灭菌质量的监测

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医院器械清洗消毒、灭菌质量监测制度

器械清洗消毒、灭菌质量监测制度一、器械清洗消毒质量监测：1、日常监测：在检查包装时进行，应目测和∕或借助带光源放大镜检查。

清洗后的器械表面及其关节、齿牙应光洁，无血渍、污渍、水垢等残留物质和锈斑。

2、定期抽查：每月应至少随机抽查3-5个待灭菌包内全部物品的清洗质量并记录监测结果。

二、清洗消毒器及质量的监测1、日常监测：应每批次监测清洗消毒器的物理参数及运转情况并记录。

2、定期监测:每年采用清洗效果测试指示物进行监测。

3、清洗消毒器新安装、更修、大修、更换清洗剂、消毒方法、改变装载方法等时，应遵循生产厂家指导手册进行检测，清洗消毒质量检测合格后方可使用。

三、消毒质量的监测1、湿热消毒：①应监测记录每次消毒的温度与时间或A0，监测结果符合要求。

②应每年检测清洗消毒器的主要性能参数，结果应符合生产厂家的使用说明或指导手册的要求。

2、化学消毒：应根据消毒剂的种类特点，定期监测消毒剂的浓度、消毒时间，并记录，结果应符合该消毒剂的规定。

3、消毒效果监测：消毒后直接使用物品应每季度抽样进行微生物监测，每次检测3～5件有代表性的物品。

四、压力蒸汽灭菌质量监测1、压力蒸汽灭菌必须进行工艺监测、化学监测和生物监测。

生物监测每周进行。

工艺监测应每锅进行，化学监测应每包进行，预真空压力蒸汽灭菌器每天灭菌前进行Ｂ－Ｄ试验，并详细记录。

2、快速压力蒸汽灭菌器，应当对每次灭菌进行工艺监测、化学监测，按要求每周进行生物学监测。

并详细记录。

3、灭菌后器械应每月抽样进行微生物监测，每次检测3～5件有代表性的物品。

五、干热灭菌的监测1、每灭菌批次应进行物理监测。

2、每一灭菌包外应使用包外化学指示物，每一灭菌包内应使用包内化学指示物，并置于最难灭菌的部位。

对于未打包的物品，应使用一个或者多个包内化学指示物，放在待灭菌物品附近进行监测。

经过一个灭菌周期后取出，判断颜色的改变是否达到灭菌要求。

3、每周生物监测一次。

实验室消毒灭菌效果监测

实验室消毒灭菌效果监测一、消毒灭菌效果监测（一）压力蒸汽灭菌效果监测1.化学监测法（1）化学指示剂监测方法：将既能指示蒸汽温度，又能指示温度持续时间的化学指示剂放入大包和难以消毒部位的物品包中央，经一个灭菌周期后，取出指示剂，根据其颜色及性状的改变判断是否达到灭菌条件。

（2）化学指示胶带监测法：将化学指示胶带粘贴于每一待灭菌物品包外，经一个灭菌周期后，观察其颜色的改变，以指示是否经过灭菌处理。

对预真空和脉动真空压力蒸汽灭菌，应进行B-D 试验。

结果判定：检测时，所放置的指示卡/管、胶带的性状或颜色均变至规定的条件，判为灭菌合格；若其中之一未达到规定的条件，则灭菌过程不合格。

2.物理监测法应每年用温度压力检测仪检测温度、压力和时间等参数，检测仪探头放置于最难灭菌部位。

3.生物监测法生物指示物为嗜热脂肪杆菌（ATCC7953或SSIK31株）芽孢。

试验用培养基为溴甲酚紫葡萄糖蛋白胨水培养基。

检测方法：将两个嗜热脂肪杆菌芽孢菌片分别装入灭菌小纸袋内或使用自含式生物指示剂，置于标准试验包中心部位。

分别在下排气压力蒸汽灭菌器灭菌柜室内，排气口上方放置一个标准试验包；预真空和脉动真空压力蒸汽灭菌器灭菌柜室内，排气口上方放置一个标准测试包；手提压力蒸汽灭菌器用带有指示菌的小型测试包，放于手提压力蒸汽灭菌器底部。

经一个灭菌周期后，取出标准试验包，无菌取出指示菌片，投入溴甲酚紫葡萄糖蛋白胨水培养基中，经56℃培养7d（自含式生物指示物按说明书执行），观察培养基颜色变化。

同时设阴性对照和阳性对照。

结果判定：每个试验组和阴性对照组指示菌片接种的溴甲酚紫蛋白胨水培养基都不变色，阳性对照组由紫色变为黄色时，判定为灭菌合格；否则灭菌不合格。

（二）干热灭菌效果监测方法1.化学监测法（1）检测方法：将既能指示温度又能指示温度持续时间的化学指示剂3～5个分别放入待灭菌的物品中，并置于灭菌器最难达到灭菌的部位。

