凝胶剂-文档资料
壳聚糖季铵盐硅凝胶治疗增生性瘢痕的临床观察[权威资料]
![壳聚糖季铵盐硅凝胶治疗增生性瘢痕的临床观察[权威资料]](https://img.taocdn.com/s3/m/f9a938c0cf2f0066f5335a8102d276a200296092.png)
壳聚糖季铵盐硅凝胶治疗增生性瘢痕的临床观察本文档格式为WORD,感谢你的阅读。
[摘要]目的：评价壳聚糖季铵盐硅凝胶治疗增生性瘢痕的临床疗效及不良反应。
方法：选择200例增生性瘢痕患者，给予壳聚糖季铵盐硅凝胶和嘉氏堂自制的不含壳聚糖季铵盐的单纯硅凝胶进行治疗，观察1个疗程，通过对治疗前后的皮损颜色、皮损隆起的高度、皮损硬度、瘙痒、触痛这五个方面分别进行评分，综合评定其疗效及安全性。
同时随访患者治疗结束后的副作用，随访至6个月。
结果：壳聚糖季铵盐硅凝胶治疗增生性瘢痕有效率可达100%，单纯硅凝胶有效率为82%，均未发现任何毒副作用。
结论：壳聚糖季铵盐硅凝胶治疗增生性瘢痕疗效显著，且安全无痛苦，值得临床推广应用。
[关键词]壳聚糖季铵盐硅凝胶；增生性瘢痕；临床观察[]R619+.6 []A []1008-6455（2014）21-1810-03Abstract： Objective To evaluate the effect of SQASC in the treatment of hypertrophic scar and its untoward effect. Methods Chose 200 cases of hypertrophic scar patients， and observed the effect throughout one course of SQASC treatment and JiaShiTang's homemade pure silica gel， which didn't not contain quaternary ammonium salt of chitosan，Scores were based on these five aspects of the color of skin lesions， raised height of lesions，the hardness， itching and tenderness before and afterthe treatment. And assessed comprehensively curative effect and safety.Followed up patients for 6 months after the treatment in case of side effect. Results Its effectiveness for treating hyperplastic scar can reach 100%，and JiaShiTang's homemade pure silica gel，which didn't not contain quaternary ammonium salt of chitosan，can reach82%，and have not found any side effects yet. Conlusion SQASC's therapeutic effect in the treatment of hypertrophic scar is significant，safe and painless，and so worthy of clinical application.Key words：SQASC （silicone of quaternary ammonium salt of chitosan）；hypertrophic scar；clinical observation增生性瘢痕是皮肤真皮损伤愈合后遗留的高出周围皮肤发红、坚硬的病理组织，不仅影响美观，还可引起严重的功能障碍，甚至残疾，是烧伤整形领域研究的难点和重点之一[1-2]，虽然世界各国的学者对瘢痕的组织结构及形成机制进行了有益的探索，但至今仍无满意的防治药物和方法[3]。
