广东医疗器械文字广告核准
医疗器械广告审查办法
医疗器械广告审查办法医疗器械广告审查办法第一章总则第一条为规范医疗器械广告活动，维护公众利益，保障患者权益，加强医疗器械监管，根据《广告法》、《医疗器械管理条例》等相关法律法规，制定本办法。
第二条医疗器械广告是指在各类媒体上发布的为推销医疗器械的文字、图形、标志、标识、声音和图象信息。
第三条医疗器械广告应遵循合法、公正、真实、准确、科学的原则，不得含有虚假、夸大、欺骗或者误导宣传。
第四条医疗器械广告的审查工作由国家药品监督管理局负责组织实施。
第五条国家药品监督管理局将医疗器械广告划分为以下几类：新产品广告、普通广告、特殊广告、辅助诊疗器械广告等。
第二章广告内容审查第六条广告内容应明确标识为医疗器械广告，在发布的各类媒体上必须显著标注“广告”，并配备广告许可证号。
第七条医疗器械广告中的产品功效、适应症、使用方法和注意事项等信息应真实、准确，不得虚假宣传。
必要的临床试验结果应以科学、可靠的方式呈现。
第八条医疗器械广告应明确指明广告发布者和广告代理机构的名称、地址、连系方士，并与销售的医疗器械信息相一致。
第九条医疗器械广告不得以医疗机构、医生及患者的名义进行虚假宣传。
禁止使用明星代言、虚假证明等手段进行广告宣传。
第十条医疗器械广告不得含有涉及疾病诊断、治疗、康复等涉及医疗行为的内容。
不得承诺医疗效果、保证痊愈、缓解症状等不实宣传。
第三章广告形式审查第十一条医疗器械广告的语言文字应清晰准确，图片应真实客观，不得使用具有误导性的表现手法。
第十二条医疗器械广告中的数据、研究结果等应有科学依据，并标明出处。
第十三条医疗器械广告不得含有具有恶俗、低俗、暴力、色情等不良信息，并严禁与其他产品的广告进行混淆。
第四章处罚与附件第十四条对违反本办法的广告，国家药品监督管理局将依法给予处罚，包括但不限于责令住手发布、罚款、吊销广告许可证等。
附件一：医疗器械广告审查申请表附件二：医疗器械广告违法案例附件三：医疗器械广告管理相关法规附件一内容待补充附件二内容待补充附件三内容待补充附件四内容待补充......法律名词及注释：1. 广告法：指中华人民共和国国家法律法规的一项，维护公平交易、保护广告受众权益的法律。
最新医疗器械广告审查办法
最新医疗器械广告审查办法最新医疗器械广告审查办法第一章总则第一条为规范医疗器械广告审查，维护公众健康权益，根据相关法律法规，制定本办法。
第二条医疗器械广告审查的目的是对医疗器械广告的内容、形式进行审查，确保广告真实、准确、合法和科学，不误导消费者。
第三条医疗器械广告审查的范围包括但不限于以下方面：（一）医疗器械广告的真实性与准确性；（二）医疗器械广告的宣传方式和效果；（三）医疗器械广告的科学性和合法性；（四）医疗器械广告的市场竞争性；（五）其他与医疗器械广告有关的事项。
第二章医疗器械广告审查的程序第四条医疗器械广告审查由广告主向相关主管部门申请办理。
第五条主管部门应在接到申请之日起30个工作日内完成审查。
审查期间，如发现问题，应当在7个工作日内将问题反馈给广告主。
第六条医疗器械广告审查费用由广告主支付。
具体费用标准由相关主管部门制定。
第三章医疗器械广告审查的要求第七条医疗器械广告应当符合以下要求：（一）广告内容应准确、真实，不包含虚假宣传；（二）广告涉及的医疗器械应取得相应的生产许可证；（三）广告不得含有医疗器械的疗效保证；（四）广告中的效果展示应真实可靠；（五）广告不得误导消费者。
第八条广告主在申请医疗器械广告审查时应提交以下材料：（一）申请表；（二）医疗器械生产许可证；（三）广告内容及相关资料。
第四章医疗器械广告审查的结果第九条主管部门根据医疗器械广告的审查结果，可以做出以下处理：（一）核准广告的发布；（二）要求广告主作出修改；（三）要求广告主撤回广告；（四）其他合法处理措施。
第五章附则第十条相关主管部门可以根据需要制定本办法的具体实施细则。
第十一条本办法自发布之日起施行。
附件：医疗器械广告审查申请表法律名词及注释：1. 医疗器械：指用于预防、诊断、治疗、监控或减轻疾病的设备、器具、仪器或者用于对人体的结构、功能进行检验、矫正或者代替的物品。
2. 广告主：指发布或者将要发布广告的个人、法人或者其他组织。
广东医疗器械广告审查办法
广东医疗器械广告审查办法第二条通过一定媒介和形式发布的广告含有医疗器械名称、产品适用范围、性能结构及组成、作用机理等内容的，应当按照本办法进行审查。
仅宣传医疗器械产品名称的广告无需审查,但在宣传时应当标注医疗器械注册证号。
第三条申请审查的医疗器械广告，符合下列法律法规及有关规定的，方可予以通过审查：(一)《广告法》;(二)《医疗器械监督管理条例》;(三)《医疗器械广告审查发布标准》;(四)国家有关广告管理的其他规定。
第四条省、自治区、直辖市药品监督管理部门是医疗器械广告审查机关，负责本行政区域内医疗器械广告审查工作。
县级以上工商行政管理部门是医疗器械广告监督管理机关。
第五条国家食品药品监督管理局对医疗器械广告审查机关的医疗器械广告审查工作进行指导和监督，对医疗器械广告审查机关违反本办法的行为，依法予以处理。
第六条医药器械广告批准文号的申请人必须是具有合法资格的医疗器械生产企业或者医疗器械经营企业。
医疗器械经营企业作为申请人的，必须征得医疗器械生产企业的同意。
申请人可以委托代办人代办医疗器械广告批准文号的申办事宜。
代办人应当熟悉国家有关广告管理的相关法律、法规及规定。
