抗结核药品的需求测算与管理
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• 贷款：福建/2、辽宁/2、湖北/2、河北/2 • 全球基金： • 其他省部分：京、津、沪、鲁、浙、粤、苏、闽
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2020/11/20
抗结核药品的需求测算与管理
省（市、区） 年度药品计划呈报表
•
•初治涂阳
•计 划 发 现病人 数
•
•HRZ •（板
）
•
•HR •（板
）
•
•HRZ
E •（板
S（注射器）的需求量（支）=30支×N+15支×N×25%
3、重症涂阴 强化期：N× 30 继续期：N× 60
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2020/11/20
抗结核药品的需求测算与管理
（二）日本援助药品
2002年度日本援助项目省药品计算系数： • 涂阳病人占全部人口的27.2/10万，其中初治病人占45%，复治
） •
•HRE •（板
）
•
•S •（支
）
•
•注 射 •注 射
水（支） 器
•（ 支
）
•
•
•复治涂阳 •
•
•
•
•
•
•
•
•重症涂阴 •
•
•
•
•
•
•
•
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2020/11/20
抗结核药品的需求测算与管理
省（市、区） 年度药品计划呈报表
•季 度
•第一季度 •第二季度 •第三季度 •第四季度 •合 计
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2020/11/20
2个月 6个月 82.9 88.6 90.5 90.5 91.1 95.5
•Embran等报道
抗结核药品的需求测算与管理
美国CDC研究结果
Rifater75 一般制剂
2个月阴转率(%) 89 79
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2020/11/20
抗结核药品的需求测算与管理
（五）抗结核药品供应总体计划
• •
•HRZ •（板 •）
•
•
•
•
•HR •（板 •）
•
•
•
•
•HRZE
•（板 •）
•HRE
•（板 •）
•
•
•
•
•
•
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•
呈报单位
•S •（支 •）
•
•注 射 水（支 •
•
•注 射 器 •） •（ 支
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
（公章） 年月日
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2020/11/20
抗结核药品的需求测算与管理
二、抗结核药品的需求测算
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2020/11/20
抗结核药品的需求测算与管理
一、持续不间断的药品供应
兵马未动 粮草先行
保证抗结核药品质量、保障药品供应是有效
治愈病人的重要保证,做好抗结核药品供应与管理，
也是现代结核病控制策略（DOTS策略）的重要内
容。
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2020/11/20
•政府承诺 •可疑者痰检 •督导化疗 •不间断供药 •监测报告
• 但目前在基层的医疗单位，单用药现象还比较 严重（主要是医疗单位没有全部的抗结核一线 药品）。
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2020/11/20
抗结核药品的需求测算与管理
（二）我国结核病防治规划的用药指南
• 使用的抗结核药品，必需符合中国药典 • 对涂阳肺结核病人（含重症涂阴病人），
建议统一使用板式组合包装 • 有计划地逐步推广使用抗结核复合制剂
•
第一批2001年12月底之前
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2020/11/20
抗结核药品的需求测算与管理
• 初治涂阳(45%): HRZE组需求量（板）=(30板+15板×20%) ×初治涂阳病人数 =33板×初治涂阳病人数 HR组需求量（板）=60板×初治涂阳病人数
• 复治涂阳(55%): HRZE组需求量（板）=(30板+15板×30%) ×复治涂阳病人数
• 1992年WHO对74个国家进行调查，1991年内 有49%的国家出现部分药物或全部药物缺货、 断货、无库存。
• 无库存是药物供应欠佳的一个重要标志。
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2020/11/20
抗结核药品的需求测算与管理
• 我国在90年代之前，也经常出现部分药品短缺， 如R、Z，1992年起，逐步开展结核病控制项 目，推广板式组合药，结防机构很少出现药品 短缺。
• 短程化疗中由于药品短缺可引起：
l 耐药病人增加 l 病人对治疗失去信心 l 病人对结防机构失去信心 l 造成病例丢失
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2020/11/20
