高值耗材制度
高值医用耗材管理制度（4篇）
高值医用耗材管理制度一、引言高值医用耗材指的是价格较贵、使用寿命较长、需特殊管理的医疗耗材。
由于价格高昂、易损耗、耗材管理不规范等原因，高值医用耗材管理一直是医疗机构管理中的重要课题。
为建立科学、规范、高效的高值医用耗材管理制度，提高高值医用耗材的使用效益和安全性，特制定本管理制度。
二、管理原则1. 概括性原则：高值医用耗材管理要符合法律法规及相关政策的要求，强调科学、规范、公正、公平，确保高值医用耗材的使用安全、有效和经济。
2. 全员参与原则：高值医用耗材管理是全员参与的工作，要加强相关培训，确保每一位医务人员都具备良好的高值医用耗材管理知识和技能。
3. 分级负责原则：高值医用耗材管理要明确各级责任，形成多级管理体系，由各级负责人统筹协调、细化落实，确保管理高效。
4. 整体管理原则：高值医用耗材管理要与医院的质量管理、成本控制等各项管理相结合，形成互相促进的良好局面。
三、管理制度1. 高值医用耗材采购管理（1）采购程序：高值医用耗材采购需按照市场化、公开透明的原则进行，采用招标、比选等方式进行采购程序，并按照采购合同的约定进行履约。
（2）供应商选择：选择供应商应根据供应商的信誉、历史业绩、产品质量、售后服务等因素进行综合评价，优先选择具备良好信誉和服务的供应商。
（3）价格监控：对高值医用耗材价格进行监控和比价，确保医用耗材的价格合理，避免价格过高或过低。
2. 高值医用耗材库存管理（1）库存量控制：医疗机构应根据医疗服务需求和使用量进行合理的高值医用耗材库存量控制，避免过剩或缺货现象的发生。
（2）库存管理：高值医用耗材库存应进行定期盘点，及时更新库存信息，确保库存的真实可靠，避免过期或损坏现象的发生。
（3）库存调配：医疗机构应根据不同科室的实际需求，及时进行库存调配，确保高值医用耗材的使用合理充分。
3. 高值医用耗材分配管理（1）分配程序：高值医用耗材的分配应按照科室实际需求、治疗方案、病情等进行合理的分配，避免浪费和滥用。
高值耗材、植入性材料使用管理制度范文(三篇)
高值耗材、植入性材料使用管理制度范文一、目的和应用范围为规范医疗机构高值耗材与植入性材料的使用和管理，保证医疗质量和安全，制定本制度。
本制度适用于医疗机构所有高值耗材与植入性材料的采购、存储、使用和追溯管理。
二、定义1. 高值耗材：指价格较高，日常使用频次较低的医疗耗材，包括但不限于心脏支架、脑起搏器等。
2. 植入性材料：指需要植入人体进行治疗或修复的材料，包括但不限于人工关节、植入式心脏起搏器等。
三、采购管理1. 统一采购：医疗机构应制定高值耗材和植入性材料的统一采购计划，并通过公开招标等方式进行采购，遵循公正、透明、竞争的原则。
2. 合理使用：医疗机构应根据患者的具体需要和诊断结果，合理选择高值耗材和植入性材料的规格和型号，避免浪费。
3. 厂家管理：医疗机构应与供应商建立长期合作关系，定期进行厂家评估和谈判，确保高值耗材和植入性材料的质量和供应稳定。
四、存储管理1. 专用存储：医疗机构应为高值耗材和植入性材料单独划定存放区域，禁止与其他材料混存，防止交叉感染和污染。
2. 温湿度控制：医疗机构应保持存放高值耗材和植入性材料的存储环境干燥、通风、温度恒定，避免日晒雨淋和高温潮湿。
3. 定期检查：医疗机构应定期对高值耗材和植入性材料的存储情况进行检查，及时发现问题并进行整改。
五、使用管理1. 医疗记录：医疗机构应建立完善的医疗记录系统，记录每一次使用高值耗材和植入性材料的相关信息，包括但不限于品名、型号、批号、数量、使用日期等。
2. 技术指导：医疗机构应加强对医务人员的技术培训，确保他们具备正确使用高值耗材和植入性材料的能力。
3. 安全操作：医疗机构应制定相关操作规范，确保医务人员正确使用高值耗材和植入性材料，并注意操作安全。
六、质量追溯1. 追溯体系：医疗机构应建立高值耗材和植入性材料的质量追溯体系，通过追溯批号等信息，追踪产品的来源和去向。
2. 异常报告：医疗机构应建立异常报告制度，及时上报高值耗材和植入性材料存在的质量问题，跟踪处理过程并进行记录。
高值耗材、植入性材料使用管理制度范例(3篇)
高值耗材、植入性材料使用管理制度范例成县中医医院卫生材料、植入性医疗器械及化验试剂使用管理制度修订为加强卫生材料、植入性医疗器械及化验试剂的采购使用管理，降低使用风险，提高医疗质量，根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械临床使用安全管理规范(试行)》和《____加强植入性医疗器械临床使用监管工作____》(国卫办医函〔____〕____号)等相关法律法规，结合我院管理的相关要求和实际，制定本制度。
一、各相关科室不得自行向医疗器械生产企业或经营企业采购卫生材料、植入性医疗器械及化验试剂，不得作为中间人直接向病人销售植入性医疗器械，不得使用患者自备的植入性医疗器械。
临床所需用的卫生材料、植入性医疗器械及化验试剂由所需科室提交申请计划，经主管领导审批后，报由药械科统一负责采购。
二、采购卫生材料、植入性医疗器械及化验试剂应严格执行验证制度。
严格按规定索取、查验、核实并留存供货方及供应商品的有关资质证明，包括：1.供货方《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营企业许可证》、《营业执照》、《____机构代码证》、《法人委托书》、《质量保证协议书》等相关材料；2.植入性医疗器械《医疗器械产品注册证》及其《医疗器械注册登记表》；还须索取植入性医疗器械及化验试剂现行有效的产品标准、合格证。
3.供货公司销售人员委托授权书应为委托企业法定代表人签署(签名)，载明授权销售的品种、地域、期限，留存销售人员的____复印件，并加盖委托企业印章。
