生物药物知识点总结
七年级生物用药知识点
七年级生物用药知识点生命是神奇的，而药物则是人类对生命的理解与研究最终产生的成果。
作为生命科学的一个重要分支，“生物用药”不仅仅涉及药物的研发、生产、销售等方面，更关乎药物的治疗原理、适应症、不良反应等关键知识点。
本文将为大家详细介绍七年级生物用药的相关知识点。
一、药物的分类1、按用途分类（1）治疗药物：可以治疗疾病的药物，如抗生素、抗生素、中草药等。
（2）辅助药物：用于辅助治疗疾病的药物，如支气管扩张剂、止咳药等。
（3）预防药物：用于预防疾病的药物，如疫苗等。
（4）美容药物：用于调节机体状态、改善身体上的缺陷等，如整形药物等。
2、按来源分类（1）天然药物：从天然资源中提取制成的药物，如中草药等。
（2）化学药物：化学合成或改造制成的药物，如抗生素、抗癌药物等。
二、药物的使用药物使用需要遵守正确的方法，否则会影响药效、产生不良反应等。
1、用药时间用药时间：应按照医生的建议正确服用药物，并且不可随意停药、减量或增量。
2、用药量要注意用药量，不要超过医生建议的剂量。
如果感到药效不明显，也不可自行增加药量。
3、用药途径用药途径有口服、注射、外用等多种方式，要根据药物的性质选择合适的用药途径。
三、常见的药物1、化疗药物用于治疗癌症的化学药物，如顺铂、紫杉醇等。
2、抗生素用于治疗感染性疾病的药物，如青霉素、红霉素等。
3、解热镇痛药用于缓解疼痛和退烧，如阿司匹林、对乙酰氨基酚等。
4、中草药中草药广泛应用于临床，包括天花粉、黄芪、银杏叶等。
四、药物不良反应药物不良反应，是指药物引起的与治疗无关不良的生理或心理反应。
1、常见的药物不良反应包括：（1）过敏反应：皮肤瘙痒、荨麻疹、哮喘等。
（2）胃肠反应：胃肠道不适、恶心、呕吐、腹泻等。
（3）神经系统不良反应：头痛、头晕、昏迷、抽搐等。
2、预防和处理药物不良反应预防和处理药物不良反应需要注意以下事项：（1）了解药物的药理作用和不良反应。
（2）遵循用药规定，不超剂量或改变用药方式。
生物用药安全知识点总结
生物用药安全知识点总结随着临床医学的发展和生物技术的进步，生物药物在治疗各种疾病中发挥着越来越重要的作用。
然而，与化学药物相比，生物药物因其复杂的结构和制备工艺，使用中存在着诸多安全风险。
因此，了解生物用药的安全知识，对于医务人员和患者都至关重要。
本文将总结生物用药安全的相关知识点，以期为广大医务人员和患者提供参考。
一、生物药物的定义和特点生物药物是指通过生物技术制备的药物，包括蛋白质药物、多肽类药物、抗体药物、基因治疗药物等。
与化学药物相比，生物药物具有以下特点：1. 结构复杂：生物药物的分子结构较为复杂，由大分子蛋白质或核酸构成，因而生产工艺复杂，稳定性差。
2. 高效特异性：生物药物通常以与靶点特异性的方式作用于机体，具有较高的治疗效果。
3. 免疫原性：由于生物药物大多来自外源蛋白质或核酸，使用过程中易引起机体免疫反应，导致不良反应。
4. 昂贵价格：由于生产工艺精细，成本高昂，生物药物价格一般较高。
二、生物药物的安全性评价生物药物的安全性评价是确保其在临床应用中安全、有效的重要环节。
主要包括以下内容：1. 毒理学评价：了解药物的毒理学特性，包括急性毒性、慢性毒性、致突变性、致癌性等。
2. 离体和体内药效学评价：通过离体和体内实验研究，评价药物对机体的作用机制和效果。
3. 安全药理学评价：评价药物在体内的代谢和排泄途径，以及在机体内的相互作用。
4. 免疫原性评价：评价药物的免疫原性，包括抗原性、致敏原性等。
5. 临床药理学评价：通过临床实验评价药物的药效学和安全性，确定最佳用药方案。
三、生物药物的安全使用1. 严格遵循医嘱：生物药物一般需要在医生的指导下使用，遵循医嘱使用，严格按照用药剂量和频次使用。
2. 注射用药要求严格：生物药物多为注射剂，注射前需严格遵守操作规程，确保无菌操作，避免感染风险。
3. 严格控制温度：生物药物在制备、储存和使用过程中需要严格控制温度，避免高温、低温和冻融导致药物失效。
生物药物分析知识点总结
题库一1、什么是药物？药物是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能并规定有适应证和用法、用量的物质。
2、药物的学科包括哪些？药物分析(pharmacenticalanalysis)、药理学(pharmacology)、药剂学(pharmaceutics)、药物化学(pharmacentical chemistry)3、什么是生物药物？生物药物是利用生物体，生物组织或组成生物体的各种成分，综合应用多门学科的原理和方法，特别是采用现代生物技术，进行加工、制造而形成的一大类用于预防、治疗和诊断的药物。
广义的生物药物包括：(1)从动植物和微生物中直接提取的各种天然生理活性物质；（2）人工合成或半合成的天然物质类似物。
4、生物药物的性质(Properties of biological)(1)结构相近；(2)药理有效；(3)医疗效果好；(4)浓度低，杂质高；(5)大分子稳定；(6)有一定的敏感性（对热、重金属、酸碱和ph变化等敏感）5、药典的定义？药典的简称、版本、三部和内容？（1）定义：记载着各种药品标准和规格的国家法典，是国家管理药品生产与质量的依据，一般由一个国家的卫生行政部门主持编写、实施颁布。
（2）简称：Ch.P（3）版本：1953、1963、1977、1985、1990、1995、2000、2005、2010（4）三部：中药、化学药、生物制品。
（5）内容：凡例，正文，附录，索引。
6、什么是ADME？各代表什么单词？ADME:药代动力学；A:吸收(absorption);D:分布(distribution);M:代谢(metabolism);E:排泄(excretion)题库二1、标准物质的定义标准物质是一种或多种确定了高稳定度的物理、化学和计量学特性，并经正式批准，可作为标准使用，用来校准测量器具、评价分析方法或给材料赋值的物质或材料。
包括化学成分分析标准物质、物理性质与物理化学特性测量标准物质，工程技术特性测量标准物质。
生物制药工艺学知识点整理
生物制药工艺学知识点整理1.生化药物生物药物：是利用生物体、生物组织或其成分，综合应用生物学、生物化学、微生物学、免疫学、物理化学和药学的原理与方法进行加工、制造而成的一大类预防、诊断、治疗制品。
