医院自体外周干细胞动员,采集及冻存知情同意书模板

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供者冻存干细胞淋巴细胞输注知情同意书

供者冻存干细胞淋巴细胞输注知情同意书
1.我理解任何手术都存在风险。
2.我理解任何所用药物都可能产生副作用,包括轻度的恶心、皮疹等症状到严重的过敏性休克,甚至危及生命。
3.冻存干细胞解冻复苏过程中可能出现冻存袋破裂,存在污染可能,需弃置;
4.我理解此手术存在以下并发症和风险:
1)输注无效;
2)输注后出现严重移植物抗宿主病或移植物抗宿主病加重:需使用免疫抑制剂防治;
供者冻存干细胞淋巴细胞输注知情同意书
____________医院
供者冻存干细胞/淋巴细胞输注知情同意书
患者姓名
性别
年龄
病历号
疾病介绍和治疗建议
医生已告知我需要进行_________________________________________________术。
供者外周干细胞(或淋巴细胞)输注适应证:
_______________________________________________________________________________
_______________________________________________________________________________
我授权医师对操作涉及的病变器官、组织、标本及影像资料等进行处置,包括病理学检查、细胞学检查、科学研究和医疗废物处理等。
我已如实向医生告知我的所有病情,如有隐瞒,一切后果自负。
患者签名___________________________签名日期_________年_________月_________日身份证号___________________________联系电话_____________________________________
________________________________________________________________________________

医院知情同意书-自体骨髓外周血造血干细胞移植AST患者知情同意书

医院知情同意书-自体骨髓外周血造血干细胞移植AST患者知情同意书
我理解我的诊治需要多位医生共同进行。
我并未得到诊治百分之百成功的许诺。
我授权医师对诊治切除的病变器官、组织或标本进行处置,包括病理学检查、细胞学检查和医疗废物处理等。
患者签名签名日期年月日
如果患者无法签署知情同意书,请其授权的亲属在此签名:
患者授权亲属签名与患者关系签名日期年月日
医生陈述
我已经告知患者将要进行的诊治方式、此次治疗及诊治后可能发生的并发症和风险、可能存在的其它治疗方法并且解答了患者关于此次诊治的相关问题。
<3>.预处理方案为:,移植物来源为:。
5.AST的一般流程:
<1>.患者药浴,进入洁净室,行中心静脉插管。
<2>.进行移植前预处理(方案如上所述)。
<3>.按常规进行自体骨髓和/或外周血造血干细胞输注。
<4>.防治脏器损害、感染。
<5>.残存白血病监测、免疫重建、远期合并症的防治与随访。
6.AST后的效果:预计非复发死亡率约10%左右;AST后白血病复发率约50%左右;AST后多发性骨髓瘤复发率90%以上。
特殊风险或主要高危因素
我理解根据我个人的病情,我可能出现未包括在上述所交待并发症以外的风险:
一旦发生上述风险和意外,医生会采取积极应对措施。
患者知情选择
我的医生已经告知我将要进行的诊治方式、此次诊治及诊治后可能发生的并发症和风险、可能存在的其它治疗方法并且解答了我关于此次诊治的相关问题。
我同意在诊治中医生可以根据我的病情对我的诊治方式做出调整。
4)未植入/植入不良;
5)复发:HSCT后血液病仍存在复发风险。相应措施包括:定期随访;维持治疗(包括,化疗);免疫治疗(IL-II;CIK等);二次自体移植等;异基因移植;

知情同意书模板

知情同意书模板

知情同意书模板知情同意书模板研究题目:申办方:知情同意书版本号:,版本日期:尊敬的:您将被邀请参加一项临床试验。

在决定是否参加之前,请您仔细阅读这份知情同意书。

这份文件向您阐述了研究目的、步骤、给您带来的益处、您要承担的风险、不适和研究主要事项,同时也向您阐述了可供您选择的其他治疗方法以及您有权利在任何时候退出研究。

对知情同意书如有任何疑问请向负责该项试验的研究医生提出。

您的签名不会使您丧失任何合法权益,签字后的知情同意书原件将保留在研究者处,另一份副本由您自己留存。

1.研究背景是什么?说明:包括该药国内、国外研究进展语言要求通俗易懂。

2.试验目的是什么?说明:评价新药治疗疾病的安全性及有效性3.试验如何使用?说明:告知药物剂量及给药方法,用药禁忌等4.我一定要参加此项试验吗?是否参加此项研究完全出于您的自愿,假如您决定参加,您将被要求签署知情同意书并且会获得此知情同意书的副本。

如果您参加了此项研究,您仍可以随时要求退出,若您退出不会影响您的标准治疗5.如果我参加研究,将会发生什么?说明:请告知受试者如下信息:此项试验会持续多久(如果与上一项时间不同的话)?预期参加的受试者人数?试验分为几组,是否随机分组,分到每一组的概率,是否为盲法等,以上术语请用通俗易懂的语言解释此项试验受试者需要参与多长时间?需要多久来一次医院做访视?访视会花多长时间?每次访视会做哪些检查(如血液检查、_光等)?病人的责任?(如告知他们几点钟来医院?是否需要空腹等)对于以上条目最好画个简单的示图,使受试者对每次访视一目了然。

6.如果参加研究,我需要做什么?说明:请告知受试者:参加此项试验是否需要严格控制生活方式?试验期间是否有饮食限制?是否可以饮酒?是否可以参加运动?有哪些禁忌用药?是否需要终止之前的治疗?是否需要避孕,如果试验期间怀孕了怎么办?告知受试者必须有规律地使用试验产品。

7.如果不参加此项试验,我是否有其他治疗选择?如果不参加此项试验,您可以说明:请告知受试者如果不参加此项研究,对于疾病的治疗可以有哪些选择8.参加试验可能出现哪些副作用、风险以及不适?参加试验可能会出现如下不良反应:,如果发生了不良反应,请及时告知本试验的研究医生并寻求医生的建议和帮助。

骨髓和(或)外周血造血干细胞移植(HSCT)知情同意书

骨髓和(或)外周血造血干细胞移植(HSCT)知情同意书
3)患者查体无HSCT的禁忌证,符合HSCT要求;
4)有可以采用的造血干细胞来源及必要的经济支持。
5.HSCT前的准备:
1)已对患者病情进行评估,已完成供者及患者查体,并再次确认HSCT的适应证及移植时机;
____2)根据需要对患者、供者及其家属提供必要的指导;
3)患者与供者关系:___________,HLA相合情况:__________相合;
2)骨髓或外周血造血干细胞输注过程中可能会发生过敏反应和急性左心力衰竭;预防措施为输注前应用抗过敏药物、监测出入量及控制输液速度;
3)感染:接受移植患者属免疫功能低下人群,易患各种病原导致的感染,内源性病原可活化为活动性感染。感染的临床表现不典型,不同于免疫功能正常病人,病情变化快,抗感染治疗难度大。各种抗感染药物及支持措施的应用大大改进了疗效,但重度感染仍可危及生命;
1.骨髓和(或)外周血造血干细胞移植(以下简称HSCT)术前讨论参加人员:________________________
__________________________________________________________________________________________
骨髓和(或)外周血造血干细胞移植(HSCT)
知情同意书
____________医院
骨髓和(或)外周血造血干细胞移植(HSCபைடு நூலகம்)知情同意书
患者姓名
性别
年龄
病历号
疾病介绍和治疗建议
医生已告知我需要进行______________________________________________治疗。
治疗的适应证及术前准备一般流程:
4)移植物抗宿主病(GVHD):异基因移植急性GVHD发生率为50%~70%,重度GVHD_死亡率较高。慢性GVHD对生活质量有一定影响,少数严重者可危及生命。抗GVHD措施包括各种免疫抑制剂、相关感染防治措施和支持治疗;