抗结核药品的需求测算与管理
两次药物供应危机实例
• 1953-1984年，美国结核病疫情年递降率5.6%, 结
核不被重视
机构缩减 药厂缩减抗结核药品
l 生产工艺简单
l 不改变药品生物利用度
• 缺 点：
l 高效 l 易被患者接受 l 减少药品配伍差错
1. 每板药品数量仍较多
2. 不同药品不是来自同 一个厂家
l 使用方便 l 便于督导
3. 增加部分包装费用
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2020/11/20
抗结核药品的需求测算与管理
（四）抗结核复合制剂
• 数种不同药物按照一定的 剂量配方，混合制成一种 复合制剂，其剂型可为片 剂或胶囊。(异福酰胺）
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2020/11/20
抗结核药品的需求测算与管理
河北卫V项目试点2个月痰菌阴转率比较
初治涂阳 复治涂阳
一般制剂(%) 组合药(%)
74
81
61
72
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2020/11/20
抗结核药品的需求测算与管理
中心、辽宁联合开展的“抗结核组合药与散装药的化疗及管理的对 照研究”表明板式组合药有以下优点：
计算系数：初治涂阳病人2个月末15%痰菌不阴转； 复治涂阳病人2个月末25%痰菌不阴转。
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2020/11/20
抗结核药品的需求测算与管理
公式： 1、初治涂阳
强化期：N× 30+N × 15 ×15% 继续期：N× 60 2、复治涂阳 强化期：N× 30+N × 15 ×25% 继续期：N× 90
原料及成品数量 1991-1992年,出现了RFP、SM及
部分二线药品的紧急短缺 CDC、FDA紧急指定厂
家，刺激生产 危机缓解
• 东欧（罗马尼亚、保加利亚、波兰，以往曾经是抗结 核药品出口国）， 80年代由于经济危机 慢性药品 供应短缺 加剧了疫情的回升。
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2020/11/20
抗结核药品的需求测算与管理
• HRZE组需求量（板）=30板×N+15板×N×20%） • HR组需求量（板）=60板×N
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2020/11/20
抗结核药品的需求测算与管理
复治涂阳病人的药品需求
• HRZE组每例病人30板； 2个月痰菌未阴转的病人需延长 一个月强化期，需增加15板；HR组每例需90板。
• HRZE组需求量（板）=30板×N+15板×N×30% • HRE组需求量（板）=90板×N • S（注射器）的需求量（支）=30支×N+15支×N×30%
=35板×初治涂阳病人数
HRE组需求量（板）=90板×复治涂阳病人数
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2020/11/20
抗结核药品的需求测算与管理
三、药品的采购与运输
（一）中央经费购买药品 按照财政部的要求，采取政府采购的办法进行。 卫生部招标公司委托（中技）进行招标
2001年经费：2002年4月开标（2001年经费）， 1/3数量于签定合同后60天运到各省。其余2/3在签定 合同150天运输到各省指定的仓库。
• 各级结核病防治机构要根据各年的结核病发现任务 与指标，做好抗结核药品的需求测算。
• 要求各省（市、区）每年应按照各个项目的不同要 求，将第二年的药品需求与供应计划上报国家结核 病预防控制中心，以便进行招标和生产。
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2020/11/20
抗结核药品的需求测算与管理
全国抗结核药品来源渠道
•压板名 称
•HR组合
•HR组合
•药名
•INH •RFP
•INH •RFP
•药量
•0.3×2# •0.3×2 粒
•0.3×2# •0.3×2 粒
•HRE组合
•RFP •INH •EMB
•0.3×2 粒 •0.3×2# •0.25×5 #
抗结核药品的需求测算与管理
目前能够生产组合药的厂家
• 沈阳红旗 • 北京双鹤 • 安徽国怡 • 三九长征 • 上海信谊
目前我国SDA批准的复合制剂
美国 华北康欣 重庆华邦
H 80mg R 120mg Z 250mg
Rifater 菲苏 肺安
H 150mg R 300mg
Rifinah 菲亭 肺宁
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Βιβλιοθήκη Baidu
2020/11/20
抗结核药品的需求测算与管理
复合制剂与一般制剂的痰菌阴转率比较
一般制剂 1HRZ/5H2R2 复合制剂 1HRZ/5H2R2 复合制剂 2HRZ/4H2R2
货
•上报计划
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•中技公司
2020/11/20
抗结核药品的需求测算与管理
•（二）2002年度日本无偿援助流程图
•中国政 府
•卫生部
•日本政 府
•JICA
• ITEC
• •
