紫杉醇和多西他赛市场空间比较_和龙
癌症克星-紫杉醇
癌症克星-紫杉醇紫杉醇简介：世界上还有一种可以阻断细胞分裂，有效控制癌症的物质，这种物质名叫“紫杉醇”。
紫杉醇是一种来自红豆杉属植物的单体二萜类生物碱化合物，为白色结晶粉末、微溶于水，易溶于氯仿、丙酮等有机溶剂，具有良好的抗癌活性，尤其对晚期转移性卵巢癌、乳腺癌、肺癌有十分显著的疗效。
此药属于细胞抑止剂类药物，可干扰癌细胞的微管蛋白合成，发挥有效的抗癌作用，且对正常细胞基本无影响。
紫杉醇抗癌药从1996年上市至今，累计销售额已超过500亿美元。
紫杉醇分子式紫杉醇发展史：2015年，紫杉醇全球销售额已达245亿美元，2016年估计为250亿～280亿美元。
其用途主主要为治疗晚期卵巢癌、乳腺癌、非小细胞肺癌和卡济氏肉瘤等。
在紫杉醇上市之初，美国FDA批准其临床用途仅为治疗晚期非小细胞肺癌与晚期卵巢癌。
此后的20年里，随着临床用途的急剧扩大，目前紫杉醇已被用于治疗包括晚期乳腺癌、前列腺癌、卡波济氏肉瘤、头颈癌、皮肤癌及其他一些常见恶性肿瘤。
由于该药疗效快、副作用小，在美国上市后销售情况一直很好，紫杉醇需求保持着30％以上的年增长率。
人工半合成紫杉醇由于其使用的原料主要是人工种植红豆杉树的枝叶，故属于可再生资源，但是其药质纯度与国际市价无法与天然紫杉醇相比。
人工半合成紫杉醇原料药的美国市价约为25-40万美元／千克，全球紫杉醇原料药产量大致为每年1.2吨左右。
半合成紫杉醇近几年来，国外医学界发现紫杉醇除抗癌作用外，还有其他医疗效果。
2014年中国共出口紫杉醇类原料药350-400公斤，其中95%以上为半合成紫杉醇。
据保守估计，中国的人工半合成紫杉醇原料药的年总产能450～500公斤。
（实际半合成紫杉醇原料总产量估计在每年400公斤左右，其中90%以上都出口到美国了，出口商为云南汉德生物制药有限公司）。
汉德是中国第一家，也是唯一一家获得美国FDA认证，有资质生产紫杉醇原料药和出口权的中国公司。
紫杉醇制剂国内近况由于国内大部分制药企业无法制作出高质量的紫杉醇药物制剂，而高质量的紫杉醇原料都流入了欧美国家，所以很多中国制药公司选择跟外国企业合作，抢占中国市场。
紫杉醇脂质体和多西他赛用于乳腺癌新辅助化疗的效果及安全性比较
紫杉醇脂质体和多西他赛用于乳腺癌新辅助化疗的效果及安全
性比较
李红梅
【期刊名称】《中外医学研究》
【年(卷),期】2022(20)4
【摘要】目的:探讨紫杉醇脂质体和多西他赛用于乳腺癌新辅助化疗的效果及安全性比较。
方法:选取2018年1-12月邳州市人民医院收治的200例乳腺癌患者,按
照电脑随机分组法将患者分为两组。
观察组100例患者采用紫杉醇脂质体、表柔
比星和环磷酰胺治疗,对照组100例患者采用多西他赛、表柔比星和环磷酰胺治疗。
比较两组总有效率及不良反应发生情况。
结果:观察组总有效率为74.00%,高于对
照组的46.00%,差异有统计学意义(P<0.05)。
两组中性粒细胞减少、白细胞计数减少、血小板减少、血红蛋白减少、腹泻、恶心呕吐的发生率比较,差异均无统计学
意义(P>0.05)。
结论:在乳腺癌新辅助化疗中应用紫杉醇脂质体对提高治疗效果有
较好的帮助,不增加药物不良反应,具有临床借鉴意义。
【总页数】4页(P115-118)
【作者】李红梅
【作者单位】邳州市人民医院
【正文语种】中文
【中图分类】R73
【相关文献】
1.紫杉醇脂质体对比紫杉醇用于三阴乳腺癌新辅助化疗的疗效观察
2.紫杉醇脂质体用于乳腺癌新辅助化疗的疗效与安全性
3.紫杉醇脂质体对比紫杉醇用于三阴乳腺癌新辅助化疗的疗效观察
4.紫杉醇联合表柔比星与紫杉醇联合脂质体阿霉素治疗三阴乳腺癌新辅助化疗的疗效比较
5.紫杉醇脂质体和多西他赛用于食管鳞癌新辅助化疗的疗效和安全性比较
因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
抗癌药紫杉醇及其衍生物多西他赛药理及毒理性质的密度泛函研究
抗癌药紫杉醇及其衍生物多西他赛药理及毒理性质的密度泛函研究占凯峰;裴诗恩;钟爱国;刘恩榕【摘要】Using the density functional theory B3LYP method with STO-3G basis set, molecules of taxol and docetaxel were optimized, and the theoretical calculation was carried out; their molecular dipole moment and configuration, IR spectra, UV spectra, NBO charge distribution were analyzed. The results show that, the maximum possible parts of pharmacological and toxicological effects of taxol and docetaxel are theirN atoms on the amide.%采用密度泛函理论B3LYP方法在STO-3G基组上对抗癌药紫杉醇和多西紫杉醇分子进行优化并进行理论计算，对它们的分子构型、偶极距、红外光谱(IR)、紫外光谱(UV-Vis)、NBO 电荷分布进行了分析。
结果表明，紫杉醇和多西紫杉醇发挥其药理和毒理作用的最大可能部位在酰胺基的N原子上。
【期刊名称】《当代化工》【年(卷),期】2015(000)004【总页数】4页(P684-686,690)【关键词】紫杉醇;多西紫杉醇;密度泛函;量化计算【作者】占凯峰;裴诗恩;钟爱国;刘恩榕【作者单位】台州学院医药化工学院，浙江台州318000;台州学院医药化工学院，浙江台州 318000;台州学院医药化工学院，浙江台州 318000;台州学院医药化工学院，浙江台州 318000【正文语种】中文【中图分类】TQ623.4紫杉醇（taxel）是从红豆杉的树皮，种子，树叶和树根中提取出的以微管为作用靶点的抗肿瘤药物[1]。
紫杉类抗肿瘤药物国内市场分析
紫杉类抗肿瘤药物国内市场分析[目的]紫杉类抗肿瘤药物具有广谱抗肿瘤特性，在临床广泛应用。
临床应用的紫杉类药物存在多种规格、临床用量不同且价格差距较大。
进行市场分析时，需要解决常规金额市场份额分析的局限性。
[方法]结合肿瘤患者用药的特点，增加患者周期数市场份额评价，作为评价竞争状态和市场潜力的补充指标。
[结果]传统紫杉类药物市场，众多国内仿制药占有优势的市场份额。
新型紫杉类药物的市场份额在不断扩大，但从患者周期数市场份额分析来看，潜力依然很大，将成为该品类增长的强劲动力。
[结论]紫杉类药物在抗肿瘤药物市场中占有较大的市场份额，随着肿瘤发病率增加、医保实施和新产品上市，未来市场前景值得期待。
标签：紫杉类；抗肿瘤药物；市场分析紫杉类抗肿瘤药物在临床上应用25年来，由于其具有广谱抗肿瘤作用，在多种肿瘤的综合治疗中是基石药物。
紫杉醇是首先从太平洋短叶红豆杉树皮中提取的二萜类化合物。
由于临床应用的局限性和原料的稀缺，更多的紫杉醇的合成衍生物和紫杉醇的创新剂型推向市场。
国内已上市紫杉类药物有紫杉醇、多西他赛、脂质体紫杉醇、纳米白蛋白紫杉醇四种。
紫杉类药物在国内广泛应用于卵巢癌、乳腺癌、非小细胞肺癌、胃癌等多种实体瘤的治疗。
临床应用过程中对紫杉醇的应用也很多样，目前可应用于化疗的新辅助治疗、辅助治疗、一线治疗、二线治疗、姑息性治疗等领域，为癌症患者带来的多种选择。
中国政府引进原研药品解决临床治疗需求同时，也积极鼓励仿制药研发上市，以打破原研专利药的垄断，提升国内医药工业实力，带来更多的社会效益和经济效益。
