解除停售通知单
078-药品停售通知单
通知日期： 药品名称
剂型
规格
生产企业
产品批号 单位 数量 有效期
通知复检日期 复查结论 停售原因 处理意见
质量部门负责人： 一式三份：（1）仓库 （2）质量部
经手人： （3）业务
存放地点
Hale Waihona Puke 清远宝源药业有限公司药品停售通知单
编号：BY-JL-078-02
通知日期： 药品名称
剂型
规格
生产企业
产品批号 单位 数量 有效期
通知复检日期 复查结论 停售原因 处理意见
质量部门负责人： 一式三份：（1）仓库 （2）质量部
经手人： （3）业务
存放地点
清远宝源药业有限公司
药品停售通知单
编号：BY-JL-078-02
药店认证必备的22个档案盒资料模板
药店档案目录（购买档案盒或档案袋，按以下标题贴好相应的标签。
）一、药店证件档案1. 药品经营许可证、营业执照、GSP证、组织机构代码证、税务登记证等复印件一套存档。
2. 房产证明、租赁合同及平面布局图二、质量体系设置档案1、设置与职能框架图2、员工花名册3、主要岗位人员任命文件三、质量管理体系文件档案1. 《质量管理体系文件》一套及《空白质量记录表格》一套。
各装一个档案袋。
2. 文件审批、变更、发放、收回、销毁记录表四、GSP条款内部审核档案（根据GSP条款）1、GSP条款审核的通知2、GSP条款审核记录3、GSP条款审核检查不合格项目情况4、GSP条款检查的整改实施报告五、质量管理制度执行情况检查、考核档案（通知＋通报）1. 质量管理制度执行情况检查考核记录表2. 整改通知单3. 整改实施报告六、药品质量信息档案1. 质量信息管理制度2. 药品质量信息处理记录表3. 下载药监部门、检查部门发放文件或公报等信息资料七、不合格药品管理档案1. 不合格药品管理制度2、《质量问题报告、确认单》3、拟报损清单4.《不合格药品报损销毁记录》5.《不合格药品管理台账》6.《药品停售（收回）通知单》7.《解除停售通知单》八、药品不良反应档案1. 药品不良反应报告管理制度2. 药品不良反应/事件报告表3. 药品群体不良反应事件基本信息表4. 药品不良反应相关信息九、质量事故和质量投诉档案1. 质量事故和质量投诉的管理制度2. 质量事故报告记录表3. 质量事故分析报告书4. 药品质量查询、投诉调查处理表5. 药品质量查询登记表十、召回药品档案1. 药品召回管理制度2. 药品召回通知单3. 药品召回记录表十一、药品追回档案1、药品追回计划表2、药品追回记录表十二、供货单位档案1. 供货单位和采购品种审核制度3. 首营企业审批表4. 供货单位质量体系调查表5. 供货单位证照等资料（营业执照、药品生产经营许可证、GMP/GSP证书、组织机构代码证、税务登记证、开户银行、账号、印章、随货同行单样式等资料）7. 质量保证协议8. 业务员身份证复印件、法人授权委托书等十三、药品购进、验收档案（收货与验收）1. 购进、验收管理制度2、药品购进记录表3. 药品质量验收记录4.《药品拒收报告单》十四、进口药品档案1. 进口药品目录表2. 进口药品注册证及检验报告书十五、药品养护档案1. 药品养护的管理制度2. 重点养护品种（包括中药饮片）3. 库存药品养护质量检查记录4、养护汇总分析十六、退货记录档案售后退回管理台帐、购进退出记录、退货申请单十七、个人档案1.个人简历、身份证、学历、职称、执业资格证、上岗证、劳动合同＋个人培训教育登记表、试题（每个人装一个档案袋）十八、员工教育培训及考核档案1. 质量教育培训及考核管理制度3. 年度培训计划表4. 年度培训管理台帐5．培训签到表、单次考核汇总表6. 员工培训效果评估表十九、员工健康档案1. 卫生和人员健康状况管理制度2. 体检结果汇总表3、员工健康情况登记表（附每个人的健康证或体检表）二十、设施、设备档案1. 仓库设施设备管理制度2. 设施设备管理台帐3. 设施设备使用记录表4. 