抗微生物药物敏感性试验执行标准
clsi药敏试验标准
clsi药敏试验标准
《临床实验室标准(CLSI)-第M38-A2区域内菌素敏感度试验的详细原则》的概况
临床实验室标准（CLSI）第M38-A2版本定义了一组详尽的原则，指导对微生物的抗
药性和敏感性测量，这些原则在临床实验室中应用于对细菌，真菌和支原体进行药物敏感
性筛查和诊断测定以及微生物细菌学研究。
M38-A2更新了M38-A原始版本，该版本于2003年8月首次发布。
除了更新之外，
M38-A2版本还添加了新的临床试验室测试，以及对药物抗性机制的详细描述。
M38-A2版本定义的标准包括：
1）微生物的种类；
3）水培和液体培养食品；
4）药物抗性检测和药物敏感性检测原则；
5）术语；
6）试剂、仪器、操作步骤、结果评估和质量控制；
7）药物抗性机制的描述；
8）新的药物筛选原则；
9）临床用药、化学分析和其他测定。
M38-A2版本为临床实验室提供了合理的细菌敏感性报告，以便为临床决策提供有价值的信息。
根据M38-A2标准，实验室可以采用最佳的实验方法，例如水平测定，左歪試驗，合并新和老药物测定，化合物筛选，以及将药物作用数据可视化处理。
根据M38-A2标准，只有特定的微生物细胞表面结构和药物结构之间的基因可以分类。
M38-A2版本可以帮助临床实验室实现药物的最佳使用，并减少医源性有害微生物与抗生素之间的抗性问题。
药物敏感试验判断标准 mic
药物敏感试验判断标准 mic药物敏感性试验判断标准Mic是药物敏感性试验中常用的标准之一。
它代表着最小抑菌浓度（Minimum Inhibitory Concentration），即能抑制菌株生长的最低浓度。
药物敏感性试验是评估细菌、真菌或其他微生物对某种抗生素或抗真菌药物的敏感性的常用方法之一，用于指导临床上的抗感染治疗。
本文将详细介绍Mic的定义、测定方法以及其在药物治疗中的意义。
一、Mic的定义Mic是指药物在试验条件下能够抑制细菌生长的最低浓度。
在药物敏感性试验中，通常使用微量稀释法来测定Mic。
微量稀释法是一种常用的半定量方法，通过逐渐稀释药物溶液来确定能够抑制菌株生长的最小药物浓度。
Mic的值越小，意味着细菌对药物的敏感性越高。
二、Mic的测定方法1. 罗氏法（Broth dilution method）：将不同浓度的药物加入含有培养基的试管中，接种细菌，培养一定时间后观察细菌生长情况。
通过观察菌落的形成与否来确定Mic。
2. 珠光法（E-test）：将含有药物梯度的试纸片放置在含有细菌的琼脂平板上，培养一定时间后观察试纸片上的菌落生长与否。
根据试纸片上药物浓度梯度的一侧出现菌落的最后一个点，结合标尺上的数值，确定Mic。
3. 剂量杯法（Cup method）：将不同浓度的药物加入含有琼脂基质的杯中，接种细菌，培养一定时间后观察细菌生长情况。
通过观察药物浓度对细菌生长的抑制效果来确定Mic。
以上三种Mic测定方法各有优缺点，临床上根据具体情况选择合适的方法进行药物敏感性试验。
三、Mic的临床意义Mic值是临床上选择合适药物进行治疗的重要指标之一。
根据Mic值的不同，通常将药物分为以下几个分类：1. 敏感：当Mic值较低时，说明细菌对药物敏感，拟合适的治疗药物。
2. 中介：当Mic值介于敏感和耐药之间时，表示细菌对药物的敏感性较差，治疗时需慎重考虑。
3. 耐药：当Mic值较高时，说明细菌对药物耐药，该药物对细菌已失去或极低的抑菌作用，应避免使用。
clsi药敏试验标准
clsi药敏试验标准CLSI药敏试验标准。
CLSI（Clinical and Laboratory Standards Institute）是世界上最具权威性的临床和实验室标准制定组织之一，它的药敏试验标准对于临床医学和实验室医学有着重要的指导意义。
药敏试验是临床微生物学中常见的一种实验方法，通过对微生物对抗生素的敏感性进行测试，从而为临床治疗提供重要依据。
本文将详细介绍CLSI药敏试验标准的相关内容，帮助读者更好地理解和应用这一标准。
首先，CLSI药敏试验标准主要包括了实验室内药敏试验的基本原则和操作规范。
在进行药敏试验时，首先需要选择合适的培养基和试验方法，确保试验结果的准确性和可靠性。
其次，实验过程中需要严格控制试验条件，包括温度、湿度、培养时间等因素，以确保实验结果的可比性和稳定性。
此外，还需要对实验操作人员进行专业培训，提高其实验操作的标准化程度，从而减少实验误差，保证试验结果的准确性。
其次，CLSI药敏试验标准还规定了药敏试验结果的解读和报告标准。
在获得药敏试验结果后，需要根据标准的解读方法对结果进行分析和判读，从而为临床治疗提供科学依据。
同时，还需要将试验结果进行准确、清晰的报告，包括微生物的种属、对抗生素的敏感性和抗药性等信息，以便临床医生进行合理的药物选择和治疗方案制定。
此外，CLSI药敏试验标准还对质控和质量管理提出了要求。
在进行药敏试验时，需要建立健全的质控体系，定期对试验设备和试剂进行检验和验证，确保试验结果的准确性和可靠性。
同时，还需要建立完善的质量管理制度，对实验室人员进行定期的培训和考核，提高其实验操作的规范性和准确性，从而保证试验结果的科学性和可信度。
总之，CLSI药敏试验标准是临床微生物学领域中的重要标准之一，对于规范药敏试验的操作、结果解读和质量管理具有重要的指导意义。
通过遵循CLSI药敏试验标准，可以提高药敏试验结果的准确性和可靠性，为临床治疗提供科学依据，从而更好地保障患者的治疗效果和生命安全。
微生物CLSI文件集锦（你想要的都在这里）
微生物CLSI文件集锦（你想要的都在这里）说起临床微生物的CLSI文件，大家首先想到的就是CLSI M100S——《抗微生物药物敏感性试验的执行标准》。
但是其实，与临床微生物相关的CLSI文件很多，截至2017年7月，已多达43个。
下面，小编就给您简单介绍一下吧。
1、M02-A12:Approved Standard中文：抗菌药敏试验的性能标准英文：Performance Standards for Antimicrobial Disk Susceptibility Tests内容与解释：介绍药物纸片扩散法的质量控制标准和最新折点标准。