实验三十三水杨酸软膏和凝胶剂的体外释药及其经皮吸收实验
实验三十三水杨酸软膏和凝胶剂的体外释药及其经皮吸收实验一、目的和要求1．了解软膏及凝胶基质对药物释放的影响。
2．熟悉测定软膏剂和凝胶剂体外经皮渗透的方法。
3．熟悉药物经皮渗透量及渗透速率参数的计算方法。
二、实验药品与器材药品水杨酸；硬脂酸，单硬质酸甘油酯，白凡士林，羊毛脂，三乙醇胺，吐温80，羧甲基纤维素钠，卡波普，羟丙甲纤维素（HPMC），甘油。
器材752-紫外线分光光度计，智能透皮实验仪TP-2A（南京红蓝电子科技中心），微孔滤膜（0.8μm），试管（10ml），注射器（5ml），吸量管（1ml），挂道，手术剪，手术镊，蒸发皿。
实验动物与试剂小白鼠（体重18～25g）。
6%Na2S（脱毛剂），硫酸铁胺显色剂，淀粉等。
三、实验内容（一）软膏剂和凝胶剂处方及制备过程处方1（O/W包型乳剂基质）水杨酸 2.0g硬酯酸 4.8g单硬脂酸甘油酯 1.4g白凡士林 2.4g羊毛脂0.4g三乙醇胺0.16g吐温800.04g纯化水加至50g制备以硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、白凡士林、羊毛脂为油相，于蒸发皿中，置水浴加热至80℃左右；另将三乙醇胺、吐温80、纯化水加至烧杯中，于水浴加热至80℃左右。
等温下将水相缓缓倒入油相，并在水浴上反应5～10min，然后室温下不断搅拌至乳白色半固体基质形成，分次加入水杨酸，研磨混匀。
处方2（水溶性基质）水杨酸 1.3g羧甲基纤维素钠 1.2g甘油 3.0g纯化水加水20g制备工艺将CMC-Na置乳钵中，加入适量纯化水溶胀片刻，研磨均匀，加入甘油适量，研匀。
称取水杨酸适量用水溶解，然后分次加入至上述基质中，研磨混匀即可。
处方3（凝胶基质1）处方4（凝胶基质2）水杨酸5%水杨酸5%羟丙甲纤维素14%羟丙甲纤维素28%卡波普97128%卡波普97114%丙二醇QS丙二醇QS纯化水QS纯化水QS凝胶剂的制备将卡波普、羟丙甲纤维素（HPMC）分别用纯化水浸泡，三乙醇胺调节卡波普溶液的pH至5～6，卡波普与HPMC以2∶1或1∶2比例混合均匀，加入适量丙二醇，置乳钵中研磨均匀得凝胶基质。
水凝胶的制备方案
水凝胶的制备方案1. 概述水凝胶是一种具有高水含量并能够保持其形状的凝胶材料。
它具有很强的水吸附和保水性能，广泛应用于医学、生物工程、食品工业等领域。
本文档将介绍一种简单的水凝胶制备方案，包括所需材料、制备步骤和注意事项。
2. 所需材料以下是制备水凝胶所需的材料：•丙烯酰胺：用作主要的凝胶形成剂。
•交联剂：例如二甲基丙烯酰胺、硼酸等，用于交联丙烯酰胺，增加水凝胶的稳定性和强度。
•溶剂：例如水、乙醇等，用于溶解丙烯酰胺和交联剂。
3. 制备步骤3.1 准备溶液1.将适量的丙烯酰胺加入溶剂中，并搅拌均匀，得到丙烯酰胺溶液。
2.加入适量的交联剂至丙烯酰胺溶液中，继续搅拌均匀。
3.2 调整pH值1.检测溶液的pH值，确认其处于理想范围。
一般而言，pH值应在6至8之间，可通过加入适量的酸或碱来调整pH值。
2.欲降低pH值，可加入少量盐酸或硫酸；若增加pH值，则可加入氢氧化钠或氨水。
3.3 聚合反应1.将调整好pH值的溶液转移到所需容器中。
2.将容器放置于恒温水浴中，保持适宜的反应温度。
一般而言，可选择25-30摄氏度。
3.加入适量的引发剂，例如过硫酸铵或过硫酸钾，用于引发丙烯酰胺的聚合反应。
4.将反应体系搅拌均匀，并等待一定时间，直至反应完成。
5.水凝胶形成后，取出容器，用适量的水或乙醇进行洗涤，以去除余下的溶剂和反应物。
4. 注意事项1.在制备水凝胶前，应准备好所需的实验器材，并消毒处理。