（ 自 治 区 ）
被 援 助 省
•伊藤忠公 司
•生产厂家
（咨 询 公
）司
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2020/11/20
抗结核药品的需求测算与管理
• 以发病率为基础，根据往年登记的病例数以及 不同的病人分类估算（WHO调查52/74 70% 的国家采用），外加5-10%的库存。
• 以药品消耗为基础，按照库存记录推算，适合 于医院。
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2020/11/20
抗结核药品的需求测算与管理
药品的测算方法
• （一）中央专项经费购买的药品
原则：根据各省上报的2002年DOTS地区初治涂 阳、复治涂阳、重症涂阴病人发现数量，进行计算。
•病人类 型
•涂阴病 人
•初治涂 阳
•重症涂 阴
•复治涂 阳
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•强化期
•继续期
•压板名 称
•HRZ组合
•HRZE组 合
•HRZE组 合
•加链霉 素
•药名
•药量
•INH •RFP •PZA
•INH •RFP •PZA •EMB
•INH •RFP •PZA •EMB
2020/11/20
•0.3×2# •0.3×2 粒 •0.5×4# •0.3×2# •0.3×2 粒 •0.5×4# •0.25×5 #•0.3×2# •0.3×2 粒 •0.5×4# •0.25×5 #
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•中央经费购 买 •日本政府援 助 •中央提供一 半 •中央提供部 分
2020/11/20
抗结核药品的需求测算与管理
药品来源
• 日本援助：内蒙古、江西、河南、贵州、广西、陕西、 云南、四川（部分）、山西、青海、安徽、西藏等12 个省。
• 中央提供：甘肃、重庆、新疆、湖南、吉林、宁夏、 新疆兵团、海南、四川、辽宁/2、黑龙江/2、湖北/2、 河北/2等13个省。
优点：
• 高效 • 毒副反应较小 • 增加病人信任感 • 提高顺从性 • 减少药品配伍差错 • 便于管理
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2020/11/20
抗结核药品的需求测算与管理
• 缺点：
l 价格较高 l 与目前的国家推荐化疗方案不配伍 l 药品质量难于控制
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2020/11/20
抗结核药品的需求测算与管理
病人占55%；重症涂阴病人占初治涂阳病人的20%。 • 初治涂阳病人2个月不阴转的占20%； • 复治涂阳病人2个月不阴转的占30%；
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2020/11/20
抗结核药品的需求测算与管理
初治涂阳病人的药品需求
• HRZE组每例病人30板，部分初治涂阳2个月强化 期痰菌未阴转，延长1个月的强化期，需增加 HRZE组15板； HR组每例病人60板。
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2020/11/20
抗结核药品的需求测算与管理
中央专项经费药品购置运作过程
• 200 1.0 8
• 200 • 200
1
2
12
01
•下发通知 •测算数量 •定招标公司
•2002 02 •2002 04
• 2002 07 • 2002 11
•制作标书
•开标• 第一次到 • 第二次到
货
抗结核药品的需求测算与管理
督导 痰检
•药 品 •监 测
•承诺
•DOTS策略（Directly Observed Treatment Short-course）
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2020/11/20
抗结核药品的需求测算与管理
（一）药品短缺对结核病控制的影响
• 70年代以来，由于新的抗结核药品的不断出现，使得 结核病疗程由18-24个月缩短为6-8个月（短程化疗）。
抗结核药品的需求测算 与管理
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2020/11/20
抗结核药品的需求测算与管理
目录
• 一、持续不间断的药品供应 • 二、抗结核药品的测算
l 中央专项经费购买药品 l 日本援助项目抗结核药品
• 三、药品的采购与运输程序 • 四、抗结核药品的管理 • 五、考核评价指标 • 六、日援项目省药品管理中发现的问题
（卫肺特、卫肺宁等）
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2020/11/20
抗结核药品的需求测算与管理
（三）板式组合包装
即病人每次顿服的 多种抗结核药物的片剂 或胶囊，按规定方案和 一定剂量压制在同一泡 眼状聚乙烯(或其他材料) 薄膜板上 。
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2020/11/20
抗结核药品的需求测算与管理
板式组合包装的药品组成
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2020/11/20