4.需冷藏运输的化验试剂必须严格按照冷链运输管理要求进行配送，并附随程温度记录表及配送人员签字交接手续。
三、药械科建立卫生材料、植入性医疗器械及化验试剂的领用台账。
医院购进时，应向供货商索取相应证件，核对产品的规格、型号、有效期，认真填写领用台账，各科室要做好请领、使用、保存、检查工作，防止变质、过期和浪费，如有发现，应立即处理。
四、临床使用植入性医疗器械及植入性耗材应仔细核对产品，使用记录(病历)应详细记录产品标识、注册账号、生产日期、批号及有效期等，确保能反映产品的合法性，满足全过程追踪监测。
高值耗材、植入性材料使用管理制度(5篇)
高值耗材、植入性材料使用管理制度由于高值耗材、植入性材料是直接作用于患者，其性能、质量是否良好，直接关系到患者生命和医院的利益，其使用应遵循科学严谨的原则，购置应依据病员的客观实际需要，在临床科室经讨论确认后，由手术医师提出申请并填写《高值耗材、植入性材料使用申请表》，进行相应的审批后使用。
一﹑严格执行高值耗材、植入性材料院内审批制度。
在治疗过程中需使用高值耗材、植入性材料，需手术医师初步审核使用，然后由药械科审核入帐，临床科室于使用后记帐(万元以上的高值耗材、植入性材料由药械科和医务科初步审核，交主管院长审批后方可使用)。
二﹑签署知情同意书。
临床科室应建立高值耗材、植入性材料病员告知制度，包括知情权、同意权。
主管医师应详细向患者及家属说明禁忌症、可能的并发症及注意事项，如实告知医疗风险，解答咨询，并签署《一次性医用高值耗材及植入物使用知情同意书》。
产品的质量保证条款(包括保险方式)必须明确并可操作执行，排除承诺人能力范围之外的承诺，并将制度保证条款以适当形式告知病人。
三﹑对于高值耗材、植入性材料，临床使用科室手术后应及时填写《高值耗材、植入医疗器械使用验收登记表》一式两份，包括品名、规格、型号/批号，可追溯的唯一性标识的条码或统一编号、进货日期、手术日期、手术医师姓名、患者姓名、地址、联系电话，是否医保等内容，一份同病历一同保存，一份交由设备科存档备查。
四﹑有些贵重或技术难度较高的植入性医疗器械，需请厂家派专业人员进行现场技术指导，如____参与手术等，但必须核准其从事医生工作的资格，并有双方签字的____纪录。
五﹑建立高值耗材验收制度，验收合格后方可发放于临床。
高值耗材验收应由药械科负责，并妥善保存高风险医疗器械购入时的包装标识、标签、说明书、合格证明等原始资料，以确保这些信息具有可追溯性。
六﹑采购办对高值耗材采购、评价、验收等过程中形成的报告、合同、评价记录等文件进行建档和保存，保存期限为医疗器械使用寿命周期结束后____年以上。
医院高值耗材管理制度范文（3篇）
医院高值耗材管理制度范文第一章总则第一条为规范医院高值耗材的采购和使用流程，保障医疗质量和安全，制定本管理制度。
第二条本制度适用于医院所有临床科室及相关部门。
第三条高值耗材包括但不限于手术器械、医用敷料、检验设备、放射影像设备等。
第四条高值耗材采购、使用、管理等工作必须遵循国家有关法律法规和相关规定。
第五条医院成立高值耗材管理委员会，负责制定高值耗材采购和使用的决策，并监督执行。
第二章高值耗材采购管理第六条医院高值耗材采购工作由采购部门统一负责，具体流程如下：1. 采购部门根据医院临床科室的需求，制定采购计划。
2. 采购部门依据采购计划，进行供应商选择、比价和谈判。
3. 采购部门将采购结果上报高值耗材管理委员会审议，并组织实施。
4. 采购部门应及时向供应商提供准确的采购需求和要求，确保采购无误。
第七条供应商应具备医疗器械生产许可证、医疗器械注册证等合法证件，并符合相关质量安全标准。
第八条采购部门应建立供应商档案，定期对供应商进行评估，并根据评估结果进行合理的采购调整。
第三章高值耗材使用管理第九条临床科室在使用高值耗材前，必须进行医疗器械查验和验收，确保器械完整、功能正常。
第十条临床科室应建立高值耗材使用登记制度，及时登记使用情况，并将使用情况上报高值耗材管理委员会。
第十一条高值耗材使用情况由医院制定统一标准，凡使用超过标准数量的，必须有相应的合理理由并经过临床科室主任批准。
第四章高值耗材库存管理第十二条医院应建立高值耗材库存管理制度，确保库存安全、合理和有效。
第十三条高值耗材库房应按照温湿度要求进行管理，并进行定期检查和清理。
第十四条高值耗材库存应按照先进先出原则进行管理和使用，确保库存不过期。
第五章高值耗材科学管理第十五条医院应建立高值耗材科学管理制度，利用信息化手段对高值耗材进行管理。
第十六条高值耗材管理委员会应定期召开会议，研究解决高值耗材管理中的问题和改进措施。
第十七条医院应定期开展高值耗材管理培训，提高医务人员对高值耗材管理的意识和能力。
高值耗材使用管理制度（通用7篇）
高值耗材使用管理制度高值耗材使用管理制度（通用7篇）在现在的社会生活中，越来越多人会去使用制度，制度对社会经济、科学技术、文化教育事业的发展，对社会公共秩序的维护，有着十分重要的作用。
拟定制度需要注意哪些问题呢？以下是小编整理的高值耗材使用管理制度（通用7篇），希望能够帮助到大家。
高值耗材使用管理制度11、医院所用一次性使用无菌医疗用品必须统一采购，临床科室不得自行购入和试用。
一次性使用无菌医疗用品只能一次性使用。
2、医院感染管理办公室认真履行对一次性使用无菌医疗用品的采购管理、临床应用和回收处理的监督检查职责。
3、医院采购的一次性无菌医疗用品的三证复印件应在医院感染管理办公室备案《医疗器械生产许可证》、《医疗器械产品注册证》、《医疗器械经营许可证》，建立一次性使用无菌医疗用品的采购登记制度。