2.在搅拌溶液时，需注意搅拌速度和均匀性，以保证溶液的均一性。
3.调整pH值时，应谨慎添加酸碱溶液，避免过量添加导致剧烈反应。
4.在进行聚合反应时，需确保反应体系的密封性，防止外界杂质的污染。
5.在反应温度选择上，应根据实际情况进行调整，避免温度过高或过低导致不良反应。
6.完成反应后，可对制得的水凝胶进行理化性能测试，以评估其质量和性能。
5. 结论本文档介绍了一种简单的水凝胶制备方案，包括所需材料、制备步骤和注意事项。
制备水凝胶前，需仔细准备实验器材并消毒处理。
内毒素实验凝胶法-精品文档
鲎试剂灵敏度复核试验
根据鲎试剂灵敏度的标示值（λ）,将细菌内毒
素工作标准品用细菌内毒素检查用水溶解，在旋涡
混合器上混匀15分钟, 然后制成2λ、1λ、0.5λ和
0.25λ四个浓度的内毒素标准溶液，每稀释一步均
应在旋涡混合器上混匀30秒钟。
鲎试剂灵敏度复核试验
取复溶后的0.1ml/支规格的鲎试剂原安瓿18支， 其中16管分别加入0.1ml不同浓度的内毒素标准溶 液，每一个内毒素浓度平行做4管；另外2管各加入 0.1ml细菌内毒素检查用水作为阴性对照。
凝胶法的试验步骤
下面我们结合中国药典2019、 GB 14233.2医 用输液、输血、注射器具检验方法 以及GB 15810 一次性无菌注射器 来学习具体试验方法。
实验步骤
样品处理方法： a）管类和容器类器具用细菌内毒素检查用水
浸泡器具内腔，在（37±1）℃恒温箱中孵育不 少于1h，取浸提液进行试验； b）小型配件或实体类样品置无热源玻璃器 皿内，加入细菌内毒素检查用水振荡数次，在 （37±1）℃恒温箱中孵育不少于1h，取浸提液 进行试验。 制备的供试液储存不应该超过2h。一般要求 供试液的PH值在6.0~8.0之间，如不在该范围内， 可用鲎试剂厂家提供的PH缓冲液调节浸提液的 PH值。
细菌内毒素检查法概念
本方法是利用鲎试剂检测由革兰氏阴性菌
产生的细菌内毒素，以判断供试品中细菌内毒素
的限量是否符合规定的一种方法 。细菌内毒素检
查法包括凝胶法和光度测定法，由于凝胶法操作
简单快捷、灵敏度高，并且药典规定当不同试验
方法的结果存在争议时，除另有规定外，以凝胶
法为准，所以凝胶法被广泛应用。
细菌内毒素的单位
聚丙烯酰胺凝胶双向电泳-文档资料
3．实验步骤 (1)准备玻璃管 取4支18 cm的长玻璃管，洗净晾干。 (2)配制第一向凝胶溶液（8mL /4组） 配制方法见表1。 表1 第一向凝胶溶液配方
尿素 重蒸水 30% Acrylamide储液
10% NP40 两性电解质(pH3~9.5) 10% 过硫酸铵* TEMED*
搅拌溶解
3.84 g 2.0 mL 1.6 mL
2．实验步骤 (1)组装夹心式玻璃板、制胶支架底座调水平；
取一块长玻璃板和一块带磨口槽的短玻璃板，将短玻璃 板带磨口槽的一边位于上端与长玻璃相对，两玻璃板之间 的左、右两端各放入一条间隔条，对齐，插入玻璃板固定 夹，将上面的固定螺丝拧紧，将此夹心式玻璃板放入制胶 支架底座，插入凸轮，向内侧推入并旋转180º，夹心式玻 璃板即被固定。
2配制第一向凝胶溶液8ml第一向凝胶溶液配方尿素38420ml30acrylamide储液16ml搅拌溶解10np4015ml两性电解质ph395050ml10过硫酸铵15temed10ml注射器和一根长针头吸取约05ml第一向凝胶溶液再取1支玻璃管用手指垫一块封口膜堵住玻璃管的一端将长针头全部插入玻璃管中一边注入凝胶溶液一边后退针头注意针头不要露出胶面直至凝胶溶液到达玻璃管顶端撤出针头用滤纸擦干玻璃管口的凝胶溶液然后用封口膜封住该端管口将玻璃管倒置将长针头从玻璃管的另一端插入管内凝胶液面下用同样方法加入凝胶溶液至距管口2cm处将玻璃管垂直放置然后立即用微量注射器在胶面上加少量重蒸水覆盖大约30min后凝胶聚合
1.5 mL 0.50 mL 15 µL 10 µL
