RJ-QP-02-02记录控制程序
DLG-QP-02(E) 记录控制程序
5.6 质量/环境记录的保存 5.6.1 记录的保存单位，应依据记录的性质及时 间分类归档保存，保存时应做好标识，标 识要明显、注目，比如表单名称、日期、 保存期限等，以便检索。 5.6.1.1 质量记录保存年限： 5.6.1.1.1 生产件批准文件、工装记录、采 购订单和修改单保存期限为永效保存。 5.6.1.1.2 质量运行状态记录（控制计划、 检验和试验的结果）应保存三年。
录
2
记录 N
3
审批Y O
记录e受
相关审批 者
品 保 部 文 <记录总览
控员
表>
4
控s 记录保
5
是存否NO
6 Ye 超期
s
记录
7
处 调理阅
记录保管 部门
记录保管
部门
<记录总览
记 录 保 管 表>
部门
相关人员
<文件处理申 请表>
审请
8
批
准Yes
9
记录
10
记录调废阅止
管 理 者 代 <文件处理申
表
请表>
相关人员 相关部门
文件编号 文件页数
上海德朗能动力电池有限公司
DLG Power Battery（Shanghai） Co., Ltd
DLG/QP-02
文件版本
E
共5页
编制部门
品保中心
QP-02 记录控制程序
记录控制程序文件性质：二级文件生效日期： 2021.04.101.目的：对记录进行有效的控制和管理,为证明产品质量及环境达到规定要求以及质量/环境管理体系符合要求和有效运行提供有效的客观证据.2.范围：2.1 对记录的填写.传递.保管.归档.借阅和销毁作出了重要规定;2.2 适用于与质量及环境管理体系有关的所有记录的管理,包括相关方的相关记录.3.职责3.1 本程序由品质部制订,管理代表审查,经理核准后生效,修改亦同.3.2 各单位主管:记录之索引.建档.分类.储存与管理;3.3 文管中心:记录一览表建立.维护与管理;3.4 经理:过期记录销毁处理之核准.4.定义记录:就是为已完成的活动或达到的结果提供客观证据的文件.5.内容5.1 记录的类别:详见[表单总览表]。
5.2 记录的填写：所有记录的填写均须清晰.明了.字迹工整.严禁乱写乱画.如需涂改，则涂改后需有签名。
电子记录不可随意篡改数据，填写和修改应设置权限。
5.3 记录之审查5.3.1 文控中心负责全厂《表单总览表》之建立。
5.3.2单位主管须对记录之有效性进行审查,(如经理签署后方可生效,或记录经涂改后是否经确认及核示和记录是否清晰等)。
5.4 记录之收集和存盘5.4.1 记录由单位主管派专人追踪催缴,汇整归档,当有不符规定或记录不实,应报告追查.5.4.2 记录索引可按客户名称,日期,流水号码等编制,具体依操作方便为准;5.4.3 记录除管理审查记录及稽核报告列入文控室管制外,由责任单位主管指定专人,定位负责保管,防止丢失，保存之环境应避免文件受潮.防虫蛀等，电子记录应定期存盘；5.4.4记录之档案夹须分类标识,并定点放置,以便查阅.5.4.5记录的保存期限：所有的记录表单保存期限为一年。
5.4.6医疗器械质量管理体系涉及的记录的保存期限，至少为本公司所规定的或适用的法规要求所规定的医疗器械的寿命期，而且应从本公司放行医疗器械起不少于两年，客户另有规定的，在比较上述期限与客户要求的期限中取期限最长者。
QP-02记录控制程序
1 目的建立记录的标识、收集、保存等控制程序，以提供质量管理体系有效运行的证据。
2范围适用于质量管理体系所涉及的记录。
3职责3.1 综合部负责对质量记录的管理进行督导、检查；3.2 各部门负责本部门所产生的质量记录按规定的程序标识、收集、整理、归档、保存和销毁。
4程序4.1 记录的标识、书写4.1.1 各部门负责本部门记录表格的设计，并确保其适用性和有效性。
4.1.2 管理者代表对各部门所使用表单进行编号，编号按以下方法执行。
JL- XX-XX（JL代表记录，前一个XX为部门代码，后一个XX为流水号，从01开始，依次为02，03……）。
部门代码：综合部：ZH ;生产部：SC; 模具部：MJ;品检部：PJ4.1.3 填写记录应字迹清楚、内容齐全，确保记录的完整性、准确性、时效性。
4.1.4 所有记录结果不允许涂改，若书写有错时应用两道横线划掉，在旁边写上改正内容，并且能识别原记录，若数据写错需更改时，应用两道横线划掉，在旁边写上改正内容，并由当事人签字。
4.2 记录的收集:记录由使用部门分类收集，并按年、月或时间段整理，装订成册，在封面上加注记录名称、编号、起止时间等。
4.3 检索使用部门对所用的记录应规定专人管理,设置专门的文件柜并做专门的标识,以便于检索。
4.4 贮存质量记录的存放地点应做到防潮、防火、防蛀、防止丢失与损坏，以软件形式保存的质量记录，应注意防毒、备份。
4.5 保管年限4.6 更改、处理4.6.1质量记录表中的项目若有较大更改时，各部门应重新设计适用的质量记录表格，收回作废空白质量记录表格。
4.6.2各部门对超过保存年限的质量记录由各部门自行处理。
5相关文件5.1 相关文件《文件控制程序》6 相关记录《质量记录一览表》。
HC-QP-02质量记录控制程序(质量管理体系)