4、在采购一次性使用无菌医疗用品时，必须进行验收，除订货合同、发货地点及货款汇寄帐号应与生产企业和经营企业相一致，查验每箱、包产品的检验合格证，内外包装应完好无损，包装标识应符合国家标准，进口产品应有中文标识。
5、医院设置一次性使用无菌医疗用品库房，建立出入库登记制度，按失效期的先后存放于阴凉干燥、通风良好的物架上，禁止与其它物品混放，不得将标识不清、包装破损、失效、霉变的产品发放到临床使用。
6、临床使用一次性无菌医疗用品前应认真检查，若发现包装标识不符合标准装有破损、过效期和产品有无不洁等不得使用若使用中发生热原反应、感染或其它异常情况时，应立即停止使用，并按规定详细记录现场情况，必须及时留取样本送检，均应及时报告医院感染管理办公室。
7、医院发现不合格产品或质量可疑产品时，应立即停止使用，并及时报告药品监督管理部门，不得自行作退、换货处理。
8、一次性使用无菌医疗用品使用后，按国务院《医疗废物管理条例》规定处置。
高值耗材使用管理制度21、收银纸由应收银组长统一领用、保管，收银员需用时应办理领用签字手续。
每月1日将上一月的领手续报微机室，微机室应将收款员实用数和领用数、差异数制表，于本月五日前，一式两份：一份报店长室，一份报财务处核实，如发现超过正常差异，将处以差异价格的2倍罚款，由店长考核。
高值耗材管理制度(5篇)
高值耗材管理制度（5篇）高值耗材管理制度（精选5篇）高值耗材管理制度篇11、高值耗材是指使用价值超过药剂科指定金额的医用耗材，如骨科内固定材料，介入治疗器材，疝气类补片等。
2、临床所需的高值耗材必须由住院医师征得科室负责人同意，必要时组织科内会诊讨论决定后填写《高值耗材使用申请表》报药剂科和医务科审批。
高风险、并发症多的高值耗材，必要时由医务科组织相关科室进行全院大讨论后决定是否使用。
3、按相关管理程序进行采购并与供应商签订含质量承诺供货合同。
4、所购买的高值医用耗材必须符合国家药监部门的要求，三证齐全，证照与实物相符。
每批送货须由使用科室、药剂科管理员联合按要求核对验收和登记入库。
未经严格验收入库的所有高值耗材均不得进入临床使用。
5、院外专家教授来院会诊及手术带来的高值耗材，必须有三证，并经药剂科备案。
6、高值耗材虽然目前是比较理想的(固定、修补、吻合镇痛)治疗手段。
但与手术质量，并发症及副作用，病人运用不当等密切相关。
使用高值耗材前，科主任或科室负责人应组织住院医师一起与患者及患者亲属谈话，说明其费用、使用的风险、可能的后遗症等。
必须填写《高值耗材使用同意书》，住院医师签名后，由科主任或科室负责人审查并签名。
7、术后将高值耗材相关合格证、标识条码等贴入病历中归档。
高值耗材管理制度篇2一、原则安全第一，科室申请。
二、管理流程1、申请：医者根据治疗需要，提出申请，由部门负责人网上（院内网）或书面提请，医务科、设备管理科审核、产品论证，报请主管院长、院长审批后，进入采购流程。
2、招标：设备管理科依据已获批科室申请，组织有关专家进行产品招标，对相应经销公司的资质、产品质量和供货途径进行审查，择优选择。
中标单位并相应资质须及时存档备案。
3、采购：设备管理科依据已获批科室提请书面资料中所注明的耗材汽、规格、型号等参数进行采购。
采购前，须与相关中标单位签署产品供货协议，保证产品质量，保证产品供货时间及其他相关事宜。
高值医用耗材管理制度范本（5篇）
高值医用耗材管理制度范本第一章总则第一条为了规范高值医用耗材的管理，确保医疗机构的安全和有效运行，提高医用耗材的使用效益，制定本制度。
第二章高值医用耗材管理的范围第二条高值医用耗材管理涵盖医疗机构内所有高值耗材的采购、入库、分配、使用、报废等环节。
第三章高值耗材的采购第三条高值耗材的采购需经过医疗机构的采购部门负责统一计划、组织采购。
第四条高值耗材的采购需严格按照医疗机构的采购制度和程序操作，确保采购的合法合规。
第五条高值耗材的采购需与供货方签订合同，明确双方的权益和责任。
第四章高值耗材的入库第六条采购的高值耗材必须经过医疗机构的库房进行验收和入库。
第七条入库人员应核对高值耗材的数量、规格、质量、有效期等重要信息，并填写入库记录。
第八条高值耗材入库后，应妥善存放，分类标记，专门保管，防止物品受损或丢失。
第五章高值耗材的分配与使用第九条高值耗材的分配和使用需由专门负责的人员进行操作，确保分配和使用的安全和有效。
第十条高值耗材的分配需按照医疗机构的需要和科室的要求进行，遵循先进先出的原则。
第十一条高值耗材的使用需按照操作规程和要求进行，遵循规范化使用和防交叉感染的原则。
第十二条高值耗材的使用需登记记录，包括使用日期、数量、使用人员等信息，对高值耗材进行追溯。
第六章高值耗材的报废第十三条高值耗材的报废需按照医疗机构的废弃物管理制度执行，确保报废的安全和环保。
第十四条高值耗材的报废需由专门负责的人员进行操作，经过审核和鉴定后进行销毁或处理。
第十五条高值耗材的报废需登记记录，包括报废日期、数量、报废原因等信息，并备查。
第七章监督检查与违规处理第十六条医疗机构应建立健全高值医用耗材管理的监督检查机制，保证制度的有效执行。
第十七条对于高值医用耗材管理制度的违反行为，医疗机构应按照相应规定进行处理，包括但不限于警告、通报、取消资质等。
第八章附则第十八条本制度自颁布之日起施行，并由医疗机构的主管部门进行解释。
第十九条本制度未尽事宜，可根据需要进行补充和调整，并经过医疗机构的主管部门审批。
公立医院高值耗材管理制度
第一章总则第一条为加强公立医院高值耗材的管理，保障医疗质量和医疗安全，提高医疗资源利用效率，降低医疗成本，根据《中华人民共和国医疗机构管理条例》、《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规，结合我院实际情况，制定本制度。