(3)灌制第一向凝胶（每组2人共制作4根胶柱） 取1支1 mL注射器和一根长针头，吸取约0.5mL第一向凝
胶溶液，再取1支玻璃管，用手指垫一块封口膜堵住玻璃 管的一端，将长针头全部插入玻璃管中，一边注入凝胶溶 液一边后退针头，注意针头不要露出胶面, 直至凝胶溶液 到达玻璃管顶端，撤出针头，用滤纸擦干玻璃管口的凝胶 溶液，然后用封口膜封住该端管口，将玻璃管倒置，将长 针头从玻璃管的另一端插入管内凝胶液面下，用同样方法 加入凝胶溶液至距管口2cm处，将玻璃管垂直放置，然后 立即用微量注射器在胶面上加少量重蒸水覆盖，大约30 min后凝胶聚合。
重组人EGF复方抗菌凝胶的制备及质量控制
- 1 -重组人EGF 复方抗菌凝胶的制备及质量控制1吴园园1；易忠胜1；刘树深1,21. 桂林工学院材料与化学工程系，桂林541004；2. 南京大学环境学院，南京210093E-mail: ssliuhl@摘 要：以卡泊姆为水溶性凝胶基质，重组人表皮生长因子(recombinant human epidermal growth factor, rhEGF)为促组织修复成分，磺胺嘧啶银(SD-Ag)为抗菌成分，制备复方rhEGF 抗菌凝胶剂，研制既具有促组织修复作用又具有抗感染作用的磺胺嘧啶银复方凝胶剂。
采用改良MTT 法检测EGF 生物活性，改良佛尔哈德法检测磺胺嘧啶银含量，并进行稳定性试验。
结果表明，复方rhEGF 抗菌凝胶剂制备工艺简单，质量可靠，使用方便，初步稳定性良好，符合凝胶剂的质量要求。
关键词：重组人表皮生长因子 磺胺嘧啶银 凝胶剂 创伤修复 抗菌1 引言人表皮生长因子(recombinant human epidermal growth factor, rhEGF)是Cohen 教授[1]和Montalcini 教授(1962)首次在小鼠的颌下腺中发现的一种小分子蛋白，获得1986年诺贝尔医学生理奖，是当前生长因子开发的重点之一。
EGF 可刺激多种细胞的增殖，主要是表皮细胞、内皮细胞等，可用于促进角膜损伤、各类溃疡、烧烫伤及手术等创面的修复和愈合[2-6]。
磺胺嘧啶银应用于慢性溃疡、外伤、烧烫伤的感染创面，可以避免滥用抗生素而产生的细菌耐药性难题[7-8] ，是治疗烧烫伤感染的首选外用药[9-11] ，对推迟和减轻创面感染有明显效果，对控制创面感染效果更好。
我们选择典型抗菌药物磺胺嘧啶银与rhEGF 的复方[12-13]，来研制具有促组织修复作用又具有抗感染作用的创伤修复产品，有十分重要的社会和经济效益。
2 仪器与试药酶标仪(BIO －TEK 公司)；pH 计(Mettler Toledo 公司)；恒温培养箱(上海嘉程仪器设备厂)；rhEGF(桂林华诺威公司，批号20030805)；磺胺嘧啶银(药用级，湖南化学试剂总厂，批号 20031101)；卡波姆980NF(诺誉北京公司，CC27KCC028)；透明质酸(医用外用级，山东福瑞达公司，批号200311011)；其他试剂为分析纯。
海藻酸钠凝胶配方
海藻酸钠凝胶配方海藻酸钠凝胶是一种由海藻酸钠、水和其他添加剂制成的胶状物质。
它具有良好的凝胶性能和稳定性能，广泛用于食品、医药、化妆品等领域。
本篇文档将对海藻酸钠凝胶的配方进行探讨和介绍。
1.海藻酸钠海藻酸钠是一种天然多糖类化合物，由海藻提取得到。
它具有良好的渗透性、黏附性和稳定性，可以增强凝胶的性能，并且对人体没有任何毒副作用。
在制备海藻酸钠凝胶时，海藻酸钠的浓度、分子量、反应时间等因素都会影响凝胶的性质和质量。
2.水水是凝胶的主要成分之一，对凝胶的成型和稳定性起着重要作用。
一般情况下，为了保证凝胶的水分含量和稳定性，需要使用去离子水或纯净水。
同时，凝胶的pH值也影响着它的质量和稳定性。
一般情况下，在制备海藻酸钠凝胶的过程中需要调节pH值。
3.添加剂除了海藻酸钠和水之外，其他添加剂也在一定程度上影响着凝胶的性能和特性。
比如，增稠剂可以增强凝胶的粘度，增加它的黏附性；乳化剂可以使凝胶更易涂抹和吸收。
