某咨询公司ISO9000基础知识培训讲义(doc 22页)
ISO9000标准讲义
第一章绪论第一节为什么要贯彻ISO9000标准1.顾客要求在市场经济的格局中，企业间竞争的焦点之一就是产品质量，产品质量是顾客首要关注的问题。
这一点我们每一个人作为消费者都有深切的体会。
比如购买国产空调，我们第一考虑的是从海尔、海信、春兰、TCL等品牌机中去选择，其他杂牌空调很少去考虑，在品牌机中我们考虑的第二点就是产品的可靠性，价格的适宜性，服务的周到性，在这三性中起决定作用的是产品的可靠性，否则价格再低服务再好顾客也是不买帐的。
产品的可靠性是由什么来保证的呢，有的人会说靠工艺和技术的先进性，这一点似乎有些道理，不可否认工艺和技术对产品质量的可靠性具有重要作用，但不是起关键作用。
起关键作用的是什么？是企业的质量管理体系，它是由组织机构、职责、资源、程序、过程组成的有机整体。
它包括了企业管理的各个过程各个部门及所有人员。
企业内部质量管理体系不健全、不完善，产品质量很难保证，你就是有当今最先进的工艺和技术，资源不能保证（人力、物力、工作环境）你也发挥不了先进性。
改革初期有的外国人讲中国人做样品行，做产品不行，就是讲制造批量产品必须靠完善的质量管理体现作保障。
体系不健全，产品质量时好时坏，一旦坏的到顾客手中，就是100%。
据国际消费者组织调查一个人如果购买了满意的产品他会向7-9人宣传，如果购买了不满意产品他会向17个人以上宣传。
长此以往顾客谁还敢买你的产品，企业失去了顾客的信任必定走向倒闭。
2.法律法规要求随着科学技术的发展，新产品层出不穷，产品的结构愈来愈复杂，靠顾客自身的能力和经验很难判断产品质量的好与坏、优与劣，如电脑只能从表面样式、颜色、外观有无裂痕等来进行判断，但对内在集成板的性能，屏幕的清晰度图像的失真性等，我们在座的每一个人却无法判断。
现代化产品又往往是多企业、多环节的产物，这种产品一旦出现质量问题，顾客很难说的清楚。
为了保护消费者的合法权益，各个国家法律就明确了“产品责任”的概念，一旦出现产品质量缺陷或造成伤害及财产损失，生产者或销售者要负责赔偿，并且在举证问题上实行举证倒置的原则。
ISO9000标准培训讲义
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4.2文件要求 4.2.3文件控制
控制要求 发布前审查批准 必要时进行评审与更新，并再次批准 识别更改和现行修订状态 易于识别和检索 使用处可获得适用文件 识别外来文件，并控制其分发 防止作废文件的非预期使用
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4.2文件要求 4.2.3文件控制
输入
输出
审核结果 顾客反馈 过程的业绩和产品的符合性 纠正和预防措施情况 以往管理评审的跟踪措施
质量管理体系及其过程有效 性的改进 与顾客要求有关的产品的改 进
可能影响质量管理体系的改进
资源需求
改进的建议
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6 资源管理
6.1 资源的提供 6.2 人力资源
6.2.1 人员安排 6.2.2 培训、意识和能力 6.3 基础设施 6.4 工作环境
其他文件
质量记录
规定质量管理体系的文 件
ISO9001:2000要求的六个程序 其他需要的程序
策划、运行和控制需要的文件
标准要求的记录
New
文件可多可少
文件可详可略
可采用任何形式或类型的媒体
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组织的规模
活动的类型
过程和相互作用的复杂程度
人员的能力
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文件化程度
内部因素 组织的规模和活动的类型 过程的复杂性 员工的能力
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6.资源管理 6.3基础设施
6.4工作环境
识别、提供和维护必需的设施 建筑物、工作场所及相关的设施 过程设备，包括硬件和软件 支持性服务（如运输、通讯）
识别和管理为实现产品符合性所需的工作 环境
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某公司ISO9000的基础知识培训(ppt 30页)
泽金公司2006年度质量目标：
项 目标项目 次
达成目标 6 月底 12 月底
计算公式
1
客户每月书面 投诉率(%)
≤1.5% ≤1.0% 月投诉件数/月出货总批数×100%
2 交货准时率(%) ≥96% ≥98% 准时交货批数/交货总批数×100%（每次每一型号为一批）
3 最终产品批次 ≥98.5% ≥98.8% OQA 出货检验合格批数/OQA 出货检验总批数×100%
