质量和环境管理体系内部审核员资格培训教材.pptx
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新版ISO14000环境管理体系内审员培训教材-ppt456页
7
第一章 ISO14000系列标准概述
当前的环境问题 ISO14000系列标准的由来 ISO/TC207 ISO14000系列标准的结构与特点 企业推行ISO14001标准的益处 ISO14000标准与ISO9000标准的关系
8
当前的环境问题
当前的环境问题（8月26日地球峰会） 人口与健康 资源再生 粮食问题 水资源问题 能源和气候 生物多样性破坏与保护问题
3
课程介绍
课程内容： 第一天： 基础知识 ISO14000系列标准概述 术语与定义 ISO14001标准讲解与讨论 第二天： 审核的策划与准备 环境法律法规及其它要求 污染治理技术简介 审核的策划与准备 ——审核组组成 ——文件审核、案例一练习
4
课程介绍
第三天： 审核的策划与准备 ——审核范围 ——审核计划、案例二练习 ——检查表、案例三练习； ——第一阶段现审核；
10
可持续发展
既满足当代人需求又不危及后代人满 足其需求能力的发展
自然资源与生态环境的可持续发展 经济的可持续发展 社会的可持续发展
11
可持续发展的内容
限制人口增长 鼓励自然保护 改良生态 保护生物多样性
推行清洁生产 推行环境标志 采取源头控制 采用经济手段
探求资源和能源的永续利用 增加环保投入
35
质量和环境管理体系的整合
ISO9001
ISO14001
质量方针 质量目标 内部沟通 资源管理 产品实现 监视与测量
职责
培训 文件管理 内部审核 不合格 纠正与预防 管理评审
记录
环境方针 环境目标与指标 环境管理方案 信息交流 应急响应 法律与法规 环境初始评审 监视与测量
36
系统整合的优点
第一章 ISO14000系列标准概述
当前的环境问题 ISO14000系列标准的由来 ISO/TC207 ISO14000系列标准的结构与特点 企业推行ISO14001标准的益处 ISO14000标准与ISO9000标准的关系
8
当前的环境问题
当前的环境问题（8月26日地球峰会） 人口与健康 资源再生 粮食问题 水资源问题 能源和气候 生物多样性破坏与保护问题
3
课程介绍
课程内容： 第一天： 基础知识 ISO14000系列标准概述 术语与定义 ISO14001标准讲解与讨论 第二天： 审核的策划与准备 环境法律法规及其它要求 污染治理技术简介 审核的策划与准备 ——审核组组成 ——文件审核、案例一练习
4
课程介绍
第三天： 审核的策划与准备 ——审核范围 ——审核计划、案例二练习 ——检查表、案例三练习； ——第一阶段现审核；
10
可持续发展
既满足当代人需求又不危及后代人满 足其需求能力的发展
自然资源与生态环境的可持续发展 经济的可持续发展 社会的可持续发展
11
可持续发展的内容
限制人口增长 鼓励自然保护 改良生态 保护生物多样性
推行清洁生产 推行环境标志 采取源头控制 采用经济手段
探求资源和能源的永续利用 增加环保投入
35
质量和环境管理体系的整合
ISO9001
ISO14001
质量方针 质量目标 内部沟通 资源管理 产品实现 监视与测量
职责
培训 文件管理 内部审核 不合格 纠正与预防 管理评审
记录
环境方针 环境目标与指标 环境管理方案 信息交流 应急响应 法律与法规 环境初始评审 监视与测量
36
系统整合的优点
质量、环境、职业健康安全管理体系内部审核员培训教程.pptx
内审中常见的缺陷有：
2019-10-11
谢谢你的关注
31
a) 由没有受过培训的、无经验的人进行内部管理 体系审核；
b) 内部管理体系审核得不到实施； c) 流于形式； d) 覆盖范围不全； e) 审核策划不充分，计划安排不周全； f) 没有对不符合报告的跟踪； g) 没有在管理评审中进行对内审报告进行评审。
— 审核证据可包括：存在的客观事实，访 问的负有责任的人员的陈述；现有的文件记录。
— 审核证据应是事实描述，并可验证，不 含有任何个人推理或猜想的成份。
— 审核员应采用正当手段获得客观证据。
2019-10-11
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7
b）审核应对收到的证据根据审核准则进行 客观评价，以形成 审核发现。
— 审核发现：“将收集的审核证据对照审 核准则进行评价的结果”
质量、环境、职业健康安全 管理体系内部审核员 培训教程
中质协质量保证中心
2019-10-11
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1
目录
2019-10-11
第一章 概论 第一节 审核） 第二节 审核的分类 第三节 审核的特点 第四节 审核过程的活动 第五节 委托方和受审核方的职责
第二章 审核的策划和准备 第一节 审核的策划和准备 第二节 确定审核范围 第三节 文件审查 第四节 制定审核计划 第五节 编制审核文件
2019-10-11
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21
二、管理体系审核必须是一种正式的活动
1、外部审核根据合同进行，内部审核由组织 管理者授权；
2、管理体系审核有正式的程序和做法； 3、审核工作必须由经资格认可的人员进行。
2019-10-11
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22
三、管理体系审核是一种抽样的过程，存 在一定风险
2019-10-11
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31
a) 由没有受过培训的、无经验的人进行内部管理 体系审核；
b) 内部管理体系审核得不到实施； c) 流于形式； d) 覆盖范围不全； e) 审核策划不充分，计划安排不周全； f) 没有对不符合报告的跟踪； g) 没有在管理评审中进行对内审报告进行评审。
— 审核证据可包括：存在的客观事实，访 问的负有责任的人员的陈述；现有的文件记录。
— 审核证据应是事实描述，并可验证，不 含有任何个人推理或猜想的成份。
— 审核员应采用正当手段获得客观证据。
2019-10-11
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7
b）审核应对收到的证据根据审核准则进行 客观评价，以形成 审核发现。
— 审核发现：“将收集的审核证据对照审 核准则进行评价的结果”
质量、环境、职业健康安全 管理体系内部审核员 培训教程
中质协质量保证中心
2019-10-11
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第一章 概论 第一节 审核） 第二节 审核的分类 第三节 审核的特点 第四节 审核过程的活动 第五节 委托方和受审核方的职责
