认证认可活动现场评审流程

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Q2: 在首次会议上对实验室经理作公司介绍表示不满。
关于现场评审首次会议介绍： 介绍内容：重点介绍本公司的情况，较上次评审变化的情况，评审安排；其他需要说明的情况。 介绍人：申请机构的最高管理者；尽量不要由事业部/产品线/实验室的负责人进行介绍。 注意：介绍或者沟通时注意以公司的形式呈现，对于事业部/产品线等不在公司质量管理体系范围内 的情况尽量少提。
尽快补正 ，最晚时 间不能超 过一个月
认证认可流程解读
1.年度计划 2.项目启动 3.资料初审 4.提交申请 5.受理审查 6.文件评审 7.现场评审
组长->项目负责人->实验室
• 按项目负责人要求补正 • 最晚不要超过项目负责人要求的时限
组长->实验室
• 按组长要求补正 • 最晚不要超过组长要求的时限 • 如有不能达成一致的情况，可同项目负责 人沟通
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Q3: 专职Q对实验室专业知识了解较少，在外部审核的过程中体现明显弊端。 Q4: 陪同人员能力不足，针对老师提出的问题答非所问。
关于现场评审中陪同人员：
评审分工：质量部对实验室专业知识（技术评审员/事项）了解较少，建议让专业的人做专业的事， 外部评审时涉及到技术问题，可以由实验室的人员来解答澄清。 陪同人员：质量部专职Q主要陪同组长；实验室QA和实验室技术人员陪同技术评审员，陪同技术评 审员的技术人员应有对应领域资深经验且由实验室负责人指定。
9.费用分摊；
10.资质共享。
认证认可流程解读
1.年度计划 2.项目启动 3.资料初审 4.提交申请 5.受理审查 6.文件评审 7.现场评审
制定计划需考虑的因素： 各实验室需求 受理条件 （尤其是初次申请） 认可规则 内外部重要变化
认证认可流程解读
1.年度计划 2.项目启动 3.资料初审 4.提交申请 5.受理审查 6.文件评审 7.现场评审
质量管理部/人员 （认证认可）
认可机构 项目负责人 外部评审专家
信息的沟通和协调
认可工作满意度指标
CONTENTS
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认证认可流程解读
1.制定年度认证认可计划；；
认可 流程
2.认证认可项目启动； 3.申请资料初步审查和反馈； 4.正式提交申请； 5.申请资料规范性审查意见补正（如有）； 6.文审意见补正（如有）； 7.现场评审； 8.不符合项整改和验收；
报销
接待费
评审费
借款
2400元×人·日数，按各实验室评审 员人·日数分摊，费用由实验室承担
还款
认证认可流程解读
4.提交申请 5.受理审查 6.文件评审 7.现场评审 8.整改验收 9.费用分摊 10.资质共享
•通知实验室更新能 力清单
资质发布和共享
•资质上传OA并将 查询路径邮件通知 相关部门
认可工作满意度指标
关于评审组住宿（酒店）的安排：
按照CNAS《认可评审人员在评审期间交通食宿 安排的指南》3.3 评审人员在评审期间交通及住宿标准建议参照财政部发布的《中央和国家机 关差旅费管理办法》， 执行最新有效的城市间交通费和住宿费标准的“其他人员” 项标准。建议被评审方按照安全、卫生 、舒适、高效和利于评审工作的原则安排评审人员的交通和食宿。评审人员应尊重被评审方的交通 和食 宿安排。特殊情况下，如被评审方提出，可适当提高或调低交通及食宿标准。
认证认可流程解读
1.年度计划 2.项目启动 3.资料初审 4.提交申请 5.受理审查 6.文件评审 7.现场评审
建议在系统中完成后， 导出给实验室确认； 注意提交方式：系统提 交+纸档提交
认证认可流程解读
1.年度计划 2.项目启动 3.资料初审 4.提交申请 5.受理审查 6.文件评审 7.现场评审
现 场 评 审 具 体 操 作 流 程
进场流程操作基本要求
总经理或实验室负责人
评审流程指引内容
•内容要求子公司 与集团内容保持 一致 •应由实验室QA制 作，并通过质量 部人员审核，审 核后才可使用。 •做好后的子公司 介绍PPT应提交给 集团进行备案
•行政人员参与内 容情况 •实验室陪同人员 名单 •总经理的角色及 工作内容 •QA工作任务 •审核老师具体安 排
授权签字人培训 可能问题答案培训
认证认可流程解读
1.年度计划 2.项目启动 3.资料初审 4.提交申请 5.受理审查 6.文件评审 7.现场评审
现 场 评 审 具 体 操 作 流 程
现场接待的工作情况（迎接老师到场）
确认审核老师抵 达时间，确认审 核老师接送酒店 入住情况
•可以安排是否陪同晚
确认审核老师接 送酒店入住情况
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Q5: 材料准备不足。
关于现场评审材料准备质量部需提前考虑以下问题： 现场评审我们需要准备哪些材料？ 这些材料分别由谁来准备？ 这些材料是要提交给谁？做什么用途的？
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Q6: 参加评审工作人员临时有事不能参加。
关于公司参加评审人员需提前考虑以下问题： 哪些岗位/人员是需要评审期间在现场的？ 由谁通过什么形式通知？ 这些岗位/人员若有事不能参加，会有什么结果？需提前告知。
现 场 评 审
1.陪同并协助组长 现场参观 2.评审期间各事项的 协调安排和答疑 3.协助评审组完成相 关输出材料 4.费用发票收集报销 评审沟通 1.陪同并协助各评审员 2.完成现场试验 3.完成附表能力的确认 4.记录资料归档封存 1.就餐酒店往返交通 2.评审期间就餐安排 3.酒店住宿安排 4.相关费用结算
