药品零售企业GSP表格大全与填写说明
药品零售GSP认证表格
药品
零售GSP认证表格
药品运营质量管理规范认证央求书
央求单位：(公章)
填报日期年月日
受理日期：年月日
广西壮族自治区药品监视管理局
填报说明
1、内容填写应准确、完整，不得涂改和复印。
2、报送认证央求书及其他申报状况表时，按有关栏目填写
执业药师或专业技术职称和学历的状况，应附有执业药师注册证书或专业技术职称证书和学历证书的复印件。
3、认证央求书以及其他申报资料，应一致运用A4型纸张，
标明目录及页码并装订成册。
GSP 认证申报资料初审表
注：本表由初审部门依据审查结果填写。
〝审查结果〞栏依据实践状况填写〝合格〞或〝合理缺项〞字样。
企业担任人员和质量管理人员状况表
的复印件附后。
2、表中的企业质量担任人应在备注栏中注明。
企业药品验收、养护、销售人员状况表
印件附后。
附件4
企业运营设备、设备状况表
填写说明：1、依据企业设备、设备的实践填写。
如无栏目所设项目，应注明〝无此项〞。
2、表中一切面积均为修建面积，单位为平方米。
3、〝营业场所及辅佐、办公用房〞栏目中〝辅佐用房〞指库区中效
劳性或劳保用房。
药店处方审核人员状况表
注：1、填报本表时，请将执业药师注册证书或专业技术职称证书〔学历证书〕的复印附后。
〔假定该人员为公司兼职人员且其技术职称证书前面已附，
那么不用另外复印〕
2、批发连锁企业和批发企业下设的批发门店契合一致申报条件的须填此
表。
药店GSP记录全套填写指南
药店GSP记录全套填写指南药店GSP（Good Supply Practice）是指药品经销企业在药品供应过程中要遵循的一系列规范，以确保药品的质量、安全和合规性。
药店GSP记录是药店在业务运营过程中对GSP要求的执行情况进行记录和检查的重要文件。
本篇文章将为您提供药店GSP记录全套填写指南，希望对您的工作有所帮助。
1.药店基本信息部分：（1）药店名称：填写药店的注册名称。
（2）药店地址：填写药店的实际经营地址。
（5）记录日期：填写填报该表格的日期。
2.人员管理部分：（1）人员岗位：填写药店内不同岗位的人员数量。
（2）岗位培训：填写对不同岗位人员进行的相关培训情况。
（3）人员变动：填写药店内人员的进入、离职情况。
3.设备管理部分：（1）药品储存设备：填写药店内现有的储存药品的设备类型和数量。
（2）设备维护：填写对药品储存设备的日常维护情况。
（3）设备校准：填写对药品储存设备的定期校准情况。
4.药品质量管理部分：（1）药品库存：填写药店内常备药品的库存情况。
（2）药品收发记录：填写每次药品的收货和发货情况。
（3）药品过期管理：填写对过期药品的处理情况。
（4）货物退换：填写药品退换货的情况。
5.温湿度监测部分：（1）监测点位：填写对药品存储空间的温湿度监测点位。
（2）监测记录：填写对各监测点位进行的定期温湿度监测记录。
（3）异常处理：填写对出现温湿度异常的情况进行的处理措施。
6.药品运输管理部分：（1）运输工具：填写运输药品所用的工具和车辆情况。
（2）运输温控：填写对运输过程中对药品进行温控的情况。
（3）货物装卸：填写对药品进行装卸的过程和记录。
7.废弃物管理部分：（1）废弃物种类：填写药店内产生的各类废弃物种类。
（2）废弃物处理：填写对各类废弃物的处理方式和记录。
8.文档管理部分：（1）药品供应记录：填写每次药品供应的情况和记录。
（2）药品销售记录：填写每次药品销售的情况和记录。
（3）药品采购记录：填写每次药品采购的情况和记录。
零售药店GSP认证各项记录表格大全
零售药店GSP认证各项记录表格大全编号：填写日期:首营企业审批表编号：填表日期：合格供货方档案表编号：建档日期：质量信息处理记录编号：药品质量管理档案编号：XXXXXXX拆零药品记录表类别：处方药OTC注：OTC类药品病人信息与病情主述项可不填。
XXXXXXX人员花名册XXXXXXX中药饮片购进验收记录供货单位：购货日期：不合格药品确认报告表编号：不合格药品报损审批表编号：XXXXXXX不合格药品销毁记录销毁日期：销毁方式：销毁地点：批准人：经手人：见证人：XXXXXXX药店重点养护品种确定表日期：审批人：养护员：XXXXXXX近效期药品催销表日期：养护员：XXXXXXX设施设备一览表XXXXXXX设施设备检修保护记录XXXXXXX企业培训计划XXXXXXX企业培训考核记录表XXXXXXX员工个人教育培训档案XXXXXXX人员健康档案记录建档时间：年月日XXXXXXX服务质量满意度征询表征询日期：XXXXXXX经营场所温湿度记录表XXXXXXX营业场所日常检查表药品召回登记表药品陈列养护检查记录表年月日养护区域：药品信息数据备份登记表备注：药品信息数据每天都需备份。
含麻黄碱类复方制剂销售明细表冷藏、冷冻药品收货记录根据：第七十四条冷藏、冷冻药品到货时，应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量操纵状况进行重点检查并记录。
