检测实验室不符合工作的控制探讨

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检测实验室不符合项整改工作的探讨

术负责人负责，职能科室协助配合；
制定的整改措施要明确具体、中问题的关键切
和便于实施，要有针对性，对具体不符合项确定的是最有效的整改纠正措施，避免空洞的不切合实际要
的整改。２４结果验证．
４其余的不符合项，据实际情况，由与之）根交相关的负责人或职能科室负责。５同一不符合项的整改负责人和结果验证负）责人不能为同一人。
整改计划表
根据找出的产生不符合项的过程与原因，定制针对性的整改计划。完整的整改计划应包括不符合项，不符合项的分类，落实整改负责人，改要求，整明
确整改完成期限和实际完成时间，果验证负责人结
２１０２年第４期
文章编号：０５３８（０２０ — ０６４１０ — ３７２１）４０４ — ７
检测实验室不符合项整改工作的探讨
胡永成陈红举
４０５）５０３（河南省冶金研究所能源利用监测站，郑州
摘
要：本文探讨了实验室不符合项整改工作，以利于检测实验室的管理体系运行满足认可准则和评审准则的要求，保
能科室负责人等召开整改工作会议，针对现场评审组出具的《实验室不符合项／观察项记录表》的不上符合项进行分析研究，着 “ 则改之，则加勉 ” 本有无
的原则，回顾产生不符合项的前后经过，出产生不找符合项的原因，如实记录下来，实事求是，得并要不

检测实验室不符合项整改工作

６７ —
当实验室发现不符合或疑似不符合项时，应立
即纠正．责任部门应对所发生的不符合项进行评估，对有可能再次发生的不符合，或对实验室的运作与其政策和程序的符合性产生怀疑时。可以按照以下五步进行不符合项整改作。２．１确定根本原因
验室的服务质量。
响管理体系有效运作以及对客户的利益造成严重破坏的不符合。例如：实验室原始记录与报告不符，实验室没有相应的关键设备或设施。此类不符合项往往与实验室的诚信和技术能力有关。２）一般不符合项：偶发的、独立的，对检测或校准结果、管理体系有效运作没有严重影响的不符合项。例如：某台设备没有及时校准，原始记录上温湿度信息没有填写，没有及时对供应商进行评估。３）观察项：不影响检测结果质量或管理体系的有效运行的不符合。如果一般不符合项反复发生，则可能上升为严重不符合项。另外，在外审时，评审员可能会提出观察项，观察项虽未构成不符合，但有发展成不符合的趋势，是对实验室运作的某个环节提出需关注或改进的建议。通常实验室需针对观察项采取预防措
符合项，通常在供方的失误、人员差错（资格、授权、操作技能），仪器设备差错，原材料差错，检测方法不符合要求，设施环境条件失控，量值溯源失控，文件和记录差错，数据控制差错，检测报告出现差错，