生物药物包括从动物、植物、海洋生物、微生物等生物原料制取的各种天然生物活性物质及其人工合成或半合成的天然类似物。
生物药物包括抗生素、生化药物、生物制品。
2.生物制品：用生物学方法（包括基因工程方法）和生化方法制成的，具有免疫学反应或平衡生理作用的药物制剂。
（举例：乙肝疫苗）3.抗体：指机体的免疫系统在抗原刺激下，由B淋巴细胞或记忆细胞增殖分化成的浆细胞所产生的、可与相应抗原发生特异性结合的免疫球蛋白。
4.配体：指受体具有选择性结合能力的生物性物质包括内源激素外源活性物质等。
5.半合成抗生素：将天然代谢产物用生物、化学或者生化方法进行分子结构改造而制成的各种衍生物。
6.油水分配系数：logP值指某物质在正辛醇（油）和水中的分配系数比值的对数值。
反映了物质在油水两相中的分配情况。
logP值越大，说明该物质越亲油，反之，越小，则越亲水，即水溶性越好。
7.抗生素：是生物在其生命活动过程中产生的、在低微浓度下能选择性地抑制或杀死他种生物技能的化学物质。
（举例：青霉素）8.多肽类生化药物：是以多肽激素和多肽细胞生长调节因子为主的一大类内源性活性成分，如催产素。
9.干扰素：系指由干扰素诱导有关生物细胞所产生的一类高活性、多功能的诱生蛋白质。
这类诱生蛋白质从细胞中产生和释放之后，作用于相应的其它同种生物细胞，并使其获得抗病毒和抗肿瘤等多方面的免疫力。
10.药典：药典是一个国家关于药品标准的法典,是国家管理药品生产与质量的依据.药典由国家药典委员会编纂,国家药品监督管理局批准并颁布实施.11.药物的ADMEA: absorption吸收D: distribution分布M: metabolism代谢E: excretion排泄12.医疗用抗生素的特点：难使病原菌产生耐药性，较大的差异毒力，最小抑菌浓度（MIC）要低，抗菌谱要广。
生物药学知识点总结初中
生物药学知识点总结初中生物药学的重要概念和原理有很多，我将从生物药物的制备与生物利用度、贮存与转运、药物评价、剂型设计等方面进行总结：1.生物药物的制备与生物利用度生物药物的制备是通过生物技术手段在生物体内或外部制备的药物，通常是由质粒、细胞、组织、细胞外液、组织液、动物体等生物体组成。
生物药物主要包括蛋白质类、多肽类、抗体类、核酸类等。
生物药物的制备步骤一般包括：制备目的蛋白、蛋白纯化和结构鉴定、药物载体的构建、遗传转化或基因编辑、选择滤除积累等。
生物药物的生物利用度是指在给药后，药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄的过程是否符合预期的药理学要求。
2.贮存与转运生物药物的制备后，需要进行贮存与转运，以保证其稳定性和安全性。
生物药物在制备和转运过程中，容易受到温度、湿度、PH、氧气和光照等因素的影响，因此需要在制备、封装、贮存和转运过程中，采取适当的措施，保证其稳定性和安全性。
3.药物评价药物评价是指通过实验研究和临床试验，评价药物对生物体的作用及其安全性和有效性。
生物药物的评价包括体外评价和体内评价。
体外评价包括生物药物的化学性质、生物性质和药效学评价，包括蛋白质类的表达、纯化和鉴定，抗体类的抗原-抗体反应和生物活性测定等。
体内评价包括动物试验和临床试验。
动物试验包括对动物的干预试验、代谢动力学试验、药效学试验等，临床试验包括药物的安全性和有效性的评价。
4.剂型设计剂型设计是指将生物药物与适宜的辅料配制成所需的制剂形式，以便于给药和提高药物的生物利用度。
生物药物剂型设计的主要内容包括：剂型的选择、药物释放的控制、药物的吸收与分布、剂型的安全性和稳定性。
生物药物剂型的选择应根据药物性质、给药途径及治疗目的等来确定。
剂型的设计应注意药物的释放控制，以便调控药物在体内的释放速度和底片，从而实现治疗的最佳效果。
以上是生物药学的一些知识点总结，涉及了生物药物的制备与生物利用度、贮存与转运、药物评价、剂型设计等方面。
生物药学知识点总结高中
生物药学知识点总结高中生物药学是一门综合性学科，涉及生物科学、医学、化学等多个学科的知识。
它主要研究生物药品的开发、生产、质量控制、临床应用等方面的内容。
生物药品是通过生物技术制备的药物，具有较高的药效和较少的毒副作用，被认为是21世纪药物研究的重要方向之一。
本文将从生物药物的分类、生物药物的开发与生产、生物药物的质量控制、生物药物的临床应用等四个方面进行知识点总结。
生物药物的分类生物药物主要包括蛋白质药物、多肽类药物和基因药物三大类。
其中，蛋白质药物是指由大分子蛋白质构成的药物，例如重组人胰岛素、重组人干扰素等；多肽类药物是指由较小的多肽分子构成的药物，例如利拉鲁肽，卡拉塔肽等；基因药物是指通过基因工程技术制备的药物，例如基因治疗药物、RNAi药物等。
生物药物的开发与生产生物药物的开发与生产是一个复杂的过程，包括基因克隆、表达、纯化、制剂和质量控制等多个环节。
在基因克隆阶段，需要首先获取目标基因的DNA序列，然后将其插入到表达载体中，构建重组表达载体；在表达阶段，将重组表达载体导入到宿主细胞中，通过转染、转化等技术使宿主细胞表达目标蛋白；在纯化阶段，通过离心、超滤、色谱等技术将目标蛋白从宿主细胞中提取出来；在制剂阶段，将提取的目标蛋白进行稳定性改良、配制成适合注射、口服等途径的药物制剂；在质量控制阶段，需要对生产的生物药品进行严格的质量控制，包括对原料、中间品、成品的检验，以确保生物药品的质量和安全性。
生物药物的质量控制生物药品的质量控制是保证生物药品质量和安全性的重要保障。
生物药物的质量控制包括生产过程的质量控制和成品的质量控制两个方面。
生产过程的质量控制主要包括对原料、中间品、成品的检验、测试和记录，以及生产设备、生产环境等的监测和管理。
成品的质量控制主要包括对生物药品的理化性质、生物学性质、活性、纯度、杂质等方面的检验和测试。
此外，还需要对生物药品进行临床药理、毒理等各方面的评价，以确保生物药品的质量和安全性。
生物药物分析知识点总结
生物药物分析知识点总结1.生物活性分析方法：生物活性分析是衡量药物对生物体的活性以及药物作用机制的重要手段。
常见的生物活性分析方法包括酶活性分析、细胞毒性测定、动物试验等。
2.蛋白质质量分析方法：蛋白质质量分析是研究蛋白质的分子量、构象以及组成的重要手段。
常见的蛋白质质量分析方法包括质谱分析、SDS-等。
3.分离与纯化方法：生物制剂通常具有复杂的成分，需要进行分离和纯化才能进行进一步的分析。