不符合温度要求的应当拒收。
XXXXXXX处方调配销售记录年月药品不良反应/事件报告表首次报告□跟踪报告□编码：报告类型：新的□严重□通常□报告单位类别：医疗机构□经营企业□生产企业□个人□其他□零售质量管理制度执行情况自查表。
药品零售连锁药店总部配套GSP表格 (2)
药品零售连锁药店总部配套GSP表格1. 药店基本信息1.1 药店名称：XXX药店1.2 药店地址：XXXXXX1.3 药店联系方式：XXX-XXXXXXX2. 药品库房管理2.1 药品采购管理•[ ] 采购员具有药品采购资质•[ ] 采购员定期进行药品市场调研•[ ] 采购员负责与药品供应商进行谈判•[ ] 采购员对药品供应商进行评价和选择2.2 药品接收和验收•[ ] 安排专人对进货药品进行验收和检查•[ ] 验收人员按照国家相关标准对药品进行品质和数量抽样检查•[ ] 药品接收单需记录药品名称、批号、数量、生产日期等信息•[ ] 合格药品存放在干净、通风、干燥、阴凉的库房2.3 药品储存和保管•[ ] 药品库房按照不同种类和特性进行分类存放•[ ] 药品储存区域应清洁、干燥、有适当的温湿度控制•[ ] 药品应储存在不同药品之间有足够的间隙•[ ] 定期对药品库存进行清点和盘点•[ ] 严禁储存过期、损坏或破损的药品2.4 药品配送管理•[ ] 制定配送计划，包括药品分类、数量、时间等•[ ] 配送员应具备合格驾驶资格和药品配送资格•[ ] 配送员应定期接受药品安全培训•[ ] 药品配送车辆应符合国家相关要求3. 药品销售管理3.1 药品零售流程•[ ] 确保售出的药品真实、合格、有效•[ ] 对顾客进行药品咨询和服务•[ ] 遵守国家相关规定进行处方药的销售•[ ] 销售员应具备药品销售资质3.2 药品售后服务•[ ] 对药品存在问题的顾客进行退换货处理•[ ] 提供关于药品使用方法和注意事项的指导•[ ] 记录和跟踪药品售后服务情况3.3 药品销售记录和报告•[ ] 实时记录药品销售情况，包括销售日期、药品名称、销售数量等信息•[ ] 编制药品销售报告，包括销售额、销售量、销售渠道等统计数据•[ ] 定期进行药品销售数据分析和评估，以优化销售策略4. 药品质量管理4.1 药品质量控制•[ ] 对供应商提供的药品进行抽样检测•[ ] 对仓库内的药品进行定期检验•[ ] 对销售区域内的药品进行抽样检测•[ ] 对过期、失效等问题药品进行处理4.2 药品质量文档管理•[ ] 建立药品质量控制记录，包括抽样检测结果、产品合格证明等•[ ] 建立药品质量问题记录和处理记录•[ ] 对药品质量文档进行归档和保存5. 人员管理和培训5.1 人员资质和培训•[ ] 确保员工具备相应资质和能力进行工作•[ ] 定期进行员工药品知识和安全培训•[ ] 组织员工参加药店业务和管理培训5.2 文化建设和团队管理•[ ] 建立良好的工作氛围和团队合作精神•[ ] 注重药店文化建设和员工关怀•[ ] 定期组织团队活动，提升员工士气和凝聚力以上是药品零售连锁药店总部配套GSP表格的内容，要求药店在各个方面都要符合国家相关标准和要求。
药店GSP记录全套填写指南
药店GSP记录全套填写指南记录填写指导一、基本要求1、统一用黑色水性笔填写。
2、记录不得涂改、粘贴、不得留有空行。
3、记录时逐行填写，不得打省略号。
4、记录有误时，用直尺划一横线（红色）并在旁边注明更正日期和更正人姓名，另取一行重新填写正确的内容。
5、每项记录都要加上公司统一印制的专用封面，用塑料杆夹固定放入资料盒中备查。
6、记录封面应填写记录名称及起始日期。
二、温湿度记录1、记录前先填好店名、月份。
2、手工填写适宜温度范围。
3、营业间：0～30 ℃；冷藏柜：2～8 ℃4、适宜相对湿度范围35﹪～75﹪5、每天上午9：00～10：00、下午3：00～4：00各填写一次，每次记录完毕应及时签名。
6、调控措施后应将调控到适宜范围内温湿度数据重新填写。
三、养护设备使用及维护记录1、夏季开机时间从上午9时开始，至晚上21时左右为止，中间时间可视情况（室温降至26℃以下时）停机。
2、相对湿度达到或超过75﹪时，采用通风或开空调的方法除湿。
3、室温达到或超过8 ℃时，生物制品等需2℃～8 ℃以内保存的药品应放入冷藏柜密封保存（如：人血白蛋白注射液、人免疫球蛋白、诺和灵30R笔芯、胰岛素制剂、重组人干扰素α-2b凝胶等）。
4、室温达到或超过25℃时，需25 ℃以下保存的药品应放入冷藏柜密封保存，如：乌体林斯注射液；卡介菌多糖核酸注射液/斯奇康注射液；阿托伐他汀片/阿乐；非洛地平缓释片/波依定；双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊/戴芬胶囊；去氧孕烯炔雌醇片/妈富隆；阿卡波糖片/拜糖平片；糠酸莫米松软膏/艾洛松氟伐他汀胶囊/来适可胶囊；阿司匹林维生素C泡腾片/拜阿司匹灵等。
5、填写时应标明以下内容：门店名称、设备名称、规格型号、设备编号、年份等。