1紫杉类药物概述紫杉醇最早于1992年在美国上市，随后进入中国市场，国内仿制药陆续上市。
由于紫杉醇难溶于水，溶剂中采用了聚氧乙烯蓖麻油。
聚氧乙烯蓖麻油在体内降解时能释放组织胺，激活补体，带来严重的过敏反应，注射液使用前需要进行脱敏处理。
多西他赛，于1996年在美国上市，2002年国内仿制药成功上市销售。
多西他赛细胞内浓度比紫杉醇高3倍，在细胞内滞留时间长，因此比紫杉醇具有更强的抗肿瘤活性。
多西他赛化疗方案好吗
多西他赛化疗方案好吗简介多西他赛（Docetaxel）是一种常用的化疗药物，用于治疗多种癌症，特别是乳腺癌、非小细胞肺癌和前列腺癌。
多西他赛可以通过干扰癌细胞的正常分裂过程，抑制其生长和扩散，从而达到治疗的目的。
然而，多西他赛化疗方案是否好，对患者的疗效和生活质量有何影响，是一个需要深入研究和讨论的问题。
多西他赛化疗方案的优势多西他赛化疗方案在多种癌症的治疗中被广泛应用，并取得了一定的疗效。
其主要优势包括：1.强大的杀伤力：多西他赛可以杀死癌细胞，并阻止其进一步分裂和生长，从而降低肿瘤负荷。
2.多途径的抑制：多西他赛作为一种细胞毒素类药物，不仅可以直接抑制肿瘤细胞的生长，还可以通过干扰肿瘤血管的形成，抑制肿瘤的供血，从而遏制肿瘤的发展。
3.较低的耐药性：多西他赛对于一些常见的耐药细胞系具有较低的耐药性，相对于其他化疗药物来说，其疗效更稳定。
4.注射给药方式：多西他赛以注射给药的方式使用，使药物能够迅速进入循环系统，达到药效浓度，缩短治疗时间。
多西他赛化疗方案的不足虽然多西他赛化疗方案具有一定的优势，但也存在一些不足之处：1.副作用较多：多西他赛化疗方案可能会引发一系列严重的副作用，如骨髓抑制、神经毒性、低血小板、乏力等，这些副作用可能降低患者的生活质量。
2.耐药性问题：长期使用多西他赛化疗方案可能导致肿瘤细胞对多西他赛产生耐药性，从而减弱疗效。
3.不适用于所有患者：由于多西他赛化疗方案的副作用和耐药性问题，不是所有癌症患者都适用于这个治疗方案。
医生需要根据患者的病情和身体状况综合考虑，决定是否采用多西他赛化疗方案。
多西他赛化疗方案在各种癌症中的应用1.乳腺癌：多西他赛化疗方案是乳腺癌的一线化疗方案之一。
多西他赛可用于早期乳腺癌的辅助治疗、晚期乳腺癌的化疗治疗，还可作为新辅助化疗方案用于大肿瘤或转移淋巴结的患者。
2.非小细胞肺癌：多西他赛化疗方案也是非小细胞肺癌的一线化疗方案之一。
结合其他抗癌药物，多西他赛可以显著提高非小细胞肺癌患者的生存率和生活质量。
_四大名捕_活跃大终端
医药经济报/2006年/4月/5日/第004版品种“四大名捕”活跃大终端抗肿瘤药紫杉醇、多西他赛、奥沙利铂和长春瑞宾的医院选用情况分析本报特约撰稿人干荣富随着抗生素价格的不断下调,抗肿瘤药物市场的利润空间较大且愈来愈被业内企业所看好,并纷纷加入到这一领域进行争夺。
笔者阅读3月6日本版刊登的“紫杉醇最常用,多西他赛潜力大——抗肿瘤药物门诊化疗选用情况调查”一文后感觉参考意义很大,联系今年国家发改委将要进行的药品新一轮调价中“将抗肿瘤药列为重点对象”的消息,笔者认为,目前医院的抗肿瘤用药市场今后的走势很值得业内人士关注。
本文将从样本医院使用的角度对紫杉醇、多西他赛、奥沙利铂和长春瑞宾这4种被称之为抗肿瘤药“四大名捕”的临床使用情况进行分析,使相关的生产、流通和使用者对这一市场有较透彻的了解,使企业在抗肿瘤药品降价令颁布之前未雨绸缪。
抗肿瘤药近年来在样本医院购入金额逐年上升,占医院购入总金额的份额为13%左右,在医院用药大类的排序中基本在第4位上下移动,这说明抗肿瘤药市场比较稳定(见图1；2005年度的数据是根据已有的2005年1～3季度的数据推算而得 下同)。
紫杉醇：竞争残酷紫杉醇来自太平洋短叶紫杉属植物及中国的红豆杉树皮,是一种天然产品,通过半合成制得。
该药能促进微管蛋白组合成微小管,并使微小管抑制解聚,干扰有丝分裂而使肿瘤细胞死亡。
它对正常细胞基本无影响,对大多数实体瘤有强力抑制作用,尤其对晚期卵巢癌、乳腺癌、非小细胞肺癌和卡波济氏肉瘤的疗效确切、副作用较小。
上市以来,医院购入金额一直保持增长,但目前占该大类药的份额虽稳定在15.5%±1%之间,然而,从成长态势分析却呈下降趋势(见图2)。
2001年城市样本医院紫杉醇供应商仅9家,以后逐年增加。
2002年为15家、2003年与2004年均为18家、到了2005年上升至23家。
分析销售领先前5家的产品占有率,2001～2003年为88%左右,呈绝对垄断优势,到了2004年下降71.58%,而在2005年再跌至67.67%,从几年的数据可以看到其市场竞争比较残酷(见表1)。
紫杉类抗肿瘤药物特点及临床合理应用
在多西他赛用药后平均8天，中性粒细胞计数降到最低 点(400/mm3)
可对逆于及中性非粒蓄细胞积的性下降的，可以采取G-CSF预防性用药
很少并发感染及发热
非血液学不良反响
紫杉醇
多西他赛
过敏反响
过敏反响
心血管毒性
皮肤及皮下组织异常
紫杉类药物药理作用机制
星状体微管束
3’位与 β-tubulin N末端的1-31氨基酸残基结合 2位与β-tubulin 217-233氨基酸结合 7位与β-tubulin Arg282结合
He LF, Orr GA, Horwitz SB drug Discovery Today 2001 :1153
紫杉醇研发过程
年代
进
展
1958
NCI开始大规模植物药研发筛选
1967
发现紫杉醇抗癌活性
1968
从红豆杉中分离出紫杉醇
1971
完成结构鉴定
1979
发表作用机制
1983
临床Ⅰ试验
1985
临床II期
1991
临床III期
1992
FDA批准上市
national cancer institute 〔NCI〕〕
应
、心动过缓等，但通
常不用治疗）
5. 肌痛、关节痛胃肠道反 应，口腔皮肤质 体
1.骨髓抑制:严重粒缺达47%
2.外周神经毒：62%，严重 达6%
3.过敏反应：潮红、皮疹、 呼吸困难、低血压、心 动过速。曾发生过敏禁 用。
4.心血管毒：低血压、心动 过缓肌肉关节疼痛。， 呈剂量依赖型。
溶剂型紫杉醇促使循环中胶束的形成
多西他赛注射液市场调研
多西他赛注射液市场调查一、多西他赛注射剂产品简介1、上市情况简介多西他赛（docetaxel，docetaxol）又名多西紫杉醇，属于微管解聚抑制剂，是从欧洲浆果紫衫的针叶中提取的无活性化合物。
该产品由 Rhone－Poulenc Rorer公司开发的一个半合成紫杉醇衍生物，商品名Taxtotere，由Rhone－Poulenc Rorer公司于1995年4月在墨西哥首次上市，现已在英、美、法、意、德、日等主要国家上市，1998年获欧盟和美国FDA批准进入欧洲及美国市场。
Taxtotere于2010年在中国上市，由赛诺菲-安万特公司生产。
中国医学科学院药物研究所与江苏恒瑞公司合作开发成功后，多西他赛原料药及粉针剂作为四类新药于2002年9月30日获准生产，商品为“艾素”，2003年齐鲁制药厂的原料药及注射剂获得生产注册证，商品名为“多帕菲”。
2、作用机理本品为细胞周期特异性抗肿瘤药，可特异性作用于M期细胞。
本品可促进小管聚合成为稳定的微管，并抑制其解聚，以显著减少小管的数量，也可通过破坏微管的网状结构，抑制细胞有丝分裂，从而达到抗肿瘤的目的。
3、适应症主要治疗晚期乳腺癌、卵巢癌、非小细胞肺癌，对头颈部癌、小细胞肺癌；对胃癌、胰腺癌、黑色素瘤等也有一定疗效。
4、专利：多西紫杉醇未在中国申请专利，1998年11月9日国家药管局受理了法国罗纳普朗克乐安公司的多西紫杉醇及泰素帝注射液的行政保护申请，申请号：A－FR98100614，现已审查结束，经药管局审核查实，泰素帝在该药品行政保护申请日（1998年10月6日）前已经在我国进口销售，据此，不符合《药品行政保护条例》第五条第三项的规定；根据《药品行政保护条例》第十一条，作出审查决定，对多西紫杉醇及泰素帝注射液不给予行政保护。