抗结核药品的需求测算与管理
省（市、区） 年度药品计划呈报表
•
•初治涂阳
•计 划 发 现病人 数
•
•HRZ •（板
）
•
•HR •（板
）
•
•HRZ
E •（板
S（注射器）的需求量（支）=30支×N+15支×N×25%
3、重症涂阴 强化期：N× 30 继续期：N× 60
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2020/11/20
抗结核药品的需求测算与管理
（二）日本援助药品
2002年度日本援助项目省药品计算系数： • 涂阳病人占全部人口的27.2/10万，其中初治病人占45%，复治
） •
•HRE •（板
）
•
•S •（支
）
•
•注 射 •注 射
水（支） 器
•（ 支
）
•
•
•复治涂阳 •
•
•
•
•
•
•
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•重症涂阴 •
•
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•
•
•
•
•
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抗结核药品的需求测算与管理
省（市、区） 年度药品计划呈报表
•季 度
•第一季度 •第二季度 •第三季度 •第四季度 •合 计
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2个月 6个月 82.9 88.6 90.5 90.5 91.1 95.5
•Embran等报道
抗结核药品的需求测算与管理
美国CDC研究结果
Rifater75 一般制剂
2个月阴转率(%) 89 79
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抗结核药品的需求测算与管理
（五）抗结核药品供应总体计划
• •
•HRZ •（板 •）
•
•
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•
•HR •（板 •）
•
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•HRZE
•（板 •）
•HRE
•（板 •）
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•
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•
•
•
呈报单位
•S •（支 •）
•
•注 射 水（支 •
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•注 射 器 •） •（ 支
•
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•
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•
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•
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（公章） 年月日
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抗结核药品的需求测算与管理
二、抗结核药品的需求测算
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2020/11/20
抗结核药品的需求测算与管理
一、持续不间断的药品供应
兵马未动 粮草先行
保证抗结核药品质量、保障药品供应是有效
治愈病人的重要保证,做好抗结核药品供应与管理，
也是现代结核病控制策略（DOTS策略）的重要内
容。
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2020/11/20
•政府承诺 •可疑者痰检 •督导化疗 •不间断供药 •监测报告
• 但目前在基层的医疗单位，单用药现象还比较 严重（主要是医疗单位没有全部的抗结核一线 药品）。
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2020/11/20
抗结核药品的需求测算与管理
（二）我国结核病防治规划的用药指南
• 使用的抗结核药品，必需符合中国药典 • 对涂阳肺结核病人（含重症涂阴病人），
建议统一使用板式组合包装 • 有计划地逐步推广使用抗结核复合制剂
•
第一批2001年12月底之前
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抗结核药品的需求测算与管理
• 初治涂阳(45%): HRZE组需求量（板）=(30板+15板×20%) ×初治涂阳病人数 =33板×初治涂阳病人数 HR组需求量（板）=60板×初治涂阳病人数
• 复治涂阳(55%): HRZE组需求量（板）=(30板+15板×30%) ×复治涂阳病人数
• 1992年WHO对74个国家进行调查，1991年内 有49%的国家出现部分药物或全部药物缺货、 断货、无库存。
• 无库存是药物供应欠佳的一个重要标志。