6、空调、冷藏柜（无药品）未使用时，保持清洁卫生，保持随时启用状态，按月试机，作好记录。
四、药品养护记录、中药饮片养护记录1、对陈列的药品每月进行检查。
2、近效期的药品、易霉变、易潮解的药品、拆零药品、冷藏药品作为重点养护品种，每月定期做好养护记录（可集中在每月的26日左右填写）。
药品零售企业GSP表格大全与填写说明
法律法规及《规范》执行情况检查表质量管理制度执行情况考核记录考核日期：考核人：质量查询情况记录**药店连锁有限公司质量投诉情况记录质量事故调查处理报告记录不合格药品台帐不合格药品报损审批表报告时间：年月日不合格药品销毁记录不合格药品报告记录假劣药品报告单药品经营及质量管理人员情况表药品不良反应/ 事件报告表首次报告□跟踪报告□报告类型：新的□严重□一般□报告单位类别：医疗机构□经营企业□生产企业□个人□其他□强制检定计量器具检定记录制卡日期：年月日制卡人：中药饮片装斗复核记录不合格（质量可疑）药品报告报告部门：卫生检查记录重点养护药品品种确定审批表药品追回记录发出单位：药品召回通知单以下药品因质量问题决定召回，请按照规定采取措施停止销售，等待处理。
年月日近效期药品销售及跟踪记录表对药学服务工作指导监督检查记录GSP各项记录填写说明原有：麻黄碱记录、拆零记录、顾客意见及投诉受理记录、培训考核汇总表、员工培训记录、中药饮片装斗复核记录、处方记录与医疗器械共有：温湿度记录、设施设备检查维护记录、设施设备档案、设施设备使用记录、计量器具检测记录电脑记录：收货记录、陈列养护记录、养护记录、重点品种养护记录、中药饮片养护记录新印记录：1、法律法规及《规范》执行情况检查表一季度一次2、质量管理制度执行情况考核记录一季度一次3、质量查询情况记录召回、结晶、沉淀4、质量投诉情况记录空5、质量事故调查处理报告记录空6、不合格药品台账空7、不合格药品报损审批表空8、不合格药品销毁记录空9、不合格药品报告记录空10、假劣药品报告单实际发生时填11、药品不良反应、事件报告表空12、药品经营及质量管理人员情况表表下人员13、强制检定计量器具检定记录戥子14、不合格（质量可疑）药品报告空15、卫生检查记录一月一次16、重点养护药品品种确定审批表冷藏、阴凉、效期短17、药品追回记录表空18、药品召回通知单空19、对药学服务工作指导监督检查记录一月一次20、近效期药品销售及跟踪记录表按实际象征性填。
GSP表格填写
麒麟区市民大药房员工花名册年编码：麒麟区市民大药房员工健康体检汇总表年编码：填表人：麒麟区市民大药房员工个人健康档案建档时间：年编码：麒麟区市民大药房员工培训计划年度编码：门店负责人：制定人：麒麟区市民大药房员工培训记录统计表年度编码：麒麟区市民大药房员工个人培训记录建档时间：年月编码：麒麟区市民大药房药品采购记录店长：门店质量负责人：计划编制人：麒麟区市民大药房药品验收记录1．中药材验收项目包括：品名、产地（填到生产单位一档，后注明为产地）、到货数量、验收合格数量等。
2．中药饮片验收项目包括：品名、规格、批号、产地、生产日期、生产厂商（生产单位）、到货数量、验收合格数量、实行批准文号管理的还应有批准文号。
3．公司连锁店为统一配送，为简化可按送货凭证上所列项目逐项检查冷藏药品到货收货验收记录年月发货运输单位：发运地点：编码：备注：启运时间不用填写、运输方式在保温箱一栏打∨，温控方式在用蓄冷剂一栏打∨。
麒麟区市民大药房药品销售记录麒麟区市民大药房拆零药品销售记录麒麟区市民大药房陈列检查记录店长：质量负责人：注：检查项目档中前三项若检查后合乎要求，填“符合”即可。
麒麟区市民大药房效期产品催销表店长：质量负责人：制表人：麒麟区市民大药房中药饮片装斗复核记录麒麟区市民大药房门店药品购进退出台帐店长：质量负责人：麒麟区市民大药房门店药品销后退回及验收台帐年度供货单位：编码：店长：质量负责人：麒麟区市民大药房药品召回记录年月供货单位：编码：注：药品质量待确认的“处理措施”填进“退货区”；确认为不合格的填进“不合格品区”。
麒麟区市民大药房不合格药品台帐年度供货单位：编码：店长：质量负责人：麒麟区市民大药房不合格药品销毁及处理记录店长：质量负责人：麒麟区市民大药房信息收集、分析及应用记录麒麟区市民大药房信息收集、分析、应用及处理汇总报告编码：年：我店共收集信息条，其中：网上下载及各级药监局下发文件及通知条，公司质量管理部、配送中心与有关部门下发的通知及要求条，门店员工收集的有关信息条，顾客查询、投诉方面的条，其他方面来源的条；在这些信息中，关于药品质量的条，与药店管理有关的条，与药品营销有关的条，其他方面的条。
药店零售企业gsp认证各类表格
药店零售企业gsp认证各类表格红豆杉药房卫生检查记录检查日期: 编号:检查项目检查结果整改措施地面药房外物放部环境污染源地面柜台药房内货架部环境门窗下水道防虫、防鼠措施地面仓库货位工作服人员胸卡卫生个人卫生检查人员:检查结果合格者打“?”～不合格者打“×”。