经一个灭菌周期后，取出化学指示剂，据其颜色及性状的改变判断是否达到灭菌条件。

高压灭菌质量监测 ppt课件

的监测。颜色变黑、均匀。高度危险性物品内应放置包内化学指示物，置于最难灭菌的部位。如果透过包装材料可直接观察包内化学指示物的颜色变化，则不必放置包外化学指示物。判断是否达到灭菌合格要求。
高压灭菌质量监测
化学监测不合格的处理
• 包外化学监测不合格的灭菌物品不得发放，
包内化学监测不合格的灭菌物品不得使用，并分析原因进行改进，直到合格为止。
• 选择的程序是否正确 • 灭菌参数是否达到要求 • 真空度是否足够 • 干燥时间是否满足物品干燥 • 暴露时间是否达到灭菌条件
高压灭菌质量监测
注意灭菌参数要求
• 温度：134℃ • 时间：7-10分钟 • 压力：205.8KPa
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消毒员应注意：
• 灭菌开始前确保打印装置处于备用状态 • 灭菌过程中观察参数变化 • 灭菌结束后检查参数结果，确保达到要求
高压灭菌质量监测
三）生物监测法
• 生物监测意义： • 利用抗力较强的微生物进行灭活试验的监
测方法，
• 用于判断灭菌质量是否合格， • 提供最可靠的灭菌保证。
高压灭菌质量监测
注意点：
• 1、生物监测法应每周监测一次， • 灭菌植入物型器械应每批次进行生物监测。生物
监测合格后方可发放• 2、紧急况灭菌植入型器械时，可在生物PCD
高压灭菌质量监测
高压灭菌质量监测
一、灭菌质量的监测方法：
• １、物理监测法 • ２、化学监测法 • ３、生物监测法
高压灭菌质量监测
一）物理监测法：
• 物理监测意义： • 提供实时信息 • 对灭菌条件进行实时评价 • 及时发现认为失误或机械故障 • 应每炉进行监测
高压灭菌质量监测
通过监测可以发现以下问题：

消毒供应室中心灭菌质量监测

消毒供应室中心灭菌质量监测消毒供应室是医院中很重要的一个环节，它的主要作用是对相关物品进行消毒处理，以保证医疗环境的卫生性。

在消毒过程中，灭菌是一个非常重要的步骤。

为了保证消毒中心的灭菌质量，需要进行常规的监测和评估。

本文将从以下几个方面介绍消毒供应室中心灭菌质量监测。

一、灭菌质量监测的意义灭菌过程是消毒过程中的重要一环，其目的是杀灭被消毒物品上的有害微生物。

一个合格的灭菌过程应该能够让消毒物品上的微生物完全死亡，从而保证消毒的效果。

灭菌质量监测的主要目的就是为了检测消毒过程中是否存在问题，并在出现问题时及时进行调整和改进，以保证消毒的质量，从而保证医疗环境的卫生性。

二、灭菌质量监测的方法灭菌质量监测的方法有多种，下面我们将分别介绍一下。

1、物理监测物理监测主要包括温度监测和压力监测。

在常见的灭菌方法中，如蒸汽灭菌和干热灭菌等都需要控制温度和压力。

在灭菌前和灭菌过程中，需要对设备进行温度和压力的监测，并记录在相应的表格中，以备后续评估和处理。

2、化学监测化学监测主要是利用化学方法来监测灭菌剂的浓度，从而判断灭菌是否达到了要求。

常见的化学监测方法包括使用化学指示剂和使用生物指示剂。

化学指示剂是一种易于使用且经济的方法，它能够快速地告诉你灭菌是否成功。

化学指示剂一般采用颜色变化来反映灭菌的情况。

常见的化学指示剂包括热敏性印迹纸、化学指示针、化学指示条和化学指示邮票等。

生物指示剂使用活的细菌样品来监测灭菌剂的效果。

这种方法更加精确，但也更加麻烦和昂贵。

生物指示剂主要有生物监测试纸、生物监测针和生物监测孢子等。

3、微生物监测微生物监测是一种非常直观和准确的方法，它可以直接地监测灭菌剂的效果。

使用该方法时，需要将消毒过程中的样品采集出来，送往实验室进行微生物培养和检测。

常见的微生物监测方法包括空气采集、表面采样和液体采样等。

三、灭菌质量监测的注意事项1、监测的频率。

灭菌质量监测需按照相关规定进行监测，达到规定次数才能证明其合格。

灭菌过程的监测

灭菌过程的监测目前医院中心供应室对灭菌质量监测主要有三种监测方式1、物理监测2、化学监测3、生物监测①物理监测：物理监测是最基本的灭菌质量监控。

它主要是指灭菌器的反应状态，各项关键参数示范打到涉及或每次灭菌设置的要求，特别是运行中的灭菌压力、稳定和灭菌时间，一般现有设备都具备灭菌才积累②化学监测：化学监测是指快速观察物质变化或化学变化来测试灭菌过程的一个或多个关键参数，能及时反映每个灭菌包裹的灭菌效果。