自体骨髓外周血造血干细胞移植(ASCT)知情同意书

自体骨髓外周血造血干细胞移植(ASCT)知情同意书
_______________________________________________________________________________
_______________________________________________________________________________
一旦发生上述风险和意外,医生会采取积极应对措施。
患者知情选择
我的医生已经告知我将要进行的诊治方式、此次诊治及诊治后可能发生的并发症和风险、可能存在的其他治疗方法并且向我解答了关于此次诊治的相关问题。
我同意在诊治中医生可以根据我的病情对我的诊治方式作出调整。
我理解我的诊治需要多位医生共同进行。
我并未得到诊治百分之百成功的许诺。
2)骨髓或外周血造血干细胞输注过程中可能会发生过敏反应和急性左心力衰竭竭;预防措施为输注前应用抗过敏药物、监测出入量及控制输液速度;
3)感染:接受移植患者属免疫功能低下人群,易患各种病原导致的感染,内源性病原可活化为活动性感染。感染的临床表现不典型,不同于免疫功能正常病人,病情变化快,抗感染治疗难度大。各种抗感染药物及支持措施的应用大大改进了疗效,但重度感染仍可危及生命;
通讯地址_____________________________________________________________________
1)患者疾病诊断明确;
2)结合患者的具体情况,目前ASCT为治疗疾病的较合适的选择;
3)患者查体无ASCT的禁忌证,符合ASCT的要求;
4)有冻存的可以应用的自体造血干细胞及必要的经济支持。
4.ASCT前的准备:
1)已对患者病情进行评估,并再次确认ASCT的适应证及移植时机;

干细胞治疗知情同意书

干细胞治疗知情同意书

干细胞治疗知情同意书患者姓名:性别:年龄:住院科室:床号:住院号:治疗前诊断:治疗名称:干细胞治疗治疗方式:局部种植□蛛网膜下腔输注□静脉输注□动脉介入□其他:___治疗须知干细胞治疗是一种创新型临床治疗技术,与其他的临床治疗技术一样,在治疗疾病的同时,有可能会存在一定的风险,特别是由于患者病情异常或者个体差异时,或其他一些不可预知的因素的影响,这些在目前的医学技术领域内完全避免是不现实的,也是目前的科学技术水平所达不到的。

如果治疗您的疾病有其他的方法,我们建议您慎重选择。

如果您接受干细胞治疗您的疾病,我们提醒您可能发生一些意外情况,包括以下但不仅限于以下:1、麻醉意外及其并发症,重危者可能危及生命;2、治疗中血管损伤,致出血不止、大出血休克,危及生命等情况,严重时需输血或另行止血处理;3、发热反应;4、免疫排斥反应;5、局部或全身各种感染及血液制品引起的疾病(如:病毒性肝炎、艾滋病、梅毒、疟疾,巨细胞病毒);6、治疗后效果不明显,临床症状及体征的改善与您的期望存在偏差,甚至治疗无效;7、治疗后症状加重,或临床有效时间较短,原有病情继续进展,症状及体征加重;8、经腰穿治疗,术后脑脊液漏或中枢神经系统感染、发热、头痛、腰背部疼痛等;9、干细胞动员期间,可能会出现“白细胞瘀滞症”,可发生呼吸困难、头晕、言语不清等临床表现或其他心脑血管意外;10、局部治疗,可出现局部组织感染、溃烂、坏死等情况,进而加重病情;11、其他难以预料的危及生命及致残的情况,附注:兹有患者﹍﹍﹍,拟接受干细胞治疗技术,次治疗系自费项目,有关治疗情况及治疗后注意事项已向受治疗者(家属/委托代理人/法定监护人)说明。

谈话医师签名:年月日患者声明我已阅读了上述有关本次治疗的介绍,而且就本次治疗与医生讨论,并提出问题,我提出的所有问题均得到满意的答复。

我已经理解了干细胞治疗的风险和受益,愿意承担由于疾病本身或现有医疗技术所限而致的医疗意外及并发症,并全权负责签字,要求治疗。

医学知情同意书模板三(样本使用及保留)

医学知情同意书模板三(样本使用及保留)

********的临床研究(项目名称)知情同意·知情告知页Information Leaflet for Informed Consent(相关红色标识和解释性以及举例的语句请按照实际情况修改)亲爱的受试者,您好:请仔细阅读本知情同意并慎重做出是否同意您本人生物样本的保存和未来使用的决定,参加这部分研究完全是您自主的选择,当您的研究医生或者研究人员和您本人讨论知情同意的时候,您可以让他/她给您解释您看不明白的地方。

我们鼓励您在做出参与此项研究的决定之前,和您的家人及朋友进行充分讨论。

您可以自主决定您的样本是否能够保存,保存年限,是否需要匿名化保存,以及将来可以用于哪些研究。

这份知情同意包含以下两部分:·受试者须知(向您解释生物样本的相关信息)·签字页(记录您的同意情况)受试者须知1.意义和目的(使用通俗易懂的语言简要介绍研究的意义和目的、包括进行相关检测的意义和结果的含义等),(举例:体质是特定躯体素质与心理素质的综合体。

由于肠道微生物参与人体诸多方面的生命活动,菌群的变化可以反映宿主的生理病理状态,采用肠道微生态学的研究方法研究中医体质,将对个体化诊疗产生重要意义。

神经系统通过直接或间接作用对调节免疫和肠道细菌功能起到重要作用。

故肠道菌群与中医体质,肠道菌群与乳腺癌的发生可能存在联系。

)本研究拟在广州中医药大学顺德医院、***(中心名称)实施,预计收集**例。

现我们将邀请您参加的此项科学研究项目,拟采集/收集/或保留您的血液、粪便样本、组织样本石蜡切片(说明生物样本的具体保留类型)。

研究的结果可以对*****本研究已经得到广州中医药大学顺德医院伦理委员会的批准。

广州中医药大学顺德医院伦理委员会已经审议此项研究是遵从赫尔辛基宣言原则,符合医学伦理的。

2.收集样本的用途您的样本将会被用于研究***与***发生的联系中,直至样本用完或您要求的储存年限(**年,或永久保存等)。

医疗知情同意书(通用版)

医疗知情同意书(通用版)

《医疗知情同意书通用版》作者:医疗知情同意书编委会出版社:科学技术出版社出版日期:2020年3月规格:604页定价:¥元优惠价:¥元医疗知情同意书通用版卫生部医政司关于推荐利用《医疗知情同意书》的函为贯彻实施《中华人民共和国侵权责任法》、《医疗机构治理条例》等法律法规,尊重患者知情权、选择权和同意权,保护医患两边合法权益,我部依照2020版《病历书写大体标准》有关规定委托中国医院协会对常见病诊疗(手术、操作)知情同意进行标准河统一,修订完成了《医疗知情同意书》通用版,供各级各类医疗机构参考利用。

