3.处方板蓝根饮片 100kg得提取液约 65kg4. 操作过程及流程：4.1第一次煎煮：备料工序完成后，先将多能提取罐出渣门关闭，提取操作人员将处方量的板蓝根饮片通过提取罐上部投料口投入，并做好记录，打开提取罐进水阀门，向提取罐内计量加入板蓝根饮片6倍量饮用水，关闭进水阀门和投料口。
加温至40℃左右，浸泡30分钟后，打开蒸汽阀门，加热至沸腾后保持微沸进行煎煮。
罐内液体沸腾后，打开回流冷凝器的冷却水系统，二次蒸汽经除沫器——冷凝器——冷却器——提取罐，完成回汽循环提取。
在煎煮过程中随时观察蒸汽压力表、温度表和提取罐压力表数值，并记录开始煮沸时间、温度。
蒸汽压力控制在0.1-0.3Mpa，温度控制在100℃左右，保持沸腾，此时夹层压力保持≤0.1 Mpa，煎煮90分钟。
待煎煮90分钟后，关闭蒸汽阀门，打开提取罐的出液阀门提取液经120目的过滤器输送至储液罐。
4.2第二次煎煮：打开提取罐进水阀门，计量加入4倍量饮用水，打开蒸汽阀门重复以上煎煮操作，待煎煮1h后将提取液用120目筛过滤至药液储罐，与第一次药液合并。
操作过程有专人进行过程监控，并做好记录。
4.3浓缩打开输送泵将药液储罐中的提取液输送到浓缩罐，然后关闭进料阀门后打开真空阀门进行减压浓缩，真空度小于或等于-0.09Mpa、蒸汽压力控制在0.1-0.3Mpa，在70℃以下将药液减压浓缩至130-140kg之内，打开冷却系统将浓缩液冷却至60℃以下，用泵输送至在醇沉罐内，浓缩过程中要随时注意各表数值控制在安全范围内，并作好记录。
蜜环菌提取工艺规程1
目的本规程是蜜环菌发酵提取的生产技术标准，使其生产技术管理科学化、规范化，保证产品质量。
范围蜜环菌发酵提取内容1 产品概述1.1蜜环菌浓缩液是脑心舒口服液的原料。
本品为白蘑科植物蜜环菌，人工液体发酵的培养液，经浓缩滤过的液体。
1.2蜜环菌培养产物：本品为担子菌纲，白蘑科蜜环菌的发酵培养产物。
本品每年进行一次以上复壮培养及菌丝检查。
鲜品置显微镜下观察：在菌丝周围可见到棒状结晶体。
菌索外部有一层质脆的鞘，鞘内为坚硬的白色或近白色的细长菌丝束。
本品不得混有其他杂质，水分不得过10%，已发霉变质的培养产物，不得供药用。
1.3 功能与主治：镇静安神、养肝止晕，活性祛风。
用于眩晕，头痛、失眠、癫痫。
1.4 贮藏：密封，置阴凉处储存。
2 制法2.1 蜜环菌液体深层发酵培养2.1.1斜面菌种培养试管菌种用PDA培养基培养将保存在冰箱中的优良菌株的试管种转入已制备好的PDA培养基中；在25-26 ℃培养15-20天，菌丝呈棕红色，边缘白色，在暗室可见荧光，有时长出稍卷曲、驼色气生菌丝、试管背面能见到长入培养基中白黄色的根状菌索、长出培养基外的菌索蹭红色或褐色。
即转入种子培养基培养。
2.1.2种子培养种子培养基配方为：麦麸（或马铃薯）煮汁5%，葡萄糖2%，磷酸二氢钾0.15%，硫酸镁0.075%，维生素 B10.001%，蚕蛹粉0.5%，自来水加至100%，PH值自然。
2.1.2.1一级种子培养：在500ml三角瓶100-150ml培养基液，灭菌后接入1支斜面菌种，用接菌铲切碎菌种，培养基温度为24-26 ℃.在卧室加高型大容量全温度恒温培养摇床上培养120-148小时，在当菌球稠密，培养液澄清时，可转入二级种子培养。
2.1.2.2二级种子培养：在5000ml三角瓶中装入1000ml种子培养基液，灭菌后接入一级种子，接菌量为10%，在卧室加高型大容量全温度恒温培养摇床培养72-96小时，转速120转/min，培养基温度为26-28 ℃，菌球稠密培养基澄清后，即可转入三级种子培养。