质量信息收集、分类、处理表序监督类别信息名称信息来源信息处理号执行人药品质量查询记录通用名称商品名称剂型规格有效期批准文号生产批号供货单位生产企业查询方式查询时间被查询单位被查询人查询人被查询人电话查询原因查询结果处理意见质量管理员:年月日有关岗位落实情况质量事故报告表报告人报告时间报告部门事故理由:质管员意见:负责人:年月日处经理意见:理情况负责人:年月日处理情况:质管员:年月日员工健康档案编号: 建档时间:姓名性别出生年月任职时间部门岗位员工号检查日期检查单位检查项目检查结果采取措施录入人:首营企业审批表编号: 填表日期:企业名称药品生产企业类别拟供品种药品经营企业详细地址邮政编码 E-mail 传真联系人联系电话许可证名称许可证号企业名称负责人许经营方式有效期至可许可范围证企业地址发证机关发证日期营企业名称注册号业法定代表人经济性质注册资金执经营范围经营方式照企业地址发照机关质量认证书与编号有效期限采购员意见日期:实地考察结论质量信誉考察人: 日期: 质管员意见审核结论: 质管员: 日期:同意作为合格供货方不同意作为合格供货方审批意见经理: 日期:首营品种审批表编号:药品编号通用名称商品名称规格单位生产企业药品性能、质量、用途、疗效等情况批准文号质量标准认证时间GMP证装箱规格有效期储存条件书号正常出厂价采购价批发价零售价申请原因申请人: 日期:采购员意见签字: 日期:质管员意见签字: 日期:同意进货经理审批意见不同意进货负责人签字: 日期: 注:附药品生产许可证、营业执照、批准文件、质量标准、出厂检验报告书、样品、价格批文、GMP证书及临床总结报告等资料。
(完整word版)药店GSP记录全套填写指南
药店GSP记录全套填写指南记录填写指导一、基本要求1、统一用黑色水性笔填写。
2、记录不得涂改、粘贴、不得留有空行。
3、记录时逐行填写，不得打省略号。
4、记录有误时，用直尺划一横线（红色）并在旁边注明更正日期和更正人姓名，另取一行重新填写正确的内容。
5、每项记录都要加上公司统一印制的专用封面，用塑料杆夹固定放入资料盒中备查。
6、记录封面应填写记录名称及起始日期。
二、温湿度记录1、记录前先填好店名、月份。
2、手工填写适宜温度范围。
3、营业间：0～30 ℃；冷藏柜：2～8 ℃4、适宜相对湿度范围35﹪～75﹪5、每天上午9：00～10：00、下午3：00～4：00各填写一次，每次记录完毕应及时签名。
6、调控措施后应将调控到适宜范围内温湿度数据重新填写。
三、养护设备使用及维护记录1、夏季开机时间从上午9时开始，至晚上21时左右为止，中间时间可视情况（室温降至26℃以下时）停机。
2、相对湿度达到或超过75﹪时，采用通风或开空调的方法除湿。
3、室温达到或超过8 ℃时，生物制品等需2℃～8 ℃以内保存的药品应放入冷藏柜密封保存（如：人血白蛋白注射液、人免疫球蛋白、诺和灵30R笔芯、胰岛素制剂、重组人干扰素α-2b凝胶等）。
4、室温达到或超过25℃时，需25 ℃以下保存的药品应放入冷藏柜密封保存，如：乌体林斯注射液；卡介菌多糖核酸注射液/斯奇康注射液；阿托伐他汀片/阿乐；非洛地平缓释片/波依定；双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊/戴芬胶囊；去氧孕烯炔雌醇片/妈富隆；阿卡波糖片/拜糖平片；糠酸莫米松软膏/艾洛松氟伐他汀胶囊/来适可胶囊；阿司匹林维生素C泡腾片/拜阿司匹灵等。
5、填写时应标明以下内容：门店名称、设备名称、规格型号、设备编号、年份等。
6、空调、冷藏柜（无药品）未使用时，保持清洁卫生，保持随时启用状态，按月试机，作好记录。
四、药品养护记录、中药饮片养护记录1、对陈列的药品每月进行检查。
2、近效期的药品、易霉变、易潮解的药品、拆零药品、冷藏药品作为重点养护品种，每月定期做好养护记录（可集中在每月的26日左右填写）。
药品零售企业GSP教材表格模板
培训计划（12）核准：审查：拟定：培训纪录表（12）编号：核准：审查：记录：培训考核表编号：核准：审查：拟定：培训现场记录统计表员工个人培训教育档案（33）编号：录入：企业员工健康检查汇总表（3）编号：体检时间：员工个人健康档案（3）编号：建档时间：设施设备一览表（1）编号：合格供货方档案表（10）编号：建档时间：首营企业审批表（10）首营品种审批表编号：注：附药品生产许可证、营业执照、批准文件、质量标准、出厂检验报告书、样品、价格批文、GMP证书及临床总结报告等资料。
药品购进记录编号：药品拒收报告单（5）编号：购进药品检查验收记录药品停售通知单（5）年第号药品通用名称规格产品批号有效期生产日期生产企业经手人复核人停售原因质量管理部年月日（一式四联：一联存质管部，二联交仓储部门，三联交柜组，四联交采购部门）解除停售通知单（5）年第号如下药品质量复查结果合格，撤消年第号“药品停售通知单”，请恢复正常出库发货及销售使用，特此告知。