原则八 与供方互利的关系 组织与供方是相互依存的，互利的关系可增强双方创造价值的能力。
７、什么叫“持续改进” ISO9000族标准提出“持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒目 标”. 持续改进是构筑在质量和质量管理永无止境的基础上的，目的是啬顾 客和其他相关方满意的机会．因此，把不断改进产品质量，提高过程 和体系的有效性、效率及整体业绩作为一个组织所追求的永恒目标， 是进行质量管理的一个重要原则。
4.3.1 中国国家质量技术监督局于2000年12月28日正式颁发了等同采 用的GB/T19000-ISO9000系列标准，于2001年6月30日起在全国实 施。ISO9000:2000系列标准由4个核心标准和1个质量管理和质量保 证术语以及一些补充标准组成：
核心标准 （1）ISO9000:2000 质量管理体系——基础和术语 （2）ISO9001:2000 质量管理体系——要求 （3）ISO9004:2000 质量管理体系——业绩改进指南 （4）ISO19011:2002 质量和（或）环境管理体系审核指南
ISO9000基础知识培训讲解学习
五.质量目标：在质量方面所追求的目的； 六.质量手册：是全公司质量工作的基本法
规和准则，是描述全公司质量方针、目 标、管理体系及其实施的纲领性文件。
质量管理体系术语
七.程序：为进行某项活动或过程所规定的 途径。标准条款有要求“形成文件的程 序”或“书面程序”，必须形成程序文 件）；
4 质量管理体系（总要求、质量手 册、文件控制、记录控制）
5 管理职责（管理承诺、以顾客为 关注焦点、质量方针和目标、职责权 限和沟通等）
6 资源管理（人力资源、基础设施 、工作环境等）
《质量管理体系—要求》内容
7 产品实现（识别顾客需求、设计 开发、采购、生产过程、标识、产品 防护、监测设备控制等）
书面程序。 四.强调八项质量管理原则，遵循PDCA循环的方法。
第11页
八项质量管理原则（1）
原则一：以顾客为关注焦点。 组织依存于顾客。因此，组织应理解顾客当前 和未来的需要，满足顾客要求并争取超越顾客 期望。 外部顾客（客户） 内部顾客（工序与工序之间，部门与部门之间）
第12页
八项质量管理原则（2）
更高效地得到期望的结果。
第14页
八项质量管理原则（4）
原则五：管理的系统方法。 将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和 管理，有助于组织提高实现目标的有效性和效 率。
原则六：持续改进。 持续改进整体业绩应当是组织的一个永恒目标。
第15页
八项原则很重要！
八项质量管理体原则（5）
原则七：基于事实的决策方法。 有效决策是建立在数据和信息分析的基础上。
第3页
为什么品质； 3.降低营运成本； 4.提高客户满意、市场信誉。
ISO9000基础知识培训.doc
ISO9000基础知识培训.docIS09000基础知识培训各位同仁，⼤家好，以下内容是按时间顺序或者由浅⼊深来编写的。
这些内容都⼝语化了，其中也增加了⼀些解释。
⽬的只为了⽅便⼤家理解。
1.质量管理的发展/产品质量控制的三个阶段1.1 .第⼀阶段：质量检验阶段：产⽣了T9世纪末⼀20世纪30年代，⼀战时期, 1911年美.泰勒提出专检，由⾃检到互检互到专检的进步.事后检验,对产品划分等级，挑出不合格品，这种做法有缺点,它并不能减少或避免不合格品的产⽣。
有些产品进⾏全检⼜很不划算，⽐如破坏性实验。
出现了质量问题容易扯⽪，⽣产部说是检验的的没有检出来，检验的说是⽣产的没有责任⼼。
1.2.第⼆阶段：统计质量控制阶段：产⽣第20世纪40年代⼀60年代，美.休哈特应⽤控制图，预防产品缺陷，⼜使⽤抽样⽅法，减少了全检的浪费。
美.戴明强烈主张“停⽌依赖检验保证质量⼆利⽤数理统计原理在⽣产⼯序间进⾏质量控制，从⽽可以减少和预防不合格品的⼤量产⽣。
抽样检验, 是指以少量检验结果判定批量质量的⽅法。
如:平均值，极差，⽅差等。
1.3.第三阶段：全⾯质量管理阶段：产⽣第20世纪60年代⼀70年代，美.弗根堡姆提出全⾯质量管理概念，其中精髓是三全?多样，美.朱兰博⼠到⽇本推⼴成功。
三全⼀多样是指:全员参与、全过程控制、全⽅位应⽤，- 多样是指多种多样的统计⽅法的应⽤。
把过去的以事后检验和把关为主转变为以事前预防和改进为主，⽤系统(全局)的观点进⾏全⾯的综合治理, 从管结果转变为管原因，抓主要⽭盾，发动全员、全部门参加，依靠科学管理理论、程序、⽅法使⽣产、作业的全过程都处于受控状态，以达到保证和提⾼产品质量或服务质量的⽬的。
1.4.I S09000管理阶段：是第三阶段的发展和完善，是标准化管理，是把管理⼯作进⾏了标准化。
全⾯质量管理是⼀种理念，它有很多⽅法和数理统计⼯具，也包括提⾼员⼯的积极性。
但它不是标准。