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抗结核药品的需求测算与管理
• 我国在90年代之前，也经常出现部分药品短缺， 如R、Z，1992年起，逐步开展结核病控制项 目，推广板式组合药，结防机构很少出现药品 短缺。
• 短程化疗中由于药品短缺可引起：
l 耐药病人增加 l 病人对治疗失去信心 l 病人对结防机构失去信心 l 造成病例丢失
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抗结核药品的需求测算与管理
两次药物供应危机实例
• 1953-1984年，美国结核病疫情年递降率5.6%, 结
核不被重视
机构缩减 药厂缩减抗结核药品
l 生产工艺简单
l 不改变药品生物利用度
• 缺 点：
l 高效 l 易被患者接受 l 减少药品配伍差错
1. 每板药品数量仍较多
2. 不同药品不是来自同 一个厂家
l 使用方便 l 便于督导
3. 增加部分包装费用
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抗结核药品的需求测算与管理
（四）抗结核复合制剂
• 数种不同药物按照一定的 剂量配方，混合制成一种 复合制剂，其剂型可为片 剂或胶囊。(异福酰胺）
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2020/11/20
抗结核药品的需求测算与管理
河北卫V项目试点2个月痰菌阴转率比较
初治涂阳 复治涂阳
一般制剂(%) 组合药(%)
74
81
61
72
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抗结核药品的需求测算与管理
中心、辽宁联合开展的“抗结核组合药与散装药的化疗及管理的对 照研究”表明板式组合药有以下优点：
计算系数：初治涂阳病人2个月末15%痰菌不阴转； 复治涂阳病人2个月末25%痰菌不阴转。
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抗结核药品的需求测算与管理
公式： 1、初治涂阳
强化期：N× 30+N × 15 ×15% 继续期：N× 60 2、复治涂阳 强化期：N× 30+N × 15 ×25% 继续期：N× 90
原料及成品数量 1991-1992年,出现了RFP、SM及
部分二线药品的紧急短缺 CDC、FDA紧急指定厂
家，刺激生产 危机缓解
• 东欧（罗马尼亚、保加利亚、波兰，以往曾经是抗结 核药品出口国）， 80年代由于经济危机 慢性药品 供应短缺 加剧了疫情的回升。
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抗结核药品的需求测算与管理
• HRZE组需求量（板）=30板×N+15板×N×20%） • HR组需求量（板）=60板×N
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抗结核药品的需求测算与管理
复治涂阳病人的药品需求
• HRZE组每例病人30板； 2个月痰菌未阴转的病人需延长 一个月强化期，需增加15板；HR组每例需90板。
• HRZE组需求量（板）=30板×N+15板×N×30% • HRE组需求量（板）=90板×N • S（注射器）的需求量（支）=30支×N+15支×N×30%
=35板×初治涂阳病人数
HRE组需求量（板）=90板×复治涂阳病人数
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抗结核药品的需求测算与管理
三、药品的采购与运输
（一）中央经费购买药品 按照财政部的要求，采取政府采购的办法进行。 卫生部招标公司委托（中技）进行招标
2001年经费：2002年4月开标（2001年经费）， 1/3数量于签定合同后60天运到各省。其余2/3在签定 合同150天运输到各省指定的仓库。
• 各级结核病防治机构要根据各年的结核病发现任务 与指标，做好抗结核药品的需求测算。
• 要求各省（市、区）每年应按照各个项目的不同要 求，将第二年的药品需求与供应计划上报国家结核 病预防控制中心，以便进行招标和生产。
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2020/11/20
抗结核药品的需求测算与管理
全国抗结核药品来源渠道
•压板名 称
•HR组合
•HR组合
•药名
•INH •RFP
•INH •RFP
•药量
•0.3×2# •0.3×2 粒
•0.3×2# •0.3×2 粒
•HRE组合
•RFP •INH •EMB
•0.3×2 粒 •0.3×2# •0.25×5 #
抗结核药品的需求测算与管理
目前能够生产组合药的厂家
• 沈阳红旗 • 北京双鹤 • 安徽国怡 • 三九长征 • 上海信谊
目前我国SDA批准的复合制剂
美国 华北康欣 重庆华邦
H 80mg R 120mg Z 250mg
Rifater 菲苏 肺安
H 150mg R 300mg
Rifinah 菲亭 肺宁
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抗结核药品的需求测算与管理
复合制剂与一般制剂的痰菌阴转率比较
一般制剂 1HRZ/5H2R2 复合制剂 1HRZ/5H2R2 复合制剂 2HRZ/4H2R2
货
•上报计划
PPT文档演模板
•中技公司
2020/11/20