目录第一篇公共告知部份1、入院须知2、入院宣教3、授权委托书4、病危病重通知书5、输血/血液制品医治知情同意书6、利用自费药品和医用耗材告知同意书7、拒绝或舍弃医学医治告知书8、自动出院或转院告知书9、劝阻住院患者外出告知书10、尸身解剖告知书第二篇临床分科部份第一章呼吸系统第一节呼吸系统通用知情同意书1、肺癌化疗知情同意书第二节呼吸科1、CT/B超引导下穿刺肺活检知情同意书2、抗结核医治知情同意书3、内科胸腔镜手术知情同意书第三节胸外科1、胸腺切除手术知情同意书2、纵隔镜手术知情同意书3、胸腔镜肺楔形切除或肺大疱切除术知情同意书4、胸腔镜肺切除或开胸肺切除手术知情同意书5、食管切除手术知情同意书6、手汗症、头汗症、长QT综合症手术知情同意书7、硬质气管镜手术知情同意书8、胸腔闭式引流术知情同意书第二章循环系统第一节心内科1、心脏电生理介入诊疗知情同意书2、心导管诊疗知情同意书第二节心外科1、瓣膜心脏病手术知情同意书2、冠状动脉旁路移植术知情同意书3、先本性心脏病手术知情同意书4、心包疾患手术知情同意书5、心脏异物探查知情同意书6、心脏肿瘤手术知情同意书第三节血管外科1、肠系膜上动脉切开取栓和/或内膜剥脱术知情同意书2、大隐静脉高位结扎剥脱术知情同意书4、腹主动脉瘤切除、腹主动脉-双侧髂或股动脉人工血管搭桥术知情同意书5、肱动脉/股动脉/腘动脉切开探查、取栓术知情同意书6、股动脉-股动脉人工血管或自体大隐静脉搭桥术知情同意书7、股动脉-腘动脉人工血管或自体大隐静脉搭桥术知情同意书8、下肢截肢术知情同意书9、颈动脉切开探查、硬化内膜剥脱术知情同意书10、门静脉-腔静脉或肠系膜上静脉-腔静脉或脾静脉-肾静脉分流术/人工血管转流术知情同意书11、脾切除、脾-肾静脉分流术(贲门周围血管断流术)知情同意书12、人工血管切开探查、取栓术知情同意书13、上肢动静脉内瘘术(或人工血管内瘘)知情同意书14、升主动脉、主动脉弓、降主动脉人工血管置换术,弓部份支动脉重建,备冠状动脉重建、主动脉瓣置换术(体外循环下)知情同意书15、体外循环辅助下布加综合征根治术知情同意书16、下腔静脉肿物切除术(胸腹联合切口)知情同意书17、胸腹主动脉瘤切除、人工血管置换、内脏动脉重建术知情同意书18、血管瘤(静脉畸形)激光或硬化注射医治术知情同意书19、血管瘤(静脉畸形)切除术知情同意书20、腋-腋动脉搭桥术知情同意书第三章消化系统第一节消化内科1、胃镜检查知情同意书2、肠镜检查知情同意书3、彩色B超引导下肝组织穿刺活检(肝囊肿酒精硬化医治)知情同意书4、内镜下扩张知情同意书5、内镜下食管胃静脉曲张介入医治知情同意书6、三腔二囊管置入术知情同意书7、内镜下消化道息肉切除/EMR/ESD知情同意书8、诊疗ERCP知情同意书9、内镜下支架置入知情同意书第二节肝病科1、腹水回输知情同意书2、人工肝血浆置换术知情同意书3、经皮肝脏肿瘤射频消融医治手术知情同意书第四章血液系统1、AST患者血细胞分离机单采知情同意书2、供者骨髓搜集术知情同意书3、供者血细胞分离机单采术知情同意书4、供者冻存干细胞/淋巴细胞输注知情同意书5、骨髓及/或外周血造血干细胞移植(HSCT)患者知情同意书6、自体外周干细胞动员,搜集及冻存知情同意书7、自体骨髓/外周血造血干细胞移植(AST)患者知情同意书第五章内分泌系统1、糖尿病诊疗知情同意书第六章风湿免疫系统1、关节腔穿刺术知情同意书2、甲级强的松龙冲击医治知情同意书3、免疫净化医治知情同意书4、免疫抑制剂医治知情同意书5、生物制剂医治知情同意书6、组织活检术知情同意书第七章神经系统第一节神经内科1、周围神经活检知情同意书2、骨骼肌活检知情同意书3、急性脑梗塞静脉溶栓医治知情同意书4、脑血管造影(DSA)知情同意书5、锥颅血肿清除术知情同意书第二节神经外科1、动脉瘤夹闭术知情同意书2、开颅颅内肿瘤切除术知情同意书第八章泌尿与男性生殖系统第一节肾内科1、腹膜透析知情同意书2、腹透透析置管术知情同意书3、持续性肾脏替代医治知情同意书4、肾穿刺活检术知情同意书5、免疫抑制剂医治知情同意书6、血浆置换知情同意书7、血液透析知情同意书第二节泌尿外科1、膀胱部份切除术知情同意书2、膀胱镜检术知情同意书3、膀胱全切输尿管皮肤造口术知情同意书4、膀胱全切原位膀胱术知情同意书5、膀胱阴道瘘手术知情同意书6、膀胱造瘘术知情同意书7、包皮环切术知情同意书8、耻骨上膀胱切开取石术知情同意书9、耻骨上前列腺切除术知情同意书10、腹腔镜根治性肾盂输尿管癌切除术知情同意书11、腹腔镜前列腺癌根治术知情同意书12、腹腔镜肾部份切除术知情同意书13、腹腔镜肾上腺肿瘤切除术知情同意书14、睾丸根治性切除术知情同意书15、睾丸扭转探查手术知情同意书16、活体取肾术知情同意书17、经尿道膀胱颈切开术知情同意书18、经尿道膀胱肿瘤电切术TURBT知情同意书19、经尿道前列腺电切术知情同意书20、经尿道液电碎石术知情同意书21、经阴道尿道中段无张力吊带悬吊术知情同意书22、精索静脉高位结扎术(经腹腔镜)知情同意书23、精索静脉高位结扎术知情同意书24、静脉肾盂造影检查知情同意书25、腹腔镜前列腺癌根治术知情同意书26、肾癌根治术知情同意书27、肾穿刺造瘘术知情同意书28、肾囊肿开窗术知情同意书29、肾盂逆行造影检查知情同意书30、双侧睾丸切除术知情同意书31、同种异体肾移植术知情同意书32、阴茎癌根治术知情同意书33、阴茎部份切除术知情同意书第九章女性生殖系统第一节妇科1、妇科检查/医治知情同意书2、妇科手术知情同意书3、异位怀胎诊疗知情同意书4、宫颈活组织检查术知情同意书5、诊断性刮宫术和分段诊刮术知情同意书6、妇科肿瘤化疗知情同意书第二节产科1、剖宫产知情同意书2、脐静脉穿刺术知情同意书3、绒毛取材术知情同意书4、产前血生化筛查知情同意书5、新生儿听力筛查知情同意书6、羊膜腔穿刺术知情同意书7、阴道临盆知情同意书第三节打算生育科1、放置宫内节育器手术知情同意书2、宫腔镜手术知情同意书3、掏出宫内节育器手术知情同意书4、人工流产负压吸引/钳刮手术知情同意书5、药物流产知情同意书6、中期怀胎引产手术知情同意书第十章骨骼系统第一节创伤骨科1、肱骨近端骨折手术(包括内固定和肩关节置换)知情同意书2、肱骨干骨折切开复位内固定术知情同意书3、肱骨远端骨折手术(包括内固定和肘关节置换)知情同意书4、桡骨远端骨折切开复位内固定术知情同意书5、股骨粗隆间骨折手术知情同意书6、股骨颈骨折空心钉内固定术知情同意书7