后来把其中⾄关重要的内容作了最基本的规定，这就形成了IS09000标准。
ISO9000质量管理体系基础知识培训-PPT文档资料
程序文件
描述公司质量管理体系范 围、结构、体系过程之间 的相互作用
(三级) 作业标准、规范类文
件、记录等
描述如何执行具体 的工作，并做好相 关记录
14.03.2021
8.实施ISO9000的好处
◆ ISO9000为企业提供了一种具有科学性的质量管理和质量保
证方法和手段,可用以提高内部管理水平。
P—策划：根据顾客要求和组织的 ▪Plan
方针，建立提供结果所
必要的目标和过程；
P
D—实施：实施过程；
C—检查：根据方针、目标和产品
要求，对过程和产品进
A
行监视和测量，并报告
结果；
A—改进：采取措施，以持续改进 ▪Action
过程业绩。
▪Do
D C
▪Check
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PDCA模型
大环套小环
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4.2.2 质量手册
组织应编制和保持质量手册，质量手册包括： a)质量管理体系的范围，包括任何删减的细节和与 理由（见1.2）； b)为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其 引用； c)质量管理体系过程之间的相互作用的表述。
e) 监视、测量（适用时）和分析这些过程；
f) 实施必要的措施，以实现对所策划的结果和对这些过程的持续改进。 组织应按本标准的要求管理这些过程。
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针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程，组织应确保对 其实施控制。对此类外包过程控制的类型和程度应在质量管理体系中加 以规定。 注1：上述质量管理体系所需的过程包括与管理活动、资源提供、产品实 现和测量、分析和改进有关的过程。 注2：外包过程是经组织识别为质量管理体系所需的,但选择由组织的外部 方实施的过程. 注3：确保对外包过程的控制，并不免除组织满足顾客和法律法规要求的 责任。对外包过程控制的类型和程度可受下列因素影响：
IS09000族标准质量管理体系培训讲义
IS09000族标准质量管理体系培训讲义质量管理体系培训讲稿⼀、IS0 9000族标准我们⼀起浅谈IS0 9000族标准，⼤家对IS0 9001标准⽐较熟悉；ISO 9000族标准是国际标准化组织(英⽂缩写为ISO)于1987年制订，后来经过不断修改和完善，成为了系列标准；世界上已有上百个国家和地区，将此标准等同的转化为国家的国家标准。
我国等同采⽤ISO9000族标准的国家标准是GB/T19000族标准。
ISO9001:2008《质量管理体系要求》标准，是在ISO9001:2000标准基础上作了技术性修订(有限修改)，于2009年11⽉代替ISO9001:2000标准。
1、标准中的名词解释：a、标准中的“应”，表⽰要求，“应当”表⽰仅起指导作⽤。
b、标准中的“组织”表⽰机构单位，如：⼯⼚、公司、社团等。
c、标准中的“组织活动”表⽰的是：经营、管理、开发三⽅⾯内容的组成；在管理上主要表现为：⾏政管理、财务管理、质量管理等。
d、标准中的“产品”，不是狭义的概念，并⾮指⽣产的成品实物，表⽰的是：产品实现过程所产⽣的任何预期输出。
2、ISO9000族标准是什么？a、标准是针对组织的管理结构、⼈员、技术能⼒、各项规章制度、技术⽂件和内部监督机制等⼀系列体现组织保证产品及服务质量的管理措施的标准。
b、标准主要针对质管理，同时涵盖了部分的⾏政管理和财务管理的范畴；我们必须清楚的知道：ISO9000族标准，并不是产品的技术标准。
⼆、ISO9001质量管理体系认证的意义1、可以完善组织内部管理，使质量管理制度化、体系化、法制化，提⾼产品质量，并确保产品质量稳定性；2、表明尊重消费者权益和对社会负责，增强消费者的信赖，使消费者放⼼，从⽽放⼼地采⽤其⽣产的产品，提⾼产品的市场竞争⼒，并可借此机会树⽴组织的形象，提⾼组织的知名度，形成名牌企业；3、ISO9000质量管理体系认证有利于发展外向型经济，扩⼤市场占有率，是政府采购等招投标项⽬的⼊场券，是组织向海外市场进军的准⼊证，是消除贸易壁垒的强有⼒的武器；4、通过ISO9000质量管理体系的建⽴，可举⼀反三地建⽴健全其它管理制度；5、通过ISO9000认证可以—举数得，⾮⼀般⼴告投资、策划投资、管理投资或培训可⽐，具有综合效益；还可享受国家的优惠政策及对获证单位的重点扶持。
ISO9000基础知识培训教材(DOC 25页)
