022图纸技术资料控制程序【ISO9001体系标准范本】
iso9001质量体系程序文件
ISO9001质量体系程序文件一、引言ISO9001质量体系程序文件是指为了实施和维护ISO9001质量管理体系而编写的一系列文件，用于规范组织的质量管理活动。
这些文件包括质量手册、程序文件、工作指导书、记录表等，它们共同构成了组织的质量管理体系的基础。
二、质量手册2.1 质量手册的定义质量手册是ISO9001质量管理体系的核心文件，它是组织对质量管理体系的整体规划和描述。
质量手册应包括以下内容：1.组织的质量方针和目标；2.质量管理体系的范围；3.质量管理体系的结构和相互关系；4.质量管理体系的程序文件和工作指导书的描述；5.质量管理体系的运行方式和要求。
2.2 质量手册的编写和更新编写质量手册时，应根据ISO9001标准的要求，结合组织的实际情况进行规划。
质量手册应经过组织的管理层批准，并在组织内部进行广泛宣传和培训。
质量手册应定期进行更新，以确保其与组织的实际情况和ISO9001标准的要求保持一致。
更新应经过组织的管理层批准，并在组织内部进行相应的培训和宣传。
三、程序文件3.1 程序文件的定义程序文件是指为实现质量管理体系中某个具体程序而编写的文件，它规定了该程序的具体步骤和要求。
程序文件应包括以下内容：1.程序的名称和编号；2.程序的目的和范围；3.程序的实施步骤和要求；4.程序的相关记录和表格。
3.2 程序文件的编写和更新编写程序文件时，应根据ISO9001标准的要求，结合组织的实际情况进行规划。
程序文件应经过组织的管理层批准，并在组织内部进行相应的培训和宣传。
程序文件应定期进行更新，以确保其与组织的实际情况和ISO9001标准的要求保持一致。
更新应经过组织的管理层批准，并在组织内部进行相应的培训和宣传。
3.3 程序文件的实施和维护程序文件应由相关人员按照规定的步骤和要求进行实施。
在实施过程中，应注意以下几点：1.确保程序文件的有效性和适用性；2.确保程序文件的正确性和一致性；3.确保程序文件的及时更新和修订；4.确保程序文件的培训和宣传。
ISO9001设计开发控制程序(含流程图)
设计开发控制程序（ISO9001-2015）1.0目的规范产品设计和开发各阶段作业流程，保证各环节的协调性、衔接性；确保各阶段的工作质量,并对其实施有效的科学管理；使其最终结果满足顾客和市场需求与要求,并提供相应的服务。
2.0范围适用本公司根据市场调研、顾客订单、产品开发历程表等形式提出的新产品的设计和开发及产品设计和开发及其更改。
3.0定义与术语3.1产品设计输入：指所要设计的产品在计划和确定项目阶段所确定的顾客的需求和期望。
且应尽可能将所有要求定量化,并在产品设计和开发任务表等文件中明确规定；3.2产品设计输出：指相关部门根据设计输入要求在产品设计和开发过程中为实现过程的后续活动提供产品或服务的规范和各种活动的结果，这种规范和结果最终应形成文件，并在其文件发放前必须进行和通过评审；3.3设计评审：指由具有资格的人员组成的评审小组对设计和/或开发所作的正式的、全面的、系统的、严格的审查,并将评审结果形成文件；3.4设计验证：指通过检查和提供证据,确保所有的设计输出满足设计输入要求的试验,以表明设计结果已经符合设计要求的活动；3.5产品设计确认：指在规定的操作条件下对已经成功的设计和/或开发验证之后的最终产品进行的一种认可,确保所设计开发的产品符合规定的使用者的需要的试验。
3.6特殊特性：指由顾客指定的产品和过程特性，包括显著影响法规和安全特性及显著影响顾客满意的产品和过程特性，或由公司通过产品和过程了解选出的特性。
3.7关健特性：影响国家、行业法规要求或产品功能安全性等，包括需要特殊生产、装配、发运产品要求或参数。
3.8项目组：指从设计开发中,通常将某项项目单独立项,指定几个处理同样的问题,形成一个项目组。
4.0职责4.1副总经理负责批准设计开发项目、报价、开发任务的批准；4.2项目组负责提供新产品设计开发的要求、样本交顾客后确认、沟通，信息反馈；以及召开新产品发布会。
4.3项目组负责主导设计开发任务的布置及跟踪实施，其中研发部负责光源件非量产件样品，非量产电源件的采购及其所有（含手板样）样品的采购与制作。
ISO9001质量体系产品检验控制程序样板案例
ISO9001质量体系产品检验控制程序样板案例产品检验是ISO9001质量体系的重要环节之一，目的是确保产品符合质量要求，并满足客户的需求。