2、M06-A2: Approved Standard中文：脱水MH琼脂的评估程序英文：Protocols for Evaluating Dehydrated Mueller-Hinton Agar内容与解释：略3、M07-A10:Approved Standard中文：需氧菌稀释法抗菌药物敏感性试验英文：Methods for Dilution Antimicrobial Susceptibility T ests for Bacteria That Grow Aerobically内容与解释：描述了肉汤稀释法和琼脂稀释法，而且还包含这些方法的标准化操作流程和CLSI推荐方法的性能，局限性，适应性。
4、M11-A8:Approved Standard中文：厌氧菌抗菌药物敏感性试验英文：Methods for Antimicrobial Susceptibility Testing of Anaerobic Bacteria内容与解释：在过去的几年内，大部分厌氧菌的耐药表型都发生了很大的改变，导致了许多菌种的经验用药的面临很大的挑战。
对于厌氧菌，琼脂稀释法仍然是参考方法，对于调查研究和科研同样都适用。
而且其他的方法的对比标准也进行了说明，肉汤稀释法也应用于临床实验室，但是现在对脆弱拟杆菌和一些抗生素没有标准。
微生物检验实验室药物敏感性试验标准操作规程
微生物检验实验室药物敏感性试验标准操作规程1．目的规范药物敏感性试验标准操作规程，确保药敏结果准确。
2．原理将含有定量抗菌药物的纸片贴在已接种待检菌的琼脂平板上，纸片中所含的药物吸取琼脂中的水分溶解后会不断的向纸片周围区域扩散，形成递减的浓度梯度，在纸片周围抑菌浓度范围内待检菌的生长被抑制，从而产生透明的抑菌圈。
抑菌圈的大小反映检测菌对测定药物的敏感程度，并与该待检菌的最低抑菌浓度（MIC）呈负相关，即抑菌圈愈大，MIC愈小。
3．试剂M-H培养基、无菌生理盐水、药敏纸片、无菌棉签、35℃孵育箱、标准比浊管或比浊仪。
4．质控4.1 常用细菌药敏质控标准菌株参见CLSI规定。
4.2 质控菌株每日随临床标本一起进行药敏试验，测定质控菌株的抑菌环。
质控菌株的抑菌环在允许范围之内，说明结果可信。
4.3 质控的频率由于纸片法药敏试验是很稳定的，在不失控的时候，可以每周作1～2次质控菌株的测定。
如果发现有失控的情况，就必须每日做1次，寻找失控的原因并予以纠正。
如果连续30日失控<3次的，可以恢复每周1次。
5.操作步骤5.1 挑取4～5个纯培养菌落，接种于3～5ml M-H肉汤（0.5麦氏单位）中，经35℃培养6～8h。
5.2 用无菌生理盐水或M-H肉汤校正菌液浊度，使其与标准比浊管的浓度相同。
5.3 用无菌棉拭蘸取校正过的菌液，在试管壁上挤压几次，压去多余的菌液，涂布整个M-H平板表面，再重复两次，每次旋转平板60°，使整个平板涂布均匀，最后用棉拭涂布平板四周缘一圈。
5.4 涂布菌液的平板于室温中干燥3～5分钟后，用纸片分配器或无菌镊子取药敏纸片，贴于平板表面，并用镊尖轻压一下纸片，使其贴平。
每张纸片的间距不小于24mm，纸片的中心距平板的边缘不小于15mm，直径90mm的平板宜贴6张药敏纸片。
5.5 将贴好纸片的平板置35℃孵育18～24小时后，用卡尺量取抑菌圈直径。
个别菌孵育温度，时间及条件应按照CLSI规定。
医院抗菌药物敏感性试验的技术要求(2019年版)
医院抗菌药物敏感性试验的技术要求（2019年版）目录1 范围 (2)2 术语和定义 (2)3 常规药敏试验的药物选择和报告 (4)4 药敏试验方法 (7)5 各种属细菌药敏试验 (12)6 质量控制（Quality control, QC） (17)7 商品化药敏试验检测系统的性能验证 (19)附录 A （资料性附录）临床各种属细菌的药敏试验方法和试验条件 (23)附录 B （资料性附录）不常见苛养菌和非苛养菌药敏试验折点 (27)1 范围本标准规定了临床抗菌药物敏感性试验的技术要求，包括常规药敏试验的药物选择和报告、药敏试验方法、各种属细菌药敏试验、常见菌特殊耐药表型检测、药敏试验的质量控制、商品化药敏试验检测系统的性能验证。
本标准适用于开展临床微生物学检验的各级临床实验室。
2 术语和定义下列术语和定义适用于本文件。
2.1抗微生物药物敏感性试验Antimicrobial susceptibility testing指检测微生物（本行业标准特指细菌）对抗微生物药物（本行业标准特指抗菌药物）的体外敏感性，以指导临床合理选用药物的微生物学试验，简称药敏试验。
2.2最低抑菌浓度Minimal inhibitory concentration；MIC指在琼脂或肉汤稀释法药物敏感性检测试验中能抑制肉眼可见的微生物生长的最低抗菌药物浓度。
2.3折点Breakpoint能预测临床治疗效果，用以判断敏感、中介、剂量依赖型敏感、耐药、非敏感的最低抑菌浓度（MIC）或者抑菌圈直径（mm）的数值。
2.3.1敏感Susceptible；S当抗菌药物对分离株的MIC值或抑菌圈直径处于敏感范围时，使用推荐剂量进行治疗，该药在感染部位通常达到的浓度可抑制被测菌的生长，临床治疗可能有效。
2.3.2中介Intermediate；I当菌株的MIC值或抑菌圈直径处于中介时，该数值接近药物在血液和组织中达到的浓度，从而治疗反应率低于敏感菌群。
医院抗菌药物敏感性试验的技术要求(2022年版)
(2022年版)1范围 (2)2 术语和定义 (2)3 常规药敏试验的药物选择和报告 (4)4 药敏试验方法 (7)5 各种属细菌药敏试验 (12)6 质量控制(Quality control, QC) (17)7 商品化药敏试验检测系统的性能验证 (19)附录 A (资料性附录) 临床各种属细菌的药敏试验方法和试验条件 (23)附录 B (资料性附录) 不常见苛养菌和非苛养菌药敏试验折点 (27)1 范围本标准规定了临床抗菌药物敏感性试验的技术要求，包括常规药敏试验的药物选择和报告、药敏试验方法、各种属细菌药敏试验、常见菌特殊耐药表型检测、药敏试验的质量控制、商品化药敏试验检测系统的性能验证。