第七条申请医疗器械广告批准文号，应当向医疗器械生产企业所在地的医疗器械广告审查机关提出。
申请进口医疗器械广告批准文号，应当向《医疗器械注册登记表》中列明的代理人所在地的医疗器械广告审查机关提出;如果该产品的境外医疗器械生产企业在境内设有组织机构的，则向该组织机构所在地的医疗器械广告审查机关提出。
第八条申请医疗器械广告批准文号，应当填写《医疗器械广告审查表》，并附与发布内容相一致的样稿(样片、样带)和医疗器械广告电子文件，同时提交以下真实、合法、有效的证明文件：(一)申请人的《营业执照》复印件;(二)申请人的《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》复印件;(三)申请人是医疗器械经营企业的，应当提交医疗器械生产企业同意其作为申请人的证明文件原件;(四)代办人代为申办医疗器械广告批准文号的，应当提交申请人的委托书原件和代办人营业执照复印件等主体资格证明文件;(五)医疗器械产品注册证书(含《医疗器械注册证》、《医疗器械注册登记表》等)的复印件;(六)申请进口医疗器械广告批准文号的，应当提供《医疗器械注册登记表》中列明的代理人或境外医疗器械生产企业在境内设立的组织机构的主体资格证明文件复印件;(七)广告中涉及医疗器械注册商标、专利、认证等内容的，应当提交相关有效证明文件的复印件及其他确认广告内容真实性的证明文件。
医疗器械广告审查办法2024
引言概述：一、广告审查的法律依据1.《广告法》中关于医疗器械广告审查的相应条款，以及对广告内容、宣传方式的要求。
2.《医疗器械广告审查办法》中详细规定了医疗器械广告审查的具体程序和权限。
二、医疗器械广告审查的基本原则1.真实性原则，要求广告内容准确、真实，不夸大药效或效果。
2.科学性原则，要求广告内容基于科学研究和实际情况，不得误导消费者。
3.合规性原则，要求广告符合相关法律法规和标准要求。
4.社会责任原则，要求广告宣传不得损害社会公共利益和社会伦理道德。
三、医疗器械广告审查的具体内容1.广告语言的规范，包括用词准确、不含有虚假信息等要求。
2.广告材料的审核，如图片是否真实、合规，是否存在图片处理等违规行为。
3.广告宣传的范围，包括广告语、包装、说明书等相关内容的审查。
4.广告效果的宣称，包括对药效、疗效等宣称是否真实可信的审查。
5.广告投放的方式，包括媒体选择、广告时段等相关要求。
四、医疗器械广告审查的流程和具体操作1.广告主提交申请，包括广告内容、相关文件材料等。
2.广告审查机构进行评估和审查，对广告内容、宣传效果等进行审核。
3.广告审查机构出具审查意见，包括合规性评估、修正意见等。
4.广告主根据审查意见进行修改并再次提交申请。
5.最终审查结果的公示和备案，由广告审查机构将结果公示，做到阳光透明。
五、医疗器械广告审查中的问题和改进措施1.存在的问题，如广告内容虚假、宣传夸大等违规行为。
2.改进措施，包括加强广告主的法律意识和社会责任感，强化广告审查机构的监管力度。
3.加强合作与沟通，广告主、媒体、广告审查机构等各方共同努力，形成良好的合作机制。
总结：医疗器械广告审查办法是规范医疗器械广告的重要手段，通过对医疗器械广告的内容、方式、范围等进行细致审查，可以更好地保障消费者的合法权益，维护行业的整体形象和信誉。
目前仍存在一些问题和挑战，需要广告主、广告审查机构等多方共同努力来解决。
只有通过全面的合作和协作，才能进一步推动医疗器械广告审查工作的顺利进行，为广告行业的发展做出更大的贡献。
医药医械产品广告审批制度
医药医械产品广告审批制度一、医药医械产品广告审批制度的背景与意义近年来，随着医药医械产品的广告宣传不断增加，一些不合规的广告宣传行为也日益突出。
为了规范医药医械产品广告宣传行为，维护公众健康安全，我国制定了一系列相关法规和，其中包括了医药医械产品广告审批制度。
该制度旨在加强对广告内容、形式和传播途径的监管，确保广告信息真实、准确、合法，并对违规行为进行处罚。
本文将从多个角度探讨该制度的背景与意义。
二、我国现行的医药医械产品广告审批制度在我国现行法律体系中，对于医药和医疗器械领域的广告宣传活动进行了明确规定。
根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国食品安全法》等相关法律法规，所有涉及到公众健康安全问题的内容都必须经过严格审查，并由相关部门进行批准后方可发布。
具体来说，医药医械产品广告审批制度主要包括以下几个方面的内容：1. 广告内容审查：广告宣传内容必须真实、准确、合法，不能含有虚假宣传、夸大宣传、违法宣传等不良信息。
相关部门会对广告的文字、图片、声音等进行全面审查，确保广告信息符合法律法规的要求。
2. 广告形式规范：医药医械产品广告形式应当符合道德伦理要求，不得使用夸张的手法或虚假的表现手段。
此外，对于一些特定人群（如儿童、孕妇等）和特定疾病（如癌症等）的广告宣传也有一定限制。
3. 广告传播途径管理：医药医械产品广告应当通过正规媒体进行发布，并必须标明相关批准文号或备案号。
此外，在一些特殊场所（如学校、幼儿园等）和特殊媒体（如电视台）上发布医药医械产品广告也需要经过严格审查。
三、我国现行制度存在的问题及改进方向尽管我国已经建立了医药医械产品广告审批制度，但在实际操作中仍然存在一些问题，需要进一步加以改进。
1. 审批流程繁琐：由于医药医械产品广告审批涉及到多个部门，审批流程相对繁琐。
一些企业在广告宣传方面需要等待较长时间，影响了宣传效果和市场竞争力。