下面是一个ISO9001质量体系产品检验控制程序的样板案例：一、目的：确保产品的质量符合质量要求，并满足客户的需求。
二、范围：本程序适用于所有需要进行产品检验的环节。
三、定义：1.产品：指组织所生产或提供的具有一定特性的物品或服务。
2.质量：指产品所具备的符合规定要求的特性。
四、程序主体：1.检验前准备：a.指定专门的检验人员，并确保其具备必要的技能和知识。
b.制定详细的检验计划，包括检验项目、方法和标准。
c.确保检验所需的设备、工具和材料的可靠性和准确性。
d.进行相关人员培训，使其了解检验的目的和方法。
2.在线检验：a.检验人员按照检验计划进行产品的在线检验。
b.检验人员记录检验结果和发现的问题，并及时通知相关人员。
3.离线检验：a.针对离线产品，进行抽样检验。
b.检验人员按照检验计划进行样品的检验，保证检验过程和结果的可靠性。
c.检验人员记录检验结果和发现的问题，并及时通知相关人员。
4.检验结果处理：a.对于符合质量要求的产品，按照流程直接发放到下一环节。
b.对于不符合质量要求的产品，进行误工程分析。
c.根据误工程分析的结果，进行合理的处理，包括修复、返工、报废等。
d.再次对处理后的产品进行检验，确保其质量要求得到满足。
五、记录要求：1.检验计划和结果记录。
2.检验设备和工具的校准记录。
3.产品检验记录和问题处理记录。
4.误工程分析和处理记录。
六、流程改进：1.定期评估和审核产品检验流程的有效性和适用性。
2.根据评估和审核结果，进行必要的改进和优化。
3.不断提高检验的技术水平和质量意识。
七、培训要求：1.对检验人员进行必要的技能培训，确保其具备正确的检验方法和操作技能。
2.对相关人员进行质量意识培训，提高其对产品检验的重要性的认识。
总结：该ISO9001质量体系产品检验控制程序样板案例包括检验前准备、在线检验、离线检验、检验结果处理、记录要求、流程改进和培训要求等内容，旨在确保产品的质量符合要求，并满足客户的需求。
ISO9001文件控制程序(含流程图)
文件控制程序（ISO9001-2015）1.0目的确保管理体系在组织内能够有效落实，对管理体系所要求的文件予以控制；通过相关文件的编号、版本、类别、分发、回收、修订和批准等活动进行规划，防止作废的文件非预期使用，保持现场操作中的文件版本是最新、最有效。
2.0范围本程序适用于本公司的文件（包括外来文件）的控制。
3.0定义与术语3.1文件：信息及其承载媒体；3.2顾客图面资料：指顾客提供的产品组装图、部品表、包装资料、说明书、及各种标签。
4.0职责4.1总经理负责质量手册批准，副总经理负责质量手册审核及程序文件的批准；4.2管理者代表负责制订质量手册及三级文件的批准；4.3文控中心负责公司体系文件、外来文件的登录、发放、回收、作废；4.4各部门负责程序文件、工作文件、表单的编制、使用及保存、外来文件的收集；4.5文控中心责接收顾客图面资料及登记并转交给开发部进行转化；4.6工程部负责技术文件的审批、控制、发放、回收、作废；5.0作业流程5.1文件的分类a.受控文件:凡质量管理体系运行的部门（含提供认证机构）、场所、班次，使用的文件均为受控文件，包括：质量体系文件：如质量手册、程序文件和其它质量文件（表格、报告等）。
管理文件：如制度等。
技术、支持性文件：如工程图样、工程标准、数据资料、检验指导书、试验程序等。
外来文件：国家标准、行业标准、法律法规、顾客工程规范、供方记录等。
b.非受控文件凡于质量管理体系运行无关联的文件属于非受控文件，如行政任命、事务性通知等。
因评审、考察等用的，向上级机关或顾客提供的质量体系文件，均为非受控文件。
“非受控”文件，更改不通知，作废不回收。
c.文件层次分灰a.一阶文件：质量手册；b.二阶文件：程序文件；c.三阶文件：检验标准、技术标准、作业指导书、设备操保保养规程、日常管理制度、管理办法等；d.四阶文件：记录表单；5.2文件编号a.由文件起草人到文控中心申请文件编号；b.文件编号要求：b1.一阶文件编号要求(1)□□□□—01—□□；①文件的制订部门代码②文件的阶层类别③一阶文件的流水号（01、02、03……）示例1：如质量手册b2.二阶文件编号要求(1)□□□□—02—□□；①文件的制订部门代码②文件的阶层类别③一阶文件的流水号（01、02、03……）示例1：如文件控制流程b3.三阶文件编号要求(1)□□□□—03—□□；①文件的制订部门代码②文件的阶层类别③一阶文件的流水号（01、02、03……）示例1：如文件控制流程b4.