此外，一些保湿剂、抗氧化剂等也会被加入凝胶中，以增强其保湿性和稳定性。
4.配方设计在配方设计中，需要考虑到海藻酸钠、水和其他添加剂之间的比例关系。
在制备海藻酸钠凝胶时，理想的含水量应该在70-75%之间，海藻酸钠的含量则应该在0.5%-1%之间。
同时，考虑到不同的使用需求，可以根据需要在凝胶中加入其他功能性的添加剂，如保湿剂、抗氧化剂、增稠剂等。
5.制备方法海藻酸钠凝胶的制备可以通过简单的高温煮沸法、振荡水浴法等方法完成。
在具体制备过程中，首先将海藻酸钠与一定量的水混合均匀，然后按照一定的比例加入其他添加剂，搅拌均匀后放入加热设备中进行加热，最后冷却后即可得到凝胶。
在制备过程中，需要注意温度、搅拌时间和顺序等因素，以确保凝胶的质量和稳定性。
6.应用领域由于海藻酸钠凝胶具有良好的凝胶性能和稳定性能，在食品、医药、化妆品等领域中都有广泛应用。
在食品领域中，海藻酸钠凝胶可用作增稠剂、稳定剂、乳化剂等，应用于酱料、果冻、乳制品等领域；在医药领域中，海藻酸钠凝胶可用作缓释剂、包埋剂等，应用于药物控释、高温灭菌等领域；在化妆品领域中，海藻酸钠凝胶可用作保湿剂、乳液稳定剂等，应用于面霜、乳液等领域。
医学卡波姆凝胶介绍-精品文档
• 打个比方：割草---不去根，“春风吹又生”
拔草----断根，不容易复发
感谢您的关注！
2. 取甲硝唑、克霉唑、醋酸氯己定粉碎，过筛，混 合均匀，加入甘油、羟苯乙酯，搅拌混合均匀后， 逐渐加入到基质中，混合均匀，制成凝胶。 3. 取凝胶进行灌装、包装即得。
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卡波姆--水溶性凝胶基质
• • • • • 释药迅速、 无油腻性、 易于涂展、 对皮肤及粘膜无刺激性, 并能吸收组织渗出液, 有利于分泌物的排除。
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卡波姆
阴道用生物粘附剂
• 传统的乳膏剂、栓剂、阴道片在给药部位 滞留时间短,以致药物的吸收效果较差, • 而以具有生物粘附特点的卡波姆作为阴道 凝胶剂的基质能通过改善阴道组织的水合 作用克服此缺点。
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双唑泰阴道凝胶 升级换代
• 与普通制剂的差别：水溶性\油性-作用表面 生物粘附-时间长、深入\短-药物流失
定的酸性。1%的水分散体的pH 值为2.5～3.0,粘性较低,当用
碱中和时,随大分子逐渐溶解,黏度也逐渐上升,在低浓度时形 成澄明溶液,在浓度较大时形成半透明状的凝胶
• 所成凝胶在pH6～12时有最大的粘度和稠度，常用的中和剂
有三乙醇胺。
胶为例）
1. 卡波姆均匀撒在纯化水表面，放置，使其充分溶 胀，加入三乙醇胺搅拌调节PH值，制成基质
卡波姆凝胶
生物粘附 制剂新贵
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“普药”摇身一变而身价倍增!
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一 针 黄 体 酮 注 射 剂 ， 零 售 价 不 到 1 元 ；
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一枚黄体酮栓剂，零售价不过2.40元；
一支 “ 黄体酮阴道凝胶 ” , 零售价却可以高达 79 元。
一样的原料药，不一样的辅料：
海藻酸钠凝胶的制作方法与流程
海藻酸钠凝胶的制作方法与流程下载提示：该文档是本店铺精心编制而成的，希望大家下载后，能够帮助大家解决实际问题。
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凝胶剂质量检查共30页文档
1、不要轻言放弃，否则对不起自己。