因此，可以考虑简化审批流程，提高审批效率。
医药医械产品广告审批制度
医药医械产品广告审批制度医药医械产品广告审批制度主要是为了确保医药和医疗器械广告的真实性和合法性，保护消费者免受虚假或误导性广告的影响。
以下是关于医药医械产品广告审批制度的一些关键内容：1.审查机构：国家市场监督管理总局负责组织指导药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告审查工作。
具体的审批工作可能由地方市场监管部门或相关机构负责。
2.审查内容：医药医械产品广告必须真实、合法，不得含有虚假或引人误解的内容。
广告主应对广告内容的真实性和合法性负责。
广告内容应以药品监督管理部门批准的注册证书或备案凭证、注册或备案的产品说明书内容为准。
如果广告涉及医疗器械名称、适用范围、作用机理或结构及组成等内容，这些信息不得超出注册证书或备案凭证、注册或备案的产品说明书范围。
3.审查材料：提交广告审查时需要准备一系列材料，包括广告审查表、与发布内容一致的广告样件、申请人的主体资格相关材料或合法有效的登记文件、产品注册证明文件或备案凭证、产品标签和说明书、生产许可文件，以及广告中涉及的知识产权相关有效证明材料等。
如果申请人是生产或经营企业的授权代表，还需要提交合法的授权文件；如果委托代理人进行申请，还需要提交委托书和代理人的主体资格相关材料。
4.广告发布要求：广告主、广告经营者、广告发布者必须严格按照审查通过的内容发布广告，不得进行剪辑、拼接、修改。
如果已审查通过的广告内容需要改动，应重新申请广告审查。
5.禁止发布的广告：某些类型的医药医械产品不得发布广告，如麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品，以及戒毒治疗的药品、医疗器械；军队特需药品、军队医疗机构配制的制剂；医疗机构配制的制剂；依法停止或禁止生产、销售或使用的药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品；以及法律、行政法规禁止发布广告的其他情形。
总之，医药医械产品广告审批制度的目的是确保广告内容的真实性和合法性，保护消费者的权益，并防止虚假或误导性广告对市场和消费者造成不良影响。
流程审批医疗器械广告宣传
流程审批医疗器械广告宣传医疗器械广告宣传是医疗器械销售和推广的一种重要方式，但由于医疗器械的特殊性质，对其广告宣传的流程审批十分重要。
本文将对医疗器械广告宣传的流程审批进行详细讨论。
一、申请流程1. 提交申请材料医疗器械企业在进行广告宣传前，首先需要准备好相应的申请材料。
申请材料包括广告宣传方案、广告内容文字稿以及相关的设备使用手册等。
确保材料齐全并按照规定格式整理。
2. 选择审批机构医疗器械广告宣传的审批机构包括国家药监局、省市药监局以及相关行业协会等。
根据具体情况选择合适的审批机构，并将申请材料提交给相应机构。
3. 审核与审批申请材料提交后，审批机构将对材料进行审核。
审核内容包括广告宣传的合规性、内容真实性、对患者和群众的误导程度等。
如果材料通过审核，审批机构将会出具批准文件，并允许医疗器械企业开展广告宣传。
二、注意事项1. 守法合规医疗器械广告宣传必须守法合规，符合相关的法律法规和政策规定。
广告宣传中不得夸大疗效、虚假宣传，且应当注明适应症和禁忌症等必要信息，避免误导患者和群众。
2. 保护知识产权医疗器械广告宣传中的文字、图片、视频等内容应当尽量保护知识产权，避免侵权行为的发生。
如果使用了他人的文字或图片，应当获得合法授权或注明出处，并遵守相关的版权规定。
3. 解读示意图医疗器械广告宣传中的示意图应当清晰易懂，能够准确传达医疗器械的使用方法和效果。
同时，示意图不应夸张变形，以免给患者和群众造成误解。
4. 实事求是医疗器械广告宣传应当实事求是，对医疗器械的性能、安全性等进行准确描述，不得虚假宣传或夸大疗效。
对医疗器械的宣传需基于科学实验证据，避免不实信息的传播。
三、审批后的监督1. 监督责任医疗器械广告宣传的监督责任由相关行政机构负责。
行政机构会定期或不定期对医疗器械广告进行抽查和监督，以保障广告宣传的合规性和真实性。
2. 处罚措施如果医疗器械广告宣传存在不符合规定的问题，相关行政机构将会采取相应的处罚措施，如责令停止广告宣传、罚款等。
医疗器械广告审查办理指南
医疗器械广告审查办理指南范本一：医疗器械广告审查办理指南1.背景1.1 目的1.2 适用范围1.3 相关法律法规2.申请流程2.1 申请材料准备2.2 申请提交方式2.3 申请受理与登记3.初审审查3.1 广告内容合规性初审3.2 技术审查3.3 权威机构认证审查4.补充材料与审查意见反馈4.1 补充材料提交要求4.2 审查意见反馈5.复审审查5.1 广告内容复审5.2 技术复审5.3 权威机构认证复审6.审批与通知6.1 审批程序6.2 审批结果通知7.附件7.1 申请表格样本7.2 相关法律法规引用文献【附件】1. 申请表格样本2. 相关法律法规引用文献【法律名词及注释】1. 医疗器械指能够直接或者间接用于人体的预防、诊断、治疗、监测或者缓解疾病的设备、器具、器械、材料或者其他产品，包括口腔医疗器械和辅助产品。
2. 广告内容合规性初审对医疗器械广告的内容进行合规性初步审查，判断是否符合相关法律法规的规定。
3. 技术审查对医疗器械广告中涉及的技术指标、性能参数等进行审查，确保其符合规定的标准要求。