第二条本制度适用于我院所有高值耗材的采购、验收、入库、使用、出库、报废等环节。
第三条高值耗材管理应遵循以下原则：（一）依法依规：严格按照国家法律法规和行业标准进行管理；（二）规范操作：建立健全管理制度，规范操作流程；（三）安全第一：确保医疗质量和医疗安全；（四）节约成本：提高资源利用效率，降低医疗成本。
第二章管理机构与职责第四条医院成立高值耗材管理委员会，负责高值耗材的采购、验收、使用、报废等管理工作。
第五条高值耗材管理委员会职责：（一）制定高值耗材管理制度，并组织实施；（二）监督高值耗材采购、验收、使用、报废等环节的执行情况；（三）定期对高值耗材管理情况进行检查、评估和改进；（四）对违反高值耗材管理制度的行为进行查处。
第六条高值耗材管理委员会下设办公室，负责日常管理工作。
第三章采购与验收第七条高值耗材采购应遵循公开、公平、公正的原则，严格按照采购程序进行。
第八条采购部门负责高值耗材的采购工作，采购前应进行市场调研，选择符合国家法律法规和行业标准的生产企业和销售企业。
第九条高值耗材验收应严格按照产品技术标准、包装标识、数量、规格等进行验收，确保产品质量。
第四章入库与出库第十条高值耗材入库应进行登记、编码、分类存放，并建立台账。
第十一条高值耗材出库应严格按照使用科室的需求进行，出库时需核对数量、规格、有效期等信息。
第五章使用与报废第十二条高值耗材使用应遵循合理、安全、有效的原则，严格按照操作规程进行。
第十三条使用科室应定期对高值耗材进行检查、保养，确保其性能良好。
第十四条高值耗材报废应按照规定程序进行，报废前应进行评估、登记，并妥善处理。
第六章监督与考核第十五条医院定期对高值耗材管理情况进行检查、评估，对存在问题及时整改。
2024年人民医院高值耗材管理制度
2024年人民医院高值耗材管理制度第一章总则第一条为规范和加强人民医院对高值耗材的采购、仓储、使用和管理，确保医院的经济效益和工作安全，根据国家法律法规和相关政策规定，制定本制度。
第二条本制度适用于人民医院内所有使用高值耗材的科室、医务人员。
第三条高值耗材包括但不限于手术器械、医疗设备、植入物等。
第四条医院将建立高值耗材管理委员会，负责本制度的执行、监督和评估。
第二章采购第五条高值耗材的采购工作应根据医院的需求和科室的实际情况进行计划，确保供应与需求的平衡。
第六条医院将建立高值耗材采购委员会，负责高值耗材的招标、采购和合同管理工作。
第七条高值耗材采购应遵循公开、公平、公正的原则，确保采购过程的透明和合法。
第八条采购委员会应定期评估供应商的质量、价格、交货能力等，确保供应链的稳定和可持续。
第九条高值耗材的采购费用应符合医保政策和财务预算，采购委员会应对采购费用进行审计和监督。
第三章仓储第十条医院将设立专门的高值耗材仓库，负责高值耗材的储存、配送和库存管理。
第十一条高值耗材仓库应按照相关规定进行分类、标识和管理，确保耗材的安全和完整。
第十二条高值耗材的存储条件应符合相关规定，仓库应定期进行设备检查和环境监测。
第十三条高值耗材仓库应实行先进的库存管理系统，确保库存的准确和及时。
第四章使用和管理第十四条医务人员必须严格按照医疗操作规程和质量管理要求，正确使用和操作高值耗材。
第十五条医院将定期进行高值耗材使用情况的统计和分析，以便及时发现和解决问题。
第十六条医院将建立高值耗材使用管理制度，对医务人员的使用行为进行监督和评估。
第十七条医务人员发现高值耗材存在质量问题或损坏情况时，应及时报告并停止使用。
第五章意见和建议第十八条医务人员和患者有权对高值耗材管理制度提出意见和建议，医院将及时处理和回复。
第十九条高值耗材管理委员会将定期召开会议，听取各方的意见和建议，不断完善管理制度。
第六章监督和评估第二十条医院将建立高值耗材管理制度的监督和评估机制，对管理情况进行定期检查和评估。
高值医用耗材管理制度(6篇)
高值医用耗材管理制度为加强对高值耗材采购、保管、发放、使用、效果评价、不良事件报告等环节的控制，鼓励临床合理使用高值耗材，形成高值医用耗材从准入直至临床安全使用的可追溯性全过程综合管理，据____第____号《医疗器械监督管理条例》和药品监督管理局有关要求，保证医疗质量和医疗安全，制定本管理制度。
一、医用高值耗材管理范围1、医用高值耗材定义。
指直接作用于人体、对安全性有严格要求、生产使用必须严格控制、价值相对较高的消耗型医用器械。
2、医用高值耗材类别。
心脏介入类、外周血管介入类、神经内科介入类、电生理类、心外科类、骨科材料及器械类、人工器官、消化材料类、眼科材料类(人工晶体等)、神经外科类(硬脑膜、钛网等)、胃肠外科类(吻合器等)等。
高值耗材采购遵循原则。
以满足临床需求、保证质量为前提，优先使用国产耗材，限制使用合资耗材，不用或少用进口耗材。
选择技术先进、价格优惠、注重服务、讲究信誉的产品和供应商，最大限度地维护医院和患者利益。
严禁各科室、部门将未经报批手续的医用高值耗材进入我院临床使用，同时也不得以任何理由、名义向患者、患者家属介绍购买非我院供应的医用高值耗材，患者自购的耗材也不得应用于临床诊疗。
二、高值耗材申购和验收管理制度1、医院使用的所有高值耗材，经营企业资质证件必须符合《医疗器械监督管理条例》的有关规定，经营企业必须按照《医疗器械经营许可证》所标明的经营范围依法经营，所供医院使用的高值耗材，必须附带高值耗材相应资质证件，药剂科必须查验医疗器械产品注册证、医疗器械生产企业许可证、医疗器械经营许可证、工商营业执照，产品合格证、以及生产商(直接或间接)合法销售授权书、企业法人给具体业务人员的授权书、生产企业确认的可追溯的唯一性标识如条码或统一编号。
产品验收时，由医院药剂科负责____认定，相关职能科室负责监督____，并对唯一性标识的内容、位置、标识方法以及可追溯的程度做出记录，存档备案。