薄荷配方颗粒提取物生产工艺规程
1目的：规定了薄荷配方颗粒提取物生产工艺及原辅料、提取物质量标准等。
2范围：适用薄荷配方颗粒提取物生产工艺执行。
3职责：车间主管、工艺监督员、岗位操作工、质量监督员。
4 内容:4.1 引用标准和文件《中华人民共和国药典》（2020年版）《药品生产质量管理规范》（2010年修订）《薄荷配方颗粒提取物质量标准》（企业标准）4.2 产品基本信息4.3处方：企业标准适量，混匀，干燥，粉碎，混匀，分装。
4.4 批量：每料300kg，每批8料，合计2400kg药材。
原料名称处方辅料名称处方用量制成薄荷2400kg β-环糊精96kg 理论制成提取物264~552kg4.6详细的生产步骤和工艺参数说明4.6.1 生产前检查在每个工序开始前，按生产前准备工作程序进行相关项目检查。
4.6.2 称量配料投料规格：符合《中华人民共和国药典》（2020年版）标准项下规定的净饮片。
4.6.3 提取取投料品种的净饮片，投入到多功能提取罐中，加少量水润湿饮片，水蒸气提取挥发油1.5小时以上，取一定量的挥发油（饮片量×0.5%）与β-环糊精（饮片量×4%）进行包合。
收油结束后，提取两次，第一次加7倍量水，加热至沸腾后煎煮2小时，煎煮完成后，过120目筛网过滤放出药液；第二次加6 倍量水，加热至沸腾后煎煮2小时，煎煮完成后，过120目筛网过滤放出药液；滤液转移至贮液罐，静置1-2小时。
4.6.4浓缩药液过200-300目滤布，取过滤后药液于浓缩器中，蒸汽压力控制在0.04～0.1Mpa,真空度控制在-0.08～-0.04Mpa，浓缩温度控制在65～75℃，浓缩至相对密度为1.10～1.16 g/ml（60℃）的流浸膏；滤过 200-300目，即得。
4.6.5干燥上述合格的浸膏及挥发油包合物混合均匀，用喷雾干燥法干燥，进风温度控制在：190～200℃，出风温度控制在100～110℃，进行喷雾干燥。
4.6.6粉碎将干膏于粉碎机组过100 目筛粉碎成细粉。
黄原胶车间提取工艺规程
黄原胶提取工艺规程提取工段工艺操作规程1目的为稳定生产，统一操作，对生产工艺和质量进行有效的控制，使操作有法可依，保证生产的正常运行，特制定提取工段的工艺操作规程。
2 范围适用于黄原胶车间提取工段的工艺参数的控制和应注意的事项。
3工艺规程3.1工艺流程图发酵液计量罐预处理罐氯化钙一次提取氯化钙、酒精一次脱水酒精二次提取氢氧化钠、盐酸二次脱水压榨烘干加热升温，调节水分半成品仓库3.2操作规程3.2.1计量3.2.1.1准备工作在上批料转完后，要及时蒸汽消罐。
为防止细菌在放料管道中滋生，从而影响产品质量，每批料放料前要对放料管道做蒸汽杀菌措施一次。
3.2.1.2放料3.2.1.2.1等准备工作做完后，由提取代班长和发酵代班长联系确定放哪一条线的发酵液，班长记录好发酵液的批次、各项指标，并通知预处理岗位的操作工打开相应管线的阀门。
每批料液根据车间的生产调度和本批发酵液细菌数的情况确定生产食品级还是工业级：染菌生产工业级，未染菌生产食品级(或依据车间要求调整)。
3.2.1.2.2放料后期提前关闭一半阀门，减慢放料速度，避免放完料后，发酵罐蒸汽压力过高，冲击力太大使罐内料液溅出，发生危险。
等整批料放完后,根据液位浮球确定放罐的体积，并作好记录，并通知发酵班长发酵液放完。
3、放完每批发酵液之后由提取班长联系发酵班长开蒸汽对放料管道进行蒸汽杀菌，消完后提取班长联系发酵班长关蒸汽，确认蒸汽关闭后提取班长关闭相应阀门。