关于质量管理体系实验室不符合工作的控制措施

关于质量管理体系实验室不符合工作的控制措施质量管理体系实验室是保证产品质量和实验室的安全运作的重要环节。

然而，在实际操作过程中，可能存在一些控制措施不符合工作的情况，下面将详细分析这些问题，并提出相关解决方案。

首先，实验室可能存在不合格的管理体系，例如行政管理不严格、实验室规章制度不完善等。

行政管理不严格可能导致实验室人员的工作积极性不高，不能按照要求正确操作，进而影响实验室工作的准确性和可靠性。

此外，实验室规章制度的不完善可能会导致实验室人员不知道应按照什么标准进行工作，缺乏明确的操作指导。

针对上述问题，可以采取以下解决方案。

首先，建立健全的行政管理机制，加强对实验室人员的考核和工作监督，提高人员的工作积极性和责任心。

其次，建立完善的实验室规章制度，明确实验室工作的要求和标准，使实验室人员能够按照规定进行工作。

其次，实验室可能存在设备和仪器的问题。

例如，实验室可能存在老化或者损坏的实验设备，可能影响实验结果的准确性。

此外，实验室可能存在不合格的仪器设备，可能对工作产生不利影响。

针对上述问题，可以采取以下解决方案。

首先，定期检修和维护实验设备，确保实验设备的正常运转。

如果设备存在严重的老化或者损坏问题，应尽快更换或修复。

其次，对实验室仪器设备的选购应该严格按照相关标准进行，确保选购的仪器设备符合要求，并具有可靠性和稳定性。

再次，实验室可能存在人员素质问题。

例如，实验室人员可能缺乏相关专业知识和技能，或者不具备良好的职业素养。

这样的情况可能导致实验室工作的不规范和低效。

针对上述问题，可以采取以下解决方案。

首先，加强实验室人员的培训，提高其专业知识和技能水平，使其能够胜任相应的工作。

其次，培养和弘扬职业道德，提高实验室人员的职业素养，使其能够按照要求进行工作。

最后，实验室可能存在缺乏先进的工作技术和方法的问题。

例如，实验室可能存在过时的工作流程，或者没有采用最新的工作方法和技术。

这种情况可能会导致实验室工作的效率低下和结果不准确。

ISO17025：2017实验室-不符合工作控制程序

1 目的为了及时发现、有效控制检测活动和管理体系运行中的不符合工作，保证检测活动或结果符合各活动程序文件、与客户协商一致的要求，不断完善管理体系。

2 范围本程序适用于对不符合检测工作的控制。

3 定义3.1 不符合检测工作：指当检测工作的任何方面，或该工作的结果不符合其程序或与顾客达成一致的要求。

3.2 纠正：为消除已发现的不合格所采取的活动或措施。

4 职责4.1 相关检验人员和质量监督员负责对检测过程中的各环节中所出现的不符合工作进行识别，并跟踪不符合工作的处理结果。

4.2 相关检验人员负责对不符合工作采取纠正措施。

4.3 技术负责人和质量负责人组织对相关不符合检测工作进行调查，分析原因；主任批准纠正措施实施所需资源；质量负责人负责对纠正措施的实施结果进行验证。

5 程序5.1 不符合工作的识别不符合工作可能发生在管理体系和检测活动中的各个环节，中心所有人员都应随时注意并及时发现检测工作中的不符合工作。

不符合工作的发现可以通过以下方法，且不仅限于：a.人员操作差错；b.方法和方法确认的缺陷；c.环境条件失控；d. 客户的意见和投诉；e. 人员考核；f.抽样的差错；g.校准溯源失控；h. 仪器设备检定/校准；i.数据处理差错；j.计算机问题；k.报告差错；l.内部管理体系审核结果；m.管理评审结果；n.可能存在的改进机会；o.分包方的失误；p.客户的投诉；q. 内部审核和外部审核；r.内部质量控制结果；s.消耗材料的核查；t.其他环节；u.服务和供应品的采购验收；v.参加能力验证和比对活动的结果等。

5.2 不符合工作的分类根据不符合可能造成的后果，将不符合分为轻微不符合、一般不符合、严重不符合三种。

5.2.1 轻微不符合指检测人员工作疏忽、求快图省事、对程序和检测方法规定不了解等原因造成的不会对检测质量造成不良后果的不符合，不直接影响检测结果的不合格工作。

如：记录信息不完整、样品实验前的放置时间不够、检测报告录。

关于质量管理体系实验室不符合工作的控制措施解读

关于质量管理体系实验室不符合工作的控制措施
一、加强对手册和质量管理体系文件的宣传教育，加强法律法规的教育，提高人员的业务素质水平，计划二OO七年月日至日组织学习中心的质量管理体系文件和有关标准、法律、法规。

二、健全质量管理体系运行的监督机制，具体监督措施如下：
1、试验监督：每个试验项目必须经常性的进行监督，并形成监督记录，每月要求定期上报实验的监督记录给质量负责人。

2、常规检验监督：发往北京的ＸＸＸＸＸ产品必须由中心领导带队实施现场监督检验，发往其他地区的烟花爆竹产品由两人实施常规检验，中心领导不定期进行现场监督，常规检验实际检验情况和联合办公室办理手续情况，每月要求报表，常规检验单每月归档一次，检验员将常规检验单交业务室汇总后上报。

