产品及制程风险评估表
产品及制程风险评估表
产品风险评估分析表加工过程得风险1
产品风险评估分析加工过程得风险2
怡富包装(深圳)有限公司
区域、设施等安全得风险评估3
怡富包装(深圳)有限公司虫鼠危害等得风险评估4
产品储存、运输得风险评估5
怡富包装(深圳)有限公司
监视与测量设备安全得风险评估6
怡富包装(深圳)有限公司
工作服防护服等得风险评估7
产品监测得风险评估8
怡富包装(深圳)有限公司个人卫生得风险评估9
产品放行得风险评估10
不合格品出货
现场品质管理项不
合格:外观、规格、重
量、包装、标示等项
目不合格,使消费者
产生抱怨等
1、现场品管按规定方法与频次
进行检测,并由品管主管签字放
放;
正常生产中,每个产品; 品管部
低风险。
产品风险分析及评估表DOC
晶鑫无纺布制品有限公司产品风险分析及评估表晶鑫无纺布制品有限公司坐落于罗庄新北区，由股份制投资组建。
主要产品：无纺布和纸尿裤的生产和包装。
一、产品原材料风险分析及控制公司产品主要原料是聚丙烯.公司产品首先从原料的来源和使用上确保符合产品安全，其次原料主要来自国内及国外有资质的合格供应商和国外客供原料。
而且我们在选择供应商时是很谨慎的，所有供应商都要有正规的生产资质和正规的质量保证体系。
同时我们也不定期的通过不同方式来评估我们的供应商，以确保我们采购的原料是安全的，从原料上杜绝引入风险的因素。
并且我们有严格的进料检测程序，保证我们的使用的原辅材料全部合格。
二、加工产品的风险分析及控制1.公司无纺布的生产工艺流程总体如下原料的验收→储藏→挑选（固体筛分）→配料→***→灌装→包膜→包装→装箱→储存→发货。
2.公司纸尿裤的生产工艺流程总体如下原料的验收→储藏→油炸或烘烤→调味→抽真空包装→装箱→储存→发货。
生产过程中主要存在的是外来异物风险和微生物增长，我们通过严格的控制原材料的质量，并通过控制称量、杀菌、金探检测、过程质量控制等各项控制措施能够有效的控制外来异物和微生物增长等各种风险，将我们的产品风险降到最低，确保我们产品的安全。
三、风险分析内容和控制表：1.供应商提供的原辅料或服务项目的风险2.加工过程的风险3、区域、设施等安全的风险4、虫害危害等的风险5、产品储存、运输的风险7、工作服防护服等的风险8、产品监测的风险9、个人卫生的风险10、产品放行的风险11、其他新增要求项目的风险评估控制表如下：5. 产品储存、运输的风险评估。
产品质量潜在危险源识别和风险评估表
项目名称：木质工艺品过程责任部门：业务部/品管部/生产部
日期(编制)：产品名称/款号：
编制人：
日期(修订)：测，查见相关检验报
2015/10/16审核：
2015/10/16
项目名称：木质工艺品过程责任部门：业务部/品管部/生产部
日期(编制)：产品名称/款号：
编制人：
日期(修订)：2015/10/16审核：
2015/10/16
项目名称：木质工艺品过程责任部门：业务部/品管部/生产部
日期(编制)：产品名称/款号：
编制人：
日期(修订)：2015/10/16审核：
2015/10/16
项目名称：木质工艺品过程责任部门：业务部/品管部/生产部
日期(编制)：产品名称/款号：
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日期(修订)：2015/10/16审核：
2015/10/16
项目名称：木质工艺品过程责任部门：业务部/品管部/生产部
日期(编制)：产品名称/款号：
编制人：
日期(修订)：2015/10/16审核：
2015/10/16。
产品风险分析及评估表