常见的生物分离与纯化方法包括色谱技术（如层析、高效液相色谱等）、电泳技术（如凝胶电泳等）等。
4.基因检测与基因表达分析：基因检测是通过检测DNA中的特定序列来确定基因型，用于诊断疾病、基因治疗等。
基因表达分析是研究基因在细胞或组织中的表达水平以及调控机制的方法。
5.免疫学分析方法：免疫学分析方法是通过检测抗原与抗体的相互作用来进行分析。
常见的免疫学分析方法包括免疫沉淀、ELISA、西方印迹等。
6.稳定性分析：生物药物在储存、运输和使用过程中可能受到温度、湿度、光照等因素的影响而失去活性。
稳定性分析是评价生物药物在不同条件下的稳定性的方法。
7.药物相互作用分析：药物相互作用分析是研究生物药物与其他药物之间的相互作用及其可能产生的影响的方法。
常见的药物相互作用分析方法包括体外药物相互作用实验、药代动力学分析等。
8.药代动力学分析：药代动力学分析是研究药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄过程的方法。
常见的药代动力学分析方法包括药物浓度测定、药物代谢动力学参数计算等。
9.毒理学评价：生物药物上市前需要进行毒理学评价，以评估药物的安全性。
常见的毒理学评价方法包括细胞毒性实验、动物实验等。
10.药物质量控制：生物药物的质量控制是保证药物制剂质量稳定的关键。
常见的药物质量控制方法包括药品标准制定、质量检测等。
总之，生物药物分析是研究生物制剂活性成分及其机制的重要方法，在药物研发、质量控制以及临床应用中起着关键作用。
以上所述的知识点是生物药物分析中常见的内容，通过深入学习这些知识点，可以更好地理解和应用生物药物分析技术。
生物工程与生物制药知识点总结
生物工程与生物制药知识点总结生物工程与生物制药是现代生物学的重要领域，在医药、农业、环境保护等方面发挥着重要作用。
本文将对生物工程与生物制药的一些基本知识点进行总结和介绍。
一、生物工程的基础知识1.1 基因工程基因工程是生物工程的核心技术之一，通过改变生物体的基因组成，实现对其性状的调控。
常用的基因工程技术包括基因克隆、转基因技术、基因敲除等。
1.2 仿真实验生物工程中的仿真实验是利用计算机模拟和模型来研究生物系统和生物过程的工程方法。
它可以帮助我们更好地理解生物系统的结构和功能，优化生物工程的设计和操作。
1.3 生物传感器生物传感器是生物工程中的重要技术之一，它利用生物体内的生物分子作为传感器来检测和测量特定的物质或参数。
生物传感器在生物医学、环境监测、食品安全等领域具有广泛的应用前景。
二、生物制药的基本概念2.1 生物制药的定义生物制药是利用生物技术生产药物的过程，包括生物发酵、生物转化、基因工程等技术。
与传统药物相比，生物制药具有高效、高选择性和较少副作用等优点。
2.2 重组蛋白药物重组蛋白药物是生物制药中的一类重要药物，它是通过基因工程技术改造生物体使其表达特定蛋白，然后通过提取、纯化和制剂等步骤得到的。
重组蛋白药物在治疗癌症、糖尿病等疾病方面有着广泛的应用。
2.3 生物制药的质量控制生物制药的质量控制是确保生物药物质量的关键环节。
它包括对原辅料的检查、生产过程的监控、产品的质量检测等。
生物制药的质量控制要求严格，能够确保产品的安全有效性。
三、生物工程与生物制药的应用领域3.1 医药领域生物工程与生物制药在医药领域的应用非常广泛，可以生产治疗癌症、糖尿病、罕见病等疾病的药物。
同时，生物工程也可以用于疾病的诊断和基因治疗等方面。
3.2 农业领域生物工程在农业领域的应用包括转基因作物、抗病虫害的育种以及生物农药等。
这些技术可以提高农作物的产量和质量，提高农业生产的效益。
3.3 环境保护领域生物工程与生物制药在环境保护领域的应用主要包括废水处理、废气处理和生物能源开发等。
(完整版)生物药剂学知识点
生物药剂学第一章生物药剂学概述1.生物药剂学（biopharmaceutics）是研究药物及其剂型在体内的吸收、分布、代与排泄过程，阐明药物的剂型因素、机体的生物因素与药物疗效之间的相互关系的科学。
2.药物的体内过程药物在体内转运和变化的基本过程包括吸收(Absorption)、分布(Distribution)、代谢(Metabolism)和排泄(Excretion)，这一过程就称为药物的体内过程，也即ADME过程。
3.ADME过程Absorption：药物的吸收是指药物自给药部位进入体液循环的过程。
Distribution：药物进入体循环后向各组织、器官或者体液转运的过程称为分布；Metabolism：药物在吸收过程或进入体循环后，受肠道菌丛或体内酶系统的作用，结构发生转变的过程称为代谢或生物转化（biotransformation）；Excretion：药物或其代谢产物排出体外的过程称为排泄。
其中吸收、分布、排泄等三个过程统称为药物转运(transport)，而药物在体内依靠酶的作用发生化学变化成为新物质的过程称为转化或代谢(biotransformationor metabolism)。
两种变化往往结合进行，即药物在体内转运的同时发生转化。
药物的体内分布、代谢和排泄过程称为处置(disposition)；代谢与排泄过程药物被清除，合称为消除(elimination)。
药物一经服用，则吸收即开始，一经吸收进入血液循环，则分布、代谢和排泄即开始。
4.生物药剂学研究的剂型因素①物的某些化学性质②药物的某些物理性质③制剂的剂型及用药方法④制剂处方组成⑤处方中药物的配伍及相互作用⑥制剂工艺过程、操作条件及贮存条件等。
5.生物药剂学研究的生物因素①种族差异如兔、鼠、猫、狗和人的差异，及同一生物如人的种族差异；②性别差异；③年龄差异；④遗传差异由遗传因素导致的个体差异；⑤生理与病理因素所引起的差异等。
6.生物药剂学的研究内容①研究药物的理化性质与体内转运的关系②研究剂型、制剂处方和制剂工艺对药物体内过程的影响③根据机体的生理功能设计控释制剂④研究微粒给药系统在血液循环中的命运⑤研究新的给药途径和给药方法⑥研究中药制剂的溶出度和生物利用度⑦研究生物药剂学的研究方法7.在新药开发中的作用①在新药的合成和筛选中,需要考虑体内的转运和转化因素②在新药的安全性评价中,药动学研究可以为毒性实验设计提供依据③在新药的制剂研究中,剂型设计的合理性需要生物药剂学研究进行评价④在新药临床前和临床试验中,需要进行动物或人体药动学研究第二章药物的口服吸收第一节药物的膜转运与胃肠道吸收一．生物膜的结构与性质物质通过生物膜（或细胞膜）的现象称为膜转运（membrane transport）口服药物的吸收再胃肠道粘膜的上皮细胞膜中进行。