、股骨干骨折手术知情同意书8、胫骨平台骨折切开复位内固定术知情同意书9、踝关节骨折切开复位内固定术知情同意书10、脊柱紧缩骨折经皮穿刺椎体后凸成形术知情同意书11、内固定掏出术知情同意书第二节骨关节科1、骨科有创检查和医治知情同意书2、关节镜手术知情同意书3、人工髋关节置换术知情同意书4、人工髋关节翻修术知情同意书5、人工全膝关节置换术知情同意书6、人工全膝关节翻修术知情同意书第三节骨肿瘤科1、骨盆肿瘤切除、人工假体重建术知情同意书2、骶骨肿瘤切除、内固定术知情同意书3、脊柱肿瘤切除、内固定术知情同意书4、肢体肿瘤切除、重建术知情同意书5、中心静脉置管及化疗知情同意书第四节脊柱外科1、脊髓造影知情同意书2、脊柱矫形手术知情同意书3、颈椎前路手术知情同意书4、颈椎后路手术知情同意书5、胸椎后路手术知情同意书6、腰椎后路手术知情同意书7、经皮穿刺椎体成形术知情同意书第十一章儿科1、抗胸腺细胞免疫球蛋白药物医治知情同意书2、早产儿病情与医治知情同意书第十二章中医科1、针刀闭合性手术知情同意书第十三章皮科1、皮肤斑贴实验知情同意书2、二氧化碳激光医治知情同意书3、紫外线医治知情同意书4、冷冻/微波医治知情同意书5、皮肤肿物切除术/组织活检术知情同意书6、激光脱毛知情同意书7、激光美容医治知情同意书第十四章麻醉科1、麻醉知情同意书2、麻醉/辅助镇定知情同意书第十五章重症医学科(ICU)1、入住重症监护病房(ICU)知情同意书2、血液净化知情同意书3、中心静脉置管和血流动力学监测知情同意书4、ICU患者利用一次性物品知情同意书第十六章一般外科1、腹腔镜手术知情同意书2、LC知情同意书3、胆管探查手术知情同意书5、腹膜后肿物手术知情同意书6、部份肝脏切除手术知情同意书7、肝脏手术知情同意书8、肝脏移植手术知情同意书9、门静脉高压症手术知情同意书10、疝手术知情同意书11、胃十二指肠手术知情同意书12、肠道手术知情同意书13、结直肠手术知情同意书14、阑尾手术知情同意书16、脾手术知情同意书17、甲状腺手术知情同意书18、乳腺手术知情同意书第十七章眼科1、(早产儿)视网膜离开复位术知情同意书2、白内障人工晶体手术知情同意书3、玻璃体黄斑牵引综合征玻璃体切割手术知情同意书4、视网膜血管疾病归并玻璃体出血、玻璃体切割手术知情同意书5、黄斑部视网膜下出血玻璃体切割手术知情同意书6、黄斑裂孔修复术知情同意书7、黄斑前膜玻璃体切割手术知情同意书8、角膜手术知情同意书9、结膜手术知情同意书10、泪道手术知情同意书11、眼内肿瘤放射敷贴器近距局部放射医治知情同意书12、青光眼手术知情同意书13、视网膜离开复位术知情同意书14、眼外伤缝合术知情同意书15、斜视矫正术知情同意书16、上睑下垂矫正手术知情同意书17、眼外伤玻璃体手术知情同意书18、早产儿视网膜病变激光或冷冻术知情同意书19、准分子激光角膜屈光手术知情同意书20、准分子激光医治性角膜切削手术知情同意书21、经瞳孔温热医治(TTT)知情同意书22、玻璃体腔注药术(Avastin)手术知情同意书23、荧光素眼底血管造影检查知情同意书24、视网膜裂孔激光医治知情同意书25、视网膜血管疾病激光医治知情同意书26、目光动力医治(PDT)患者知情同意书27、吲哚菁绿血管造影检查知情同意书28、玻璃体腔注射药物(曲安奈德)手术知情同意书第十八章耳鼻喉科1、鼻内窥镜下鼻腔电凝止血术知情同意书2、鼻腔鼻窦恶性肿瘤切除术知情同意书3、鼻腔鼻窦良性肿物切除术知情同意书4、鼻腔鼻窦内翻乳头状瘤切除术知情同意书5、鼻腔泪囊吻合术知情同意书6、鼻咽纤维血管瘤切除术知情同意书7、鼻中隔偏曲矫正术知情同意书8、扁桃体切除术知情同意书9、电子耳蜗植入术知情同意书10、悬雍垂咽腭成型术知情同意书11、喉癌/下咽癌联合根治术知情同意书12、喉癌支撑喉镜下激光手术知情同意书13、颈部肿物切除术知情同意书14、慢性鼻窦炎鼻息肉手术知情同意书15、霉菌性鼻窦炎窦内病变去除术知情同意书16、声带息肉或病变切除术知情同意书17、外鼻肿物切除术知情同意书18、腺样体切除术知情同意书19、慢性化脓性中耳炎手术知情同意书第十九章口腔科1、拔牙手术知情同意书2、牙周手术知情同意书3、口腔正畸知情同意书4、口腔科医治知情同意书5、口腔种植修复医治知情同意书第二十章医疗美容科1、医疗美容科手术知情同意书2、睑袋切除手术知情同意书3、隆鼻手术知情同意书4、隆颏手术知情同意书5、内眦开大手术知情同意书6、微创腋臭切除术知情同意书7、脂肪抽吸手术知情同意书8、肿物切除手术知情同意书9、重睑手术知情同意书第二十一章放射科1、CT增强检查知情同意书2、MRI增强检查知情同意书3、放射科介入诊疗知情同意书4、肾盂造影检查知情同意书第二十二章放疗科1、放射医治知情同意书第二十三章核医学科1、131碘核素医治知情同意书2、骨转移瘤骨痛核素医治知情同意书第二十四章各科通用知情同意书1、胸腔穿刺术知情同意书2、腹腔穿刺术知情同意书3、腰椎穿刺术知情同意书4、腰椎穿刺及鞘内注射知情同意书5、骨髓穿刺/活检术知情同意书6、肝脏穿刺术知情同意书7、手术知情同意书8、手术中冰冻切片检查知情同意书9、经外周置入的中心静脉导管(PICC)术知情同意书10、深静脉置管术知情同意书11、气管插管和机械通气知情同意书12、气管切开术知情同意书医疗知情同意书(通用版)[编著]:医疗知情同意书编委会[出版社]:科学技术出版社[卷册数]:1册[开本]:16开[出版日期]:2020年[定价]:¥68元详细目录:第一篇公共告知部份1、入院须知2、入院宣教3、授权委托书4、病危病重通知书5、输血/血液制品医治知情同意书6、利用自费药品和医用耗材告知同意书7、拒绝或舍弃医学医治告知书8、自动出院或转院告知书9、劝阻住院患者外出告知书10、尸身解剖告知书第二篇临床分科部份第一章呼吸系统第一节呼吸系统通用知情同意书1、肺癌化疗知情同意书第二节呼吸科1、CT/B超引导下穿刺肺活检知情同意书2、抗结核医治知情同意书第三节胸外科1、胸腺切除手术知情同意书2、纵隔镜手术知情同意书3、胸腔镜肺楔形切除或肺大疱切除术知情同意书4、胸腔镜肺切除或开胸肺切除手术知情同意书5、食管切除手术知情同意书6、手汗症、头汗症、长QT综合症手术知情同意书7、硬质气管镜手术知情同意书8、胸腔闭式引流术知情同意书第二章循环系统第一节心内科1、心脏电生理介入诊疗知情同意书2、心导管诊疗知情同意书3、心包穿刺检查医治知情同意书第二节心外科2、冠状动脉旁路