产品风险评估表1.供应商提供的原辅料或服务项目风险危害识别危害描述风险控制手段控制频次 / 时间责任人风险描述备注购买的原料中本身含有或储从合格供应商处采购，每批随原原辅料的生物化学存中存在重金常规项目每批次检货提供检验报告，并且每年进高风险辅物理的危害属、危害物污测或储存超过 6 个行第三方检测或由供应商每采购部、料染、霉变的可月，特殊项目每年年提供一次第三方检测报告。
QA部的能发生1-2 次外检或根据确保原料按照规定和要求进采购买的原料中客户要求。
原料含有寄生虫等行储存。
购本身含有或储高风险危害和存中带入接从合格供应商处采购，每年进收包装材料生物化学本身含有或储行第三方检测证明或由供应每年或根据客户要采购部、低风险物理的危害存中带入商每年提供一次第三方检测求。
QA部报告。
服务过程中，服务性项目的危害（如不符合产品安选择有相应资质的供应商并每年一次或有重大相关负责垃圾清运、运输、虫害低风险全的行为或活对其进行评审。
问题时部门控制、外部检测等）动2.产品结构、功能的风险危害识别危害描述风险控制手段控制频次 / 时责任人风险描述备注间色牢度、拉力、收缩率质量不合格按照测试标准进行检测大货生产前印唛低风险窒息危险功能性绳索长度超按照裁剪工艺要求操作交货前研发部低风险出标准值造成缠绕3.产品生产前后的风险危害识别危害描述抱怨等对公司心怀不人为蓄意破坏满的员工原辅料发生霉微生变或被飞虫污储存处置不当发生了物危染等的危害霉变或被飞虫污染害化学设备用油（机污染产品危油、润滑油等）害风险控制手段控制频次 / 时间责任人员工教育日常生产部入口门警监视随时保安监控视频24 小时人事总务部管理者监视作业过程中班长、经理等1 生产前检查清楚确保原辅料质量合格1 全体工人2 控制工作环境的湿度生产作业中 2 生产管理者3 严格的虫害控制程序，并每3 品控个产品进行肉眼检查1 操作人员培训2 管理者进行监视日常机修风险描备注述低风险低风险低风险MSDS杀虫剂危害识别生产车间内禁止使用杀虫剂，车间外围由有资质的三方虫害控制公司进行虫害消杀服务根据合同人事总务部供应商资质和药品意外混入低风险MSDS危害描述风险控制手段控制频次 / 时间责任人风险描备注述物理金属异物的物硬质塑料、玻理璃制品、陶瓷的及类似材料1原辅料本身含有带入；2设备零部件金属等损坏混入；3其它金属制用品4金属探测设备异常：故障及灵敏度偏离等导致金属等异物混入产品1玻璃及塑料包括灯具等破损混入；2机器零部件及设施配件包括仪表等的意外故障破损混入1对金属工具等每日专人检查发放并回收，同时保持记录；2 灵敏度按规定校准并记录 1 如有使用尖锐3 经过培训的人员上岗；工具时每日发操作人4 过程严控；放回收检查；生产管理者中风险5 报警产品马上隔离流水线 , 并 2 产品必须过金QA部对前一小时产品进行重新检属探测设备内审部测 ;6定期对金属探测设备维护检测1 每日检查；潜在的污染区域：窗户、照明灯具、挂钟的2 有玻璃、硬塑玻璃、塑料等制品定期检查；在线品控玻璃；塑料周转筐等。
产品风险分析及评估表
危害描述
色牢度、拉力、收缩率 窒息危险
质量不合格 功能性绳索长度超
出标准值造成缠绕
Word 格式
风险控制手段 按照测试标准进行检测 按照裁剪工艺要求操作
控制频次 / 时 间
大货生产前
责任人 印唛
交货前
研发部
风险描述 低风险 低风险
备注
专业资料分享
Word 格式
3. 产品生产前后的风险 危害识别
危害描述
5. 产品储存、运输的风险评估
危害识别
危害描述
储存运输的温 度
不良的储存及装 载、运输温度导 致产品霉变。
仓库及车输的 清洁状况等
不洁的储存及运 输车辆导致交叉 污染
控制手段 1 相应仓库储存温度保持在要求温度范 围内 2 有资质且信誉良好的货运公司
1 仓库内定期清洁 2 到厂车辆的卫生及安全检查；
装货的安全
装运中的交叉污 染
