新版GSP药品零售店药品陈列要求
GSP药品陈列要求
G S P药品陈列要求 Prepared on 24 November 2020GSP药品陈列要求一、药品基本分类1、药品与非药品分开2、处方药与非处方药分开3、外用药品与口服药品分开二、处方要RX抗生素类1、青霉素类(阿莫西林)、2、头孢菌素(头孢类)3、喹诺酮类(诺氟沙星、氧氟沙星、环丙沙星、司帕沙星)4、大环丙酯类(罗红霉素、阿奇霉素、克拉霉素、乙酰螺旋霉素、麦迪霉素、交沙霉素)5、林可酰类(林可霉素)6、抗真菌类(灰黄霉素、两性霉素B、制霉菌素)三、RX儿童抗生素类1、按上属分类放在儿童抗生素和成人抗生素分开四、RX心脑血管类1、高血压类药品2、高血脂类药品3、冠心病类药品五、RX内分泌系统类1、糖尿病类药品2、甲状腺类药品六、RX泌尿系统类1、非那雄胺2、排石颗粒3、清淋颗粒七、RX中成药类1、这个很广,根据门店实际情况调整,只要是RX中成药类。
八、RX呼吸系统类1、感冒类、咳嗽、咽炎类九、综合类或其他类1、氯雷他定片等、2、抗过敏类可以放在RX综合类十、RX妇科用药1、妇炎康胶囊十一、RX外用药品1、所有外用药可以归为此类(眼药水、膏剂)十二、RX儿童用药1、所有儿童处方用药可以归为一类十三、消化系统类1、奥美拉唑、泮托拉唑等2、消炎止痢灵等均为消化系统类十四、非处方药(OTC)1、OTC消化类(1)大唐奥舒2、OTC维生素滋补类(1)、维生素、钙片3、OTC中成药(1)清热解毒类(2)滋补类(六位地黄丸等)温补肾阳类(一定要有准字号)4、OTC呼吸系统类(1)、感冒、咳嗽、咽炎5、OTC儿童用药(1)感冒、咳嗽、胃肠、可以归为一类,儿童用药不是太多6、OTC妇科用药(1)益母草膏、乌鸡白凤丸、妇科千金片等类药品归为此类7、OTC外用(1)眼药水、外用膏剂、栓剂十四、非药品(非国药准字)1、保健药品2、日化用品十五、医疗器械类1、所有带器械的膏药与医疗器械归为医疗器械类十六、20°以下药品全部进阴凉柜1、根据店里实际情况(1)按RX外用药品、OTC外用药品、RX口服药品、OTC口服药品、进行分类。
药品分类摆放
5、方便原则
※ 现代人生活节奏快,时间观念强。适应于这一要求,药品陈列要为顾客提供一种或明或暗的有序的购物引导。速购药品放在最明显、最易选购的位置,如药店入口附近;选购药品摆放在比较安静、不易受到打扰、光线充足的位置上,便于顾客仔细观看,慢慢挑选;特殊药品如精品、高档药品、名品可以摆放在距出售一般药品稍远、环境幽雅的地方,以显示药品的高档贵重,满足顾客的求名心理。
※ 药品陈列位置适中,便于取放。不要将药品放在顾客手拿不到的位置。放在高处的药品即使顾客费了很大的劲拿下来,如不满意,很难再放回原处,影响顾客的购物兴致和陈列布局的美观性。
※ 药品陈列要安全稳定,排除倒塌现象。体
积大、份量重的一般放于货架下部,而体积小、份量轻的应放在上部。既可避免头重脚轻造成顾客视觉上的不舒服,又有利于保护陈列器具。同时药品堆叠高度适度,以免坍塌,不仅损失药品,而且影响顾客心情,甚至可能砸伤顾客。
※ 处方药与非处方药应分柜摆放。
※ 特殊管理的药品应按照国家的有关规定存放。
例如:
(一)药品区
1、非处方药品区:存放非处方药品
2、处方药品区:
(1) 可以开架销售的处方药
① 保健药品
② 一部分不良反应较小的处方药
(2)处方柜:
不良反应较大的处方药全部放在处方柜中闭架销售。
※ 突出企业特色,树立企业形象。
※ 突出良好门店形象。
※ 使顾客无论是否得到“有形”商品,均能得到“无形”商品,即顾客对门店及企业的良好感觉,从而提高回头率。
药品陈列规范
药品陈列规范陈列不仅要追求美观、整洁,还要追求更高的层次-—专业,是体现公司的管理水平和药师专业水准的一个!首先应规范陈列流程,明确责任人:门店的药师、执业药师为指导门店陈列的责任人,由质量管理部负责对他们进行培训。
新开门店陈列,由药师、执业药师指导,人力资源部从老门店调派熟练的营业员协助,根据公司制定的分类原则规范陈列,对一些不能确定处方分类的品种必须查询OTC 目录后再定位;开业后门店第一次配送的新品,必须向药师或执业药师查询后方可定位陈列。
一、营业店堂的分区原则:药品区(分成处方药区、非处方药区)、中药饮片区(分配方饮片和精制饮片)、参茸专区、非药品区。
用大吊牌分区标示药品区的分区分柜原则:(一)首先是陈列的四分开原则药品、非药品分开,处方药、非处方药分开,内服药和外用药分开,串味药和一般药分开并闭柜陈列。
(二)按药品功效再结合系统用药和专科用药等特点,将药品的陈列位共划分为21个类别:抗菌药(包括抗生素、喹诺酮类、抗真菌、抗结核、磺胺类、抗病毒及其它抗菌药),其它处方药(指除抗菌药、外用药之外的必须凭处方或病历卡销售的药品)、抗感冒用药、止咳化痰平喘药,清热解毒药、解热镇痛抗炎及抗风湿药、心脑血管用药、胃肠道用药、肝胆用药,泌尿系统用药、糖尿病用药、维生素及矿物质药、补益药、安神药、五官科用药、儿科用药、妇科用药、骨伤科用药、外用药品、串味药、注射剂、其它类、拆零专柜。