四阶文件（表单记录）编号要求二阶文件表单记录编号要求(1)□□□□—□□；①二阶文件编号②表单的流水号（01、02、03……）示例1：如文件控制流程表单三阶文件表单记录编号要求(1)□□□□—□□；①三阶文件编号②表单的流水号（01、02、03……）示例1：如文件控制流程表单4.2.5文件版本要求当文件更改时文件版本按照001、002、003……规律更新c.部门代码部门代码部门代码总经办01 资材部06管理部02 资材部/采购课0601 管理部/稽核课0201 资材部/物料课0602管理部/品管课0202 生产部07管理部/业务0203 生产部/生管0701 工程部03 生产部/一课0702 工程部/LED课0301 生产部/二课0703 总务部05 生产部/三课0705财务部08 生产部/五课0706内贸部09d.外来文件编号直接引用外来文件的编号。
002 记录控制程序【ISO9001体系标准范本】
----记录的作用，可提供产品、过程符合要求的证据和质量管理体系有效运行的证据，还可为采取纠正和预防措施以及为保持和改进质量管理体系提供信息。
5.2记录的控制内容
本公司对记录规定要控制标识、储存、保护、检索、保存期限和处置等主要内容。
----处置：对过期、作废的记录归档要经公司主管领导批准、实施监督销毁。销毁记录的清单应存档，销毁记录填写在《文件/记录销毁记录表》中。
----填写记录应完整，保持清晰可辨，不准用铅笔填写记录。记录不准擅自涂改。如确需修改记录的内容时，应经过相关责任人员同意，并作出修改人员的记录。
6.0相关记录
6.1《记录一览表》
新制订
--
A/0
4
1.0目的
加强对记录的控制，以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。
2.0适用的范围
适用于本公司对质量管理体系所使用的记录的控制。
3.0职责
4.1文控中心是本程序的编制、修改并实施归口管理的部门；
4.2各部门均是本程序的配合并实施的单位。
4.0定义
无
5.0工作程序
5.1记录概念
----检索：为便于检索和快速查找，文控中心建立公司总的记录表格清单。在日常保存记录的袋（盒、夹）内建立记录目录，随时把已填写过的记录名称填入记录目录中，以便于随时查找。在合同条件下，顾客如果需要查阅有关记录，应经管理者代表批准，并履行借阅手续，阅后应及时收回。
----保存期：一般的质量管理体系运行记录保存3年，产品生产记录以及质量检验记录应保存两年，基于产品特点、法规要求及合同有要求的应另外特定保存期限。
深圳市XX电子有限公司
iso9001文件控制程序
例如：CX-4.2.3表示管理手册4.2.3章节“文件控制的程序”。
诸城市亚兴针织制衣有限公司
文件控制程序
章节号
CX-4.2.3
版本
A/0
页次
2/3
c)记录：主管部门代号一管理手册中的章节号一记录编号
例如：ZH-5.6-01，表示综合部在管理手册中第5.6章《管理评审控制程序》中的第1个记录文件。
a)质量管理手册由综合部组织更改，填写《文件更改申请单》，经管理者代表审核，报经理批准后更改，由综合部发放。综合部应保留文件更改内容的记录；
b)其他文件的更改由各相应主管部门填写《文件更改申请单》，经综合部主任审批，再由综合部指定人员进行更改、发放、处理。
c)对质量管理手册和部门手册的修订状态，采用本质量手册0.3节的文件修改记录表进行识别,对其他文件的修改应由主管部门保留文件修改的有关记录。
4.1.2第二级质量管理体系文件：
a)部门工作手册：这是各部门运行质量管理体系的常用实施细则：包括管理标准(管理制度等)；工作标准(岗位职责及任职条件等)；技术标准(国家标准、行业标准、企业标准及作业指导书、规范等)和部门质量记录文件等。由各相关部门自行保存并报综合部备案存档。
b) 其他质量文件：可以是针对特定产品、项目或合同编制的质量计划、设计输出文件或其他标准、规范等，文件的组成应适合于其特有的活动方式。由各相应的业务部门保存、使用。
c)对要销毁的作废文件，由相关部室填写《文件销毁申请》，经管理者代表批准后，由综合部授权相关部室销毁。
4.7.3文件的借阅、复制
借阅、复制与质量管理体系有关的文件，应填写《文件借阅、复制记录》，由相关部室负责人按规定权限审批后可以借阅、复制。复制的受控文件必须由相应部室登记编号。
ISO9001质量体系管理评审控制程序样板案例