生物药学相关知识点总结
生物药学相关知识点总结一、生物药物的定义和分类生物药物是由生物体内分泌的复杂蛋白质、抗体、核酸、细胞等制备而成的药物，它们通过调节体内生物代谢和功能来治疗疾病。
根据其来源和制备方法的不同，生物药物可以分为以下几类：1. 重组蛋白药物：通过基因工程技术，将人类基因和真菌、细菌或哺乳动物细胞中的DNA 相结合，合成所需的蛋白质。
如生长激素、干扰素、免疫球蛋白等。
2. 生物类似物和生物等效药物：是指与已上市的生物药物在临床应用上具有相似疗效和安全性的制剂。
这类药物需要进行临床试验，才能被批准上市。
3. 把人类组织或动物组织分离、纯化及灭活的制剂：如疫苗、血液制品、酶制剂。
4. 基因治疗：是通过直接或间接引人外源基因来治疗某些遗传疾病和疾病的形成。
二、生物药物制备与技术生物药物的制备技术主要包括基因工程技术、克隆技术、蛋白质纯化技术、细胞培养技术等。
其中，基因工程技术是生物药物制备的核心技术，通过对细菌、真菌或哺乳动物细胞进行转染，将外源基因导入细胞内，使其产生所需的蛋白质。
蛋白质纯化技术则是将蛋白质从细胞培养液中分离出来，去除杂质并提高纯度。
细胞培养技术是生物药物制备中的重要环节，通常会选择真菌、细菌或哺乳动物细胞作为生物药物的生产细胞。
通过对细胞培养条件的优化和控制，可以提高生产菌株的产量和纯度。
除了以上技术外，生物药物的制备还涉及到疫苗制备技术、抗体工程技术、基因治疗技术等。
三、生物药物的质量控制生物药物的质量控制是保证生物药物的安全性、有效性和稳定性的重要环节。
生物药物的质量控制主要包括以下几个方面：1. 原料药物的质量控制：原料药物是生物药物制备过程中的重要原材料，其质量直接影响到最终制剂的质量。
因此，对原料药物进行全面的质量控制是非常重要的。
2. 产品的质量控制：包括蛋白质的纯度、活性、稳定性等指标的监测和检测。
3. 生物药物的稳定性研究：生物药物在制剂中的稳定性是一个重要的质量指标，需要进行加速稳定性研究和长期稳定性研究，以确保产品的稳定性和一致性。
生物技术制药复习知识点
生物技术制药复习知识点第一章绪论1.生物制药的研究内容包括基因工程制药，细胞工程制药，酶工程制药和发酵工程制药。
2.生物技术制药，是采用现代生物技术人为地创造一些条件，借助某些微生物、植物或动物来生产所需的医药品。
3.生物技术药物，是采用DNA 重组技术、单克隆抗体技术或其它生物新技术研制的蛋白质、治疗性抗体或核酸类药物。
4.生物药物，指包括生物制品在内的生物体的初级和次级代谢产物或生物体的某一组成部分，甚至整个生物体用作诊断和治疗的医药品。
5.现代生物药物四种类型：①应用DNA重组技术制造的基因重组多肽、蛋白质类治疗剂。
②基因药物，如基因治疗剂、基因疫苗、反义药物和核酶等。
③来自动植物和微生物的天然生物药物。
④合成与部分合成的生物药物。
6.生物药物按功能用途分为三类：治疗药物，预防药物和诊断药物。
7.生物技术药物的特性：分子结构复杂，具种属特异性，治疗针对性强、疗效高，稳定性差，基因稳定性，免疫原性、重复给药会产生抗体，体内半衰期短，受体效应，多效性和网络效应，质量控制的特殊性，生产系统的复杂性。
8.生物技术制药特征：高技术，高投入，长周期，高风险，高收益。
9.基因诊断：指采用分子生物学的方法在DNA水平或RNA水平对基因的结构和功能进行分析从而对特定的疾病进行诊断。
第二章基因工程制药1.利用基因工程技术生产药品的优点：（1）可以大量生产过去难以获得的生理活性蛋白和多肽（如胰岛素、干扰素、细胞因子等），为临床使用提供有效的保障；（2）可以提供足够数量的生理活性物质，以便对其生理、生化和结构进行深入的研究，从而扩大这些物质的应用范围；（3）利用基因工程技术可以发现、挖掘更多的内源性生理活性物质；（4）内源性生理活性物质在作为药物使用时存在的不足之处，可通过基因工程和蛋白质工程进行改造和去除；（5）利用基因工程技术可获得新型化合物，扩大药物筛选来源。
2.基因工程技术就是将目的基因插入载体，拼接后转入新的宿主细胞，构建工程菌（或细胞），实现遗传物质的重新组合，并使目的基因在工程菌内进行复制和表达的技术。
生物药学知识点归纳总结
生物药学知识点归纳总结一、生物制剂的分类1. 蛋白质药物：包括蛋白质、多肽、抗体等。
2. 基因药物：包括基因治疗药物、RNA干扰药物等。
3. 细胞治疗药物：包括干细胞治疗、CAR-T细胞治疗等。
二、生物制剂的研发流程1. 筛选靶点和候选药物：根据疾病的生物学机制筛选治疗靶点，并通过生物体外实验和动物模型实验进行候选药物的筛选。
2. 药物设计和表征：通过基因工程技术对蛋白质药物进行结构设计和改造，通过质谱、色谱等技术进行药物表征。
3. 生产工艺开发：确定生物制剂的生产宿主、工艺条件、培养基配方等，建立生产工艺流程。
4. 质量控制和稳定性研究：建立生物制剂的质量控制标准，并进行稳定性研究，包括贮存稳定性、加工稳定性、制剂稳定性等。
5. 临床前研究：进行药物毒性、药代动力学、药效学等临床前研究。
6. 临床研究：进行各个阶段的临床试验，包括I期、II期、III期试验。
7. 上市和监管：获得药物上市批准，并进行监管和药物安全性评价。
三、生物制剂的生产工艺1. 细胞培养：通过发酵技术培养工程细胞，包括CHO细胞、HEK293细胞等。
2. 蛋白表达和纯化：通过基因工程技术将目的基因导入宿主细胞，通过表达、分泌和纯化等步骤得到目的蛋白质。
3. 制剂制备：将蛋白质溶解或重悬后，进行滤过、浓缩、冻干等制剂制备工艺。
4. 质量控制：包括原料药物的溶解度、纯度、含量等质量控制指标。
四、生物制剂的贮存稳定性生物制剂的长期贮存稳定性是制剂研究中一个重要的环节，它直接关系到产品的市场供应和使用。
生物制剂的贮存稳定性受多种因素的影响，包括温度、光照、冻融循环、振动等。
五、生物制剂的临床应用1. 抗体药物：包括单克隆抗体、多肽抗体等，广泛应用于肿瘤治疗、自身免疫性疾病、传染病等。
2. 基因治疗药物：包括载体基因治疗、CRISPR基因编辑等，用于治疗先天性疾病、肿瘤、代谢性疾病等。
3. 干细胞治疗：用于再生医学、心脏病、神经退行性疾病等治疗。
生物技术药物制剂知识点梳理.