3、设备监督：设备管理员每月对仪器设备的使用、维护、检定情况进行监督，每月上报监督记录。

4、资料和文件监督：资料员每月对照文件受控清单检查受控文件的发放和技术标准的确认以及更新，
5、设立监督电话，接受企业和职能部门对检验工作质量和检验工作水平的监督。

6、定期开展内部审核，全面检查实验室围绕质量管理体系运行的各项活动。

7、定期参与管理评审，验证实验室质量管理体系的符合性和质量目标的实施情况。

三、建立奖惩机制，奖优罚劣，奖勤罚懒，岗位设置与事业单位工资制度改革配套，实行岗位工资、级别工资和岗位津贴的工资制度，单一岗位的按现行工资制度规定标准执行，兼岗按兼岗工作量确定津贴标准。

——感谢阅读这篇文章，，感谢原作者]。

实验室不符合检测工作控制程序

1.目的对不符合检测工作进行有效的控制。

尽量降低给客户造成的损失和影响。

2.适用范围本程序适用于实验室质量体系运行和技术操作中出现不符合检测工作的控制。

3.职责实验室主任负责执行本程序。

实验室副主任负责实验室质量活动的不符合工作的确认、严重性评价。

实验室质量负责人负责实验室质量体系方面不符合检测工作的控制。

实验室技术负责人负责实验室技术操作方面不符合检测工作的控制。

4.控制程序4.1不符合检测工作的确认实验室副主任负责接收来自各种渠道的不符合检测工作的报告，并及时进行判断和确认，一经确认，立即停止此项工作。

4.2通知客户如此项工作已对客户造成损失或影响，由实验室副主任通知客户。

如检验报告已经发出，应立即收回并尽量避免和减少客户的损失。

4.3严重性评价4.3.1由实验室副主任组织有关人员，对不符合检测工作的严重性进行评价，按不符合检测工作的严重性程度可分成一般不符合和严重不符合。

一般不符合：指尚未影响质量体系的正常运行，在技术操作方面未给客户造成损失和影响，属于偶然事件，纠正或补救后不可能再次发生的不符合工作。

严重不符合：指已影响质量体系的正常运行、对客户造成重大损失和影响的不符合工作纠正后可能再次发生的不符合工作。

4.3.2实验室副主任将不符合检测工作严重性评价的结果，上报实验室主任。

4.4不符合检测工作的处理4.4.1一般不符合检测工作的处理：属质量体系运行方面的不符合，由实验室质量负责人组织质量体系各岗位管理人员进行即时纠正。

属技术操作方面的不符合，由实验室技术负责人组织有关人员对检测工作进行返工，采取诸如复验等手段进行即时纠正或补救。

4.4.2严重不符合检测工作的处理：实验室主任指令取消此项不符合工作。

并由实验室质量负责人和技术负责人，从质量管理和技术手段两个方面采取相应的纠正措施。

具体按照《纠正措施程序》执行。

4.5检测工作恢复实验室主任根据对不符合工作严重性评价结果，决定何时恢复工作。

环境监测机构中的不符合项及处理方式探讨

环境监测及相关活动中的不符合项可以分成以
下几种情况：
３不符合项的评价
３１评价分级．对发现的不符合项应进行严重性评价Ｊ。不符合项的严重程度可根据严重程度和处理结果进行适当的分级处理。本文按严重程度从大到小顺序分
一
３～９
Ｕｅ＝／２＋＋ｃ（ｒ）￣ｅｕｌ。
＝
＋＋ “
：
（４）１
固定的情况下，面积的大小偏差只会导致力值大小截变化，影响ｏ结果值）。因此，过对预评审时不会ｒ通进行１０次重复测量所求得ｏ的测量结果进行Ａ类ｒ评定、求得ｏ测量重复性引入的标准不确定度分量，ｒ
部分内容有效的也可以部分作废，对无效的部分仅作废，留有效部分。适用于１２级不符合项。保、
作废适用于严重的监测不符合项。如样品损坏、结果错误或者质控不合格等。５返工：）重新执行某些工作流程，作废的后是续处理方式。适用于可以重新实施的情况，部分作废的可部分返工。６取消：废的另一种后续处理方式。环境监）作
４不符合项的处理方式
发现不符合项可以有以下几种具体处理
或者其它情况的反馈（包括投诉和申诉）。
一
３８ —
方式：
题确认已经解决，复原来暂停的工作。恢复类似恢

