药品零售企业GSP表格大全与填写说明

法律法规及《规范》执行情况检查表

质量管理制度执行情况考核记录考核日期：考核人：

质量查询情况记录

. 学习参考 .

. 学习参考 .

**药店连锁有限公司质量投诉情况记录

质量事故调查处理报告记录

专业.专注

. 学习参考 . 不合格药品台帐

专业.专注

. 学习参考 .

不合格药品报损审批表报告时间：年月日

不合格药品销毁记录

单

不合格药品报告记录

假劣药品报告单

药品经营及质量管理人员情况表

. 学习参考 .

. 学习参考 .

药品不良反应/ 事件报告表

首次报告□跟踪报告□

报告类型：新的□严重□一般□报告单位类别：医疗机构□经营企业□生产企业□个人□其他□

强制检定计量器具检定记录

制卡日期：年月日制卡人：

中药饮片装斗复核记录

. 学习参考 .

. 学习参考 .

不合格（质量可疑）药品报告报告部门：

专业.专注

. 学习参考 . 卫生检查记录

专业.专注

重点养护药品品种确定审批表

药品追回记录发出单位：

. 学习参考 .

. 学习参考 .

药品召回通知单

以下药品因质量问题决定召回，请按照规定采取措施停止销售，等待处理。

年月日

近效期药品销售及跟踪记录表

. 学习参考 .

对药学服务工作指导监督检查记录

. 学习参考 .

. 学习参考 .

专业.专注

GSP各项记录填写说明

原有：麻黄碱记录、拆零记录、顾客意见及投诉受理记录、培训考核汇总表、员工培训记录、中药饮片装斗复核记录、处方记录

与医疗器械共有：温湿度记录、设施设备检查维护记录、设施设备档案、设施设备使用记录、计量器具检测记录

电脑记录：收货记录、陈列养护记录、养护记录、重点品种养护记录、中药饮片养护记录

新印记录：1、法律法规及《规范》执行情况检查表一季度一次

2、质量管理制度执行情况考核记录一季度一次

3、质量查询情况记录召回、结晶、沉淀

4、质量投诉情况记录空

5、质量事故调查处理报告记录空

6、不合格药品台账空

7、不合格药品报损审批表空

8、不合格药品销毁记录空

9、不合格药品报告记录空

10、假劣药品报告单实际发生时填

11、药品不良反应、事件报告表空

12、药品经营及质量管理人员情况表表下人员

13、强制检定计量器具检定记录戥子

14、不合格（质量可疑）药品报告空

15、卫生检查记录一月一次

16、重点养护药品品种确定审批表冷藏、阴凉、效期

短

17、药品追回记录表空

18、药品召回通知单空

19、对药学服务工作指导监督检查记录一月一次

20、近效期药品销售及跟踪记录表按实际象征性填