第十五章生物技术药物制剂★一、蛋白质类药物稳定化：
1、溶液型蛋白质类药物稳定化：
稳定剂：阻止聚集、增加溶解度、减少吸附
（1）采用最适缓冲体系；
（2）使用非离子型表面活性剂；
（3）加入糖和多元醇；
（4）盐类；
（5）聚乙二醇类；
（6）加入大分子化合物；
（7）氨基酸类；
（8）金属离子。
2、固体状态蛋白质类药物稳定化：（冷冻干燥工艺）
（1）冻干过程中蛋白质的水合膜除去后，可能导致失去活性。
恰当的辅料作为水的替代物结合在蛋白质上使之保持稳定。
（2）处方中配伍的盐和缓冲体系由于温度的变化，pH值可以发生改变也可能使蛋白质失活。
（3）常加入冻干保护剂（填充剂）使干燥后形成疏松的块状物，填充剂与稳定剂同时考虑，如甘露醇、山梨醇、葡萄糖等。
（4）严格控制产品水分含量。
（5）很小剂量的蛋白质药物，注意滤过时的吸附损失。
可用人血清白蛋白作为保护剂。
★二、蛋白质类药物新型给药系统——微球给药系统：
对蛋白质进行化学修饰：常用PEG化。
PEG化技术是将活化的PEG分子连接到生物技术药物分子上，以改善药物的药动学/药效学性质，使其达到最大临床疗效。
七年级生物用药知识点归纳
七年级生物用药知识点归纳生物用药知识点归纳生物用药是指利用化学、生物或物理等手段，对动植物进行治疗、预防或控制疾病的方法。
了解生物用药的相关知识，可以帮助我们更好地理解和应用药物，预防和治疗疾病，提高生活质量。
本文将从生物用药的分类、药物的作用、用药的注意事项等方面进行介绍和归纳。
一、生物用药的分类1.化学药物：常见的化学药物有抗生素、抗癌药物、抗病毒药物等。
这些药物利用化学合成方法制造，可以通过杀死病原微生物、抑制癌细胞的生长来治疗相应的疾病。
其特点是疗效快、副作用小、规范化程度高。
2.生物制品：包括生物制剂、基因工程药物等。
这些药物通过生化、发酵、提纯等方法制造，具有高效、稳定的特点。
生物制品治疗疾病的方式与化学药物有所不同，主要是通过调节人体免疫系统、促进修复及调节生理功能等方式来达到治疗目的。
3.中药制剂：中药制剂源于中医药学，常见的有中药汤剂、膏方等。
中药制剂治疗的过程通常为温和、持续性大，对机体不会造成太大的伤害。
二、生物药物的作用1.治疗疾病：药物是治疗疾病的工具之一，生物药物在治疗癌症、病毒感染和免疫性疾病等方面发挥着重要作用。
2.改善人体功能：生物药物能够改善人体不同系统的功能，如心血管、消化、神经、呼吸、免疫等系统，从而提高机体免疫力和抗病能力。
3.辅助治疗：生物药物还可以辅助其他治疗手段，如手术、放疗等，帮助病人更快地康复。
三、用药的注意事项1.遵医嘱用药：生物药物的使用需要经过专业医生的判断和指导。
患者不能随意更改剂量和用药时间，应该严格遵守医生的用药指示。
2.规范用药方法：生物药物的存放、使用和注射需要严格按照操作规程进行。
在使用过程中，也需要遵循相应的注射方法和技巧。
3.注意副作用：生物药物虽然具有高效、稳定的特点，但也会有一些不良反应和副作用。
患者应该在使用过程中密切关注自身身体状况，如果出现异常情况，应该及时告知医生并予以处理。
综上所述，生物用药是一种重要的医疗手段，在预防和治疗疾病中发挥了重要作用。
生物药物分析知识点总结
生物药物分析知识点总结生物药物是指由生物技术制备的药物，包括蛋白质药物、抗体药物、核酸药物等。
与化学药物相比，生物药物具有复杂的结构、特异性强、生物活性高、副作用较少等特点，在临床治疗中发挥了重要作用。
因此，对生物药物的分析和质量控制尤为重要。
本文将对生物药物分析的知识点进行总结，包括生物药物的结构分析、质量控制、稳定性研究等方面。
一、生物药物的结构分析1.蛋白质结构分析蛋白质是生物药物的主要成分之一，其结构分析对于药物的研究和开发具有重要意义。
蛋白质的结构分析包括一级结构、二级结构、三级结构和四级结构。
一级结构是指蛋白质的氨基酸序列，可以通过质谱、氨基酸分析等方法进行研究。
二级结构是指蛋白质的α-螺旋、β-折叠等特定的空间结构，在生物药物研究中，可以通过X射线晶体学、核磁共振等方法进行分析。
三级结构是指蛋白质的立体构象，主要包括蛋白质的折叠、扭曲等特征，可以通过X射线晶体学、核磁共振等方法进行研究。
四级结构是指蛋白质与其他生物分子的相互作用，包括蛋白质与配体、受体等的结合情况，可以通过光谱学、质谱学等方法进行分析。
2.抗体结构分析抗体是生物药物中的重要成分之一，其结构分析对于制备高效的抗体药物具有重要意义。
抗体的结构分析包括抗原结合部位、Fc部位等的结构特征。
抗原结合部位是抗体与特定抗原结合的部分，其结构可通过X射线晶体学、核磁共振等方法进行分析，对于理解抗体的特异性和亲和性具有重要意义。
Fc部位是抗体的结构特征之一，其结构可以通过质谱、光谱学等方法进行分析，对于了解抗体的免疫活性和药效学特性具有重要意义。
3.核酸药物的结构分析核酸药物是生物药物的一种，其结构分析对于理解核酸药物的药效学特性具有重要意义。
核酸药物的结构分析包括核酸序列、空间结构和相互作用等方面。
核酸序列是核酸药物的主要特征之一，其结构可以通过DNA测序、RNA测序等方法进行研究，对于了解核酸药物的基因组学特性具有重要意义。
空间结构是核酸药物的另一个重要特征，可以通过核磁共振、X射线晶体学等方法进行分析，对于了解核酸药物的立体构象和生物活性具有重要意义。
