物料风险评估报告
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物料风险评估报告
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目的
1.1.对原辅料可能存在掺假风险项目进行分析评价,将各种掺假风险按照物料总类分类,并按照风险出现的几率和产生的后果进行评估。
12在评估过程中,建立完善质量风险降低的控制措施及再评价风险的可接受程度,指导企业在各环节开展质量风险控制与质量风险管理活动。
二、适用范围
我司所有购入的物料,从过敏原、物理污染、化学污染、生物污染、掺假、辐射污染、蓄意污染等方面进行评估。
三、评估小组
四、过敏原污染风险评估
4.1 对各主要物料可能存在的过敏原进行分析识别,具体分析结果如下:原料来自备案基地,单一品种,种植过程由本公司基地管理人员监督管理,无混入可能,故过敏原风险无。
4.2半成品原料来自本公司分厂或合作工厂,生产原料为新疆白洋葱、甘肃黄洋葱,因地理环境、生长习性等因素,种植品种单一,生产加工品种单一,原料混入及生产混入风险极低。
五、物理污染、化学污染、生物污染的风险评估
5.1 对各主要物料类别可能存在的物理、化学和生物污染进行分析识别,制定相应的控制措施。具体分析结果如下:
5.2根据以上分析结果,我公司物料主要在原料类存在较高的风险:
结论:
我公司物料均能通过对生物性、化学性和物理性进行风险识别,将风险控制在可掌控范围之内,并提供有效合理的控制措施。
六、物料掺假的风险评估
6.1根据可能带入物料掺假风险的环节,需从以下几个方面进行风险识别:
①原材料特性:原物料本身特性是否容易被掺假或替代。
风险等级:咼--容易被掺假和替代
中-不易掺假和替代
低- --很难掺假和替代
②过往历史引用:在过去和历史中,在公司内外部,原材料有被掺假和替代的情况记录。
风险等级:咼--多次有被掺假和替代的记录
中-不易被掺假和替代的记录
低- --很难被掺假和替代的记录
③经济驱动因素:掺假或替代达成经济利益
风险等级:咼--多次有被掺假和替代能达成很高的经济利益
中-被掺假和替代能达成较高的经济利益
低- -被掺假和替代能达成较低的经济利益
④识别程度:识别掺假常规测试的复杂性
风险等级:咼---无法通过常规测试方法鉴别出原物料
中___鉴别出原物料的掺假和替代需要较复杂的测试方法,无法鉴别出低含量的掺假
和替代
低---较容易和快速的鉴别出原物料的掺假和替代,检测精度咼。
高风险划分有(容易产生6分,较容易5分)
中风险划分有(一般产生4分,轻微产生3分)
低风险划分有(基本不产生2分,不产生1分)
6.3等级分数评判结果判定:
5-10 分为低风险,可忽略不计的原料,不必采取下属行动。
11-16 分为中风险,不大可能掺假的原料,有新的信息再评估。
17-30 分为高风险,极有可能掺假的原料,需要采取下述行动控制。
结论
从原物料可能存在的脆弱性风险分析来看,我们公司的原物料可分为低风险、中等风险和高风险三类。对于低风险的原料,应继续加强对基地的管控和验收。对于中等风险的二氧化硅,要保持对供应商的评价和评估,每年索要检测报告。对于高风险的酒精、次氯酸钠、内包材,除了要索要第三方检测报告的同时,还应索要产品质量担保书,并每年进行实地评估一次。做好原辅料验收,拒收不合格物料,取消不合格供应商等方式来控制此危害的发生, 从而确保产品质量安全。
七、辐射污染和蓄意污染
1、辐射污染:原料来自备案基地,无辐射可能。工厂周围是农田和村庄,不存在辐射的可能。辅料和
服务供应来自合格的供应商,根据要求和频率审查相应供应商,取消不合格供应资质。
2、蓄意污染:
最终结论:
1、原料来自备案基地,单一品种种植,基地有公司基地管理人员监督,无混入可能,故过敏原风险无。
2、我公司物料均能通过对生物性、化学性和物理性、辐射污染进行风险识别,将风险控制在可掌控范围之内,并提供有效合理的控制措施。
3、从蓄意污染角度看,存在部分蓄意污染可能,但工厂内外设有监控,公司有良好的员工福利制度;工厂设立意见箱和员工保密报告制度,员工相互监督。故此风险也在可控制范围之内。
4、从原物料可能存在的脆弱性风险分析来看,我们公司的原物料可分为低风险、中等风险和高风险三类。对于低风险的原料,应继续加强对基地的管控和验收。对于中等风险的二氧化硅,要保持对供应商的评价和评估,每年索要检测报告。对于高风险的酒精、次氯酸钠、内包材,除了要索要第三方检测报告的同时,还应索要产品质量担保书,并每年进行实地评估一次。拒收不合格物料,取消不合格供应商等方式来控制此危害的发生,从而确保产品质量安全。
2019.11.28