制定评审计划NG 核准评审计划OK评审实施纠正与预防措施处理体系改进编制管理评审报告NG 核准管理评审报告OK下次评审管理者代表总经理相关部门相关部门管理者代表管理者代表总经理管理评审计划管理评审计划管理评审报告管理评审报告为了使管理评审活动达到规范化，保证整个质量体系的有效性和合用性，验证公司质量方针的执行情况和质量目标的达到情况。
本程序合用于本公司与管理评审有关的各项活动。
3.1 总经理对管理评审实施的有效性负主要责任，其主要职责是：3.1.1 审查与批准管理评审计划。
3.1.2 主持管理评审活动。
3.1.3 批准管理评审报告。
3.2 管理者代表负责管理评审的组织实施工作，其主要职责是：3.2.1 制订管理评审计划，上报总经理批准。
3.2.2 组织管理评审的实施，安排各部门与管理评审有关的工作。
3.2.3 组织编写管理评审报告。
3.2.4 催促不符合情况的纠正措施的落实。
3.3 各部门的主要职责是：3.3.1 准备与本部门有关的管理评审资料，本部门工作的汇报。
3.3.2 落实管理评审报告中与本部门有关的工作内容。
3.3.3 制订本部门纠正措施并组织实施。
3.4 内部审核组的主要职责是：3.4.1 提供有关内部质量管理体系审核情况的详细资料。
3.4.2 准备有关管理评审的内容。
3.4.3 对纠正措施提供意见和建议。
3.5 管理者代表或者指定人员负责会议记录。
无5.1 作业流程见 2/5 页.5.2 管理评审的基本内容a) 管理者代表负责报告审核结果(内、外审)；b) 业务部负责汇报合同评、顾客反馈信息、顾客满意的有关信息；c) 资材部负责报告供应商、外发厂和采购、产品外发的有关情况、d) 生产部负责报告物料、半成品、成品的收发、物料、半成品、成品的盘点的有关情况；e) 生产部负责汇报生产设备、生产任务执行跟踪的有关情况,各自生产情况和生产过程的业绩，产品防护情况；f) 品质部负责汇报设计开辟、顾客财产的有关情况、产品的符合性、顾客投诉和纠正措施执行状况；g) 行政部负责文件管理、人力资源和公共环境卫生的有关情况；h) 工程部负责报告产品工艺、样品制作及管理、模具制作及管理等。
(ISO9001程序文件02质量记录控制程序)02质量记录控制程序
更改记录1 目的对质量管理体系所要求的记录予以控制。
2 范围适用于为证明产品符合要求和质量管理体系有效运行的记录。
3 职责人事部负责监督、管理各部门的记录；各部门负责人负责收集、整理、保管本部门的记录；人事部负责保管超过一年的记录；总经理负责审核各部门编制的质量记录。
4 程序（工作流程见第4页）4.1记录格式的编制4.1.1各部门的记录格式，由各部门负责人组织编制，总经理审核，人事部备案。
4.1.2各部门可根据工作需要提出记录格式设计更改，应执行《文件控制程序》有关文件更改的规定。
4.1.3与外单位交往，由对方指定质量活动的记录表格。
4.2记录的填写4.2.1记录填写要及时、真实、内容完整、字迹清晰，不得随意涂改；如因某种原因不能填写的项目，应说明理由，并将该项目用单杠划去；各相关栏目负责人签名不允许空白。
4.2.2如因笔误或计算错误要修改原数据，应采用单杠划去原数据，在其上方写上更正后的数据，加盖或签上更改人的印章或姓名及日期。
同时要求记录不得使用铅笔。
4.3记录的保存、保护4.3.1各部门负责人必须把有关记录分类，依日期顺序整理好，存放于通风、干燥的地方，所有的质量记录保持清洁，字迹清晰。
各部门按规定的期限保存记录，对于保存一年以上的记录应交人事部保存。
4.3.2人事部将质量记录空表表列入《质量记录清单》，将公司所有与质量管理体系运行有关的记录汇总，内容包括：名称、编号（版本）、保存期、使用部门及内容，交总经理审核，并汇集备案记录原始样本。
4.4记录收发,借阅和复制各部门保管的质量记录应便于检查。
人事部将所需记录空白表分发给相关部门；相关部门需借阅或复制记录表格时须经得到相应部门负责人及人事部同意。
4.5记录的销毁处理记录如超过保存期或其他特殊情况需要销毁时，由使用部门填写《文件销毁审批表》交总经理审批，由授权人销毁。
5相关文件5.1《文件控制程序》6质量记录。
ISO9001设计和开发控制程序(含表格)
设计和开发控制程序※※※※※※※※※此文件未经批准﹐不准复印※※※※※※※※※※1 目的对设计和（或）开发的全过程进行控制，确保产品能满足顾客的需求和期望及有关法律、法规要求。
2 范围适用于本公司新产品的设计、开发全过程，包括引进产品的转化、定型产品及生产过程的技术改进等。