2、医院采购高值耗材应根据医院医疗能力和实际需求由医院药剂科进行审核购进，按医院高值耗材目录采购，严格执行招标结果及物价部门价格制度进行加成。
高值耗材管理制度
高值耗材管理制度一、引言高值耗材是指在医疗过程中使用的、单价较高、对医疗安全和质量有重要影响的医用耗材。
为了加强高值耗材的管理，保障医疗安全，提高医疗质量，降低医疗成本，特制定本管理制度。
二、高值耗材的定义与分类（一）定义高值耗材是指单价相对较高、直接作用于人体、对安全性有严格要求、生产使用必须严格控制的医用耗材。
（二）分类1、心血管介入类，如心脏支架、起搏器等。
2、骨科植入类，如人工关节、脊柱内固定器材等。
3、眼科材料类，如人工晶体等。
4、口腔科材料类，如种植体等。
5、其他，如吻合器、超声刀头等。
三、高值耗材的采购管理（一）采购计划各临床科室根据医疗需求，提出高值耗材采购计划，经科室负责人审核后报设备科。
（二）供应商选择设备科按照相关法律法规和医院规定，通过招标、竞争性谈判等方式选择合格的供应商。
（三）采购合同设备科与供应商签订采购合同，明确双方的权利和义务，包括产品质量、价格、交货期、售后服务等。
四、高值耗材的入库管理（一）验收高值耗材到货后，由设备科、库房管理人员、临床科室人员共同验收。
验收内容包括产品名称、规格型号、数量、质量、包装、有效期、注册证号等。
（二）入库登记验收合格的高值耗材，库房管理人员进行入库登记，建立库存台账，记录产品的相关信息。
（三）存放高值耗材应按照规定的储存条件存放，确保产品质量。
五、高值耗材的领用管理（一）领用申请临床科室根据患者治疗需要，填写高值耗材领用申请单，经科室负责人审核后到库房领取。
（二）出库登记库房管理人员根据领用申请单，办理出库手续，进行出库登记，并将相关信息录入系统。
（三）追踪管理对领用的高值耗材进行追踪管理，了解其使用情况和效果。
六、高值耗材的使用管理（一）术前评估在使用高值耗材前，临床医生应对患者进行充分的评估，确定使用的必要性和合理性。
（二）知情同意向患者或家属详细说明使用高值耗材的名称、价格、预期效果、可能的风险等，取得患者或家属的知情同意，并签署知情同意书。
医院高值耗材采购、使用管理制度
医院高值耗材采购、使用管理制度为保障医疗安全，降低病人住院费用，预防和杜绝高值耗材采购和使用过程中的违规操作，根据湖南省高值医用耗材集中采购管理规定，进一步规范我院高值耗材的购置和使用，特制定本制度。
（一）高值耗材包括心脏起搏器、心脏（冠状动脉）介入类、周围（外神、神经）血管介入类、电生理类、骨科（人工关节、脊柱内固定及骨科创伤）。
（二）高值耗材产品的申购、审批、采购和验收1. 严格执行湖南省高值医用耗材集中采购中标产品目录。
对高值耗材品牌和配送商的确定，由医用高值耗材遴选工作委员会根据中标目录选定。
品牌和配送商的资质材料，由采购中心收取、审查并存档备案。
资料审查过程中主要对配送商的经营许可证、营业执照、授权代理证明、配送商对业务员的授权、业务员的身份、产品注册证及副本是否相符等进行审查，留取相应的复印资料。
被审查资料中的复印件都要加盖单位印章。
2. 虽使用属于省高值医用耗材集中采购招标范围，但因规格特殊中标目录中未能涵盖，又无其他产品可替代的高值耗材，由临床使用科室向医院书面申请，采购中心对该产品的代理商、配送商的资质及产品的证件进行审核，审核通过后提交医用耗材管理委员会讨论，由主管副院长或院长审批签字，再交采购中心按医院相关制度统一招标采购。
医院采购中心另以文字材料的形式，报市卫生局药监科及省集中采购管理办公室审批、备案。
3. 高值耗材入库要严格按照发票及订货计划的规格、型号、数量办理验收入库手续，货物验收后要求使用科室一次性领出，库房不存货。
4. 骨科器械、介入耗材，必须严格按合同定点采购，术前使用科室要根据患者情况提供相应的内植材料名称，规格与详细材料报采购中心，由采购中心根据计划通知供货商供货。
票据上必须有经办人和使用科室负责人签名。
（三）高值耗材的使用过程管理1. 临床高值耗材使用前必须由主刀医生或主管医生填写《临床高值耗材使用知情同意书》（住院病例中保存），将该产品的品牌、名称、型号、规格及预计费用详细告知病人或家属，经病人或家属签字同意后方可使用。
高值耗材使用及管理制度
高值耗材使用及管理制度1. 背景与目的为了保障医院高值耗材（下称“耗材”）的安全使用和合理管理，提高医院资源利用率、优化医疗质量和服务水平，特订立本制度。
本制度的目的是规范高值耗材的采购、存储、发放和使用，确保其依照规定的标准安全使用和合理消耗。
2. 适用范围本制度适用于医院内全部科室、医务人员及相关工作人员在高值耗材的采购、存储、发放和使用过程中的各项管理工作。
3. 定义3.1 高值耗材：指单价较高且在医疗过程中消耗较多的耗材，包含但不限于手术器械、介入耗材、内窥镜耗材等。
3.2 库存管理：指对高值耗材的入库、出库、盘点、报损、退库、统计分析等管理活动。
3.3 采购管理：指对高值耗材的采购需求分析、供应商选择、合同签订、合同履行、验收入库等管理活动。
4. 采购管理4.1 医院设立采购管理部门，负责高值耗材的采购工作。
4.2 采购前应订立采购计划，明确采购需求和数量，并进行科学、公正、透亮的招标、比选和议价。
4.3 采购合同应明确双方的权利和义务，并对高值耗材的品名、规格、型号、数量、价格、包装、交货等进行认真描述和商定。
4.4 采购验收应依照合同和相关标准进行，不得接收次品或超出合同商定的高值耗材。
4.5 采购管理部门应建立健全的供应商档案，包含供应商的资质、生产本领、信誉情况等。
5. 库存管理5.1 医院设立库存管理部门，负责高值耗材的库存管理工作。