3.2.2预处理3.2.2.1将计量罐中的发酵液用螺杆泵分别打到预处理罐1##罐，然后开启搅拌，并向1#预处理罐内加入氯化钙，流量控制在120±60L/h，1#罐满后开启料泵打向2#罐，2#罐满后打向3#罐，3#罐满后打向4#罐，开启相应搅拌使物料充分反应，根据一次提取做料速度调节螺杆泵变频，使进料速度与做料速度保持平衡，控制螺杆泵进料流量、氯化钙溶液流量并记录，每10分钟记录一次，过程中注意1#-4#罐液位情况，防止冒料。
溶剂萃取法提取花青素工艺流程
溶剂萃取法提取花青素工艺流程1.首先将鲜花或植物材料放入提取器中。
First, put fresh flowers or plant materials into the extractor.2.加入适量的有机溶剂。
Add an appropriate amount of organic solvent.3.然后以适当的温度和时间进行浸泡。
Then soak at an appropriate temperature and time.4.使用搅拌器搅拌混合物，以增加提取效率。
Stir the mixture with a stirrer to increase extraction efficiency.5.过滤提取液以去除固体颗粒。
Filter the extract to remove solid particles.6.蒸发溶剂，使溶剂蒸发，留下花青素。
Evaporate the solvent, leaving behind the anthocyanin.7.对残留物进行干燥处理。
Dry the residue.8.最后得到纯净的花青素。
Finally, obtain pure anthocyanin.9.这是溶剂萃取法提取花青素的基本工艺流程。
This is the basic process of solvent extraction of anthocyanins.10.具体工艺流程可以根据不同的材料和要求进行调整。
The specific process can be adjusted according to different materials and requirements.11.溶剂萃取法是一种常用的花青素提取方法。
Solvent extraction is a common method of anthocyanin extraction.12.此方法可有效提取花青素，且操作简便。
复方黄连素片前提取工艺操作规程
复方黄连素片前提取工艺操作规程复方黄连素片是一种中药片剂，主要成分为黄连素和其他药材的复方制剂。
前提取工艺操作规程是指在制备复方黄连素片中，对所使用的原辅料进行前处理和提取的一系列操作规程。
以下是一份1200字以上的复方黄连素片前提取工艺操作规程：一、原辅料备料1.黄连：选用新鲜的黄连根或黄连粉，进行气味鉴别和外观检查，确保符合药材标准。
2.其他药材：根据配方要求，选用其他药材，并进行类似的鉴别和外观检查。
3.辅料：包括淀粉、乳糖、玉米糖浆等，按照配方要求进行备料。
二、原辅料前处理1.黄连根的前处理：将新鲜的黄连根清洗干净，切成块状，晾干或加热至干燥状态；如果选用黄连粉，则无需进行前处理。
2.其他药材的前处理：根据药材的特性，例如鳞茎类药材需要去皮切片，叶片类药材需要晾晒等，进行相应的前处理。
3.辅料的前处理：将辅料分别进行筛粉、悴净等处理，确保符合配方要求。
三、提取工艺操作1.酒精浸提：将前处理后的黄连、其他药材和辅料按照比例混合，加入适量的酒精，进行浸提。