3 职责3.1 研发部负责设计、开发全过程的组织、协调、实施工作，进行设计和（或）开发的策划、确定设计、开发的组织和技术的接口、输入、输出、验证、评审，设计和（或）开发的更改和确认等。
3.2 总工程师负责审核项目建议书、下达设计和（或）开发任务书，负责批准设计开发方案、设计开发计划书、设计开发评审、设计开发验证报告，负责审核试产报告。
3.3 总经理负责批准项目建议书、试产报告。
3.4 物控部负责所需物资的采购。
3.5 业务部负责根据市场调研或分析，提供市场信息及新产品动向，负责提交顾客使用新产品后的《客户试用报告》。
3.6 品质部负责新产品的检验和试验。
3.7 生产中心负责新产品的加工试制和生产。
4 程序4.1 设计和（或）开发的策划4.1.1 设计和（或）开发项目的来源a）业务部与顾客签定的新产品合同或技术协议。
根据总经理批准的相应的《产品要求评审表》，总工下达《设计开发任务书》，并将与新产品有关的技术资料转交研发部；b）业务部根据市场调研或分析提出《项目建议书》，报总工审核、总经理批准后，总工下达《设计开发任务书》，并将相关背景资料转交研发部；c）研发部综合各方面信息，提交《项目建议书》，报总工审核、总经理批准后，总工下达《设计开发任务书》，交研发部实施；d）生产中心根据技术革新需要，提交《项目建议书》，报总工审核、总经理批准后，总工下达《设计开发任务书》，交研发部组织实施。
4.1.2 研发部经理根据上述项目来源，确定项目负责人，将设计开发策划的输出转化为《设计开发方案》、《设计开发计划书》。
计划书内容包括：a）设计开发的输入、输出、评审、验证、确认等各阶段的划分和主要工作内容；b）各阶段人员职责和权限、进度要求和配合单位；c）资源配置需求，如人员、信息、设备、资金保证等及其他相关内容。
《ISO9001质量管理体系》文件及记录控制程序
一：目的对公司现有的管理体系文件、记录及组织知识进行控制，以保证各使用场所的文件为最新版本之有效文件；确保对各类管理体系运行的记录进行有效的控制，以清楚反映管理体系之运作状况，并能为管理体系的追溯或改进提供依据。
二：范围本程序适用于所有的管理体系有关的文件、记录及组织知识的控制管理。
三：定义3.1受控文件：指授权、更改及发放都受控制的文件，包括以下几大类：a.体系文件：包括各质量手册、程序文件、工作指引、检验标准、工作记录等。
b.外来标准类文件：包括国家、行业标准、法律、法规等标准类资料。
c.外来技术文件：包括客户技术文件、客户样板、供方规格书类资料。
3.2 受控文件：文件分发后有任何修订或文件取消，文控将跟进该文件。
受控文件盖有红色“受控文件章”的印章。
3.3非受控（参考）文件：作为参考目的而使用的文件；文件经分发后，有任何修订版本或文件取消，文控将不跟进该文件，非受控文件盖有红色“参考文件章”的印章。
3.4受控文件原稿：授权者亲笔签名的文件。
3.5知识：通过学习、实践或探索所获得的认识、判定或技能。
四：职责4.1文控公司受控文件的格式审核、登记、发放、作废、更改、回收等工作。
整理公司受控文件目录及知识清单并协调各部门核对各类文件版本。
公司各类文件格式的保存。
4.2文件接收部门文件接收时，负责签收确认，负责将作废或过期的文件交还文控中心，以确保所使用的文件为最新有效状态。
受控文件的归档及维护，以便不损坏、不丢失及方便查找。
4.3文件的编制/审批权限五：文件管理流程六. 记录管理流程：七：组织知识管理流程八：相关记录：8.1《管制文件清单》8.2《文件变更申请表》 8.3《文件分发/回收记录》 8.4《外来文件一览表》 8.5《质量记录一览表》 8.6《借阅登记表》 8.7《请购单》九：附件一 文件编码规则◆ 质量手册（一级文件）的编号：QM-YY流水号（01、02…） 质量管理手册◆ 管理程序文件（二级文件）的编号:流水号(01、02…) 质量管理体系程序文件◆作业指导性/标准规范性/工艺流程性（三级文件）文件的编号:流水号(001、002…)文件类别代号（SOP:表示作业指导书）部门代码◆表格及记录（四级文件）的编号:版本/版次(初版为A/0，改版为A/1，以此类推)表格流水号(001、002…)部门代码品质记录◆部门代码：十：附件二知识分类表。
ISO9001文件控制程序
文件制修订记录1.0目的制订与维持各项文件、图面等资料管制程序,确保各项活动之记录易于阅读且易识别、归档、保管、维护使各单位均能适时取得最新且有效之文件,以确保管理系统能有效运作。