ISO9000基礎知識培訓教材(DOC 25页)ISO9000基础知识培训教材目录:第一章ISO9000族标准概论第一节质量管理体系标准的产生和发展一、质量管理体系标准的产生和发展二、什么是ISO9000族标准三、实施ISO9000族标准的意义四、ISO9000族标准在中国第二节ISO9000族标准的构成和特点一、2000版ISO9000族标准及支持性文件二、ISO9000族核心标准介绍三、2000版ISO9000族标准的特点第三节ISO9001与其他管理体系标准的比较一、I SO9001和ISO9004的关系二、I SO9001质量管理体系标准与ISO14001环境管理体系标准的相容性三、质量管理体系要求标准和其他管理体系标准的相容性第二章八项质量管理原则第一节八项质量管理原则产生的背景及意义第二节质量管理原则的理解一、以顾客为关注焦点二、领导作用三、全员参与四、过程方法五、管理的系统方法六、持续改进七、基于事实的决策方法八、与供方的互利关系第三章质量管理体系基础第一节概论第二节质量管理体系基础一、质量管理体系的理论说明二、质量管理体系要求与产品要求三、质量管理体系方法四、过程方法五、质量方针和质量目标六、最高管理者在质量管理体系中的作用七、文件八、质量管理体系评价九、持续改进十、统计技术的作用十一、质量管理体系与其他管理体系的关注点十二、质量管理体系与优秀模式之间的关系第一章ISO9000族标准概论第一节质量管理体系标准的生产和发展一、质量管理体系标准的生产和发展（一）质量管理体系标准的生产第二次世界大战期间，世界军事工业得到了迅猛的发展。
一些国家的政府在采购军品时，不但提出了对产品特性的要求，还对供应厂商提出了质量保证的要求。
50年代末，美国发布了MIL-Q-9858A《质量大纲要求》，成为世界上最早的有关质量保证方面的标准。
尔后，美国国防部制订和发布了一系列的对生立武器和承包商评定的质量保证标准。
ISO9000 基本知识讲义
ISO9000 基本知识讲义一、何谓ISO?国际标准化组织（ISO）是由各国标准化团体组成的世界性联合会。
制定国际标准的工作通常由ISO的技术委员会组成，各成员团体若对某技术委员会确立的项目感兴趣，均有权参加该委员会的工作。
由技术委员会通过的国际标准草案提交各成员团体表决，需取得至少75%参加表决的成员团体的同意，才能作为国际标准正式发布。
二、ISO9000的由来先从质量管理的由来和发展说起1、质量检验阶段a）20世纪以前市场经济不发达，处于低级阶段,手工作坊、生产分工粗糙，产品质量由操作者的的经验、技艺保证;b）20世纪初，生产组织日臻完善，技术不断发展，生产分工细化,开始从技术到管理的全面革命。
美国质量管理学家泰勒提出“计划与执行分工、检验与生产分工”，建立终端专职检验制度。
但是，用检验控制质量属于事后检验,即使全检，也不能保证质量。
“品质是制造出来的而不是检验出来的”。
2、统计质量管理阶段二次世界大战时，美国经济复苏，军需物资出现大量质量问题，“终端检验制”已无法解决。
为此,美国政府颁布了三项战时的质量控制标准：Z1。
1“质量控制指南”Z1。
2“数据分析用控制图法" Z1.3“工序控制用控制图法”.这是质量管理中最早的质量控制标准。
同时，美国政府采取三项强制措施加强质量管理:a）强行对各公司以总检验师为首的质量管理人员开办“质量控制方法学习班"；b）强制实施三项标准及其细则；c）军方采购署规定所有定货合同中应规定质量管理要求条款（质量体系认证雏形)，否则，取消定货资格。
二次世界大战后，美国民用工业也相继采用这三项标准,以后开展国际合作，正式进入统计质量管理阶段，即把质量管理的重点由生产线的“终端”移至生产过程的“工序”，把全数检验改为随机抽样检验，把抽样检验的数据分析制成“控制图",再用控制图对工序进行加工质量监控，从而杜绝过程中大量不合格的发生。
3、全面质量管理阶段全员参与及以数理统计计方法为中心的质量管理理念,60年代世界各国纷纷接受这一全新观念,在日本首先开花结果,极具成效。
某咨询公司ISO9000基础知识培训讲义全
目录ISO 9000基础知识培训讲义第一章ISO9000系列标准概 (1)第一节ISO9000系列标准的来源 (1)第二节ISO9000系列标准是对产品寿命周期品质进行全面控制 (2)第三节ISO 9000以过程为基础的质量管理体系模式 (3)第四节贯穿ISO 9000标准之灵魂——八质量管理原则 (4)第五节ISO9000：1994与ISO 9000：2000对照表 (5)第六节ISO 9000推行的益处 (7)第二章ISO9000标准的实施 (8)第一节ISO9000管理制度建立之程序 (8)第二节ISO9000品质系统文件架构 (9)第三节品质系统文件制作流程 (10)第四节ISO9000的精神 (11)第五节ISO9000品质保证系统的建立步骤 (12)第六节结论 (13)第三章品质系统认证 (14)第一节认证型态 (14)第二节认证申请作业流程 (15)ISO 