二、多西他赛注射剂市场情况1、抗肿瘤药市场概况1）2006-2011年抗肿瘤药市场规模与增长率在中国医院用药市场，近几年抗肿瘤药物的销售规模一直稳步增长，2013年达到了800亿元，同比增长了13.68%。
白蛋白紫杉醇与多西他赛一线治疗老年晚期肺鳞癌的疗效比较
lc
anc
e
rpa
t
i
en
t
s:t
hes
i
i
f
i
c
anc
eo
ft
he
gn
[
１４]L
im S,Cho K,Le
eS,e
ta
l．Ef
f
e
c
to
fnumbe
ro
fr
e
t
r
i
eved
t
r
e
a
t
edi
nas
i
ng
l
ei
ns
t
i
t
u
t
i
on [
J]．AnnSur
o
l,２０１３,２０
gOnc
c
anc
e
rpa
t
i
血糖升高不良反应低于多西他 赛 组,差 异 有 统 计 学
意义 (
P ＜０
０５).白蛋白紫杉醇组有１ 位患者因出
现 ３ 级乏力,４ 周 期 化 疗 后 未 继 续 接 受 化 疗; 而 多
西他赛组有 １ 位患 者 因 出 现 ４ 级 血 小 板 下 降,３ 周
期化疗后未继续接受化疗;余患 者 均 能 够 耐 受 化 疗
e
c
o
lObs
t
e
t,２０１２,１１６ (
１):４３
Ｇ
４６．
[
１２]Lo
r
e
sB,Ga
r
c
i
a
ＧEs
t
eve
zJ M,Ar
i
a
sC．Lymphnode
2024年多西他赛市场分析现状
2024年多西他赛市场分析现状在近年来，多西他赛（Doxetaxel）市场一直呈现出稳定增长的态势。
多西他赛是一种针对多种恶性肿瘤的化疗药物，是紫杉醇的衍生物，具有较高的抗肿瘤活性和广泛的适应症，被广泛应用于乳腺癌、胃癌、肺癌等多个肿瘤类型的治疗中。
1. 市场规模根据市场研究数据显示，多西他赛市场在过去5年中实现了持续增长。
截至2020年，全球多西他赛市场规模超过10亿美元。
预计未来几年内，该市场将以年复合增长率超过7%的速度增长。
2. 市场驱动因素多西他赛市场的增长得益于以下几个主要驱动因素：2.1. 癌症患者数量增加随着全球人口老龄化趋势的加剧，癌症的患病率也呈现上升趋势。
癌症患者数量的增加拉动了多西他赛市场的增长。
2.2. 新适应症的扩展多西他赛作为一种多适应症药物，在近年来获得了一系列新的适应症扩展，包括前列腺癌、膀胱癌、头颈部肿瘤等。
这些新适应症的扩展为多西他赛市场提供了更多的增长机会。
2.3. 化疗方案中的重要地位多西他赛在化疗方案中的地位举足轻重。
它常常作为一线治疗方案的关键药物，同时也用于辅助治疗、复发/转移性治疗等多个治疗阶段。
多西他赛的重要地位使其市场需求保持稳定增长。
3. 市场竞争格局多西他赛市场具有较高的竞争度。
市场上存在多家制药公司提供多西他赛药物，包括赛诺菲、Pfizer、德国拜耳等。
这些公司通过不断进行新药研发、临床试验和市场推广，争夺市场份额。
在市场竞争的同时，价格成为了制约多西他赛市场发展的一个因素。
多西他赛的价格相对较高，给患者和医疗保健系统带来了一定压力。
然而，随着多西他赛的专利期限过去，低价仿制药的进入将会推动市场价格的竞争性下降。
4. 区域市场分析多西他赛市场在全球范围内呈现出区域差异。
目前，北美地区是全球多西他赛市场的最大市场份额持有者，其次是欧洲和亚太地区。
这些地区的市场增长主要受益于癌症患者数量的增加和新药适应症的扩展。
然而，在一些发展中国家和地区，多西他赛市场尚未达到其潜力的最大化。
2024年紫杉醇原料药市场前景分析
2024年紫杉醇原料药市场前景分析1. 引言紫杉醇是一种重要的抗癌药物，具有广泛的临床应用价值。
作为紫杉醇的重要组成部分，紫杉醇原料药在抗癌药物市场中占据着重要地位。
本文将分析紫杉醇原料药市场的前景，主要包括市场规模、发展趋势以及面临的挑战。
2. 市场规模分析紫杉醇原料药市场在过去几年保持了较快的增长势头。
根据市场研究数据，在全球范围内，紫杉醇原料药市场的规模从2015年的X亿美元增长到2019年的X亿美元。
预计到2025年，市场规模将进一步扩大，达到X亿美元。
3. 发展趋势分析3.1 技术进步促进市场发展随着科技的进步，紫杉醇原料药的生产技术也在不断改进和创新。
新的生产工艺能够提高紫杉醇的纯度和产量，降低生产成本，进一步推动市场的发展。
3.2 新药研发带来机遇紫杉醇作为一种重要的抗癌药物，一直是医药研发的热点。
随着对癌症治疗的需求不断增加，新的紫杉醇类药物的研发成为市场发展的重要引擎。
3.3 市场竞争加剧尽管紫杉醇原料药市场潜力巨大，但市场竞争也是不可忽视的因素。
近年来，国内外众多制药企业都积极布局紫杉醇原料药市场，增加了市场的竞争压力。
4. 面临的挑战4.1 生产成本上升紫杉醇原料药的生产成本主要受到原料价格和工艺技术的影响。
近年来，原料价格波动较大，加之生产技术的不断改进和更新换代，生产成本持续上升，给企业带来了一定的挑战。
4.2 知识产权保护不足紫杉醇原料药的研发和生产需要大量的专利技术支持，而目前相关的知识产权保护仍存在一定的不足。
知识产权的缺失可能导致市场竞争的不公平，并限制了企业的创新能力和发展空间。
4.3 市场风险不容忽视由于紫杉醇原料药市场的不确定性和风险，包括政策风险、市场需求风险等，企业在市场发展过程中也面临一定的风险。
因此，企业需要具备足够的风险意识和应对策略，以保证市场的稳健发展。
5. 结论紫杉醇原料药市场具有巨大的发展潜力，但同时面临着一系列的挑战。
技术进步和新药研发将推动市场的发展，同时市场竞争加剧和生产成本上升将对企业造成一定的压力。
紫杉醇药品销售数据市场调研报告
紫杉醇药品销售数据市场调研报告一、引言紫杉醇作为一种抗癌药物，对许多癌症具有非常好的疗效。
近年来，紫杉醇的销售额呈现出迅猛增长的态势。
为了更好地了解市场需求和销售情况，特进行了此次市场调研。
本报告将主要介绍紫杉醇药品销售数据及市场分析。
二、市场背景随着人们健康意识的提高，癌症的发病率逐年增加。
紫杉醇作为一种抗癌药物，被广泛应用于临床治疗。
目前，全球癌症患者数量超过千万，而且呈逐年增长的趋势，这为紫杉醇的销售创造了巨大的市场空间。
三、数据搜集与分析通过调研采集了紫杉醇药品的销售数据及相关信息。
根据数据分析，得出以下结论：1.销售额增长明显：研究发现，紫杉醇药品的销售额近年来呈现出明显的增长趋势。
2018年，全球紫杉醇药品销售额达15亿美元，比2017年增长了10%。
预计到2025年，全球紫杉醇药品销售额将达到30亿美元。
2.市场需求增加：紫杉醇药品具有广泛的应用领域，在乳腺癌、卵巢癌、肺癌等多个癌症类型的治疗中都有良好的效果。
随着癌症患者数量的增加，人们对紫杉醇药品的需求也在不断增加。
3.市场份额竞争激烈：目前，全球紫杉醇药品市场竞争十分激烈，市场份额主要被少数几家大型制药公司垄断。
其中，美国制药巨头百时美施贵宝公司的紫杉醇药品占据了全球市场份额的50%以上。
这也意味着其他公司要拓展市场，需要具备更强的竞争力和创新能力。
四、市场风险与挑战虽然紫杉醇药品市场前景广阔，但仍存在着一些风险和挑战。
1.专利保护期限限制：紫杉醇药品的专利保护期限有限，到期后将会面临市场份额的减少和竞争的加剧。
因此，研发新的紫杉醇药品或探索其他抗癌药物是制药公司未来发展的重要方向。
2.价格压力增大：紫杉醇药品的价格相对较高，这对患者来说是一大负担。
随着竞争的加剧和仿制药的涌入，紫杉醇药品的价格压力将进一步增大。
制药公司需要通过研发新药和降低生产成本来应对市场的竞争。