探讨实验室不符合检测工作的控制

■纤•检测园地■Fiber Testing GardenW Laboratory实验室探讨实验室不符合检测工作的控制Discussion on Laboratory Non-conformity Work Control文/楼奇云摘要本文主要阐述了实验室不符合检测工作控制的重要性，并就如何加强不符合项管理提出了一些具体建议和做法，旨在促进实验室管理体系的有效运行和持续改进。

关键词：实验室；不符合；管理体系；纠正措施1引言不符合检测工作的控制是实验室质量管理的基础工作.又是一项核心工作.反映一个实验室管理体系运行有效性和管理水平.要做好它绝不是一件轻而易举的事.是外审中不合格项整改关乎评审能否顺利通过的关键所在：是实验室完善管理体系.提高体系运行有效性.确保检验质量.以及持续改进的重要依据。

本文结合工作体会.根据实验室准则CNAS-CL01;2018《检测和校准实验室能力认可准则》要求对实验室不符合检测工作的控制进行探讨。

2加强不符合检测工作控制管理的必要性不符合检测工作也称不符合项。

不符合项的识别和判定对审核员来说虽然是基本功.要做到正确识别、准确判定也不是件很容易的事；对不符合项的整改难度更大，这需要我们相关人员吃透评审准则.要非常熟悉体系文件.不断经过实践摸索.积累经验。

本人多年参加了实验室各种评审考核工作.检查许多检验机构.发现了以下一些带有普遍性的问题。

2.1职责不清对不符合工作的管理职责不清.分工不明.造成管理混乱；文件规定与实际运行不一致.形成"两张皮"现象。

对不符合项的整改例行公事.原因查找不彻底。

举一反三做得少.有的做了.也是点到为止.效果不理想.导致类似问题重复发生。

2.2重视不够.能力不足但对内审或其他技术运作中发现的不符合项则比较马虎。

除了内审和外审.很少见到或根本没有其他类别的不符合项.内审开具的不符合项也是避重就轻.都是一些容易整改的。

投诉（抱怨）：一年或几年下来没有或很少有投诉.有也是无效投诉.也就谈不上不符合项了。

检测单位试验室常见不规范方案情况

检测单位试验室常见不规范方案情况单位试验室常见不规范方案情况主要包括以下几个方面：首先，仪器设备的不规范使用。

单位试验室中常见的不规范使用包括未按正确的方法操作仪器、未及时检修维护设备以及不符合要求的仪器校准等问题。

例如，技术人员在使用仪器时没有按照正确的操作规程进行操作，导致测试结果不准确；单位试验室没有建立健全的设备维护与检修制度，导致设备故障修复不及时；仪器未经过定期的校准，造成测量结果偏差较大。

其次，试验方法的不规范执行。

单位试验室在进行试验时，若未按照标准规程进行操作，就有可能产生不规范的试验方法执行。

例如，单位试验室未进行试验前的样品准备工作，如样品的提取及处理等，可能导致试验结果的不准确性；没有按照标准要求设定试验条件，如温度、湿度等参数未按标准规定进行控制。

此外，人员培训和技能水平的不规范。

单位试验室的技术人员应当经过专业培训和考核，以提升其技能水平和专业素养。

然而，有些单位试验室存在人员培训不规范的情况，如缺乏培训机会、培训内容不全面等。

同时，一些技术人员缺乏综合素质和专业知识，导致试验操作和结果存在不规范的问题。

最后，管理制度和质量控制措施不规范。

单位试验室的管理制度应当健全，包括质量控制措施和相关规章制度。

然而，有些单位试验室存在管理制度和质量控制措施不规范的问题，如对试验过程的质量控制不够严格，试验仪器的校准和维护工作不到位等。

综上所述，单位试验室常见的不规范方案情况主要包括仪器设备的不规范使用、试验方法的不规范执行、试验过程的记录和数据保存不规范、人员培训和技能水平的不规范，以及管理制度和质量控制措施的不规范等方面。

