药剂学实验2(栓剂软膏剂)
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栓剂的制备
一、实验目的
1. 通过实验要求掌握栓剂常用基质的类型、特点、适用情况。
2. 初步学会模制成形法(热熔法)制备栓剂的方法。
二、实验指导
栓剂按其作用可分为两种。一种是在腔道内起局部作用;另一种是由腔道吸收至血液起全身作用。栓剂的制备和作用的发挥,均与基质有密切的关系。因此选用的基质必须符合各项质量要求,以便制成合格的栓剂。
采用模制成形法(热熔法)制备栓剂时,需用栓模,在使用前应将栓模洗净、擦干,再用棉签蘸润滑剂少许,涂布于栓模内,注模时应稍溢出模孔,若含有不溶性药物应随搅随注,以免药物沉积于模孔底部,冷后再切去溢出部分,使栓剂底部平整;取出栓剂时,应自基部推出,如有多余的润滑剂,可用滤纸吸去。
栓模内所涂润滑剂,脂肪性基质多用肥皂醑,水溶性基质多用液状石蜡、麻油等。栓剂制成后,分别用药品包装纸包裹,置于玻璃瓶或纸盒内,在25 C以下贮藏。
三、实验内容1.洗必泰栓剂制备
[ 处方]
醋酸洗必泰0.03g 聚山梨酯-80 4 滴冰片的乙醇溶液2 滴(2%)
甘油 5.5g
明胶 1.6g
蒸馏水加至12g
制成阴道栓
[制法]
取处方量的明胶,置于称重的蒸发皿中,加蒸馏水20ml,浸泡约30分钟,使之膨胀变
软,再加甘油在水浴上加热使明胶溶解,继续加热使重量达10-12g 为止。
取洗必泰加入聚山梨酯-80 ,并混匀,滴入冰片的乙醇溶液,再加入制好的甘油明胶,搅拌均匀趁热灌入已涂好润滑剂(液体石蜡)的阴道栓模中,冷却削平,取出包装即得。
[ 附注]
(1)醋酸必泰与聚山梨酯-80 混匀,否则影响成品含量。
(2)将冰片溶于乙醇制成溶液。
(3)明胶需先用水浸泡使之膨胀变软,再加热才易溶。
(4)处方中聚山梨醋-80 为表面活性剂,可以使醋酸洗必泰均匀散于甘油明胶基质中。
(5)甘油明胶基质,具有弹性,且在体温时不熔融,而是缓缓溶于体液中释放出药物,故作用缓和持久。
2. 鞣酸栓剂制备
[处方] 每枚用量 4 枚用量
鞣酸0.2g 0.8
可可豆脂适量适量
[ 制法]
(1)测量栓模大小:取可可豆脂约10 克置蒸发皿内,水浴加热,至可可豆脂有
2/3 熔融时,立即取下蒸发皿,搅拌至全熔,注入涂过润滑剂(肥皂醑)的栓模中。凝固
后整理启模,取出栓剂称量,其平均值即为该栓模大小(重量)x。
(2)可可豆脂用量:根据药物置换价(鞣酸1.6 ),按下式计算可可豆脂用量:
g=4x-0.2*4/1.6
(3)鞣酸栓制备:取计算量的可可豆脂,置蒸发皿内,水浴加热,至可可豆脂有
2/3 熔融时,立即取下蒸发皿,加入鞣酸细粉,搅拌均匀,近凝时注入涂过润滑剂(肥皂
醑)的栓模中。凝固后整理、启模、取出。
[ 附注]
(1)同体积的药物和可可豆脂的重量比称为置换价。
(2)可可豆脂水浴温度应严格控制在36C以下,以免其转变晶型。
(3)栓模应先水冷,以便注入液体后迅速凝固,避免药物沉积。
[ 思考题]
(1)制备甘油明胶基质就注意什么?
(2)哪些药物可以选用甘油明胶为基质?哪些药不能用此基质?
(3)计算置换价有何意义?
软膏剂的制备
一、实验目的
1、掌握各种不同类型、不同基质软膏剂的制法、操作要点及操作注意事项。
2、掌握软膏剂中药物的加入方法。
二、实验指导软膏剂由药物与基质两部分组成,基质是软膏剂形成和发挥药效的重要组成部分。软
膏剂的制法按照形成的软膏类型、制备量及设备条件的不同而不同,溶液型或混悬型软膏常采用研和法或熔和法制备,乳化法是乳膏剂制备的专用方法。制备软膏剂的基本要求是使药物在基质中分布均匀、细腻,以保证药物剂量与药效。
操作要点:1.选用的基质应纯净,否则应加热熔化后滤过,除去杂质,或加热灭菌后备用。2.混合基质熔化时应将熔点高的先熔化,然后加入熔点低的熔化。
3.基质中可根据含药量的多少及季节的不同,酌加蜂蜡、石蜡、液状石蜡或植物油以调节软膏硬度。
4.不溶性药物应先研细过筛、再按等量递加法与基质混合。药物加入熔化基质后,应不停搅拌至冷凝,否则药物分散不匀。但已凝固后应停止搅拌,否则空气进入膏体使软膏不能久贮。
5.挥发性或受热易破坏的药物,需待基质冷却至40C以下时加入。
6.含水杨酸、苯甲酸、鞣酸及汞盐等药物的软膏,配置时应避免与铜、铁等金属器具接触,以免变色。
7.水相与油相两者混合的温度一般应控制在80 C以下,且二者温度应基本相等,以免影响乳膏的细腻性。
8.乳化法中两相混合的搅拌速度不宜过慢或过快,以免乳化不完全或因混入大量空气使成品失去细腻和光泽并易变质。
三、实验内容
(二)乳剂型基质软膏的制备
1. o/w 型乳膏基质的制备
[ 处方]
硬脂酸 4.8g
单硬脂酸甘油酯1.4g
白凡士林0.4g
液体石蜡 2.4g
羊毛脂2.0g
三乙醇胺0.16g (5滴)
对羟基苯甲酸乙酯0.04g
蒸油水加至40g
[制法]
取三乙醇胺、蒸馏水于烧杯中,水浴加热至65C左右,取硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、
白凡士林、液体石蜡、羊毛脂于蒸发皿中水浴加热熔化,温度至45-65 C;将水相加入油相
中,边加边搅至皂化完全,趁热加入尼泊金搅拌至冷凝。
[ 附注] 两相混合时,温度要相近,否则成品中出现粗细不匀的颗粒。
2. w/o 型乳膏基质的制备