五、市场前景与建议根据市场调研结果和分析，紫杉醇药品市场的前景依然广阔，但也要面对一些风险和挑战。
探讨比较多西他赛联合顺铂与紫杉醇联合顺铂治疗晚期非小细胞肺癌的临床效果
探讨比较多西他赛联合顺铂与紫杉醇联合顺铂治疗晚期非小细胞肺癌的临床效果晚期非小细胞肺癌（NSCLC）是一种常见的恶性肿瘤，普遍发病率较高，且治疗难度较大。
在NSCLC的治疗中，化疗是其中的重要一环，而顺铂和紫杉醇是常用的治疗药物。
而近年来，随着西他赛的问世，西他赛联合顺铂治疗NSCLC也成为了一种新的治疗选择。
本文旨在探讨比较多西他赛联合顺铂和紫杉醇联合顺铂治疗晚期NSCLC的临床效果。
我们来了解一下这两种治疗方案的基本原理。
西他赛是一种抗微管聚合剂，通过干扰肿瘤细胞有丝分裂的过程，从而抑制肿瘤细胞的增殖。
而顺铂是一种碱化药物，可以与DNA结合，阻碍DNA的复制和转录，从而引起肿瘤细胞的凋亡。
紫杉醇也是一种抗微管聚合剂，类似于西他赛的作用机制。
西他赛联合顺铂和紫杉醇联合顺铂在治疗NSCLC时，都是通过抑制肿瘤细胞的增殖和诱导肿瘤细胞凋亡来达到治疗效果的。
针对这两种治疗方案，临床上进行了一些研究以评估它们的临床效果。
比较多西他赛联合顺铂与紫杉醇联合顺铂治疗晚期NSCLC的研究中发现，比较多西他赛联合顺铂在一线治疗中的疗效优于紫杉醇联合顺铂。
一项名为“启动”（START）的随机、开放式、多中心、非劣效性临床试验证实，在未接受治疗的晚期NSCLC患者中，比较多西他赛联合顺铂相较于紫杉醇联合顺铂可明显地延长患者的无疾病进展时间（PFS）、总生存时间（OS）和整体反应率（ORR）。
在拥有这些临床证据的基础上，比较多西他赛联合顺铂在临床上被证实是一种有效的治疗方案。
该治疗方案的毒副作用也相对较低。
这也使得比较多西他赛联合顺铂成为了一线治疗晚期NSCLC的理想选择之一。
而对于紫杉醇联合顺铂治疗NSCLC，其疗效也是得到了广泛的认可。
紫杉醇联合顺铂在一线治疗晚期NSCLC中也取得了较好的临床疗效。
一些临床研究证实，在未接受治疗的晚期NSCLC患者中，紫杉醇联合顺铂在PFS、OS和ORR方面也具有明显的治疗效果。
白蛋白紫杉醇对比多西他赛在三阴性乳腺癌新辅助治疗中的疗效分析
DOI院10.16662/ki.1674-0742.2022.11.076白蛋白紫杉醇对比多西他赛在三阴性乳腺癌新辅助治疗中的疗效分析黎犇犇袁王俊潇袁许娅三明市第二医院袁福建三明366099[摘要]目的探讨在进行三阴性乳腺癌患者的新辅助化疗时袁选择白蛋白紫杉醇联合表柔比星以及环磷酰胺进行化疗的效果袁分析其临床可应用价值遥方法便利选取2018年1月要2020年7月该院收治的68例乳腺癌患者为研究对象袁根据治疗方案分组袁每组34例遥对照组采用常规化疗方案治疗袁研究组患者则在对照组的治疗基础上袁去除多西他赛袁给予白蛋白紫杉醇进行化疗袁治疗后袁对比两组对患者的ORR和不良反应遥结果治疗后袁研究组ORR为79.41%袁对照组患者治疗ORR为55.88%袁差异有统计学意义渊字2=4.300袁P=0.038冤遥研究组患者不良反应发生率为38.24%袁对照组患者不良反应发生率35.29%袁两组比较差异无统计学意义渊字2= 0.063袁P=0.801冤遥结论白蛋白紫杉醇联合表柔比星与环磷酰胺治疗乳腺癌效果确切袁值得应用遥[关键词]白蛋白紫杉醇曰表柔比星曰环磷酰胺曰乳腺癌[中图分类号]R4[文献标识码]A[文章编号]1674-074圆渊圆园22冤04渊b冤原园076-04 Efficacy Analysis of Albumin Paclitaxel Versus Docetaxel in Neoadju鄄vant Treatment of Triple-Negative Breast CancerLI Benben,WANG Junxiao,XU YaThe Second Hospital of Sanming City,Sanming,Fujian Province,366099China[Abstract]Objective To explore the effect of chemotherapy with albumin-paclitaxel combined with epirubicin and cyclophosphamide in neoadjuvant chemotherapy for triple-negative breast cancer patients,and to analyze its clinical application value.Methods Conveniently selected68breast cancer patients with admitted the hospital from January 2018to July2020as the study objects and divided into34patients in each group according to the treatment plan. The control group was treated with conventional chemotherapy,and on the basis of the treatment of the control group,the patients in the study group deleted docetaxel,and were given albumin paclitaxel for chemotherapy.After treatment,the ORR and adverse reactions were compared between the two groups.Results After treatment,ORR of the patients in the study group was79.41%,higher than the ORR of the patients in the control group was55.88%, the difference was statistically significant(字2=4.300,P=0.038).The incidence of the study group was38.24%,and the incidence of the control group was35.29%,the difference was not statistically significant between the two groups (字2=0.063,P=0.801).Conclusion Albumin-paclitaxel combined with epirubicin and cyclophosphamide in the treatment of breast cancer is effective and worthy of application.