为了提高试验室的质量和可靠性，单位应当制定相关规章制度，加强培训与考核，并定期检查和维护设备，确保试验过程的规范性和结果的准确性。

实验室不符合检测工作控制程序

不符合检测工作控制程序一、目的及时对检测工作中出现的不符合项进行识别和控制，以保证检测工作质量。

二、范围适用于对不符合管理体系要求和技术要求的检测活动，以及有差错检测报告的控制。

三、职责3.1 内审员和质量监督员分别负责对管理体系和技术运作的各环节中所出现的不符合工作进行识别，并跟踪不符合工作的处理结果；3.2 检测报告审核人员、授权签字人负责检测报告的质量控制；3.3 质量负责人负责对不符合项评价并作出处理决定；3.4 各科室负责对本室不符合工作采取纠正措施。

四、程序4.1 不符合项的识别4.1.1 不符合项的识别可在管理体系和技术运作的各个环节进行，例如客户投诉、质量控制、仪器设备校准和期间核查、消耗材料的核查、质量监督、检测报告审核签发、内审和外审、管理评审等。

4.1.2 检测人员按照管理体系文件要求开展检测工作，一旦发现偏离，则以记录。

质量监督员通过对本室检测人员进行监督，在人员、技能、设备、方法、样品处置和环境条件等方面进行核查，发现问题及时记录，并报质量负责人。

4.1.3 质量负责人通过各科室反映的情况，以及客户投诉等进行分析，提出是否增加内部审核的频次，或进行附加审核建议，报实验室主任批准后实施。

4.1.4 质量负责人组织内审员对管理体系运行情况进行审核，对审核中发现的不符合项进行记录，具体程序见《内部审核程序》。

4.1.5 报告审核人和授权签字人通过对检测报告的格式、内容、所含信息量和结果表示等进行审核，发现有不符合要求的检测报告及时记录，并反馈到质量负责人。

4.1.6 质控人员依据《质量控制程序》对检测结果的有效性进行监控，记录和分析产生不符合结果的原因，并报质量负责人。

4.2 不符合项的评价。

4.2.1 质量负责人对所有发现的不符合工作按要素和科室进行统计分析，对个别的、偶然发生的不符合工作，被证实不会影响检测质量的，鉴别为一般不符合项；4.2.2 经统计分析，属某科室整体出现不符合项或某要素失控，或直接影响到检测报告质量的，鉴别为严重不符合项；4.2.3 凡检测报告中出现不符合项均定为不合格检测报告。

浅析校准实验室不符合工作的控制

施、整改材料和整改报告几个部分。处理流程图如
图ｌ所示：
较严重的不符合项的重视，从而更加有效的制
定纠正措施与整改措施。
１．２不符合项的识别实验室管理体系运行具有复杂性和变动性，发
生文件审查不符合和人员审查不符合是实验室管理活动中在所难免的现象，正确识别不符合工作，有
一
６０一
２．１不符合项记录发脱不符合
币符合项分类与识别
一 … 一 ’
，不仅对不符合项的内容进
行ｉ己求，还应ｉ己求陔小符合项类、伙义什／条
一
～
为轻符一 ≥ —
０苦
４符台项报告
２０１７年第２期
文章编号：１００５ — ３３８７（２０１７）０２ — ００６０ — ６１
浅析校准实验室不符合工作的控制
史占东苗芊张勃杨荣超张鹏飞
４５０００１）
（中国烟草总公司郑州烟草研究院，郑州
－
机构在初次评审、监督评审及复评审中重点关注的
问题。中国烟草标准化研究中心在通过中国合格评
定国家认可委员会（ＣＮＡＳ）校准实验室认可后，经过两次内部审核活动．针对实验室管理过程中的
能力认可准则》应用要求》，可以编制对管理体系文件进行检查的表格，逐项对实验室的文件进行审