2.0范围: 凡与本公司质量管理体系有关的内外部文件皆适用之。
3.0权责:3.1文件之制订/修订/废止申请、审查、核准审核权限表：3.2 行政部:负责管理系统文件最新版本及保存记录更新,并建立文件记录清单。
3.3使用部门:负责管理所持文件最新版本及文件一览表之更新,依需要提出文件新增与变更申请。
3.4工程部:负责工程文件之SOP/BOM以及内外部技术图面。
3.5品管部:负责工程文件之SIP制订。
4.0定义:4.1 文件/资料：泛指公司软、硬件之文件或资料媒介.(媒介:可以是纸张、光盘、其他电子媒介，照片或标准样品，或他们的组合等)。
4.2外来文件:本公司外部机构所提供之文件.如:国际/国家/行业标准/证明/客供图纸等相关资料。
4.3系统文件：分一、二、三、四阶文件; 二、三阶文件依文件案类型配置相应流程图。
4.3.1质量手册(一阶):指执行与维持系统之基本指导性纲要(Q1)。
4.3.2控制程序(二阶):指公司组织系统运作衔接与管理文件(Q2)。
4.3.3作业指导、规范、标准(三阶)：属通则性文件质量活动、说明之详细步骤、方式等(Q3)。
4.3.3.1各项作业指导书（SOP）、产品图面/物料清单（BOM）。
4.3.3.2各项(进料,制程及出货)之检验标准(SIP)。
4.3.3.3各项加工流程/技术及设备操作及保养规范(WI)。
4.3.3.4各部门管理办法及作业流程。
4.3.3.5公司各项管理制度与规章。
4.3.4表单/记录(四阶文件)：落实及维持管理系统运作之佐证资料所使用之空白表格(Q4)。
5.0作业内容:5.1文件撰写项目：5.1.1质量管理系统之各项管理文件或作业程序皆需要予以文件化,文件编撰内容的段落及格式规范如下：5.1.1.1控制程序(二阶文件)以及三阶(未含4.4.3.1~2项).(如无时,可用“略”表示)1. 目的→文件制订之意图2. 范围→文件管制之业务范围3. 权责→相关单位权责4. 定义→文件引用之专用术语5. 作业内容→文件制订内容与作业流程图6. 相关文件→文件引用之文件7. 相关表单→文件引用之表单8. 附件→依序列出流程图及补充之资料(如无时,可不需体现)5.1.1.2作业标准书（未包含5.1.1项的描述）：特定需求之文件,依制订单位决定,但确保同性质文件案格式需一致性。
iso9001程序文件范本
iso9001程序文件范本ISO 9001文件模板是一种组织自行创建的文件，用于确保符合ISO 9001标准。
以下是一个ISO 9001程序文件模板的范例，总共700字：文件名称：文件控制程序文件编号：xxxx-001版本号：1.0生效日期：xxxx年xx月xx日页数：1/3文件控制程序目的：该程序的目的是确保所有管理文档在其生命周期内得到适当的控制，以确保其准确性、及时性和可用性，并确保文件存档和文件更改的一致性。
适用范围：该程序适用于所有关键管理文档，包括质量手册、程序文件、工作指导书和标准操作规程等。
程序描述：1. 所有文档应由指定责任人负责创建、审查和修改，并且这些责任人应对其质量和准确性负责。
2. 每个文件都应分配一个唯一的文件编号，并在其封面或标题页上标识版本号和生效日期。
3. 凡涉及到的文件必须符合ISO 9001标准，并经过质量保证团队的审查和批准方可进行使用。
4. 在文件的头部或尾部应包含一个修订历史表，用于记录文件的所有修改和修订情况。
5. 当有人对文件进行修订时，应及时通知所有涉及方，并提供修订后的文档副本。
6. 所有文档必须遵守保密协议，并只能供有相关授权的人员使用。
7. 所有文件必须在适当的位置进行存档，以便满足文件记录保留期要求。
8. 所有文件必须按照预定的销毁程序进行销毁，以维护机密性和信息安全。
文件控制程序的责任：1. 质量保证团队负责审核和批准所有关键管理文档。
2. 所有员工负责遵守文件控制程序，并确保其使用正确的版本的文件。
3. 文件管理员负责文件的创建、改动、归档和销毁，并确保文档的存储和检索系统的正常运行。
修订历史：版本号生效日期修订说明1.0 xxx 文件初始版本附录：无以上就是ISO 9001程序文件模板的范本，以确保文档的控制和管理。
根据实际需要，可以对这个模板进行修改和定制，以适应组织的具体要求。
ISO9001_文件资料质量控制程序范本
1.文件资料控制程序（XX/QP-01）1.1. 目的对与质量体系有关的文件和资料进行控制，确保各相关场所使用的文件有效。