药品通用名称户规格产品批号有效期生产日期生产企业经手人复核人质量管理部年月日（一式四联：一联存质管部，二联交仓储部门，三联交柜组，四联交采购部门）编号；编号：不合格药品报告表（5）编号：不合格药品台帐（5）不合格药品报损审批表（5）编号：报告时间：年月日报损药品销毁记录（5）编号：批准人：见证人：经手人：销毁方式：销毁地点：购进药品退出通知单（5）编号：制单日期：经手人：（公章）本表一式五联：（1）填报部门存根；（2）仓储部门；（3）采购部门；（4）质量管理部门；（5）财会部门（注：如填报部门为（2）-（5）中之一，则只要有四联即可）购进药品退出记录（5）不合格药品处理情况汇总分析（5）陈列/库存药品质量养护记录中药饮片在库养护记录表陈列/储存药品质量检查记录药品养护档案表药品质量信息反馈单（5）近效期药品催销表（10）药品陈列/储存环境温湿度记录表养护设备检修维护记录（5）强制检定计量器具检定记录卡（5）编号：企业名称：电话：报告日期：年月日报告人单位：职务：报告人签名：顾客意见及投诉受理卡（10）零售药品与服务质量满意度征询表注：意见与建议可另附纸，对于好的建议一经采用，本公司将对顾客给予奖励。
零售连锁药店GSP管理记录表格(总部、门店)
XX大药房连锁有限责任公司(总部)质量方针目标检查记录表编号：XXX-GSP-JL-01 日期：年月日总经理：主管副总：质管部负责人：记录人：XX大药房连锁有限责任公司(总部)质量文件发放、回收记录表编号：XX-GSP-JL-02记录：XX大药房连锁有限责任公司（总部）文件借阅、复制记录表编号：XXX-GSP-JL-03记录：XX大药房连锁有限责任公司(总部)文件修订申请记录表编号：XXX-GSP-JL-04修订申请人：年月日XX大药房连锁有限责任公司（总部）质量否决记录表编号：XXX-GSP-JL-05XX大药房连锁有限责任公司（总部）年质量管理风险评估记录表制表：XX大药房连锁有限责任公司(总部) 质量风险防范管控措施记录表XX大药房连锁有限责任公司（总部）内部审核实施计划档案编号：XXX-GSP-JL-08审核组组长：组员：年月1.审核目的：3.审核时间：年月日至月日首次会议时间：年月日时末次会议时间：年月日时4.现场审核期间被审核方有关人员参加下列活动：首末次会议；最高管理者或其代表及于审核有关的管理人员参加。
审核活动：按审核日程安排，被审核方相关人员必须在岗。
5.审核安排XX大药房连锁有限责任公司(总部)质量管理体系内部评审记录表档案编号：XXX-GSP-JL-09 年月XX大药房连锁有限责任公司(总部)整改跟踪记录表档案编号：XXX-GSP-JL-10 XX整（）年号部门：质管部记录：XX大药房连锁有限责任公司（总部）药品采购记录表档案编号：XXX-GSP-JL-11 年度制单：XX大药房连锁有限责任公司(总部)药品质量验收记录表档案编号:XXX-GSP-JL-12 年月日重点养护药品品种确定记录表档案编号：XXX-GSP-JL-13 年部门：质量管理部制表：XX大药房连锁有限责任公司（总部）库存药品质量养护记录表档案编号：XXX-GSP-JL-14 年月养护员：XX大药房连锁有限责任公司（总部）出库复核记录表档案编号: XXX-GSP-JL-15 年月日XX大药房连锁有限责任公司药品配送单（随货同行单）档案编号：XX-GSP-JL-16 单据编号：制单员：发货员：复核员：验收员：发货地址：XX市XX区XX路XX号电话：XX大药房连锁有限责任公司药品委托运输记录表委托运输经办人：XX大药房连锁有限责任公司药品委托运输记录表委托运输经办人：XX大药房连锁有限责任公司(总部)首营企业审批表档案编号：XXX-GSP-JL-18 年月日申请部门：申请人：XX大药房连锁有限责任公司(总部)首营品种审批表档案编号：XXX-GSP-JL-19 年月日XX大药房连锁有限责任公司（总部）药品质量档案记录表档案编号：XXX-GSP-JL-20 年月日制表：XX大药房连锁有限责任公司年度供货企业质量体系评审记录表档案编号：XXX-GSP-JL-21供货单位：评审小组签名：质量负责人审核：XX大药房连锁有限责任公司年度供货企业评审汇总表档案编号：XXX-GSP-JL-22制表：X大药房连锁有限责任公司药品拒收记录表档案编号：XXX-GSP-JL-23XX大药房连锁有限责任公司配送退回审批记录表编号：XXX-GSP-JL-24 年月日经办人：XX大药房连锁有限责任公司药品购进退货审批记录表编号：XXX-GSP-JL-25 制单日期：经手人：XX大药房连锁有限责任公司药品停售通知书档案编号：XXX-GSP-JL-26年第号各有关部门：以下药品暂停正常出库发货及销售，特此告知。
药店GSP管理表格-全套打印