5.2 高值耗材应特地存放在指定的库房内，依据生产日期和有效期进行分类和摆放，确保先进先出。
5.3 库存管理人员应负责定期对库存进行盘点，及时调整库存数量，并订立报损报废制度，合理处理过期、损坏或质量异常的高值耗材。
5.4 库存管理部门应建立健全的库存台账，记录高值耗材的入库、出库和库存情况，定期进行统计分析，为采购和使用供应依据。
5.5 高值耗材的发放应依照科室的申领需求和库存情况进行，发放人员应核对库存记录，确保准确发放。
6. 使用管理6.1 每个使用高值耗材的医务人员都应具备相应的专业知识和技能，并依照操作规程正确使用高值耗材。
高值医用耗材管理制度
高值医用耗材管理制度一、总则第一条为规范高值医用耗材的采购、使用、管理和监督，保证医疗质量安全，根据《医疗机构管理条例》、《医疗器械监督管理条例》等法律法规，制定本制度。
第二条本制度所称高值医用耗材，是指直接用于患者诊断、治疗和康复，对患者安全性有较高要求，价格相对较高，用于临床消耗的医疗器械。
第三条高值医用耗材的管理应当遵循合法、合规、科学、合理、透明的原则，确保医用耗材的质量和安全。
第四条医疗机构应当建立健全高值医用耗材管理制度，明确各部门的职责和权限，加强高值医用耗材的采购、储存、配送、使用、维护、监督等环节的管理。
第五条医疗机构应当加强对高值医用耗材人员的培训和考核，提高医用耗材管理人员的业务素质和管理水平。
第六条医疗机构应当加强高值医用耗材信息化建设，实现医用耗材的全程追溯和信息共享。
第七条医疗机构应当加强高值医用耗材的宣传工作，提高患者对高值医用耗材的认知和合理使用。
第八条卫生健康行政部门应当加强对高值医用耗材的监督管理，依法查处违法违规行为。
二、采购管理第九条医疗机构应当根据临床需求和医用耗材的使用情况，制定高值医用耗材的采购计划，并报上级主管部门审批。
第十条医疗机构应当选择具有合法资质的供应商采购高值医用耗材，并与其签订书面合同，明确医用耗材的质量、价格、售后服务等事项。
第十一条医疗机构应当对供应商进行定期评估，评估内容包括供应商的资质、产品质量、售后服务、信誉等，并根据评估结果调整供应商名单。
第十二条医疗机构应当对采购的高值医用耗材进行验收，验收内容包括产品合格证明、产品注册证、产品说明书、生产日期、有效期等，确保医用耗材的质量和安全。
第十三条医疗机构应当建立健全高值医用耗材的储存和配送管理制度，保证医用耗材在储存和配送过程中的质量安全。
第十四条医疗机构应当对高值医用耗材实行专区管理，设立明显的标识，并建立健全高值医用耗材的使用管理制度。
三、使用管理第十五条医疗机构应当明确高值医用耗材的使用范围和条件，规定使用人员的资质和培训要求。
医院医用高值耗材管理制度范文(四篇)
医院医用高值耗材管理制度范文第一章总则第一条为了规范医院医用高值耗材的采购、使用和管理，确保医院医用高值耗材的安全和合理使用，提高医疗服务质量，保障患者的安全和利益，制定本制度。
第二条医用高值耗材是指价值较高、使用寿命较长、需要精心管理的医疗器械、医疗耗材和药品。
第三条医院医用高值耗材的管理应遵循合理安全、科学准确、依法依规、公平公正的原则。
第四条医院医用高值耗材管理的目标是提高医院医疗服务质量，降低医疗事故发生率，合理利用和节约医院资源，保证医院经济效益。
第二章采购管理第五条医院医用高值耗材的采购应按照法律法规和相关政策的规定进行，遵循公开、公平、公正的原则。
第六条医用高值耗材的采购应具备以下条件：（一）质量可靠、安全可信、检测合格；（二）价格合理、透明公开；（三）供应渠道稳定、可靠；（四）售后服务良好、完善。
第七条医用高值耗材的采购需经过多方审核和评估。
采购审核委员会由医院领导和相关科室负责人组成，负责制定采购审核和评估标准。
第八条采购单位应及时更新医用高值耗材供应商目录，并定期对供应商进行评估。
第九条采购单位在选择供应商时，应综合考虑供应商的信誉度、市场占有率、服务能力、售后服务等因素，并与供应商签订书面合同。
第十条采购单位应加强对医用高值耗材的供货合同管理，确保供应商按照合同要求履行责任。
第三章存储管理第十一条医用高值耗材应设置专门的存放区域，保持干燥、通风、不受阳光直射、防潮、防尘、防虫等条件。
第十二条医用高值耗材应分类存放，按照耐光、耐压、耐湿、抗震等要求进行保管，并定期清点，确保数量准确。
第十三条医用高值耗材存放区域的访问管理应严格控制，只允许授权人员进入存放区域，并做好出库记录。
第十四条医用高值耗材存放区域应设置防火设施，并定期进行防火检查和演练。
第十五条医用高值耗材存放区域应定期进行环境洁净度检查，保持清洁整齐。
第十六条医用高值耗材应设有有效期，过期的高值耗材应及时清理，并严禁使用。
高值耗材使用管理制度
高值耗材使用管理制度第一章总则为了规范医院高值耗材的使用管理，确保医院的运营效率和服务质量，本制度提出了相关管理要求和操作规范。
全部医院工作人员都必需遵守本制度的规定。
第二章高值耗材的定义和分类第一条高值耗材的定义高值耗材是指对医疗服务过程中估价较高、使用周期较长或需要特殊管理的医疗耗材。
一般包含但不限于手术器械、介入料子、植入料子等。
第二条高值耗材的分类高值耗材依照使用周期和管理形式分为两类，分别为永久高值耗材和临时高值耗材。
1.永久高值耗材：使用周期长、价格昂扬的医疗耗材，一般需要归口管理，每一台仪器设备都需要登记，每次使用后需进行资产管理和维护。
2.临时高值耗材：使用周期较短、价格较高的医疗耗材，一般需要通过申领、登记、核对等流程进行管理。
同一类型高值耗材的存量需进行定期清点，每次增补需进行验收、登记。
第三章高值耗材的采购与验收第三条采购流程1.高值耗材的采购需由医院的采购部门进行，采购人员应依据医院的需求、规格和价格等进行比较、评估和选择。