装载及卸货中监装员现场监控；
控制频次 作业发生时
责任者 船务部 货运公司
车辆检查：每 次发货前
仓库部 船务部
风险描述 低风险
低风险
备注 集装箱检查记录
每次发货时
船务部
低风险
专业资运造成交 叉污染
1 运输合同规定要求； 2 有资质且信誉良好的货运公司 3 取得我方同意后在规定条件下进行
每次发货时
物流负责人
低风险
运输合同
6. 监视和测量装置安全的风险评估
危害识别
危害描述
电子称
1 对金属工具等每日专人检查发 放并回收，同时保持记录； 2 灵敏度按规定校准并记录 3 经过培训的人员上岗；
4 过程严控；
5 报警产品马上隔离流水线 , 并
产品质量风险评估表
产品质量风险评估表项目概述本文档旨在对产品质量风险进行评估，以确保产品在设计、生产和使用过程中的质量安全。
评估要素1. 产品设计- 设计规范是否符合相关法律法规和行业标准？- 设计过程中是否考虑到产品的安全性和可靠性？- 产品设计是否经过合理的验证和验证过程？2. 生产与制造- 生产过程中使用的原材料是否符合标准和要求？- 生产设备是否正常工作，并符合相关安全标准？- 生产流程是否规范，能否确保产品质量稳定？3. 产品安装与维修- 产品是否具备清晰的安装指南和操作手册？- 安装过程是否符合相关要求和安全标准？- 产品的维修和维护是否易于操作，并提供相应指导？4. 产品性能与可靠性- 产品的设计是否满足用户需求和预期性能？- 产品是否具备足够的可靠性和耐久性？- 是否有相关的测试和验证结果作为支持？5. 安全和环保- 产品是否有潜在的安全隐患，如电气安全、机械安全等？- 产品的材料是否符合环保要求和相关的环境标准？评估方法评估将采用以下方法：1. 文件审查：对产品设计文件和生产文件进行审查，确认规范符合要求，验证过程完备。
2. 现场检查：对生产设备、产品生产过程和维修操作进行检查，确保符合标准和要求。
3. 样品测试：抽取一定数量的产品进行性能测试和安全测试，验证产品是否符合规范要求。
4. 用户反馈：收集用户的评价和反馈意见，了解产品的可靠性和安全性。
风险评估结论根据评估结果，对产品质量风险进行综合评判。
评估结论将包括风险等级和相应的解决方案建议。
风险控制措施通过对评估结果的分析，制定相应的风险控制措施，以降低产品质量风险。
总结本文档为产品质量风险评估表，通过对产品的设计、生产、安装维修和性能等多个方面进行评估，旨在确保产品质量的安全和可靠。
评估结果将为制定风险控制措施提供依据，以确保产品的质量和用户满意度。
产品风险分析评价表
能 量 危 害
电能 4.13相关 热能 机械力 （棱角） 电离辐射 非电离辐 （红外） 射 运动部件 4.28 非预期的 运动 悬挂质量 4.21；仪器 自重、携 患者支持 （维持生 器械失效 命相关） 声压 （对耳膜 的影响） 振动 磁场 生物污染 生物不相 容性 不正确的 配方 毒性 （如磁共 振成像 （体液接 触如手术 4.3 ；4.12 相关 （化学成 分） 4.2
伤ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ程度 轻度的 严重的 致命的 灾难的
发生概率 极少发生（10 ） 非常少发生（10 ～10 ） 很少发生（10-2～10-4) 偶尔发生（10-1～10-2） 有时发生（1～10-1） 经常发生（>1）
-4 -6 -6
可接受性（缩写代号） 广泛可接受（ACC） 合理可行（ALARP） 不容许（NACC）
举例说明
举例说明
由于不正 确的能量 和物质输 出所产生 的危害
与医疗器 械使用有 关的危害
不适当、 不合适或 过于复杂 的使用者 接口（人 、机交 流）
功能性失 效、维护 和老化引 起的危害