本标准合用于开展临床微生物学检验的各级临床实验室。
2 术语和定义下列术语和定义合用于本文件。
2.1抗微生物药物敏感性试验 Antimicrobial susceptibility testing指检测微生物(本行业标准特指细菌)对抗微生物药物(本行业标准特指抗菌药物)的体外敏感性，以指导临床合理选用药物的微生物学试验，简称药敏试验。
2.2最低抑菌浓度 Minimal inhibitory concentration；MIC指在琼脂或者肉汤稀释法药物敏感性检测试验中能抑制肉眼可见的微生物生长的最低抗菌药物浓度。
2.3折点 Breakpoint能预测临床治疗效果，用以判断敏感、中介、剂量依赖型敏感、耐药、非敏感的最低抑菌浓度(MIC)或者抑菌圈直径(mm)的数值。
2.3.1敏感 Susceptible；S当抗菌药物对分离株的MIC值或者抑菌圈直径处于敏感范围时，使用推荐剂量进行治疗，该药在感染部位通常达到的浓度可抑制被测菌的生长，临床治疗可能有效。
2.3.2中介 Intermediate； I当菌株的MIC值或者抑菌圈直径处于中介时，该数值接近药物在血液和组织中达到的浓度，从而治疗反应率低于敏感菌群。
该分类意味着采用高于常规剂量治疗时或者在药物生理浓集的部位，临床治疗可能有效。
微生物学检验(第3版)药物敏感试验
抗生素的种类 一.目的：
四、氨基糖苷类抗生素 按其来源分为：①由链霉菌属发酵滤液提 取获得，有链霉素、卡那霉素、妥布霉素、 核糖霉素、巴龙霉素、新霉素；②由小单 胞菌属发酵滤液中提取，有庆大霉素、福 提霉素；③半合成氨基糖苷类，有阿米卡 星、奈替米星、地贝卡星等。
抗生素的种类 一.目的：
五、喹诺酮类抗生素 第一代为窄谱抗生素，有新恶酸、奈啶 酸和恶喹酸。 第二代为广谱类抗生素，抗菌强度依次 为环丙沙星、氧氟沙星、洛美沙 星、氟咯沙星、培氟沙星、诺氟 沙星。 第三代为超广谱类抗生素，有司帕沙星、 妥舒沙星、左氟沙星等。
纸片的名称，然后用棉试子蘸取菌液，在试管内
壁轻挤去多余菌液后均匀涂布于整个平板表面3次， 每次旋转平板60度，最后沿平板内缘涂一周。放 置约5分钟后用镊子分别挟取所选择的药敏纸片贴 上。室温放置10分钟左右，恒温箱培养24h。
验操实作
• (4)、MH平板涂布均匀，放置5分钟再贴纸 片，纸片放置应该迅速准确，不得在平板 上拖动纸片，纸片间的距离和位置要均匀。 离平板边缘不小于15mm，两纸片间距离不 小于24mm。
实验原理 1.原理：
实验操作（接种与培养）
• (1)、取待测菌平板，观察菌落形态，涂片镜检， 革兰阴性杆菌做氧化酶试验，革兰阳性球菌做触 决定选择何组、何种药敏纸片。
酶实验。并根据实验结果对该菌株作出初步判断，
药敏试验选择纸片
• 触酶阳性的G＋球菌：青、苯唑、克林、庆大、环
丙沙星、万古、红霉素、头孢唑林 庆大、环丙沙星、万古
(一）苛养菌药敏试验抗生素的选用
A组一级试验并常规报告的抗微生物药 , 如肺炎链球菌用红霉素和青霉素。 B组一级试验有选择报告的抗微生物药 , 如肺炎链球菌用头孢噻肟或头孢曲松 。 C组补充试验有选择报告的抗微生物药， 如肺炎链球菌用头孢呋辛 。
抗菌药物敏感性试验执行标准
抗菌药物敏感性试验执行标准抗菌药物敏感性试验是临床微生物学中非常重要的一项实验，它可以帮助医生选择最有效的抗菌药物来治疗感染性疾病。
执行标准的严格性和准确性对于试验结果的可靠性至关重要。
下面将介绍抗菌药物敏感性试验执行标准的相关内容。
首先，进行抗菌药物敏感性试验前，需要准备好所需的培养基、试验材料和各种试剂。
同时，要做好实验室的消毒和无菌操作，以确保试验的准确性和可靠性。
在进行试验时，需要按照严格的操作规程进行。
首先，要准备好待测菌株的悬浮液，然后按照一定比例将其接种到含有不同浓度抗菌药物的琼脂平板上。
接种后，要在恒温培养箱中进行培养，培养时间一般为16-18小时。
培养结束后，需要观察菌落的生长情况，并进行相关的数据记录和分析。
根据菌落的生长情况和抗菌药物的浓度，可以判断出菌株对抗菌药物的敏感性。
在记录和分析数据时，要注意细致入微，确保数据的准确性和可靠性。
在执行标准中，对试验结果的解释和判定也非常重要。
根据试验结果，可以判断出菌株对抗菌药物的敏感性、耐药性或者中间敏感性。
这些判定对于临床治疗具有指导意义，可以帮助医生选择最合适的抗菌药物来治疗感染性疾病。
此外，在执行标准中，还需要对试验过程中可能出现的干扰因素进行控制和排除。
比如，培养条件、试剂质量、操作技术等都可能对试验结果产生影响，需要在试验过程中进行严格的控制和调节。
总的来说，抗菌药物敏感性试验执行标准的严格性和准确性对于试验结果的可靠性至关重要。
在实验过程中，需要严格按照操作规程进行，确保试验过程的准确性和可靠性。
同时，对试验结果的解释和判定也非常重要，可以帮助医生选择最合适的抗菌药物来治疗感染性疾病。
在执行标准中，还需要对试验过程中可能出现的干扰因素进行控制和排除，以确保试验结果的准确性和可靠性。
clsi m07-a9 的标准方法
CLSI M07-A9是临床和实验室标准协会（Clinical and Laboratory Standards Institute, CLSI）发布的标准方法之一。
该标准方法主要用于抗菌药敏感性试验，是临床微生物学领域中非常重要的一项标准。
旨在提供一个统一的、可靠的方法，以便医院实验室和临床实验室可以准确地评估细菌对抗生素的敏感性，从而指导临床医生的抗菌治疗。
下面将对CLSI M07-A9标准方法进行详细介绍。
一、概述CLSI M07-A9标准方法是抗菌药物敏感性试验（Antimicrobial Susceptibility Testing，AST）的标准之一。
该方法适用于革兰氏阳性和阴性细菌及真菌的敏感性试验。
它提供了一种标准化的操作程序，以便在不同的实验室和不同的细菌菌种之间进行可比较的敏感性分析。
二、试验流程1. 制备培养基：根据具体的试验要求，需制备适当的培养基，以供细菌的生长和试验使用。
培养基的质量和配方对试验结果有着至关重要的影响。