在按功效分成以下大类的基础上应再以小类相对集中陈列,如将中成药和西药相对集中陈列;再按功效、剂型、品种、规格相对集中陈列:(1)抗菌药:抗生素(青霉素类,如:阿洛西林、阿莫西林、阿莫西林双氯西林钠、氨苄西林、巴氨西林、苯唑西林、苄星青霉素、呋苄西林、氟氯西林、磺苄西林、氯唑西林、美洛西、美西林、哌拉西林、匹美西林、普鲁卡因青霉素、青霉素、青霉素V、双氯西林、羟苄西林等;头孢菌素类:如氟氧头孢、拉氧头孢、头孢氨苄、头孢氨苄甲氧苄啶、头孢吡肟、头孢丙烯、头孢泊肟酯、头孢地尼、头孢地秦、头孢呋辛、头孢呋辛酯、头孢克洛、头孢克肟、头孢拉定、头孢硫脒、头孢美唑、头孢孟多酯钠、头孢米诺、头孢尼西、头孢哌酮、头孢匹胺、头孢羟氨苄、头孢曲松、头孢噻吩、头孢噻肟、头孢他啶、头孢他美酯、头孢特仑酯、头孢替安、头孢替唑、头孢妥仑酯、头孢西丁、头孢唑林、头孢唑肟等;其它β内酰胺类、阿莫西林克拉维酸钾……;氨基糖甙类:如阿米卡星、大观霉素、核糖霉素、卡那霉素、链霉素、奈替米星、庆大霉素、妥布霉素、西索米星、小诺霉素、新霉素、依替米星、异帕米星等;四环素类:如巴龙霉素、多西环素、金霉素、美他环素、米诺环素、四环素、土霉素等;氯霉素类:如甲砜霉素、氯霉素、棕榈氯霉素等;大环内酯类:如阿奇霉素、地红霉素、红霉素、琥乙红霉素、吉他霉素、交沙霉素、克拉霉素、罗红霉素、螺旋霉素、麦白霉素、麦迪霉素、依托红霉素、乙酰吉他霉素、乙酰螺旋霉素、乙酰麦迪霉素等;林可霉素类:如克林霉素、林可霉素等……)、合成抗菌药(喹诺酮类:如环丙沙星、加替沙星、洛美沙星、诺氟沙星、氧氟沙星、司帕沙星、莫昔沙星、依诺沙星、左氧氟沙星等;磺胺类及增效药:如复方磺胺甲噁唑、磺胺嘧啶、复方磺胺嘧啶、甲氧苄啶、联磺甲氧苄啶、柳氮磺吡啶、灭菌结晶、枸磺新啶等;抗真菌药(如唑类:氟康唑、克霉唑、联苯苄唑、咪康唑、酮康唑、伊曲康唑、益康唑等;烯丙胺类及其他:复方莪术油、阿莫罗芬、氟胞嘧啶、环吡酮胺、灰黄霉素、两性霉素、特比萘芬、制菌霉素等。
GSP操作规程-营业场所药品陈列及检查操作程序
5.1药品陈列
5.1.1、质量管理员按照药品剂型、用途以及储存要求分类陈列;设置醒目标志,类别标签要求字迹清晰、放置准确;药品陈列于销售区域柜台或货架上,摆放整齐有序,避免阳光直射。
5.1.2、药品分类要求:处方药、非处方药分区陈列,并有处方药、非处方药专用标识;处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售;外用药设置外用药品专柜;拆零销售的药品集中存放于拆零专柜;特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品不得陈列,按有关要求专人负责;冷藏药品放置在冷藏设备中,按规定对温度进行监测和记录,并保证存放温度符合要求;非药品在专区陈列,与药品区域明显隔离,并有醒目标志。
5.2陈列药品检查方法
5.2.1、药品养护员依据陈列药品的流动情况,制定养护检查计划,对陈列药品每一个月检查一次,并认真填写“陈列药品检查记录”。
5.2.2、药品养护:药品养护员在质量养护检查中,依据陈列药品的外观质量变化情况,抽样进行外观质量的检查;抽样的药品依照“药品外观质量检查要点”,按照药品剂型逐一检查,检查合格的药品填写好“陈列药品检查记录”可继续上架销售;质量有问题或有疑问的品种要立即下柜停止销售,并详细记录,同时上报质量管理员进行复查。
5.2.3、药品效期管理:药品养护员根据每月对陈列药品的检查,填报“近效期药品催售表”;一式三份,质量负责人、养护员各一份,柜组一份,质量负责人督促营业员按照“先进先出、近期先出”的原则进行销售;养护员每月对近效期商品进行核查,在“近效期药品催销表”上如实记录已售、退货结论。
新版GSP认证的硬件要求
新版GSP认证的硬件要求(一)、仓库设施与设备要求1、保持药品与地面之间一定距离的的设备;2、避光、通风和排水设备;3、检测与调节温、湿度的设备;4、防尘、防潮、防霉、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等设备;5、符合安全用电要求的照明设备;6、适宜拆零及拼箱发货的工作场所和包装物料等的储存场所和设备。
7、药品批发与零售企业根据所经营药品的储存要求,应设置不同温、湿度条件的库房。
其中冷库温度应达到2~10℃;阴凉库温度不超过20℃;常温库温度为0~30℃;各库房相对湿度应保持在45~75%之间。
8、储存麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、发射性药品应有专用仓库并具有相应的安全保卫措施。
(二)、仓库及环境的要求1、企业应有与其经营规模相适应的仓库。
其面积(建筑面积)应达到下列规定要求:大型企业不低于1500M2,中型企业不低于1000M2,小型企业低于500M2。
2、库区环境的要求:库区地面应平整、无积水和杂草,没有污染源。
3、仓库应能满足下列要求:库区选址及安全要求:1)选址要求:药品储存作业区、辅助作业区、办公生活区应分开一定距离或有隔离措施,装卸作业场所应有顶棚。
2)库房建筑要求:仓库具有适宜药品分类保管和符合药品储存要求的库房。
库房内墙壁、顶棚和地面光洁、平整、门窗结构严密。
3)安全防火要求:库区应有符合规定要求的消防、安全措施。
4、仓库有合理的功能分区。
仓库应划分成待验库(区)、合格品库(区)、发货库(区)、不合格品库(区)、退货库(区)等专用场所,经营中药饮片的还应划分零货称取专库(区)。
各库区应设立明显的标志。
