我院抗菌药物妊娠哺乳分级一览表[1](可编辑修改word版)

说明：
1、FDA 孕妇用药危险等级：
A 最安全：充分严格的对照研究证明，怀孕前三月的妇女用药后未发现对胎儿危害的证据（在其后6 个月中页未见到危害证据），可能对胎儿的伤害极小。

B 比较安全：尚未进行孕妇对照研究，但在动物繁殖性研究中，未见到对胎儿的影响。

C 中等安全：动物繁殖性研究证明本类药物对胎儿有毒副作用（致畸或死胎），尚未进行孕妇对照研究，但孕妇的用药获益可能胜于潜在危害，因此使用本类药物之前必须充分权衡其对胎儿的利弊。

D 可能危险：本类药物有危害人类胎儿的明确证据，但孕妇用药的获益大于对胎儿危害。

例如：母亲处于危及生命或严重疾病的情况下，且没有其他更好的替代药物时可考虑使用，并考虑停止母乳喂养。

X 禁忌：人体或动物实验证实该类药物有危害人类胎儿的明确证据。

妊♘妇女使用该类药物对胎儿造成的风险明显大于服药可能带来的任何益处。

本类药物禁用于妊♘或即将妊♘的患者。

2、哺乳期用药危险等级：
L1：最安全：大量哺乳期妇女用药研究发现，该药并不显著增加婴儿的副作用，这类药物可能对哺乳婴儿的危害甚微。

L2 比较安全：目前对哺乳期妇女用药研究显示，该药并不明显增加婴儿的副作用，哺乳期妇女使用该类药物对婴儿有害的证据很小，只是此类研究的数量还比较有限。

L3 中等安全：目前还没有针对该类药的哺乳期妇女用药的对照研究数据，喂哺婴儿出现不良反应的危害性可能存在；部分研究结果显示有轻微的非致命性副作用。

本类药物只有在权衡对婴儿的利大于弊后才可使用。

没有发表相关数据的新药自动划分至该级别。

L4 长期使用：可能危险：有明确证据显示哺乳期妇女用药对婴儿会造成危害，但哺乳期妇女用药后的益处大于对婴儿的危害。

L5 危害：研究证实对婴儿有明显的危害或者该药物对婴儿产生明显危害的风险较高。

在哺乳妇女应用这类药物显然是无益的。

本类药物禁用于哺乳期妇女。