E2 E3 E4 E5 E6 E7 E8 E9 F1 F2 F3 F4 F5 F6 F7 F8 F9 F10 F11 G1 G2 G3 G4 G5 G6 G7
生 物 学 危 害
环 境 危 害
变态性反 应 突变性 致畸性 致癌性 再感染和 （B超探头 （或）交 、牙钻、 热源 不能保持 卫生安全 降解 （塑料） 4.24 电磁场 4.15 相关 对电磁干 扰的敏感 电磁干扰 的发射 4.14 不适当的 能量供应 不适当的 冷却剂供 储存或运 （温、湿 行偏离预 度） 和其他预 期使用的 意外的机 （无菌包 械破坏 装） 4.7； 由于废物 4.24相关 和（或） 电能 保护接地 阻抗、连 辐射 音量 压力 医疗气体 的供应 麻醉剂的 供应 不适当的 标记
产品及制程风险评估表
怡富包装（深圳）有限公司
产品风险评估分析表-加工过程的风险1
1
怡富包装（深圳）有限公司
产品风险评估分析-加工过程的风险2
2
怡富包装（深圳）有限公司区域、设施等安全的风险评估3
3
4
怡富包装（深圳）有限公司
虫鼠危害等的风险评估4
产品储存、运输的风险评估5
5
怡富包装（深圳）有限公司
监视和测量设备安全的风险评估6
6
怡富包装（深圳）有限公司工作服防护服等的风险评估7
7
产品监测的风险评估8
8
怡富包装（深圳）有限公司
个人卫生的风险评估9
产品放行的风险评估10
9
10
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14
15。
产品及制程风险评估表
产品及制程风险评估表产品风险评估分析表-加工过程的风险1危害识别危害描述风险控制手段控制频次/时间责任者风险的描述备注人为蓄意破坏抱怨等对公司心怀不满的员工员工教育日常生产部低风险入口门警监视随时门卫关键区域的上锁等的管理随时生产及品管监控视频24小时监控负责人管理者监视作业过程中班长、代理等物理金属异物一、原辅料料初加工等带入；二、加工器具及设备零部件金属等损坏混入；1、对利器等每日专人检查发放，同时保持记录；2、加工场所有设备的易脱落零部件登记；3、由专人对每日零部件按班前、班后、生产中每两小时时行检测查并记录；4、负责人培训上岗；5.过程严控；利器每日检查；管理者低风险物理硬质塑料、玻璃制品1、玻璃及塑料等工具器的破损混入；2、机器零部件及设施配件等的异物故障破损混入1、玻璃、塑料等制品严格登记；2、玻璃器具进行附膜防护；3、品管针对性检查；4、机修人员针对性检查；每日品管班前检查品管负责人低风险潜在的污染区域：1、车间有机树脂的门窗，辅料库的玻璃窗；3、照明的玻璃灯具；4、玻璃的温湿度计；5、化工品的包装桶；6、产品用塑料筐；7、原料塑料叉板等清洗与更换1、严格按清洁计划进行工器具清洁；2、玻璃器具的破损在品管监控下由机修人员更换产品风险评估分析-加工过程的风险2危害识别危害描述风险控制手段控制频次/时间责任者风险的描述备注物理其它异物：（见分析图片资料）1、原料引入异物；2、辅材料引入异物；3、包装材料引入异物；4、生产中引入异物:流水线及包装过程引入；5、人为因素引入异物1、原料检查；2、辅料检查；3、包装物的检查；4、辅料及包装材料的使用区域限定（可能由包装混入产品的异物不得带入包装间现场）5、工器具的检查；6、监控视频；7、人员监控；8、包装过程严格控制生产作业中品管生产管理者全体负责人低风险根据已发生的或风险预警的异物危害如下：1、流水线使用塑料样板；、2、产品及纸箱，包装袋等使用的包装绳；3、产品包装缝合线；4、产品包装材质；5、记录用笔；6、其它生产用小器具；区域、设施等安全的风险评估3危害识别危害描述控制手段控制频次责任者风险的描述备注区域风险入口风险蓄意破坏或不良分子由公司大门入口进工场1、入口