第二章 审核的策划和准备 第一节 审核的策划和准备 第二节 确定审核范围 第三节 文件审查 第四节 制定审核计划 第五节 编制审核文件
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二、管理体系审核必须是一种正式的活动
1、外部审核根据合同进行，内部审核由组织 管理者授权；
2、管理体系审核有正式的程序和做法； 3、审核工作必须由经资格认可的人员进行。
2019-10-11
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22
三、管理体系审核是一种抽样的过程，存 在一定风险
环境管理体系内审员培训教程(ppt-47页)
四日事件---五六十年代日本东部沿海四日市设立了多家 石油化工厂，这些工厂排放的含二氧化硫、金属粉尘的废气， 使许多居民患上哮喘等呼吸系统疾病而死亡。1967年，有些患 者不堪忍受痛苦而自杀，到1970年，患者已达500多人。
米糠油事件---1968年，日本九州爱知县一带在生产米糠 油过程中，由于生产失误，米糠油中混入了多氯联苯，致使 1400多人食用后中毒，4个月后，中毒者猛增到5000余人，并 有16人死亡。与此同时，用生产米糠油的副产品黑油做家禽饲 料，又使数十万只鸡死亡。
酸雨的分布 区域
大山深处的冶炼厂(云南)
图组：大气污染是酸雨形成的主要原因
图组：酸雨的危害
温室效应与气候变化
l）温室效应与温室气体
大气层中的某些微量组分，能使太阳的短波辐射透过 ，加热地面，而地面增温后所放出的热辐射，却被这些组 分吸收，使大气增温，这种现象称为温室效应。这些能使 地球大气增温的微量组分，称为温室气体。主要的温室气 体有CO2、CH4、N2O、CFC（氟氯烷烃）等。
在我国，大片酸雨区仍旧存在，主要分布于长江以南、青藏高 原以东地区及四川盆地。据1994年对77个城市的统计，降水PH年均 值低于5.6的占到了48.1％（1995年环境公报）。
2002年6月12日温州晚报报道，“省环境检测站资料显示：今 年以来我市降雨酸雨的频率已接近100%，温州市每年都有酸雨发生 ，近年酸雨频率趋密，每年给我市造成3亿多元的经济损失”。
由于人类活动产生的各种温室气体对全球的温室效应 所起作用的大小不同，其中CO2的作用占55％、CFC占24 ％、CH4占15％、N2O占6％，因此CO2的增加是造成全球 变暖的主要原因。
2）温室效应产生的气候变化
地球的大气本来就存在着温室效应，它使地球保持了一个适于人 类生存的正常温度环境。只是由于人类活动的规模越来越大，向大气 排放了过量的温室气体，使温室效应增强，从而在全球范围内引发了 一系列问题。
质量管理体系内部审核员培训教材.pptx
的衡量 核
查
再 發 防 止
A C
果 的衡量
計
決定
目的，
目標
劃
決定達成
P 目標的方法
D
教育、訓練
(為實施創條件)
落實
執行
執
行
何謂“系統”
❖ 用有機體做比喻
▪ 系統是跨“功能別”的，有如消化系統包含許多 “器官”
▪ 系統是：組織、職能、程序、流程與資源的整合 ▪ 系統是附屬於更高級的“生命體”之中，為生命體
质量管理体系
ISO/TS 16949 汽车行业质量管理体系标准 ISO 9000族标准 VDA 6.1 德国汽车行业质量管理体系标准
QS 9000 美国汽车行业质量管理体系标准 HACCP/ISO 15161 食品卫生安全质量管理体系标准 CMM/ISO 15504 软体成熟度与能力评估质量管理体系标准 ISO 17799 信息安全管理体系标准 ISO 13485 医疗器械生产企业质量管理体系标准
❖ ISO-9000品質管理系統，1987~
品质发展历程
何謂“品質” (2/3)
❖ 早期的品管專家: ▪ 品質是“適合於使用(Quality means fitness to use)”
❖ 牛津辭典: ▪ 品質是“優越的程度或水準(a degree or level of excellence)”
ISO的2856个技术机构技术活动的成果（产品）是“国际标 准”。ISO现已制定出国际标准共10300多个，主要涉及各行 各业各种产品（包括服务产品、知识产品等）的技术规范。
ISO制定出来的国际标准除了有规范的名称之外，还有编号， 编号的格式是：ISO+标准号+[杠+分标准号]+冒号+发布年号 （方括号中的内容可有可无），例如：ISO8402：1987、 ISO9000-1：1994等，分别是某一个标准的编号。
查
再 發 防 止
A C
果 的衡量
計
決定
目的，
目標
劃
決定達成
P 目標的方法
D
教育、訓練
(為實施創條件)
落實
執行
執
行
何謂“系統”
❖ 用有機體做比喻
▪ 系統是跨“功能別”的，有如消化系統包含許多 “器官”
▪ 系統是：組織、職能、程序、流程與資源的整合 ▪ 系統是附屬於更高級的“生命體”之中，為生命體
质量管理体系
ISO/TS 16949 汽车行业质量管理体系标准 ISO 9000族标准 VDA 6.1 德国汽车行业质量管理体系标准
QS 9000 美国汽车行业质量管理体系标准 HACCP/ISO 15161 食品卫生安全质量管理体系标准 CMM/ISO 15504 软体成熟度与能力评估质量管理体系标准 ISO 17799 信息安全管理体系标准 ISO 13485 医疗器械生产企业质量管理体系标准
❖ ISO-9000品質管理系統，1987~
品质发展历程
何謂“品質” (2/3)
❖ 早期的品管專家: ▪ 品質是“適合於使用(Quality means fitness to use)”
❖ 牛津辭典: ▪ 品質是“優越的程度或水準(a degree or level of excellence)”
ISO的2856个技术机构技术活动的成果（产品）是“国际标 准”。ISO现已制定出国际标准共10300多个，主要涉及各行 各业各种产品（包括服务产品、知识产品等）的技术规范。
ISO制定出来的国际标准除了有规范的名称之外，还有编号， 编号的格式是：ISO+标准号+[杠+分标准号]+冒号+发布年号 （方括号中的内容可有可无），例如：ISO8402：1987、 ISO9000-1：1994等，分别是某一个标准的编号。
质量、环境、职业健康安全管理体系内部审核员培训教程.pptx
— 审核证据可包括：存在的客观事实，访 问的负有责任的人员的陈述；现有的文件记录。
— 审核证据应是事实描述，并可验证，不 含有任何个人推理或猜想的成份。
— 审核员应采用正当手段获得客观证据。
2019年10-12
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7
b）审核应对收到的证据根据审核准则进行 客观评价，以形成 审核发现。
— 审核发现：“将收集的审核证据对照审 核准则进行评价的结果”
2019年10-12
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33
第四节 管理体系审核过程的活动