移植术知情同意书3、先本性心脏病手术知情同意书4、心包疾患手术知情同意书5、心脏异物探查知情同意书6、心脏肿瘤手术知情同意书第三节血管外科1、肠系膜上动脉切开取栓和/或内膜剥脱术知情同意书2、大隐静脉高位结扎剥脱术知情同意书3、大隐静脉激光医治术知情同意书4、腹主动脉瘤切除、腹主动脉-双侧髂或股动脉人工血管搭桥术知情同意书5、肱动脉/股动脉/腘动脉切开探查、取栓术知情同意书6、股动脉-股动脉人工血管或自体大隐静脉搭桥术知情同意书7、股动脉-腘动脉人工血管或自体大隐静脉搭桥术知情同意书8、下肢截肢术知情同意书9、颈动脉切开探查、硬化内膜剥脱术知情同意书10、门静脉-腔静脉或肠系膜上静脉-腔静脉或脾静脉-肾静脉分流术/人工血管转流术知情同意书11、脾切除、脾-肾静脉分流术(贲门周围血管断流术)知情同意书12、人工血管切开探查、取栓术知情同意书13、上肢动静脉内瘘术(或人工血管内瘘)知情同意书14、升主动脉、主动脉弓、降主动脉人工血管置换术,弓部份支动脉重建,备冠状动脉重建、主动脉瓣置换术(体外循环下)知情同意书15、体外循环辅助下布加综合征根治术知情同意书16、下腔静脉肿物切除术(胸腹联合切口)知情同意书17、胸腹主动脉瘤切除、人工血管置换、内脏动脉重建术知情同意书18、血管瘤(静脉畸形)激光或硬化注射医治术知情同意书19、血管瘤(静脉畸形)切除术知情同意书20、腋-腋动脉搭桥术知情同意书第三章消化系统第一节消化内科1、胃镜检查知情同意书2、肠镜检查知情同意书3、彩色B超引导下肝组织穿刺活检(肝囊肿酒精硬化医治)知情同意书4、内镜下扩张知情同意书5、内镜下食管胃静脉曲张介入医治知情同意书6、三腔二囊管置入术知情同意书7、内镜下消化道息肉切除/EMR/ESD知情同意书8、诊疗ERCP知情同意书9、内镜下支架置入知情同意书第二节肝病科1、腹水回输知情同意书2、人工肝血浆置换术知情同意书3、经皮肝脏肿瘤射频消融医治手术知情同意书第四章血液系统1、AST患者血细胞分离机单采知情同意书2、供者骨髓搜集术知情同意书3、供者血细胞分离机单采术知情同意书4、供者冻存干细胞/淋巴细胞输注知情同意书5、骨髓及/或外周血造血干细胞移植(HSCT)患者知情同意书6、自体外周干细胞动员,搜集及冻存知情同意书7、自体骨髓/外周血造血干细胞移植(AST)患者知情同意书第五章内分泌系统 (147)1、糖尿病诊疗知情同意书第六章风湿免疫系统1、关节腔穿刺术知情同意书2、甲级强的松龙冲击医治知情同意书3、免疫净化医治知情同意书4、免疫抑制剂医治知情同意书5、生物制剂医治知情同意书6、组织活检术知情同意书第七章神经系统第一节神经内科1、周围神经活检知情同意书2、骨骼肌活检知情同意书3、急性脑梗塞静脉溶栓医治知情同意书4、脑血管造影(DSA)知情同意书5、锥颅血肿清除术知情同意书第二节神经外科1、动脉瘤夹闭术知情同意书2、开颅颅内肿瘤切除术知情同意书第八章泌尿与男性生殖系统第一节肾内科1、腹膜透析知情同意书2、腹透透析置管术知情同意书3、持续性肾脏替代医治知情同意书4、肾穿刺活检术知情同意书5、免疫抑制剂医治知情同意书6、血浆置换知情同意书7、血液透析知情同意书第二节泌尿外科1、膀胱部份切除术知情同意书2、膀胱镜检术知情同意书3、膀胱全切输尿管皮肤造口术知情同意书4、膀胱全切原位膀胱术知情同意书5、膀胱阴道瘘手术知情同意书6、膀胱造瘘术知情同意书7、包皮环切术知情同意书8、耻骨上膀胱切开取石术知情同意书9、耻骨上前列腺切除术知情同意书10、腹腔镜根治性肾盂输尿管癌切除术知情同意书11、腹腔镜前列腺癌根治术知情同意书12、腹腔镜肾部份切除术知情同意书13、腹腔镜肾上腺肿瘤切除术知情同意书15、睾丸扭转探查手术知情同意书16、活体取肾术知情同意书17、经尿道膀胱颈切开术知情同意书18、经尿道膀胱肿瘤电切术TURBT知情同意书19、经尿道前列腺电切术知情同意书20、经尿道液电碎石术知情同意书21、经阴道尿道中段无张力吊带悬吊术知情同意书22、精索静脉高位结扎术(经腹腔镜)知情同意书23、精索静脉高位结扎术知情同意书24、静脉肾盂造影检查知情同意书25、腹腔镜前列腺癌根治术知情同意书26、肾癌根治术知情同意书27、肾穿刺造瘘术知情同意书28、肾囊肿开窗术知情同意书29、肾盂逆行造影检查知情同意书31、同种异体肾移植术知情同意书32、阴茎癌根治术知情同意书33、阴茎部份切除术知情同意书第九章女性生殖系统第一节妇科1、妇科检查/医治知情同意书2、妇科手术知情同意书3、异位怀胎诊疗知情同意书4、宫颈活组织检查术知情同意书5、诊断性刮宫术和分段诊刮术知情同意书6、妇科肿瘤化疗知情同意书第二节产科1、剖宫产知情同意书2、脐静脉穿刺术知情同意书3、绒毛取材术知情同意书4、产前血生化筛查知情同意书5、新生儿听力筛查知情同意书6、羊膜腔穿刺术知情同意书7、阴道临盆知情同意书第三节打算生育科1、放置宫内节育器手术知情同意书2、宫腔镜手术知情同意书3、掏出宫内节育器手术知情同意书4、人工流产负压吸引/钳刮手术知情同意书5、药物流产知情同意书6、中期怀胎引产手术知情同意书第十章骨骼系统第一节创伤骨科1、肱骨近端骨折手术(包括内固定和肩关节置换)知情同意书2、肱骨干骨折切开复位内固定术知情同意书3、肱骨远端骨折手术(包括内固定和肘关节置换)知情同意书4、桡骨远端骨折切开复位内固定术知情同意书5、股骨粗隆间骨折手术知情同意书6、股骨颈骨折空心钉内固定术知情同意书7、股骨干骨折手术知情同意书8、胫骨平台骨折切开复位内固定术知情同意书9、踝关节骨折切开复位内固定术知情同意书10、脊柱紧缩骨折经皮穿刺椎体后凸成形术知情同意书11、内固定掏出术知情同意书第二节骨关节科1、骨科有创检查和医治知情同意书2、关节镜手术知情同意书3、人工髋关节置换术知情同意书4、人工髋关节翻修术知情同意书5、人工全膝关节置换术知情同意书6、人工全膝关节翻修术知情同意书第三节骨肿瘤科1、骨盆肿瘤切除、人工假体重建术知情同意书2、骶骨肿瘤切除、内固定术知情同意书3、脊柱肿瘤切除、内固定术知情同意书4、肢体肿瘤切除、重建术知情同意书5、中心静脉置管及化疗知情同意书第四节脊柱外科1、脊髓造影知情同意书2、脊柱矫形手术知情同意书3、颈椎前路手术知情同意书4、颈椎后路手术知情同意书5、胸椎后路手术知情同意书6、腰椎后路手术知情同意书7、经皮穿刺椎体成形术知情同意书第十一章儿科1、抗胸腺细胞免疫球蛋白药物医治知情同意书2、早产儿病情与医治知情同意书。