注:上述药品批发与零售连锁企业的大型企业,指年药品销售额在20000万元以上者;中型企业指年药品销售额在5000万元~20000万元者;小型企业指年药品销售额在5000万元以下者;(三)、营业场所的设施、设备与要求1、药品零售企业应具有与经营规模相适应的营业场所和药品仓库,并且环境整洁、无污染物、有调节温湿度的设备。
gsp药品经营质量管理规范
gsp药品经营质量管理规范第一章总则第一条为加强药品经营质量管理,保证人民用药安全有效,依据《中华人民共和国药品管理法》等有关法律、法规,制定本规范。
第二条药品经营企业应在药品的购进、储运和销售等环节实行质量管理,建立包括组织结构、职责制度、过程管理和设施设备等方面的质量体系,并使之有效运行。
第三条本规范是药品经营质量管理的基本准则,适用于中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业。
第二章药品批发的质量管理第一节管理职责第四条企业主要负责人应保证企业执行国家有关法律、法规及本规范,对企业经营药品的质量负领导责任。
第五条企业应建立以企业主要负责人为首的质量领导组织。
其主要职责是:建立企业的质量体系,实施企业质量方针,并保证企业质量管理工作人员行使职权。
第六条企业应设置专门的质量管理机构,行使质量管理职能,在企业内部对药品质量具有裁决权。
第七条企业应设置与谋划规模相适应的药品检验部分和验收、养护等组织。
药品检验部分和验收组织应隶属于质量管理机构。
第八条企业应依据有关法律、法规及本规范,结合企业实际制定质量管理制度,并定期检查和考核制度执行情况。
第九条企业应定期对本规范实施情况进行内部评审,确保规范的实施。
第二节职员与培训第十条企业首要负责人应具有专业技术职称,熟悉国度有关药品管理的法律、法规、规章和所谋划药品的知识。
第十一条企业负责人中应有具有药学专业技术职称的人员,负责质量管理工作。
第十二条企业质量管理机构的负责人,应是执业药师或具有相应的药学专业技术职称,并能坚持原则、有实践经验,可独立解决经营过程中的质量问题。
第十三条药品检验部门的负责人,应具有相应的药学专业技术职称。
第十四条企业从事质量管理和检验工作的人员,应具有药学或相关专业的学历,或者具有药学专业技术职称,经专业培训并考核合格后持证上岗。
第十五条从事验收、养护、计量、保管等工作的人员,应具有相应的学历或一定的文化程度,经有关培训并考核合格后持证上岗。
门店药品陈列管理制度(3篇)
门店药品陈列管理制度1、目的:为了规范陈列药品,避免人为造成药品污染确保药品质量。
2、依据:《药品分类管理办法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规。
3、范围:门店药品陈列质量过程管理。
4、责任部门:门店工作人员。
5、内容:5.1、店堂内陈列的药品必须是经验收质量合格的药品。
陈列药品的货柜、橱窗应完好无损,保持清洁卫生、整齐,营业区、办公区、生活区要相应分开;5.1.1、营业场所应设置待验区(黄底白字)、退货区(黄底白字)、不合格品区(红底白字)三个区域,标志要明示。
5.2、门店应配备检测和调节温湿度的设施设备。
如:温湿度计(常温区一只、阴凉区一只、冰箱内一只)空调等;5.3、经营需冷藏药品的门店,应配备相应的冷藏设备;5.3.1、药品陈列时应根据贮藏条件的要求,分别设置常温区、阴凉区和冷藏柜、药品分别储存于冰箱(2-8C)、阴凉区(0-20C)、常温区(10-30C)相应区域内相对湿度为____%-____%之间。
5.4、药品应按药品与非药品分区陈列;内用药与外用药分柜陈列;处方药与非处方药分柜陈列、中药材、中药饮片与其他药品分柜陈列;各专柜应在右上角贴上相应的分类标识;5.5、每个柜组药品陈列应按用途结合剂型相对集中摆放,根据各门店自身实际情况可分为“呼吸系统用药”、“五官科用药”、“妇科用药”、“消化系统用药”、“心血管系统用药”“泌尿生殖系统用药”等,要求销售柜组橱窗标志醒目,每个药品应对应放置标价签,字迹清晰醒目,药品陈列整齐丰满;5.6、危险品不得直接上柜陈列,如需陈列只能陈列空包装;5.7、门店必需设置拆零专柜,凡拆封过的药品集中存放于拆零专柜,并保留原包装说明书和标签。
未拆封的药品和其他药品不得存放拆零专柜;5.8、处方药不得以开架自选方式陈列、销售;5.9、门店应设立阴凉区(库),在室内温度超过25°C时,若确需将阴凉保存药品陈列常温区时,只能用空包装陈列展示;5.10、门店陈列药品都应附有说明书,并且说明书与药品数应相符;5.11、凡有质量疑问的药品,一律不得上柜陈列和销售。
GSP药品陈列要求
G S P药品陈列要求Company Document number:WTUT-WT88Y-W8BBGB-BWYTT-19998GSP药品陈列要求一、药品基本分类1、药品与非药品分开2、处方药与非处方药分开3、外用药品与口服药品分开二、处方要RX抗生素类1、青霉素类(阿莫西林)、2、头孢菌素(头孢类)3、喹诺酮类(诺氟沙星、氧氟沙星、环丙沙星、司帕沙星)4、大环丙酯类(罗红霉素、阿奇霉素、克拉霉素、乙酰螺旋霉素、麦迪霉素、交沙霉素)5、林可酰类(林可霉素)6、抗真菌类(灰黄霉素、两性霉素B、制霉菌素)三、RX儿童抗生素类1、按上属分类放在儿童抗生素和成人抗生素分开四、RX心脑血管类1、高血压类药品2、高血脂类药品3、冠心病类药品五、RX内分泌系统类1、糖尿病类药品2、甲状腺类药品六、RX泌尿系统类1、非那雄胺2、排石颗粒3、清淋颗粒七、RX中成药类1、这个很广,根据门店实际情况调整,只要是RX中成药类。