仪器设备维修保养记录5、计量器具检定记录（温湿度计及称需检定）6、计量器具校准与检定报告备注：设施设备购买发票、使用说明书、合格证、保修卡等相关证件（可单独装好）二十一、单独用的表格：1、中药饮片清斗装斗复核记录2、处方调配销售记录（西药可用）3、处方登记本（中药饮片可用）4、药品拆零销售记录5、含特殊药品复方制剂销售记录6、近效期药品催销表7、环境卫生检查记录8、温湿度监测记录表9、顾客意见及投诉受理表（即：顾客意见本）10、药品质量与服务质量满意度征询表11、质量管理员工作随笔二十二：药品经营许可证验收申请上报的材料（留存一份装进档案袋）现场要检查的内容：1、《药品经营许可证》、《营业执照》、GSP证用框装订好上墙；2、执业药师注册证、执业药师资格证复印件贴上墙；3、各岗位人员的岗位监督牌（贴上相片及标注岗位、职称或执业药师资格）4、统一工作服、工作牌（工作牌要标明：姓名、岗位、职称或执业药师资格）5、服务公约及监督电话（留当地药监的）、投诉电话：123316、顾客意见本7、温湿度计（阴凉区、常温区、冷柜各一个）8、经营中药饮片的要配备：铜盅（两个，内服与外用各一个）、戥枰、台称、中药托等设备；墙上贴好“十八反和十九畏”9、经营冷藏药品的，应有冷柜或冰箱等设备10、营业场所应设立：待验区、退货区、不合格品区11、计量器具（温湿度计、称）要定期进行检定（每年一次）12、如要拆零，需设拆零专柜，需准备拆零工具（药勺、剪刀、镊子、医用手套、酒精棉、拆零袋、托盘等）注：所拆零的药品应保留原包装和说明书，销售期间要提供说明书复印件给顾客，在最后一次可给原件。
千方百剂操作流程
千方百剂操作流程一、采购入库：1、采购员—［采购管理］/［采购订单］：单据编号-往来单位- 经手人- 商品名称-数量-单价-审核人-审核单据。
2、采购员—［采购管理］/［购进药品到货通知单］：调草稿数据-选单- 确定- 填加进项发票号- 通知人-退出-存入草稿。
3、收货员—［采购管理］/［购进药品到货通知单］：调草稿数据-选单- 确定- 双击批量填签收人- 单据审核。
4、收货员—［采购管理］/［药品收货记录］：调草稿数据-选单-确定-录入收货数量-收货人-退出-单据审核。
5、收货员—［采购管理］/［购进药品到货请验单］：调草稿数据-选单-全部确定-填请验人-存入草稿。
6、验收员—［采购管理］/［购进药品到货请验单］：调草稿数据-选单- 确定- 双击批量填验收人- 退出-单据审核。
7、验收员—［采购管理］/［采购质量验收］：调草稿数据-选单-确定-填加批号-生产日期-验收数量-合格数量-抽样数量-外观质量状况-验收结论-验收员签名-退出-单据审核。
拒收部分-［GSP管理卜［检查与验收］-［药品拒收报告单卜填加药品名称-供货单位-数量-产品批号-生产厂家-生产日期-拒收原因-采购部门意见-质量管理部门意见-质量负责人审核。
8、仓管员—［采购管理］/［药品验收入库通知单］：调草稿数据-选单-确定-选仓库-入库时间-仓管员签字-退出-单据审核。
9、仓管员—采购入库：［其他］/［业务草稿］- 选择单据-单据编号-填审核人-单据过账。
二、采购退货：1、采购员—［采购管理］/［购进药品退出通知单］:单据编号-供货单位-发货仓库-经手人-部门全名-商品名称-数量-单价-发货仓库-退货原因-审核人-单据审核。
2、仓管员—［采购管理］/［退货出库复核记录］:调草稿数据-选单-确定-发货人-质量状况-出库日期-存入草稿。
3、复核人—［采购管理］/［退货出库复核记录］: 调草稿数据-选单-确定-填复核人-审核单据。
4、仓管员—［采购管理］/［购进药品退出记录］调草稿数据-选单-确定-退货原因-业务员-出库日期-审核单据。
药房员工培训记录
培训记录培训题目：不合格药品管理培训时间：授课人：参训人员：引用教材：不合格药品管理制度培训主要内容：1.有下列情况之一者确认为不合格品或按不合格品处理：（1）《药品管理法》第四十八、四十九条规定的假药、劣药。
（2）质量证明文件不合格的药品。
（3）包装、标签、说明书内容不符合规定的药品、（包括药品的内在质量、外观质量和包装质量）不符合国家标准规定的药品。
（4）包装破损、被污染，影响销售和使用的药品。
（5）批号、有效期不符合规定的药品。
（6）来源不符合规定的药品。
（7）验收员在进货验收时发现的外观质量及包装质量不符合法定质量标准的药品。
（8）药品所含成分或成分含量与国家药品标准不符的。
（9）应标明有效期却未标明有效期的、超过有效期的、或者更改有效期的药品。
（10）不注明或者更改生产批号的药品。
（11）被直接接触药品的包装材料、包装容器污染的药品。
（12）过期、失效、霉烂变质及其它质量问题的药品。
（13）各级药品监督管理部门抽查检验不合格的药品。
（14）企业质管部抽样送检确认不合格的药品。
（15）各级药品监督管理部门发出通知禁止销售的药品。
（16）向证照不全的单位或超越经营范围的单位购进的药品。
2.不合格药品的控制管理（1）药店要加强不合格品的管理，设立不合格品存放区，与合格品分别存放，并悬挂红色标志，杜绝不合格品流入市场。