生物药学知识点总结
生物药学知识点总结一、生物制剂1. 生物制剂简介生物制剂是一类以生物制品为基础，通过生物技术手段制备的药物。
这些生物制品包括蛋白质药物、抗体制剂、疫苗、基因治疗制剂等。
生物制剂在临床上的应用范围广泛，对一些疾病的治疗效果明显，成为当今医药领域的研究热点。
2. 生物制剂的制备生物制剂的制备是一个复杂而精细的过程。
其主要包括以下几个步骤：生物样品的获得与选择、目标蛋白的筛选、表达载体的构建、质粒的转染、培养与发酵、蛋白的纯化与分离等。
这些步骤都需要精确的操作和严格的控制条件，以确保制备出高纯度、高活性的生物制剂。
3. 生物制剂的应用生物制剂在临床上有着广泛的应用，包括治疗肿瘤、炎症性疾病、免疫系统相关疾病、遗传性疾病等。
生物制剂的应用形式多样，包括注射剂、口服制剂、贴剂等。
生物制剂的治疗效果通常较好，并且副作用相对较小，成为了许多疾病的首选治疗方案。
二、蛋白质药物1. 蛋白质药物的特点蛋白质药物是一类以蛋白质为活性成分的药物，其分子量较大，通常在10kDa以上。
这些药物包括激素、酶、抗体、细胞因子等，广泛应用于临床治疗。
蛋白质药物的特点包括：高度专一性、生物学活性强、体内半衰期短、需要靶向给药等。
2. 蛋白质药物的制备蛋白质药物的制备主要通过重组DNA技术进行。
首先需要获得目标蛋白的编码基因，然后将其克隆到适当的表达载体中，并通过转染等方式在适当的宿主细胞中表达，最终获得目标蛋白。
在获得目标蛋白的过程中，需要考虑蛋白的折叠与翻译后修饰等问题，以确保获得高纯度、高活性的蛋白质。
3. 蛋白质药物的应用蛋白质药物被广泛应用于临床治疗中。
例如，重组人生长激素、利妥昔单抗、转移酶等都是重要的蛋白质药物。
这些药物在治疗糖尿病、癌症、免疫系统相关疾病等方面有着显著的疗效，成为了当今医药领域的重要组成部分。
三、抗体治疗1. 抗体的特点抗体是一类由免疫系统产生的蛋白质，具有特异性与高亲和性。
抗体的主要功能是识别并结合特定的抗原，从而引发免疫反应并清除抗原。
生物制药技术知识点
第一章：绪论生物技术制药:采用现代生物技术，借助某些微生物、植物、动物生产药品。
生物技术药物一般来说，采用DNA重组技术或其他生物新技术研制的蛋白质或核酸类药物。
生物技术：基因工程、细胞工程、酶工程、发酵工程、生化工程、蛋白质工程、抗体工程等。
基因工程是生物技术的核心和关键，是主导技术；细胞工程是生物技术的基础；酶工程是生物技术的条件；发酵工程是生物技术获得最终产品的手段。
生物技术：从广义角度来看，是人类对生物资源（包括微生物、植物、动物）的利用、改造并为人类服务的技术。
现代生物技术包括:⑴重组DNA技术⑵细胞和原生质体融合技术⑶酶和细胞的固定化技术⑷植物脱毒和快速繁殖技术⑸动物和植物细胞的大量培养技术⑹动物胚胎工程技术⑺现代微生物发酵技术⑻现代生物反应工程和分离工程技术⑼蛋白质工程技术⑽海洋生物技术现代生物技术的发展趋势主要体现在下列几个方面：①基因操作技术日新月异，不断完善。
②新技术、新方法一经产生便迅速地通过商业渠道出售专项技术，并在市场上加以应用。
③基因工程药物和疫苗的研究和开发突发猛进。
④新的生物治疗制剂的产业化前景十分光明，21世纪整个医药工业将面临全面的更新改造。
⑤转基因植物和动物取得重大突破⑥现代生物技术在农业上的广泛应用将给农业和畜牧业生产带来新的飞跃。
⑦阐明生物体基因组及其编码蛋白质的结构与功能是当今生命科学发展的一个主流方向，⑧基因治疗取得重大进展，有可能革新整个疾病的预防和治疗领域。
⑨蛋白质工程是基因工程的发展，它将分子生物学、结构生物学、计算机技术结合起来，形成一门高度综合的学科。
⑩信息技术的飞跃发展渗透到生命科学领域中，形成形成引人注目、用途广泛的生物信息学。
新型生物反应器有:1.气升式生物反应器2.流化床式生物反应器3.固定床式生物反应器4.袋式或膜式生物反应器5.中空纤维生物反应器一、生物技术药物分类1.重组DNA技术制造的多肽、蛋白类药物2.基因药物，包括基因治疗药、基因疫苗、反义药物、核酶3.来自动、植物、微生物的天然药物4.合成与半合成的生物药物按照医学用途分类：1.治疗药物，治疗疾病是生物药物的主要功能。
生物药物知识点总结
生物药物：利用生物体、生物组织、细胞或其成分，综合应用生物学与医学、生物化学与分子生物学、微生物学和免疫学、物理化学与工程学和药学的原理与方法加工制造而成的一大类用于预防、诊断、治疗和康复保健的制品。
生化药物：运用生物化学理论方法和技术从生物资源制取的生物活性物质，通常是aa 蛋白、多肽、核酸或核苷酸类、酶及辅酶、维生素、激素等。
生物制品：以微生物、细胞、动物或人源组织和体液等为原料，应用传统技术或现代生物技术制成，用于人类疾病的预防、治疗和诊断的制剂天然生化药物：以人体组织、动物、植物、微生物和海洋生物为原料，应用生物化学的原理、方法与生物分离工程技术加工制造的一大类天然生物药物。
基因药物：以基因物质为基础，研究而成的基因治疗剂、基因疫苗、反义药物、干扰核酸和核酶等。
冷冻干燥：是在低温、低压条件下，利用水的升华性能而进行的一种干燥方法。
自然选育：是指利用微生物在一定条件下产生自发突变的原理，通过分离、筛选排除衰变型菌落，选择维持原有生产水平的菌株。
