GSP-药品退货管理制度

GSP-药品退货管理制度药品退货管理制度

起草部门：质管部

起草日期：XXXX年XX月XX日

修订部门：质管部

分发部门：保管部门

质管部

起草人：XXX

审核人：XXX

审核日期：XXXX年XX月XX日

修订日期：XXXX年XX月XX日

编号：XXXX

批准人：XXX

批准日期：XXXX年XX月XX日

目的：为提高企业服务水平，为顾客提供更好的服务。

依据：《药品经营质量管理规范》及《药品经营质量管理规范实施细则》。

适用范围：企业的药品退货过程。

责任：验收员对本制度的实施负责。

内容：

1.药品入库验收中发现不合格药品，应及时报告质量负责人，并按规定要求做好记录。不合格药品放在不合格药品区，等待处理。质量负责人应及时报告药品监督管理部门，不得擅自作出退货或调货处理。待药监部门核准后处理，防止不合格药品再次流入市场。

2.购销活动中根据合同准于退货的药品（假劣药品不能退货），将药品移入退货区。首先查阅购进记录，核对药品生产批号和数量是否相符，并做好相关记录。

3.售后退回的药品，存放于退货区，由专人保管并做好退

货记录。经验收员验收合格的药品，由保管人员记录后方存入合格药品区；不合格药品由保管人员记录后放入不合格药品区。

4.非因药品内在质量原因的退货，将药品移入退货区。由

退货建议人填写《退货药品申请表》，报质量负责人审核后，经企业负责人或法人审批同意后方可退货，并填写退货药品台帐。

5.假劣药品不得擅自退货，应将可疑药品放入不合格区，报药监部门处理。

6.药品退货记录应保存五年备查。

7.本制度自企业开办之日起每三个月考核一次。

相关文件：

1.《购进药品退货记录》

2.《销后退回药品验收记录》