（2）验收环节发现不合格药品，验收员应拒绝验收入库，将不合格品暂时封存于不合格品区悬挂红色标志，并及时填写《药品拒收报告单》，反馈到质量管理员，采购员负责退、换货。
（3）养护员发现陈列药品可能有质量问题时，应挂黄牌暂停销售，同时填写《药品质量复检通知单》质量管理员，质量管理员一般在规定检测期内复检完毕，如不合格应填写《药品停售通知单》，质量管理员接到通知后应及时把不合格品移至不合格品区存放，并挂上红色不合格品标志。
已停售的药品经鉴定确认合格需要解除“停售”时，根据《药品解除停售通知单》，将药品从不合格品区移至合格品区，并挂绿色合格标志。
千方药品效期录错解除停售步骤
解除停售步骤
我们在做采购流程的时候，有时候会不小心把药品的有效期录错，导致商品处于暂停销售状态，如图
出现这个情况的时候我们要如何处理呢？
下面是操作的步骤:
1.首先在系统维护--超级用户--系统设置--录账设置下点GSP控制设置，并把里面的实效商品自动停售取消勾选。
然后保存。
2.GSP管理--不合格产品管理，然后打开药品停售通知单，如图
可以看到暂停销售的药品会自动生成一张停售通知单，如果没有找到单据的话，可以直接点添加来添加暂停销售的药品。
然后双击打开这个停售通知单，把负责人和经手人签字后并审核。
（注：审核会提示生成同价调拨单，这张单据不用管直接在其他--业务草稿中删除）
3.做解除停售通知单，直接点添加去选择要解除停售的药品。
并把负责人和经手人签字后并审核。
4.在库存管理下打开批号修改单，直接选择对应的药品把现有效期等改正确。
并过账即可。
解除商品房买卖合同通知书5篇
解除商品房买卖合同通知书5篇篇1解除商品房买卖合同通知书尊敬的XXX公司：根据《中华人民共和国合同法》等相关法律法规的规定，我公司决定解除与贵公司签订的商品房买卖合同，特此向贵公司发出解除商品房买卖合同通知书。
合同编号：XXXXX合同签订日期：XXXX年XX月XX日商品房信息：XXXX小区X栋XX单元XXX号房经我公司认真审查，我公司发现贵公司在合同履行过程中存在以下违约行为：1. XXXX（具体违约行为描述）基于以上事实，我公司不得不解除与贵公司签订的商品房买卖合同。
根据合同法规定，解除合同应提前书面通知对方，我公司特发此函通知贵公司解除合同。
解除后的处理方式：1.退还首付款：我公司已支付的首付款金额XXXX元将在XX个工作日内退还至我公司指定账户。
2.赔偿责任：由于解除合同产生的损失由贵公司承担，包括但不限于我公司支付的违约金、信用损失等。
希望贵公司能够理解我公司的决定，并依法履行解除合同事宜。
如有任何疑问或需要进一步沟通，请随时与我公司联系。
特此通知。
此致XXX公司：XXX公司（盖章）日期：XXXX年XX月XX日篇2解除商品房买卖合同通知书尊敬的买方/卖方：鉴于双方当事人签订的《商品房买卖合同》（合同编号：XXXXX），由于以下原因，我方现向贵方正式提出解除合同的通知，并请予以理解和配合。
一、解除原因：1. 严重违约：根据合同条款，双方约定在合同签订后需履行的义务。
由于买方/卖方严重违约，严重影响了合同的履行，迫使我方不得不解除该合同。
2. 立案调查：鉴于房屋产权纠纷/房屋质量问题等状况，我方已经启动了相关法律程序并委托律师进行调查。
根据律师的调查结果，解除合同是双方的最佳选择。
3. 其他原因：由于房屋产权转让问题、相关政策调整等不可抗力因素，导致双方无法继续履行合同，只能选择解除合同。
二、解除日期及程序：根据合同约定，我方正式提出解除合同的通知，解除日期为通知书送达之日起生效。
双方应当按照合同约定的程序，退还对方已付款项，并处理双方的房屋权益关系。
医疗器械停售通知单范本
医疗器械停售通知单范本
尊敬的客户：
您好！
首先感谢您一直以来对我司的支持和厚爱。
我司本着“服务及时、信誉第一、质量第一”的原则，多年来为客户提供高质量的产品和服务，获得了广大消费者朋友的认可。
XX公司近日在其官方网站称“不同于其他品牌选择低成本、降低质量的方式请中国代工制造，坚持90%笔记本电脑都是XX当地制造”这一嘲讽XX公司制造的言论，造成严重社会影响。
公司形象不容诋毁，公司将坚决抵制！作为一家有担当的中国企业，公司决定从今天起停止销售XXX医疗产品。
XXXXXX公司
XXXX年XX月XX日。
千方单体操作规程
千方百剂单体药店操作规程（7.4.2.25015）单体药店按新版GSP要求及多数单体店的人员配备，一个单体店至少3个人。