首先是对灭菌器的监测。

我们主要是采用B-D测试包，它能监测灭菌器对空气排除的效果监测。

在消毒灭菌过程中我们还放置了综合化学指示剂（又名移动式化学指示剂），也是第五类指示剂。

它能像水印温度计那样在一定条件下，其指示性标识会顺着某一方向“爬行”，就是我们通常所说的爬行指示卡。

我科现在应用的就是这类化学指示剂来对灭菌物品进行有效监测的。

如果标识爬入某一规定区域，则表明已达到终末点，反之未达到终末点。

它避免了多参数化学指示剂用肉眼辨别颜色深浅所致的误差。

第五类综合化学指示剂判断准确，不受人为因素影响，因此在国内外已有逐步取代多参数化学指示剂用作包裹内部监测，尤其是手术器械包的监测。

如果有植入物的包裹，在生物监测不能及时出结果，而又急用时，爬行指示剂可以作为提前放行的标志。

③生物监测：大家都知道，灭菌是指杀灭所以形式微生物的过程，由于微生物是以几何级消灭的，因此评价医疗产品的灭菌程度常用无菌保证水平（SAL）10-6 来表示。

也就是说，在每百万件灭菌物品中，微生物污染的可能性要少于一件。

生物指示剂就是为了保证整个灭菌过程要达到无菌保证水平而应用的。

生物监测是通过标准化的菌株和合乎要求的抗力来考核整个负荷是否达到无菌保证水平。

生物指示剂有三种，即菌片条、自含式菌片、密封安吾式。

我科目前采用的是自含式菌片，也就是大家都比较熟悉的嗜热脂肪杆菌芽孢，压力菌汽灭菌指示剂的指示菌通常用的也是嗜热脂肪杆菌芽孢具体检查方法：将生物指示剂至于标准试验包的中心部位。

灭菌效果监测与质量管理

灭菌效果监测与质量管理灭菌效果的监测是评价灭菌设备性能和灭菌过程的必要手段，也是无菌物品发放和使用的重要依据。

一、灭菌质量监测的要求1.对灭菌质量采用物理监测、化学监测、生物监测，监测结果符合WS310.3—2009的要求。

2.物理监测不合格的物品不能发放，应分析原因进行改进。

3.包外化学监测不合格的物品不能发放，包内化学监测不合格的物品不能使用，应分析原因进行改进。

4.生物监测不合格时应尽快召回上次生物监测合格以来所有尚未使用的灭菌物品应重新处理，并分析不合格的原因，改进后，灭菌器需空锅3次生物监测合格后方可使用。

5.灭菌植入型器械时，每批次均用进行生物监测，身为监测合格后方可发放。

二、压力蒸汽灭菌器的监测1.B—D试验每日1次，在每日使用真空型蒸汽灭菌器前进行，用于检查压力蒸汽灭菌器对冷空气的排除情况。

B—D试验合格则说明压力蒸汽灭菌器冷空气的排除彻底，灭菌器可以使用；否则，灭菌器就不能使用。

（1）试验的方法：将一个标准的B—D包置于已预热好的灭菌器排气孔上方，经过一个B—D 试验循环周期后，B—D试纸变色均匀则B—D试验合格，寿命压力蒸汽灭菌器排除冷空气彻底，灭菌器可以使用；如B—D试纸变色不均匀则B—D试验不合格，重新再做一次，若合格，灭菌器可用，如仍不合格，则说明压力蒸汽灭菌器排除冷空气不彻底，灭菌器不可以使用，需要检修合格方可使用。

（2）B—D包的选择：可选用一次性B—D测试包，也可自制。

（3）B—D测试包具体制作方法如下：用100%脱脂纯棉布折叠为长30±2cm、宽25±2cm、高25～28cm大小的布包，将专用的B—D测试纸放入测试包的中间，测试包的重量4±0.2kg。

2.漏气试验用于检查压力蒸汽灭菌器是否漏气。

正常值为漏气＜1mmHg/h，说明压力蒸汽灭菌器密闭性好，灭菌器可以使用；如漏气≥1mmHg/h,说明压力蒸汽灭菌器密闭性不好，灭菌器不可以使用，需要检修。

灭菌质量的监测

灭菌质量的监测一、原则：1.对灭菌质量采用物理检测法、化学监测法和生物监测法进行，监测结果应符合本标准的要求。

2.物理监测法不合格的灭菌物品不得发放，并应分析原因进行改进，直至监测结果符合要求。

3.包外化学监测不合格的灭菌物品不得发放，包内化学监测不合格的灭菌物品和湿包不得使用。

并应分析原因进行改进，直至监测结果符合要求。

4.生物监测不合格时，应尽快召回上次生物监测合格以来所有尚未使用的灭菌，重新处理；并应分析不合格的原因，改进后，生物监测连续三次合格后方可使用。

5.植入物的灭菌应每批进行生物监测。

生物监测合格后方可发放。

6.使用特定的灭菌程序灭菌时，应使用相应的指示物进行监测。

7.按照灭菌装载物品的种类，可选择具有代表性的PCD进行灭菌参数，首次灭菌时对灭菌参数和有效性进行测试，并进行湿包检查二、压力蒸汽灭菌的监测1. 物理检测法:（1）日常监测：每次灭菌应连续监测并记录灭菌的温度、压力和时间等灭菌参数。