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Q7: 实验现场考核项目不通过。
关于现场评审项目不推荐： 事前：方法验证，提交申请资料时的技术审查； 事中：现场试验应提前准备：设备，人员，方法，样品等；由熟悉项目的检测人员操作； 事后：对于不通过的项目，总结分析原因，制定改进措施。
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CONTENTS
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质量管理部 服务者的角色，管理者的思维
以实验室需求为中心 项目需求 时间需求
认可规则
文件规则 系统规则
认可要求
管理要求
内部需求调配
需求实验室数量 需求紧急程度
技术要求
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Q1: 实验室CNAS首次现场评审时，评审组提出换酒店。
认证认可流程解读
4.提交申请 5.受理审查 6.文件评审 7.现场评审 8.整改验收 9.费用分摊 10.资质共享
不符合项整改流程
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4.提交申请 5.受理审查 6.文件评审 7.现场评审 8.整改验收 9.费用分摊 10.资质共享
评审相关费用及分摊方式
申请费
500元/次，费用由当地质量部承担 实际费用清单，按各实验室评审情况 分摊，费用由实验室承担
实验室
技术评审事项 如：安排陪同人员，现场试验事宜沟通
和准备，评审相关信息统计，各领域应用说明，实验室各项 记录资料整理等
行政部
接待事项 如：评审组来回行程和交通安排，预定酒店，
预定就餐地点，物品采购，会议室布置等
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1.年度计划 2.项目启动 3.资料初审
首次会议
4.提交申请 5.受理审查 6.文件评审 7.现场评审
认证认可现场活动实施情况
全流程解读和分享讨论
认可工作满意度指标
CONTENTS
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认可工作满意度指标
实验室认证认可活动
认可 Text 周期
•认可材料提交的及 时性 •评审时间安排的及 时性 •认可证书发布的及 时性
认可 质量
•事前：对实验室申 请资料审查的质量保 证 •事中：对评审工作 顺利完成的质量保证 •事后：对不符合整 改材料审查的质量保 证
赠送审核老师文 件袋
•公司欢迎标牌（电子屏） •会议室座位牌、茶水、 水果、打印机、WIFI、 公章、U盘、待审查资 料等
•文件袋内含：本子、
餐，酒店入住时间
•车辆安排情况，食宿 安排
笔、评审流程说明、
劳务费、含有公司 LOGO的手礼等
认证认可流程解读
1.年度计划 2.项目启动 3.资料初审 4.提交申请 5.受理审查 6.文件评审 7.现场评审
现场取证
质量部
实验室
结束前一 天确认好 能力表
行政部
末次会议
认证认可流程解读
1.年度计划 2.项目启动 3.资料初审 4.提交申请 5.受理审查 6.文件评审 7.现场评审
现 场 评 审 具 体 操 作 流 程
老师到场前的工作内容
召开评审接待会议 传达现场评审的重要 性
统一问题回答方式 重点对新进员工和实 习生的培训监督
建立微信群，wenku.baidu.com行高效沟通
子公司PPT内容
•总经理进行公司 PPT介绍工作
•及时建立微信群 •人员包括审核老 师、实验室人员、 行政人员、QA、 质量部人员等相 关人员 •对老师的问题和 要的反馈，技术、 文案、行程等问 题处理
•总经理主持评审
•总经理负责老师 陪同接待工作 •在完成评审工作 前，陪同人员不 得请假或擅自离 开
服务 提供
•提供了专业的认可 培训或辅导 •现场评审组织工作 有条不紊、张弛有度 •积极主动的沟通、 协调及应急处理
费用 控制
•各项认可费用支出 的合理性
认可工作满意度指标
前期沟通
1. 技术沟通（如 资料准备、现 场试验等） 2. 商务沟通（如 日程安排、商 务礼仪等）
现场配合
1. 陪同人员的工作 能力及配合度 2. 评审对象各项评 审工作响应的及 时性 3. 现场评审资料汇 总的质量和效率
启动通知重点： 集中申请 项目申请的类型 申请资料清单 实验室提交时间 方法验证/更新分析 实验室自查确认 （技术审查） 申请资料填写培训（ 必要时）
认证认可流程解读
1.年度计划 2.项目启动 3.资料初审 4.提交申请 5.受理审查 6.文件评审 7.现场评审
资料完整 性、规范 性初审
认证认可流程解读
1.年度计划 2.项目启动 3.资料初审 4.提交申请 5.受理审查 6.文件评审 7.现场评审
现 场 评 审 前 准 备
质量部
评审事项 如：发出现场评审通知，确认评审组分工安排，
内部各部门分工安排，评审资料准备，评审报告，首次会议 介绍PP，现场评审指引，评审场地，网络和办公物品准备等
质量管理
1. 公司质量管理 体系的适宜性 与有效性 2. 实验室从业人 员的质量意识 与能力
HSE管理
1. 对公司职业健康 安全与环保管理 的整体印象
后勤保障
1. 现场评审环境及 办公设施 2. 餐饮、住宿及交 通安排等
项目负责人沟通
外部评审专家满意度
认可工作满意度指标
策划者&组织者
公司内部 实验室