知情同意书3篇

知情同意书3篇

知情同意书知情同意书精选3篇(一)尊敬的受试者:感谢您参与本次研究工程。

在您决定是否参与本研究之前,请您仔细阅读下面的知情同意书。

本研究旨在探究某种新型药物在治疗特定疾病中的疗效和平安性,并评估其对患者的生活质量等方面的影响。

我们邀请您作为受试者参与本次研究,并分享您的病历和个人信息。

在确定您是否愿意参与本研究之前,我们希望您对以下内容有充分的理解:1. 研究目的和内容:本研究将通过随机分组进展双盲试验,将受试者分为实验组和对照组,并记录和比较两组受试者在使用该药物后的疗效和副作用。

实验组将使用该药物治疗,对照组将使用抚慰剂进展对照。

2. 研究程序:您参与研究的期限为6个月,期间我们将定期进展体检和记录相关数据。

在研究期间,您将需要按照医生的指导进展药物的使用和个人生活习惯的改变。

3. 潜在风险和不适:在参与本研究期间,您可能会出现药物的副作用或其他不适病症,例如头痛、恶心、皮疹等。

我们将保证药物的平安性,并随时关注您的身体状况。

4. 保密与隐私:为了研究的目的,我们将统计搜集您的个人信息和病历资料。

所有的数据将被严格保密,只用于研究目的,并严格遵守相关法律和规定。

您的个人信息将不会被用于商业目的。

5. 自愿参与和退出权:您的参与是基于自愿的,您有权随时退出研究。

同时,假设您在研究期间出现不适病症或身体反响,您也有权随时终止使用该药物。

6. 受试者权益:您作为受试者有权享受到和日常医疗一样的权益,包括医疗咨询、护理和治疗。

我们将确保您在研究期间得到及时的医疗效劳。

7. 研究结果和使用范围:本研究结果将用于学术交流和医学研究,可能会发表在相关的学术期刊上。

同时,研究结果也可能为患者的治疗提供参考。

请完好阅读以上内容,并在同意参与本研究后签署下面的知情同意书。

假设您有任何疑问或对该研究有任何担忧,请随时向我们提问。

谢谢您的参与!知情同意书:我,本人,在充分理解上述内容的情况下,自愿参与该研究,并理解以下内容:1. 本研究的目的、过程和可能带来的潜在风险和不适;2. 我在研究期间将按照医生的指导进展药物使用和个人生活习惯的改变;3. 我的个人信息和病历资料将被以保密的方式使用,并严格遵守相关法律和规定;4. 我有权随时退出研究,并且在出现不适病症时有权终止使用该药物;5. 我作为受试者将享受与日常医疗一样的权益,并得到及时的医疗效劳;6. 研究结果将用于学术交流和医学研究,并为患者的治疗提供参考。

完整版临床试验知情同意书模板

完整版临床试验知情同意书模板

知情同意书尊敬的病友:您现在所患疾病是XXXXXX,且_______________________ (如有额外标准,请说明,例如:已经服用XX药物XX年以上),我们邀请您参加一项临床研究。

参加这项研究完全是您自主的选择。

本知情同意书将提供给您一些信息,请您仔细阅读,并慎重做出是否参加本想研究的决定。

如有任何关于本项研究的疑问,您可以请您的医生或研究人员给予解释。

您可以和家人及朋友讨论,以帮助您决定是否自愿参加此项临床研究。

您有权拒绝参加本研究,也可随时退出研究,且不会受到处罚,也不会失去您应有的权利。

如果您同意参加,我们将需要您签署本知情同意书并注明日期。

您将获得一份已签字并注明日期的副本,供您保存。

您参加本次研究是自愿的,本项研究已通过本院医学伦理委员会审查。

【研究名称】XXXXXX (名称必须与申请表、自查表、研究方案和立项证明文件中的名称一致)【研究单位】中山大学附属第三医院XX科(如为多中心研究,请标注为“XX X医院为研究牵头单位,中山大学附属第三医院医院为参与单位”)【主要研究者】XXX (即主要研究医师、项目负责人,一般不超过2人)【研究资助者】(若为本院医生自己发起的则写为“研究者自发”,若为厂家发起的则写为“厂家名称”;若为科研课题支撑的就写课题资助单位)【为什么要进行该项研究?】(请描述研究目的和背景,语言须通俗易懂。

主要回答:本项目的研究对象面临的问题和本课题组拟解决的问题,邀请患者/健康人参与本项目的原因)【本研究如何进行?】(请描述研究的设计及过程,以下仅为示例,请根据实际研究内容填写)本研究为XXXXX研究(例如:多中心、随机、对照、干预性研究或单中心、队列、非干预性研究等),您将被随机分配到治疗组和对照组,治疗组将接受XX治疗,以及XXXX检查;对照组将进行XX常规治疗,以及XXXX 的检查。

您需要根据医生的XXX 安排定期回来随访。

治疗和随访期间研究人员将使用相关的临床观察表格,收集您所有需要观察的数据,在XX时候(时间点,例如:在您接受研究开始时或在您服药1个星期后等)采集您XXX ml血液, 留取XXX尿液进行研究分析(必须注明采集的血/尿标本是否为临床常规检查项目的剩余标本),最后汇总数据并进行统计分析。

临床采血 知情同意书_知情同意书模板使用说明 精品

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知情同意书模板使用说明1.此知情同意书模版是为研究者撰写知情同意书提供的参考, 使用时请注意涵盖黑体字中的主要方面;完成知情同意书后,请删除此部分红字的说明。