灭菌温度波动范围在+3C内时间满足最低灭菌时间的要求，同时应记录所有临界点的时间、温度与压力值，结果应符合灭菌的要求。

（2）定期监测：应每年用温度压力检测仪测温度、压力和时间等参数，检测仪探头放置于最难灭菌部位。

2. 化学监测法：（1）应进行包外、包内化学指示物监测。

具体要求为灭菌包包外应有化学指示物，高度危险性物品包内应放置包内化学指示物，置于最难灭菌的部位。

如果透过包装材料可直接观察包内化学指示物的颜色变化，则不必放置包外化学指示物。

根据化学指示物颜色或形态等变化，判定是否达到灭菌合格要求。

（2）采用快速程序灭将军时，也应进行化学监测。

直接将一片包内化学指示物置于待灭菌物品旁边进行化学监测。

3. 生物监测法：（1）应至少每周监测一次，监测方法遵循附录A的要求。

（2）紧急情况灭菌植入物时，使用含第5类化学指示物的生物PCD 进行监测，化学指示物合格可提前放行，生物监测的结果应及时通报使用部门。

清洗消毒及灭菌效果监测标准

清洗消毒及灭菌效果监测标准
清洗消毒及灭菌效果监测标准是确保医疗保健机构中器械、器具和物品清洗、消毒及灭菌质量的必要手段。

以下是该标准的几个重要方面。

1. 清洗质量监测：对器械、器具和物品的清洗质量进行监测，包括对其表面和难以清洗的部位的监测。

采用隐血试验、ATP生物荧光法等方法，对清洗后的残留物进行检测，确保清洗效果符合标准。

2. 消毒效果监测：消毒剂的浓度、作用时间和温度等是影响消毒效果的关键因素。

因此，需要对这些因素进行监测，确保消毒剂的浓度符合标准，作用时间足够，温度适宜。

同时，还需要对消毒后的物品进行细菌学检测，确保消毒效果达到预期。

3. 灭菌效果监测：灭菌效果的监测是保证医疗保健机构中器械、器具和物品无菌状态的关键环节。

需要进行物理监测、化学监测和生物监测。

物理监测主要是对灭菌器的温度、压力和时间等参数进行监测；化学监测则通过指示卡和指示剂的颜色变化来判断灭菌效果；生物监测则通过嗜热脂肪杆菌等微生物来检测灭菌器的灭菌效果。