1.0 目的对质量记录进行有效的控制和管理，以确保能提供产品质量符合要求的程度和质量管理体系有效运行的客观证据，为验证和制定纠正/预防和改进措施提供依据。
2.0 适应范围本程序适用于与质量管理体系有关的记录的管理。
3.0 术语本程序采用ISO9000:2015《质量管理体系·基础和术语》和本公司《质量手册》中的术语和定义。
4.0 职责4.1 办公室负责记录的编号和归档管理工作，并指导各部门建立、保存和管理有关的记录。
4.2 各部门负责按本程序规定的要求具体实施记录的使用和控制。
5.0 工作程序5.1 记录的控制范围与分类5.1.1 记录的控制范围包括：各质量管理体系文件中规定提供的记录，以及在质量管理体系活动中形成的其它记录（包括声像记录、磁带、照片、软盘、文字资料等）。
5.1.2 记录的分类包括：各项管理记录、各项操作记录、各种监视和测量记录和各种报表等。
5.2 记录的填写5.2.1 按记录设置的项目逐项填写，不得缺项。
某些项目不需要填写时，可以划斜杆“ / ”明示（“备注”栏目除外）。
5.2.2 填写记录时，应采用水笔或珠笔（不得使用铅笔和其它易于使字迹损失的书写工具）。
填写时字迹清晰，齐整且易于准确识别。
记录表格应有记录人签名或表格中特定要求的审核人签名等。
5.2.3 记录的内容要完整、齐全，提供的数据、资料要准确，语言尽量简练。
各种记录应及时填写，不得伪造。
5.2.4 记录一经填写完成，原则上不允许任何部门或个人作涂改，以确保其原始性、可追溯性和可证明作用。
如果笔误或经证实原有记录不准确，可采用“划改”方法，由原记录人对被更改内容上加划两道横线（但应保留原记录的可识别性），并在原内容位置的附近空间加上新的内容。
非原始记录人更改记录时，应获取原始记录的背景资料，并对更改的正确性负责，同时应在更改处注明更改人的姓名及其更改日期。
必要时还应注明更改原因和授权更改的依据。
凡采用涂、刮、贴方式改动的记录一律视为无效记录。
QP-02 记录控制程序
莒南县利顺工艺品有限公司程序文件文件修订内容摘要21、目的对记录进行控制和管理，为保证产品质量符合规定要求、体系有效运行以及产品相关活动或服务的可追溯性及采取纠正和预防施提供依据。
2、适用范围适用于质量体系运行记录及质量活动记录的控制和管理。
3、职责3.1 办公室负责编写《记录汇总表》，备案各类记录的样本；3.2 各部门文件资料管理员负责对本部门的记录进行整理、归档。
4、工作程序4.1 记录的形式及要求4.1.1 记录的形式可以是卡片、表格、图表、报告，也可以是拷贝、磁带、软盘或胶片；4.1.2 记录的样式及内容要求在相应的体系文件中规定；4.1.3 填写要求。
填写及时，内容正确完整，字迹应清晰，能准确识别，签全名，不得随意更改、涂抹，如发现数据填写错误，要用划线的方式进行更正，并签名注上日期；4.2 记录的收集、标识和归档4.2.1 各部门文件资料管理员应及时收集、汇总各类记录，保持顺序号或日期、页码的连续便于查阅；4.2.2 对于体系文件规定的记录，其归档方案应便于存取检索；4.2.3 如部门有多种记录，要对存放的记录进行编号，一般情况下各部门对记录每月整理一次，装订成集，在封面注明部门、记录名称及月份等；4.3 记录的保存和销毁4.3.1 办公室编写《记录汇总表》，填写记录名称、编码（包括版本）、保存期、编制部门等内容，交部门负责人审批，并汇集备案记录的样本；莒南县利顺工艺品有限公司第3页共4页4.3.2 各部门按照《记录汇总表》的期限要求保存记录，对于保存期超过一年的记录经办公室同意后，可集中保存于办公室的档案柜内，但须标识清楚所属的部门、记录的名称和年份；4.3.3 记录应保存在安全、干燥的地方，便于检索并注意做好防火、防虫蛀、防潮等工作，对于保存在磁带、软盘中的记录还要做好防压、防磁、防晒等，并及时备份，防止贮存的内容丢失；4.3.4 记录不得随意销毁，过期的记录须经所在部门主管核实后方能处置；4.3.5 记录的保存期限为5年；4.4 记录的查阅、借阅4.4.1 经记录保存部门负责人同意，相关部门可在记录保存处查阅所需记录，如需借阅，需经双方负责人同意，进行登记，限期归还；4.4.2 如合同中有要求，经保存部门负责人核实后，记录可提供给顾客或其代表查阅；4.5 记录样式的批准、更改及报告4.5.1 记录样式及其《文件更改申请单》由与该记录相关的文件批准人批准，记录样式的批准采取背面签名的方式，改版后的记录样式因附有经批准的《文件更改申请单》，背面可不再签名；4.5.2 各部门将更改后的记录样式及批准后的《文件更改申请单》交至办公室，由办公室对《记录汇总表》进行相应的修改，及时发放最新的汇总表；4.6 外来记录的控制外来的记录（如供应商提供的质保书等）由相关部门保存，如无特别规定保存期为5年；5、相关文件：无6、相关记录6.1 QP02-01 《记录汇总表》4莒南县利顺工艺品有限公司第5页共4页6。
QP-02记录控制程序
6.1.13人员培训的记录。
6.1.14应用统计技术的记录。
6.1.16顾客反馈的记录。
6.1.17信息沟通的记录。
6.1.18持续改进的记录。