2.采购人员在确定供应商和采购数量后，应填写《高值耗材采购申请单》，并提交给财务部审批。
第四条验收流程1.高值耗材的验收由仓储管理部门负责。
验收人员应核对实际到货数量、外包装完好性和产品合格证书等文件的真实性。
2.如发现高值耗材存在质量问题或数量与实际不符等情况，应立刻向供应商提出退换货要求，并填写《高值耗材验收记录表》。
3.验收合格的高值耗材需进行入库登记，每一批次的高值耗材都需要进行编号和标识，确保其可追溯。
第四章高值耗材的存储与保管第五条存储环境要求1.高值耗材的存储区域应干燥、通风，并保持适合的温度和湿度，杜绝阳光直射。
2.存储区域应设有防火、防盗和防潮等设施，确保高值耗材的安全保管。
第六条入库管理1.入库时，仓储管理人员应依照《高值耗材入库记录表》对其进行登记。
2.入库后，应将高值耗材妥当摆放，并依照使用期限和使用次数进行标识。
3.对于永久高值耗材，还需编制《高值耗材资产管理台账》，记录其使用情况和维护保养记录。
高值医用耗材管理制度范文(5篇)
高值医用耗材管理制度范文第一章总则第一条为规范医疗机构高值医用耗材的管理和使用，确保医疗质量和安全，提高医疗资源利用效率，特制定本制度。
第二条本制度适用于本单位所有高值医用耗材的管理和使用。
第三条高值医用耗材指医疗机构在诊疗过程中，用于治疗、护理、诊断、监测等用途的价值较高且使用寿命较短的一次性材料、器械和器具等产品，包括但不限于手术器械、放射介质、植入材料等。
第四条医疗机构应建立高值医用耗材的采购、仓储、配送、使用、消耗、报废和监督管理体系，以确保高值医用耗材的安全和有效使用。
第二章高值医用耗材采购管理第五条高值医用耗材采购应根据医疗机构的需求和规模、病种特点等因素，制定采购计划并征求专业人士的意见。
第六条医疗机构应选择合格的供应商进行高值医用耗材的采购，采购过程中应遵循公开、公平、公正的原则，保证采购程序的透明度和合法性。
第七条采购人员应具备相关专业知识，了解高值医用耗材的性能和特点，确保采购的产品符合医疗机构的需求和质量要求。
第八条采购人员应及时与供应商进行沟通，了解产品的质量和服务情况，并建立长期合作关系，以确保供应的连续性和稳定性。
第九条高值医用耗材的采购价格应经过合理比较和谈判，以最优的价格获取合格的产品，并确保价格的公正和透明。
第三章高值医用耗材仓储管理第十条医疗机构应设立专门的仓储库，专门存放高值医用耗材，并做好相应的管理和维护。
第十一条高值医用耗材的仓储库应设有足够的空间和设施，保证产品的安全性和完整性，禁止存放其他物品。
第十二条高值医用耗材的仓储库应实行先进的仓储管理系统，进行信息化管理，确保产品的追溯和稳定供应。
第十三条高值医用耗材的仓储库应制定相应的管理制度，明确仓储库的操作规程和管理流程，保证仓储的有序和高效。
第十四条高值医用耗材的仓储库应进行定期的清点和盘点，确保产品的库存信息准确无误，并及时补充和更换过期产品。
第十五条高值医用耗材的仓储库应定期做好环境卫生和消毒工作，确保产品的卫生和安全。
医院高值耗材监督管理制度
一、总则为加强医院高值耗材的监督管理，规范高值耗材的采购、使用、保管等环节，确保医疗质量和医疗安全，根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械使用质量监督管理办法》等相关法律法规，结合我院实际情况，制定本制度。
二、高值耗材管理范围（一）高值耗材定义：指直接作用于人体、对安全性有严格要求、临床使用量大、价格相对较高、社会反映强烈的医用耗材。
（二）高值耗材类别：血管介入类、非血管介入类、骨科植入、神经外科、电生理类、起搏器类、体外循环及血液净化、眼科材料、口腔科和其他十个类别。
三、高值耗材采购管理（一）申购原则1. 科室申购产品须在《XX省高值医用耗材集中采购中标结果》中选择，原则上不得采购已纳入集中采购范围的非中标产品。
2. 因临床诊疗开展确有特殊需要的非中标产品，须按省卫计委要求填写《医疗机构高值医用耗材非中标产品使用申请单》，并详细说明申购非中标产品理由，经医院医学装备管理委员会组织耗材专题论证、审核同意后，方可采购使用。
四、高值耗材使用管理（一）临床科室使用高值耗材前，应充分了解其适应症、禁忌症、操作规范及注意事项，确保合理使用。
（二）严格执行无菌操作规程，确保使用过程中的无菌安全。
（三）使用过程中，如发现高值耗材存在质量问题或异常情况，应及时报告相关部门。
五、高值耗材保管管理（一）库房应具备良好的通风、防潮、防尘、防鼠、防虫等条件，确保高值耗材储存环境适宜。
（二）库房应设置专人负责，严格执行入库、出库、盘点等手续。
（三）高值耗材应分类存放，标签清晰，便于识别。
六、高值耗材结算管理（一）严格执行收费标准，确保结算准确无误。
（二）建立高值耗材使用记录，详细记录使用科室、使用人员、使用数量等信息。
七、监督与考核（一）医院成立高值耗材监督管理小组，负责对高值耗材的采购、使用、保管、结算等环节进行监督检查。
（二）对违反本制度的行为，依法依规追究相关责任。
八、附则本制度自发布之日起施行，由医院医学装备管理委员会负责解释。
2024年高值医用耗材管理制度范文（五篇）
2024年高值医用耗材管理制度范文根据____令第____号《医疗器械监督管理条例》及省、市药品监督管理局的相关规定，针对医院高值耗材管理现状，秉持边实践、边完善、边规范化的原则，特制定以下工作制度：一、采购管理1. 经营企业的资质证件需严格遵循《医疗器械监督管理条例》的各项规定，由医院设备科负责审核确认，并妥善存档备案。
2. 医院对高值耗材实施零库存管理，使用科室有需求时，由经营企业即时提供。