4. 监测记录：清洗消毒及灭菌效果监测过程中产生的数据需要进行详细记录，包括清洗时间、消毒剂名称、浓度和作用时间、灭菌温度和时间等信息。

这些数据可以为后续的监测提供参考，同时也有助于在出现问题时进行追溯和分析。

总之，清洗消毒及灭菌效果监测标准的实施对于医疗保健机构中的器械、器具和物
品的消毒灭菌质量的提高具有重要意义。

通过对清洗、消毒及灭菌效果的监测，可以有效地保障患者的安全和医疗质量。

灭菌过程的监测

首先是对灭菌器的监测。

我们主要是采用B-D测试包，它能监测灭菌器对空气排除的效果监测。

在消毒灭菌过程中我们还放置了综合化学指示剂（又名移动式化学指示剂），也是第五类指示剂。

它能像水印温度计那样在一定条件下，其指示性标识会顺着某一方向“爬行”，就是我们通常所说的爬行指示卡。

我科现在应用的就是这类化学指示剂来对灭菌物品进行有效监测的。

如果标识爬入某一规定区域，则表明已达到终末点，反之未达到终末点。

它避免了多参数化学指示剂用肉眼辨别颜色深浅所致的误差。

第五类综合化学指示剂判断准确，不受人为因素影响，因此在国内外已有逐步取代多参数化学指示剂用作包裹内部监测，尤其是手术器械包的监测。

如果有植入物的包裹，在生物监测不能及时出结果，而又急用时，爬行指示剂可以作为提前放行的标志。

也就是说，在每百万件灭菌物品中，微生物污染的可能性要少于一件。

生物指示剂就是为了保证整个灭菌过程要达到无菌保证水平而应用的。

生物监测是通过标准化的菌株和合乎要求的抗力来考核整个负荷是否达到无菌保证水平。

生物指示剂有三种，即菌片条、自含式菌片、密封安吾式。

消毒灭菌效果监测制度

消毒灭菌效果监测制度消毒灭菌是医疗机构等公共场所进行感染控制的重要环节，其效果的监测对于保障公共卫生安全具有重要意义。

为了确保消毒灭菌工作的质量和效果，制定一套全面的监测制度是必不可少的。

一、监测目标和内容监测目标主要包括消毒灭菌工作的质量和效果，具体监测内容包括：1.消毒剂的配制与浓度：监测消毒剂的配制是否正确，浓度是否符合要求。

2.消毒设备和器械的清洁和消毒效果：监测消毒设备和器械的清洁程度和消毒效果，包括灭菌指标的达标情况。

3.消毒区域的清洁和消毒效果：监测消毒区域的清洁程度和消毒效果，包括空气质量和表面菌落总数的监测。

4.消毒操作人员的操作规范性：监测由操作人员进行的消毒操作是否符合规范。

二、监测方法和频次监测方法和频次应根据监测内容的特点和重要性来确定。

1.消毒剂的配制与浓度：每批次消毒剂配制完成后，需进行定量分析，确保浓度的准确性。

2.消毒设备和器械的清洁和消毒效果：消毒设备每次使用前后都应进行监测，以保证消毒效果达标；器械在清洗和消毒完成后进行监测，确保清洁程度和消毒效果符合要求。

3.消毒区域的清洁和消毒效果：消毒区域每日进行空气质量监测，定期进行表面菌落总数监测。

4.消毒操作人员的操作规范性：对操作人员进行定期培训和考核，通过实际操作监测其操作规范性。

三、监测结果与处理监测结果应及时记录并进行分析，对于未达到要求的情况应及时处理。

1.消毒剂的配制与浓度：如发现浓度不符合要求，应重新配制消毒剂。

2.消毒设备和器械的清洁和消毒效果：如发现清洁程度和消毒效果不符合要求，应重新清洗和消毒。

3.消毒区域的清洁和消毒效果：如发现空气质量和表面菌落总数不符合要求，应加强消毒措施，及时清洁和消毒。

4.消毒操作人员的操作规范性：对于不能按规范操作的人员，应及时进行整改，并进行培训。

四、监测记录和报告所有监测结果应进行记录和归档，便于随时追溯和查询。

监测报告应定期进行，包括监测的内容、方法、结果及处理情况等，以保证消毒灭菌工作的可追溯性和透明度。

医院消毒供应中心灭菌质量监测制度

医院消毒供应中心灭菌质量监测制度
一、认真遵守各项消毒技术规范，专人负责监测工作并记录。

二、预真空压力蒸汽灭菌器物理监测：应每批次进行物理监测，记录温度、压力、灭菌时间、装载的主要物品。

三、预真空压力蒸汽灭菌器化学监测：每日开始灭菌运行前进行B-D试验，结果合格灭菌器方可使用。

每批次进行化学监测，检查包内外的化学指示物变色情况。

合格后方可发放使用。

四、预真空压力蒸汽灭菌器每周一次生物监测。

生物监测不合格时，应尽快召回上次生物监测合格以来所有尚未使用的灭菌物品，重新处理并分析不合格原因，改进后生物监测连续3次合格后方可使用。

植入物每锅次行生物监测…
五、灭菌器XX装、移位和大修后应进行物理、化学和生物监测，预真空压力蒸汽灭菌器应进行B-D试验并重复3次，连续监测合格后灭菌器方可使用。

六、低温灭菌的监测：
1、应每灭菌批次进行物理监测，灭菌参数应符合灭菌器的使用说明或操作手册的要求。

每个灭菌包外应使用包外化学指示物，作为灭菌过程的标志；每包内最难灭菌位置放置包内化学指示物，通过观察其颜色变化，判定是否达到灭菌要求。

2、环氧乙烷灭菌每批次进行生物监测，测，检测方法符合国家有关规定。

七、定期抽查灭菌物品的灭菌效果监测。

灭菌质量的监测

中山市医院供应室质量控制中心
物理监测
Quality control
中山市医院供应室质量控制中心
物理监测
Quality control
中山市医院供应室质量控制中心
物理监测
Quality control
4.4.4.2 环氧乙烷灭菌的监测 4.4.4.2.1 物理监测法：每次灭菌应连续监测并记录灭菌时的温度、压力和时间等灭菌参数。灭菌参数符合灭菌器的使用说明或操作手册的要求。
中山市医院供应室质量控制中心
化学监测
Quality control
4.4 灭菌质量的监测 4.4.1 通用要求 4.4.1.3 包外化学监测不合格的灭菌物品不得发放，包内化学监测不合格的灭菌物品不得使用。并应分析原因进行改进，直至监测结果符合要求。
中山市医院供应室质量控制中心
化学监测
Quality control

中山市医院供应室质量控制中心
Quality control
生物监测
中山市医院供应室质量控制中心
Quality control
生物监测
中山市医院供应室质量控制中心
生物监测
Quality control
对照使用自含式生物指示物，只需设阳性对照。一天内进行多次生物监测，且生物指示剂为同一批号，则只设一次阳性对照即可。
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化学监测
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包外化学指示物
用来证明该件灭菌物品曾暴露于灭菌过程，并对已经灭菌处理和未灭菌处理的物品进行区分。
第1类：过程监测化学指示剂
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化学监测
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清洁、消毒、灭菌质量监测