6.2质量记录的标识
6.2.1表单设计
6.2.1.1质量程序文件的制订者应根据6.1中关于质量记录种类的要求，在程序文件中设计表单，以记录有关的质量信息，其内容可包括产品型号规格、数量、生产日期、不合格情况等。
6.3分类汇总
必要时质量记录应由表单设计者分类汇总，汇总可以以年度、月度的形式进行。也可以以记录的某个内容汇总的形式进行。
6.4质量记录的保存
6.4.1质量记录的保存单位，应依据记录的性质分类保存，保存时按照汇总顺序存放。
6.4.2记录保存时，应注意提供适宜的环境,防止损坏和丢失记录。
6.5质量记录的调阅
6.1.2合同评审的记录。
6.1.3文件和资料控制记录。
6.1.4供应商管理记录。
6.1.5采购管理记录。
6.1.6产品标识和可追溯性的方式的控制记录。
6.1.7生产设备使用状态记录。
6.1.8检验和试验的记录。
6.1.9计量器具的记录。
6.1.10纠正和预防措施的不合格原因调查结果。
6.1.11客户投诉的记录。
5.3管理者代表负责对质量记录进行检查、分析以及对外调阅本公司质量记录进行审核批准。
5.4文控负责所有记录格式的统一编号。
6工作内容
6.1质量记录的种类
凡与质量活动有关的程序文件的制订者应根据本程序的规定，对作为质量改善、追溯及衡量质量体系有效性的质量记录加以控制和管理。质量记录的种类如下所示
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第1页 共4页
文件标题
质量记录控制程序
程序文件
编写
MONJIE
审核
文件编号 LION/QP/02
号。 b. 总经办文控员编制公司《质量记录样册》，每一份质量记录均有唯一的编码。 c. 质量记录编号标识后由使用部门进行发放、使用。N
审批 Y
编号
发放
填写使用
贮存
处理
变更、新增
第4页 共4页
5.5 质量记录的管理 5.5.1 收集、整理 a. 在每一项质量活动/过程结束后，该项质量活动/过程的负责人应将该项记录整理后交
相关部门。 b. 质量记录的主管部门，根据工作需求，将质量记录复制后分发至有关部门。 5.5.2 查阅、借阅 a. 已归档的质量记录，借阅时应填写《文件借阅登记表》。 b. 经相关部门负责人同意，可查阅其质量记录。 c. 所有记录的原件一律不借给公司以外的单位/人员。 5.5.3 质量记录的标识、贮存和保护 a. 各相关部门，每年 1 月份时对上年的质量记录按类别装订成册，做好名称、部门、
5.7 质量记录的检索 各部门应对本部门的质量记录进行定期的整理、归档，并编制质量记录清单或
台帐，以便于查阅和检索。
5.8 质量记录的保存期限 质量记录的保存期限一般为两年，具体见《质量记录目录》。
5.9 质量记录的处理 5.9.1 已超过保管期或无查考价值的质量记录，可进行销毁处理。 5.9.2 需销毁质量记录时，由其管理员填写《文件销毁申请单》，经质量记录主管部门负责
人审批后，文件管理员负责销毁。
4.0-02质量记录控制程序
修改记录1．目的确保质量记录的正确性和完整性，以提供符合要求和质量治理体系运行的证据。
2．范畴本程序适用于本院所有质量记录的标识、编号、书写、更换、收集、归档、保管、查阅及处置。
3．定义3.1 记录：阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件。
4．职责4.1 标管办负责编制医院总的《质量记录一览表》及临床所产生的质量记录的收集、编号、备案等治理。
4.2 各部门负责本部门质量记录表单的设计、上报审批、使用及保管。
4.3 各有关人员应按规定的要求填写质量记录,并对记录的真实性、完整性负责。
5．程序5.1 质量记录的编号与发放5.1.1 各科室可按照本部门使用表格的需要设计质量记录表单，表格名称应直观、明确，易于识不，并规定质量记录的储存期限、存放地点，设计完毕后送主管部门（医务部、护理部）进行审查，审查完后送标管办。
5.1.2 标管办按照医院记录的特点，对质量记录表单进行审查，按以科室为单位的原则进行编号，编号规则为：QR(质量记录代号)-XXX(所属部门或科室拼音缩写)- XX/A（顺序号/版本号）。
5.1.3 标管办对审查通过的质量记录表单进行登记备案，形成《质量记录一览表》。
并将质量记录表单送采购部联系供应商进行统一印制，科室领用。
5.1.4 标管办对医院的所有质量记录编制总的《质量记录一览表》，该表应表明质量记录的名称、存放地点、储存年限。
《质量记录一览表》为受控文件，应按文件操纵的要求发放到有关科室或人员。
5.1.5 住院病人的所有记录由病案室统一装订为《住院病案》，完整填写病案首页内容，以确保病案差不多信息的完整、准确，在病案袋上注明住院者及住院号、ID号。
5.1.6 各科室记录按月份或季度分类装订，并做好相应标识，以便易于识不和存取。
5.2 质量记录的填写5.2.1 凡涉及与本医院医疗服务质量治理体系有关的活动，均应按程序文件的规定及时、准确地填写记录。
5.2.2 质量记录应字迹清晰、内容齐全、数据真实、准确完整。
AS-QP-02 记录控制程序