1个负责业务，1个负责质量，1个职业药师负责处方单的审核一、业务主要职责：首营药品，首营企业的添加审核，采购与收货，零售1.1.首营药品添加1.1.1基本信息→商品字典→添加注意：商品字典要分类，可以分为1.药品、非药品，2.处方药、非处方要、特殊药品、医疗器械，中草药等药品字典添加的时候，有些字典是必填的如：商品名称，商品条码，通用名,规格，剂型，批准文号，批准文号有效期至，基本单位，有效期月，有效期格式，近效期天数，生产厂商，验收属性，养护方式，储存条件，零售价，首营药品，如果是处方药把必须凭处方销售勾上，特殊药品把实名登记勾上，有电子监管码的把电子监管码勾上，其它信息把现有的首营企业资料打勾，右键把图片上传为质量部的审核最好准备。
1.1.2首营药品添加GSP管理→检查与验收→首营药品审批→添加，选择商品，填写采购意见，采购员签字，采购部门签字，财务部门签字，退出保存。
1.2.首营企业添加1.2.1基本信息→往来单位→添加注意1：往来单位的信息一定要输入，其他信息里把现有的供货商资质打上勾，右键添加并上传图片方便质量部门审批。
GSP管理→检查与验收→质量保证协议添加上传附件。
注意2:基本信息→经营范围控制→单位经营范围控制，双击选择供货商的经营范围，下面把委托业务员经营范围设置一下。
1.2.1GSP管理→检查与验收→首营企业审批表→添加，采购部门意见，采购员签字。
1.3采购1.3.1采购计划：采购管理→采购计划单：在业务处签字（1.如果负责业务的是老板则财务，分管经理也要签字。
2.如果老板负责质量则，财务，分管经理有质量签字。
）然后在商品名称里输入所需要采购的药品及供货商，商品单价，做好后存为草稿。
提示：在软件里所有单据里都支持快速查找，可以直接输入拼音简码，五笔助记码，药品条码，药品编号，药品名称的一部分，按回车键就可以帮你快速定位。
医疗器械质量记录(全套表格)
医疗器械质量记录(全套表格)医疗器械质量管理记录表格包括以下内容：1.文件修订申请表这个表格记录了对文件进行修订的申请。
在这个表格中，可以记录申请的原因、修订的内容以及修订的日期等信息。
这个表格可以帮助管理者追踪文件修订的历史和原因。
2.文件发放记录表这个表格记录了向哪些人员发放了文件。
在这个表格中，可以记录发放的日期、发放的人员、发放的文件名称等信息。
这个表格可以帮助管理者追踪文件的流向和发放情况。
3.文件回收记录表这个表格记录了哪些文件被回收了。
在这个表格中，可以记录回收的日期、回收的人员、回收的文件名称等信息。
这个表格可以帮助管理者追踪文件的回收情况。
4.文件销毁申请表这个表格记录了对哪些文件进行销毁的申请。
在这个表格中，可以记录申请的原因、销毁的文件名称、销毁的日期等信息。
这个表格可以帮助管理者追踪文件销毁的历史和原因。
5.文件销毁记录表这个表格记录了哪些文件被销毁了。
在这个表格中，可以记录销毁的日期、销毁的人员、销毁的文件名称等信息。
这个表格可以帮助管理者追踪文件的销毁情况。
6.质量管理体系问题改进和措施跟踪记录这个表格记录了质量管理体系中出现的问题和采取的措施。
在这个表格中，可以记录问题的描述、解决方案、实施时间等信息。
这个表格可以帮助管理者追踪质量管理体系中的问题和解决情况。
13、员工健康档案表员工健康档案表是一份重要的文档，它记录了员工的健康状况和医疗史。
在这个表格中，我们需要填写员工的个人信息、体检记录、病史、药物过敏史等内容。
这些信息对于企业管理者来说非常重要，因为它们可以帮助我们更好地了解员工的身体状况，为员工提供更好的保健服务。
14、员工健康检查汇总表员工健康检查汇总表是一份汇总员工体检结果的文档。
在这个表格中，我们需要记录员工的体检项目、检查结果、医生建议等内容。
这些信息可以帮助企业管理者更好地了解员工的身体状况，及时发现健康问题，采取措施预防疾病，保障员工的身体健康。
连锁验证表格