合格供货方档案表编号：建档日期：药品质量档案表编号：建档日期：药品拒收报告单编号：不合格药品报告表编号：.页脚不合格药品台帐编号：仓库负责人：保管员：不合格药品报损审批表编号：报告时间：年月日不合格药品销毁记录编号：填表人：.页脚中药饮片在库养护记录表.药品养护档案表记录人：.中药饮片装斗复核记录药品拆零销售记录表处方药销售记录温湿度调控设施设备使用记录设施设备一览表企业员工健康检查汇总表员工个人培训教育档案录入：核准：记录：.员工个人健康档案录入：库存药品质量养护记录养护员：近效期药品催销表编号：填报日期：填表人：陈列药品质量检查记录编号：检查日期：检查人：药品陈列环境温湿度监测记录表注：：～：系指时间，如8：30～10：20药品不良反应/ 事件报告表报告类型：新的□严重□一般□首次报告□跟踪报告□报告来源：医疗机构□药品经营企业□药品生产企业□其他□除非得到允许，报告表中的个人信息将予以保密。
制表单位：国家食品药品监督管理局.严重药品不良反应/事件是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应/事件：1) 导致死亡；2）危及生命；3）致癌、致畸、致出生缺陷；4）导致显著的或永久的人体伤残或器官功能的损伤；5）导致住院或住院时间延长6）其他有意义的重要医学事件。
如，尽管事件不会立即危及生命或导致死亡和/或需住院，但为了预防出现任一上述所列情况可能需要进行治疗，通常也被认为是严重的。
关联性评价说明：肯定：用药及反应发生时间顺序合理；停药以后反应停止，或迅速减轻或好转；再次使用，反应再现，并可能加重（即激发试验阳性），同时有文献资料佐证，并已排除原患疾病等其他混杂因素影响。
很可能：无重复用药史，余同“肯定”，或虽然有合并用药，但基本可排除合并用药导致反应发生的可能性。
可能：用药与反应发生时间关系密切，同时有文献资料佐证；但引发ADR/ADE的药品不止一种，或原患疾病病情进展因素不能排除。
可能无关：ADR/ADE与用药时间相关性不密切，反应表现与已知该药的ADR/ADE不吻合，原患疾病发展同样可能有类似的临床表现。
新版药店GSP记录表格
XX药业XX公司不良反应报告记录
- -.可修编-
XX药业XX公司不合格药品销毁记录
- -.可修编-
XX药业XX公司处方药销售记录
- -.可修编-
XX药业XX公司拆零药品登记记录
- -.可修编-
XX药业XX公司中药饮片验收记录
- -.可修编-
XX药业XX公司顾客意见薄
- -.可修编-
XX药业XX公司购进药品质量验收记录
- -.可修编-
XX药业XX公司中药饮片配方销售记录
- -.可修编-
XX药业XX公司中药饮片装斗复核记录
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XX药业XX公司含特殊药品复方制剂销售记录
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XX药业XX公司门店列药品检查记录门店名称：检查时间：
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零售药店GSP质量管理表格(全套药监版)
零售药店GSP质量管理表格(全套药监版)为了加强药品质量管理，保障公众健康，药品监管机构制定了一系列药品质量管理规范，其中包括药品经营质量管理规范（GSP）。
药品经营企业需按照规范制定和执行相应的管理制度和标准操作规程，确保符合药品质量管理要求。
本文将分享一份零售药店GSP质量管理表格（全套药监版），希望有所帮助。
表格说明该表格为零售药店GSP质量管理表格（全套药监版），共包括以下9个部分：1.企业概况及管理2.人员管理3.质量管理制度4.财务管理5.订单及采购管理6.库存管理7.营业管理8.药品安全技术管理9.环境卫生管理这份表格包含了零售药店质量管理的方方面面，涉及企业概况、人员管理、质量管理制度、财务管理、订单及采购管理、库存管理、营业管理、药品安全技术管理和环境卫生管理等多个方面，是一份实用性很高的表格。
使用这份表格可以让零售药店更好地遵守药品质量管理规范，提升经营管理水平，保障药品质量和公众健康。
GSP质量管理表格（全套药监版）内容预览以下是GSP质量管理表格（全套药监版）的内容预览，其中每个部分又包含若干小项，具体内容可参考表格。
1. 企业概况及管理•企业基本情况•药品经营许可证及资质证书•组织机构及管理人员•药品储存条件及设施2. 人员管理•岗位职责分工•员工资格证书及考核情况•员工培训记录3. 质量管理制度•质量保证体系文件•质量手册•SOP制度文件•质量监控体系文件4. 财务管理•资产清查记录•投资决策记录•财务预算•账目核对5. 订单及采购管理•采购计划和订单•采购员资格证书及考核情况•采购记录•采购验收记录6. 库存管理•记录及清点流程、频次•库存盘点记录•贮藏条件及环境记录•库存商品销毁记录7. 营业管理•市场定位及推广•营业额及毛利分析•客户投诉记录•售后服务记录8. 药品安全技术管理•药品质量安全管理制度•环境检测及相关记录•药品检验记录•不良反应监测及记录9. 环境卫生管理•环境卫生及清洁制度•废弃物管理及相关记录•消毒记录及消毒剂配制记录•安全管理制度及相关记录如何使用GSP质量管理表格（全套药监版）该表格可以按照企业实际情况进行填写和使用，以达到质量管理的目的。