1. 目的对各项记录实施控制和管理，以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。
2. 适用范围适用于本公司各部门所有质量活动产生记录的控制。
3. 职责3.1 质量体系运行记录由各职能部门负责归口管理。
3.2 产品质量检验记录由品保部负责管理。
3.3 其他记录按质量体系职能分配表的职责负责管理。
4. 工作程序4.1 记录的范围和形式4.1.1 范围：凡质量体系中要求产生的各种记录、报告、检验和试验数据均属记录范围。
4.1.2 形式：记录可以是任何媒体形式，如：文字记录、图表、照片、电子媒体等形式。
4.2 记录的填写要求4.2.1 记录填写要清晰、正确、字迹工整、栏目填满、记录人签名完整并填写日期。
4.2.2 记录不得随意涂改，确因工作失误需更正时，需在更改处签名，以保持记录原状。
4.3 记录的编目、标识和控制4.3.1品保部文管员负责编制《记录管理一览表》，并按《质量体系文件控制程序》对记录统一进行分类、编目、标识。
4.3.2 记录应妥善保管，保存环境适宜，贮存条件应符合规定要求，防潮、防蛀、防变质、保管方法要便于存取和检索。
4.3.3 记录的保存期限由管理者代表进行规定(规定时应考虑顾客和法规之要求)，并将结果记录于《记录管理一览表》的“保存年限”栏中。
4.3.4各保管单位对质量记录每年清理一次，对过期失效记录由各单位填写《质量记录销毁清册》经品保部主管核准方可自行销毁，并登录于《质量记录销毁清册》中。
4.3.5 当顾客或法规对记录的保存、填写、销毁有特殊要求时，公司应依据其要求实施。
5.相关文件5.1 质量体系文件控制程序6. 相关记录`6.1 《记录管理一览表》（AS-QR-20）6.2 《质量记录销毁清册》（AS-QR-21）。
QP02记录控制程序(3.1)
记录控制程序GDY/QP02-20071 前言本标准起草单位：广州市地下铁道总公司运营事业总部技术部。
本标准主要起草人：杨翔。
本标准版本号为第3版、第0次修订，原第2版、第0次修订同时作废。
本标准2005年12月21日首次发布。
本标准从2005年12月26日起实施。
本标准2007年3月8日根据标准修改通知单2007-13进行第1次修订，修订后的内容2007年3月12日起实施。
本标准由广州市地下铁道总公司运营事业总部技术部负责解释。
本标准由广州市地下铁道总公司运营事业总部标准化委员会提出。
本标准由广州市地下铁道总公司运营事业总部标准化工作组归口。
2范围本标准规定了对记录进行设计、编号标识、收集、编目、查阅、归档、贮存、保管和处理的职责和方法, 以证明各项产品及服务活动符合规定的要求，为管理体系的有效运行提供可追溯性的记录，并为有追溯性要求的场合及需要采取纠正和预防措施时提供证据。
本标准适用于总部所有与质量、环境和职业健康安全管理体系有关的记录的控制。
3引用标准下列标准所包含的条文，通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。
本标准出版时，所示版本均为有效。
所有标准都会被修订，使用本标准的各方面探讨使用下列标准最新版本的可能性。
GDY/QW-AZ-SY-04《统计资料管理制度》4 职责4.1管理者代表负责管理体系记录管理工作的监督和指导。
4.2 营销调控部4.2.1编制总部所有的原始记录目录，并对新增或修订的原始记录进行审核及编号；4.2.2制定总部原始记录的管理制度，组织贯彻执行、并定期检查原始记录的管理情况；4.2.3定期组织总部原始记录的整顿和清理工作，负责原始记录的业务指导。
4.3 技术部4.3.1负责制定质量管理体系运行过程通用空白记录清单。
4.3.2负责指导各部门编制部门的空白记录清单。
4.4 安全稽查部负责组织制定环境和职业健康安全管理体系运行过程通用空白记录表格。
4.5各部门4.5.1负责本部门归口管理的记录表格的设计、收集、归档、借阅、管理。
KASJ-QE-P-002记录控制程序2
6.6.1 记录超过保存期限时，由保存单位销毁过期无效的记录。
6.6.2 规定保存期
相关文件的制订者在规划表单时，应规定记录的保存期限，可参考以下方式决定。
以作用或使用期限为保存期限。
6.6.2.2 以认证单位认证或定期评鉴的时间间隔为保存期限。
7、附件：
7.1附件一：记录控制流程图
6.2 记录的鉴别
6.2.1 表单规划
6.2.1.1 相关文件的制定者，应依记录的要求，在程序中规划表单，以记录有关的资料。
6.2.1.2 在规划表单时，应赋予表单合适的名称， 以让使用者能够掌握表单记录资讯的种类。
6.2.2 表单编号及格式管制：
表单应依《文件与资料管制程序》的编号规则，赋予表单唯一的表单编号，并由文管中心管理表单格式与版本。
5.2 记录保存单位：分类、归档、保存与销毁记录。
5.3 管理者代表：外界人员调阅记录的核准。
6、作业内容：
6.1 记录的种类
工厂的记录主要有：投拆记录、培训记录、设备检修校准记录、不符合情况的记录、供方和合同方记录、内部审核记录、管理评审记录及产品生产过程质量状况的记录、紧急事件及应急措施、环境污染因子的监测记录、能源、资源消耗记录等。