转导：为了提高转移效率，重组的γ+噬菌体DNA或重组的黏粒DNA必须包装成完整的噬菌体颗粒，通过温和噬菌体颗粒的释放和感染将重组DNA转移至宿主内。
转染：入噬菌体载体所构建的重组DNA分子可以直接感染进入E.coil寄主细胞内的过程反萃取：是将萃取液与反萃取剂（含无机酸或碱的水溶液，有时也可以是水）相接触，使某种被萃入有机相的溶质转入水相，可把这种过程看作萃取的逆过程萃取因素：也称萃取比，其定义为被萃取溶质进入萃取相的总量与该溶质在萃余相中总量之比，通常以E表示。
萃取率：生产上常用萃取率来表示一种萃取剂对某种溶质的萃取能力，计算萃取效果。
反胶束：也称反胶团或反微团，是表面活性剂分散在连续的有机相中自发形成的纳米尺度的一种聚集体。
盐析法：是利用各种生物分子在浓盐溶液中溶解度的差异，通过向溶液中引入一定数量的中性盐，使目的物或杂蛋白以沉淀析出，达到纯化目的的方法。
初中生物知识点梳理之常用药物的名称和作用
初中生物知识点梳理之常用药物的名称和作用家庭常备药物
(1)解热镇痛药：如阿斯匹林、去痛片、消炎痛等。
(2)治感冒类药：如扑感敏、康泰克、感冒通、强力银翘片、白加黑感冒片等。
(3)止咳化痰药：如必嗽平、咳必清、蛇胆川贝液等。
(4)抗生素：如氟哌酸、复方新诺明、乙酞螺旋霉素、先霉素等。
(5)胃肠解痉药：如普鲁本辛、654-2等。
(6)助消化药：如吗丁啉、多酶片、神曲等。
(7)通便药：如果导、大黄苏打片、甘油栓、开塞露等。
(8)止泻药：如易蒙停、藿香正气水、十滴水等。
(9)抗过敏药：如息斯敏、扑尔敏、苯海拉明等。
(10)外用消炎消毒药：酒精、碘酒、紫药水、红药水、高锰酸钾等。
(11)外用止痛药：如风湿膏、红花油等。
(12)其他：创可贴、风油精、清凉油、消毒棉签、纱布、胶布等。
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生物药物：利用生物体、生物组织、细胞或其成分，综合应用生物学与医学、生物化学与分子生物学、微生物学和免疫学、物理化学与工程学和药学的原理与方法加工制造而成的一大类用于预防、诊断、治疗和康复保健的制品。
生化药物：运用生物化学理论方法和技术从生物资源制取的生物活性物质，通常是aa 蛋白、多肽、核酸或核苷酸类、酶及辅酶、维生素、激素等。
生物制品：以微生物、细胞、动物或人源组织和体液等为原料，应用传统技术或现代生物技术制成，用于人类疾病的预防、治疗和诊断的制剂
天然生化药物：以人体组织、动物、植物、微生物和海洋生物为原料，应用生物化学的原理、方法与生物分离工程技术加工制造的一大类天然生物药物。
基因药物：以基因物质为基础，研究而成的基因治疗剂、基因疫苗、反义药物、干扰核酸和核酶等。
冷冻干燥：是在低温、低压条件下，利用水的升华性能而进行的一种干燥方法。
自然选育：是指利用微生物在一定条件下产生自发突变的原理，通过分离、筛选排除衰变型菌落，选择维持原有生产水平的菌株。
转导：为了提高转移效率，重组的γ+噬菌体DNA或重组的黏粒DNA必须包装成完整的噬菌体颗粒，通过温和噬菌体颗粒的释放和感染将重组DNA转移至宿主内。
转染：入噬菌体载体所构建的重组DNA分子可以直接感染进入E.coil寄主细胞内的过程
反萃取：是将萃取液与反萃取剂（含无机酸或碱的水溶液，有时也可以是水）相接触，使某种被萃入有机相的溶质转入水相，可把这种过程看作萃取的逆过程
萃取因素：也称萃取比，其定义为被萃取溶质进入萃取相的总量与该溶质在萃余相中总量之比，通常以E表示。
萃取率：生产上常用萃取率来表示一种萃取剂对某种溶质的萃取能力，计算萃取效果。
反胶束：也称反胶团或反微团，是表面活性剂分散在连续的有机相中自发形成的纳米尺度的一种聚集体。
盐析法：是利用各种生物分子在浓盐溶液中溶解度的差异，通过向溶液中引入一定数量的中性盐，使目的物或杂蛋白以沉淀析出，达到纯化目的的方法。
基因工程疫苗：利用DNA重组技术克隆并表达保护性抗原基因，用表达的抗原产物或重组体本身制成的疫苗。
现代生物药物已形成四大类型，包括基因重组多肽和蛋白质、基因药物、天然生化药物、合成与部分合成的生物药物
常用的菌种保藏方法有：斜面低温保藏法、液体石蜡封藏法、冷冻干燥保藏法、液氮超低温保藏法、甘油保藏法、沙土管保藏等
突变株的筛选方法：随机筛选，半理性筛选
生物药物制备过程中，常用的灭菌及除菌方法有：加热灭菌、辐射灭菌、介质过滤除菌、化学灭菌法、气体灭菌法。
冻干工艺包括预冻结、升华、再干燥三个阶段
制品的预冻方式：制品与干燥箱同时降温、待干燥箱搁板降温至-40度左右，再将制品放入
判断分离纯化标准：分辨力、重现性（精密度、样品稳定性、重复性）、回收率
确定生物材料的预处理方法的依据是生物活性物质存在方式与特点、后续操作的要求、目的物稳定性。
高价金属离子的去处常用的方法：离子交换法、沉淀法。
常用的细胞破碎方法：机械法、物理法、化学法、生物法。
物理法主要包括：
干燥法、反复冻融法、渗透压冲击法。
生物法主要包括：酶解法、组织自溶法。
常规的固液分离技术主要有过滤和离心分离等。
抗生素分类标准：根据生物来源、作用对象、作用机制、生物合成途径和化学结构分类。