房、...的空气净化与消毒质量进行监测。 2. 监测频度为每季度。 3. ...洁净场所、新建与改建验收时以及更换高效过滤器后应进行监测；
根据洁净房间总数，合理安排每次监测的房间数量，保证每个洁净房间能每年至少监测一次。 4. 遇医院感染暴发怀疑与空气污染有关时随时进行监测，并进行相应致病微生物的检测。
Ⅲ类环境：母婴同室、消毒供应中心的检查区和无菌物品
存放区、血液透析中心（室）、其他普通住院病区等
Ⅳ类环境：普通门（急）诊及其检查、治疗室；感染性疾
病科门诊和病区
GB15982-2012
《医院消毒卫生标准》中关于灭菌物品采样和检查原则： A.1.2 不推荐医院常规开展灭菌物品的无菌检查，当流行病学调查怀疑医院感染事件与灭菌物品有关时，进行相应物品的无菌检查。常规监督检查可不进行致病微生物检测，涉及疑似医院感染暴发、医院感染暴发调查或工作中怀疑微生物污染时，应进行目标微生物的检测。
★重症监护病房监测
WS 509-2016《重症监护病房医院感染预防与控制规范》
7.4：应每季度对物体表面、医务人员手和空气进行消毒效果监测，当怀疑医院感染暴发、ICU新建或改建以及病室环境的消毒方法改变时，应随时进行监测，采样方法及判断标准应依照GB15982。
WS/T368—2012《医院空气净化管理规范》空气净化效果的监测要求： 1. 医院应对感染高风险部门如...、层流洁净病房、...、重症监护病
报批稿丨手术部（室）医院感染控制规范
13.1.2.2.1如果怀疑术后患者感染与手术部（室）环境相关，可使用浮游菌撞击法进行动态空气细菌菌落总数监测。动态浮游菌撞击法细菌菌落总数采样，应于术前、术中、术后进行采样（参见附录E）。 13.1.2.2.2净化设备检修或更换后，应按GB 50333标准检测空气洁净度、密封性等，合格后，方可使用。

过氧化氢等离子灭菌的质量监测

过氧化氢等离子灭菌的质量监测一、适用范围适用于不耐热、不耐湿的诊疗器械的灭菌，如电子仪器、光学仪器等诊疗器械的灭菌，不适用于布类、纸类、水、油类、粉剂等材质的灭菌。

二、灭菌方法1.在专用的过氧化氢低温等离子体灭菌器内进行，一次灭菌过程包含若干个循环周期，每个循环周期包括抽真空、过氧化氢注入、扩散、等离子化、通风五个步骤。

2•遵循过氧化氢低温等离子体灭菌生产厂家的操作使用说明书，根据灭菌物品种类、包装、装载量与方式不同，选择合适的灭菌程序，每种程序应满足相对应的温度、过氧化氢浓度和用量、灭菌时间等灭菌参数。

三、监测方法：1.物理监测法：每次灭菌应连续监测并记录每个灭菌周期的临界参数如舱内压、温度、过氧化氢的浓度、电源输入和灭菌时间等灭菌参数。

灭菌参数符合灭菌器的使用说明或操作手册的要求。

2.化学监测法：每个灭菌物品包外应使用包外化学指示物，作为灭菌过程的标志；每包内最难灭菌位置放置包内化学指示物，通过观察其颜色变化，判定其是否达到灭菌合格要求。

3.生物监测法:3.1试验菌株：嗜热脂肪杆菌芽胞3.2监测方法：将自含式生物指示物（嗜热脂肪杆菌芽胞菌片）置于生物测试包内，将其置于灭菌器内最难灭菌的部位，经一个灭菌周期后取出，经56。

C±1。

C培养,培养时间按自含式生物指示物产品说明书执行,同时设阳性对照，观察培养结果。

若一天内进行多次生物监测，且生物指示剂为同一批号，则只设一次阳性对照即可。

3.3监测频次：每天至少进行一次。

四、注意事项1.灭菌物品应清洗干净、干燥。

2.灭菌物品的包装材料应符合YY/T0698.2的非织造布和YY/T0698.5复合型组合袋的要求。

3.灭菌包不应叠放，不应接触灭菌腔内壁。

4.灭菌器应取得卫生部消毒产品卫生许可批件。

5.新安装、移位、大修、灭菌失败、包装材料或被灭菌物品改变，应对灭菌效果进行重新评价，包括采用物理监测法、化学监测法和生物监测法进行监测（重复三次），监测合格后，灭菌器方可使用。

灭菌效果监测与质量管理

灭菌效果监测与质量管理灭菌效果的监测是评价灭菌设备性能和灭菌过程的必要手段，也是无菌物品发放和使用的重要依据。

一、灭菌质量监控要求1.对灭菌质量采用物理监测、化学监测、生物监测，监测结果符合ws310.3―2021的要求。

2.物理监测不合格的物品不能发放，应分析原因进行改进。

3.包装外化学监测不合格品不得发放，包装内化学监测不合格品不得使用。

应分析原因进行改进。

4.如果生物监测不合格，应尽快召回所有未使用的灭菌物品，并重新更换理，并分析不合格的原因，改进后，灭菌器需空锅3次生物监测合格后方可使用。

5.灭菌植入型器械时，每批次均用进行生物监测，身为监测合格后方可发放。

二、压力蒸汽灭菌器的监测1.每天使用真空蒸汽灭菌器前应进行一次B-D试验，以检查压力蒸汽灭菌器对冷空气的清除情况。

B-D试验合格，表示压力蒸汽灭菌器的冷空气已完全排出，可以使用；否则，灭菌器将无法使用。

（1）试验的方法：将一个标准的b―d包置于已预热好的灭菌器排气孔上方，经过一个b―d试验循环周期后，b―d试纸变色均匀则b―d试验合格，寿命压力蒸汽灭菌器排除冷空气彻底，灭菌器可以使用；如b―d试纸变色不均匀则b―d试验不合格，重新再做一次，若合格，灭菌器可用，如仍不合格，则说明压力蒸汽灭菌器排除冷空气不彻底，灭菌器不可以使用，需要检修合格方可使用。