一、审核开始与准备审核阶段 1、确定审核时机； 2、组成审核组； 3、文件审查； 4、制订审核计划； 5、编制审核文件。
2019年10-12
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34
二、现场审核与审核报告阶段 （一）现场审核
1、首次会议； 2、现场审核； 3、审核组内部交流与汇总； 4、与受审核部门沟通。 （二）审核报告 1、审核组起草审核报告及附件； 2、末次会议审核组长宣布审核结果； 3、正式提交审核报告。
内审中常见的缺陷有：
2019年10-12
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a) 由没有受过培训的、无经验的人进行内部管理 体系审核；
b) 内部管理体系审核得不到实施； c) 流于形式； d) 覆盖范围不全； e) 审核策划不充分，计划安排不周全； f) 没有对不符合报告的跟踪； g) 没有在管理评审中进行对内审报告进行评审。
外部独立的组织派 出审核员
认证注册
相关方（顾客）定 的标准和运用法律
法规
管理体系标准；组织 的管理体系文件和 运用的法律法规，顾
客投诉等
审核范围
可扩展到所有内 部管理要求
限于相关方（顾客） 关注的标准及要求
— 审核证据应是事实描述，并可验证，不 含有任何个人推理或猜想的成份。
— 审核员应采用正当手段获得客观证据。
2019年10-12
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7
b）审核应对收到的证据根据审核准则进行 客观评价，以形成 审核发现。
— 审核发现：“将收集的审核证据对照审 核准则进行评价的结果”
2019年10-12
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33
第四节 管理体系审核过程的活动
一、审核开始与准备审核阶段 1、确定审核时机； 2、组成审核组； 3、文件审查； 4、制订审核计划； 5、编制审核文件。
2019年10-12
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二、现场审核与审核报告阶段 （一）现场审核
1、首次会议； 2、现场审核； 3、审核组内部交流与汇总； 4、与受审核部门沟通。 （二）审核报告 1、审核组起草审核报告及附件； 2、末次会议审核组长宣布审核结果； 3、正式提交审核报告。
内审中常见的缺陷有：
2019年10-12
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31
a) 由没有受过培训的、无经验的人进行内部管理 体系审核；
b) 内部管理体系审核得不到实施； c) 流于形式； d) 覆盖范围不全； e) 审核策划不充分，计划安排不周全； f) 没有对不符合报告的跟踪； g) 没有在管理评审中进行对内审报告进行评审。
外部独立的组织派 出审核员
认证注册
相关方（顾客）定 的标准和运用法律
法规
管理体系标准；组织 的管理体系文件和 运用的法律法规，顾
客投诉等
审核范围
可扩展到所有内 部管理要求
限于相关方（顾客） 关注的标准及要求
质量和环境管理体系内部审核员资格培训教材
+ 文件的使用者是企业本身，是为企业员工而 编写;
+ 审核员必须以企业的角度来评审质量、环境
文件体系是否健全、适宜和有效。
PPT文档演模板
质量和环境管理体系内部审核员资格 培训教材
管理体系文件简化整合的优点
+ 减轻使用者的负担、员工易于接受 + 减短流程周期、提供工作绩效（符合精益生
产精神） + 节省编写时间和维护资源 + 使用方便（培训、参阅、沟通） + 避免重复及矛盾的情况 + 便于整合、增改、评审
PPT文档演模板
质量和环境管理体系内部审核员资格 培训教材
审核的目的
客观评估明文规定的综合管理体系执行 的情形：
• 管理体系是否符合综合管理体系标准的要 求（符合性）
• 所有的管理规定、办法、作业指导书是否 被遵守执行（有效性）
• 执行的效果是否达到预定的目标（适宜性）
• 通过审核找出管理体系改进的机会。
管理 手册 程序文件 管理规定/操作指导书 表格、记录、文件簿、档案
PPT文档演模板
•表明意向及达到此目的的策略及方法
•说明由谁负责执行什么及什么情况下执行程序
•详细说明如何执行某些工作
•证明以按文件执行工作的证据
质量和环境管理体系内部审核员资格 培训教材
质量、环境管理体系审核
+ 审核:
为获得审核证据并对其进行客观评 价，经确定满足审核准则的程度所进行 的系统的、独立的并形成文件的过程。
PPT文档演模板
质量和环境管理体系内部审核员资格 培训教材
审核阶段
+ 计划 + 准备 + 执行 + 报告 + 效果跟进
+ 审核员必须以企业的角度来评审质量、环境
文件体系是否健全、适宜和有效。
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管理体系文件简化整合的优点
+ 减轻使用者的负担、员工易于接受 + 减短流程周期、提供工作绩效（符合精益生
产精神） + 节省编写时间和维护资源 + 使用方便（培训、参阅、沟通） + 避免重复及矛盾的情况 + 便于整合、增改、评审
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审核的目的
客观评估明文规定的综合管理体系执行 的情形：
• 管理体系是否符合综合管理体系标准的要 求（符合性）
• 所有的管理规定、办法、作业指导书是否 被遵守执行（有效性）
• 执行的效果是否达到预定的目标（适宜性）
• 通过审核找出管理体系改进的机会。
管理 手册 程序文件 管理规定/操作指导书 表格、记录、文件簿、档案
PPT文档演模板
•表明意向及达到此目的的策略及方法
•说明由谁负责执行什么及什么情况下执行程序
•详细说明如何执行某些工作
•证明以按文件执行工作的证据
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质量、环境管理体系审核
+ 审核:
为获得审核证据并对其进行客观评 价，经确定满足审核准则的程度所进行 的系统的、独立的并形成文件的过程。
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质量和环境管理体系内部审核员资格 培训教材
审核阶段
+ 计划 + 准备 + 执行 + 报告 + 效果跟进
质量管理体系内部审核培训教程(ppt43页).pptx
不符合条款：4.9 d) 严重程度：一般不合格项 理由：SOP规定湿度应为15－25%，过去一个月的 实测值为23－28%。
案例分析题
在审核一家塑料注塑厂时发现，SOP规定每小 时抽取5个样品进行过程检验。由生产部经理根据检 验结果决定有条件放行或把过去生产的产品进行挑 选。进一步审核时发现，记录上有连续3 – 5小时查 验出不合格品的现象。