连锁公司药品许可证验证表格包头市通元医药连锁有限责任公司目录一、年度培训计划二、员工培训记录表三、员工个人培训教育档案(一)四、年度企业员工健康检查汇总表五、员工健康档案六、企业员工健康检查汇总表七、首营企业审批表八、首营品种审批表九、药品质量档案表十、药品购进记录十一、药品验收记录十二、销后退回药品验收记录十三、药品拒收报告单十四、药品停售通知单十五、不合格药品报告表十六、不合格药品报损审批表十七、报损药品清单十八、不合格药品台帐十九、药品销毁记录二十、报损药品销毁清单二十一、购进药品退出通知单二十二、购进药品退出记录二十三、设备管理台帐二十四、养护设备使用记录二十五、养护设备检修维护记录二十六、药品质量信息汇总报表二十七、销后退回通知单二十八、销后退回药品台帐二十九、近效期药品催销表三十、温湿度记录表三十一、库存药品质量养护记录三十二、中药材在库养护记录表三十三、中药标本台帐三十四、药品质量信息反馈单三十五、药品质量查询记录表三十六、顾客投诉受理卡三十七、售后药品质量问题追踪表三十八、药品不良反应报告三十九、药品养护档案卡匹十、规章制度、岗位责任制考核记录四十一、计量器具管理台帐四十二、医药购销合同四十三、药品出库复核记录四十四、质量查询便函四十五、药品来货通知单叫十六、养护设备使用记录四十七、药品退货通知单四十八、质量分析会记录四十九、注射剂澄明度检查记录表五十、投诉记录表五十一、药品质量事故报告单五十二、中药饮片分装入库通知单五十三、药品抽(送)检验单五十四、养护科抽样通知单五十五、留样药品观察记录五十六、顾客意见簿五十七、档案目录五十八、不合格药品质量分析表五十九、缺药登记簿六十、档案目录六十一、技术文件修改申请表(附件) 六十二、质管部学习会议记录六十三、药品质量查询登记表六十四、药品质量信息分析表六十五、文件修订审批表六十六、文件销毁记录六十七、文件管理台帐(分帐)六十八、药品品种采购计划表六十九、重点药品养护档案七十、采购计划审批表七十一、设备设施养护记录七十二、GSP实施情况自检记录包头市通元医药连锁有限责任公司表一包头市通元医药连锁有限责任公司员工培训记录表表二培训主题：培训时间：包头市通元医药连锁有限责任公司员工健康档案表五包头市通元医药连锁有限责任公司员工健康检查汇总表表六包头市通元医药连锁有限公司首营品种审批表表八报告、样品、价格批文、GMP证书等资料包头市通元医药连锁有限责任公司药品质量档案表表九包头市通元医药连锁有限责任公司药品购进记录表十记录人：◇采用电脑管理时，验收员应对照实物核对药品品种的基本质量信息，并将验收药品的批号、有效期、质量状况、质量结论等内容准确记录，同时签字确认。
药易通单体常用功能使用说明
药易通常用使用说明1、商品资料添加：【基本资料】→【质量基础数据】→【商品资料】商品添加成功后，在如下页面中点击搜索，拼音码中输入你刚添加的商品拼音码，点击搜索找到你新添加的商品，点击该商品，出现蓝色的底色然后点击右键（如下图），然后找到倒数第二行【批量审核】，出现是否批量审核商品，点是就可以了。
否则该商品不能采购和零售。
2、供应商资料添加（即往来单位资料）：【基本资料】→【质量基础数据】→【往来单位资料】新增的往来单位同样需要审核，审核方式同3、【基本资料】中常用到的一些设置GSP属性设置记得要加上{冷链} 这个属性（除非你店里没有冷链产品）经营范围和诊疗范围要填写完整4、批次禁销禁采设置，近效期禁销禁采设置以及特殊商品每单限量设置的位置在：【GSP管理】目录下的【其他设置】中。
5、系统用户添加、权限设置及密码修改：【系统维护】→【系统管理】→【用户口令及权限设置】6、药品养护及相关养护报表：【GSP管理】 【GSP历程】点击打开如图：双击打开《储存与养护》养护方面必做的几个表：a、重点养护药品品种确认表b、近效期药品催销月报表c、库存药品养护检查计划<针对批发>d、陈列药品养护检查计划<针对药店>e、药品养护档案卡f、药品停售通知单g、解除停售通知单各表的具体使用：重点养护药品品种确认表：点击重点养护药品品种确认表，然后点击<添加>按钮，出现下图点击右下角<重点养护药品>按钮，出现提示框，点<是>按钮。
哪些是重点养护的药品？这需要在商品资料里<养护>这个选项中选择的。
近效期药品催销月报表：点击近效期药品催销月报表，然后点击<添加>按钮，出现下图点击<向导>按钮，出现下图点击<下一步>这里全部不填，代表所有的仓库和货位，继续点<下一步>商品选择不填写代表所有商品，剂型选择所有剂型，库存数量填1 ，然后点击下一步。
药品验收工作常见问题的讨论
药品验收工作常见问题的讨论【摘要】药品的验收是药品管理流通和管理中的重要环节，药品验收的质量和效率直接影响到药品市场的流通，同时还能够保障患者的能够安全的用药，因此，如果药品验收工作不到位或者存在一些问题就极容易导致药品市场絮乱，甚至还可能给人们的身体健康造成极大的威胁。
而为了使药品验收工作水平得到进一步提升，加大对药品验收工作中存在问题的分析研究力度就显得尤为重要。
本文通过对药品验收工作常见问题的分析，然后针对其中存在的问题提出了正确的药品验收工作流程，以供同行参考。