6.3 记录的索引与管制
6.3.1 相关文件的制定者，应规划记录内容填写权责及记录原稿的最终保管单位。
6.3.2 记录填写时，应力求清晰避免潦草，禁止铅笔填写。
6.3.3 记录修改时，不可将原数据涂掉、覆盖，应在原数据上划线标识并将正确数据填写在旁边，修改人应在修订后数据旁签名。
6.4 记录的保存
6.4.1 记录的保存单位，应依记录的性质时间分类归档保存，保存时依记录的编号依序存放。
QP-02记录控制程序
5.3.5记录的查阅
a)组织内相关部门查阅质量记录，原则上经保管人员同意后，在记录的存放地点查阅。
b)顾问机构、认证机构及客户查阅时，由保管取出，查阅后放回原处。
c)客户若有要求时，经管理者代表批准后，通过复印件传递。
深圳市迪尔威电子科技有限公司
文件编号
QP-02
页次
第1页,共3页
生效版本
A/0(封面)
生效日期
2012-03-14
主题
质量记录控制程序
程序文件修改控制
版本
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深圳市迪尔威电子科技有限公司
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QP-02
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第2页,共3页
生效版本
A/0(封面)
5.3.2记录的储存
记录由部门集中储存于室内规定的地点，保管人员对记录不定期进行检查，防止丢失、虫蛀及霉变等。
5.3.3记录的保管
a)记录由各部门指定人保管。
b)防止未经许可的查阅，以免造成丢失、泄密。
5.3.4记录的收集与归档
各部门负责人应确保本部门记录/表格的及时收集及审核，同时需定期保存记录，并在封面注明表格名称及保存期限，确保能够方便的找出要查阅的记录。
5.2.2表格的标识
具体方法见《文件控制程序》
5.2.3表格的编目
各部门使用《记录一览表》，其批准栏的含义是对一览表中所列出的所有记录表格的确认。
深圳市迪尔威电子科技有限公司
文件编号
QP-02
QP-02质量记录控制程序(B版)
1目的确保公司各项记录之完整性，并被妥善保管，需要时能迅速调阅，并作为日后质量追溯的依据，以证明各项生产作业符合公司既定要求和/或顾客规定要求，保证公司质量管理体系得到有效运作。
2 适用范围适用于公司所有质量记录，包括来自分供方的质量记录的控制和管理。
3 术语本程序引用ISO/TS16949：2009标准中的有关定义。
4 职责4.1质量部负责本程序的归口管理，负责编制《质量记录汇总一览表》及质量记录的实施监控。
4.2各部门有关人员建立《部门记录清单》，负责填写相应的质量记录。
5工作流程和控制要点 5.1质量记录的表式和编号5.1.1.表单由各使用部门设计，经质量部核准后编入《质量记录汇总一览表》中，按程序文件中的要求选用。
5.1.2质量记录的编号规则如下： 顺序号5.1.3各部门使用的质量记录必须与《质量记录汇总一览表》中规定的前两位质量记录代号程序文件顺序号前两位公司代码一致。
5.2记录填写要求5.2.1 不得用铅笔填写，可采用钢笔或圆珠笔等填写，字迹要正确、清楚，不得遗漏。
应能准确识别并有签字或签章；5.2.2记录填写要完整、详细，如有勿须填写的项目，可在该栏内以“/”表示。
5.2.3各种记录填写的内容需更改时，应由更改者在更改处签字/章。
5.3质量记录的收集5.3.1各部门负责指定人员收集质量记录，收集的质量记录分类放置。
质量记录存档时，应在质量记录的外包装或最明显的部分标明质量记录的内容。
5.3.2每月底对各项质量记录进行编目、保管。
5.4质量记录的编目5.4.1质量部负责编制《质量记录汇总一览表》，规定保存记录的名称、编号、保存期限、保存部门等内容，管理者代表批准。
5.4.2质量记录存档时，按质量记录的类别分类，每一类别按日期的先后汇编。
5.5质量记录的查阅5.5.1未经保管人员同意，其他人不得翻阅﹑复制或取走质量记录。
如需查阅或复印有关质量记录，必须经过质量记录归口领导的同意，并由使用人签字。
G02.02记录控制程序4.2.4
受控状态：文件编号： Q/LFQ G02.02-2006质量管理体系程序文件记录控制程序版次：A编制审核：批准：分发号：2006-03-20 发布 2006-03-20 实施第1页共31 目的为了对记录进行有效的控制和管理，以保证能提供质量管理体系有效运行和产品质量符合规定要求的客观证据，为验证和制定纠正措施和预防措施提供依据，特制定并执行本程序。
2 适用范围本程序对记录的分类、标识、填写、传递、贮存、检索、保护、销毁作出了规定。
本程序适用于与质量管理体系及“3C”认证、○a E/e-mark认证、节能产品认证、环保生产一致性有关的所有记录的管理，包括来自供方的记录。
3 术语和定义记录——阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件。