实验室不符合工作的质量控制

培训，一是可以在实验室范围内组织检测／或校准人员进
收稿日期：２０１６—１０— ０９
室间的比对以及能力验证活动，及时发现质量活动的缺
加强对全体员工的教育和培训，了解和理解质量管理要求是全员参与、全员遵守的基础。质量管理工作只
（１）加强Ｅｔ常质量监督。检测／校准的质量，关系到
实验室的生存和发展，涉及管理技术和支持服务等多种
质量体系运行的有效性。
关键词：不符合工作；质量管理体系；质量控制
中图分类号：ＴＢ９文献标识码：Ａ国家标准学科分类代码：４１０．５５
ＤＯＩ：１０．１５９８８／ｊ．ｃｎｋｉ．１００４—６９４１．２０１６．１１．０５８
例抽查证书／报告和相应记录，并向各部门通报质量抽查
信息。通过开展证书／报告抽查，对发现问题，及时进行
纠正整改，对不符合工作进行有效控制；二是积极及时参
加实验室问比对、能力验证和测量审核，以及制定实验室
有渗透到检测或校准工作的各个环节，才能在组织机构内全面运行，有效的实现质量目标。同时，不符合工作的
产生，可能存在于各个工作环节、每个检测／或校准人员，如证书／报告的差错、原始记录的差错、检测方法使用差错、环境条件失控、人员操作差错等。因此，加强检测／或

检验检测实验室内部质量控制方式的探讨

Science and Technology &Innovation ┃科技与创新2020年第14期·149·文章编号：2095－6835（2020）14－0149－02检验检测实验室内部质量控制方式的探讨王朝稳，赵云，姜泽剑，王明强（曲靖市质量技术监督综合检测中心，云南曲靖655400）摘要：为确保检验检测实验室内部质量控制活动得到有效控制，从质量控制计划入手，对内部质量控制方式涉及的检出限、校准曲线、空白试验、平行样测试、加标回收率、有证标准物质核查、留样再测、内部比对等进行探讨，对质量控制项目的数据和结果进行有效评价，从而提升检验检测机构实验室内部管理水平和能力。

关键词：检验检测；实验室；质量控制；管理水平中图分类号：F203文献标识码：ADOI ：10.15913/ki.kjycx.2020.14.063质量控制是指为达到质量的要求，采取现代科学管理技术和手段[1]，监视实验室过程质量，排除导致数据和结果不合格、不满意的因素，控制和分析检验检测过程中产生的误差，保障检验检测/校准项目数据和结果的准确性、可靠性。

实验室质量控制分为内部质量控制和外部质量控制（如能力验证等），内部质量控制是实验室内部采取以比对、分析、跟踪、验证、自我控制等方式，及时发现实验室随机误差和出现的系统误差，采取相应的校正措施。

ISO/IEC17025：2017《检测和校准实验室能力的通用要求》[2]、CNAS CL01：2018《检测和校准实验室能力认可准则》[3]、RB/T 214—2017《检验检测机构资质认定能力评价检验检测通用要求》[4]、GB/T27025—2008《检测和校准实验室能力的通用要求》[5]均对质量控制提出明确的规定。

为进一步规范检验检测行为，从实验室内部质量控制计划入手，探讨了内部质量控制的方式、方法、评价及控制要求，监控监测了检验检测/校准项目的数据和结果的有效性、准确性，从而不断提升实验室检验检测能力和质量控制水平。

实验室不符合工作与风险识别控制

检测认证实验室不符合工作与风险识别控制■ 闫顺华夏依拉·艾尼古力尼格尔·玉散江（新疆维吾尔自治区药品检验研究院）摘要：本文阐明了“实验室运行过程中发生的不符合工作即是实验室存在的风险”的观点。

通过统计汇总2016年至2021年实验室发生不符合项的数量及分布情况，深入分析CNAS-CL01:2018的25个要素中的风险点，研究不符合项的分布、数量、整改措施与风险点、风险发生的概率、风险的预防之间的关系，探索降低、减小实验室风险的方法和思路，为实验室安全运行提供借鉴和参考。