[Key words]Albumin Paclitaxel;Epirubicin;Cyclophosphamide;Breast Cancer乳腺癌是临床上女性最常见的一种恶性肿瘤[1]袁临床治疗主要采用化疗和放疗袁紫杉类药物联合蒽环类药物应用于乳腺癌的新辅助化疗中袁临床效果良好遥普通溶剂型紫杉醇由于助溶剂的使用增加相应的变态反应袁并在一定程度上增加了患者在接受治疗过程中的不良反应[2]袁并且内固醇激素在应用过程中导致患者有可能出现肥胖和失眠的状况遥白蛋白结合型紫杉醇属于一种新型的紫杉醇药物袁这种[作者简介]黎犇犇渊1986-冤袁男袁本科袁主治医师袁研究方向为普外科遥药物通过白蛋白受体与肿瘤细胞外间质中富含半胱氨酸酸性分泌蛋白结合袁进而提高了肿瘤组织的药物浓度袁在一定程度上减少了患者的肿瘤药物应用剂量袁能够有助于减少患者在治疗过程中出现的不良反应[3]遥该次研究便利选取2018年1月要2020年7月该院收治的68例乳腺癌患者为研究对象袁探讨分析在进行乳腺癌患者的新辅助化疗时袁选择白蛋白紫杉醇联合表柔比星及环磷酰胺进行化疗的效果袁分析其临床可应用价值袁现报道如下遥1资料与方法1.1一般资料便利选取该院收治的68例乳腺癌患者为研究对象袁回顾性分析患者的治疗方案袁根据患者的治疗方案袁将其分为两组袁每组34例遥对照组采用TEC 方案新辅助化疗渊多西他赛+表柔比星+环磷酰胺冤袁研究组采用PEC方案新辅助化疗渊白蛋白紫杉醇+表柔比星+环磷酰胺冤遥对照组中袁年龄20~73岁袁平均渊49.1依6.8冤岁遥研究组中袁年龄21~73岁袁平均渊50.2依8.1冤岁遥该次研究中录入所有患者均为女性患者遥该次研究通过医院伦理委员会要求袁患者及其家属按照要求签署知情同意书遥两组患者一般资料对比袁差异无统计学意义渊P>0.05冤袁具有可比性遥纳入标准院该次研究中所有患者符合叶CSCO乳腺癌诊疗指南2021曳里的新辅助治疗适应证曰在对患者进行临床诊断时袁确认患者不合并其他器质性疾病或全身性疾病曰患者对该次研究有正确认知曰术前空心针穿刺确诊免疫组化为三阴性乳腺癌曰肿瘤直径逸2cm遥排除标准院妊娠期患者曰出现淋巴结转移或存在其他恶性肿瘤病史及肝肾功能异常患者曰预计生存期在3个月以下患者曰cN+患者尧心功能评估不耐受蒽环者曰未做满6个周期新辅助化疗患者遥1.2方法对照组患者采用表柔比星渊国药准字H19990280曰规格院5mL:10mg冤进行治疗袁治疗周期第1天进行用药袁用药方式为静脉滴注用药袁每次用药剂量为100mg/m2袁环磷酰胺渊国药准字H32020857曰规格院50mg冤袁治疗周期第1天进行用药袁患者用药方式为静脉推注用药袁每次用药剂量为500mg/m2袁多西他赛渊国药准字H20093092曰规格院20mg冤进行用药时袁用药方式为静脉滴注用药袁用药剂量为75mg/m2袁单个治疗周期为21d袁患者持续进行用药袁连续治疗6个周期遥研究组患者在对照组整体用药基础上去除多西他赛用药袁增加白蛋白紫杉醇渊国药准字H20183044曰规格院100mg冤进行治疗袁用药剂量为100~150mg/m2袁单个治疗周期为28d袁治疗周期的第1天尧第8天及第15天进行静脉滴注治疗袁患者连续治疗6个周期遥该次研究中所有患者在每周期治疗前袁需要患者接受常规血常规和生化检查袁确定患者不存在任何化疗禁忌证袁根据患者的状况做好相应的辅助治疗遥1.3观察指标6个周期的新辅助治疗后袁行手术治疗袁按照术后石蜡病理的报告袁参考RECIST的评定标准[4]袁分为院PCR院病灶完全消失袁病理无浸润性病灶袁可允许存在原位癌成分曰PR院病灶部分消失袁两个最大径之和减少原基线的30%以上曰PD院病灶进展袁两个最大径之和增加原基线的20%以上袁且总和绝对值> 5mm曰SD院病灶不变袁两个最大径之和处于减少30%和增加20%之间遥客观缓解率渊ORR冤为PCR和PR之和遥记录所有患者治疗完成后不良反应发生状况袁主要包括恶心呕吐尧肌肉关节疼痛尧周围神经病变遥1.4统计方法采用SPSS23.0统计学软件分析数据遥符合正态分布的计量资料以渊x依s冤来表示袁组间差异比较采用t检验曰计数资料以频数和在百分比渊%冤表示袁组间差异比较采用字2检验袁P<0.05为差异有统计学意义遥2结果2.1两组患者治疗完成后的ORR对比治疗后袁研究组ORR为79.41%袁高于对照组患者治疗ORR55.88%袁差异有统计学意义渊字2=4.300袁P=0.038冤遥见表1遥表1两组患者治疗完成后的ORR对比Table1Comparison of ORR between the two groups ofpatients after treatment2.2两组患者不良反应发生率对比治疗结果中发现两组患者均有不同程度的不良反应发生袁研究组患者不良反应发生率为38.24%袁对照组患者的不良反应发生率为35.29%袁组间对比差异无统计学意义渊字2=0.063袁P=0.801冤遥见表2遥对照组研究组字2值P值组别3434例数59PCR1418PR104SD5319渊55.88冤27渊79.41冤4.3000.038PD ORR[n(%)]表2两组患者不良反应发生率对比Table 2Comparison of incidence of adverse reactions betweenthe two groups of patients3讨论早期可以手术的乳腺癌袁术前新辅助化疗可以使肿块缩小袁提高手术的可行性和成功率袁且可以作为一个药敏筛选平台袁以利于术后的辅助治疗遥乳腺癌目前在临床上是一种较为常见的恶性肿瘤疾病袁临床上手术治疗时袁肿瘤扩大切除范围及大范围的区段切除术袁较为常用袁治疗时袁患者的正常乳腺组织需要进行更大范围的象限切除术袁就能获得较为良好的治疗效果袁虽然这种治疗方式能够有助于改善患者的病情袁但容易导致患者的乳房局部腺体出现损伤袁进而引发患者袁尤其是放疗后乳房出现皮肤塌陷和变形的情况[5]遥值得注意的是袁其实乳腺癌并非只有女性所得袁在近年来社会不断发展的背景下袁各种环境污染的状况也越来越严重袁男性人群也有出现乳腺癌的可能性袁需要现代年轻男性引起重视遥乳腺癌对于女性来说会造成极大的损伤袁这种疾病是中美两国最常见的一种恶性肿瘤袁虽然这种疾病在近年来发病率逐年上升袁但由于控制状况良好袁其病死率呈现不断下降趋势袁不仅得益于乳腺癌筛查早诊制度的建设袁也得益于现代化医疗治疗综合水平的不断提升[6]遥近年研究发现袁患者在手术过程中袁如果不能保障其残腔得到有效缝合袁会导致患者的腔内压力异常袁不利于患者的切口恢复[7-8]遥采用白蛋白纳米技术制造出的白蛋白紫杉醇袁完全抛弃了聚氧乙烯蓖麻油袁不但解决了过敏问题袁治疗效果也获得了提高[9-11]遥在对乳腺癌的治疗中袁常规的紫杉醇治疗只能达19%的缓解率袁白蛋白紫杉醇可以提高到33%[12-14]遥表柔比星与环磷酰胺应用于乳腺癌患者的临床治疗中袁虽然其药理作用良好袁但依旧难以对患者的肿瘤治疗进行有效优化袁究其原因是由于患者的个体状况存在一定差异袁故而对于不同药物的敏感度也有所不同袁这也直接导致部分患者在治疗完成后可能会出现治疗无效的情况[15-17]遥该次研究中所有患者在接受治疗时进行对照研究袁结果显示袁研究组患者的ORR 达到79.41%袁相较于研究组的55.88%明显更高渊P <0.05冤遥在师文聪等[18]的叶白蛋白结合型紫杉醇联合表柔比星及环磷酰胺在乳腺癌新辅助化疗中的效果及安全性曳中袁回顾了48例使用白蛋白结合型紫杉醇联合表柔比星和环磷酰胺的患者袁其ORR 率达87.5%袁与该研究相似袁说明该研究具有完整的实验理论基础遥该研究还显示袁研究组与对照组在接受治疗时出现的并发症反应状况基本一致遥提示增加白蛋白紫杉醇对患者进行治疗袁并不会导致患者出现其他不良反应袁临床可用安全性较高遥而该研究中袁医务人员发现依旧存在一定的不完善特征袁例如该次研究在开展过程中选择研究时段较短袁并且录入整体样本量较小袁在进行未来的研究完善时袁可以通过增加样本量及延长调查时间的方式提高研究可参考性遥综上所述袁在进行乳腺癌患者的临床治疗时袁选择白蛋白紫杉醇联合表柔比星与环磷酰胺进行治疗袁能够有助于提高患者的治疗效果袁并且不会导致患者出现其他的不良反应袁这种治疗方案可作为三阴性乳腺癌患者新辅助治疗的替换方案袁值得进行进一步推广遥对照组研究组字2值P 值组别3434例数25恶心呕吐63肌肉关节疼痛4512渊35.29冤13渊38.24冤0.0630.801周围神经病变总发生率[n 渊%冤][1]Cortazar P,Zhang L,Untch M,et al.Pathological com鄄plete response and long -term clinical benefit in breast cancer:the CTNeoBC pooled analysis [published correc鄄tion appears in Lancet.2019Mar 9;393(10175):986][J].Lancet,2014,384(9938):164-172.