3. 经营企业向医院提供的高值耗材，必须附带相应的资质证件，由设备科负责存档备案。
4. 经营企业必须在其《医疗器械经营许可证》所规定的经营范围内合法经营，因超范围经营所产生的一切后果，由经营企业自行承担。
二、验收管理鉴于医院高值耗材实行零库存制度及科室使用的特殊性，医院对高值耗材的验收管理采用追踪验收方式。
经营企业需按照设备科的要求提供高值耗材的资质证件，设备科填写《卫生材料、高值耗材入库登记表》，确保项目完整、内容详尽、字迹清晰。
三、价格管理1. 医院使用的高值耗材，其采购价格依据市卫生局组织的集中招标采购结果确定，并严格按照省物价部门的价格制度执行加成。
四、使用管理1. 涉及植入性高值耗材的科室，应指定专人填写《卫生材料、高值耗材使用申请表》，确保项目齐全、内容完整、字迹清晰。
同时，将植入性高值耗材外包装上的产品资质证件统一粘贴于《一次性高值(植入)耗材使用跟踪记录》上，要求粘贴规范、排列有序、便于查阅。
2. 《一次性高值(植入)耗材使用跟踪记录》需实行档案管理，保存期限不得少于____年。
2024年高值医用耗材管理制度范文（二）高值医用耗材管理制度一、引言高值医用耗材，特指那些专为专科医疗用途设计、直接应用于人体、对安全性要求极为严格且价值相对较高的医疗材料。
此类耗材包括但不限于种植材料及钛板钛钉等。
为有效规范我院高值医用耗材的采购、验收、登记、使用及处置流程，提升采购资金利用效率，增强采购透明度，确保耗材质量，保障患者合法权益及知情权，实现合理收费与诊治，特依据相关法律法规及我院实际情况，制定本制度。
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医用高值耗材管理办法
二零零九年七月订
二零一三年六月修订
为加强对高值耗材采购、保管、发放、使用、效果评价、不良事件报告等环节的控制，鼓励临床合理使用高值耗材，形成高值医用耗材从准入直至临床安全使用的可追溯性全过程综合管理，保证医疗质量和医疗安全，根据《医疗器械临床使用安全管理规范（试行）》制定本管理办法。
一、医用高值耗材管理范围
1、医用高值耗材定义：指直接作用于人体、对安全性有严格要求、生产使用必须严格控制、价值相对较高的消耗型医用器械。
2、医用高值耗材类别：心脏介入类、外周血管介入类、神经内科介入类、电生理类、骨科材料及器械类、眼科材料类（人工晶体等）、神经外科类（硬脑膜、钛网等）、胃肠外科类（吻合器等）、腔镜用器械等。
二、高值耗材申购
高值耗材采购遵循原则：以满足临床要求、保证质量为前提，选择技术先进、价格优惠、注重服务、讲究信誉的产品和供应商，最大限度地维护医院和患者利益。
1、高值耗材采购申请
（1）择期、跟台高值耗材申请
使用科室单一申请，手术确定前3-7天向医疗设备科申请。
（2）急症高值耗材申请
急症可由医疗设备科按程序实施紧急采购。
2、采购流程
（1）手术医生手术前3-7天向医疗设备科提出购置申请，填写《耗材申请表》，并由科主任签字同意后，新手术同时提交医务科。
（2）医疗设备科收集产品信息，审核产品、供应商资质，报分管院长审批。
（3）高值耗材的购进原则上执行济南市卫生局统一招标采购的高值耗材品种，执行招标结果；根据临床科室的使用数量，组织手术医生、使用科室负责人和医务、审计、财务、纪检监察对高值耗材采购进行遴选谈判，执行谈判结果。
专家自带耗材由临床科室写出使用理由，由分管院长审批后统一由医疗设备科向耗材供应商索要资质后采购。
（4）急症手术使用的高值耗材先使用再向医疗设备科补申请，同时填写《高值耗材登记表》。
三、介入手术工作流程
（1）介入科安排专人对高值耗材进行管理。
（2）设立专门地方进行高值耗材的存放。
（3）手术医生在手术前2-3天向介入科提出高值耗材准备的申请。
（4）对通用高值耗材种类、数量的变化趋势每周进行统计分析，
设定安全库存量；合理预估下周的进货数量，并备货。
（进货数=预估数+安全库存量）
（5）每天盘点耗材的剩余数量，如有不足或遇特殊状况（如急症手术）及时备货，或通知手术医生更换适宜的耗材。
（6）在本科室内做好高值耗材的品种、数量（到货数、使用数、剩余数）登记。
（7）记录收费信息，确保没有漏费和重复收费。
（8）详细记录《济南市第五人民医院高值耗材使用信息登记表》，每月向医疗设备科反馈。
四、其他科室工作流程
1、手术医生在手术前2-3天向医疗设备科提出高值耗材使用申请。
2、医疗设备科负责通知厂家备货。
3、使用科室记录收费信息，确保没有漏费和重复收费。
4、使用科室详细记录《济南市第五人民医院高值耗材使用登记表》。
五、出入库流程
1、医疗设备科根据使用科室反馈《济南市第五人民医院高值耗材使用登记表》通知供应商开具发票，并由使用科室签字确认。
2、医疗设备科采购员核对发票，确认票面与《济南市第五人民医院高值耗材使用登记表》相关内容一一对应，并签字确认。
3、核对签字后的发票交入库人员办理出入库手续。
六、再评价管理
1、临床使用科室、介入科和医疗设备科定期对产品资质、质量、使用效果等进行再评价管理，并形成记录。
对产品质量存在缺陷、证件失效、资质不全的供应商，予以告知，符合要求后方可再使用；对产品质量没有改进，资质仍不完善的供应商予以取缔。
2、医疗设备科与供应商签订诚信供货协议。
临床使用科室、介入科和医疗设备科定期对供应商的信用、履约情况、售后服务等进行有效的管理，定期核查、评估，形成记录。
3、对于不供货、不足量供货、不及时供货的供应商；提供不合格或不符合有效期规定的产品的供应商；提供产品造成伤害或死亡不良事件的供应商；提供产品对患者安全和健康产生威胁的供应商；向科室或个人提供各种“回扣”、“违规赞助”或行贿的供应商两年之内实施“禁入”。
通过
执行
汇总登记信息。