浸提时间和温度根据药材的特性而定，一般在40℃左右浸提12小时。
2.过滤分离：将浸提后的混合液经过滤器进行过滤，将固体物质和液体分离。
3.浓缩：将过滤后的浸提液进行蒸发浓缩，去除大部分的溶剂，得到黄连素的浓缩液。
4.冷沉淀：将浓缩液冷却至适当的温度，使黄连素结晶沉淀。
5.减压脱溶：将冷沉淀的黄连素浓缩液进行减压脱溶，去除多余的溶剂，得到黄连素粗品。
6.晶体分离：采用离心机将黄连素粗品进行离心，分离出晶体。
7.干燥：将分离出的黄连素晶体进行干燥，使其达到所要求的含水量。
8.粉碎：将干燥后的黄连素晶体进行研磨，得到黄连素粉末。
四、质量控制1.按照药典规定，对提取过程中的黄连素含量、水溶性物质、重金属等进行检验。
2.保证操作过程中的温度、时间、药材配比等参数符合规定，以确保提取效果和产量的一致性。
3.对提取得到的黄连素粉末进行质量控制，包括外观、溶解度等指标的检测。
提取车间工艺操作规程
提取车间工艺操作规程车间工艺操作规程是指车间内部执行具体工艺操作过程中，为保证操作安全、质量稳定和效率高效而制定的一系列规范和标准。
以下是一份关于车间工艺操作规程的示范性内容：一、总则车间工艺操作规程是为确保车间生产过程中的操作安全、质量稳定和效率高效而制定的一系列规范和标准，适用于车间内的所有工艺操作人员。
二、工作岗位安排与操作资质1. 各工作岗位应根据工序性质、复杂程度和操作技能要求进行合理划分，明确岗位职责和权限。
2. 操作工应具备相应的技能和资质，并依法持有相关证书，做到熟练掌握操作流程和安全操作规程。
3. 操作工必须经过岗前培训，并参与设备操作考试合格后方可上岗。
三、操作前准备1. 操作工应提前了解操作工艺流程和要求，清理工作现场，保证设备和工具的正常运行。
2. 操作工应正确佩戴符合要求的工作服、工作鞋和个人防护装备，确保人身安全。
3. 在开始操作前，操作工需要检查设备的电源、气源、液源等供应是否正常，并进行必要的检修和维护。
四、操作工艺流程1. 操作工必须按照工艺流程的要求，正确执行每一个工序，严禁随意变动和遗漏。
2. 操作工在进行工艺操作时，应密切关注设备运行状态和工艺参数的变化，随时记录和报告异常情况。
3. 在操作过程中，如发现设备出现故障或异常，应立即停止操作，并及时报告相关人员进行检修和处理。
五、安全与环境保护1. 在操作过程中，操作工必须严格遵守操作规程，确保自身和周围人员的安全。
2. 操作工在操作中，要注意设备的安全保护装置的功能是否正常，发现问题应及时报修。
3. 操作工在操作结束后，要做好设备和工作场所的清洁工作，严禁丢弃废弃物和污染环境。
六、质量控制1. 操作工应严格按照质量标准和品质要求进行生产操作，确保产品质量符合标准要求。
2. 操作工在操作中，对产品不良、缺陷和异常情况要及时发现、记录和汇报。
3. 操作工应配合质检人员进行产品质量抽检和检验，并接受质量问题的追溯调查。
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目录1．产品概述 (1)2．提取罐每罐投料量与依据 (1)3．工艺流程图 (2)4．原药材的整理炮制 (2)5．浸膏提取操作过程及工艺条件 (2)6．原料规格、质量标准和检查方法 (4)7．包装材料 (8)8．工艺卫生要求、工艺用水质量标准 (8)9．设备一览表及主要设备生产能力 (9)10．技术安全及劳动保护 (10)11．劳动组织、岗位定员、工时定额、生产周期 (10)12．劳动消耗定额 (10)13．综合利用和劳动保护 (10)1．产品概述:1．1 [产品名称]山香圆流浸膏:Shan Xiang Yuan Liu Jin Gao[剂型] 流浸膏[性状]:本品为流浸膏.显棕黑色或黑褐色[功能与主治]：清热解毒，利咽、消肿，用于肺胃热盛，喉痹，乳蛾咽喉肿痛等症[贮藏]：置容器内密封。