不符合条款：4.9 d) 严重程度：一般不合格项 理由：首检和自检记录合格，但实测超差，测量记 录做假。
内审员考核要求
笔试要求：每人发一份标准，闭卷考试，不得讨论、 交谈。
总分100分，60分及格。其中笔试题占80%，课堂表 现占20%。
• 是非题：1分＊15题＝15% • 选择题：1分＊10题＝10% • 简答题：5分＊3题＝15% • 阐述题：10分＊2题＝20% • 案例分析：4分＊5题＝20% • 课堂表现、检查表的发布与讨论：20%
案例分析－简答题
1 内审的目的和依据是什么？ 2 质量管理体系审核的内容？ 3 质量管理体系审核有哪三个阶段，每个阶段的有哪些活动？ 4 什么是检查表？它的作用是什么？由谁编制？编制的依据是什么？
主要内容是什么？使用是应注意的问题？ 5 如何做到抽样的合理性？ 6 举例说明审核时的提问方式。 7 审核方式有哪几种，各有什么特点？ 8 首、末次会议的目的、主要内容？ 9 内审组长和内审员的职责？ 10 什么情况下判定不合格，怎样确定严重程度？ 11 审核报告的主要内容？ 12 对纠正措施进行跟踪和验证的目的是什么？ 13 说出至少10种统计方法。
1 质量管理体系文件：ISO9001、ISO9004、 TS16949、QS9000等。
2 与顾客的合同中规定的质量管理体系标准。 3 与认证机构商定的质量管理体系标准。
案例分析题
在审核一家塑料注塑厂时发现，SOP规定每小 时抽取5个样品进行过程检验。由生产部经理根据检 验结果决定有条件放行或把过去生产的产品进行挑 选。进一步审核时发现，记录上有连续3 – 5小时查 验出不合格品的现象。
不符合条款：4.9 d) 严重程度：一般不合格项 理由：首检和自检记录合格，但实测超差，测量记 录做假。
内审员考核要求
笔试要求：每人发一份标准，闭卷考试，不得讨论、 交谈。
总分100分，60分及格。其中笔试题占80%，课堂表 现占20%。
• 是非题：1分＊15题＝15% • 选择题：1分＊10题＝10% • 简答题：5分＊3题＝15% • 阐述题：10分＊2题＝20% • 案例分析：4分＊5题＝20% • 课堂表现、检查表的发布与讨论：20%
案例分析－简答题
1 内审的目的和依据是什么？ 2 质量管理体系审核的内容？ 3 质量管理体系审核有哪三个阶段，每个阶段的有哪些活动？ 4 什么是检查表？它的作用是什么？由谁编制？编制的依据是什么？
主要内容是什么？使用是应注意的问题？ 5 如何做到抽样的合理性？ 6 举例说明审核时的提问方式。 7 审核方式有哪几种，各有什么特点？ 8 首、末次会议的目的、主要内容？ 9 内审组长和内审员的职责？ 10 什么情况下判定不合格，怎样确定严重程度？ 11 审核报告的主要内容？ 12 对纠正措施进行跟踪和验证的目的是什么？ 13 说出至少10种统计方法。
1 质量管理体系文件：ISO9001、ISO9004、 TS16949、QS9000等。
2 与顾客的合同中规定的质量管理体系标准。 3 与认证机构商定的质量管理体系标准。
质量环境管理体系内审员培训教材(PPT 104页)
2020/7/19
第一部分
GB/T19001-2000 idt ISO9001：2000 GB/T24001-1996 idt ISO14001:1996
标准回顾
2020/7/19
第二部分
审核概论
2020/7/19
基本定义（1）
质量/环境审核：客观地获取证据并予以评价，以
判断特定的质量/环境活动、事件、状况、管理体系， 或有关上述事项的信息是否符合审核准则的一个系统 化，并形成文件的验证过程，包括将这一过程的结果 呈报委托方；
质量/环境审核员：具备从事质量/环境审核资格
的人员；
技术专家：为审核提供专门知识与技能，但不以审
核员身份参加工作的人员
2020/7/19
基本定义（3）
审核准则：审核员用来同所收集到的关于主题事项
的审核证据进行比较的方针、惯例、程序或要求；
审核证据：关于事实的可验证的信息、记录或陈述； 审核分析：将收集的审核证据与商定的审核准则进
认可机构：具有国家授权从事资格认可的权威机构。 质量/环境管理体系认证机构：认证机构是具备一
定的能力和资格，根据颁布的质量/环境管理体系标准 和体系所要求的其它辅助文件对组织的质量/环境管理 体系进行认证的第三方机构（即与受审核方无任何利 益关系的机构）。
2020/7/19
环境审核的分类
应负责任审核； 环境行为符合性审核； 清洁生产审核； 环境标志审核； 废物最小化审核； 环境管理体系审核；
核计划 例行审核，一般用分散式审核，月审、集中审核，所有部门和所有要素的现
年覆盖
场审核
本量及深 时间充裕，样本量较多，审核可以较 时间较短，样本量及深度相对较小
深
末次会议 不正规，比较简短
第一部分
GB/T19001-2000 idt ISO9001：2000 GB/T24001-1996 idt ISO14001:1996
标准回顾
2020/7/19
第二部分
审核概论
2020/7/19
基本定义（1）
质量/环境审核：客观地获取证据并予以评价，以
判断特定的质量/环境活动、事件、状况、管理体系， 或有关上述事项的信息是否符合审核准则的一个系统 化，并形成文件的验证过程，包括将这一过程的结果 呈报委托方；
质量/环境审核员：具备从事质量/环境审核资格
的人员；
技术专家：为审核提供专门知识与技能，但不以审
核员身份参加工作的人员
2020/7/19
基本定义（3）
审核准则：审核员用来同所收集到的关于主题事项
的审核证据进行比较的方针、惯例、程序或要求；
审核证据：关于事实的可验证的信息、记录或陈述； 审核分析：将收集的审核证据与商定的审核准则进
认可机构：具有国家授权从事资格认可的权威机构。 质量/环境管理体系认证机构：认证机构是具备一
定的能力和资格，根据颁布的质量/环境管理体系标准 和体系所要求的其它辅助文件对组织的质量/环境管理 体系进行认证的第三方机构（即与受审核方无任何利 益关系的机构）。
2020/7/19
环境审核的分类
应负责任审核； 环境行为符合性审核； 清洁生产审核； 环境标志审核； 废物最小化审核； 环境管理体系审核；
核计划 例行审核，一般用分散式审核，月审、集中审核，所有部门和所有要素的现
年覆盖
场审核
本量及深 时间充裕，样本量较多，审核可以较 时间较短，样本量及深度相对较小
深
末次会议 不正规，比较简短
质量、环境管理体系内部审核员培训(ppt 88)
〔次〕
干擾頻 率
78
9 10
時間〔時〕
11 12
13 14
15 16 17 18 19
工作與體力配合的情況
工作要求與體力水準
5
4
一開
3
始就做
最重要
的工作
2
1
生產力高 的時間
9:00 10:00 11:00 12:00 1:00 2:00 工作時間
3:00 4:00 5:00
注：陰影部分表示在工作與體力水準配合的情況下，生產力會顯著提高
做些什麼？
Байду номын сангаас
Group Discussion
在辦公室內時間損耗的主要 原因為何?