【关键词】药品验收；规定；讨论引言随着社会的发展，我国的经济也呈现出高速发展的态势，人们的生活生产水平不断提高，因此人们对医药的关注程度也越来越高。
而国家和有关部门对药品这种特殊商品的质量和性能也提出了更为严格的要求。
由于药品是人们日常生活中必不可少的物品，药品的质量和性能与人们的身体健康水平息息相关，因此其重要性自然不言而喻。
而为了确保药品能够要到病除和促进医药事业的发展，在药品市场的流通过程中，就必须要对药品进行验收，从而才能够避免一些不合格的药品进入医药市场，从而给人们的身体造成影响。
并且随着人们对药品验收工作的认识不断加深，使当前药品验收工作的水平得到了提升，然而就目前药品验收工作的实际情况而言，其中还存在着一些难以解决和克服的问题，这些问题严重的制约了医药事业的发展，同时还给人们的身体健康留下了极大的隐患。
因此为了提高药品验收工作的水平，加大对要是工作常见问题的分析研究力度不仅意义重大，而且迫在眉睫。
本文从药品有效期出发，对药品验收工作常见问题进行了深入分析，然后针对其中存在的问题提出了正确的药品验收工作流程，希望能够起到抛砖引玉的效果，使同行相互探讨共同提高，进而为我国今后的药品验收工作起到一定的参考作用。
一、药品验收工作中常见的问题1、有效期国家规定：保质期是指产品在正常条件下的质量保证期限，因此保质期也即是确认物品是否发生变质的一个重要依据，不管什么物品其保质期总是人们最先关注的焦点。
千方百剂操作流程
千方百剂操作流程一、采购入库：1、采购员—［采购管理］/[采购订单］:单据编号—往来单位-经手人-商品名称—数量-单价—审核人-审核单据。
2、采购员—［采购管理］/［购进药品到货通知单］：调草稿数据—选单-确定—填加进项发票号-通知人-退出-存入草稿。
3、收货员—［采购管理]/[购进药品到货通知单]：调草稿数据—选单-确定—双击批量填签收人-单据审核。
4、收货员-[采购管理］/[药品收货记录］：调草稿数据—选单-确定—录入收货数量—收货人—退出—单据审核。
5、收货员—［采购管理］/［购进药品到货请验单]：调草稿数据—选单-全部确定-填请验人—存入草稿。
6、验收员—[采购管理］/[购进药品到货请验单］：调草稿数据—选单—确定—双击批量填验收人-退出-单据审核。
7、验收员—[采购管理］/［采购质量验收］：调草稿数据—选单-确定—填加批号-生产日期-验收数量-合格数量—抽样数量—外观质量状况—验收结论—验收员签名-退出—单据审核。
拒收部分—[GSP管理］-[检查与验收]-[药品拒收报告单]-填加药品名称-供货单位-数量—产品批号-生产厂家-生产日期—拒收原因—采购部门意见—质量管理部门意见—质量负责人审核。
8、仓管员—［采购管理]/[药品验收入库通知单］：调草稿数据—选单-确定-选仓库—入库时间—仓管员签字-退出—单据审核。
9、仓管员—采购入库：［其他]/[业务草稿]—选择单据-单据编号—填审核人—单据过账。
二、采购退货：1、采购员—[采购管理］/[购进药品退出通知单]:单据编号—供货单位—发货仓库—经手人—部门全名—商品名称—数量-单价-发货仓库—退货原因—审核人—单据审核。
2、仓管员—[采购管理]/[退货出库复核记录］:调草稿数据—选单—确定-发货人—质量状况-出库日期—存入草稿。
3、复核人—［采购管理］/[退货出库复核记录]:调草稿数据-选单-确定-填复核人-审核单据。
4、仓管员—[采购管理]/[购进药品退出记录]调草稿数据—选单-确定-退货原因-业务员-出库日期-审核单据。
药品养护管理制度
药品养护管理制度1．养护员指导并协助保管员对药品进行合理储存,每日上班每间隔1小时在电脑上查看一次温湿度自动记录仪的显示情况.2.发现温、湿度超标要采取相应调控措施,如：打开空调、换气扇、拖把加湿拖地等，进行除湿、通风、降温、保湿、恒温处理措施。
确保库房温、湿度控制在规定范围内，并将处理过程和结果记录在《养护设备使用记录》上，以备后查。
3。
养护员每季度应将库内所有品种按30%、40%的比例循检一遍。
随机抽取3件药品打开外包装箱,从中间和底部各取出一盒（瓶）药品检查其外观质量，摇晃声音是否异常、中包装盒是否破损等，若药品完好无损应恢复原样。
4.每月对重点品种进行养护。
重点包括:首营品种、新品种、主营品种、质量不稳定品种、药监部门重点检测品种、近效期品种的养护.检查药品外包装是否符合标准、药品有无短缺、破损,外观质量有无异常等。
