空气净化系统管理规程

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空气净化系统管理规程

目的：建立空气净化系统管理规程，从而使本套设备管理更规范，符合GMP要求。

范围：适用于空气净化系统的管理。

责任人：生产制造部、质量管理部、饮片车间。

内容：

1 检查设备有无“完好”证、若无“完好”证，不允许启动设备。

2 对设备实行定机、定人严格执行岗位责任制，做到正确使用设备，操作人员保持相对稳定。

3 严格执行操作规程，保证散热良好。

4 使用中必须检查初、中效过滤器，做到初效、中效当实测压差大于初始压差的两倍时清洗一次，表冷器、加热器、送风机进行维护、保养、调整，使其保持清洁，处在良好状态。

5 要保养表冷器、加热器清除管表污垢，可用毛刷清除，如内管积垢后，传热效果不能满足时需更换。

6 通风机启动前，进风阀必须关闭，待风机运转正常后再将风阀打开，使用中注意查听有无异声。

7 每月检查一次轴承润滑脂，运行5000小时更换3# 锂基润滑脂，每周检查一次皮带松紧程度、磨损情况，紧固或更换。

8 设备操作工上机前要进行设备结构、性能、技术规范、维护知识和安全操作规程理论教育和技能培训，做到三懂、四会，并经考试合格后上岗，并及时、完整、清楚地填写各种运行记录，做到巡回检查，发现问题及时处理。

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