時間損耗原因
1. 干擾 2. 等待 3. 同事間的需求與輔助需求 4. 溝通不良 5. 授權不足 6. 組織／制度的障礙 7. 他人的錯誤 8. 優先順序的衝突 9. 工作情緒與情境 10. 完美主義 11. 會議
日干擾圖
– 想想看你有什麼長期目標 – 想想看人生中最重要的人際關係是什麼 – 想想看你最希望有什麼貢獻 – 重新思索你最希望得到的感受是什麼？平和, 信心,
快樂, 或是．．． – 列出你認為最重要的三, 四件事 – 假設你只有六個月的生命，想想這星期內你要做些
什麼？ – 假設你有至少三, 四十年的生命，這星期內你又要
不合理的時間配置
I.
45% 處理危機
II 5%
IV
15% II.
35%
明智的時間配置
I
1.重要的事情著重在 Plan
Plan 著重在 Do
Do 著重在 Check
Check 著重在 Action
2.重要的事情要逐漸地交給
干擾頻 率
78
9 10
時間〔時〕
11 12
13 14
15 16 17 18 19
工作與體力配合的情況
工作要求與體力水準
5
4
一開
3
始就做
最重要
的工作
2
1
生產力高 的時間
9:00 10:00 11:00 12:00 1:00 2:00 工作時間
3:00 4:00 5:00
注：陰影部分表示在工作與體力水準配合的情況下，生產力會顯著提高
做些什麼？
Байду номын сангаас
Group Discussion
在辦公室內時間損耗的主要 原因為何?
時間損耗原因
1. 干擾 2. 等待 3. 同事間的需求與輔助需求 4. 溝通不良 5. 授權不足 6. 組織／制度的障礙 7. 他人的錯誤 8. 優先順序的衝突 9. 工作情緒與情境 10. 完美主義 11. 會議
日干擾圖
– 想想看你有什麼長期目標 – 想想看人生中最重要的人際關係是什麼 – 想想看你最希望有什麼貢獻 – 重新思索你最希望得到的感受是什麼？平和, 信心,
快樂, 或是．．． – 列出你認為最重要的三, 四件事 – 假設你只有六個月的生命，想想這星期內你要做些
什麼？ – 假設你有至少三, 四十年的生命，這星期內你又要
不合理的時間配置
I.
45% 處理危機
II 5%
IV
15% II.
35%
明智的時間配置
I
1.重要的事情著重在 Plan
Plan 著重在 Do
Do 著重在 Check
Check 著重在 Action
2.重要的事情要逐漸地交給
质量管理体系内审员培训(PPT215页).pptx
CMD.MQZ
31
4）程序
❖ （兰P9 3.4.5）
❖ “为进行某项活动或过程所规定的途径”
❖ 内容：5W＋1H
❖ What 做什么？ ❖ Who 谁做？ ❖ Where 何地？ ❖ When 何时？ ❖ Why 为什么？ ❖ How 如何做？
❖ 涉及：目的、范围、职责、工作流程、使用的文件、 材料、记录…可形成文件也可不形成文件
2020/12/13
CMD.MQZ
13
（3）全员参与
❖ 各级人员都是组织之本 ❖ 只有充分参与才能发挥才干，带来效益
2020/12/13
CMD.MQZ
14
（4）过程方法
❖ 兰 p13 3.4.1
❖ 过程——
❖ “一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动 ” 过程方法 0287标准P4
❖ 系统识别、管理企业所管理的过程及过程之间的相互作用，鼓励组织在逮立实施 和攺进体系时，采用过程方法
质量管理原则
选择和使用指南
小型企业的应用
2020/12/13
CMD.MQZ
7
2、实施ISO 9000族标准的意义
❖ （学员手册P9）一般了解
1. 提高产品质量 2. 消除技术壁垒、促进国际贸易 3. 持续改进，增强信任，使社会供应链进
入良性发展状态 4. 提高组织素质，增强运作能力
2020/12/13
CMD.MQZ
8
3、ISO 9000族的发展
❖ 1987年 第一版 6个标准 9000系列
❖ 1994年 第二版 24个标准 9000族
❖ 2000年 第三版 变革性修改 4个核 心标准
❖ 2005年 第四版 变化不大,基础知识 方面更准确,增加了三个术语,加了几个 注等(19001-08版前言)
质量体系内部审核员培训课件.pptx
1. 依據某一質量體系標準來評價組織自身的質量 體系；
2. 驗證組織自身的質量體系是否持續滿足規定的 要求并且正在運行；
3. 作為一種重要的管理手段和自我改進的機制， 及時發現問題，采取糾正措施或預防措施，使 體系不斷完善，不斷改進。
4. 在外部審核前作好準備
2020/7/22
質量管理體系內部審核員培訓
及的產品範圍
2020/7/22
質量管理體系內部審核員培訓
(吳道生)
11
第一章：審核概述
審核的時機：
1. 常規審核： ➢ 按預先編製的審核計劃進行，如年度審核計劃； ➢ 質量體系建立并試運行一段時間之後； 2. 特殊情況下的追加審核： ➢ 發生了嚴重的質量問題或客戶有重大投訴； ➢ 組織的領導層、隸屬關系、內部機構、產品、質量方針
質量體系內部審核員培訓！
Sun Keung Printing Factory 新強印刷廠
2020/7/22
制作:吳道生
1
ISO前言
什麼是ISO：
全名是國際標准組織，於1947年成立，總部設在 瑞士首都日內瓦，是由100多個國家的標准局組成 的世界性組織，是一個旨在消除國際間貿易壁壘 促進國際貿易而推進國際標准的機構，由180個技 術委員會組成。
技巧
2020/7/22
質量管理體系內部審核員培訓
(吳道生)