1. 2[产品名称]大青叶流浸膏：Da Qing ye Liu jin Gao[剂型]：流浸膏[性状]：本品为流浸膏，显棕黑色或黑褐色。
[功能与主治]：清热解毒、凉血消斑，用于温邪入营，高热神昏，发斑发疹、黄疸、热痢痄腮喉痹、丹毒、痈肿。
[贮藏]置容器内密封。
1．3 [产品名称]板兰根流浸膏：Ban Lan Gen Liu Jin Gao[剂型]流浸膏[性状]本品为黑褐色的稠膏。
[功能与主治]：清热解毒、凉血利咽，用于温毒发斑，舌绛紫暗，痄腮，喉痹、烂喉丹痧，大头瘟疫，丹毒、痈肿。
[贮藏]置容器内密封。
2．提取罐每罐投料量与依据。
2．1每罐批投入大青叶160~200kg，依据其是叶类药材，质轻、体积大，以提取罐容积的2/3为宜。
2．2每罐批投入山香圆叶160~200kg，依据同上。
2．3每罐批投入板兰根350~400kg ，依据其为根茎类药材，质重、体积小，但易膨胀。
3．工艺流程图：3．1山香圆叶、板兰根浸膏提取工艺流程图。
原药材挑选 洗涤 煎煮 过滤浓缩 流浸膏 乙醇回收 醇沉3．2大青叶浸膏提取工艺流程图：原药材 挑选 洗涤 煎煮 流浸膏 乙醇回收 4．原药材的整理炮制： 4．1大青叶的整理炮制：将大青叶挑选除去非药用部分，筛选除去泥砂等杂质后用饮用水进行漂洗干净，稍淋干水后，用切药机进行切碎。
4．2山香圆叶的整理炮制：将山香圆叶挑选，除去非药用部分，筛选除去泥砂等杂质后用饮用水进行漂洗干净后，稍淋干水用切药机进行切碎。
4．3板蓝根的整理炮制：将板蓝根挑选，除去非药用部分，筛选除去泥砂等杂质后，用饮用水进行洗净、润透后用切药机切成厚片，干燥。
5．浸膏提取操作过程及工艺条件：5．1提取罐操作过程及工艺条件：5．1．1使用完好无损的清场合格的设备，关闭出渣门，并锁紧出渣门，将经整理炮制好的并称重的原药材投入提取罐内，加入饮用水后关闭进料门，大青叶、山香圆叶第一次加饮用水量为投料量的10倍。
第二次加饮用水为投料量的7倍，板蓝根第一次加饮用水量为投料的7倍，第二次加饮用水量为投料量的5倍。
5．1．2打开蒸汽阀进行加热至水沸腾后煎煮2小时，第二次为加热至水沸腾后煎煮1小时。
5．1．3提取完成后关闭蒸汽将两次提取液放入药池内合并，用料泵经过滤器过滤后将提取液通过管道送入贮罐。
5．1．4提取液放尽后开出渣门，排出药渣。
5．2浓缩操作过程及工艺条件。
5．2．1开启真空泵打开真空管道总阀、分阀，打开进料阀至视镜中见到料液时，关闭进料阀，开蒸汽加热调整压力至0.09Mpa为宜，（开蒸汽加热前必须先将蒸汽管道内污水、污物排入下水道），Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ效料液面高至视镜2/3为宜，要及时补料至正常液位。
5．2．2每蒸发2小时，必须用真空泵抽走加热器的冷凝水，以维持较高的传热系数，冷凝水每15分钟应排放一次。
5．2．3每批料浓缩到一定浓度后，要将Ⅱ、Ⅲ效中料液转入I效中浓缩，并根据各品种处方中要求流浸膏浓度进行放料（即收膏）。
浓缩工艺条件：山香圆浸膏：相对密度1.18—1.20大青叶浸膏：相对密度1.20—1.22板蓝根浸膏：相对密度1.20。
5．3醇沉操作过程及工艺条件。