记录可以是规范的表单，也可以是其它任何适宜的形式，如程序、规定、图样、报告、标牌、签字、标记、符号等等。
质量记录——是直接或间接地证明产品满足预定要求（如：产品的检验、试验记录）以及质量管理体系要素有效运行（如：内审记录、纠正和预防措施记录）的客观证据，同时也为满足可追溯性要求及责任追究，采取纠正和预防措施提供证据。
4 职责4.1 企管部负责公司质量记录表单的标识、监毁等管理工作。
4.2○a产品质量中心负责质量记录的检查、控制管理。
4.3 各部门负责对本部门质量记录的编目、收集、借阅/登记、归档、贮存、保管和处理。
5 工作程序5.1 记录控制流程图：见附录。
5.2 记录的控制范围：见《质量记录一览表》。
5.3 记录的标识记录的标识由三部分组成：a) 记录的名称：必须按产生该记录的文件中规定的名称正确书写，以防混乱。
b) 记录的编号：按《文件控制程序》5.4条的规定进行编号。
c) 记录的顺序号（流水号）：记录的顺序号（流水号）可用“年度-月份-顺序号”来表示（如2006年3月的第120份记录的流水号为2006-03-120）。
如记录较少时，可用“年度-顺序号”来表示（如2006年的第2份记录的流水号为2006-02）。
RC-QP-002文件和记录控制程序
鑫达集团文件名称文件和记录控制程序版本 1.0 页码 1/4文件编号RC-QP-002 生效日期2015年04月28日修订履历序号版本修订日期条款修订内容修订者批准者1 1.0 2015.04.28 全文新建立发文范围□总经理□管理者代表□采购中心□业务中心□财务部□人力行政部□研发技术中心□物流部□事业部□信息部管制章编制审核批准收文部门文件名称文件和记录控制程序文件编号RC-QP-0021、目的1.1 对与质量管理体系有关的管理文件和技术文件进行控制，确保各相关部门均使用有效文件。
1.2 对质量记录进行控制，为质量管理体系有效运行和产品质量符合规定的要求提供证据。
2、适用范围2.1 适用于本公司与质量管理体系有关的文件（包括外来文件）的批准、发放、管理、更改和作废的控制。
2.2 适用于本公司质量管理体系形成的所有质量记录的控制。
3、职责3.1 总经理负责文件的审批。
3.2 各部门负责本部门技术文件、管理文件的编制，质量记录的编制、收集和控制。
3.3 文控中心负责各类文件和质量记录的发放、回收、归档的管理。
4、程序4.1 文件、资料的识别与标识4.1.1 企业文件、资料分为管理文件、技术文件两大类。
a.管理文件：《质量手册》及各项管理规定、条例等。
b.技术文件：产品标准、认证实施规则、工艺规程、作业指导书、产品图纸、检验规程、操作规程、质量计划、质量纪录及有关外来技术文件等。
4.1.2 文件资料的标识4.1.2.1 文件资料分“受控”和“非受控”两种状态，受控文件加盖“受控”印章并注明发放号；非受控文件不加盖“受控”印章，进行登记。
4.1.2.2 文件编号a.程序文件：RC — QP — XXX顺序号文件代号公司代号b.其他文件：文件名称文件和记录控制程序文件编号RC-QP-002RC — XX — XXX顺序号文件或部门代号公司代号4.2 文件的编制4.2.1 《质量手册》由总经理和质量负责人组织相关人员编制。
CMACNAS程序文件QP02-402-2《文件控制程序》
1 目的对本公司所有的管理体系文件和资料（包括内部制定的和外来的）实施有效控制，保证实验室现场和各相关场所使用有效文件。
2 适用范围适用于本公司所有的管理体系文件，包括质量手册、程序文件、标准、技术规范、作业指导书、记录和表单等。
这些文件可以书面、摄影或电子存贮等各种形式承载在各种载体上。
3 职责3.1 内部文件的编制、变更与修改权责：3.2 文件管理员负责对管理体系文件进行发放控制；3.3 文件管理员负责对外来文件、技术规范和标准等文件进行发放控制；3.4 技术负责人每3个月组织一次公司标准查新，微生物室主任负责每2个月在国家卫生和计划生育委员会/国家食品安全风险评估公司网站上对食品安全国家标准微生物检测方法进行方法查新；3.5文件管理员负责归档文件的管理。
4 工作程序4.1内部文件的管理4.1.1基本要求内部文件统一使用A4纸张，活页装订。
4.1.2编写结构（1）质量手册为：1. 职责；2. 要求；3. 支持性文件；（2）程序文件为：1. 目的；2. 适用范围；3. 职责；4. 工作程序；5. 支持性文件；6. 记录和表单；（3）作业指导书的文件结构按不同类型规定不同的格式。
4.1.3章节编码（1）质量手册1 1.1 1.1.1 （1）a；（2）程序文件1 1.1 1.1.1（1）a ；4.1.4版本及修订状态版本原版为1版，第一次换版为2版，依次类推；修订状态原版为第0次修订，第一次修订为1，依次类推；同一版本如内容修改三分之二以上或有重大修改，需要进行改版。
4.1.5 编码规则（1）本公司管理体系文件包括质量手册、程序文件、作业指导书、记录和表单；（2）文件层次：质量手册（01）、程序文件（02）、作业指导书（03）、记录和表单（04）。
