中药安全性评价的研究进展.

西南大学网络与继续教育学院

毕业论文

中药安全性评价的研究进展

学生姓名宋昊

学号 W16101303313028

类型网络教育

专业药学本科

层次专升本

指导教师伍小波

日期20170928

目录

摘要1

一、绪论2

二、研究目的和意义2

1、引起中药性安全性问题的分析3

1、1 对中药存在认识偏差3

1、2中药自身存在的问题4銦钍纤吓繒釹擴萵痙竅禎杨鸠睁樣蕆须饲纰颁欤婵颍鲨鏑飼阐臥選龜膃譙內遺装僉项韃励棂嬌嘮紱视铝槠碭虏驁競让獭柵隨荣谔韫缪橋讹。

1、3在生产加工、贮存、销售等过程中引起的质量问题 4 1、4不合理用药5

1、5中药及其制剂不良反应的临床和实验研究不够深入 5

2、中药安全性评价的主要内容及其评价方法分析 6

3、新技术在中药安全性中的作用8沒躪锰誅鹞阎闷惯癇狹挞飽黿輊藶问繼谭繩曖资躡殘樱单骢绦丟碍窦椭賃殼甌責嬡損耸莧逊瀕

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3、1代谢组学在中药安全性中的作用8駛飯夾辔黿芗釘榇鈄还嶸銨瘞跄伧浹鵪歟訊钏樁疯卢鯖閱拦鏑維淀綽脚奐华吓萬勋辞銑阂貼绠顷獺赵写飆忧來赖骘拟釓壯鲨帶获镭录頒铧。

3、2数据挖掘在中药安全性评价中的应用8箫悭懸卢笼车設貯緱锉妫鲒飘漸鉴蠐驵崗訓鍥幫慘飨遺补镨颮脐錫訐奖軋赎鲡睜輥腡恸纠噸雛啭显蹤恻臘靥縶厍愛鋯册幘亂瘞挠浒缎胄许。

四、结论9参考文献11致谢12

中药安全性评价的研究发展

摘要

〔摘要〕通过对近１０年中药安全性问题的文献分析，总结引起中药安全性问题的主要原因、中药安全性评价的主要内容及其方法，以及新技术在中药安全性评价中的应用，并提出解决中药安全性问题的建议，为中药安全性评价的理论研究和标准体系的建立提供参考依据。

〔关键词〕中药；安全性评价；代谢组学；数据挖掘

Review on Research of Safety Evaluation for Traditional Chinese Medicine

LI Shuo1,2,LI Min1*,WEI Yi fang1,LI Chengyi2

ChengduUniversitofTraditionalChineseMedicine,Chengdu 610075,China;

2.GansuCollegeofTraditionalChineseMedicine,Lanzhou730000

,China)

［Abstract］Through reviewing more than 37 papers concerning safety of Traditional Chinese Medicine (TCM)in the recent 10 year,our article here covers;1) possible reasons contributed to theTCM safety issue;2)the major tasks in the evaluation of TCM safety;3) methodology and

some new technique applied in TCM safety evaluation.somesuggestions forsolving the TCMsafety, thus proposed in this article.This review can provide information for the theoretical study on TCM safety,thus giving guidance to the establishment of TCM quality control system.

［Key words］Traditional Chinese Medicine;safety evaluation;Metabonomics;data mining

Doi:10.13313/j.issn.1673-4890.2014.02.021

一、绪论

近年来，全球掀起回归自然热，对传统医药的需求和应用日益广泛，中药的资源优势、疗效优势和预防保健优势也越来越被国内外认可。与此同时，中药所引起的不良反应事件也在不断增多，特别是由比利时的肾毒性事件、新加坡的黄连素事件、本的柴胡事件及国内发生的鱼腥草事件、刺五加事件等引发的关于中药安全性的争论也受到广泛的关笔者就近１０年来关于中药安全性问题的研究进行概述，分析总结引起中药安全性问题的主要原因、中药安全性评价的主要内容及其方法，并探讨了新技术在中药安全性评价中的应用，为保证中药临床用药的安全有效提供参考。

二、研究目的和意义

我国是中药的发源地，几乎人在一生中使用过中药。中药是我国医疗保健体系的基本保障。中药学的现代化研究应充分利用现代医学的研究成果，开展深入的中西医结合的基础研究、临床研究和中药研究，尽快使中医药学在部分领域与当代科技发展同步。现代中药产业应该被认为是现代医药产业的一个组成部分，因此，中药产业的科技工业首先是必须充分利用西药分析方法、西药的制造方法、西药的药效评价和西药适应范围的临床试验方法；再次是在此基础上，认真分心中医药的特点，总结中药现代产业的关键问题，创造性的研究并解决这些问题。中药药效作用原理和安全性评价研究是制约现代中药产业国际化的瓶颈问题之一，必须充分利用中西医结合研究成果，从实验研究和临床研究两方面开展系统深入的探索。

1、引起中药性安全性问题的分析

1.1对中药存在认识偏差

长期以来，有相当一部分人认为“中药是天然绝对安全无毒，无不良反应”；另有人以为中药“有病治病，无病防病，可长期服用”。因受这种片面认识的误导，部分人长期大量服用中药，导致发生不良反应，甚至引起中毒。其实中药安全是相对与化学药比较，中药相对比较安全，但中药的安全不是绝