关键词：实验室，不符合工作，风险识别，风险控制DOI编码：10.3969/j.issn.1002-5944.2023.21.033Non-conformity Work in Laboratory and Risk Identiﬁ cation Control YAN Shun-hua SHAYIRA·Aini GULINIGEER·Yusanjiang（Institute for Drug Control of Xinjiang Uygur Autonomous Region）Abstract:This paper elaborates the argument that the non-conformity work that occurs during the operation of the laboratory is the risk that exists in the laboratory. Through the statistical summary of the number and distribution of non-conformity occurring in the laboratory from 2016 to 2021, the paper thoroughly analyzes the risk points in the 25 elements of CNAS-CL01:2018, studies the relationship between distribution, number, corrective measures and the risk points, the probability of risk occurrence, and the prevention of risk of non-conformity items, to explore methods and ideas to reduce and avoid laboratory risks, and to provide reference for safe operation of laboratories.Keywords: laboratory, non-conformity work, risk identiﬁ cation, risk control风险是指在某一特定时间段内，某种损失发生的可能性[1]。

检测校准实验室存在的问题及对策研究

检测校准实验室存在的问题及对策研究摘要：为确保检验检测实验室内部质量控制活动得到有效控制，从质量控制计划入手，对内部质量控制方式涉及的检出限、校准曲线、空白试验、平行样测试、加标回收率、有证标准物质核查、留样再测、内部比对等进行探讨，对质量控制项目的数据和结果进行有效评价，从而提升检验检测机构实验室内部管理水平和能力。

关键词：检测校准实验室；管理引言实验室质量控制是一种控制误差的手段，其目的是要把分析误差控制在允许限度内，保证检测数据的可靠准确。

RB/T214-2017《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》中4.5.19要求：“检验检测机构应建立和保持监控结果有效性的程序。

”检验检测机构为确保检验检测数据的准确可靠，常采用以下方式进行监控。

1检测校准实验室管理的现状1.1目标设定不够全面通常检测校准实验室的管理目标，应与实验室在总体目标上契合，应根据实验室总体战略目标，来制定本实验室的近期目标和年度目标，而近期目标和年度目标主要是检测/校准工作目标，应该按照对检测结果是否有重要影响来设定。

通常实验室目标应包括检测校准人员是否满足岗位要求，检测校准设备是否受控完好，检测过程是否得到有效控制，检测校准结果是否合理有效，服务客户是否达到基本满意要求等。

然而一些实验室在设定目标时，并未考虑上述基本目标要求，有的实验室只是设定了检测校准设备完好率指标，而没有设定检测过程的有效控制指标；有的设定了检测校准人员持证上岗目标，而未设定检测/校准设备溯源性目标；有的实验室设定了检测校准结果有效控制的目标，而忽略了服务客户满意度目标。

1.2目标实施难以量化实验室近期目标特别是年度目标的设定，都应该通过管理体系定期的管理评审进行量化评价。

如果实验室检测校准目标不具体或不量化，在后期的评价和改进中就难以进行，进而影响管理体系运行的有效性。

所以实验室制定的管理目标，都应该做到尽可能量化可测。

然而有的实验室设定的检测校准目标，给目标评审带来不利影响。

分享新版《质量手册》之不符合检验检测工作的控制范例：

分享新版《质量手册》之不符合检验检测工作的控制范例：XXX质量监督检验中心质量手册4.5.9第1页共2页第一版第0次修订主题：不符合检验检测工作的控制实施日期：2016年1月1日4.5.9－1 总则不符合检验检测工作是指检验检测工作不符合规定的程序、标准等而导致检验检测结果发生差错，或不符合与客户达成一致的要求。