4. 权威机构认证审查根据相关法律法规及行业规范，对医疗器械广告中的权威机构认证情况进行审查，确保广告内容的真实性和可信度。
范本二：医疗器械广告审查办理指南1.引言1.1 目的与背景1.2 适用范围1.3 相关法律法规2.申请材料准备2.1 申请表格2.2 医疗器械注册证明文件 2.3 广告内容说明2.4 技术参数及性能报告2.5 权威机构认证证书3.申请提交方式3.1 纸质申请材料提交3.2 电子申请材料提交4.申请受理与登记4.1 受理条件4.2 受理标准4.3 申请登记5.初审审查5.1 广告内容合规性初审 5.2 技术审查5.3 权威机构认证审查6.补充材料与审查意见反馈6.1 补充材料规定6.2 审查意见反馈方式7.复审审查7.1 广告内容复审7.2 技术复审7.3 权威机构认证复审8.审批与通知8.1 审批程序8.2 审批结果通知方式【附件】1. 医疗器械广告审查申请表格样本2. 相关法律法规引用文献【法律名词及注释】1. 医疗器械指能够直接或者间接用于人体的预防、诊断、治疗、监测或者缓解疾病的设备、器具、器械、材料或者其他产品，包括口腔医疗器械和辅助产品。
最新医疗器械广告审查办法
最新医疗器械广告审查办法最新医疗器械广告审查办法一、引言医疗器械广告的监管是保障公众健康和权益的重要措施。
为了加强和规范医疗器械广告的审查工作，根据相关法律法规和监管要求，制定了本《最新医疗器械广告审查办法》。
二、适用范围本办法适用于在中国境内销售、使用的医疗器械广告的审查工作。
三、广告审查程序1. 广告申报：广告主或其委托的代理机构需向相关监管部门申报广告，并提供完整的广告材料。
2. 审查和审核：监管部门对申报的广告进行全面审查和审核，包括广告内容、药物标识、医疗器械标志等。
3. 审查决定：监管部门根据广告内容、法律法规、监管要求等因素，做出审查决定，决定广告是否符合规定，是否可发布。
4. 结果通知：监管部门将审查结果通知广告主或其代理机构，明确通过或者拒绝发布的理由，并要求做出相应调整。
5. 监督检查：监管部门对已发布的医疗器械广告进行监督检查，确保广告内容不偏离原审查结果。
四、广告审查要求1.准确性和科学性：医疗器械广告的内容应准确明确，不夸大宣传，不悖离医学实际，不得使用虚假宣传手法。
2.合规性和规范性：广告内容应符合相关法律法规和监管规定，包括但不限于《医疗器械监督管理条例》等。
3.安全性和可靠性：广告主应提供准确的产品信息，确保医疗器械的安全性、有效性和可靠性。
4.敏感性和谨慎性：医疗器械广告不得涉及医学伦理、敏感性话题等，应表现出谨慎、专业的态度。
5.文案和设计要求：广告内容要求言简意赅，易于理解，设计风格要符合审美和礼仪要求。
附件：1. 本所涉及附件如下：- 附件一：医疗器械广告申报表格- 附件二：医疗器械广告审查要点解释说明法律名词及注释：1. 医疗器械监督管理条例：指中华人民共和国国务院发布的《医疗器械监督管理条例》。
2. 广告主：指医疗器械广告的发布者或其委托的代理机构。
3. 监管部门：指负责医疗器械广告审查和监管的主管部门。
医疗器械产品广告的法律审查流程
医疗器械产品广告的法律审查流程医疗器械产品广告的法律审查流程主要包括立项、初审、复审、核准和监管五个阶段。
这一流程是为了确保医疗器械广告的内容、方式和效果符合法律法规的要求，保障公众利益和消费者权益。
下面将详细介绍这五个阶段的内容和要求。
一、立项在进行医疗器械产品广告的法律审查之前，需要先提交相关的申请材料，并按照要求填写申请表格。
该申请表格中通常包括广告主的基本信息、广告内容的描述、广告发布媒体的信息等内容。
同时，需提供与该广告相关的医疗器械注册证明、产品说明书等相关文件。
二、初审初审阶段的目的是对广告申请进行初步审核，确定是否满足法律法规的要求，是否存在违规行为。
初审主要对以下几个方面进行审核：1. 广告是否符合相关法律法规，如《广告法》、《医疗器械广告管理办法》等；2. 广告是否含有虚假、夸大宣传等违法内容；3. 广告是否涉及超出范围的适应症和功能描述；4. 广告是否包含限制性广告词或表述；5. 广告是否明示或隐含医学论据支持等。
三、复审经过初审合格的广告，进入复审阶段。
复审阶段会由一个由相关专业人员组成的审查组进行审核，对广告的技术性、科学性等方面进行细致的检查。
复审主要包括以下环节：1. 广告中使用到的医学论据是否真实可靠，是否有充分的临床试验数据进行支撑；2. 医疗器械广告中所述产品的功能和性能是否与其注册证明文件相符；3. 广告是否含有误导性的销售手段或虚假承诺；4. 广告是否含有夸大宣传、虚假比较等不当内容。
四、核准核准是医疗器械产品广告审查流程的重要环节，核准结果决定了广告是否符合法律法规审核标准。
核准的主要内容包括：1. 广告是否实事求是地反映了医疗器械产品的适应症和功能；2. 广告中对医疗器械产品的适应症和功能的描述是否准确、完整；3. 广告是否含有虚假、夸大、无法证明的宣传内容。
五、监管医疗器械产品广告审查流程的最后一个环节是监管。
一旦广告通过核准，就意味着该广告可以发布和播放，但监管部门仍会对广告进行全面监测，并及时处理可能存在的违规情况。
国内医疗器械产品广告审查流程
国内医疗器械产品广告审查流程本文档旨在介绍国内医疗器械产品广告审查的流程。
在中国，医疗器械产品广告的审查是非常重要的，它需要确保广告内容的合法性、准确性和真实性，以保护广大消费者的权益和健康安全。