根据抗生素化学结构，抗生素分为β-内酰胺类、氨基糖苷类大环内酯类、四环类、多肽类、多烯类、蒽环类、苯羟基胺类、环桥类、其他抗生素。
氨基糖苷类抗生素分为天然合成的、半合成两大类。
氨基糖苷类抗生素作用机制结合30S核糖体亚基抑制蛋白质合成的全过程、干扰细胞膜的通透性。
链霉素制备工艺的要点草酸处理和加热70-75 ℃、钠型羧酸树脂、苄胺树脂、氢型磺酸树脂、弱碱性阴离子树脂、活性炭吸附等
生物制品标准品的要求：要求准确、要求冻干、要求溶封、要有瓶签、说明书和实验数据
标准品的分级国际生物标准、国际参考标准、国际生物参考试剂
四环类抗生素以四并苯为母核。
带有黄颜色的一类广谱抗生素。
具有三羰基甲烷系统、
酚二酮系统和二甲胺基，可以形成内盐。
酮基和烯醇基共轭双键系统，决定颜色和紫外特征吸收。
改变病原对四环类抗生素耐药的方法通过使用外排蛋白抑制物、改变四环类抗生素结构、臭氧改变四环类抗生素耐药
在制备四环素过程中，通过控制草酸用量、去除促进差向反应的阴离子、降低温度及缩短时间和粗品溶液中加入尿素除去差向四环素。
从生物材料中提取天然大分子药物时常采用的措施有？
1.采用缓冲系统
2.添加保护剂
3.抑制水解酶作用
4.其他保护措施
生化活性物质浓缩可采用的方法？
1.盐析浓缩
2.有机溶剂沉淀浓缩
3.超滤浓缩、
4.真空减压浓缩或薄膜浓缩
5.高分子化合物脱水（用葡聚糖凝胶浓缩、用聚乙二醇浓缩）
生化活性物质常用的干燥方法和目的？
方法：减压干燥、喷雾干燥、冷冻干燥
目的：1.提高药物或药剂的稳定性，以利保存和运输
2.使药物或制剂有一定的规格标准
3.便于进一步处理
生物药物有那些作用特点？
药理学特性有：1.药理活性高；2.治疗针对性强；3.毒副作用较少，营养价值高；4.生理副作用常有发生等。
理化特性有：1.生物材料中的有效物质含量低，杂质种类多且含量相对较高；2.生物活性物质组成结构复杂，稳定性差；3.生物材料易染菌，腐败；4.生物药物制剂有特殊要求。
诱变时选择出发菌株时应考虑？
1.出发菌株的稳定性，尽量挑选纯系菌株，以排除异核体系与异质体菌株
2.选用具备某种优良特性
3.挑选对诱变剂敏感的菌株，以提高突变
4.菌种的生理状态及生长发育时间等问题
生物药物分离制备的基本特点有哪些？
1）生物材料组成非常复杂
2）有些化合物在生物材料中含量极微
3）生物活性成分离开生物体后，易变性破坏，因而须注意保护其生理活性4）生物制药中的分离方法常带有很大的经验成分
5）生物制药中的分离方法多采用温和的“多阶式”方法进行
6）生物产品最后均一性的证明与化学上纯度的概念不完全相同
生物大分子分离纯化的主要原理是：
1）根据分子形状和大小不同进行分离
2）根据分子电离性质（带电性）差异进行分离
3）根据分子极性大小及溶解度不同进行分离
4）根据物质吸附性质的不同进行分离
5）根据配体特异性进行分离
未知结构组分分离设计五个基本阶段？
1.确定制备物的研究目的及建立相应的分析鉴定方法
2.制备物的理化性质和稳定性的预备实验
3.材料处理及抽提方法的选择
4.分离纯化方法的摸索
5.产物的均一性测定
构建cDNA文库主要步骤：
1.总DNA提取
2.mRNA分离
3.cDNA第一条链的合成
4.cDNA第二条链的合成
5.在核酸酶S1作用下，将发夹结构和另一端的单链切除
6.cDNA第二条链的连接
血清培养基优缺点：
1.提供细胞生长所需的条件生长因子和激素
2.提供细胞贴壁所需的贴附因子和伸展因子
3.提供识别金属、激素、维生素和脂类的结合蛋白
4.提供细胞生长所需的脂肪酸和微量元素
1.影响实验重复性
2.血清中含有某些不利于细胞生长的毒性物质或抑制剂
无血清培养基：
1.提高了细胞培养的可重复性，避免了由于血清批之间的差异的影响
2.减少了由血清带来的病毒、真菌和支原体等微生物污染的危险
3.供应充足，稳定
4.细胞产品易于纯化
5.避免了血清中某些因素对某些细胞的毒性
6.减少了血清中蛋白质对某些生物测定的干扰，便于实验结果的分析
细胞及蛋白质的预处理方式。
①加入凝聚剂；②加入絮凝剂；③变性沉淀；④吸附；⑤等电点沉淀；⑥加各种沉淀剂沉淀
影响液-固分离的因素
①微生物种类对液固分离的影响；②发酵液的粘度；③发酵液的PH、温度和加热时间。
缓解β-内酰胺类抗生物耐药性的的方法和策略？
（1）二茂钴阳离子金属酶的聚合物大大减缓了β-内酰胺酶对β-内酰胺类结构的破坏。
（2）与β-内酰胺酶抑制剂连用；
（3）MRSA具有广谱、高效裂解活性的噬菌体（GH15）。
（4）异源性表达噬菌体裂解酶LysGH15重组蛋白。
生物制品的种类有哪些？每一个种类包含哪些生物制品？
（1）预防类：细菌类疫苗(菌苗）、病毒类疫苗、类毒素和联合疫苗。
（2）治疗类：抗毒素及免疫血清、细胞因子、重组DNA产品、血液制品
（3）诊断类：
体外诊断制品：由特定抗原、抗体或有关生物物质制成的免疫诊断试剂或试剂盒，用于体外免疫诊断。
体内诊断制品：由变态反应原或有关抗原制成的免疫诊断试剂，用于皮内接种，诊断
个体对病原的易感性或免疫状态。
（4）其他制品
基因工程疫苗包括
①基因工程亚单位疫苗
②基因工程载体疫苗
③核酸疫苗
④基因缺失活疫苗蛋白工程疫苗等
通过重组大肠杆菌表达治疗性蛋白质常见的方法有哪几种，各有何优缺点？。