抗结核药品的需求测算与管理
•（二）2002年度日本无偿援助流程图
•中国政 府
•卫生部
•日本政 府
•JICA
• ITEC
• •
（ 自 治 区 ）
被 援 助 省
•伊藤忠公 司
•生产厂家
（咨 询 公
）司
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2020/11/20
抗结核药品的需求测算与管理
• 以发病率为基础，根据往年登记的病例数以及 不同的病人分类估算（WHO调查52/74 70% 的国家采用），外加5-10%的库存。
• 以药品消耗为基础，按照库存记录推算，适合 于医院。
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抗结核药品的需求测算与管理
药品的测算方法
• （一）中央专项经费购买的药品
原则：根据各省上报的2002年DOTS地区初治涂 阳、复治涂阳、重症涂阴病人发现数量，进行计算。
•病人类 型
•涂阴病 人
•初治涂 阳
•重症涂 阴
•复治涂 阳
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•强化期
•继续期
•压板名 称
•HRZ组合
•HRZE组 合
•HRZE组 合
•加链霉 素
•药名
•药量
•INH •RFP •PZA
•INH •RFP •PZA •EMB
•INH •RFP •PZA •EMB
2020/11/20
•0.3×2# •0.3×2 粒 •0.5×4# •0.3×2# •0.3×2 粒 •0.5×4# •0.25×5 #•0.3×2# •0.3×2 粒 •0.5×4# •0.25×5 #
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•中央经费购 买 •日本政府援 助 •中央提供一 半 •中央提供部 分
2020/11/20
抗结核药品的需求测算与管理
药品来源
• 日本援助：内蒙古、江西、河南、贵州、广西、陕西、 云南、四川（部分）、山西、青海、安徽、西藏等12 个省。
• 中央提供：甘肃、重庆、新疆、湖南、吉林、宁夏、 新疆兵团、海南、四川、辽宁/2、黑龙江/2、湖北/2、 河北/2等13个省。
优点：
• 高效 • 毒副反应较小 • 增加病人信任感 • 提高顺从性 • 减少药品配伍差错 • 便于管理
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2020/11/20
抗结核药品的需求测算与管理
• 缺点：
l 价格较高 l 与目前的国家推荐化疗方案不配伍 l 药品质量难于控制
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2020/11/20
抗结核药品的需求测算与管理
病人占55%；重症涂阴病人占初治涂阳病人的20%。 • 初治涂阳病人2个月不阴转的占20%； • 复治涂阳病人2个月不阴转的占30%；
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2020/11/20
抗结核药品的需求测算与管理
初治涂阳病人的药品需求
• HRZE组每例病人30板，部分初治涂阳2个月强化 期痰菌未阴转，延长1个月的强化期，需增加 HRZE组15板； HR组每例病人60板。
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2020/11/20
抗结核药品的需求测算与管理
中央专项经费药品购置运作过程
• 200 1.0 8
• 200 • 200
1
2
12
01
•下发通知 •测算数量 •定招标公司
•2002 02 •2002 04
• 2002 07 • 2002 11
•制作标书
•开标• 第一次到 • 第二次到
货
抗结核药品的需求测算与管理
督导 痰检
•药 品 •监 测
•承诺
•DOTS策略（Directly Observed Treatment Short-course）
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2020/11/20
抗结核药品的需求测算与管理
（一）药品短缺对结核病控制的影响
• 70年代以来，由于新的抗结核药品的不断出现，使得 结核病疗程由18-24个月缩短为6-8个月（短程化疗）。
抗结核药品的需求测算 与管理
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2020/11/20
抗结核药品的需求测算与管理
目录
• 一、持续不间断的药品供应 • 二、抗结核药品的测算
l 中央专项经费购买药品 l 日本援助项目抗结核药品
• 三、药品的采购与运输程序 • 四、抗结核药品的管理 • 五、考核评价指标 • 六、日援项目省药品管理中发现的问题
（卫肺特、卫肺宁等）
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2020/11/20
抗结核药品的需求测算与管理
（三）板式组合包装
即病人每次顿服的 多种抗结核药物的片剂 或胶囊，按规定方案和 一定剂量压制在同一泡 眼状聚乙烯(或其他材料) 薄膜板上 。
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2020/11/20
抗结核药品的需求测算与管理
板式组合包装的药品组成