八、RX呼吸系统类1、感冒类、咳嗽、咽炎类九、综合类或其他类1、氯雷他定片等、2、抗过敏类可以放在RX综合类十、RX妇科用药1、妇炎康胶囊十一、RX外用药品1、所有外用药可以归为此类(眼药水、膏剂)十二、RX儿童用药1、所有儿童处方用药可以归为一类十三、消化系统类1、奥美拉唑、泮托拉唑等2、消炎止痢灵等均为消化系统类十四、非处方药(OTC)1、OTC消化类(1)大唐奥舒2、OTC维生素滋补类(1)、维生素、钙片3、OTC中成药(1)清热解毒类(2)滋补类(六位地黄丸等)温补肾阳类(一定要有准字号)4、OTC呼吸系统类(1)、感冒、咳嗽、咽炎5、OTC儿童用药(1)感冒、咳嗽、胃肠、可以归为一类,儿童用药不是太多6、OTC妇科用药(1)益母草膏、乌鸡白凤丸、妇科千金片等类药品归为此类7、OTC外用(1)眼药水、外用膏剂、栓剂十四、非药品(非国药准字)1、保健药品2、日化用品十五、医疗器械类1、所有带器械的膏药与医疗器械归为医疗器械类十六、20°以下药品全部进阴凉柜1、根据店里实际情况(1)按RX外用药品、OTC外用药品、RX口服药品、OTC口服药品、进行分类。
零售药店GSP管理规定
药品采购保管管理规定一、药品采购必须严格遵守药品管理法、药品管理法实施条例的规定,严禁从未取得药品经营许可证的企业购进药品.二、采购药品时必须向经营企业索取加盖企业公章的药品经营许可证、GSP证、营业执照等复印件,并签订有明确质量条款的质量保证协议书注明有效期、法人授权委托书、被委托人身份证复印件,保存被查.三、购进药品必须是从有经营资格的企业购进.四、严格按照有关部门规定,执行药品的价格标准.五、药品的保养养护贯彻“以预防为主”的原则,科学养护、降低损耗.六、做好陈列药品的管理工作,确保账、票、货相符.药品验收管理规定一、所购药品必须建立真实、完整的验收记录,逐批进行验收.验收记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、生产厂家、批准文号、批号、有效期、供货单位、购进数量、购进日期、验收结论、验收人和药监部门规定的其他内容.二、药品质量验收,应按规定检查药品的外包装、标签、说明书及标识等内容.检查药品的外包装标签应有生产企业名称、地址、药品的品名、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期等.三、药品验收记录应保存超过药品有效期一年,但不得少于三年.四、药品验收实行专人负责,发现不合格药品不予验收注:发现假劣药品不得退还给销售企业,同时上报区卫生和食品药品监督管理局不合格药品管理规定一、对不合格药品进行审核、销毁等过程实行有效控制管理,并作详细记录,存档备查.二、对不合格药品每季度进行一次集中销毁,同时将销毁药品清单上交卫生和食品药品监督管理局.质量事故报告与处理制度一、药品发生质量事故,应详细记录,立即报告区卫生和食品药品监督管理局,在24小时内查清原因并从速处理.二、发生质量事故,应在三日内向区卫生和食品药品监督管理局作出书面报告,载明基本事实情况、发生的后果、处理办法等.药品不良反应报告制度一、药品不良反应主要包括药品已知和未知作业引起的副作用、毒性反应及过敏反应.二、发现药品不良反应应上报到区卫生和食品药品监督管理局,并对药品不良反应进行详细记录、上报、存档备查.服务质量管理制度一、为规范药品经营行为,为消费者提供最优质的服务,树立企业良好形象,特制度本制度.二、上岗人员应穿着整洁,挂牌上岗,微笑迎客,站立服务.三、上岗人员应使用“请、谢谢、您好、对不起、再见”等礼貌用语,不准同顾客吵架、顶嘴、以及嘲弄顾客.四、出售药品时,应详细询问病情,正确销售.五、店堂内公布监督电话.认真接待顾客投诉,并及时处理.卫生和人员体检制度一、药品经营环境整洁、地面平整、门窗严密牢固、无粉尘、污染物.二、要定期打扫卫生,做到“四无”,即无积水、无垃圾、无烟头、无痰迹,保持卫生整洁.三、药品存放整齐,无积尘、无霉点、无污迹.四、严禁把生活用品和其他物品置于货架上.五、直接接触药品的人员每年应进行一次健康体检,未经健康体检合格的人员,一律不得从事直接接触药品的工作.药品储存养护管理制度一、陈列药品要根据其剂型、性能等进行分类储存管理.内服药、外用药相对分开存放.二、药品应按批号及效期远近依序集中码放,不同批号的药品不能混放.药品陈列储存条件应达到药品的储存条件要求.三、根据季节、气候变化,做好陈列药品管理工作,药品的保管养护应贯彻“预防为主”的原则.科学养护、保证质量、降低损耗.四、做好陈列药品检查养护记录、效期药品一览表,确保上柜药品不出现过期失效.拆零药品管理制度一、为了方便消费者合理用药,规范药品拆零销售行为,保证药品销售质量,根据药品管理办法等相关法律、法规特制定本制度.二、拆零药品,是指所销售的药品的最小单元上,没有注明药品名称、规格、用法、用量、有效期等内容或者其中一项不全的药品.三、设立拆零药品专柜,配备必备的拆零工具,如药匙、拆零药袋等,并保持拆零工具及包装药袋的清洁卫生.四、拆零后的药品,应集中存放于拆零柜,不能与其他药品混放,并保留原包装及标签.五、拆零前,应检查拆零药品的包装及外观质量,如发现外观质量不符合的药品,不得拆零销售,应及时复查处理,经复查合格的药品方可继续销售,不合格的药品应立即存放于不合格药品柜.