（2） B-D包选择：可选择一次性B-D测试包或自制。

（3）b―d测试包具体制作方法如下：用100%脱脂纯棉布折叠为长30±2cm、宽25±2cm、高25～28cm大小的布包，将专用的b―d测试纸放入测试包的中间，测试包的重量4±0.2kg。

2.漏气试验用于检查压力蒸汽灭菌器是否漏气。

正常值为漏气＜1mmhg/h，说明压力蒸汽灭菌器密闭性好，灭菌器可以使用；如漏气≥1mmhg/h,说明压力蒸汽灭菌器密闭性不好，灭菌器不可以使用，需要检修。

试验方法：在使用压力蒸汽灭菌器前，预热半小时后，空锅做漏气试验，查看打印记录的结果即可。

《医院感染消毒灭菌效果监测取样指导》精选全文

可编辑修改精选全文完整版《医院感染消毒灭菌效果监测取样指导》根据《消毒技术规范》的要求，现将我院消毒灭菌效果监测、环境微生学监测的采样方法、结果判定、质控标准等规范如下：第一章环境卫生学监测包括空气、物体表面、医务人员手的监测采样及检查原则。

采样应具有一定数量和代表性，采样后必须尽快对样品按要求指标进行检测，送检时间不得﹥6小时，若样品保存在冰箱内送检时间不得﹥24小时。

一、空气监测：1、采样时间：消毒处理后，操作前2、采样方法：平板沉降法（1）布点方法。

室内面积≤30ｍ²，设内、中、外对角线3点，两端距墙1米；室内面积＞30ｍ²，设东、西、南、北4角及中央5点，其中东、西、南、北均距墙1米。

（2）采样方法。

将直径为9cm普通营养琼脂平板在室内各采样点处，采样高度为距地面1.5米，采样时将平板盖打开，扣放于平板旁，暴露5分钟，盖好立即送检。

（3）计算公式：空气细菌菌落总数（cfu/m³）=50000n/（a×t）式中a为平板面积（cm2）；t为平板暴露时间（min）；n为平均菌落数（cfu）。

（4）注意事项：采样前，关好门、窗，在无人走动的情况下，静止110min进行采样。

（5）质控标准。

Ⅰ类区域：细菌总数≤10cfu/m3（或0.2cfu/平板），未检出金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌为消毒合格；Ⅱ类区域：细菌总数≤200cfu/m3（或4cfu/平板），未检出金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌为消毒合格；Ⅲ类区域。

细菌总数≤500cfu/m3（或10cfu/平板），未检出金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌为消毒合格。

二、医务人员手的监测：1、采样时间。

在接触病人和从事医疗活动前进行采样或消毒后立即采样。

2、采样面积及方法：手的采样：被检人五指并拢，用浸有含相应中和剂的无菌洗脱液的棉拭子在双手指屈面从指根到指端往返涂擦2次（一只手涂擦面积约30cm2），并随之转动采样棉拭子，剪去操作者手接触部位，将棉拭子投入10ml含相应中和剂的无菌洗脱液试管内，立即送检。

清洁、消毒、灭菌质量监测

提高消毒操作人员的技能和意识，确保消毒操作的规范性和
有效性。
建立完善的消毒质量监测体系，定期对消毒效果进行评价和反馈，及时发现问题并改进。
04
灭菌质量监测
Chapter
灭菌方法和设备
高压蒸汽灭菌法
利用高温高压蒸汽对物品进行灭菌，常用于医疗器械、敷料等物品的灭菌。
气体灭菌法
使用化学气体如环氧乙烷等对物品进行灭菌，适用于不耐高温高压的物品。
06
质量监测体系建设与改进
Chapter
质量监测标准与规范
制定和完善清洁、消毒、灭菌质量监测的标准和规范，明确监测指标、方法和频次。
建立标准化操作流程，确保监测工作的科学性和规范性。
加强标准规范的宣传和培训，提高工作人员对标准的认知和执行能力。
质量监测流程优化
优化监测计划，根据风险等级和重要性合理安排监测频次和样本数量。
清洗设备
如清洗机、高压水枪、超声波清洗机等，应定期维护和保养，确保设备处于良好状态。
清洗剂
应选择对物品无损害、环保的清洗剂，并按照规定的浓度和温度使用。
清洁效果评价
视觉检查
观察物品表面是否清洁，有无残留物、污渍等。
微生物检测
定期对清洁后的物品进行微生物检测，如细菌总数、大肠菌群等，以评估清洁效果。
消毒效果评价
微生物学指标
通过检测消毒前后微生物的数量和种类变化来评价消毒效果。
化学指标
通过检测消毒剂残留量或特定化学物质的含量来评价消毒效果。
现场观察
通过观察消毒对象的清洁度、异味等直观指标来评价消毒效果。
消毒质量改进
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外来医疗器械灭菌及灭菌质量监测