3
第一章：審核概述
什麼叫質量體系審核：
确定質量體系的活動和其有關結果是否符合有 關標準和文件；質量體系文件中的各項規定是 否得到有效的貫徹并適合于達到質量目標的系 統的、獨立的審查
特點：
就其審核內容來說是其“符合性”、“有效性” 和“適合性”；就其審核方式來說是其“系統 性”和“獨立性”
2. 驗證組織自身的質量體系是否持續滿足規定的 要求并且正在運行；
3. 作為一種重要的管理手段和自我改進的機制， 及時發現問題，采取糾正措施或預防措施，使 體系不斷完善，不斷改進。
4. 在外部審核前作好準備
2020/7/22
質量管理體系內部審核員培訓
及的產品範圍
2020/7/22
質量管理體系內部審核員培訓
(吳道生)
11
第一章：審核概述
審核的時機：
1. 常規審核： ➢ 按預先編製的審核計劃進行，如年度審核計劃； ➢ 質量體系建立并試運行一段時間之後； 2. 特殊情況下的追加審核： ➢ 發生了嚴重的質量問題或客戶有重大投訴； ➢ 組織的領導層、隸屬關系、內部機構、產品、質量方針
質量體系內部審核員培訓！
Sun Keung Printing Factory 新強印刷廠
2020/7/22
制作:吳道生
1
ISO前言
什麼是ISO：
全名是國際標准組織，於1947年成立，總部設在 瑞士首都日內瓦，是由100多個國家的標准局組成 的世界性組織，是一個旨在消除國際間貿易壁壘 促進國際貿易而推進國際標准的機構，由180個技 術委員會組成。
技巧
2020/7/22
質量管理體系內部審核員培訓
(吳道生)
3
第一章：審核概述
什麼叫質量體系審核：
确定質量體系的活動和其有關結果是否符合有 關標準和文件；質量體系文件中的各項規定是 否得到有效的貫徹并適合于達到質量目標的系 統的、獨立的審查
特點：
就其審核內容來說是其“符合性”、“有效性” 和“適合性”；就其審核方式來說是其“系統 性”和“獨立性”
质量、环境管理体系内审员培训教材55页PPT
41、学问是异常珍贵的东西，从任何源泉吸 收都不可耻。——阿卜·日·法拉兹
42、只有在人群中间，才能认识自 己。——德国
43、重复别人所说的话，只需要教育； 而要挑战别人所说的话，则需要头脑。—— 玛丽折不饶。——贝多芬
45、自己的饭量自己知道。——苏联
质量、环境管理体系内审员培训教材
16、人民应该为法律而战斗，就像为 了城墙 而战斗 一样。 ——赫 拉克利 特 17、人类对于不公正的行为加以指责 ，并非 因为他 们愿意 做出这 种行为 ，而是 惟恐自 己会成 为这种 行为的 牺牲者 。—— 柏拉图 18、制定法律法令，就是为了不让强 者做什 么事都 横行霸 道。— —奥维 德 19、法律是社会的习惯和思想的结晶 。—— 托·伍·威尔逊 20、人们嘴上挂着的法律，其真实含 义是财 富。— —爱献 生
质量管理体系内部审核员培训教材(ppt 121页)
对产品/产品组及其过程的 质量能力进行评定
过程流程，控制计划，过程 的调整数据，检验指导书
对产品的质量特性进 行评定
设计记录(如图纸)， 技术规范，工程标准 等
质量管理体系全过程 产品诞生过程/批量生产 服务诞生过程/服务的实施
产品或服务
审核关注点 过程
控制
结果
审核记录 内审员要求
审核记录，审核报告， 审核记录，审核报告，不符
8.2.2.2 过程审核 组织应对产品实现和生产过程进行审
核，以确定过程性能的有效性。
15
—— 过程审核的目的 1）验证控制计划的内容，作业指导书的内容等是否跟现场作业一致； 2）验证生产现场所制定的质量目标是否达到； 3）验证过程能力是否达到规定要求； 4）评价各种活动及相关结果的有效性。
—— 过程审核类别 1）新产品试生产过程的过程审核。 此过程审核由审核员根据新产品开发的要求，制定过程审核计划， 具体时间建议参照APQP计划表执行。
Байду номын сангаас
内审员验证后签字为：已学
考虑拟审核的过程和区域的状况和重要性 习。
以及以往审核的结果，应对审核方案进行策划。
应规定审核的准则、范围、频次和方法。审核 员的选择和审核的实施应确保审核过程的客观 性和公正性。审核员不应审核自己的工作。
2、某工厂在对内部质量管理体 系进行审核时，针对不同部门，
策划和实施审核以及报告结果和保持记录的 组成审核组。在对四车间审核 职责和要求应在形成文件的程序中做出规定。 时，由质量办主任任审核组长，
10
第二章
管理体系评价标谁
• ISO/TS16949:2002《质量管理体系—汽车 行业生产件与相关服务件的组织实施 ISO9001:2000的特殊要求》是质量管理体 系审核的重要依据。
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+ 作为审核员之引导及备忘 + 审核的客观证据 + 减少笔记时间 + 帮助准备审核结束会议 + 帮助撰写内部审核报告 + 真实的记录
• 通过审核找出管理体系改进的机会。
12
+ 计划
+ 准备
报告
+ 执行
10%
+ 报告
+ 效果跟进
执行
40%
跟进 10%
准备 40%
13
失败的准备，就是准备失败 fail to prepare is prepare to fail
14
审核计划/准备阶段: 年度内审计划 目的：1.确保内审有计划的进行
内审员资格培训课程
1.组织质量、环境管理体系的第一方、第二方、 第三方审核的作用，异同内容；
2.了解如何编制内部审核计划表、日程表、检查 表、内部审核报告及相关基本作业；
3.掌握对质量、环境管理体系进行内部审核的方 法和技巧.