2. 细菌培养：接种适量的细菌菌液于培养基中，利用恒温培养箱进行培养，待细菌培养至适当浓度后方可进行下一步操作。
3. 药物敏感性试验：将不同浓度的抗生素药物加入含有细菌的培养基中，观察不同浓度的药物对细菌的抑菌效果，从而得出细菌对该药物的敏感性，通常采用克尔比法或肉汤稀释法进行测定。
4. 结果解读：根据试验结果，判断细菌对不同抗生素的敏感性，并报告相关的抗生素最小抑菌浓度（minimum inhibitory concentration，MIC）。
三、质量控制CLSI M07-A9标准方法对试验的各个环节都有着严格的质量控制要求，以确保试验结果的准确性和可靠性。
常用的质控菌株包括金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌和肺炎克雷伯菌等。
四、结果报告根据试验结果，编写标准化的报告，并按照CLSI的相关标准进行结果解读。
报告中需要包括细菌对各个抗生素的敏感性情况，以及MIC值等相关信息。
clsi-m100-s20_2010抗菌药物敏感性试验解释标准(中文)
抗微生物药物敏感性试验执行标准； 第二十版信息增刊
Volume 30 Number 1
Franklin R. Cockerill, III, MD Karen Bush, PhD Michael N. Dudley, PharmD,FIDSA George M. Eliopoulos, MD Dwight J. Hardy, PhD David W. Hecht, MD Janet F. Hindler, MCLS, MT(ASCP) Janet A. Hindler. MCLS, MT(ASCP) Jean B. Patel, PhD, D(ABMM) Mair Powell, MD, FRCP, FRCPath, MHRA Richard B. Thomson, Jr., PhD John D. Turnidge, MD Melvin P. Weinstein, MD Barbara L. Zimmer, PhD Mary Jane Ferraro, PhD, MPH Jana M. Swenson, MMSc
本增刊解释表格中的数据仅在使用以下文件规定的方法时有效： M02-A10─纸片法抗微生物药物敏感试验的的执行标准；已获准 的标准—第十版； 和M07-A8—需氧菌稀释法抗微生物药物敏感试 验方法；已获准的标准—第八版。
1
20 10 年 1 月
M1 0 0 - S 20
2
M100 -S20
ISBN 1-56238-716-2 ISSN 0273-301 0 0 - S 20
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Vol .30 No . 1
M1 0 0 - S2 0
目录
摘要............................ ....................................................................................................................................1 本版主要内容变化摘要..................................................................................................................................9 CLSI建立的结果解释标准和QC范围摘要........................................................................................... .......13 CLSI参考方法相对商业方法以及CLSI相对FDA解释标准........................................................................14 抗微生物药物敏感性试验分会申明.............................................................................................................15 M02-A10文件(纸片扩散法)和M07-A8文件(MIC法)——表1与表2 的介绍…………..….......................16 表1. 由美国 FDA 核准的临床微生物实验室在非苛养菌常规试验和报告中应考虑的抗微生物药物推 荐分组….........................................................................................................................................................22 表1A. 由美国FDA 核准的临床微生物实验室在苛养细菌常规试验和报告中应考虑的抗微生物药物 推荐分组……………………………………………………………………………………………….…....28 表1B.对潜在生物恐怖细菌应予以试验和报告的抗微生物药物（只用MIC法）..... ..............................32 表 2A-2L.抑菌圈直径及MIC解释标准： 2A. 肠杆菌科.................................................................................................................................................34 附表 2A-S1. 表 2A.