2.不鼓励照搬此模版中的原文,此模版中的内容并不是所有的方面都适用于您的研究。

请根据自己研究的特点,以适合您的研究受试者易于理解的方式撰写;3.以下凡斜体字括号()的蓝色部分均为给研究者的提示语。

制定完适合本研究的知情同意书后,请删去蓝色斜体字内容。

4.在排版时请注意将受试者的“知情同意声明”和知情的主体内容安排在同一页。

5.知情同意书的表述应通俗易懂,适合该受试者群体理解的水平,不应有威胁或诱导性语言。

知情同意书中尽量避免使用专业术语、英文及英文缩写,如果必须使用需在第一次出现时,给予相应解释。

知情同意书受试者须知页方案名称:主要研究者:申办者:(申办者的名字,若为本院医生自己发起的则写为“复旦大学附属中山医院”,若为厂家发起的则写为“厂家名称”)。

尊敬的受试者:您被邀请参加(请在横线上填写方案名称)研究,该项研究由(请写出申办者名称)提供支持。

请仔细阅读本知情同意书并慎重做出是否参加本项研究的决定。

参加这项研究完全是您自主的选择。

作为受试者,您必须在加入临床研究前给出您的书面同意书。

当您的研究医生或者研究人员和您讨论知情同意书的时候,您可以让他/她给您解释您看不明白的地方。

我们鼓励您在做出参与此项研究的决定之前,和您的家人及朋友进行充分讨论。

您有权拒绝参加本研究,也可随时退出研究,且不会受到处罚,也不会失去您应由的权利。

若您正在参加别的研究,请告知您的研究医生或者研究人员。

本研究的目的、背景、研究过程及其他重要信息如下:一、研究背景本研究的研究背景是(包括国内、国外研究进展,请简要描述,注意语言通俗易懂,尽量不要用专业术语和英文及英文缩写,首次出现的专业术语或英文缩写,必须给予中文解释)二、研究目的本研究的目的是(请简明扼要。

尽量不要使用专业术语)三、研究过程1.多少人将参与这项研究?大约( )人将参与在( )(如果是多中心的,请注明研究机构/医疗机构的数目)个不同的研究机构/医疗机构开展的本项研究,大约( )人会在本院参与本研究。

生物样本库样本采集知情同意书参考模板范本

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生物样本库样本采集知情同意书
1.介绍
广西医科大学第一附属医院生物样本库旨在规范化收集和储存患者及健康人的组织、血液、体液等标本,为疾病的预防、诊治等方面的科学研究提供资源,促进医学科学的进步和发展。

所留取的标本及相关信息将由专业人员科学规范地管理。

所有的标本在收集、使用的全过程中采用生物资源库的统一标本编码,我们将对您的个人信息严格保密。

我们保证所有的标本仅用于科学研究。

您不会从本研究中获得任何形式的直接经济利益,也不会向您收取任何费用。

2.疑问
如您有任何疑问均可以现在提出。

如果将来有什么问题,请咨询医生,联系方式为。

我们将尊重你的选择,不论您是否同意留取标本,都不会对您的诊疗造成任何影响。

3.退出
是否参加本项目不会影响您的治疗,您也可以现在同意参与而将来要求退出,那时您的样本将被销毁。

4.您的签字及签字的含义
您的签字表明您已经清楚地了解有关内容,并自愿配合我们完成取样工作。

受试者声明:
对上述情况已充分了解,对参加本研究可能产生的风险和受益充分了解,我是自愿参加并同意提供标本。

受试者签名:日期:联系电×:
研究者声明:
我确认已向患者解释了本研究的详细情况,特别是参加本研究可能产生
的风险和收益。

研究者签名:日期:联系电×:。

临床采血 知情同意书_知情同意书模板使用说明 精品

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知情同意书模板使用说明1.此知情同意书模版是为研究者撰写知情同意书提供的参考, 使用时请注意涵盖黑体字中的主要方面;完成知情同意书后,请删除此部分红字的说明。

2.不鼓励照搬此模版中的原文,此模版中的内容并不是所有的方面都适用于您的研究。

请根据自己研究的特点,以适合您的研究受试者易于理解的方式撰写;3.以下凡斜体字括号()的蓝色部分均为给研究者的提示语。

制定完适合本研究的知情同意书后,请删去蓝色斜体字内容。

4.在排版时请注意将受试者的“知情同意声明”和知情的主体内容安排在同一页。

5.知情同意书的表述应通俗易懂,适合该受试者群体理解的水平,不应有威胁或诱导性语言。

知情同意书中尽量避免使用专业术语、英文及英文缩写,如果必须使用需在第一次出现时,给予相应解释。

知情同意书受试者须知页方案名称:主要研究者:申办者:(申办者的名字,若为本院医生自己发起的则写为“复旦大学附属中山医院”,若为厂家发起的则写为“厂家名称”)。

尊敬的受试者:您被邀请参加(请在横线上填写方案名称)研究,该项研究由(请写出申办者名称)提供支持。

请仔细阅读本知情同意书并慎重做出是否参加本项研究的决定。

参加这项研究完全是您自主的选择。

作为受试者,您必须在加入临床研究前给出您的书面同意书。

当您的研究医生或者研究人员和您讨论知情同意书的时候,您可以让他/她给您解释您看不明白的地方。

我们鼓励您在做出参与此项研究的决定之前,和您的家人及朋友进行充分讨论。

您有权拒绝参加本研究,也可随时退出研究,且不会受到处罚,也不会失去您应由的权利。

若您正在参加别的研究,请告知您的研究医生或者研究人员。

本研究的目的、背景、研究过程及其他重要信息如下:一、研究背景本研究的研究背景是(包括国内、国外研究进展,请简要描述,注意语言通俗易懂,尽量不要用专业术语和英文及英文缩写,首次出现的专业术语或英文缩写,必须给予中文解释)二、研究目的本研究的目的是(请简明扼要。

尽量不要使用专业术语)三、研究过程1.多少人将参与这项研究?大约( )人将参与在( )(如果是多中心的,请注明研究机构/医疗机构的数目)个不同的研究机构/医疗机构开展的本项研究,大约( )人会在本院参与本研究。

自体外周干细胞移植知情同意书

自体外周干细胞移植知情同意书

XX医院特殊操作/治疗知情同意书自体外周血干细胞移植1您的主诊医生是:您的经管医生是:2这是一份有关自体外周干细胞移植术的告知书。

目的是告诉您有关医生建议您进行的自体外周干细胞移植术相关事宜。

请您仔细阅读,提出与本次自体外周干细胞移植术有关的任何疑问,决定是否同意进行自体外周干细胞移植术。

3由于已知或未知的原因,任何操作都有可能:不能达到预期结果;出现并发症、损伤等。

因此,医生不能对自体外周干细胞移植术的治疗效果作出任何的保证。

您有权知道自体外周干细胞移植术的性质和目的、存在的风险、预期的效果或对人体的影响。

在没有给予您知情并获得您签署的书面同意前,医生不能对您施行自体外周干细胞移植术。

在自体外周干细胞移植术操作前的任何时间,您都有权接受或拒绝本次治疗。

4拟施行的特殊治疗/操作:自体外周干细胞移植5医生会用您通俗易懂的语言给您解释:5.1 自体外周干细胞移植术的性质、目的、预期的效果及大致费用:自体外周干细胞移植主要是运用超常规剂量的化学药物,同时采用自体外周血干细胞解救,达到治愈或延长生存期的目的。

5.2 预期的效果或对您的影:5.3 告诉任何可能伴随的不适、并发症或风险:1)干细胞动员、采集、冻存、复苏阶段可出现:a 化疗药物使用引起的副作用:过敏、骨痛、发热、白细胞升高等G-CSF和化疗药物应用等(见化疗同意书);b 血细胞采集/分离时引起的副作用(见血细胞采集/分离知情同意书);c 干细胞部分或全部失活、损失,干细胞受污染等;d 其它2)处理阶段可出现:a 化疗药物使用引起的副作用:过敏、骨痛、发热、白细胞升高等G-CSF和化疗药物应用等(见化疗同意书)b 由于超常规剂量化放疗,毒副作用将超过常规剂量化疗,如出现不育,继发肿瘤等。

3)细胞回输阶段可出现:a 恶心、呕吐、腹痛、咳嗽、呼吸困难、面部潮红、高血压、心动过缓等输注反应;b 出血、溶血、感染、败血症、DIC等;4)未植活,造成再生障碍性贫血及更为严重的后果、死亡等。

