医疗器械生产企业内审
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内部质量体系
审核资料
**********医疗器械有限公司
2016年度
目录
1、年度内审计划
2、关于2016年质量管理体系内部审核的通知
3、内审实施计划
4、内审首次会议签到表
5、首次会议记录
6、内审检查表
7、内审末次会议签到表
8、末次会议记录
9、不合格报告
10、内审报告
年度内审计划
表单编号：YS-QR-ZG-014
制表：核准：
关于2016年质量管理体系内部审核的
通知
公司领导及部室、车间：
根据质量管理体系年度审核计划安排，经研究决定于2016年05月03日～05月05日（上午8：00--11：30，下午1：30--5：00）在公司会议室进行内审，整个内审工作由管理者代表胡德斌负责。
请公司领导及被审核部门负责人、内审员等有关人员按时参加。
公司办公室
2016年4月28日
内审实施计划
审核组组长：胡德斌组员：杨金伟、胡成武、程敏洁
1审核目的：对质量管理体系进行内部质量审核，评价体系运行的适宜性、充分性、有效性。
审核依据：医疗器械生产质量管理规范，公司质量手册及质量管理体系文件。
2审核覆盖产品：小型医用*****、医用*****器。
3审核时间： 2016年05月03日至2016年05月05日
首次会议时间：2016年05月03日8时 00分
末次会议时间：2016年05月05日15时30分
4现场审核期间请被审核方有关人员参加下列活动：
首、末次会议：总经理、管理者代表及与审核有关的部门负责人、管理人员参加。
审核活动：按审核日程安排，被审核方有关人员在本岗位。
5审核安排：
表单编号：YS-QR-ZG-015
制表：批准：核准：
内审检查表
审核员：
表单编号：YS-QR-ZG-016
内审检查表
审核员：
表单编号：YS-QR-ZG-016
内审检查表
审核员：
表单编号：YS-QR-ZG-016
内审检查表
审核员：
表单编号：YS-QR-ZG-016
内审检查表
审核员：
表单编号：YS-QR-ZG-016
内审检查表
审核员：
表单编号：YS-QR-ZG-016
内审检查表
审核员：
表单编号：YS-QR-ZG-016
内审检查表
审核员：
表单编号：YS-QR-ZG-016
内审检查表
审核员：
表单编号：YS-QR-ZG-016
内审检查表
审核员：
表单编号：YS-QR-ZG-016
内审检查表
审核员：
表单编号：YS-QR-ZG-016
内审检查表
审核员：
表单编号：YS-QR-ZG-016
内审检查表
审核员：
表单编号：YS-QR-ZG-016
内审检查表
审核员：
表单编号：YS-QR-ZG-016
内审检查表
审核员：
表单编号：YS-QR-ZG-016
内审检查表
审核员：
表单编号：YS-QR-ZG-016
内审检查表
审核员：
表单编号：YS-QR-ZG-016
内审检查表
审核员：
表单编号：YS-QR-ZG-016
内审不合格报告