所用肺炎克雷伯菌、产酸克雷伯菌、大肠埃希菌和奇异变形杆菌 ESBLs的筛选 和确证试验.....................................................................................................................................................40 附表 2A-S2. 表 2A.所用疑为产碳青霉烯酶肠杆菌科细菌的筛选和确证试验......................................42 2B-1. 铜绿假单胞菌......................................................................................................................................46 2B-2. 不动杆菌属..........................................................................................................................................48 2B-3. 洋葱伯克霍尔德菌.......................................................……………………………………………...50 2B-4. 嗜麦芽窄食单胞菌............................................................…………………………………….…….51 2B-5. 其它非肠杆菌科菌.........................................................………………………………...…………..52 2C. 葡萄球菌属...............................................……………………………………………………………..54 附表 2C-S3. 金黄色葡萄球菌群的筛选试验： β-内酰胺酶的产生， 苯唑西林耐药， 用头孢西丁检测mecA 介导的苯唑西林耐药，万古霉素MIC值 ≥ 8 μg/mL，诱导性克林霉素耐药，以及高水平的莫匹罗星耐 药；结合表2C使用……………................................................................................................................ ..64 附表 2C-S4. 凝固酶阴性葡萄球菌（路邓葡萄球菌除外）的筛选试验：β-内酰胺酶，用头孢西丁筛选 mecA介导的苯唑西林耐药以及可诱导性克林霉素耐药；结合表2C一起使用…..................................68 2D. 肠球菌...................................................................................................................................................70 附表2D-S5. 高水平氨基糖苷类耐药(HLAR)和耐万古霉素肠球菌的筛选试验....................................73 2E. 流感嗜血杆菌和副流感嗜血杆菌.......................................................................................................74 5
NCCLS抗菌药物敏感性试验执行标准第14版信息增刊更新内...
9.4 鼠疫耶尔森菌、鼻疽伯克霍尔德菌和假鼻疽伯克霍尔德菌 MIC（μg/ml）解释标准
微生物群
抗菌药物
MIC（μg/ml）解释标准
S
I
R
假鼻疽伯克霍尔德菌 鼻疽伯克霍尔德菌 假鼻疽伯克霍德菌
阿莫西林/克拉维酸 头孢他啶
≤8/4 ≤8
16/8
≥32/16
16
≥32
鼻疽伯克霍尔德菌 假鼻疽伯克霍德菌
亚胺培南
等药物敏感性，应按常规解释标准对结果进行解释和报告。不具有 mecA 基因或不产生 PBP2a 的分离株， 但 MIC≥4μg/ml，应报告对苯唑西林耐药。
6 肠球菌属菌 在 M2 表 2D 注释 5 和 M7 表 2D 注释 4 中增加“氨苄西林敏感性可用于预示粪肠球菌 对亚胺培南的敏感性”内容。
注：应用标准的纸片扩散法试验条件，孵育 24h；但如耐药则在孵育 18h 后可报告结果
5.6 在 M2 和 M7 表 2C 头孢西丁或苯唑西林一栏中增加用 30μg 头孢西丁纸片进行纸片扩散试验，其 结果预示 mecA 介导的耐药性的注释。内容为“使用含 30μg 头孢西丁纸片进行纸片扩散试验所得结果 和替代临界值（见本表后面介绍）能用于葡萄球菌中预示 mecA 介导的耐药性”。 5.7 在 M2 表 2C 注释 11 和 M7 表 2C 注释 10 中补充了苯唑西林敏感的凝固酶阴性葡萄球菌对针剂和口 服头孢菌素、β-内酰胺/β-内酰胺酶抑制剂复合制剂及碳青霉烯类报告结果的解释。内容为“对于苯 唑西林敏感菌株，如测定针剂和口服头孢菌素、β-内酰胺/β-内酰胺酶抑制剂复合制剂和碳青霉烯类
11 QC（苛养菌） 11.1 在 M7 表 3A 脚注中增加“阿莫西林/克拉维酸和阿莫西林对 E. coli ATCC®35218 在 HTM 上检测时 质控范围分别是 4/2~16/8μg/ml 和≥256μg/ml；测试阿莫西林有助于检测该株菌是否仍然保持产β内酰胺酶的能力”。
clsi药敏试验标准
clsi药敏试验标准CLSI药敏试验标准。
CLSI（Clinical and Laboratory Standards Institute）是一个致力于制定临床和实验室标准的非营利组织。
在临床微生物学领域，CLSI发布了一系列的标准文件，其中包括了药敏试验标准。
药敏试验是一种用来确定微生物对抗生素或抗真菌药物的敏感性或耐药性的实验方法。