六、药品拆零销售时,应在符合卫生条件的拆零专柜进行操作,将药品放入专用的拆零袋中,写明药品名称、规格、用法、用量、有效期及药店名称等内容,核对无误后,方可交给顾客.七、做好“拆零药品销售记录”.内容包括:品名、批号、有效期、拆零数量、拆零销售起止日期、经办人等.有关记录和凭证的质量管理制度为保证质量管理工作的规范性、可追溯性及有效性,根据药品管理法..等法律法规,特制定本制度.一、记录要求质量记录应字迹清晰、正确完整,不得用铅笔、圆珠笔等易褪色笔填写,不得撕毁或者任意涂改,需要更改时应划线后在旁边填写,并在更改处签章签名.1、质量记录应具有真实性、规范性和可追溯性.2、质量记录应妥善保管,防止丢失、损坏.二、凭证要求1、凭证主要指购进票据和内部管理相关凭证.2、购进票据主要指购进药品时由供货单位出据的发货单或出库单,以及检查验收的相关凭证.3、内部管理凭证包括验收记录、不合格药品处理等记录的有效证明记录.4、购进票据应按规定保存.药品效期管理制度为合理控制药品的经营过程管理,防止药品的过去失效,确保药品的陈列、养护质量,根据药品管理法等法律法规,特制订本制度.一、药品应标明有效期、未标明有效期或更改有效期的按劣药处理,验收人员应拒绝收货,并上报有关部门.二、距失效期不到6个月的药品不得购进,不得验收上柜.三、药品应按批号进行陈列、养护,根据药品的有效期远近依次堆码,不同批号的药品不得混放.四、对有效期不足6各月的药品应按月进行催销,填写“近效期药品催销表”.要加强对前一个月已填写“近效期药品催销表”的药品销售情况进行跟踪,防止效期药品过期售出.五、对距有效期不足6个月的药品应加强养护管理、陈列检查及销售控制.六、过期失效的药品按不合格药品管理制度的规定执行,杜绝过期失效的药品售出.。
药品陈列规范
药品陈列规范药品陈列规范陈列不仅要追求美观、整洁,还要追求更高的层次-—专业,是体现公司的管理水平和药师专业水准的一个!首先应规范陈列流程,明确责任人:门店的药师、执业药师为指导门店陈列的责任人,由质量管理部负责对他们进行培训。
新开门店陈列,由药师、执业药师指导,人力资源部从老门店调派熟练的营业员协助,根据公司制定的分类原则规范陈列,对一些不能确定处方分类的品种必须查询OTC 目录后再定位;开业后门店第一次配送的新品,必须向药师或执业药师查询后方可定位陈列。
一、营业店堂的分区原则:药品区(分成处方药区、非处方药区)、中药饮片区(分配方饮片和精制饮片)、参茸专区、非药品区。
用大吊牌分区标示药品区的分区分柜原则:(一)首先是陈列的四分开原则药品、非药品分开,处方药、非处方药分开,内服药和外用药分开,串味药和一般药分开并闭柜陈列。
(二)按药品功效再结合系统用药和专科用药等特点,将药品的陈列位共划分为21个类别:抗菌药(包括抗生素、喹诺酮类、抗真菌、抗结核、磺胺类、抗病毒及其它抗菌药),其它处方药(指除抗菌药、外用药之外的必须凭处方或病历卡销售的药品)、抗感冒用药、止咳化痰平喘药,清热解毒药、解热镇痛抗炎及抗风湿药、心脑血管用药、胃肠道用药、肝胆用药,泌尿系统用药、糖尿病用药、维生素及矿物质药、补益药、安神药、五官科用药、儿科用药、妇科用药、骨伤科用药、外用药品、串味药、注射剂、其它类、拆零专柜。
在按功效分成以下大类的基础上应再以小类相对集中陈列,如将中成药和西药相对集中陈列;再按功效、剂型、品种、规格相对集中陈列:(1)抗菌药:抗生素(青霉素类,如:阿洛西林、阿莫西林、阿莫西林双氯西林钠、氨苄西林、巴氨西林、苯唑西林、苄星青霉素、呋苄西林、氟氯西林、磺苄西林、氯唑西林、美洛西、美西林、哌拉西林、匹美西林、普鲁卡因青霉素、青霉素、青霉素V、双氯西林、羟苄西林等;头孢菌素类:如氟氧头孢、拉氧头孢、头孢氨苄、头孢氨苄甲氧苄啶、头孢吡肟、头孢丙烯、头孢泊肟酯、头孢地尼、头孢地秦、头孢呋辛、头孢呋辛酯、头孢克洛、头孢克肟、头孢拉定、头孢硫脒、头孢美唑、头孢孟多酯钠、头孢米诺、头孢尼西、头孢哌酮、头孢匹胺、头孢羟氨苄、头孢曲松、头孢噻吩、头孢噻肟、头孢他啶、头孢他美酯、头孢特仑酯、头孢替安、头孢替唑、头孢妥仑酯、头孢西丁、头孢唑林、头孢唑肟等;其它β内酰胺类、阿莫西林克拉维酸钾……;氨基糖甙类:如阿米卡星、大观霉素、核糖霉素、卡那霉素、链霉素、奈替米星、庆大霉素、妥布霉素、西索米星、小诺霉素、新霉素、依替米星、异帕米星等;四环素类:如巴龙霉素、多西环素、金霉素、美他环素、米诺环素、四环素、土霉素等;氯霉素类:如甲砜霉素、氯霉素、棕榈氯霉素等;大环内酯类:如阿奇霉素、地红霉素、红霉素、琥乙红霉素、吉他霉素、交沙霉素、克拉霉素、罗红霉素、螺旋霉素、麦白霉素、麦迪霉素、依托红霉素、乙酰吉他霉素、乙酰螺旋霉素、乙酰麦迪霉素等;林可霉素类:如克林霉素、林可霉素等……)、合成抗菌药(喹诺酮类:如环丙沙星、加替沙星、洛美沙星、诺氟沙星、氧氟沙星、司帕沙星、莫昔沙星、依诺沙星、左氧氟沙星等;磺胺类及增效药:如复方磺胺甲噁唑、磺胺嘧啶、复方磺胺嘧啶、甲氧苄啶、联磺甲氧苄啶、柳氮磺吡啶、灭菌结晶、枸磺新啶等;抗真菌药(如唑类:氟康唑、克霉唑、联苯苄唑、咪康唑、酮康唑、伊曲康唑、益康唑等;烯丙胺类及其他:复方莪术油、阿莫罗芬、氟胞嘧啶、环吡酮胺、灰黄霉素、两性霉素、特比萘芬、制菌霉素等。
5、GSP-陈列与储存
五、陈列与储存1、16201 企业应当对营业场所温度进行监测和调控,以使营业场所的温度符合常温要求。
一、概述该条款目的是保证零售门店营业场所陈列、储存的药品质量,防止因营业场所温度异常而导致陈列、储存药品变质。