1.2. 适用范围本程序适用于质量体系有关的文件和资料的控制。
1.3. 职责1.行政部负责质量文件的发放、更改控制和保管。
2.行政部负责组织内审员编写质量手册及程序文件，各部门负责组织作业文件的编制和管理。
3.总工程师负责质量手册和程序文件的审核及作业文件的审批。
4.总经理负责质量手册和程序文件的批准。
1.4. 工作程序1.4.1. 文件和资料的分类及编号1.文件和资料分为如下几类1）质量手册，程序文件；2）作业文件和有关资料（包括内部及外部文件）；3）公司其它管理文件；4）各类记录（管理方法见《质量记录控制程序》）。
2.文件和资料分为受控文件和非受控文件，受控文件的目录由总工程师组织各部门经理提出，总经理批准。
在受控文件上加盖“受控文件”印章并注分发号。
非受控文件只进行编号。
1.4.2. 文件的编写1.质量手册和程序文件、管理性文件及支持性文件由行政部组织编写。
2.作业文件由相关部门编写，主要包括：产品标准、设计文件、设计图纸、工艺文件、检验文件、工序检验标准、原材料检验标准、产品最终检验标准、产品包装标准等。
3.文件编号参照如下方式：XX/QM（P，A，R）-01（02，03，……）/1.0（1.1，2.0，……），QM（P，A，R）分别代表手册、程序文件、作业文件和记录，01（02，03，……）分别代表该层次文件的顺序号, 1.0（1.1，2.0，……）代表该文件的版本号及修改状态。
1.4.3. 文件的审批1.质量手册和程序文件由总工程师审核，总经理批准后运行。
2.作业文件由部门经理审核后，由总工程师批准后发行。
1.4.4. 文件的发布控制质量管理体系文件在公司内网通过SVN进行统一公布。
1.4.5. 文件的更改1.文件需要更改时，由提出人或提出部门负责人填写《文件更改申请单》，说明更改原因，对重要的更改（如技术参数）还应附有充分的证据。
ISO9001文件及记录控制程序(含表格)
文件及记录控制程序※※※※※※※※※此文件未经批准﹐不准复印※※※※※※※※※※1.0目的确保与质量体系相关的文件不被误用，确保记录于使用、收集、汇总、存档、处理等阶段得到适当控制，特制订本程序2.0范围适用于本公司与质量体系相关的内部及外来文件、所有同体系相关的质量记录。
3.0权责本程序由文控中心制定及管理，相关人员配合执行。
4.0定义4.1质量手册：有关公司经营组织与各机能的概括性、原则性的摘要说明。
4.2程序文件：有关事务的处理方法、手段、顺序等的说明。
4.3作业指导书:为执行品质要求，在技术、制造上所规定的具体方法、手段与判定要领等。
4.4受控文件：是指文件的分发、变更、回收等动作皆须受到管制的文件。
4.5非受控文件：是指文件的分发、变更、回收等动作不须受到管制的文件。
5.0内容5.1文件的分类：A.从管制属性可分为受控文件和非受控文件两种。
B.从文件架构上分为四级：一级文件为质量手册；二级文件为程序文件;三级文件为作业指导书；四级文件为表单、记录、资料等。
5.2文件与资料编号方法说明。
A.质量手册的编号为QM-001。
B.程序文件的编号为QP-□□□。
代表宏旭日用制品；QP代表程序文件；□□□代表文件的流水顺序号。
C.作业指导书的编号为WI-（□□）-□□□。
WI代表作业指导书；其后的三个□代表文件流水号；括号中“（□□）”为可选取项，代表部门。
D.外来文件的编号以原有编号为准。
如无原有编号，其编号为QE□□□□□□□。
QE代表外来品质文件，其前面的六个□代表年月日，后面的一个□代表外来品质文件的文件序号。
E.各种表单的编号原则：文件编号加序号加版本，FM-□□□□□-□□□，FM代表记录表。
中间5个□为文件编号，后三个□为流水号。
5.3文件版本说明：A.版本编号方法：□□。
前一个□表示文件的版本号（编号从A—Z），后一个□表示修订次数（编号从0—5）。
B.版本说明：文件首次发行，初版为A0；文件若有少许修改时，则变动修订次数，例如：A0→A1；文件若有重大修改或文件体系发生变动时，则变动版本号，例如：A1→B05.4文件的编写、审核、批准及分发层次：5.5文件的制定A.各部门制定草案，经相关权责人审核（必要时经讨论/会签）、批准，由文控打印和发行。
(完整word版)ISO9001必需的六个程序文件范本
文件控制程序1.0 目的和范围对与质量管理体系有关的文件进行控制，确保各相关部门使用的文件为有效版本，防止误用失效或作废的文件。
2.0 适用范围本程序适用于质量管理体系有关的文件(含外来文件)的控制。