发现问题及时悬挂“停售”黄牌,填写药品《停售通知单》，通知保管员暂停发货，并在养护系统中反映该问题药品，通知开票员暂停开票,同时上报质量管理部复查处理.5．养护员每季度将仓库进货总批次、养护批次、养护情况等记录汇总，对养护中的不合格药品的原因进行分析,提出改进建议，并上报质量管理部.每季度将“重点养护药品确定表”、“药品质量养护检查记录”存档。
每年将养护设施、设备使用检查记录存档管理。
以上存档记录和养护检查档案至少保存三年.药品温湿度管理制度为了加强仓库的温湿度管理，满足药品贮存条件的要求，保证药品质量,保障人民用药安全，特制定以下制度:一、库内温湿度应严格控制在规定的范围内：常温库：温度10～30℃相对湿度45％～75%阴凉库：温度不高于20℃相对湿度45% ～75%冷库: 温度2～10℃相对湿度45％～75%二、养护组成员负责督促各库保管员每天上午9：30，下午3：30两次对各库温湿度进行记录；三、养护员必须每天对各库的温湿度进行检测,针对超标的实际情况，结合库外环境状况，组织相关人员采取开关门窗、洒水增湿、启动空调等相应措施，使之达到各库温湿度的要求,并对采取的措施及调控后的结果进行记录；四、双休日及法定节假日由领导指定专人对温湿度进行监测记录；五、室外的温湿度记录工作由养护员完成，各库的温湿度记录表每月底由养护组统一收集整理归档.药品在库养护程序1．药品养护人员应指导保管员对药品进行合理储存。
医疗器械不合格品处理制度
不合格医疗器械的确认处理程序（一）、目的：建立一个不合格医疗器械的确认和处理标准操作程序,以达到对不合格医疗器械的控制性管理的目的.（二)、范围：适合本企业出现的所有不合格医疗器械.（三）、责任人：业务部、配送中心、质管部及部门负责人对实施本SOP 负责。
(四)、程序1、购进医疗器械经检查验收不合格的，由验收员填写“拒收报告单"报质管部，质管部鉴定后明确拒收意见的医疗器械入退货库（区)，保管员登入不合格品台帐，并及时办理退货手续，退原发货单位；或入不合格品库报废处理。
2、（1）在库养护检查，出库复核发现的不合格医疗器械应立即挂黄牌暂停发货，养护员填写“质量复查报告单”报质管部。
（2）、质管部立即进行电脑停售，并填写“停售通知单”报业务部门. （3）、质管部经复查确认合格的则办理电脑解除停售手续，并填写“解除停售通知单”送业务、仓储部门摘去黄牌继续销售；确认不合格的，则由业务员办理“不合格品移库单”，商品移入不合格品库，保管员登入“不合格品台帐”，已配送出库的，由业务部门发出“产品收回通知单”进行回收。
3、配送退回医疗器械经检查验收不合格的,入不合格品库，保管员登入“不合格品台帐"。
4、经确认的不合格医疗器械，质管部根据《医药商品调拨责任制》的规定，明确鉴定处理意见，即：由供货方负责的按退货处理，由业务部门填写“进货退出通知单”，通知配送中心退货；超出供方负责范围期限的按报废处理,由保管员填写“报损审批表”，报业务、质管、财会部门审核，由总经理审批报损。
5、已办理报损审批手续的报废医疗器械，定期由保管员列出清单,质管部写出“销毁医疗器械报告”（附销毁产品的清单)，经分管业务经理审批和有关部门核对签字后，由质管部组织人员进行销毁,销毁过程质管部应做记录，特殊管理医疗器械的销毁应报药监部门监毁.6、各级医疗器械监督部门抽查检验不合格和文件通知,禁止销售的医疗器械，按有关管理规定进行处理.7、质管部建立所有不合格医疗器械的确认、报损、报告、销毁记录等内容的质量问题档案8、每半年质管部应会同责任部门对不合格医疗器械的处理情况分别进行一次汇总分析，写出汇总分析报告，报分管质量、业务和储运的副经理,作为进行医疗器械质量分析和质量责任划分的依据，并由责任部门制定预防措施。
医疗器械不合格品处理制度
不合格医疗器械的确认处理程序（一）、目的：建立一个不合格医疗器械的确认和处理标准操作程序，以达到对不合格医疗器械的控制性管理的目的。
（二八范围：适合本企业出现的所有不合格医疗器械。
（三）、责任人：业务部、配送中心、质管部及部门负责人对实施本SOP 负责。
（四八程序1、购进医疗器械经检查验收不合格的，由验收员填写拒收报告单”报质管部，质管部鉴定后明确拒收意见的医疗器械入退货库（区），保管员登入不合格品台帐，并及时办理退货手续，退原发货单位；或入不合格品库报废处理。
2、（1）在库养护检查，出库复核发现的不合格医疗器械应立即挂黄牌暂停发货，养护员填写质量复查报告单”报质管部。
（2）、质管部立即进行电脑停售，并填写停售通知单”报业务部门。