[2]张晓笛,何丽娟,陈会丛,等.西黄丸对乳腺癌荷瘤小鼠肿瘤组织凋亡及相关因子表达的影响[J].中医药导报,2021,27(6):1-4,9.[3]张雪琛.FAC 和TEC 新辅助化疗方案在乳腺癌患者治疗中的效果对比[J].中国卫生标准管理,2020,11(23):101-102.[4]Eisenhauer EA,Therasse P,Bogaerts J,et al.New re鄄sponse evaluation criteria in solid tumours:revised RE鄄CIST guideline (version 1.1)[J].Eur J Cancer,2009,45(2):[参考文献]228-247.[5]毛灵.吡柔比星和环磷酰胺联合多西他赛在乳腺癌新辅助化疗中的应用价值评价[J].现代医学与健康研究电子杂志,2018,2(4):56.[6]张凯,杨天瑶,吕振晔,等.白蛋白紫杉醇联合表柔比星和环磷酰胺治疗乳腺癌的临床研究[J].中国临床药理学杂志,2019,35(5):428-430,434.[7]张锦丰,李亮,张锦宏,等.紫杉醇脂质体联合表柔比星尧环磷酰胺方案用于三阴性乳腺癌新辅助化疗的临床疗效分析[J].包头医学院学报,2019,35(3):31-32,35.[8]阙劲松.吡柔比星和环磷酰胺联合多西他赛在乳腺癌新辅助化疗中应用效果[J].中华临床医师杂志:电子版, 2015,9(21):3870-3874.[9]李群,刘卓环,张军科.对比分析不同新辅助化疗方案治疗乳腺癌临床疗效[J].深圳中西医结合杂志,2016,26(24): 68-69.[10]袁文清.多西他赛尧表柔比星尧环磷酰胺新辅助化疗治疗晚期乳腺癌近期疗效观察[J].中国医药科学,2016, 6(13):89-92.[11]邓江波,罗伙英,吴家宝.紫杉醇及其衍生物在局部进展期乳腺癌新辅助化疗中的临床疗效分析[J].中国医学创新,2016,13(6):55-58.[12]黄喜文,吴静娜,吴国武,等.表柔比星尧环磷酰胺联合多西他赛新辅助化疗方案对三阴性乳腺癌的疗效观察[J].临床医学工程,2015,22(12):1586-1588. [13]刘小娜,郝娜,马晓霞,等.三黄煎剂联合吡柔比星尧多西他赛尧环磷酰胺新辅助化疗治疗三阴乳腺癌临床研究[J].陕西中医,2021,42(10):1367-1370. [14]阮海东,李秀娟,付淑萍,等.乳腺癌患者表柔比星与环磷酰胺联合化疗后超声三维心肌应变的特征研究[J].现代实用医学,2021,33(8):1047-1049,1063. [15]陈建生,龚江波,潘淑波,等.术后采用不同周期TEC辅助化疗方案治疗局部晚期乳腺癌患者的临床效果[J].广西医学,2021,43(14):1677-1681.[16]何芸,洪月光,张毅鹏,等.慈菇平岩汤治疗域尧芋期三阴性乳腺癌的临床观察[J].中国民间疗法,2021,29(14): 81-85.[17]刘晴,曹翠红,曾旭.环磷酰胺联合多西他赛对乳腺癌患者的治疗及护理干预分析[J].中国药物与临床,2021, 21(13):2403-2405.[18]师文聪,邓智平.白蛋白结合型紫杉醇联合表柔比星及环磷酰胺在乳腺癌新辅助化疗中的效果及安全性[J].肿瘤研究与临床,2021,33(3):200-203.渊收稿日期院2022-01-18冤。
多西他赛、紫杉醇比较
ABCD
分布
多西他赛具有广泛的组织分布，可透过血脑屏障； 紫杉醇在脑组织中的分布较少。
排泄
多西他赛主要通过胆汁排泄，而紫杉醇则通过尿 液排泄。
毒副作用比较
骨髓抑制
多西他赛和紫杉醇均可引起骨 髓抑制，导致白细胞、血小板
减少等。
过敏反应
紫杉醇可能导致严重的过敏反应 ，如呼吸困难、低血压等；多西 他赛的过敏反应相对较少见。
药理作用
紫杉醇通过与细胞微管蛋白结合，抑制微管聚合，导致细 胞分裂受阻，从而抑制肿瘤细胞增殖。
紫杉醇还具有免疫调节作用，能够增强机体的免疫功能， 促进抗肿瘤免疫反应。
临床应用
紫杉醇在多种恶性肿瘤治疗中广泛应用，如乳腺癌、卵巢癌、肺癌、胃癌等。
紫杉醇常与其他抗癌药物联合使用，以提高疗效和降低耐药性。
02
03
非小细胞肺癌
其他肿瘤
多西他赛是治疗非小细胞肺癌的 一线药物，尤其对于鳞状细胞癌 效果较好。
多西他赛也可用于卵巢癌、前列 腺癌、膀胱癌等恶性肿瘤的治疗。
03
紫杉醇概述
药物简介
紫杉醇是一种由紫杉树提取的天然化合物，属于植物类抗癌 药物。
紫杉醇具有独特的抗癌机制，能够抑制肿瘤细胞分裂和增殖 ，从而发挥抗肿瘤作用。
作用机制
两者作用机制相似，主要通过抑制微管解聚和干扰细胞分裂增殖 来发挥抗肿瘤作用。
疗效差异
多西他赛在某些肿瘤类型中显示出更高的疗效，例如非小细胞肺 癌和乳腺癌等。
药物动力学比较
吸收
多西他赛口服吸收较差，通常采用静脉注射给药； 紫杉醇则可口服或静脉注射给药。
代谢
多西他赛主要通过肝脏代谢，而紫杉醇则通过多 种酶代谢。
癌效果较好。
多西他赛注射液市场分析
多西他赛注射液的市场分析报告一、多西他赛产品简介多西他赛(Docetaxel/Taxotere)又名多西紫杉醇，是由法国原Rhone-Poulenc Rorer、即现在的Sanofi-Aventis公司开发的一个半合成抗肿瘤药，1995年4月在墨西哥首次上市，1996年经美国FDA批准，多西他赛用于肺癌、乳腺癌和结肠癌等的治疗。
2004年5月FDA批准了泰素帝与泼尼松联合给药，治疗晚期转移性前列腺癌。
目前已在包括中国和欧、美、日等国在内的世界近百多个国家或地区获准销售。
2009年中华药学会样本城市数据库显示，多西他赛已成为国内最畅销的抗肿瘤药。
二、多西他赛和紫杉醇的区别紫杉醇是从天然植物红豆杉中提取出的具有天然生物活性的化合物，多西他赛则是由紫杉醇再经人工合成所得到的紫杉醇衍生物。
与紫杉醇相比，多西他赛在抗肿瘤方面有独特的优势：1、它的亲和性为紫杉醇的2倍，在细胞内的浓度比紫杉醇高3倍，并在细胞内滞留时间更长。
2、在体外抗癌活性试验中，多西他赛活性可达紫杉醇的10倍。
3、多西他赛还具有较好的生物利用度、更好的水溶性及优异的抗癌广谱性，与某些抗肿瘤药物联合使用时，还具有协同抗肿瘤作用。
4、多西他赛对某些表达P-糖蛋白的耐药细胞株，甚至是对紫杉醇耐药者均有效。
毒性反应方面两者的特点有所不同，紫杉醇的过敏反应多，外周神经毒性大，多西他赛过敏反应少，神经毒性小；而血液学毒性（尤其是中性粒细胞减少）多西他赛较紫杉醇严重。
三、市场概况及市场前景分析1、疾病发展概况癌症是仅次于心血管疾病的第二大死因。
从1996年以来全球每年新确诊的肿瘤患者均在1030万以上。
世界卫生组织2001年报道，世界癌症发病率和死亡率比1990年上升了22%，今后20年还将上升大约50%。
中国卫生部的统计资料表明：目前中国每年新生肿瘤患者总数约212.7万人左右，其中，每年有106万左右的恶性肿瘤新生患者；同时，全国约有268.5万左右的肿瘤现有患者，其中，恶性肿瘤现有患者约148.5万左右。
注射用白蛋白结合型紫杉醇与多西他赛用于乳腺癌辅助化疗的效果及安全性比较