本文将介绍CLSI药敏试验标准的一般内容和相关要点。
首先，CLSI药敏试验标准涵盖了许多不同类型的微生物，包括细菌、真菌和寄生虫。
对于不同的微生物，药敏试验的方法和标准也会有所不同。
在进行药敏试验时，首先需要选择合适的培养基和培养条件，以确保微生物的生长和繁殖。
接下来，需要准备一系列不同浓度的抗生素或抗真菌药物，然后将其与微生物接种于培养基上。
在一定的时间后，观察微生物的生长情况，从而确定其对药物的敏感性或耐药性。
其次，CLSI药敏试验标准还规定了药敏试验结果的解释标准。
根据不同的微生物和药物，CLSI提供了一系列的标准解释表，用以指导临床实验室对药敏试验结果的判读。
这些标准通常包括了对抗生素或抗真菌药物的最小抑菌浓度（MIC）和抑菌圈直径等指标。
通过对药敏试验结果的准确解读，临床医生可以更好地选择合适的药物治疗患者的感染病情。
此外，CLSI药敏试验标准还强调了质控和质量保证的重要性。
在进行药敏试验时，实验室需要严格遵守标准操作程序（SOP），并进行内部和外部质量控制。
内部质控包括了日常实验室操作的监测和验证，以确保实验结果的准确性和可靠性。
外部质量控制则是通过参加国际或国家性的药敏试验质控项目，来验证实验室的实验水平和结果准确性。
总的来说，CLSI药敏试验标准为临床微生物学领域提供了一系列的规范和指导，以确保药敏试验的准确性和可靠性。
通过遵循这些标准，临床实验室可以更好地进行药敏试验，并为临床医生提供准确的药物选择建议，从而更好地治疗感染性疾病。
总结一下，CLSI药敏试验标准涵盖了微生物的培养、药物的选择、试验结果的解读和质控等方面，为临床微生物学领域提供了重要的指导和规范。
中国药敏试验标准
中国药敏试验标准是指在医学领域中用于评估微生物（通常是细菌或真菌）对不同药物的敏感性的一组标准和方法。
这些标准和方法用于确定适当的抗生素或抗真菌药物来治疗感染性疾病。
中国药敏试验标准通常由中国药典委员会或中国国家药品监督管理局等机构制定和管理。
中国的药敏试验标准通常包括以下内容：
微生物培养：在药敏试验之前，需要培养出要测试的微生物，通常是从感染患者的样本（如血液、尿液、痰液等）中获得的。
药物敏感性测试：在培养好的微生物上进行药物敏感性测试，通常包括将不同浓度的抗生素或抗真菌药物暴露给微生物，并观察药物对微生物的杀菌或抑制作用。
结果解释：根据测试结果，确定微生物对不同药物的敏感性。
通常会使用标准的解释标志，如敏感（S）、中度敏
感（I）或耐药（R）来表示微生物对药物的反应。
报告：将测试结果记录在报告中，包括微生物的种类、药物敏感性信息以及任何特殊的注意事项。
需要注意的是，中国的药敏试验标准可能会根据不同的微生物和药物而有所不同，因此具体的标准可能会根据具体情况而有所变化。
此外，药敏试验通常需要在专业实验室中进行，由经过培训的专业人员执行，以确保结果的准确性和可靠性。
如果您需要了解特定微生物或药物的具体药敏试验标准，建议咨询当地的医学实验室或卫生部门，他们可以提供相关信息和指导。
抗微生物药物敏感性试验执行标准
抗微生物药物敏感性试验执行标准抗微生物药物敏感性试验是评价抗菌药物对微生物的作用和微生物对抗菌药物的敏感性的重要手段。
正确执行抗微生物药物敏感性试验，对于指导临床用药、控制细菌耐药性具有重要意义。
本文将详细介绍抗微生物药物敏感性试验的执行标准。
1. 试验菌株的选取。
试验菌株的选取是抗微生物药物敏感性试验的第一步。
应根据临床感染的部位和病原菌的种类，选择相应的菌株进行试验。
同时，应注意菌株的来源、保存和传代方式，以保证试验结果的准确性和可重复性。
2. 试验方法的选择。
根据不同的抗菌药物和微生物，选择合适的试验方法进行抗微生物药物敏感性试验。
常用的试验方法包括纸片扩散法、微量稀释法等。
在选择试验方法时，应考虑到试验的灵敏度、特异性和操作的简便性，并严格按照相关标准进行操作。
3. 试验条件的控制。
试验过程中，应严格控制试验条件，包括温度、湿度、培养基的配制和质量等。
试验操作人员应具备良好的实验操作技能，严格按照操作规程进行操作，避免外界因素对试验结果的影响。
4. 试验结果的解读。
试验结束后，根据试验结果进行解读。
应根据相关标准和临床实际，判断微生物对抗菌药物的敏感性，确定抗菌药物的最低抑菌浓度（MIC）等参数。
同时，应注意对试验结果的统计学分析，确保结果的科学性和可靠性。
5. 结果报告和数据保存。
试验结果应及时进行报告，包括试验方法、试验菌株、试验条件、试验结果等内容。
同时，应将试验过程中的原始数据进行保存，以备查验。
在报告中应注明试验人员、试验时间、试验地点等信息，确保结果的可追溯性和可信度。
6. 质量控制和质量保证。
在抗微生物药物敏感性试验过程中，应严格执行相关质量控制和质量保证程序。
包括对试验菌株的鉴定、对试验方法的验证、对试验条件的控制等方面进行严格管理，确保试验结果的准确性和可靠性。
7. 相关标准和法规的遵守。
在执行抗微生物药物敏感性试验时，应严格遵守相关的标准和法规，包括药典规定、临床实验室质量管理规范等。
药敏试验是否反映的是真正致病菌菌
最近看了科技日报的一篇文章“菌群生态或成未来医生必修”，又勾起了我对药敏试验的几个很纠结的问题：，1、CLSI（抗微生物药物敏感性执行标准）药敏标准的局限性问题：目前CLSI还没有对局部感染的药敏判断标准。
由于抗菌药物进入体内后并不是一定血药浓度与其他体液或组织浓度时有差异的，如头孢哌酮在用药1～3 h后胆汁中的浓度是血液浓度的100倍；环丙沙星在尿液的浓度可达200 mg是血液的50倍；左氧氟沙星在肾组织的浓度是血液的2～5倍。
因此如果在上述高药物浓度部位感染时，按CLSI制定的标准判断敏感性能获得体外药敏和体内疗效一致的结果吗？。
2、体外药敏试验是否能反应病原菌和药物在体内的动态变化：药敏试验的MIC是体外测定数据，血药浓度是体内测定数据。
同一种抗生素对同一种细菌的MIC值也不是一成不变的（譬如耐药性），另血药浓度还有个体差异的（特殊疾病、肝肾功能、白蛋白结合率等）。