以下是国内医疗器械产品广告审查的基本流程：1. 提交申请广告主或广告代理机构需要向国家药品监督管理局（以下简称“药监局”）或其授权的地方药品监督管理局提出广告审查申请。
申请材料应包括以下内容：- 广告内容描述及其所提供的支持材料（如文字、图片、音频、视频等）。
- 广告所涉及的医疗器械产品信息，包括产品名称、注册证号等。
2. 审查材料评估药监局收到申请后，将对提交的广告内容和相关材料进行评估。
评估主要包括以下几个方面：- 广告内容是否符合法律、法规以及相关政策要求。
- 广告内容是否准确、真实，是否涉及虚假宣传。
- 广告中所提及的医疗器械产品是否合法注册，并且所宣传的功能和效果是否与产品注册信息一致。
3. 报批和审核如果药监局认为广告内容符合要求，会向申请者发放广告审查批件。
申请者收到批件后，可以继续进行广告制作和发布。
如果审查结果不符合要求，药监局将给出审查意见，申请者需要按照意见的要求进行修改和补充，并重新提交申请。
4. 广告发布和监督一旦获得广告审查批件，申请者可以开始广告的发布和宣传。
在广告发布过程中，药监局会对广告的内容进行监督和检查，如果发现广告违法或有虚假宣传的情况，药监局有权采取相应的处罚措施，包括要求停止广告发布、罚款等。
5. 广告效果评估药监局还将定期进行广告效果评估，以验证广告宣传的准确性和有效性。
如果在评估过程中发现广告存在虚假宣传或其他问题，药监局有权要求申请者立即停止广告，并做出相应的处罚。
6. 合规监管和维权投诉任何与医疗器械产品广告有关的合规监管和维权投诉都可以向药监局进行举报和投诉。
药监局将对投诉进行调查，并采取必要的行动来保护消费者权益。
总结：国内医疗器械产品广告审查流程包括申请提交、材料评估、报批和审核、广告发布和监督、广告效果评估以及合规监管和维权投诉等环节。
广东省医疗广告审查证明流程
在广东省办理医疗广告审查证明的流程一般如下：一、申请条件1、广东省内医疗机构利用各种媒介或者形式直接或间接介绍医疗机构或医疗服务的广告，需要申请《医疗广告审查证明》。
2、医疗机构应当依法取得《医疗机构执业许可证》等相关资质，并在有效期内。
二、所需材料1、《医疗广告审查申请表》：需填写完整并加盖医疗机构公章，一式多份（根据具体要求，可能是五份）。
2、《医疗广告成品样件表》：提供广告成品样件，包括广告内容、形式、媒体类别等，一式多份（根据具体要求，可能是两份）。
如广告样件中出现明星肖像内容需提供相关协议或证明，如出现医保、新农合等定点医院内容需提供相关证明。
3、《医疗机构执业许可证》：提供正、副本复印件，并加盖医疗机构公章。
同时，如有变更、校验等相关记录证明，也需一并提供。
4、医疗机构依法发布医疗广告承诺书：由法定代表人或负责人签字，并加盖医疗机构公章。
其他相关资料：1）如申请网络广告，需提供医院域名备案信息汇总表、域名证书、网站备案信息登记表、工业和信息化部网站域名信息截图资料等，并加盖医疗机构公章。
2）卫生健康行政部门认为需要提供的其他相关资料。
三、办理流程1、准备材料：按照上述所需材料清单准备齐全，并确保所有材料真实有效。
2、提交申请：将准备好的材料提交至所在地卫生健康行政部门或指定的办理窗口。
也可以选择网上办理，通过相关网站提交电子版材料。
3、审核材料：卫生健康行政部门会对提交的材料进行审核，确保材料齐全、符合法定形式，并核实医疗机构的资质和广告内容的真实性。
4、审查广告内容：对广告内容进行审查，确保广告内容符合《中华人民共和国广告法》、《医疗广告管理办法》等相关法律法规的规定。
5、颁发证明：如果审查通过，卫生健康行政部门会颁发《医疗广告审查证明》，并加盖公章。
证明中会注明医疗广告的有效期、广告内容、媒体类别等信息。
6、领取证明：申请人可以选择窗口领取、代理人送达、委托送达、公告送达或邮寄送达等方式领取《医疗广告审查证明》。
广东省食品药品监督管理局关于加强药品医疗器械保健食品广告审查监管工作的通告
广东省食品药品监督管理局关于加强药品医疗器械保健食品广告审查监管工作的通告文章属性•【制定机关】广东省食品药品监督管理局•【公布日期】2015.09.02•【字号】粤食药监稽〔2015〕109号•【施行日期】2015.09.01•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】市场规范管理正文广东省食品药品监督管理局关于加强药品医疗器械保健食品广告审查监管工作的通告粤食药监稽〔2015〕109号为贯彻实施新修订的《中华人民共和国广告法》（以下简称广告法）和《中华人民共和国食品安全法》（以下简称食品安全法）及相关法律法规规定，进一步做好药品、医疗器械和保健食品（以下简称“二品一械”）广告审查监管工作，根据国家食品药品监管总局《关于进一步加强药品医疗器械保健食品广告审查监管工作的通知》（食药监稽﹝2015﹞145号）的要求，现将有关事项通告如下：一、广告法第二条、第十六条、第十八条和第三十八条对“二品一械”广告中代言人限定和代言人必须遵守的义务等做出相关规定，“二品一械”广告中不得出现以代言人名义和形象对商品、服务予以推荐或证明。
按照广告法第三十八条的规定，作为代言人不得以患者或消费者的名义和形象作证明。
二、广告法第十四条、第十六条第（五）款和第十九条规定，大众媒体不得以新闻报道的形式变相发布广告，通过大众传播媒介发布的广告应当显著标明“广告”字样；药品广告应当显著标明禁忌、不良反应；不得以介绍健康、养生知识等形式变相发布“二品一械”广告。