5．3．1 将醇沉罐的出渣门关闭，用真空将流浸膏抽入醇沉罐内，加入一定量的乙醇搅拌均匀、静置、滤过。
山香圆浸膏、大青叶浸膏加一定乙醇量使流浸膏含乙醇量达50%，并静置24小时。
板蓝根浸膏加入乙醇使含乙醇量达60%，静置24小时。
5．4乙醇回收操作过程及工艺条件。
5．4．1开启真空将醇沉罐上清液吸入浓缩回收机组至下视镜2/3高度。
5．4．2开启蒸汽进行加热，排出冷凝水，回收乙醇，蒸汽压力应控制在＜0.1Mpa，用酒精计测量，含醇量为＜10%时，停止收集乙醇，药液继续浓缩到规定标准时即可停止操作。
5．4．3成品流浸膏质量标准及检验方法：5．4．3．1质量标准：5．4．3．2检验方法：采用韦氏比重秤检测相对密度，目测进行性状检查。
5．5各种流浸膏得率：流浸膏÷原药材=6．原料规格、质量标准和检查方法。
6．1山香圆流浸膏原料质量标准：6．1．1山香圆叶质量标准。
[性状]本品呈椭圆形或长圆形，长7—22cm，宽2—6cm，先端渐尖，基部楔形，叶缘具疏锯齿，呈部锯齿渐浅成近全缘，锯齿的顶端具有腺点。
上表面绿褐色，具光泽，下表面淡黄绿色，较粗糙，主脉淡黄色至浇褐色，于下表面突起，侧脉状：叶柄长0.5∽1cm。
近革质而脆。
气芳香，味苦。
[鉴别]（1）本品横切面：上表皮细胞长方形，外被角质层，细胞问有较大的类圆形油细胞问隔其中：下表面细胞较小：有气孔和顶端尖锐的单细胞非腺毛壁较厚。
棚栏组织仅存在上表皮下方，为1～2列细胞：海绵组织疏松，散有草酸钙簇品。
主脉向上、下突出，维管束外韧型，半圆状，中柱鞘纤维束排列成不连续的环。
（2）取本品粉末，加水50ml，煮沸15分钟，离心，取上清液，加乙醚20ml，滤过，滤液蒸干，加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。
另取山香圆叶对照药材，同法制成对照药材溶液。
照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各5ul，分别点于同一用０.5％氢氧化钠溶液制备的硅胶Ｇ薄层板上，以醋酸乙酯－丁酮－甲酸－水（６：３：１：１）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以１％三氧化铝试液，置紫外灯（365nm）下检视，供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
6.2大青叶浸膏原料质量标准与检查方法。
6.2.1大青叶质量标准：6.2.2大青叶检查方法：［性状］本品多皱缩卷曲，有的皱碎。
完整叶片展平后呈长椭圆形至长圆状倒披针形，长５－２０cm，上表面暗灰绿色，有的可见色较深稍突起的小点，先端纯，全缘或微波状，基部狭下延至叶柄呈翼状；叶柄长4-10cm，淡棕黄色。
质脆。
气微，味微酸、苦涩。
［鉴别］（１）本品粉未绿褐色，下表皮细胞垂周壁稍弯曲，略成连珠状增厚，气孔不等式，副卫细胞３－４个，叶肉断面栅栏组织与海绵组织无明显区分。
（２）取本品粉未０.5g加氯仿２０ml，加热回流１小时，滤过，滤液浓缩至１ml，作为供试品溶液，另取靛蓝、靛玉红对照品，加氯仿制成每１ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液，照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿—丙酮（5：4：1）为展开剂，展开取出凉干，供试品色谱与对品色谱在相应的位置上，分别显相同的蓝色斑点和浅紫红色斑点。