（3）、质管部经复查确认合格的则办理电脑解除停售手续，并填写解除停售通知单”送业务、仓储部门摘去黄牌继续销售；确认不合格的，则由业务员办理不合格品移库单”商品移入不合格品库，保管员登入不合格品台帐”已配送出库的，由业务部门发出产品收回通知单”进行回收。
3、配送退回医疗器械经检查验收不合格的，入不合格品库，保管员登入不合格品台帐”4、经确认的不合格医疗器械，质管部根据《医药商品调拨责任制》的规定，明确鉴定处理意见，即：由供货方负责的按退货处理，由业务部门填写进货退出通知单”通知配送中心退货；超出供方负责范围期限的按报废处理，由保管员填写报损审批表”，报业务、质管、财会部门审核，由总经理审批报损。
5、已办理报损审批手续的报废医疗器械，定期由保管员列出清单，质管部写出销毁医疗器械报告”（附销毁产品的清单），经分管业务经理审批和有关部门核对签字后，由质管部组织人员进行销毁，销毁过程质管部应做记录，特殊管理医疗器械的销毁应报药监部门监毁。
6、各级医疗器械监督部门抽查检验不合格和文件通知，禁止销售的医疗器械，按有关管理规定进行处理。
7、质管部建立所有不合格医疗器械的确认、报损、报告、销毁记录等内容的质量问题档案&每半年质管部应会同责任部门对不合格医疗器械的处理情况分别进行一次汇总分析，写出汇总分析报告，报分管质量、业务和储运的副经理，作为进行医疗器械质量分析和质量责任划分的依据，并由责任部门制定预防措施。
(模板)GSP质量记录表格汇总之一【竖排】
文件会稿单文件借（查）阅登记表文件销毁申请单文件收回销毁记录ABYY-ZR008-00 文件名称: 文号或编码：《药品经营质量管理规范》内部评审和公司质量管理体系审核计划ABYY-ZR011-00按照国家《药品经营质量管理规范》的要求以及公司制度规定，公司应组织人员对每年度的质量管理体系进行审核以及对《药品经营质量管理规范》在我公司的实施情况进行内部评审。
公司《质量管理制度》中的“质量管理体系审核制度”的7.2条具体规定：公司的质量管理体系审核应“每年进行一次，按照公司质量管理制度规定进行。
”同时还明确了，在进行质量管理体系审核时“同时实施《药品经营质量管理规范》的内部评审”。
200 年度体系审核和“GSP”评审计划安排如下：一.检查时间：二.检查人员：三.检查内容：1.质量管理体系运行状况；2. 《药品经营质量管理规范》实施情况；四.评审时间：五.评审地点：六.评审内容：1.质量体系运行情况；2.本公司经营方式和经营范围； *04013.组织机构与管理职责； 0501-07024.质量管理制度执行情况； *0801- *08025.人员与培训教育情况； 1001-17026. 健康体检 1601-16027.经营和仓储设施、设备运行状态； 1801-25018.进货质量管理； 2701-34019.入库验收质量管理；*3501-351310. 不合格药品管理； 4001-400511.药品保管与储存； 3601、*4101-411112.药品在库养护 3701、4201-420913.药品出库管理 4301-450114. 药品运输管理 4601-490215.药品销售和售后服务工作； 5001--570216.存在问题的整改及预防措施。
七.评审方式：会议评审。
八.评审部门：公司质量领导小组。
九.评审结果：报告形式。
四川省XXX医药有限公司质量管理部年月日《药品经营质量管理规范》实施情况内部评审公司质量管理体系年度审核审批表ABYY-ZR012-00编制时间：年月日四川省XXX医药有限公司质量管理体系评审记录表ABYY-ZR013-00不合格项通知书ABYY-ZR014-00 通知部门：编号:通知发出部门：GSP内部评审小组整改检查：质量管理部年月日整改实施报告ABYY-ZR015-00 GSP内部评审小组：编号:报告部门：经办人：质量信息传递、反馈表ABYY-ZR017-00建档日期：存档编号：ABYY-ZR018-00质量管理工作随笔四川省XXX医药有限公司四川省XXX医药有限公司质量管理工作随笔日期：事件：处理与结果：日期：事件：处理与结果：日期：事件：处理与结果：日期：事件：处理与结果：制度执行情况监督检查记录ABYY-ZR019-00制度执行情况监督检查记录整改通知单药品不合格报告、确认单四川省XXX医药有限公司药品不合格报告、确认单药品拒收通知单ABYY-ZR024-00四川省XXX医药有限公司药品拒收通知单药品质量复检通知单ABYY-ZR025-00。