警戒；2、身份登记;3、监控视频;24小时门警低风险仓储区域风险蓄意破坏或不良分子非正常进入仓库1、标示警示授权人员进入；2、监控视频；3、专人负责上锁管制；4、人员巡视；人员作业时间内;监控视频24小时门卫负责人低风险生产区域车间入口蓄意破坏分子或不良分子非正常进入车间现场破坏机器设备等1、通往车间现场的所有入口上锁管制；2、生产时间入口人员监视；3、监控视频；每日生产管理者；入口负责人低风险生产车间未经授权人员的非正常进入1、标示警示授权人员进入；2、专人负责上锁管制；3、人员巡视；作业时间内随时配料负责人上锁；品管员及生产管理者检查低风险化学品的危害化学品非经授权人员的非正常使用1、专门的化学品管理负责人；2、化学品专柜保管；3、化学品上锁管制；4、严格数量管理，当日领用当日使用，严格记录每日化学品管理负责人低风险见化学品区位图；化学品管理规定；化学品使用记录；化学品使用一览表虫鼠危害等的风险评估4危害识别危害描述控制手段控制频次责任者风险的描述备注虫鼠危害虫害滋生导致产品的污染1、消除害虫滋生地；2、杜绝虫鼠出入途径；3、有效的灭虫灭鼠措施4、定期的虫害防治等的检查防虫检查：每年5月至10月：1次/日检查；3月、4月：1次/周；11月、12月、1月、2月每1次/半月防鼠检查：1次/日综合负责人；品管负责人；低风险见捕虫器检测记录；见虫鼠检查记录；见防鼠检查记录；见2011年上半年统计分析表产品储存、运输的风险评估5危害识别危害描述控制手段控制频次责任者风险的描述备注仓库及车输的清洁状况等不洁的储存及运输车辆导致交叉污染1、仓库内每日清洁，2、到厂车辆的卫生及安全检查；3、车输卫生清洁仓库每日；车辆检查：每日发货前荷役场负责人；监装品管低风险装货的安全装运中的交叉污染1、专用的食品运载集装箱货车；2、装载及卸货中品管现场监控；3、装运时视频监视；4、装载结束嵌封保护每日发货时品管员低风险监视和测量设备安全的风险评估6危害识别危害描述控制手段控制频次责任者风险的描述备注直尺直尺误差超过标准，导致测温失准，影响产品品质1、每月由具备资质的人员校准；2、有效期内使用；3、专人使用；1次/月品管部/生产相关负责人低风险相关的压力容器压力失准导致安全隐患1、每年由即墨技术监督计量所法定检定2、严格有效期内使用；1次/半年工艺设备部低风险官方强制规定3、工作服防护服等的风险评估7危害识别危害描述控制手段控制频次责任者风险的描述备注物理危害由工作服口袋装入的异物进入车间混入产品1、作业人员工作服统一无口袋；2、管理员及外来参观人员服装无口袋；作业发生时更衣室负责人低风险产品监测的风险评估8危害识别危害描述控制手段控制频次责任者风险的描述备注原料的危害到货原料性能的检验，导致最终产品的不可接受水平1、公司内部品管部对原料根据原料检验标准实施检测；每批到货原料品管部低产品的危害产品的性能导致产品的不可接受的危害水平1、公司品管部对最终成品按照成品标准进行检测2、对生产中半成品按照制程检验标准进行实施检测，以加强对生产过程产品质量的监控水平；及时发现不良原因；每批次的最终产品产品每批次及的中间产品品管部低个人卫生的风险评估9危害识别危害描述控制手段控制频次责任者风险的描述备注员工配戴饰物脱落导致的物理危害进入加工场人员配戴或携带的异物脱落混入产品导致物理危害1、参加人员与员工同，若特殊需要时可提出申请，入口卫生员严格记录每次进入车间时所有人员低风险1、对易脱落的手表、腕部饰物严格配戴；2、手指饰物除不易脱落的指环外，其它的禁止配戴；3、耳部的除连续的手环外禁目配戴；4、颈部的饰物禁目配戴；毛发等的污染毛发等脱落混入产品1、加工场男工禁止蓄留胡须1、加工场入口每次进入时；所有人员低风险产品放行的风险评估10危害识别危害描述控制手段控制频次责任者风险的描述备注不合格品出货现场品质管理项不合格：外观、规格、重量、包装、标示等项目不合格，使消费者产生抱怨等1、现场品管按规定方法与频次进行检测，并由品管主管签字放放；正常生产中，每个产品；品管部低风险。