3.0 职责总经理室负责文件归口管理。
各部门负责本部门文件的编制、执行和管理。
4.0 工作程序文件分类和编号(1)文件包括：①质量手册(包括形成文件的质量方针和质量目标)；②形成文件的程序；③为确保其过程有效策划、运行和控制所需的文件(如作业、工作规范、管理规定等)；④外来文件(法律、法规、标准、上级文件等)；⑤记录(一种特殊类型的文件)。
(2)文件可分为“受控”和“非受控”两类。
“受控”文件为更改通知版本，在发生更改时能追溯到全部使用者，“非受控”文件为更改不通知版本。
(3)文件可以是任何媒体形式，如硬拷贝、电子媒体等。
(4)文件编号执行《文件管理规定》。
文件的编写及审批(1)质量手册和程序文件由贯标工作组组织编写，管理者代表审核，总经理批准。
(2)其他文件由业务主管部门组织编写，部门经理审核(必要时相关部门会签)，主管副总经理批准(必要时报总经理批准)。
(3)确保文件的正确、清晰、协调、易于识别和检索。
文件的发放(1)质量手册和程序文件在企业内部使用时为“受控”版本，提供给其他单位或顾客时为“非受控”版本，发放时均应盖“受控”和“非受控”章，并登记受控号和去向。
(2)业务和外来文件、资料发放均应有分发号，总经理室向各职能部门发放和各部门向使用人员发放时，均应填写“文件发放登记表”，领用人应在登记表中签字。
(3)当文件破损严重时，应到发放部门办理更换手续，补发新文件，仍沿用原来受控号，破损文件由总经理室收回。
(4)当文件丢失时，应说明原因，申请补发。
补发文件应给予新受控号，同时注明丢失文件受控号作废。
(5)提供给认证机构和供方的文件，按“受控”文件处理。
文件的更改(1)体系文件的更改填写“文件更改单”，经总经理批准后，由总经理室实施。
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6.0相关记录
6.1《客户财产登记表》
6.2《文件分发表》
7.0相关文件
7.1《文件和资料的控制程序》
8.0流程图
深圳市XX电子有限公司
图纸技术资料控制程序
版本/版次：A/0
总 页 数：共 4 页
文件编号 ：XX-QP-022
生效日期 ：2018-06-06
区分
制定
审核
核准
发行印章
签名
温馨提示：本文件为本公司机密文件，未经许可，不得私自外借或复印！
修订记录
制定/修订日期
修订内容摘要
页次
版本/版次
总页数
2018-06-06
公司代码 文件类别代码 客户代码 序列号
QHSQPXXXX XXX
5.2.3.1客户代码以客户名称的第一个大写英文字母来代替，序列号由001-999编写， 例如:QH-SQP-HW-001（针对某些客户图纸传真过来就已经有编号的，可采取用于图纸原有的图纸）。
5.2.3.1图纸上需注明当前的版本号，以A/0开始，按《文件和资料的控制程序》执行。
新制订
--
A/0
4
1.0目的
为确保所有的图纸及技术资料得到有效的控制，统一各部门的标准，特制定本程序。
用的范围
公司所有图纸及技术资料均属之。
3.0权责
3.1文控是本文件的编制保存部门。
3.2业务部是负责收集客户端相关资料的部门。
3.3其它部门负责配合业务部收发相关文件。
4.0定义
无
5.0工作程序
5.1业务部在收到客户提供的图纸或相关技术资料时，需及时将资料转至工程部相关人员，由工程相关人员将技术客户图纸或技术资料转换成本公司图纸或技术资料，工程相关人员将转换好的图纸发给文控，由文控将图纸或技术资料进行登录管制，某些需发放至相关部门使用的图纸则由文控依据《文件与资料控制程序》中规定的发放流程进行操作；
5.2.3正本图纸文控存档一份，其余各相关部门根据需求由文控分发，并将分发结果记录在《文件分发表》上。
5.3图纸变更
5.3.1业务部在收到客户最新资料时，需将资料转文控，并由文控执行内部图纸的变更以及回收销毁。
5.3.2变更审核通过后，更换最新版的图纸，文控回收所有部门现场在用的旧版本图纸资料，副本进行及时销毁，文控正本进行依据客户名称分类存放，以便日后作为参考的依据，将回收的结果记录在《文件分发表》上。
5.2文控根据工程相关人员提供的原稿图纸及资料进行主导图纸的发放，发放记录必须形成书面性的证据，证据应予以保留，以便日后追溯；
5.2.1针对业务部收到的客户图纸应在《顾客财产登记表》进行登记，并由业务进行妥善保管，以便日后追溯；
5.2.2图纸及技术标准的命名编号以《文件与资料控制程序》规定命名，编号则按以下规则进行：