4.了解内审员应具备的基本能力，为组织内部 实施与持续提升质量、环境管理管理体系 水平和绩效提供保障.
➢ 2.追加审核—在特殊情况下增加的审核
一般在组织体系，管理结构，产品结构，管理方针、 目标发生重大变化时外审（第二、三方审核前）
16
+ 内部质量、环境管理体系审核流程示例：
17
+ 审核小组的组成及分工
+ 审核小组组成 + --审核组长 + --审核员 + 应是培训合格内审员---是审核组正式成员
20
检查表的设计 + --应反映过程方法、体现 PDCA循环，审核流程应清楚 + --将管理手册及其支持性文件的要求作为审核要点 + --选择典型的质量问题（如老大难问题）作为审核要点 + --结合受审部门特点/新情况确定审核要点
检查表的编制和应用 --由审核组长按审核计划分工编制，管理代表审查确认 --可以编制定型的检查清单，每次审核再根据具体审核任务 加 以增删应用 --审核时原则上按检查表，有新情况需调整时要经组长同意 --作为备忘使用，而不要出示给受审方逐项核对 --根据检查表审核，符合与不符合两方面均要如实作好客观记录
专家/实习内审员/顾问师--非正式成员
备注：1.具备与受审核方有关的相应的知识和能力
2.经过培训并认可的。
• 编制检查表 • 内审不合格报告
18
➢ 审核的依据（准则）
• 质量、环境管理体系标准的要求 • 公司的质量、环境管理体系文件的要求 • 相关方、顾客的要求及法律法规方面的要求 • 以往的审核结果及其纠正措施 • 管理体系变更情况等。
Eg: ISO9001&ISO14001
+ 联合审核—当两个或两个以上的审核机构 合作，共同审核一个受审核方时
+ Eg:美国RAB认可委托EQAICC认证机构 &中国CNAB认可委托DAS认证机构
11
客观评估明文规定的综合管理体系执行 的情形： • 管理体系是否符合综合管理体系标准的要 求（符合性） • 所有的管理规定、办法、作业指导书是否 被遵守执行（有效性） • 执行的效果是否达到预定的目标（适宜性）
+ 文件的使用者是企业本身，是为企业员工而 编写;
+ 审核员必须以企业的角度来评审质量、环境
文件体系是否健全、适宜和有效。
4
+ 减轻使用者的负担、员工易于接受 + 减短流程周期、提供工作绩效（符合精益生
产精神） + 节省编写时间和维护资源 + 使用方便（培训、参阅、沟通） + 避免重复及矛盾的情况 + 便于整合、增改、评审
为获得审核证据并对其进行客观评 价，经确定满足审核准则的程度所进行 的系统的、独立的并形成文件的过程。
8
符合性（文件是否符合标准和行业要求） 有效性（有否按文件要求去做） 达标性（有无达到预定目标） 系统性（是否从全局着眼有计划的进行） 独立性（有无体现客观、公正、公平）
9
+ 第一方审核—内部审核 由公司内部进行的审核，自已审自已
性、使用文件的人数等原因而订 + 由同一职位执行不同性质的工作可整合在一起 + 沟通！沟通！再沟通！！
6
管理 手册
程序文件 管理规定/操作指导书 表格、记录、文件簿、档案
表明意向及达到此目的的策略及方法
说明由谁负责执行什么及什么情况下执行程序
详细说明如何执行某些工作 证明以按文件执行工作的证据
7
+ 审核:
5
+ 避免多层次的结构（可以在一阶文件中说明的流程， 便不要编写二阶文件），简化编码系统
+ 各部门相同性质的作业用统一的程序，统一的表格 （减少流程及表单的份数）
+ 去掉只产生记录而对运做没有潜在或实际效果的程序 （从未分析、反馈到运作体系中去的记录）
+ 多用流程图及表单，少用文字叙述 + 考虑指令、说明及记录表单合一 + 文件复杂的程度依员工素质、培训效果、员工的流动
2.便于管理、监督和控制内审工作
审核计划：审核组长编制，管理者代表批准. 目的：1.对外，使受审核方做好准备
2.对内，审核组内部分工 3.确保审核有目的，按要求进行，时间和进 度的控制。
15
➢ 审核时机 ➢ 1.常规审核—按预定的时间进行
（如:年度内部审核计划）；
✓ 集中全面的对所有部门或所有过程进行审核或分 散流动式进行审核
+ 第二方审核—外部审核 由组织的相关方（如顾客）或由其他人 员以相关方的名义进行
+ 第三方审核（独立）—外部审核 由外部独立的组织进行；提供符合要求 （如ISO14001:2004)的认证或注册 （如ISO9001:2000)的认证或注册
10
+ 一体化审核—当一个以上的管理体系被 一起审核时，称之为“一体化审核”
2
■ISO19011：2002质量和或（环境）管理体系 审核指南
■ ISO14001：2004/GB/T24001：2004环境管理 体系要求及使用指南
■ GB/T19001：2000/ISO9001：2000质量管理体 系 – 规范
■公司内部质量、环境管理体系文件、法规、 相关方具体要求.
