注射用低分子量肝素钙说明书

注射用低分子量肝素钙说明书

[药品名称]

通用名称：注射用低分子量肝素钙

商品名称：立迈青

英文名称：Low Molecular Weight Heparin Calcium for Injection

汉语拼音：Zhusheyong Difenziliang Gansugai

[成份]

化学名称：由肝素钠裂解获得的硫酸氨基葡聚糖片段的钙盐

分子量：平均分子量小于8000D

辅料：注射用水

[性状]本品为白色或类白色冻干块状物或粉末

[适应状]本品主要用于血液透析时预防血凝块形成，也可用于预防和治疗深部静脉血栓的形成

[规格]1）2500抗Xa国际单位/支；2）5000抗Xa国际单位/支

[用法用量]

1、血用完时预防血凝块形成；

1）本品每支含2500或5000抗Xa国际单位，用时加注射用水1m溶解。

2）每次透析开始时，应从血管通道动脉端注入5000抗Xa因子国际单位本品，透析中不再增加剂量或遵医嘱。

2、用于预防和治疗深部静脉血栓形成：

1）本品每支含2500或5000抗Xa国际单位，用时加注射用水1ml溶解。

2）手术前1-2小时，皮下注射2500抗Xa国际单位，手术后每天皮下注射2500抗Xa国际单位，术后连续用药5天。

3、腹壁皮下注射或遵医嘱。

[不良反应]偶见轻微出血，血小板减少，过敏反应，注射部位轻度血肿和坏死。

[禁忌]对本品过敏者，急性细菌性心内膜炎，血小板减少症禁用。

[注意事项]

1、不能用于肌肉注射。

2、下列情况慎用：

1）有过敏史者。

2）有出血倾向及凝血机制障碍者，包括胃及十二指肠溃疡、中风、严重肝肾疾患、严重高血压、视网膜血管性病变。

3）治疗期间，注意定期检测血小板计数及抗Xa因子活性。

[孕妇及哺乳妇女用药]孕妇慎用

[儿童用药]未进行该项实验且无可靠参考文献。

[老年用药]由于60岁以上老年人（特别是女性）对肝素较敏感，故使用本品期间可能易出血，须注意。

[药物相互作用]本品与非甾体类抗火药、水杨酸类药、口服抗凝药、影响血小板功能的药物和血浆增容剂（右旋糖酐）等药物同时使用时，应注意观察。因这些药物能增加出血危险性。[药物过量]出现过量情况时，可用盐酸鱼精蛋白或硫酸鱼精蛋白静脉注射中和本品，1mg 盐酸鱼精蛋白中和100抗议Xa国际单位本品。

[药理毒理]

药理作用：本品具有明显的抗Xa因子活性，药效学研究表明本品对体内、外血栓、动静脉血栓的形成有抑制作用，面对凝血和纤溶系统影响小。产生抗血栓作用时，出血可能性小。

毒理研究：本品小白鼠皮下和尾静脉注射给药的LD50值分别为3764mg/kg,1655mg/kg。[药代动力学]本品的药代动力学由其血浆抗Xa因子活性确定。皮下注射后3小时达到血浆峰值，然后下降，但24小时内仍可监测，半衰期约3.5小时，用药期间抗IIa因子活性低于抗Xa因子活性，皮下注射生物利用度接过100%。

[贮藏]遮光，密闭保存。

[包装]本品采用管制西林瓶包装，12支/盒。

[有效期]36个月

[执行标准]WS1-（X-155）-2005Z-2007

[批准文号]1）国药准字H10980165；2）国药准字H10980166

[生产企业]

企业名称：兆科药业（合肥）有限公司

生产地址：合肥市高新技术产业开发区天智路30号邮编：230088

电话：（0551）5310808 传真：（0551）5311222

网址：