三、广告法第三十八条、第三十九条和第四十条规定，“二品一械”不得利用不满十周岁的未成年人作为广告代言人；不得在中小学校、幼儿园内开展广告活动；在针对未成年人的大众传播传媒不得发布“二品一械”广告。
四、广告法第九条、第十二条及商标法第十四条规定，“二品一械”广告中不得出现“获得国家非物质遗产”和“驰名商标”等内容。
同时广告中涉及专利产品或者专利方法的，应当标明专利号和专利种类。
办理本省医疗器械产品广告批文号的报批程序及材料要求制度范本.格式
办理本省医疗器械产品广告批文号的报批程序及材料要求一、许可内容??? 《医疗器械广告审查表》的医疗器械广告批文号二、设定许可的法律依据1、《中华人民共和国反不正当竞争法》2、《中华人民共和国广告法》3、《广告管理条例》4、《医疗器械监督管理条例》三、许可数量无数量限制四、许可条件发布医疗器械广告的广告主必须是具有合法资格的医疗器械生产企业或者医疗器械经营企业。
五、电子版广告申请文件有关要求申请办理省内生产企业医疗器械产品广告批文的，在递交纸质申请资料时，须通过国家食品药品监督管理局药品、医疗器械广告申请软件系统提交电子版的广告申请文件，电子版的广告申请文件格式必须与医疗器械广告申请软件系统提供的标准化格式一致。
广告主或广告申请单位可以通过国家食品药品监督管理局政府网站（）下载医疗器械广告申请软件及其说明。
六、申请材料1、填妥的《医疗器械广告审查表》六份2、拟发布广告产品的《医疗器械注册证》、医疗器械产品生产制造认可表、经批准产品说明书批件、3、发布广告企业的《营业执照》副本、《医疗器械生产企业许可证》或者《医疗器械经营许可证》副本复印件各一份、经办人的身份证及联系电话：4、打印好的广告制作文稿，画面说明一份：5、申报电视广告需提交专业录像带一合，申报广播广告需提交录音磁带一合6、广告涉及商标、专利等内容的需提供相关材料，如《专利证书》、《商标注册证》复印件各一份：7、厂家委托办理广告手续的委托书原件一份：8、所提交材料真实性的自我保证声明：9、样品一份或样品图片：10、所有申报资料内容必须真实、合法、文字、图案清楚，并加盖原单位公章。
11、电子版的广告申请文件。
七、行政许可实施机关广东省食品药品监督管理局地点：广州市东山区竹丝岗四马路2号时间：每周一至周五、上午8：00—12：00，下午14：30—17：00受理地点：广州市竹丝岗四马路2号一楼省局业务受理处，或根据行政许可法便民原则，我局在各市设立的业务受理处，具体地点在各市食品药品监督管理局受理窗口。
广东省人民政府颁布《广东省医疗器械管理办法》的通知
广东省人民政府颁布《广东省医疗器械管理办法》的通知文章属性•【制定机关】广东省人民政府•【公布日期】1995.07.04•【字号】粤府[1995]54号•【施行日期】1995.08.01•【效力等级】地方政府规章•【时效性】现行有效•【主题分类】医政医管其他规定正文广东省人民政府颁布《广东省医疗器械管理办法》的通知粤府［１９９５］５４号各市、县、自治县人民政府，省府直属有关单位：现将《广东省医疗器械管理办法》发给你们，请认真贯彻执行。
广东省人民政府一九九五年七月四日广东省医疗器械管理办法第一章总则第一条为加强医疗器械的生产经营管理，维护人民身体健康，根据国家医药管理局颁布的《医疗器械管理暂行办法》及有关规定，结合我省实际，制定本办法。
第二条凡在本省范围内从事医疗器械科研、生产、经营、检测的单位和个人，必须遵守本办法。
第三条本办法所称医疗器械是指用于对人体疾病的诊断、治疗、预防或者替代人体器官的仪器、设备、装置、器具、材料及相关物品。
第四条广东省医药管理局（下称省医药局）主管全省医疗器械的行业管理和行政监督工作。
市、县医药管理部门负责所辖行政区域内医疗器械的管理和监督工作。
第二章医疗器械的分类管理第五条医疗器械实行分类管理：第一类是指植入人体、用于生命支持，技术结构复杂，对人体可能具有潜在危险，其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
第二类是指产品机理已取得国际、国内认可，技术成熟，其安全性、有效性必须控制的医疗器械。
第三类是指通过常规管理可以保证安全、有效的医疗器械。
第六条省医药局根据国家医药管理局制定的《医疗器械管理分类目录》定期公布医疗器械产品分类目录，并可根据我省实际情况调整第二、第三类医疗器械分类目录。
对标明具有本办法第三条所规定功能、但《医疗器械分类管理目录》中未列出的产品，其生产者应将该产品报省医药局确认。
第七条第一类医疗器械由省医药局按照国家医药管理局的要求进行管理；第二、第三类医疗器械由省医药局管理，市医药管理部门受省医药局委托，对第三类医疗器械进行管理。
医疗器械监督管理条例对广告宣传的限制及规范
医疗器械监督管理条例对广告宣传的限制及规范引言医疗器械广告宣传是医疗器械企业宣传产品、推广销售的重要手段之一。
然而，为了保护消费者权益，规范行业秩序，医疗器械监督管理条例对医疗器械广告宣传做出了一系列限制和规范。
本文将对医疗器械监督管理条例对广告宣传的限制及规范进行探讨。
1. 医疗器械广告的定义根据《医疗器械监督管理条例》，医疗器械广告是指医疗器械生产企业、经营企业、代理机构、门诊医疗机构等在公众传播媒介上发布，以宣传介绍、销售医疗器械为目的的信息活动。
2. 医疗器械广告宣传的限制2.1 广告宣传内容限制根据条例规定，医疗器械广告宣传内容必须真实、准确、合法，不得夸大或虚假宣传医疗器械的疗效、功能等。
