【中医课件】药事管理面与法

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三、药品质量
• 有效性 • 安全性 • 稳定性 • 均一性
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案例分析 国家暂停使用和审批鱼腥 草注射液等七个品种
• 国家为什么对鱼腥草注射液等7个注射剂作 出暂停使用和审批决定？
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四、药品的特殊性
• 药品的专属性 • 药品的两重性 • 药品质量的重要性 • 药品的限时性
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二、药事管理学的发展
• （一）古代社会巫医分离后的医药管理 • （二）医药分业后药事管理从医药管理中
分离出来 • （三）现代药事管理的发展
三、药事管理学的研究内容
• 药事管理体制 • 药事法 • 药品研究开发管理 • 药品质量管理 • 药品生产经营企业管理 • 药品使用管理 • 药物经济 • 药学信息情报管理 • 药品广告管理
药事管理与法规
第一章 绪论
学习目标
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• 掌握药品的概念及分Байду номын сангаас，认识药品质量的 重要性
• 了解药事管理学的形成与发展
• 了解药事管理学的定义、性质及其研究内 容
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第一节 药品的概述
• 药品的概念 • 药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾 病，有目的地调节人的生理机能并规定 有适应症或功能主治、用法、用量的物 质 • 包括中药材、中药饮片、中成药、化学 原料药及其制剂、抗生素、生化药品、 放射性药品、血清疫苗、血液制品和诊 断药品等。
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小结
绪 论
药品的概述
药事管理学 的定义、性 质及其研究
内容
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药品的概念 药品的分类
药品质量 药品的特殊性 药事管理学的定义、性质 药事管理学的发展 药事管理学的研究内容
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第二节 药事管理学的定义、发展及 其研究内容
一、药事管理学的定义 • 药事=“药学事业”
• 泛指：一切与药有关的事业。由药学若 干个部门（行业）构成的一个完整的体 系。
药事管理
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• 狭义：国家对药品及药事的监督管理，以 保证药品质量，增进药品疗效，保障人们 用药安全，维护人们健康。
• 广义：药品监督管理及药事机构自身的经 营管理，以及合理用药的管理。
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药事管理学的定义
• 它应用社会学、经济学、法学、管理学与 行为科学的原理和方法，研究药学事业中 的生产、分配、人、机构、信息；研究社 会、经济、法律与伦理、历史与文化等内 外环境因素，以及管理因素对药学事业的 影响作用；探索药学事业科学管理的规律， 促进药学事业的发展。