中心应有措施尽早发现不符合，一旦发现不符合立即采取措施加以纠正，避免差错扩大化，造成更大损失。

4.5.9－2 职责技术负责人负责组织对不符合检验检测工作的处理，各有关部门及时反馈并配合实施纠正。

4.5.9－3 不符合检验检测工作的识别中心通过管理体系过程和技术工作过程在各种场合、各个环节中识别不符合。

如中心环境条件不满足要求、试验样品的处置时间不满足要求、试样未在规定的时间内检验检测、能力验证或机构间比对结果不满意、质量监督员的监督工作、客户的投诉、仪器仪表的校准或检定、消耗品等的核查、内审及外审，管理评审和质量控制结果超过规定的限制等活动。

4.5.9－4 不符合检验检测工作的控制当不符合检验检测工作确立后，立即执行《不符合检验检测工作控制程序》，该程序应保证：ａ）确定对不符合检验检测工作进行管理的责任和权力，规定采取的措施（如暂停工作，扣发报告等）；XXX质量监督检验中心质量手册4.5.9第2页共2页第一版第0次修订主题：不符合检验检测工作的控制实施日期：2016年1月1日ｂ）对不符合工作严重性进行评价；ｃ）立即进行纠正，同时对不符合的可接受性做出决定；ｄ）必要时，通知客户并取消工作；ｅ）确定批准恢复工作的责任人及其职责。

4.5.9－5 当对不符合工作的评价中表明不符合可能再发生，或对中心的运作是否符合政策和程序有怀疑时，应及时执行《纠正措施程序》。

中心应对发生的不符合工作的原因进行分析，对于不是偶发的、个案的问题，不应仅仅纠正发生的问题，还应启动纠正措施。

机构所有人员均应熟悉不符合工作控制程序，尤其是直接从事检验检测活动的人员。

检测中心不符合工作控制管理要求

检测中心不符合工作控制管理要求公司对如何识别、评价工作中的不符合项，如何决定不符合项是否可接受，如何纠正不符合项以及批准恢复被停止的不符合项的责任和权力，编制《不符合工作处理程序》，当检验检测活动或结果不符合相关规定或与客户的要求不一致的情况出现时，立即执行该程序。

1.不符合工作的识别，可能发生不符合工作需要实施纠正措施的各个环节如下：a)客户投诉；b)质量控制；c)仪器量值溯源和期间核查；d)消耗材料的核查；e)对员工的考察或监督；f)结果报告的核查；g)管理评审和内部审核；h)由外部机构进行的评审;i)检测过程异常情况的反馈；j)对检测过程的质量监督；k)实验室间的比对或能力验证；l)文件的定期评审；m)外部供应和服务商质量保证能力的评审等。

2.不符合工作控制原则当识别出不符合工作后，质量负责人应立即对不符合工作进行核实纠正，并对之前不符合工作的可接受性做出判断，如已经发生的不符合工作可接受则执行允许偏离。

允许偏离不是允许这种不符合工作继续存在的一种许可活动。

对不符合工作的调查和原因分析以及对不符合的处理方式，见程序文件《不符合工作处理程序》。

a由于情况多样性和复杂性，在管理体系运行中可能会发生对现行程序、检测标准进行偏离的要求，这些要求包括（但不仅包括）以下情况：①某些管理体系文件制订不完善、未及时修订；②完成紧急检测任务时需使用超检定周期仪器设备；③特殊情况下需偏离标准规定的方法和要求进行检测。

b允许例外偏离以不违背本所质量方针、不降低质量要求为原则。

执行例外偏离后，相关部门和人员应对偏离所产生的影响作出评估。

必要时，进行验证以表明例外偏离不会影响质量。

3.本公司应建立《不符合工作处理程序》以对检测工作的任何方面，或该工作的结果不符合其程序或与客户达成一致的要求时，采取的活动进行控制，对不符合工作可接受的范围和验证方式进行规定和描述。

该程序应能确保：a)确定对不符合工作进行管理的责任和权力，规定当识别出不符合工作时所采取的措施；b)针对风险等级采取措施（包括必要时暂停工作、扣发结果报告）；c)对不符合工作的严重性进行评价，包括对以前结果的影响分析；d)立即进行纠正，同时对不符合工作的可接受性作出决定；e)必要时，通知客户并取消工作；f)规定批准恢复工作的职责和权力；g)记录所描述的不符合工作和措施。