药敏实验和报告如何解决这些问题？3、体外药敏判断标准未考虑PK/PD因素：抗菌药物体内疗效与PK/PD（药动学/药效学）参数有关，目前制定的折点和剂量的关系中某些药物并不能达到折点、剂量和疗效的统一：如头孢噻肟，CLSI的判断MIC标准是≤8、16～32、>64，敏感等级分别为S、I和R。
研究表明，如果按CLSI判断标准常规用药不能达到T>MIC大于50 %的标准,而只有把判断MIC 标准修改为≤1为S、2为I、4为R，剂量为1g/q8h时可达到T>MIC大于50 %的标准，才可能有临床疗效（即增加每天用药次数或者说是减小用药间隔，而与增加药物浓度无关。
当然还有浓度依赖性抗菌药的问题）。
4、药敏试验是否反映的是真正致病菌菌：现代感染的特点是，低免疫人群大大增多，条件致病菌、非致病菌引起的感染增多，这些特点给致病菌的判断会带来很多困难。
可想而知，如果按不是感染菌的药敏结果或耐药情况（可能药敏报告耐药，结果临床却控制了感染，推测这种耐药情况可能是定植菌而不是致病菌）去治疗感染菌，是不可能获得好的结果。
药敏kb和mic判断标准
药敏kb和mic判断标准药敏KB和MIC判断标准背景药物敏感性和微生物最低抑菌浓度（MIC）是评估微生物对抗生素的敏感性和抗药性的重要指标。
药敏KB和MIC判断标准是经过研究者和临床医生共同探索总结出的用于判断抗生素对微生物的敏感性的标准。
药敏KB判断标准药敏KB判断标准主要采用了以下方法：1.抗生素药敏试验：通过测定微生物对不同抗生素的抑菌效果，判断其对抗生素的敏感性。
一般会进行最小抑菌浓度（MIC）试验，以确定药物使用的剂量范围。
2.研究数据分析：根据大量的药敏KB数据，结合传染病学和临床实践，制定出一系列药敏KB判断标准。
这些标准往往会根据微生物的类型和临床需要进行不同的分类和细分。
3.临床验证：经过一段时间的临床实践，根据临床反馈和观察结果，进一步调整和完善药敏KB判断标准，使其更符合临床需要。
MIC判断标准MIC判断标准主要依赖于以下几个因素：1.抗生素浓度：通过测定抗生素在体内或培养液中的浓度，判断其对微生物的抑制作用。
通常，MIC值越低，表示微生物对抗生素越敏感。
2.抗生素类型：不同的抗生素对微生物的作用方式和敏感性不同。
因此，MIC判断标准会根据不同的抗生素类型制定相应的参考值。
3.微生物种类：不同的微生物对抗生素的敏感性也有所不同。
例如，革兰氏阳性菌和阴性菌对抗生素的反应可能存在差异。
4.临床实验室标准：不同临床实验室可能会根据自己的实验条件和临床经验，制定不同的MIC判断标准。
但通常会基于国际通用标准进行参考。
结论药敏KB和MIC判断标准是帮助临床医生确定抗生素治疗方案的重要指导依据。
它们基于药敏试验和MIC测定，结合大量的研究数据和临床实践，制定出了一系列参考值。
然而，由于微生物和抗生素的多样性，标准的制定仍然需要不断地更新和修订。
因此，对于临床医生来说，及时了解最新的药敏KB和MIC判断标准，对于正确选择和使用抗生素具有重要的意义。
clsi药敏试验标准
clsi药敏试验标准CLSI药敏试验标准。
CLSI（Clinical and Laboratory Standards Institute）是一个全球性的、非营利性的标准制定组织，致力于制定临床和实验室标准，以提高医疗保健质量和安全性。
在临床微生物学领域，CLSI发布了许多标准文件，其中包括药敏试验标准，旨在指导临床实验室进行药敏试验，以指导临床医生合理使用抗菌药物。
药敏试验是临床微生物学中的重要实验之一，用于确定细菌对抗生素的敏感性和耐药性。
CLSI发布的药敏试验标准包括了一系列规范和指南，以确保试验结果的准确性和可比性。
这些标准涵盖了从试验方法到结果解释的方方面面，为临床实验室提供了规范的操作指南。
在进行药敏试验时，临床实验室需要严格遵循CLSI的标准操作程序，包括选择合适的培养基、药敏试验板、标准菌株和抗生素药物，以及进行试验的操作步骤、结果解释和报告。
这些步骤的准确执行对于获得可靠的试验结果至关重要。
除了操作规范外，CLSI的药敏试验标准还包括了质控和质量保证的要求。
临床实验室需要建立健全的质控体系，定期对试验方法和结果进行内部和外部质控，以确保试验结果的准确性和可靠性。
此外，实验室还需要参与外部质量评估计划，与其他实验室进行比对，以验证自身试验结果的准确性。
药敏试验标准的发布旨在促进临床实验室的规范化和标准化，提高试验结果的可比性和可信度。
通过遵循CLSI的标准操作程序，临床实验室可以提高药敏试验的准确性和可靠性，为临床医生提供更可靠的药物选择依据。
总之，CLSI的药敏试验标准对于临床微生物学领域具有重要意义，它为临床实验室提供了规范的操作指南，促进了试验结果的准确性和可比性，为临床医生的合理用药提供了重要依据。
临床实验室应当严格遵循这些标准，确保药敏试验的质量和可靠性，为患者的治疗提供有力支持。
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2006 年 1 月
M100-S16 Vol. 26 No. 3 代替 M100-S15 Vol. 25 No. 1
抗微生物药物敏感性试验执行标准；
第十六版信息增刊
Performance Standards for Antimicrobial Susceptibility Testing; Sixteenth Informational Supplement
Matthew A.Wikler, M.D., M.B.A.,FIDSA Franklin R.Cockerill, III,M.D. William A.Craig, M.D. Michael N.Dudley, Pharm.D. Gorge M.Eliopoupos, M.D. David W.Hecht, M.D. Janet F.Hindler, MCLS, M.T.(ASCP) Donald E.Low, M.D. Daniel J.Sheehan, Ph.D. Fred C.Tenover, Ph.D.,ABMM John D.Turnidge, M.D. Melvin P.Weinstein, M.D. Barbara L.Zimmer, Ph.D.