医疗器械广告不得含有与医疗器械无关的明显误导性信息。
2.2 广告宣传方式限制医疗器械广告宣传不得采用夸大宣传效果、欺骗性宣传、虚假或者引人误解的宣传方式。
医疗器械广告禁止使用以疗效、功能为主要内容的专家推荐、科研论文、病例等方式进行宣传。
2.3 广告宣传对象限制医疗器械广告宣传不得针对儿童、孕妇、老年人等特殊人群进行误导性宣传。
医疗器械广告不得发布面向一般公众的治疗疾病、改善身体功能等广告信息。
2.4 广告宣传语言限制医疗器械广告宣传语言应明确、准确、易于理解，不得使用含有未经核准的疗效或者涉及医疗争议问题的语言。
3. 医疗器械广告宣传的规范为了规范医疗器械广告宣传行为，医疗器械监督管理条例还对广告宣传做出了一系列规范：3.1 广告宣传审查医疗器械广告宣传发布前，必须经过相关监管部门的审查。
监管部门将根据医疗器械广告的内容、宣传方式等进行审查，确保广告宣传符合相关法规要求。
3.2 广告宣传登记备案医疗器械广告宣传发布后，相关企业需要将广告宣传的相关信息进行登记备案。
登记备案是对广告宣传信息的管理和监督，也是监管部门了解和掌握广告宣传情况的重要途径之一。
3.3 广告宣传违法处罚对于违反医疗器械广告宣传规定的企业，监管部门将依法进行处罚。
广东省医疗广告审查证明流程
广东省医疗广告审查证明流程Medical advertising in Guangdong Province is subject to strict scrutiny and requires a review certificate before publication. The process of obtaining a medical advertising review certificate in Guangdong Province involves several steps that must be followed meticulously. Firstly, the advertisement must be submitted to the local health department for review and approval. The health department will evaluate the content of the advertisement to ensure it complies with regulations and does not make false claims about medical products or services. If the advertisement passes this initial review, it will move on to the next stage of the approval process.在广东省，医疗广告受到严格审查，必须在发布前获得审查证明。
在广东省获得医疗广告审查证明的流程包括几个必须严格遵循的步骤。
首先，广告必须提交给当地卫生部门进行审查和批准。
卫生部门将评估广告的内容，以确保其符合规定，并不对医疗产品或服务进行虚假宣传。
如果广告通过了此初步审查，将进入下一个批准流程的阶段。
医疗器械广告审查办法
医疗器械广告审查办法第一章总则第一条为规范医疗器械广告的内容，保护公众利益，保障医疗器械使用者的健康和安全，根据《中华人民共和国广告法》《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》等法律法规，制定本办法。
第二条医疗器械广告审查应当坚持法治原则，依法保障广告的真实性、合法性、科学性，促进医疗器械市场健康发展。
第三条医疗器械广告应当遵循以下原则：（一）真实性原则：广告内容应当真实、准确、无误导性，不得夸大医疗器械的功效、疗效或与其他产品对比而提供虚假、夸张的描述。
（二）合法性原则：广告应当符合国家相关法律法规的规定，不得违反医疗器械监督管理规定。
（三）科学性原则：广告内容应当科学、准确，不得违反医学、生物学等科学原理，不得与医疗器械的适用范围不相符。
第四条广告主、广告代理机构应当依法进行医疗器械广告审查，并承担医疗器械广告的法律责任。
第二章医疗器械广告审查机构第五条国家药品监督管理局负责医疗器械广告的监督管理工作，设立医疗器械广告审查机构，负责医疗器械广告的审查和监督工作。
第六条医疗器械广告审查机构职责如下：（一）制定医疗器械广告审查的操作规程和技术标准；（二）接收、审查医疗器械广告审查申请；（三）依法审核、核准符合要求的医疗器械广告；（四）对不符合要求的医疗器械广告，提出整改意见；（五）对严重违法违规的医疗器械广告，依法给予处罚并公示。
第七条医疗器械广告审查机构应当依法公开执法，接受社会监督。
第八条医疗器械广告审查机构应当建立健全医疗器械广告审查的内部管理、信息化系统和专业人员培训机制，提高医疗器械广告审查的公正性、有效性。
第三章医疗器械广告审查程序第九条广告主或广告代理机构提交医疗器械广告审查申请时，应当向审查机构提供以下材料：（一）广告文字、图片及相关资料；（二）医疗器械注册证明等相关证明文件；（三）广告主的企业营业执照和广告代理机构的相关资质证明。
第十条医疗器械广告审查机构收到申请后，应当在五个工作日内作出受理或不受理的决定，并将决定通知广告主或广告代理机构。