药店GSP记录全套填写指南
药店GSP记录全套填写指南记录填写指导一、基本要求1、统一用黑色水性笔填写。
2、记录不得涂改、粘贴、不得留有空行。
3、记录时逐行填写，不得打省略号.4、记录有误时，用直尺划一横线（红色）并在旁边注明更正日期和更正人姓名，另取一行重新填写正确的内容。
5、每项记录都要加上公司统一印制的专用封面，用塑料杆夹固定放入资料盒中备查。
6、记录封面应填写记录名称及起始日期。
二、温湿度记录1、记录前先填好店名、月份.2、手工填写适宜温度范围.3、营业间:0~30 ℃;冷藏柜：2～8 ℃4、适宜相对湿度范围35﹪～75﹪5、每天上午9：00~10：00、下午3：00～4：00各填写一次,每次记录完毕应及时签名。
6、调控措施后应将调控到适宜范围内温湿度数据重新填写。
三、养护设备使用及维护记录1、夏季开机时间从上午9时开始，至晚上21时左右为止，中间时间可视情况(室温降至26℃以下时）停机。
2、相对湿度达到或超过75﹪时，采用通风或开空调的方法除湿。
3、室温达到或超过8 ℃时，生物制品等需2℃～8 ℃以内保存的药品应放入冷藏柜密封保存（如：人血白蛋白注射液、人免疫球蛋白、诺和灵30R笔芯、胰岛素制剂、重组人干扰素α—2b凝胶等)。
4、室温达到或超过25℃时,需25 ℃以下保存的药品应放入冷藏柜密封保存，如：乌体林斯注射液；卡介菌多糖核酸注射液/斯奇康注射液;阿托伐他汀片/阿乐；非洛地平缓释片/波依定；双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊/戴芬胶囊；去氧孕烯炔雌醇片/妈富隆；阿卡波糖片/拜糖平片；糠酸莫米松软膏/艾洛松氟伐他汀胶囊/来适可胶囊；阿司匹林维生素C泡腾片/拜阿司匹灵等。
5、填写时应标明以下内容：门店名称、设备名称、规格型号、设备编号、年份等.6、空调、冷藏柜（无药品)未使用时，保持清洁卫生，保持随时启用状态，按月试机，作好记录。
四、药品养护记录、中药饮片养护记录1、对陈列的药品每月进行检查.2、近效期的药品、易霉变、易潮解的药品、拆零药品、冷藏药品作为重点养护品种,每月定期做好养护记录（可集中在每月的26日左右填写）。
新版GSP零售药店表格
文件编制申请批准表申请人（部门）：
制度执行情况检查考核记录检查日期：年月日检查人：
供货方汇总表
供货方质量体系调查表
药品采购记录日期：年月日
供应商：
购进、质量验收药品记录
页码
药品质量档案表
新版GSP零售药店表格药品验收记录
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药品储存、陈列环境检查记录
环境温湿度监测记录
近效期药品催销表
编号：填报日期：年月日报告人：
药品拆零销售记录
药品通用名称：商品名称：
15 / 39
中药方剂调配销售记录表
顾客意见征询表
尊敬的顾客：为提高本店药品经营质量管理水平和服务水平，请您提供宝贵意见和建议。
谢谢
新版GSP零售药店表格药品质量问题查询表
药品质量问题投诉、质量事故调查处理报告
药品质量信息汇总分析表
药品销售分析
药品拒收报告表
不合格药品确认、报告、报损、销毁表
编号：
药品购进退出、销后退回记录
药店员工花名册
企业年度培训计划表
企业设施设备一览表
设施、设备使用维修表
陈列药品质量检查记录
文件分发记录
文件更改申请表序号：
文件销毁申请
质量记录清单。
药品零售企业GSP表格大全及填写说明
药品零售企业GSP表格大全及填写说明药品是人们日常生活不可或缺的一部分，对于药品的存储、销售也需要严格的控制，以保证使用者的身体健康。
GSP，即“Good Storage Practices”（良好的存储实践），是欧盟在2006年颁布的一项药物存储标准，其主要内容包括药品的质量控制、存储条件、药品出入库流程等。
药品零售企业需要建立自己的GSP标准，并进行日常监管和检查。
本文将为读者提供药品零售企业常用GSP表格大全及填写说明。
GSP表格大全药品零售企业需要建立自己的GSP标准，并对从生产商到终端用户的每个过程进行监督。
下面是常用的GSP表格：1. 药品入库记录表药品入库记录表用于记录每一个药品批次的入库时间，生产批号，货物数量，货物质量以及供应商信息。
该表格需要在药品检验合格、符合入库标准后填写。
2. 药品出库记录表药品出库记录表用于记录每一次药品出库，包括药品名称，批号，出库数量，目的地等信息。
该表格需要填写每一次药品出库时。
3. 药品库存台账表药品库存台账表用于记录药品库存的信息，包括药品名称、批号、生产日期、保质期、入库数量、出库数量、库存数量等信息。
该表格需要在每次药品出入库时及时更新。
4. 药品冷链运输记录表冷链运输的目的是为了保证药品的质量，所以要建立药品冷链运输记录表。
该表格需要填写每一次药品运输的信息，包括药品名称、批号、生产日期、保质期、运输温度、运输时间、运输中的监测以及最终接收运输的目的地等信息。