富集血小板血浆联合外周干细胞治疗知情同意书

富集血小板血浆联合外周干细胞治疗知情同意书

富集血小板血浆联合外周干细胞治疗知情同意书富集血小板血浆结合外周干细胞治疗知情赞同书姓名性别年纪科别床号住院号术前诊断:富集血小板血浆根源于自体血液,无毒性,无免疫源性,且取材方便,花费便宜,内含多种有益于骨愈合的生长因子,各生长因子间浓度比率最靠近正常比率,能发挥最正确协调作用。

外周干细胞拥有多向分化潜能,能够分化为成骨细胞、软骨细胞、脂肪细胞和成肌细胞等多种结缔组织细胞的干细胞。

不单是器官发生过程中初期分子活动的研究工具,并且也是多种退行性疾病组织修复和重生的“种子细胞”。

这是一份有关富集血小板血浆结合外周干细胞治疗的见告书,目的是告诉您有关富集血小板血浆结合外周干细胞治疗的有关事宜。

请您认真阅读,若有任何疑问请实时咨询您的医生,并作出能否富集血小板血浆结合外周干细胞治疗的决定。

拟实行富集血小板血浆结合外周干细胞治疗方案可能出现的不测及风险:1.重组人粒细胞集落刺激因子动员常有的副反响:不一样程度的头痛、骨痛、低热和厌食。

其次,有腰痛、肌痛、胸痛、疲惫、眩晕、恶心等临床表现。

2.外周血干细胞收集时出现的不良反响:面无人色、出汗、口唇及四肢麻痹、胃部不适、心率加速、血压降落。

3.术中、术后原有疾病加重或引发潜伏疾病。

4.术中、术后关节腔内痛苦及肿胀症状加重。

5.术后手术部位组织感染,皮肤坏死。

6.富集血小板凝胶回输患者关节腔内,根源于自体血液,但仍旧存在过敏反响、发热反响、病毒感染及输血惹起的其余疾病。

7.其余不行预知的不良反响。

其余事宜:患者及家眷已充足认识上述各项内容,经谨慎考虑,选择,并以署名为证:(请填:风险已知,要求手术),并愿意配合医师的诊断举措,接受医师在紧迫状况下的急救处理。

您以下署名表示:1.您已阅读并理解、赞同前方所述的内容;2.您已经获得了有关富集血小板血浆结合外周干细胞治疗可能出现的不测及风险;3.您的医生对您提出的有关富集血小板血浆结合外周干细胞治疗的问题已经向您作了充足的解说。

病人样本收集知情同意书模板

病人样本收集知情同意书模板

知情同意书(ICF Template)“科研项目中需涉及病人或正常人血液、尿液标本采集”受试者须知模版(括号内斜体字部分需根据课题不同情况自行填写)方案名称:方案编号:KY2009-×××(“×××”为伦理审查委员会首次受理号)方案版本号:01,2009年×月×日(“01”为版本序号,随版本更新而依次递增)知情同意书版本号:01,2009年×月×日(“01”为版本序号,随版本更新而依次递增)研究机构:主要研究者(负责研究医师):您将被邀请参加一项临床研究。

本知情同意书提供给您一些信息以帮助您决定是否参加此项临床研究。

请您仔细阅读,如有任何疑问请向负责该项研究的研究者提出。

您参加本项研究是自愿的。

本次研究已通过本研究机构伦理审查委员会审查。

研究目的:背景意义(包括国内、国外研究进展)――语言要求通俗易懂。

研究过程:(包括主要研究内容、预期参加的受试者人数、过程与期限、随访的次数、需何种检查操作、告知受试者可能被分配到试验的不同组别等――语言要求通俗易懂)。

(例如:如果您同意参与这项研究,我们将对每位受试者进行编号,建立病历档案。

在研究过程中我们需要采集一些您的标本,将由专业人员为您取样,例如从您的胳膊上抽取静脉血毫升,或留取尿液毫升,共需次。

您的样品仅用于研究。

)风险与不适:对于您来说,所有的信息将是保密的。

您的样本采集将严格按照无菌要求操作,标本的采集可能会有一些非常小的风险,包括短暂的疼痛、局部青紫,少数人会有轻度头晕,或极为罕见的针头感染。

受益:通过对您的标本进行检测将有助于对疾病作出诊断,为您的治疗提供必要的建议,或为疾病的研究提供有益的信息。

作为研究受试者,您有以下职责:提供有关自身病史和当前身体状况的真实情况;告诉研究医生自己在本次研究期间所出现的任何不适;不得服用受限制的药物、食物等;告诉研究医生自己在最近是否曾参与其他研究,或目前正参与其他研究。

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1.我理解任何治疗都存在风险。
2.我理解任何所用药物都可能产生副作用,包括轻度的恶心、皮疹等症状到严重的过敏性休克,甚至危及生命。
3.我理解此治疗可能出现的风险和医生的对策:
1)动员方案的危险和副反应:
大剂量化疗导致的黏膜炎,脏器损害(心脏,肝脏,肾脏等)。血象降低,感染,出血等合并症。
G-CSF应用所后的不良反应,发热,头痛及周身不适感,血栓形成等。
症和风险、可能存在的其它治疗方法并且解答了我关于此次诊治的相关问题。
我同意在诊治中医生可以根据我的病情对我的诊治方式做出调整。
我理解我的诊治需要多位医生共同进行。
我并未得到诊治百分之百成功的许诺。
我授权医师对诊治切除的病变器官、组织或标本进行处置,包括病理学检查、细胞学检查和医疗废物处理等。
患者签名签名日期年月日如果患者无法签署知情同意书,请其授权的亲属在此签名:
其他:
2)自体外周干细胞采集:
采集相关并发症(见PBSCT采集同意书)。
一次采集不够,需要再次动员采集。
动员后出现严重并发症而无法进行采集。
特殊风险或主要高危因素
我理解根据我个人的病情,我可能出现未包括在上述所交待并发症以外的风险:
一旦发生上述风险和意外,医生会采取积极应对措施。
患者知情选择
我的医生已经告知我将要进行的诊治方式、此次诊治及诊治后可能发生的并发
患者授权亲属签名与患者关系签名日期年月日
医生陈述
我已经告知患者将要进行的诊治方式、此次治疗及诊治后可能发生的并发症和风险、可能存在的其它治疗方法并且解答了患者关于此次诊治的相关问题。
医生签名签名日期年月日
自体外周干细胞动员,采集及冻存知情同意书
xx医院
自体外周干细胞动员,采集及冻存知情同意书
患者姓名
性别
年龄
病历号
疾病介绍和治疗建议
医生已告知我需要进行。
1.比较目前治疗本病的各种方法,结合本患者的具体情况,考虑可采用自体HSCT(AST)作为治疗本病的方法。
2.干细胞动员前,经查体和评估确定患者可以耐受大剂量化疗,并联合G-CSF的动员方案。
3.带血造血干细胞库完成,干细胞在-196℃液氮保存,以备 AST 时应用。
治疗潜在风险和对策
医生告知我自体外周血干细胞动员采集冻存可能发生的一些风险,有些不常见的风险可能没有在此列出,具体的治疗方案根据不同病人的情况有所不同,医生告诉我可与我的医生讨论有关我治疗的具体内容,如果我有特殊的问题可与我的医生讨论。
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