外来医疗器械灭菌及灭菌质量监测1.WS 310-2016中有关灭菌质量监测的要求有哪些答：①对灭菌质量采用物理监测法、化学监测法和生物监测法进行监测，监测结果应符合本标准的要求。

②物理监测法不合格的灭菌物品不得发放；并应分析原因进行改进，直至监测结果符合要求。

③包外化学监测不合格的灭菌物品不得发放，包内化学监测不合格的灭菌物品不得使用。

并应分析原因进行改进，直至监测结果符合要求。

④灭菌植入型器械应每批次进行生物监测。

生物监测合格后方可发放。

⑤对生物监测不合格发放的外来器械进行召回处理，进行质量追溯分析，并进行整改。

2.消毒供应中心外来医疗器械灭菌的方法有哪些？原理是什么答：外来医疗器械及植入物应遵循厂商说明书推荐的参数选择适合的灭菌方式，并在首次灭菌时已完成测试确认，以确保器械灭菌的合格率可以达到100%。

主要灭菌方法有压力蒸汽灭菌、环氧乙烷灭菌、过氧化氢低温等离子灭菌。

耐湿热的外来医疗器械应首选压力蒸汽灭菌，不耐湿热的外来医疗器械选择低温灭菌。

（1）压力蒸汽灭菌：预真空压力蒸汽灭菌器是利用机械抽真空的方法，使灭菌柜室内形成负压，在密闭的压力蒸汽灭菌器内不存在冷空气的条件下，通过饱和蒸汽与物品充分接触过程中放出的潜伏热来加热被灭菌物品来杀灭微生物。

（2）环氧乙烷灭菌：环氧乙烷是一种广谱灭菌剂，可在常温下杀灭各种微生物，包括芽孢、结核杆菌、细菌、病毒、真菌等。

环氧乙烷（EO）可以与蛋白质上的羧基（—COOH）、氨基（—NH）、硫氢基（—SH）和羟基（—OH）发生2烷基化作用，造成蛋白质失去反应基因，阻碍蛋白质的正常化学反应和新陈代谢，从而导致微生物死亡。

适用于不耐热、不耐湿的诊疗器械、器具和物品的灭菌，不适用于液体、油脂类、滑石粉等的灭菌。

（3）过氧化氢低温等离子灭菌：在灭菌过程中利用过氧化氢气体的弥散成等离子体状态，作用于细菌的酵素、核酸、蛋白质，破坏其新陈代谢从而达到使医疗器械和手术器械上的多种微生物失去活性，从而达到灭菌目的。

监测灭菌效果的方法

监测灭菌效果的方法灭菌是指通过物理或化学方法杀灭或去除物体表面或内部的微生物，以防止传播疾病或污染。

在医疗、食品加工及生物技术等领域，灭菌是非常重要的一个步骤，它可以确保产品的安全和质量。

为了确定灭菌是否有效，需要进行灭菌效果的监测。

下面将介绍几种常用的监测灭菌效果的方法。

1. 生物学监测法：生物学监测法主要通过使用已知耐热菌或基因工程修饰的微生物作为指示器来监测灭菌效果。

这些微生物常见的有厌氧菌如Clostridium sporogenes或芽孢杆菌如Geobacillus stearothermophilus。

这些菌的选择是因为它们具有高度抵抗热和化学灭菌因素的性质。

在监测过程中，将指示器与待检物一同进行灭菌处理，然后将其培养在适宜的培养基上，观察是否有菌落的生长。

如果无菌落生长，则说明灭菌效果良好。

生物学监测法是一种直接评估灭菌效果的方法，具有较高的灵敏度和可靠性。

2. 物理监测法：物理监测法主要通过检测物理因素的变化来间接评估灭菌效果。

常见的物理监测方法包括温度、压力和时间。

例如，在蒸汽灭菌中，可以通过温度计和压力计来监测蒸汽灭菌器内部的温度和压力，以确保其能够达到灭菌的要求。

此外，还可以使用物理化学指示器（PDI）来监测灭菌器内部是否达到适宜的温度和压力条件。

3. 化学监测法：化学监测法主要通过检测灭菌过程中产生的化学变化来间接评估灭菌效果。

化学监测法常用的指标是生物指示器产生的颜色变化。

例如，在乙烯氧化乙烯灭菌中，可以使用氧混合物来灭活菌体，然后通过检测生物指示器内部颜色的变化来确定灭菌效果。

此外，还可以使用化学指标纸和化学指示器来检测灭菌过程中的化学变化以评估灭菌效果。

4. 物理化学监测法：物理化学监测法主要是综合了物理和化学监测的方法。

在灭菌过程中，通过同时监测温度、压力、湿度和气体浓度等因素的变化来评估灭菌效果。

这种方法可以提供更加全面和准确的灭菌效果评估。

总之，在灭菌过程中，监测灭菌效果的方法可以根据具体需求和实际情况选择。