(依据:《药品管理法》第二十条药品经营企业必须制定和执行药品保管制度,采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施,保证药品质量。
)二、适用范围适用于零售门店陈列药品的营业场所。
三、检查要点1. 零售门店应有营业场所温度监测和调控管理制度。
2. 营业场所应有符合规定的温度计等温度监测设备,温度计等温度监测设备应放臵于能准确反应营业场所内温度的位臵。
对营业场所温度可能超过30ºC的,应配备空调等控温设备。
3. 工作人员应每日应检查并记录营业场所温度(电子记录)。
对未安装温湿度自动监测设备的,应每日上、下午固定期间予以记录(书面记录)。
4. 工作人员应根据营业场所温度状况及外部气候,通过采取正确的温度调控措施,确保营业场所温湿度持续控制在规定的标准范围内。
四、缺陷判定出现下列情况之一,判定为该条款缺陷:1. 无营业场所温度监测和调控管理制度或规程。
2. 营业场所无温度计等温度监测设备,温度计等温度监测设备未放臵于能准确反应营业场所内温度的位臵。
3. 对营业场所温度可能超过30ºC的未配备空调等控温设备。
(以地方常年气候状况为依据,温度最高月份月均超过30度地区设臵空调)4. 工作人员每日未按规定对库房温湿度进行监测及记录。
五、备注本条款应与*13601 、14802条款联合检查。
2、16301 企业应当定期进行卫生检查,保持环境整洁。
一、概述该条款目的是保证药品陈列、储存环境,防止在陈列、储存期间因环境不整洁而污染药品。
二、适用范围适用于零售门店陈列药品的营业场所。
三、检查要点1. 有营业场所和个人卫生管理制度。
2. 存放、陈列药品环境和设备应保持卫生、整洁,定期检查、维护、保养,并记录。
药品陈列管理制度范文
药品陈列管理制度范文一、目的本制度旨在规范药品陈列管理,确保药品陈列的安全、有序和合规,提高药店服务质量,保证消费者的药品用药安全。
二、适用范围本制度适用于药店的药品陈列管理工作。
三、责任分工1.药店负责人负责全面组织、协调和监督药品陈列管理工作。
2.药店药师负责制定具体的药品陈列方案,并负责药品的陈列、检查和维护。
3.药店其他工作人员负责根据药师的要求,协助进行药品陈列工作。
四、药架陈列要求1.药架位置(1)药架应放置在通风、湿度适宜、无阳光直射的地方,避免阳光照射和高温、潮湿等因素对药品质量的影响。
(2)药架顶部应与天花板或其他物体保持适当距离,以便通风和清理。
(3)药架底部应与地面保持一定距离,方便日常清洁。
2.药架整理(1)药架按照药品种类进行分类,相同种类的药品应放在同一区域内。
(2)药架上的药品应按照商品的存放日期进行排列,保证先进先出。
(3)药品应根据药品的性质、用途等进行分区陈列,避免相互干扰或混淆。
3.药品标识(1)药品陈列架上每个货位必须标明药品的通用名称、规格、生产批号、生产日期和有效期限等信息。
(2)药品标签应明码标价,并清晰易读,以方便顾客查看。
五、药品陈列管理要求1.日常检查(1)药师每天上班前,应对药架上的药品进行一次全面检查,发现异常情况及时处理。
(2)药师要定期检查药架上的药品,确保药品的包装完好无损,没有过期或变质现象。
2.陈列维护(1)药师应负责对药品进行定期擦拭和整理,保持药架的整洁和美观。
(2)药师要根据药品的销售情况进行调整,保证热销品种的货位充足,并及时补充缺货的药品。
3.特殊要求(1)应将处方药和非处方药分开陈列,避免混淆。
(2)应将高风险药品、易受损药品和易混淆的药品单独陈列,并采取额外的防护措施,防止误用或混淆。
六、药品陈列管理记录1.每天上班前,药店负责人应组织相关人员对药架进行检查,并填写《药品陈列检查记录表》。
2.每周,药店负责人应对上周药品陈列情况进行总结和评估,并填写《药品陈列评估报告》。
药品零售企业新版药品GSP问题解答
药品零售企业新版药品GSP问题解答【人员管理】1、接触药品人员的体检证明是要体检表还是健康证?答:直接接触药品人员每年应进行健康体检,因岗位不同体检的项目有所不同,如验收员要求检测视力和辨色,体检表可以直观看到检查项目及检查结果。
健康证只表示体检合格,不可以看到各检查项目的结果,故以体检表为宜。
市药监局对此没做统一要求,应以属地药监分局的要求为准。
2、经营范围有中药饮片的门店,可以中药和西药只有一个中药执业药师吗?答:可以。
北京市开办药品零售企业的暂行规定要求,经营中药饮片必须配备执业中药师。
3、药学的执业药师可以审核中药处方吗?答:不可以,2012版药品GSP要求企业应该配备执业药师负责处方的审核;《北京市开办药品零售企业的暂行规定》明确要求,经营中药饮片的应当配备至少一名中药专业的执业药师或中药师及至少一名中药调剂员,负责相关审方、复核及中药饮片调剂等工作。
所以中药饮片的处方应该由中药执业药师审核。
4、药店的企业负责人为执业药师,经营范围包括中药饮片,店内有中药师(从业),中药调剂员,可以审核中草药处方吗?答:《北京市开办药品零售企业的暂行规定》中指出,经营中药饮片必须配备执业中药师,中草药的处方必须由执业中药师审核。
中药师(从业)不能替代执业药师审核中草药处方。
5、中药执业药师可否负责饮片的调配工作?答:可以。
6、经营中药饮片的药店是否最少要配备3名执业药师(单体店)?答:开办零售药店需要配备一名执业药师,有中药饮片经营范围需要再配备一个执业中药师。