孙长贵译
（内部交流料）
本文件为 CLSI 抗微生物药物敏感性试验标准 M2-A9 提供了最新表格。
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Clinical and Laboratory Standards Institute
临床实验室标准化协会（CLSI，以前称 NCCLS）是一个国际性的、学科间的、非盈利性的、制定标 准的教育组织，它促使人们对标准和指南达成共识并促进其在医疗保健系统内的应用。在为临床试 验与相关的医疗问题制定标准与指南时，CLSI 实施了它所特有的达成一致的过程，因而得到全世界 的认可。若要经济而有效地提供临床试验和医疗保健服务水平，就应具备一致的标准，这便是 CLSI 的原则基础。 除了促进制订并使用统一的标准和指南之外，CLSI 还提供了一个公开的、无偏见的论坛以讨论那些 影响临床试验和医疗保健质量的关键问题。
自愿参加 我们希望医疗保健界所有学科的专家自愿参与到 CLSI 的计划中来。关于参加委员会的详细信息请联 系 CLSI 行政办公室， exoffice@ or +610.688.0100 。
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抗微生物药物敏感性试验的执行标准；第十六版信息增刊
Performance Standards for Antimicrobial Susceptibility Testing; Sixteenth Informational Supplement
Mary Jane Ferraro, Ph.D.,M.P.H. Jana M.Swenson, M.M.Sc.
M100-S16 ISBN 1-56238-556-9 ISSN 0273-3099
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目录
摘要-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------3 本版更新信息-------------------------------------------------------------------------------------------------------------6 抗微生物药物敏感性试验分会的申明-------------------------------------------------------------------------------9 M2-A9 纸片扩散法抗微生物药物敏感试验执行标准；已批准的标准----第九版 M2-A9-纸片扩散法试验用表 1-1A 和 2A-2J 的介绍-------------------------------------------------------------11 表 1. 由美国 FDA 批准的临床微生物实验室在非苛养菌常规试验和报告中应考虑的
摘要
本文件提供的补充信息适用于临床实验室标准化协会（CLSI）已批准标准中的抗微生物药物敏感试 验程序，这些标准包括：M2-A9-抗微生物药物敏感试验纸片法执行标准；已批准的标准------第九版； M7-A7-为空气条件下可生长细菌设计的稀释法抗微生物药物敏感试验；已批准的标准------第七版。 这些标准包括了需氧菌纸片法（M2）和稀释法（M7）的试验步骤。 临床医生在治疗重症患者时常依赖临床微生物学实验室提供信息。药敏试验的临床重要性要求试验 必须在最适条件下进行，并且要求实验室有能力提供最新抗微生物药的结果。 本增刊提供的表格信息代表了应用 M2 和 M7 标准化的步骤所得到的关于选药、结果解释和质量控制 的最新信息。使用者应该用这些新表格替换以往出版的表格（在表中自最近版以来的变化以黑体字 表示）。 临床实验室标准化协会. 抗微生物药物敏感试验的执行标准；第十六版信息增刊. CLSI 文件 M100-S16(ISBN 1-56238-556-7). CLSI，940 West Valley Road, Suite 1400, Wayne, Pennsylvania 19087-1898 USA, 2006。
出版 CLSI 的文件是作为标准、指南或委员会报告出版的。 标准 已达成共识并明确规定了对材料、方法或实施的具体的、基本的要求，不允许变更使用的文 件。另外，标准也肯定包含有不符合的因素。 指南 已达成共识并叙述了用于一般操作实践、步骤和材料的标准，要求自愿使用的文件。使用者 可以按指南的书面规定使用，也可按需要变更使用。 报告 由董事会发布的尚未经一致评议的文件。
抗微生物药物推荐分组---------------------------------------------------------------------------------------16 表 1A. 由美国 FDA 批准的临床微生物实验室在苛养菌常规试验和报告中应考虑的
抗微生物药物推荐分组---------------------------------------------------------------------------------------21 表 2A-2J. 抑菌环直径解释标准和相对应的最低抑菌浓度（MIC）折点值： 2A. 肠杆菌科---------------------------------------------------------------------------------------------------------25 2B-1. 铜绿假单胞菌----------------------------------------------------------------------------------------------------31 2B-2. 不动杆菌属-------------------------------------------------------------------------------------------------------33 2B-3. 洋葱伯克霍尔德菌----------------------------------------------------------------------------------------------35 2B-4. 嗜麦芽窄食单假菌----------------------------------------------------------------------------------------------36 2C. 葡萄球菌属--------------------------------------------------------------------------------------------------------37 2D. 肠球菌属-----------------------------------------------------------------------------------------------------------45 2E. 流嗜血杆菌和副流感嗜血杆菌--------------------------------------------------------------------------------48 2F. 淋病奈瑟菌--------------------------------------------------------------------------------------------------------52 2G. 肺炎链球菌--------------------------------------------------------------------------------------------------------56 2H. 肺炎链球菌以外的其他链球菌--------------------------------------------------------------------------------58 2I. 霍乱弧菌------------------------------------------------------------------------------------------------------------61 2J. 脑膜炎奈瑟菌------------------------------------------------------------------------------------------------------62 表 3. 非苛养质控菌株纸片扩散法抗微生物药物敏感试验抑菌环直径的质控允许范围