（3）《质量手册》的编码:QM 01－XX－XX版本号/修订号章节序号文件层次体系文件（4）《程序文件》的编码:QP 02－XX－XX自然序列号程序文件所对应的质量手册章节序号文件层次体系文件（5）《作业指导书》的编码:QW 03－X－XX－XX版本号/修订号自然序列号作业指导书对应的程序文件编号文件层次体系文件（6）《记录和表单》的编码:QR 04－X－XX－XX版本号/修订号自然序列号记录和表单对应的程序文件编号文件层次体系文件4.1.6批准、发放与回收（1）文件编制或变更后由文件管理员对文件的编号、流水号、版本号、修订次数等校对无误后，按各类别登录于《内部文件控制一览表》中。
QP-Q-02检验与测试管制程序
OK
外发电镀
品管部 外发厂商 外发厂商
进料检验规范 来料检验表
成品检验
NG
不合格品处理
OK
包装入库
品管部 外发厂商
成品检验规范 氢脆测试记录表 成品检验表 盐雾测试记录表
NG
出货检验 不合格品处理
Hale Waihona Puke OK出货包装部 货仓部 品管部 货仓部 QA 抽检规范 QA 抽检表
备注：此流程图为制程中一次加工之流程，如需二次或二次以上加工，重复 1~5 步骤。
东莞市鸿日五金科技有限公司
文件名称 制订单位 1. 目的 : 为有效控制进料、制程、出货之质量能符合本公司标准，满足客户品质需求，特 制定本程序。 2. 范围： 本公司进料(含外发)、制程、半成品及成品检验、出货检验以及库存品检验皆适 用之。 3. 定义：无。 4. 权责： 4.1. 品管：执行首件检查、进料检验(含外发产品)、制程检验、成品检验 及出货前产品抽检。 4.2. 生产：执行制程中自主检查及不合格品的处理。 5. 作业内容： 5.1. 检验与测试管制流程图(附件一、附件二) 5.2. 来料检验： 5.2.1. 厂商交货，由品管人员依货仓人员开出的“内部验货通知单”和“进 料检查规范”对来料进行检验，盐雾测试结果记录于“盐雾测试记录 表” ，其它结果填写于“来料检验表”,如是线材的将其测试结果记录 于“ （线材）来料检验表” ，并要求检查员详细地注明来料的批号、日 期、客户名称、规格等；如是模具类的将其记录于“ （模具）来料检 验表”经主管审核后作最后验收判定。若有异常，依《不合格品管制 程序》处理。 5.2.2. 如属免检产品，由品管人员将免检产品登记于“免检表” ，经货仓点 收数量后后直接入仓。如因制程中发生异常，使用单位将问题反馈到 采购部，由采购人员作最后的处理。 5.3. 制程检验： 5.3.1. 首样检查：产品量产前和制程中发生异常由品管依《制程检查规范》 的相关内容进行首样检查，并将检查结果记录于“首件检验记录表” 。 5.3.2. 自主检查： 由生产作业员对产品外观进行自主检查。 对结果不作记录。 5.3.3. 巡检： 由品管人员依 《制程检查规范》 对每机种每两小时作巡检一次, 检验与测试管制程序 品管部 版次 页次 A 1/1 文件编号 生效日期 QP-Q-02 2014 年 8 月 5 日
QP02质量记录控制程序
QP02质量记录控制程序对质量记录进行有效操纵和治理，提供产品质量符合规定要求和质量体系有效运行的证据。
2 适用范畴本程序适用于与质量体系有关的所有质量记录的治理，包括来自供方的质量记录。
3 职责3.1 综合治理部负责质量治理类、行政治理类质量记录的操纵和治理，并负责对各部门的质量记录操纵进行不定期的监督和检查。
3.2工程治理部负责工程类质量记录的操纵和治理。
3.3 策划营销部负责策划类、销售服务类质量记录的操纵和治理。
3.4 打算财务部负责本部门相关质量记录的操纵和治理。
3.5前期部负责本部门相关质量记录的操纵和治理。
4 工作程序4.1 质量记录表式的编制4.1.1质量记录表式除国家、行业已有外，由各职能部门负责设计，并按《文件和资料操纵程序》进行评审、审批及治理。
4.1.2 质量记录表式必要时须说明份数和传递路线。
4.1.3 质量记录表式的更换，按《文件和资料操纵程序》有关规定执行。
4.1.4 综合治理部须编制公司所有质量记录表式清单。
4.2 质量记录的标识和编号4.2.1 质量记录标识为记录名称、编号、日期、签名及名目等。
标识应标注齐全、准确。
4.4.2 质量记录编号具体按《文件编码规定》执行。
4.3 质量记录的填写要求4.3.1 书面媒体的质量记录应用钢笔、圆珠笔、签字笔认真填写。
4.3.2质量记录表式中各栏目的填写应规范、完整、准确，字迹要工整。
确许多据、文字的，要在空格上划斜线“/”表示，或加盖“以下空白”章，不得留有空白栏。
4.4 质量记录的更换4.4.1 质量记录原则上不承诺更换；4.4.2 如笔误等确需更换的质量记录，可在原记录上划双横线更换(保持原记录可辨认)，并由原记录人或其主管负责人签名（或盖私章）确认；合同中因笔误产生的更换，须加盖修改确认章或校正章。
4.5 质量记录的收集、编目和储存4.5.1 各职能部门按职责要求负责相应质量记录的收集、编目和储存。
4.5.2 所有的质量记录应有专人定期收集：治理类记录每半年收集一次，工程治理质量记录每月收集一次。
QP022统计技术控制程序