7、中药饮片的审方人员也必须是执业药师吗?答:按照2012版药品GSP的规定处方审核必须是执业药师。
8、原有中药饮片的调剂员已经有调剂员资格证,学历达不到中专怎么办?答:请参照规范第129条第二款。
9、药师在门店起什么作用?答:按照《药品流通监督管理办法》,药师不在岗,不得销售处方药和甲类非处方药,并应挂牌明示。
此外药师在门店可以进行用药咨询,指导合理用药。
门店药品陈列管理制度模版
门店药品陈列管理制度模版一、背景和目的本门店药品陈列管理制度的制定旨在规范门店内药品陈列的安排与管理,以保证药品的陈列整齐、清晰、有序,提高销售效率和顾客体验。
二、适用范围本制度适用于门店内所有药品陈列区域的管理。
三、陈列区域的规划和设计1、药品陈列区域应设计合理,使顾客易于浏览和选择所需药品。
2、药品陈列区域应具备明亮、整洁、宽敞的环境,以确保顾客的舒适感和安全感。
3、药品陈列区域应根据药品的类型、用途和销售情况进行分类和分区,便于顾客寻找所需药品。
四、药品陈列的标准和要求1、药品陈列应按照统一的规格、品牌和类型进行摆放,不得混杂陈列。
2、药品陈列应按照药品的分类和用途进行排列,便于顾客寻找。
3、药品陈列应保持整洁,每天定时清理陈列区域,保持陈列架、商品标签等清晰可见。
4、药品陈列应保持充足的货品库存,不得出现空位或断货的情况。
五、陈列区域的管理与维护1、药品陈列区域的管理人员应熟悉各类药品的位置和特点,并能够提供有关药品的详细信息。
2、药品陈列区域的管理人员应定期检查陈列区域的摆放情况,确保陈列的规范性和整洁度。
3、药品陈列区域的管理人员应负责补货,及时调整药品陈列布局,保持陈列的新鲜感和吸引力。
4、药品陈列区域的管理人员应注意陈列区域的货品有效期,及时下架和处置过期的药品。
六、陈列效果评估1、定期进行陈列效果评估,对陈列布局进行调整和改进,提高药品的销售效果。
2、根据陈列区域的销售情况和顾客反馈,及时调整陈列策略,提供更好的购物体验和服务。
七、陈列管理责任1、门店经理负责组织制定本制度,对药品陈列区域进行监督和指导。
2、药品陈列区域的管理人员应按照本制度执行陈列工作,确保陈列的规范性和整洁度。
3、门店所有员工都有责任保持药品陈列区域的整洁和有序,积极配合陈列管理工作。
八、陈列培训与考核1、门店应对陈列区域的管理人员进行专业陈列培训,提高其陈列技巧和认识。
2、定期对陈列区域的管理人员进行考核,评估其陈列效果和工作绩效。
新版药店GSP认证全套表格填写要求【门店专用】
01-处方药调配销售记录
02-中药销售记录
03-药品拆零登记表
拆零药品: 零售药店在销售中,药品需要拆开包装出 售,而且拆开的包装已不能完整反映药品名称、规格、 用法、用量、有效期等全部内容。
04-门店陈列药品质量检查记录
05-拆零药品质量检查记录
06-门店重点养护陈列药品质量检查记录
07-药品陈列情况巡查记录
08-中药饮片装斗复核记录
09-中药饮片(中药材)养护检查记录
10-门 店 近 效 期 药 品 汇 总 表
11-培训教育签到记录
12-培 训 实 施 记 录 表
13-员工个人培训教育档案
14-门店卫生检查记录
15-员工个人健康档案
门店现场陈列要求:
一、五分开:药品与非药品分开\处方药与非处方药分开 (没OTC标识统一 放处方柜) \内服药与外用药分开\易串味药独立存放\保健食品专柜存放 (蓝帽与非蓝帽分开)
二、各分区是否有符合规定的大中小标识牌 三、检查拆零工具是否齐全\是否专柜存放拆零药品\有无拆零专柜字样\拆零
柜是否可密封(拆零工具:托盘、研钵、药匙明书
门店GSP表格填写时间要求:
门店六个盒子内容:
一 购进资料:总部证照 二 进货验收:配送单、进口药品证照、门店商品互调单 三 销售服务:陈列药品质量检查记录、中药饮片养护记录、重点养护药品
质量检查记录、拆零药品质量检查记录、中药饮片装斗质量复核记录、 近效期药品催销表、处方销售记录、中药处方调配记录、拆零药品销售 记录、紧急避孕药销售记录、药品不良反应报告表 四 人员培训:人员花名册、培训计划一览表、培训实施记录、个人培训教 育档案、个人健康档案、企业员工健康检查汇总表 五 设备设施:养护设备管理台帐、设备检修维护记录、计量器具管理台帐、 强制检定计量器具检定记录卡、陈列环境温湿度记录、冰箱温湿度记录、 冷藏柜使用记录、温湿度调控设施设备使用记录 六 药监监管记录:药监绿本、药品不良反应监测常识及法规、药监局发的 文件等。 七 保健食品:保健食品购进验收记录、日常监管记录本、保健食品法规
GSP药品陈列要求