9000认证审核宣传动员教材 (16)第一章预评准备及配合事项说明 (16)第二章认证前的准备工作 (17)第三章ISO 9000质量体系认证审核各级人员注意事项 (20)第四章 代表评审时被询及问题重点 (21)第一章 ISO9000系列标准概述第一节 ISO9000系列标准的来源美军品保大纲 1959美军品保标准1968英军品保标准北大西洋人公约组织品保标准 05/21 05/24 05/29 标准编号197987年第一版 1987 94年第二版）1994（2000年第三版） 2000图 ISO 9000系列标准来源第二节 ISO 9000标准是 对产品寿命周期品质活动进行全面控制在产品的一般寿命期，对品质有影响的主要活动，从最初识别市场需求到最终满足要求的所有过程，归纳为十二个阶段。
ISO 9000系列标准始于营销和市场调研，终于营销和市场调研，是一种连续不断、周而复始的过程，通过不断循环而实现持续的品质改进。
营销和市场调研使用寿命结束时 处置或再生利用售 后采 购技术支持和服务生产或服务提供安装和投入运行 验 证销售分发 包装和、贮存第三节 ISO9000是采用过程模式和著名的戴明环以实现顾客满意和持续不断的改善。
ISO9000基础知识讲义
MPT QSMD
技巧小游戲
（时间2分钟）
任意移动三 个0，使三 角形倒立
由 上
O O O O O O O O O O O O O O O O O O O O
變 下
MPT QSMD
ISO9000:2000標准朮語(簡要)
MPT QSMD
(1) 質量﹔一組固有特性滿足要求的程度。
特性。
注1：術語“質量”可使用形容詞，如差、好或優秀來修飾。 注2：“固有的”（其反義詞是“賦予的”）就是指某事或某物中本來就有的，尤其是那種永
和法規要求的產品之能力﹐目的在于追求顧客滿意。
< ISO9004-GB/T19004是提供考慮質量管理體系有效性和效率的指南﹐是使組織追求業績
改進和顧客及相關方滿意為目的。
< ISO190011-GB/T19011是提供審核質量管理體系和環境管理體系的指南﹐是確保審核為目
的。
MPT QSMD
以過程爲基礎的質量管理體系模式
MPT QSMD
ISO9000:2000標準的構成
ISO9000 質量管理體系基本 原理和朮語
ISO9001 質量管理體系要求
ISO9004 質量管理體系業績 改進指南
ISO19011 質量和環境審核指 南
< ISO9000-GB/T19000是表述質量管理體系基礎知識并規定質量管理體系朮語。 < ISO9001-GB/T19001規定質量管理體系的通用要求,用于証實組織具有提供滿足顧客實用
D。實施ISO9000系列標準有利於增進國際貿易，消除技術壁壘；
E。有利於組織的持續改進和持續滿足顧客的需求和期望。
MPT QSMD
小結與回顧
1.ISO9000:2000版標准是由哪個機構于何年何月何日頒發? 2.與ISO9000標准等同的國家標准是什么?
ISO9000质量管理体系基础培训讲述
e) 系统地管理 好与顾客的关 系
企业与顾客的关系是通过企业为顾客提供产品为纽带而产生 的。良好的顾客关系有助于保持顾客的忠诚，改进顾客满意 的程度。系统地管理好与顾客的关系涉及许多方面。 QMS标准从多个方面系统提出了要求。如顾客沟通（7.2.3） 提出了与顾客如何进行联络与沟通；爱护顾客财产（7.5.4）， 可在顾客中建立良好的信任；提供合格产品(7.5.1)并实施防 护（7.5.5）可使顾客 满意；顾客满意（8.2.1）的信息与数据分析 （8.4）可为持续改进与顾客的关系提供重要的信息。可以说 这形成一个系统的活动。
老婆： 老 公 ， 你 想 要 吃 什 么
职责分工
我做菜，儿子 洗菜、老公切菜
测量分析改进
柴米油 盐钱锅
戴明环 PDCA环
偷偷尝一口咸淡；问 一下老公好不好吃
老公： 很好 吃， 亲爱 的， 走， 咱买 衣服 去
配备资源
采买
做菜
饭菜
上菜
识别需求
产品实现
获得满意
上图展开，就是ISO9001《质量管理体系—要求》的内容
2、企业如何做到以顾客为关注焦点
以“顾客为关注焦点”管理意识的建立与提 高
最 高 管 理 者
a) 应以增强顾客满意为目的，确保顾客的要求得到 确定并予以满足。 b) 应向企业传达满足顾客和法律法规要求的重要性。 确保在整个企业内提高满足顾客要求的意识。
员 工
认识到自己所从事活动的相关性和重要性，以及如 何为实现质量目标作出贡献。 树立满足内部顾客的意识。
8 测量、分析和改进（顾客满意、内部审核、产品监视和测量、不合格品控制、纠正和预防等）
质量管理体系的持续改进
管理职责
顾客
资源管理 测量、分析 和改进
ISO9000标准培训讲义
57
7.2与顾客有关的过程 7.2.2产品要求的评审
组织应评审与产品有关的要求，应确保
产品要求已明确 与以前表述不一致的合同或订单要求已予以解决 组织有能力满足规定的要求