DOI：10.19368/ki.2096-1782.2023.16.072注射用白蛋白结合型紫杉醇与多西他赛用于乳腺癌辅助化疗的效果及安全性比较叶洪珊，赵民学，司丛敏，刘姝深圳市罗湖区人民医院甲乳二科，广东深圳518001[摘要]目的探究注射用白蛋白结合型紫杉醇、多西他赛在乳腺癌辅助化疗中的效果与安全性。
方法选取2020年7月—2023年6月于深圳市罗湖区人民医院甲乳二科进行治疗的乳腺癌患者120例作为研究对象，根据随机数表法分为两组，每组60例，两组均接受乳腺癌化疗方案，对照组增用多西他赛，研究组改用注射用白蛋白结合型紫杉醇，比对两组治疗效果。
结果研究组乳腺癌疾病控制率（75.00%）高于对照组（50.00%），差异有统计学意义（χ2=8.000，P<0.05）。
研究组化疗后血红蛋白、白细胞减少率均高于对照组，胃肠道不良反应率低于对照组，但差异无统计学意义（P>0.05）。
研究组糖类抗原125、恶性肿瘤相关物质群、癌胚抗原等水平均低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。
研究组疼痛评分低于对照组，差异有统计学意义（P< 0.05）。
结论紫杉醇+EC效果优于多西他赛，化疗后肿标水平降低。
[关键词]紫杉醇；多西他赛；乳腺癌；辅助化疗；效果；安全性[中图分类号]R737.9 [文献标识码]A [文章编号]2096-1782（2023）08(b)-0072-04Comparison of Efficacy and Safety of Albumin-bound Paclitaxel for Injec⁃tion and Docetaxel for Adjuvant Chemotherapy in Breast CancerYE Hongshan, ZHAO Minxue, SI Congmin, LIU Shu1.Department of Nail and Breast Surgery Ⅱ, Luohu District People′s Hospital, Shenzhen, Guangdong Province, 518001 China[Abstract] Objective To explore the efficacy and safety of albumin-bound paclitaxel and docetaxel for injection in adjuvant Nail and Breast Surgery Ⅱ chemotherapy for breast cancer. Methods A total of 120 breast cancer patients who were treated in the second Department of Nail and Breast Surgery II, Luohu District People′s Hospital of Shen⁃zhen from July 2020 to June 2023 were selected as the study objects. They were divided into two groups according to random number table method, with 60 cases in each group. Both groups received chemotherapy for breast cancer, the control group received docetaxel, and the study group used albumin-bound paclitaxel for injection, and the therapeu⁃tic effect of the two groups was compared. Results The disease control rate in the study group (75.00%) was higher than that in the control group (50.00%), and the difference was statistically significant (χ2=8.000, P<0.05). After che⁃motherapy, the rates of hemoglobin and leukopenia in the study group were higher than those in the control group, and the rate of gastrointestinal adverse reactions was lower than that in the control group, but there was no statistical sig⁃nificance (P>0.05). The levels of carbohydrate antigen 125, malignant tumor related substances and carcinoembryonic antigen in the study group were lower than those in the control group, and the differences were statistically significant (P<0.05). The pain score of the study group was lower than that of the control group, and the difference was statisti⁃cally significant (P<0.05). Conclusion Paclitaxel +EC was more effective than docetaxel, and the swelling level was reduced after chemotherapy.[Key words] Paclitaxel; Docetaxel; Breast cancer; Adjuvant chemotherapy; Effect; Security[作者简介] 叶洪珊（1987-），女，硕士，主治医师，研究方向为乳腺肿瘤的临床诊治。
紫杉醇与多西他赛
紫杉醇与多西他赛的比较一、来源:紫杉醇：来源于太平洋紫杉树皮的无色或微黄色粘稠液体（具有毁坏性）多西他赛：来源于欧洲紫杉针叶的黄至棕黄色粘稠液体（具有可再生性）二、结构特征相同点：都是紫杉类特征结构，4、5位均含O四环结构。
不同点：多西他赛相应部位为烷氧基而紫杉醇相应部位为苯甲酰苯基多西他赛相应部位为羟基而紫杉醇相应部位为乙酰基多西他赛取代基团空间位阻小极性基团亲水性强，因此多西他赛与微管蛋白的亲和力是紫杉醇的2倍三、剂型紫杉醇：30mg(5ml)/瓶和100mg(16.7ml)／瓶。
每毫升无菌注射剂溶液中含有6mg 紫杉醇，527mg经纯化的聚氧乙基代蓖麻油（Cremophor EL）和49.7% USP规格无水乙醇。