3
+ ISO从未对文件的结构或形式有任何固定的要 求（文件体系应描述质量、环境管理体系的 核心要素及其相互关系，并为文件提供查询 指引）;
19
+ 使用检查表的目的
--实现审核的专业化、规范化 --确保审核按计划按目标进行 --落实审核的抽样方案 --作为记录存档，证实审核的可行性
+ 检查内容 --查什么（审核要点） 查—法规、文件、记录、资质；抽样数量（3-12） --如何查—审核方法 问--询问单位主管及责任人员 看--现场、标识、操作
• 通过审核找出管理体系改进的机会。
12
+ 计划
+ 准备
报告
+ 执行
10%
+ 报告
+ 效果跟进
执行
40%
跟进 10%
准备 40%
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失败的准备，就是准备失败 fail to prepare is prepare to fail
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审核计划/准备阶段: 年度内审计划 目的：1.确保内审有计划的进行
内审员资格培训课程
1.组织质量、环境管理体系的第一方、第二方、 第三方审核的作用，异同内容；
2.了解如何编制内部审核计划表、日程表、检查 表、内部审核报告及相关基本作业；
3.掌握对质量、环境管理体系进行内部审核的方 法和技巧.
4.了解内审员应具备的基本能力，为组织内部 实施与持续提升质量、环境管理管理体系 水平和绩效提供保障.
➢ 2.追加审核—在特殊情况下增加的审核
一般在组织体系，管理结构，产品结构，管理方针、 目标发生重大变化时外审（第二、三方审核前）
16
+ 内部质量、环境管理体系审核流程示例：
17
+ 审核小组的组成及分工
+ 审核小组组成 + --审核组长 + --审核员 + 应是培训合格内审员---是审核组正式成员
20
检查表的设计 + --应反映过程方法、体现 PDCA循环，审核流程应清楚 + --将管理手册及其支持性文件的要求作为审核要点 + --选择典型的质量问题（如老大难问题）作为审核要点 + --结合受审部门特点/新情况确定审核要点
检查表的编制和应用 --由审核组长按审核计划分工编制，管理代表审查确认 --可以编制定型的检查清单，每次审核再根据具体审核任务 加 以增删应用 --审核时原则上按检查表，有新情况需调整时要经组长同意 --作为备忘使用，而不要出示给受审方逐项核对 --根据检查表审核，符合与不符合两方面均要如实作好客观记录
专家/实习内审员/顾问师--非正式成员
备注：1.具备与受审核方有关的相应的知识和能力
2.经过培训并认可的。
• 编制检查表 • 内审不合格报告
18
➢ 审核的依据（准则）
• 质量、环境管理体系标准的要求 • 公司的质量、环境管理体系文件的要求 • 相关方、顾客的要求及法律法规方面的要求 • 以往的审核结果及其纠正措施 • 管理体系变更情况等。
Eg: ISO9001&ISO14001
+ 联合审核—当两个或两个以上的审核机构 合作，共同审核一个受审核方时
+ Eg:美国RAB认可委托EQAICC认证机构 &中国CNAB认可委托DAS认证机构
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客观评估明文规定的综合管理体系执行 的情形： • 管理体系是否符合综合管理体系标准的要 求（符合性） • 所有的管理规定、办法、作业指导书是否 被遵守执行（有效性） • 执行的效果是否达到预定的目标（适宜性）
+ 文件的使用者是企业本身，是为企业员工而 编写;
+ 审核员必须以企业的角度来评审质量、环境
文件体系是否健全、适宜和有效。
4
+ 减轻使用者的负担、员工易于接受 + 减短流程周期、提供工作绩效（符合精益生
产精神） + 节省编写时间和维护资源 + 使用方便（培训、参阅、沟通） + 避免重复及矛盾的情况 + 便于整合、增改、评审
为获得审核证据并对其进行客观评 价，经确定满足审核准则的程度所进行 的系统的、独立的并形成文件的过程。
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符合性（文件是否符合标准和行业要求） 有效性（有否按文件要求去做） 达标性（有无达到预定目标） 系统性（是否从全局着眼有计划的进行） 独立性（有无体现客观、公正、公平）
9
+ 第一方审核—内部审核 由公司内部进行的审核，自已审自已
性、使用文件的人数等原因而订 + 由同一职位执行不同性质的工作可整合在一起 + 沟通！沟通！再沟通！！
6
管理 手册
程序文件 管理规定/操作指导书 表格、记录、文件簿、档案
表明意向及达到此目的的策略及方法
说明由谁负责执行什么及什么情况下执行程序
详细说明如何执行某些工作 证明以按文件执行工作的证据
7
+ 审核:
5
+ 避免多层次的结构（可以在一阶文件中说明的流程， 便不要编写二阶文件），简化编码系统
+ 各部门相同性质的作业用统一的程序，统一的表格 （减少流程及表单的份数）
+ 去掉只产生记录而对运做没有潜在或实际效果的程序 （从未分析、反馈到运作体系中去的记录）
+ 多用流程图及表单，少用文字叙述 + 考虑指令、说明及记录表单合一 + 文件复杂的程度依员工素质、培训效果、员工的流动
2.便于管理、监督和控制内审工作
审核计划：审核组长编制，管理者代表批准. 目的：1.对外，使受审核方做好准备
2.对内，审核组内部分工 3.确保审核有目的，按要求进行，时间和进 度的控制。
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➢ 审核时机 ➢ 1.常规审核—按预定的时间进行
（如:年度内部审核计划）；
✓ 集中全面的对所有部门或所有过程进行审核或分 散流动式进行审核
+ 第二方审核—外部审核 由组织的相关方（如顾客）或由其他人 员以相关方的名义进行
+ 第三方审核（独立）—外部审核 由外部独立的组织进行；提供符合要求 （如ISO14001:2004)的认证或注册 （如ISO9001:2000)的认证或注册
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+ 一体化审核—当一个以上的管理体系被 一起审核时，称之为“一体化审核”
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■ISO19011：2002质量和或（环境）管理体系 审核指南
■ ISO14001：2004/GB/T24001：2004环境管理 体系要求及使用指南
■ GB/T19001：2000/ISO9001：2000质量管理体 系 – 规范
■公司内部质量、环境管理体系文件、法规、 相关方具体要求.
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+ ISO从未对文件的结构或形式有任何固定的要 求（文件体系应描述质量、环境管理体系的 核心要素及其相互关系，并为文件提供查询 指引）;
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+ 使用检查表的目的
--实现审核的专业化、规范化 --确保审核按计划按目标进行 --落实审核的抽样方案 --作为记录存档，证实审核的可行性
+ 检查内容 --查什么（审核要点） 查—法规、文件、记录、资质；抽样数量（3-12） --如何查—审核方法 问--询问单位主管及责任人员 看--现场、标识、操作