顾客要求未形成文件，接收顾客要求前应确 认
产品要求发生变化，相关文件得到修改，相 关人员知道变更的要求
2019/11/14
2019/11/14
3
1.范围 1.2应用
适用于所有类型、规模、提供不同产 品的组织
不适用时，可剪裁
• 仅限于第7章内容 • 不影响提供满足要求的能力和责任
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4
3 术语和定义
供应链术语 供方 ---- 组织 ---- 顾客
2019/11/14
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4 质量管理体系
4.1 总体要求 4.2 文件化要求
与组织的宗旨相适应 包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性
的承诺 提供制定和评审质量目标的框架 沟通、理解和实施 评审持续适宜性
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5.4策划 5.4.1质量目标
各级相关职能和层次上建立质量目 标
目标应可测量 与质量方针相一致 包含满足产品要求所需的内容
输入 审核结果 顾客反馈 过程的业绩和产品的符合性 纠正和预防措施情况 以往管理评审的跟踪措施
输出 质量管理体系及其过程有效性 的改进 与顾客要求有关的产品的改进 资源需求
可能影响质量管理体系的改进
改进的建议
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6 资源管理
6.1 资源的提供 6.2 人力资源
内部因素 组织的规模和活动的类型 过程的复杂性 员工的能力
ISO9000培训资料(DOC 25页)
ISO9000培訓資料(DOC 25页)部门： xxx时间： xxx整理范文，仅供参考，可下载自行编辑ISO9001質量管理體系標准要素詳解ISO9001:2000Quality management systems —Requirements(Third edition 2000-12-15)一﹑合理的簡化2000版ISO9000標准將其簡化為以下五個標准1.ISO9000﹕2000質量管理體系----基本原理和朮語﹐取代了ISO8402標准和ISO9000-1。
2.ISO9001: 2000質量管理體系----要求﹐取代了94版的3個質量保証標准。
3.ISO9004﹕2000質量管理體系-----業績改進指南﹐取代現行的ISO9004—1,---2,----3,----4標准。
4.ISO19011質量和環境審核指南取代了現行的ISO10011 (包括3個分標准) 和ISO14010﹑ISO14011﹑ISO14012 標准。
5.ISO10012測量控制系統﹐取代現行的ISO10012-1, -2標瘁94版的ISO9001有20個要素﹐現改為4個部份﹐相互新聞系如下圖﹕二﹑詞語的使用更加准確或符合組織的習慣1.用“質量管理體系”取代了“質量保証體系”﹔2.用“文件控制” 取代了“文件和資料控制”﹔3.用“顧客的財產”取代了“顧客提供的產品”﹔4.供應鏈由﹕“承包方------供方-------顧客”改為﹕“供方-----組織------顧客”﹔5.用“最高管理者”取代“負有執行職責的管理者”。
三﹑更方便地適用于各種產品類型和規模的組織1.以過程模式代替20個要素的模式。
將20個要素的形式變成四部分﹐這種結構具有普遍的適用性。
但其并不強求組織更改其質量管理體系的結構或其文件﹐以和本國際標准的結構保持一致﹐組織的質量管理體系文件的規定應適合于其特有的活動方式。
2.強調根據組織的具體情況設計適用的質量管理體系。
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某咨询公司ISO9000基础知识培训讲义(doc 22页)目录ISO 9000基础知识培训讲义第一章ISO9000系列标准概 (1)第一节ISO9000系列标准的来源 (1)第二节ISO9000系列标准是对产品寿命周期品质进行全面控制 (2)第三节ISO 9000以过程为基础的质量管理体系模式 (3)第四节贯穿ISO 9000标准之灵魂——八质量管理原则 (4)第五节ISO9000：1994与ISO 9000：2000对照表 (5)第六节ISO 9000推行的益处 (7)第二章ISO9000标准的实施 (8)第一节ISO9000管理制度建立之程序 (8)第二节ISO9000品质系统文件架构 (9)第三节品质系统文件制作流程 (10)第四节ISO9000的精神 (11)第五节ISO9000品质保证系统的建立步骤 (12)第六节结论 (13)第三章品质系统认证 (14)第一节认证型态 (14)第二节认证申请作业流程 (15)ISO 9000认证审核宣传动员教材 (16)第一章预评准备及配合事项说明 (16)第二章认证前的准备工作 (17)第三章ISO 9000质量体系认证审核各级人员注意事项 (20)第四章代表评审时被询及问题重点 (21)第一章ISO9000系列标准概述第一节ISO9000系列标准的来源MIL—Q—9858化美军品保大纲1959MIL—Q—9858A MIL—Q—45208美军品保标准DEF STANDARD（Q）（I）（I）AQAP—1/4/—9英军品保标准北大西洋人公约组织品保标准05/21 05/24 05/29 标准编号BS 5750英国国家品质系统标准1979ISO9000系列9001 9002 9003（87年第一版198794年第二版）1994I SO 9001:2000（2000年第三版）2000各国国家标准图ISO 9000系列标准来源第二节ISO 9000标准是对产品寿命周期品质活动进行全面控制在产品的一般寿命期内，对品质有影响的主要活动，从最初识别市场需求到最终满足要求的所有过程，归纳为十二个阶段。
ISO 9000系列标准始于营销和市场调研，终于营销和市场调研，是一种连续不断、周而复始的过程，通过不断循环而实现持续的品质改进。
营销和市场研产品设计和开发使用寿命结束时 过程策划和开发 处置或再生利用售后采 购技术支持和服务生产或服务提供安装和投入运行验 证产品一般寿命周期阶段销售分发包装和、贮存第三节ISO9000是采用过程模式和著名的戴明环以实现顾客满意和持续不断的改善。
质量管理体系的持续改进注释增值活动 信息流图 以过程为基础的质量管理体系模式第四节 贯穿ISO 9000标准之灵魂八大质量管理原则要资源管理测量、分析和改进产品产输满意输原则一：以顾客为中心组织依存于其顾客，因此组织者理解其顾客当前和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。
原则二：领导作用领导将本组织的宗旨、方向和内部环境统一起来，并创造使员工充分参与实现组织目标的环境。
原则三：全员参与各级人员是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织带来巨大的收益。
原则四：过程方法将相关的资源和活动作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果。
原则五：管理的系统方法针对设定的目标、项别，理解并管理一个由相互关联过程的组成体系，有助于提高组织的有效性和效率。
原则六：持续改进持续改进是组织的一个永恒的目标。
原则七；基于事实的决策方法对数据和信息的逻辑分析或直觉判断，是有效决策的基础。
原则八：互利—供方关系通过互利的关系，增强组织及其供方创造价值的能力第五节对照表GB/T19001-2000与GB/T19001-1994之间的对照表B.1-GB/T19001-1994与GB/T19001-2000之间的对照GB/T19001-1994 GB/T19001-20001 范围 12 引用标准 23 术语与定义 34 质量管理体系4.1 质量管理体系要求4.1.1 质量方针5.1+5.3+5.4.14.1.2 组织4.1.2.1 职责和权限4.1.2.2 资源5.5.14.1.2.3 管理者代表5.1+6.1+6.2+6.34.1.3 管理评审5.6.1+5.6.2+5.6.3+8.5.1 4.2 质量体系4.2.1 总则 4.1+4.2.1+4.2.4+5.1+5.4.1 4.2.2 质量体系程序 4.2.14.2.3 质量策划5.4.2+6.2.1+7.14.3 合同评审7.2.24.3.1 总则7.2.24.3.2 评审4.3.3 合同的修订4.3.4 记录4.4 设计控制4.4.1 总则4.4.2 设计和开发的策划7.3.14.4.3 组织和技术接口7.3.14.4.4 设计输入7.2.1+7.3.24.4.5 设计输出7.3.34.4.6 设计评审7.3.1+7.3.44.4.7 设计验证7.3.1+7.3.54.4.8 设计确认7.3.1+7.3.64.4.9 设计更改7.3.74.5 文件和资料控制4.5.1 总则7.2.1+4.2.3表B.1-GB/T19001-1994与GB/T19001-2000之间的对照(续)GB/T19001-1994 GB/T19001-2000 4.5.2 文件和资料批准和发布 4.2.34.5.3 文件和资料的更改 4.2.34.6 采购4.6.1 总则4.6.2 分承包立的评价7.4.14.6.3 采购资料7.4.24.6.4 采购产品的验证7.4.34.7 顾客提供产品的控制7.5.44.8 产品标识和可追溯性7.5.34.9 过程控制 6.3+6.4+7.5.1+7.5.2+8.2.3 4.10 检验和试验4.10.1 总则7.1+8.14.10.2 进货检验和试验7.4.3+8.2.44.10.3 过程检验和试验7.43+7.5.1+8.2.44.10.4 最终检验和试验7.4.3+8.2.44.10.5 检验和试验记录7.5.3+8.2.44.11 检验、测量和试难设备的控制4.11.1 总则7.64.11.2 控制程序7.64.12 检验和试验状态7.5.34.13 不合格的控制4.13.1.. 