[含量测定]取本品粗粉约1g同时另取本品粉未测定水分，精密称定，置索氏提取器中，加氯仿100ml加热回流6小时，提取液浓缩至适量，转移至25ml量瓶中，加氯仿至刻度，摇匀，作为供试品溶液。
另取靛玉红对照品适量，精密称定，加氯仿制成每1ml含0.07mg的溶液，作为对照品溶液照薄层色谱法试验。
精密吸取供试品溶液10ul或15ul,对照品溶液4ul 与18ul,分别交叉点于同一硅胶G薄层板上，以苯-氯仿-丙酮（5：4：1）为展开剂，展开，取出，晾干，在薄层板上覆盖同时大小的玻璃板，周围用胶布固定，照薄层色谱法进行扫描，波长λS=540nm,λR=700nm ,测量供试品吸收度积分值及对照品吸收度积分值。
计算，即得。
本品按干燥计算。
6．3板蓝根流浸膏质量标准与检查方法：6．3．1板蓝根质量标准：6．3．2板兰根检查方法：[性状]本品呈圆柱形：稍扭曲，长10—20cm，直径0.5—1cm。
表面淡灰黄色或淡棕黄色，有纵皱纹及支根痕，皮孔横长。
根头部略膨大，可见暗绿色或暗棕色轮状排列的叶柄残基和密集的瘤状突起。
质略软，断面皮部黄白色，木部黄色。
气微，味微甜后苦涩。
[鉴别]（1）本品横切面：木栓层为数列细胞。
皮部狭。
韧皮部宽广，射线明显。
形成层成环。
木质部导管黄色，类圆形，直径约至80um；有木纤维束，薄壁细胞含淀粉粒。
（2）取本品水煎液，置紫外光灯（365nm）下观察，显蓝色荧光。
（3）取本品粉末0.5g加稀乙醇20ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加稀乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。
另取精氨酸对照品加稀乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照溶液。
照薄层色谱法试验。
吸取上述两种溶液各1—2μL，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上（自然干燥）以正丁醇—冰醋酸—水（19：5：5）为展开剂，展开，取出，热风吹干，喷以茚三酮试液，在105℃加热至斑点显色清晰。
供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
[检查水分]：照《中国药典》2000版水分测定法项下测定，不得超过15.0%。
[浸出物]：照醇溶出物测定法项下热浸法测定用45%乙醇作溶剂不得少于25.0%。
7．包装材料：药用塑料桶。
包装规格：每桶60升8．工艺卫生要求、工艺用水质量标准：8．1物流程序：原药材浸膏（无往复运动）。
8．2物净程序：原药材前处理提取。
8．3人净程序：人更鞋脱外衣工作服一般生产区8．4工艺用水质量标准：9．设备一览表及主要设备生产能力。
10．技术安全及劳动保护：10．1技术安全：车间应配备消防器材，醇沉乙醇回收岗位应有防爆，排风设施。
10．2劳动保护：按一般生产区穿戴工作衣服、鞋、手套。
11．劳动组织、岗位定员、工时定额、生产周期：工时定额计算公式：工序工时定额=工序劳动时间÷单位合格产品产量生产周期：56小时。
12．动力消耗定额：水消耗定额=（生产用水+动力用水+车间内卫生用水）÷单位合格产品数量。
电消耗定额=（动力电+照明电）÷单位合格产品数量燃料消耗定额=标准煤用量÷单位合格产品数量13．综合利用和环境保护：工业废水通过处理达标后排放，符合国家环保废水排放标准，锅炉设置过滤除尘设施，废渣运往垃圾场。