2、要冒一次险!整个生命就是一场冒险。走得最远的人，常是愿意 去做，并愿意去冒险的人。“稳妥”之船，从未能从岸边走远。-戴尔．卡耐基。
梦 境
3、人生就像一杯没有加糖的咖啡，喝起来是苦涩的，回味起来却有 久久不会退去的余香。
凝胶剂质量检查 4、守业的最好办法就是不断的发展。 5、当爱不能完美，我宁愿选择无悔，不管来生多么美丽，我不愿失 去今生对你的记忆，我不求天长地久的美景，我只要生生世世的轮 回里有你。
明胶离子凝胶
明胶离子凝胶
明胶离子凝胶是一种由明胶和电解质组成的离子交换材料。
明胶是一种具有高度生物相容性和良好的物理性能的天然高分子材料，而电解质则提供离子交换功能。
明胶离子凝胶具有高度的离子交换能力和吸附性能，因此被广泛应用于水处理、食品加工、生物医学等领域。
明胶离子凝胶的制备方法通常包括以下步骤：
1、制备明胶溶液：将明胶溶解在适量的水中，制备成一定浓度的明胶溶液。
2、添加电解质：将电解质（如NaCl、CaCl2等）加入明胶溶液中，使其与明胶分子形成离子键合。
3、调pH值：通过调节溶液的pH值，促使明胶分子之间的交联，形成凝胶网络。
4、干燥处理：将形成的凝胶网络进行干燥处理，以去除水分并得到固体状态的明胶离子凝胶。
明胶离子凝胶的应用包括但不限于以下方面：
1、水处理：明胶离子凝胶可以用于去除水中的重金属离子、有机污染物等有害物质。
2、食品加工：明胶离子凝胶可以用于食品中的离子去除、脱盐和脱色等处理，提高食品质量和安全性。
3、生物医学：明胶离子凝胶可以作为药物载体、细胞培养基质等用于生物医学领域。
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» 二、凝胶剂与原位凝胶的特点 » 1、原位凝胶的特点 » （1）对接触环境的改变作出物理的或化学
的响应，根据响应值的大小调整制剂的理化 性状（如相转变程度等）以及药物在体内的 状态（如释放、滞留等），以适应病情的及 时有效治疗；
» (2)将药物溶解或均匀分散于环境敏感性高 分子材料中即可制成凝胶剂，它能较长时间 与作用部位发生紧密接触，有较好的生物黏 附性，并可提高药物从接触部位的吸收，避 开首过效应，提高药物的生物利用度；
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
» (3)具有高度亲水性的三维网状结构，将其 中的药物或药物-辅料初级制剂（如乳剂、 脂质体、纳米粒等）束缚于其中或其间隙中， 可以控制药物的释放，并可以稳定其中的药 物或药物-辅料初级制剂；
» (4)具有特殊的理化性能，如溶胶-凝胶转变过程， 在体外条件下，具有一定的流动性，易灌装，便 于工业化生产；
此基质对酸、碱、醇都有一定的耐受性；能 耐受低温贮存和高压湿热灭菌，但不能耐受 盐类；有良好的生物相容性，对眼和皮肤没 有刺激。
» 2 纤维素类基质 2.1 羟丙甲纤维素 羟丙甲纤维素（HPMC）也是一种优良的 凝胶剂基质，其特点为制备工艺简单，稳定 性好，生物相容性好，刺激性小，产品美观， 涂展舒适。HPMC还广泛用于化妆品领域。此 外，HPMC在热水中溶解度较小，易析出，所 以HPMC为基质制成的凝胶不适合高温灭菌。
» 二、凝胶剂的常用辅料
» 局部用凝胶剂的常用辅料有凝胶基质、pH 调 节剂、保湿剂、防腐剂、稳定剂、助溶剂、增 溶剂及透皮吸收促进剂等。其中，凝胶基质的 选择尤其重要。辅料的作用是促进凝胶体的形 成，增加凝胶的粘度及使给药系统更加稳定。 局部用凝胶剂的处方组成复杂，辅料是处方的 重要组成部分，不同的辅料组成不同的制剂， 产生的临床作用有可能不同，因此，需选择合 适的辅料，制成合理的制剂。
» （三）乳剂型凝胶
»
乳胶型凝胶中含有水、油、凝胶基质
及表面活性剂。
三、实例分析
» 硝酸咪康唑凝胶剂 » 【处方 】 » 卡波姆940 1.0 g，三乙醇胺1.2 g，甘油8