GSP 药品陈列要求一、药品基本分类1、药品与非药品分开2、处方药与非处方药分开3、外用药品与口服药品分开二、处方要RX抗生素类1、青霉素类(阿莫西林)、2、头孢菌素(头孢类)3、喹诺酮类(诺氟沙星、氧氟沙星、环丙沙星、司帕沙星)4、大环丙酯类(罗红霉素、阿奇霉素、克拉霉素、乙酰螺旋霉素、麦迪霉素、交沙霉素)5、林可酰类(林可霉素)6、抗真菌类(灰黄霉素、两性霉素B、制霉菌素)三、RX儿童抗生素类1、按上属分类放在儿童抗生素和成人抗生素分开四、RX心脑血管类1、高血压类药品2、高血脂类药品3、冠心病类药品五、RX内分泌系统类1、糖尿病类药品2、甲状腺类药品六、RX泌尿系统类1、非那雄胺2、排石颗粒3、清淋颗粒七、RX中成药类1、这个很广,根据门店实际情况调整,只要是RX中成药类八、RX呼吸系统类1、感冒类、咳嗽、咽炎类九、综合类或其他类1、氯雷他定片等、2、抗过敏类可以放在RX综合类十、RX妇科用药1、妇炎康胶囊十一、RX外用药品1、所有外用药可以归为此类(眼药水、膏剂)十二、RX儿童用药1、所有儿童处方用药可以归为一类十三、消化系统类1、奥美拉唑、泮托拉唑等2、消炎止痢灵等均为消化系统类十四、非处方药(OTC)1、OTQ肖化类(1)大唐奥舒2、OTC维生素滋补类(1)、维生素、钙片3、OTC中成药(1)清热解毒类(2)滋补类(六位地黄丸等)温补肾阳类(一定要有准字号)4、OTC乎吸系统类(1)、感冒、咳嗽、咽炎5、OTC儿童用药(1)感冒、咳嗽、胃肠、可以归为一类,儿童用药不是太多6、OTC妇科用药(1)益母草膏、乌鸡白凤丸、妇科千金片等类药品归为此类7、OTC#用(1)眼药水、外用膏剂、栓剂十四、非药品(非国药准字)1、保健药品2、日化用品十五、医疗器械类1、所有带器械的膏药与医疗器械归为医疗器械类十六、20°以下药品全部进阴凉柜1、根据店里实际情况(1)按RX外用药品、OTQ外用药品、RX口服药品、OTC H服药品、进行分类(学习的目的是增长知识,提高能力,相信一分耕耘一分收获,努力就一定可以获得应有的回报)。
2024年药品陈列的管理制度(2篇)
2024年药品陈列的管理制度,____字随着社会的不断发展和人们对健康的关注不断提高,药品的销售和使用也日益增加。
鉴于此,药品陈列的管理制度也需要与时俱进,不断完善和提高。
本文将重点探讨2024年药品陈列的管理制度。
一、药品陈列的目标和原则2024年药品陈列的管理制度的目标是为了保证药品陈列的合理性、规范性和安全性,以提供更好的服务满足人们的健康需求。
在实践过程中,我们应当遵循以下原则:1.安全性原则:药品陈列应该严格遵循国家相关的规定和标准,保证药品的质量和安全性。
2.适度陈列原则:药品陈列应该根据市场需求和实际情况进行适度的陈列,合理利用有限的空间,提高陈列效果和药品的可销售性。
3.分类陈列原则:药品应按照不同的功能、用途和疾病分类陈列,方便消费者选择和购买。
4.信息公示原则:药品陈列应有明确的标识和说明,以提供给消费者必要的信息,消费者应能够方便地获得药品的名称、规格、使用方法等信息。
5.卫生整洁原则:药品陈列区域应保持整洁,确保药品没有受到污染,保证消费者的权益和健康。
二、药品陈列的具体管理规定2024年药品陈列的管理制度需要制定具体的管理规定,以确保规范和有效的药品陈列。
1.陈列区域的规划和设计:药店应根据实际情况规划和设计药品陈列区域,合理利用空间,确保药品可以分类陈列,陈列效果好。
2.药品的分类陈列:药店应根据药品的功能、用途和疾病分类,将不同种类的药品放置在相应的位置,方便消费者选择和购买。
3.药品的标识和标签:药店应在每个药品上标注清晰的名称、规格和相关的使用方法,以方便消费者获取必要的信息。
4.陈列的数量和质量:药店应根据市场需求和销售情况,合理安排药品的陈列数量,保证药品的质量和新鲜度。
5.定期整理和清理:药店应定期整理和清理陈列区域,保持整洁和卫生,避免药品受到污染。
6.药品的有效期限:药店应定期检查药品的有效期限,将即将过期的药品及时下架,确保消费者购买到的药品都是新鲜有效的。
单体药房新版GSP操作规程
单体药房新版GSP操作规程本文包括了操作规程全部内容!1、药品采购操作规程2、首营企业审核操作规程3、首营品种审核操作规程4、药品收货操作规程5、药品验收操作规程6、药品储存操作规程7、药品养护操作规程8、营业场所药品陈列及检查操作规程9、营业场所冷藏药品存放操作规程10、药品销售操作规程11、处方审核、调配、核对操作规程12、中药饮片处方审核、调配、核对操作规程13、国家有专门管理要求的药品销售操作规程14、计算机系统操作和管理规程15、冷藏、冷冻药品储存及运输应急预案文字较多,后面两个操作规程只能用图片代替了!药店的小伙伴们耐心些,慢慢看!非药店的同学,从这此规程中你也可以了解下药店不仅仅是卖药!每个操作规程还有一个文件头,下见图,使用需要更换文件名称及编号!药品采购操作规程1、目的:建立药品采购操作规程,确保从合法的企业采购合法和质量可靠的药品。
2、适用范围:本公司药品购进过程的管理。
3、责任人:采购员对本操作规程的实施负责,质量负责人负责指导监督购进人员。
4、内容:4.1采购员按照《药品采购管理制度》要求,根据药品库存数量、门店销售量,季节和市场动态等情况,依据计算机系统质量管理基础数据内容制定采购药品清单。
4.2采购员查验计算机系统质量管理基础数据和合格供货商档案,按质量第一,按需购进、择优选购的原则选择合格供货商供货。
4.2.1按《药品采购管理制度》规定确定供货单位的合法资格、确定采购药品的合法性、核实供货单位药品销售人员合法资格。
4.2.2确定供货商质量信誉良好,质量保证协议书、采购合同内容及有效期符合规定。
4.2.3首营企业和首营品种按照《首营企业审核操作规程》、《首营品种审核操作规程》执行4.3采购员向供货商进行采购征询,确定供货商有符合我公司要求的充足货源。
4.4采购员在计算机系统内制作采购订单4.4.1计算机系统根据质量管理基础数据,对供货商资质、商品资质、销售人员资质、质量保证协议的有效期进行预警,对于相关资质距失效期不足60天的或过期的,采购员及时联系供货商重新索取,并交质量负责人审核后,在计算机系统内维护更新。