5. 药品质量检验报告记录表药品质量检验报告记录表用于记录每一次药品的质量检验情况，包括药品名称、批号、检验日期、质量检测项目、检测结果等信息。
该表格需要在药品检验合格后进行填写，以便以后进行跟踪。
6. 质量风险评估与控制记录表质量风险评估与控制记录表用于对药品库存过程中可能遇到的风险进行评估和控制，并进行记录。
该表格需要定期进行更新，并根据实际情况对控制措施进行调整和改进。
填写说明对于上述GSP表格的填写，需要注意以下几点：1.填写内容应尽可能准确、完整、规范，确保信息真实可靠，并进行质量检测。
门店GSP表格及填写要点(图)
21首营企业审批表
该表在进货时间之前或同时做好审批，即最 后总经理签名时间应在进货之前或同时，相 应人员的签名应齐全。首营企业需收集的资 料应附在其表后，具体要收集的资料如下： 药品经营许可证、营业执照、GSP证书、质 量保证协议，法人委托书、身份证复印件、 上 岗证、税务登记证。购销合同。
该记录即一般养护记录，一月一次，分货架 养护，每个货架每月均要养护一次，每个货 架养护的品种数目应与实际该货架品种数目 应差不多，注意该记录上的签名，花名册上 养护员和质管员是谁就签谁的名字。
16重点养护记录
该品种目录可从（我公司经营的重点养护品 种目录）里面选择店内经营品种的部分品种 做重点养护，重点养护一月一次，生产企业 不能只写产地，应写到具体 厂家。质量状况：合格;处理意见一栏不填。
7员工健康检查档案表
必须要进行健康检查的相应人员均要有健康 档案表， 健康证或体检表应附在健康检查档案表上。
8近效期催销表
每月做一次，该表从门店进货后当月即要开 始做近效期催销记录，若当月无近效期品种 应在当月的近效期催销记录上注明：本月无 近效期品种。检查当月在现场如出现近效期 品种,一定要在近效期催销表上有记录.
5培训考核记录表
该培训根据培训计划安排培训，培训时间应 写到具体哪一天，参加培训的人员均要签名， 培训完后应考核，考核方式有如下几种：现 场考核、笔试;如为笔试，一定要提供笔试的 试卷及具体的考试分数;如为现场考核，考试 成绩合格即可;培训讲师不用签名，不用考核
6员工个人培训档案
每个人做一个培训档案，根据培训记录做好 培训档案，即该人参加过哪几次培训应在培 训档案上一一对应，该培训档案也包括有关 人员在外部参加培训如质管员在药监部门参 加的培训，外部培训应能提供该培训的 相应证件。
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法律法规及《规范》执行情况检查表
质量管理制度执行情况考核记录考核日期：考核人：
质量查询情况记录
. 学习参考 .
. 学习参考 .
**药店连锁有限公司质量投诉情况记录
质量事故调查处理报告记录
专业.专注
. 学习参考 . 不合格药品台帐
专业.专注
. 学习参考 .
不合格药品报损审批表报告时间：年月日
不合格药品销毁记录
单
不合格药品报告记录
假劣药品报告单
药品经营及质量管理人员情况表
. 学习参考 .
. 学习参考 .
药品不良反应/ 事件报告表
首次报告□跟踪报告□
报告类型：新的□严重□一般□报告单位类别：医疗机构□经营企业□生产企业□个人□其他□
强制检定计量器具检定记录
制卡日期：年月日制卡人：
中药饮片装斗复核记录
. 学习参考 .
. 学习参考 .
不合格（质量可疑）药品报告报告部门：
专业.专注
. 学习参考 . 卫生检查记录
专业.专注
重点养护药品品种确定审批表
药品追回记录发出单位：
. 学习参考 .
. 学习参考 .
药品召回通知单
以下药品因质量问题决定召回，请按照规定采取措施停止销售，等待处理。
年月日
近效期药品销售及跟踪记录表
. 学习参考 .
对药学服务工作指导监督检查记录
. 学习参考 .
. 学习参考 .
专业.专注
GSP各项记录填写说明
原有：麻黄碱记录、拆零记录、顾客意见及投诉受理记录、培训考核汇总表、员工培训记录、中药饮片装斗复核记录、处方记录
与医疗器械共有：温湿度记录、设施设备检查维护记录、设施设备档案、设施设备使用记录、计量器具检测记录
电脑记录：收货记录、陈列养护记录、养护记录、重点品种养护记录、中药饮片养护记录
新印记录：1、法律法规及《规范》执行情况检查表一季度一次
2、质量管理制度执行情况考核记录一季度一次
3、质量查询情况记录召回、结晶、沉淀
4、质量投诉情况记录空
5、质量事故调查处理报告记录空
6、不合格药品台账空
7、不合格药品报损审批表空
8、不合格药品销毁记录空
9、不合格药品报告记录空
10、假劣药品报告单实际发生时填
11、药品不良反应、事件报告表空
12、药品经营及质量管理人员情况表表下人员
13、强制检定计量器具检定记录戥子
14、不合格（质量可疑）药品报告空
15、卫生检查记录一月一次
16、重点养护药品品种确定审批表冷藏、阴凉、效期
短
17、药品追回记录表空
18、药品召回通知单空
19、对药学服务工作指导监督检查记录一月一次
20、近效期药品销售及跟踪记录表按实际象征性填。