g，乙醇50 ml，聚氧乙烯氢化蓖麻油6 g， 硝酸咪康唑2 g，亚硫酸氢钠0.05 g，乙二 胺四乙酸二钠0.05 g，氮酮1 ml，加水至 100 g。
水性凝胶基质大多在水中溶胀成水性
凝胶而不溶解。本类基质一般易涂展和洗除，无
油腻感，能吸收组织渗出液不妨碍皮肤正常功能。
还由于粘滞度较小而利于药物，特别是水溶性药
物的释放。
» 本类基质缺点是润滑作用较差，易失水和霉 变，常需添加保湿剂和防腐剂，且量较其他基质 大。
» 1 卡波姆基质 卡波姆基质是水性凝胶剂最常用的基质，
凝胶剂
第一节 概述
» 一、凝胶剂和原位凝胶的定义
» 1、凝胶剂指药物与适宜的辅料制成的 均一、混悬或乳剂型的乳胶稠厚液体或 半固体制剂。分为混悬凝胶剂、水性凝 胶剂和油性凝胶剂。
» 2、原位凝胶不同于传统的亲水凝胶，是指 以溶液状态给药后立即在用药部位发生相转 变，形成的非化学交联的半固体制剂。
» （5）适用于原位凝胶剂的药物范围很广，原位 凝胶可用于局部作用药物、全身作用药物、亲水 性药物、疏水性药物、酸性药物、阳离子药物、 大分子药物、细胞组织等；
» (6)具有良好的组织相容性，且使用方便，易被 患者接受，可以从多种给药途径给药。
» 2 原位凝胶的分类 » 根据其作用机制可分为温度敏感型，离子敏
感型，pH敏感型和光敏感型等。
第二节 凝胶剂的 处方设计与举例
» 一、处方设计原则 » 凝胶剂有水性凝胶剂和油性凝胶剂之分。因此选
择水性凝胶剂的药物应能溶于水分散溶剂（可加 助溶剂、增溶剂、潜溶剂等），而选择油性凝胶 剂的药物应能溶于油分散溶剂。因此，药物选择 时应根据原料药的理化性质和化学结构和分散系 统特点，对药物在分散相中的溶解性能进行研究， 若是复方制剂，还应对主药间进行配伍研究。
第三节 原位凝胶的 处方设计与举例
» 一、原位凝胶常用基质与附加剂 » （一）温度敏感型凝胶 » 温敏型凝胶是目前研究最为广泛的一种敏感
型凝胶，包括天然聚合物，修饰的天然聚合 物，N-异丙烯酞胺共聚物，聚乙二醇／聚乳 酸羟基乙酸（PEG/PLGA) 嵌段共聚物，聚乙 二醇／聚氧丙烯（PEG/PPO）嵌段共聚物及 其衍生物等。
» 2.2 甲基纤维素 甲基纤维素（MC）也常用做凝胶剂基质。
甲基纤维素不溶于热水，在冷水中可溶胀至 透明，用法与羟丙甲纤维素相同。所制凝胶 一般为无色透明，稳定性好，但涂展舒适度 较羟丙甲纤维素稍差。
» 2.3 羧甲基纤维素纳 羧甲基纤维素纳（CMC-Na）是一种具有黏合、
助悬、增稠、乳化、缓释作用的纤维素衍生物， 具有吸湿性，易于分散在水中形成澄明的胶状 液，在半固体中用作凝胶基质。在pH 7左右保 护胶体性最佳，对热较稳定，但在20℃以下， 黏度迅速上升，45℃左右变化不明显，80℃以 上较长时间加热可显著降低黏度。
» 3 壳聚糖基质 壳聚糖是甲壳素进行部分或完全脱乙酰化
产物，属大分子阳离子聚合物，在水中可形 成凝胶。形成凝胶后可以包裹药物，既可减 轻对皮肤及胃肠道的刺激，又可控制药物的 释放速度。
» （二）亲脂性凝胶
»
通常由低分子有机化合物如烃类、
脂肪醇类等聚合而成，具有安全、无毒、可
生物降解、对皮肤刺激性小等。
» 局部用凝胶剂基质的选择要求是：外观光滑， 透明细腻；稠度、黏度适宜，易于涂布；性 质稳定，与主药不发生配伍变化；不妨碍皮 肤的正常功能，具有良好释药性能；安全性 好，局部无刺激性等。若是用于全身治疗或 皮肤深部治疗的局部用凝胶剂，有时还应进 行体内、体外透皮吸收试验，
» （一）水性凝胶基质
»
» 【制备工艺】 » 取处方量亚硫酸氢钠、乙二胺四乙酸二钠溶解
于适量水中，搅拌下加入处方量卡波姆，继续搅 拌至溶胀均匀；取处方量硝酸咪康唑搅拌溶解于 50 ml乙醇中，加入处方量甘油、聚氧乙烯氢化 蓖麻油、氮酮搅拌均匀，加入剩余量的水，搅拌 均匀得硝酸咪康唑溶液，将此溶液加入到卡波姆 溶胀物中，搅匀，加入处方量三乙醇胺，搅拌均 匀，得无色透明硝酸咪康唑凝胶。