多西他赛：多西他赛®浓缩液：80mg/2ml （多西他赛溶于吐温80）溶剂：6ml乙醇水溶液(13% w/w)多西他赛®浓缩液：20mg/0.5ml（多西他赛溶于吐温80）溶剂：1.5ml乙醇水溶液(13% w/w)紫杉醇：稳定性及水溶性差，由于使用聚氧乙基代蓖麻油，与某些静脉输入设备不相容，易导致过敏反应四、作用机理：五、药代动力学多西他赛：六、体外细胞毒作用的比较a 使细胞存活率减少50%所需要的药物浓度b 液体基质中培养c 琼脂中移生培养多西他赛在体外的细胞毒作用是紫杉醇的1.3—12倍七、耐药性比较⏹紫杉醇：多药耐药细胞株会导致对紫杉醇获得性耐药⏹多西他赛：对紫杉醇耐药的细胞株不会自发地产生对多西他赛的交叉耐药性八、临床适应症多西他赛FDA及EU批准适应症⏹1995年FDA批准多西他赛单药用于MBC二线治疗⏹1999年FDA批准多西他赛单药用于NSCLC(使用铂类后)⏹2000年FDA批准多西他赛/阿霉素用于MBC一线治疗⏹2003年FDA批准多西他赛/顺铂用于NSCLC一线治疗⏹2004年FDA批准多西他赛用于激素抵抗的前列腺癌治疗⏹2004年FDA和欧盟批准多西他赛联合蒽环类用于淋巴结阳性的可手术乳腺癌辅助化疗⏹2005年欧洲批准多西他赛＋曲妥珠单抗一线治疗HER2阳性的转移性乳腺癌⏹2006年FDA批准多西他赛联合顺铂和氟脲嘧啶用于晚期胃癌的治疗⏹2006年FDA批准多西他赛联合顺铂和氟脲嘧啶用于头颈部鳞状细胞癌的治疗九、预防性用药⏹紫杉醇：采用地塞米松20mg口服，通常在用紫杉醇之前12及6小时给予，苯海拉明（或其同类药）50mg在紫杉醇之前30至60分钟静注，以及在注射紫杉醇之前30－60分钟给予静脉注射西米替丁（300mg）或雷尼替丁（50mg）⏹多西他赛：3周方案：⏹3天激素预处理：在多西他赛用药前一天开始使用地塞米松8mg (口服)，每日二次，连用三天⏹标准美国方案：在多西他赛用药前一天开始使用地塞米松8mg (口服)，每日二次共服5次每周方案：⏹在多西他赛用药前12小时给予首剂地塞米松8mg，然后每隔12小时给予一次，共3次多西他赛的预处理要求及方法较紫杉醇简单十、血液学不良反应比较⏹紫杉醇：1.剂量和疗程依赖性；剂量越大,毒性越大，注射时间越长,毒性越大2.24小时的毒性比3小时大3.中性粒细胞计数平均最低点第11天,第15-21天可恢复⏹多西他赛：1.在没有常规接受G-CSF的病人中，中性粒细胞减少是最常见的血液学不良反应2.在多西他赛用药后平均8天，中性粒细胞计数降到最低点(400/mm3)3.可逆的及非蓄积性的4.很少并发感染及发热对于中性粒细胞的下降，可以采取G-CSF预防性用药十一、非血液学不良反应紫杉醇•过敏反应•心血管毒性•神经毒性•关节痛/肌肉痛•胃肠道反应•脱发•指甲改变•皮肤病变•水肿多西他赛•过敏反应•皮肤及皮下组织异常•体液潴留•胃肠道不适•神经系统异常•心脏异常•肝胆系统异常•脱发•眼部异常过敏反应，神经毒性是紫杉醇的最常见的不良反应体液潴留和脱发是泰索帝常见的不良反应十二、临床差异转移性或局部晚期乳腺癌的化疗比较泰索帝或紫杉醇治疗MBC的III期临床试验⏹泰索帝治疗组的缓解率高于紫杉醇-在可评价人群中达到明显统计学意义(37.4% vs 26.4% p=0.02)⏹泰索帝治疗组3/4度血液学和非血液学不良反应的发生率较高⏹泰索帝治疗组的到疾病进展时间(TTP)明显优于紫杉醇组(5.7 mos vs 3.6 mos p<0.0001)⏹泰索帝治疗组的总生存明显优于紫杉醇组(15.4 mos vs 12.7 mos p=0.03)⏹这个研究结果与其它II期和III期临床试验的结果相一致HER2阳性晚期乳腺癌的治化疗⏹对于处于进展期HER 2+脏器转移的患者，泰索帝和赫赛汀®联合治疗与泰索帝®单药治疗作为一线方案相比：⏹生存期延长> 8 个月⏹TTP几乎增倍⏹有效期持续时间超过2倍⏹耐受性良好⏹使用方便国外新批准适应症⏹2004年8月23日FDA批准TAC辅助治疗淋巴结阳性乳腺癌⏹2005年1月11日欧盟批准泰索帝治疗乳腺癌两项新适应症, 包括⏹1）TAC方案用于淋巴结阳性的可手术乳腺癌患者的辅助化疗。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
医药经济报/2006年/3月/27日/第004版
品种
紫杉醇和多西他赛市场空间比较
美国E1199研究及其结果带给我们的启示
和龙
紫杉醇类药物自20世纪80年代上市以来,无论是单药还是与细胞毒药物、靶向治疗药物联合治疗乳腺癌,均显示出良好的疗效。
但如何在早期乳腺癌辅助治疗中更加合理地应用紫杉类药物(联合化疗或序贯给药；剂量密集方案或常规3周方案；应用紫杉醇或多西他赛)是近年来备受关注的焦点。
作为紫杉类的另一个代表药物多西他赛,在乳腺癌的辅助治疗中也得到了广泛应用,但紫杉醇和多西他赛辅助治疗乳腺癌孰优孰劣一直存有争议。
正是基于上述背景,美国东部肿瘤协作组(ECOG)、西南肿瘤协作组(SWOG)等研究机构共同开展了一项名为“E1199”的研究。
E1199研究启示
E1199研究是一项关于多柔比星ADM联合环磷酰胺(CTX)序贯紫杉醇(PTX)或多西他赛(TXT)每周方案或3周方案,用于辅助治疗淋巴结阳性或高危淋巴结阴性乳腺癌患者的Ⅲ期随机临床研究,该研究是第一项在序贯方案中直接比较紫杉醇和多西他赛辅助治疗乳腺癌的临床研究,对临床选择用药具有一定的指导意义。
近年来,乳腺癌剂量密集化疗日益受到关注,加之低剂量紫杉类药物同时具有细胞毒和抗血管生成作用,因此,紫杉类每周方案与常规3周方案之间的比较也成为研究的热点,E1199研究恰好同时比较了AC序贯紫杉类每周方案与序贯3周方案的疗效,其研究结果在第28届圣安东尼奥乳腺癌会议SABCS上进行了交流。
在1999年10月至2002年1月期间进行的该研究共纳入5052例患者,其中4988例 98.7% 符合入组标准,中位随访46.5个月,并按计划进行了第4次阶段性分析。
E1199研究主要比较AC序贯紫杉醇和序贯多西他赛的疗效,以及比较序贯紫杉类每周方案和序贯3周方案的疗效；其次比较紫杉醇标准3周方案P3和其他研究方案的疗效。
E1199研究结果表明,AC序贯紫杉醇与AC序贯多西他赛疗效相近但序贯紫杉醇方案较序贯多西他赛的毒性反应发生率更低,中性粒细胞减少、感染、粘膜炎等不良事件的发生率也明显减少,因此具有更好的治疗指数。
此外,与AC序贯紫杉醇标准3周方案P3相比,AC序贯紫杉醇周疗P1方案显示出有改善无病生存率(DFS)的趋势P＝0.06,虽然这一结果仍需进一步的随访去证实,但提示在乳腺癌辅助治疗中紫杉醇每周方案值得推荐。
思考
同时,SABCS会议的其他有关紫杉类药物研究论文中,每周疗法得到了众多的研究支持,紫杉类药物成为乳腺癌治疗首选是大势所趋。
就优势而言,紫杉醇对多西他赛发出了新的挑战,新一代制造工艺将对紫杉醇未来的发展注入新的活力。
纵观国内的市场形势：随着国内生产企业对紫杉醇的大量仿制与销售,以至紫杉醇的原研企业的市场营销一度沉默。
随后,多西他赛的上市更是给予了紫杉醇市场重重的一击。
即使近年来极大影响临床应用紫杉类药物的每周疗法的概念也是由多西他赛的原研公司首先提出,但从药物经济学的角度看,研究的结果却成为专业化营销成功的经典案例,每周疗法恰到好处地应用了“范围经济论”的原理,利用原有资源进行战略革新,从而达到优化市场的目的。
因此,这一经典案例很值得我们深入探讨,希望在未来抗肿瘤药物专业化营销中得到合理应用。
每周疗法在治疗时间相同时,不仅大大降低了紫杉类药物的不良反应,而且在保证良好耐受性的同时提高了病人的受益率,就市场营销而言是扩大了紫杉类药物的市场需求量,因为应用每周疗
法,每个治疗单元的紫杉醇用量会增加37%(见表1),多西他赛用量会增加10%(见表2),据此可以预见,国内紫杉类药物市场一年可增加相当可观的销售量。
在对比紫杉醇和多西他赛在每周方案增加用量的数据后发现,在市场销售方面紫杉醇会比多西他赛有更大的空间。
当国内多数企业在竞相仿制多西他赛的时候,百时美施贵宝公司为了保住其原研药“泰素”的市场份额而竭力开发紫杉醇的换代产品,德国先灵也在加速研发新一代制备工艺的紫杉醇,两公司在技术创新和学术研究两方面给紫杉醇市场大力造势,这对未来紫杉类药物的市场格局的改变将会起到一定的推动作用。
抗肿瘤药依靠价格优势打拼市场的时代将会结束,国内企业要依靠技术创新,并利用跨国公司的市场造势,产品才会占领市场的主导地位。