．产品的问题解析
图形
．扇形图
．棒形图
．折线图
了解同种类的多种情况,比较同种类的数量,很明显地能感到数量因条件的不同而变化的状态
．不良的内在原因
．产品的问题解析
．周报、月报
(数据整理)
层别法
分析各层间特性值的差异来查找变化（真正的原因）
．问题解析
直方图
工程能力指数
来调查做为集团对规格及规格范围的偏差（平均差、扩展）
4.6统计技术使用后涉及纠正或预防措施的，按《纠正及预防措施管理程序》执行。
4.7运用统计技术作成的有关品质情报，应予以保存，保存期为一年。
5.0相关文件
5.1《纠正及预防措施管理程序》
5.2《MIL-STD-105E一次正常抽样检查方案及说明》
版本
制改内容
制改人
审批人
日期
版本
制改内容
制改人
审批人
日期
文件编号：QP022
版本号：A0
发布日期：2011.11.05
实施日期：2011.11.05
统计技术控制程序
1.0目的
公司选用相应的统计技术，监控测量过程、产品的特性及客户满意度等方面趋向，获得相关信息。
2.0范围
本公司生产、过程检验﹑产品检验中，各类数据﹑报表的归纳处理所用到的统计技术均适用。
3.0职责
4.3选用统计技术和方法
4.3.1本公司可选用的统计技术有：层别法，柏拉图，特性要因图，查核表﹑折线图等。
4.3.2抽样检验：参照客户的抽样水准和ISO9001：2008条款要求后修改制定的《MIL-STD-105E一次正常抽样检查方案及说明》。
4.4统计方法使用范围
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4．程序
4．1记录的范围及形式
4.1.1记录的范围包括与产品和相关方有关的所有受控记录。受控记录详见《记录清单》。
4.1.2记录可呈多种形式。如文字记载，诸如硬盘拷贝或电子媒体等形式。
4．2记录表格的编制和管理
4.2.1各相关职能部门根据文件的要求，编制相应的记录表格。表格内容应完整，结构合理，填写简便。
4．7保存和保管
4.7.1各部门职责范围内的记录，除按规定分发有关部门外，由本部门自行保存并妥善保管。
4.7.2记录应保存在适宜的环境，采取防蛀、防潮措施，以防止破损、霉变和丢失，若为电子媒体，应在软件中设置保护程序，以防止被任意修改或删除。
4.7.3记录应由各部门负责人或授权人员实行专人专柜保管，其保管方式应便于存取和检索。
规定对记录进行控制和管理，以能证实产品质量、环境和职业健康安全符合规定要求和管理体系有效运行提供客观证据，也为实现各种规定的追溯，采取纠正和预防措施以及质量、环境和职业健康安全持续改进提供客观依据。
2．范围
本程序适用于公司记录的控制（包括来自相关方的记录）。
3．职责
3．1品管部负责记录及其表格的控制协调、管理和归档。
4.8.3经鉴定无保存价值的，由品管部按RJ-QP-02-01《文件控制程序》有关规定销毁。
5．相关文件
5.1RJ-QP-02-01文件控制程序
6．记录：
6.1RJ-RE-04-08记录清单
4.5.3记录编目应标明记录和表格的编号、名称、起止时限和保存期等，且标记在其封面上。
4．6查阅
4.6.1本公司内各部门需查阅相关记录，应征得记录保管部门负责人的认可。
4.6.2合同有要求，由采购部负责向顾客或其代表提供商定期内的记录。
4.6.3若有关部门或相关方需借阅相关的记录，应按RJ-QP-02-01《文件控制程序》规定办理借阅手续。
4.2.2记录表格连同其相应文件经相关部门（人）会审后交品管部，由品管部根据RJ-QP-02-01《文件控制程序》有关规定，对其实施编号、管理（包括更改）作为相关程序文件（或作业指导书）的组成部分。
4.2.3记录编号标识统一标记在表格上方。
4．3记录清单
品管部负责将本公司的记录汇总建立《记录清单》，并按规定分发至各相关部门，遵照使用。
4．4记录的填写要求
4.4.1记录填写应真实、完整和准确，注明记录日期，有授权人员签字等；
4.4.2记录字迹应清晰可辨，若属笔误改正采用划改，并在修改处签名。
4．5收集、编目和归档
4.5.1各部门要有专人在每月底前按类别或按月对同一内容的记录进行分类收集、整理、编目。
4.5.2各部门要有专人按《记录清单》规定的保管部门和时限进行各自的归档。
文件名称：记录控制程序
文件编号：RJ-QP-02-02
文件版本：A：0
制定：
部门
职位
签名
日期
品管部
经理
审核：
部门
职位
签名
日期
总经办Biblioteka 总经理批准：部门职位
签名
日期
总经办
总经理
会签：
部门
职位
签名
日期
公司标准文件,未经授权许可不得擅自复制使用!
版本
修改内容
修改人
修改日期
A
首次发行
谢大华
2013-10-23
1．目的
4.7.4记录的保管部门及其保管期限按《记录清单》规定，若合同另有时限规定则按合同办理。
4.7.5来自相关方的记录按其类别由相关部门保管。
4．8处理
4.8.1超过规定保存期限的记录，由部门负责人组织鉴定，交品管部审核并及时剔除处理。
4.8.2经鉴定仍有参考价值的，应在其明显处加盖“作废保留”的印章，由原部门自行保管。