总则8.34.13.2 不合格品的评和处置8.34.14 纠正与预防措施4.14.1 总则8.5.2+8.5.34.14.2 纠正措施8.4+8.5.24.14.3 预防措施8.4+8.5.34.15 搬运、贮存、包装、防护和交付4.15.1 总则4.15.2 搬运7.5.54.15.3 贮存7.5.54.15.4 包装7.5.54.15.5 防护7.5.54.15.6 交付7.5.1+7.5.54.16 质量记录的控制 4.2.44.17 内部质量审核8.2.2+8.2.34.18 培训 6.2.1+6.2.24.19 服务7.1+7.5.14.20 统计技术4.20.1 确定需求8.1+8.2.3+8.2.4+8.44.20.2 程序第六节ISO 9000推行的益处ISO 9000推行的益处1．改善企业内部管理，工作条理化；2．明确各部门/岗位职责，分工明确；3．加强工序控制，提高产品品质；4．扩大公司知名度与市场份额；5．提高员工素质与沟通畅顺；6．员工全面提升培训水平。
受益者能达到的期望或需要顾客满意的产品品质员工满意的职业和工作所有者好的投资效益供应商继续经营的机会社会认真负责的社会服务第二章 ISO 9000标准的实施第一节 ISO 9000管理制度建立之程序公司决策阶层之决心成立专案小组/委员会品质政策宣达规 划 全员参与 培训采 管 理 职 责 ·业 务 · 品购 质 ·设 计计 划/开 控发 培 训 ·仓 储 ·检 测 ·制品质管理系统展开&整合建立书面化制度 制度运转/审核 系统检讨/修正 I S O 9000认证 制度维护、改善第二节ISO 9000品质系统文件架构制订品质政策与目标，确定ISO 9000各要素的采用程度WHY 整体目标：说你该做；写你所说；品质手册详细叙述如何W H A T，W H E N执行特定工作程序WHERE，WHOHOW 作业标准记你所做表第三节 品质系统文件制作流程（依据条款、所需 法规与品质要求）ISO 9000 条款要求 内部品质 系统要求 现有文件 相关法规 要 求 ISO 推行委员会 文件系统整合 召集协调人 文件编写小组 落实文件编写/修改计划 文件起草 文件审查 文件批准 培训、分发、使用控制第四节ISO 9000 的精神1、涵盖性；2、制度合理化；具有说明力；3、以证据证明按制度实施；4、写你该做，做你所写，做你所做；5、注重预防；6、持续不断的改进。
第五节ISO 9000品质保证系统的建立步骤序号阶段步骤内容一品质系统建立的组织策划阶段对现有品质系统诊断制定工作计划和程序指导建立取证领导机制进行ISO 9000动员、骨干培训及5S培训二品质系统指导制定品质方针和品质目标的总体设组织品质系统总体设计系统分析，确定系统结构讲阶段确定ISO 9000各要素的采用程度三品质系统建立阶段指导建立组织机构指导规定品质责任与权限组织编制品质系统资源配置及投入方案四品质系统文件的编制阶段必要的管理方法培训组织品质系统文件编写培训组织编制品质系统文件指导体系文件的修改、审定、批准、颁发五品质系统的实施完善阶段组织系统实施前动员和培训组织系统的运行和完善，及5S整理整顿推行内审员培训组织内部品质系统审核组织认证前品质系统模拟审核六品质系统认证阶段协助提交认证申请组织现场迎审通过现场认证审核第六节结论1．经营者的决心与员工的共识；2．全公司各部门、各阶层的共同参与、执行；3．积极的心态，彻底地执行；4．循序渐进，面面俱到；5．横向性整合，纵向性落实；6．持续性推动，形成良性循环。
第三章 品质系统认证第一节 认证形式第三方认证第一方认证认证机构 采购者 （顾客） 供应商 （企业本身） 分承包商（协力厂）第二节 认证申请作业流程是 否否是提出申请 认证机构评估与报价 签 约 审核安排 文件审查 预评审 问题改进 正式审核 审核结果建议 颁发证书定期监督评审 不符合文件 补送或修订 纠正行动 申请复审认证审核宣传动员教材第一章预审准备及配合事项说明1、准备欢迎布条或欢迎牌『欢迎XXX公司评审员进厂指导』。
2、准备参加人员桌上名牌。
3、预评开始会议及结束会议的会议场所的布置。
4、选定预评各级组之陪同人员。
5、陪同人员之选定原则：5．1完全熟悉审核领域内的作业程序和制程，善于解说者；5．2原则上分别由部门主管担任各组之向导；6、向导人员之任务：6．1引导评审人员至评审地点；6．2提供评审人员必要的协助；6．3向单位主管作必要的介绍；6．4作必要的解说；6．5评审后向单位主管简报评审的状况。