产品风险评估表范例
订单号款号品名化学性物理性生物性评估结果应对措施措施结果责任人原料重金属、危害物污染NG NG 已通过检测检测报告有合格检测报告辅件重金属、危害物污染NG 生虫、霉变已通过检测检测报告、放置在良好环境、虫鼠害控制有合格检测报告拉链、塑料配件重金属、危害物污染NG NG 已通过检测检测报告有合格检测报告项目措施结果责任人通气孔窒息危险小物件利角锐边符合要求、通过测试色牢度、拉力、收缩率能通过测试夹伤危险工序化学性物理性生物性措施结果责任人来料检验NG人身伤害NG 符合操作规程裁剪NG裁剪工艺NG 符合操作规程缝制NG缝制工艺NG 符合操作规程整烫NG外观检查NG 符合操作规程全检NG外观检查NG 符合操作规程包装NG 混有利器断针异物发霉、虫鼠害符合操作规程虫鼠害控制断针、金属利器控制血迹感染控制异物、玻璃易碎品控制清洁卫生化学品控制风险评估总结评估人产品风险评估表产品原料以及配件风险评估 产品结构、功能风险评估评估结果应对措施此产品不用OPP袋无窒息危险无小物件潜在危险此产品不存在锐边、利角，风险很小钉扣、缝制拉链过程中检查大货生产前进行检测按测试标准无夹伤危险公司办公室定期对车间进行巡查，车间主管及QC人员进行监督检查，发现异常情况应及时采取有效措施进行控制，防止异物混入产品中，保证产品安全。
产品生产工序风险评估应对措施培训员工按操作规范操作培训员工按操作规范操作培训员工按操作规范操作参照样品生产期间注意生产现场的清洁卫生检查，对潮湿、霉变的情况进行巡查，发现异常情况及时的上报公司管理层。
仓库以车间储存、发放应遵循“先进先出”原则和化学品控制程序进行，车间领用量不得有太多余量和库存，使用时要用二次容器进行放置，现场有MSDS。
原料、配件名称已通过检测并参照样品生产根据合同及样品要求生产生产期间按照相关程序进行杀虫、灭鼠，保证虫鼠害得到有效控制和预防。
严格控制断针更换、利器的使用；使用标准刀具，严禁使用多头刀、裸露刀片；剪刀应捆缚在使用现场，利器发放采用每日收发进行控制管理，避免利器混入产品。
(风险管理)产品风险分析及评估表
****有限公司产品风险分析及评估表***公司坐落于*****工业园内，由******投资组建。
主要产品：**生产、坚果（油炸、烘烤等）、饮料生产及糖果、罐头、调味品、米面制品的分装和包装。
公司有多年糖粒、礼品包装类产品经验，客户遍布世界各地，销售网络完善、稳定。
一、产品原材料风险分析及控制公司坚果主要原料是国外进口腰果、国内有CIQ认证企业生产的花生等；饮料主要原料是白砂糖、糖浆、进口香精、色素等；其他食品类以进口预包装产品为主，主要是调料、糖果（糖果、巧克力、彩糖）、固体饮料（咖啡、可可粉、茶）、米面制品（饼干、蛋糕粉、面条、大米）、彩盐、风味油醋、橄榄、脱水蔬菜、果酱、酱类等小包装食品。
公司产品首先从原料的来源和使用上确保符合食品安全，其次原料主要来自国内及国外有资质的合格供应商和国外客供原料。
而且我们在选择供应商时是很谨慎的，所有供应商都要有正规的生产资质和正规的质量保证体系。
同时我们也不定期的通过不同方式来评估我们的供应商，以确保我们采购的原料是安全的，从原料上杜绝引入风险的因素。
并且我们有严格的进料检测程序，保证我们的使用的原辅材料全部合格。
二、加工产品的风险分析及控制1.公司**的生产工艺流程总体如下原料的验收→储藏→挑选（固体筛分）→配料→***→灌装→包膜→包装→装箱→储存→发货。