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广东医疗器械文字广告核准
五、行政许可条件：
医疗器械广告批准文号的申请人应是具有合法资格的医疗器械生产企业或者经营企业。
医疗器械经营企业作为申请人的，必须征得医疗器械生产企业的同意。
申请人可以委托代办人代办相关事宜。
申请人和代办人应熟悉国家有关广告管理的相关法律、法规及规定。
六、受理的范围
(一)对于国产产品：本省行政区域内医疗器械生产企业生产的产品申请医疗器械广告批准文号的;
(二)对于进口产品(包括港、澳、台生产的产品)：《医疗器械注册登记表》中列明的代理机构(人)在本省行政区域内的进口产品申请医疗器械广告批准文号的;对于《医疗器械注册登记表》中未列明代理机构(人)的，如《医疗器械注册登记表》中列明的售后服务机构在本省行政区域内的，可向我局申请医疗器械广告批准文号。
七、申请材料目录：
申请产品为国产医疗器械的：
1. 国产医疗器械生产企业许可证;
2. 国产医疗器械生产企业营业执照(含副本);
3. 医疗器械注册证(含登记表);
4. 经备案的医疗器械产品使用说明书;
5. 医疗器械产品实际使用说明书;
6. 医疗器械产品标准;
7. 申报医疗器械广告企业自查表;
8. 医疗器械广告承诺书;
9. 所有申请材料真实有效性的自我保证声明;
10. 具体经办人的“授权委托书”(加盖公章及法人签字，此授权书格式不限，但应注明授权范围及有效期);
11.广告中涉及医疗器械注册商标、专利、认证、互联网等内容的，应当提交相关有效证明文件的电子扫描件以及其他确认广告内容真实性的证明文件;
12. 申请人是医疗器械经营企业的，应当提交医疗器械生产企业同意其作为申请人的证明文件原件电子扫描件和医疗器械经营企业许可证复印件及医疗器械经营企业营业执照(含副本);
13. 代办人代为申办医疗器械广告批准文号的，应当提交申请人的委托书原件和代办人的营业执照复印件等主体资格证明文件。
注：1-10项为必报项目，11-13为非必报项目。
申请产品为进口医疗器械的：
1.《医疗器械注册登记表》中列明的代理人或者境外医疗器械生产企业在境内设立的组织机构的主体资格证明文件;
2. 医疗器械注册证(含登记表);
3. 经备案的医疗器械产品使用说明书;
4. 医疗器械产品实际使用说明书;
5. 医疗器械产品标准;
6. 申报医疗器械广告企业自查表;
7. 医疗器械广告承诺书;
8. 所有申请材料真实有效性的自我保证声明;
9. 具体经办人的“授权委托书”(加盖公章及法人签字，此授权书格式不限，但应注明授权范围及有效期);
10.广告中涉及医疗器械注册商标、专利、认证、互联网等内容的，应当提交相关有效证明文件的电子扫描件以及其他确认广告内容真实性的证明文件;
11. 代办人代为申办医疗器械广告批准文号的，应当提交申请人的委托书原件和代办人的营业执照复印件等主体资格证明文件。
注：1-9项为必报项目，10-11项为非必报项目。
八、申请材料要求：
(一)申报资料的一般要求：
1、申请人必须办理数字证书(办理方法见“企业用户数字证书指引”)。
2、申请人必须先登录“企业网上办事平台”进行网上申报工作(网上申报操作指
引.pdf)，填报申请事项材料，并将所有资料的电子文档上传(不需提供纸质材料)。
3、所有申报资料内容必须真实、合法，文字、图案清楚;电子扫描件需加盖证件持有单位的印章，按照附件顺序上传至办事平台。
(二)申报资料的具体要求：
电子版广告申请文件须通过国家食品药品监督管理局广告申请软件系统制作，且文件格式必须与广告申请软件系统提供的标准化格式一致。
备注1、如选择递交纸质材料，申请人不需办理数字证书，但需先登录“企业网上办事平台”()进行网上申报工作，并递交由广告申请客户端(2009)导出的《医疗器械广告审查表》及申请材料目录列明的纸质申请材料1份。
(预受理号仅用于正式受理时查找企业申报的电子材料，不作为受理凭证)。
备注2、医疗器械广告内容涉及网站的需提供《互联网药品信息服务机构资格证书》。
九、申请表格：
1、广告申请客户端(2009).rar
可在国家食品药品监督管理局政府网站下载区下载。
具体操作详见广告申请客户端(2009)使用手册.rar。
2、广东省医疗器械广告审查模板.doc
3、医疗器械电视广告发布内容文字样稿模板.doc
4、医疗器械申请人档案建立操作指南.rar
5、企业申请医疗器械广告批准文号自查表.doc
6、关于印发《互联网药品交易服务审批暂行规定》的通知
7、医疗器械电视广告分镜头脚本范本
8、医疗器械广告审查标准答疑
9、药品、医疗器械、保健食品广告专业磁带、光盘材料要求
10、医疗器械广告承诺书.doc
11、中华人民共和国专利局发布专利广告暂行管理办法
十、行政许可申请受理机关：广东省食品药品监督管理局。
受理地点：广州省广州市东风东路753号之二一楼业务受理处。
受理时间：每周一至周五上午9：00-12：00，下午13：00-17：00(逢周五下午不对外办公)。
十一、行政许可决定机关：广东省食品药品监督管理局
十二、行政许可程序：
十三、行政许可时限：自受理之日起，20日内作出行政许可决定;自行政许可决定之日起10日内制证办结，并告知申请人。
以上时限不包括申请人补正材料和技术审查所需的时间。
十四、许可证件及有效期限：核发广告批准文号的《医疗器械广告审查表》，有效期一年。
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