2.公司坚果的生产工艺流程总体如下原料的验收→储藏→油炸或烘烤→调味→抽真空包装→装箱→储存→发货。
3.公司饮料生产及糖果、罐头、调味品面制品分装包装的工艺流程总体如下原料的验收→储藏→挑选（包括筛分等）→（杀菌）→过金探（液体通过过滤网）→分装→组装→成品→储藏→运输。
生产过程中主要存在的是外来异物风险和微生物增长，我们通过严格的控制原材料的质量，并通过控制称量、杀菌、金探检测、过程质量控制等各项控制措施能够有效的控制外来异物和微生物增长等各种风险，将我们的产品风险降到最低，确保我们产品的安全。
三、风险分析内容和控制表：1.供应商提供的原辅料或服务项目的风险2.加工过程的风险3、过敏原风险4、转基因风险5、非预期添加物6、区域、设施等安全的风险7、虫害危害等的风险8、产品储存、运输的风险9、监视和测量装置安全的风险10、工作服防护服等的风险11、产品监测的风险12、个人卫生的风险13、产品放行的风险14、其他新增要求项目的风险评估控制表如下：1. 供应商提供的原辅料或服务项目风险Effective Date: 2012-05-12 Page 5Effective Date: 2012-05-12 Page 6Effective Date: 2012-05-12 Page 72. 加工过程的风险-（1）Effective Date: 2012-05-12 Page 8Effective Date: 2012-05-12 Page 9Effective Date: 2012-05-12 Page 10112. 加工过程的风险-（2）121314152. 加工过程的风险-（3）161718193. 过敏原风险202122234. 转基因风险24255.非预期添加物2627286. 区域、设施等安全的风险评估-（1）293031326. 区域、设施等安全的风险评估-（2）333435367. 虫害危害等的风险378. 产品储存、运输的风险评估38399. 监视和测量装置安全的风险评估4041424310. 工作服防护服等的风险评估44454611. 产品监测的风险评估-(1)47484950。
产品制程风险评估表
工治具风险分* 制程控制风险分* 禁用物质各物质含量风险分=综合风险评估分
工治具
制程控制
禁用物质各物质含
制
量
程 高风险 (3)
风 1﹑工治具已過正常使用 1﹑被确认的加工流程变更
1、变化的数据50%
险 2﹑工治具維修后
2﹑被确认的加工流程变更
以上
评 中风险 (2)
估 1﹑工治具更新后
1﹑使用分散包裝原料
1﹑变化的数据
数
2﹑操作人员新进或试用期內
20~50%
据 低风险 (1)
源
1、工治具正常使用期
Байду номын сангаас
1﹑使用整袋包裝原料 2.操作人员已过试用期人员
1﹑变化的数据小 於20%
序号 产品类型
分类风险分
综合风险评估分
工治具 制程控制 禁用物质各物质含量
核准：
审核：
制表：
产品风险评估表(质量)
√
√
√ √
√ √
√√
保持工作环境的卫生清
√
工作环境卫生差
洁，定期杀虫
未对温湿度进行控制 对工作环境进行温湿度进
行有效控制
√ √ 良好
√
穿过玻璃直射产品
将产品摆放错过有阳光照 射位置
√ √ 良好
√
产品摆放上重下轻或 堆放高度过高
要求产品摆放必须遵守： 上轻下重，堆放高度不超 2米
√ 良好
要求供应商签订环保保证
适用于产品型 号或者订单
适用于公司外贸出口的所有薄册
评估参与人
发生频率
后果的严重性
评估日期 影响群体
2016/11/21
产品销往地区
欧美、澳洲 销售类型 控制计划
外贸
关键控制点(工序 /项目)
危险源及潜在风险
成品组装 物理
性
风险后果
产品组装位置不牢 固
产品零组件散落
高
中
低
很低
致命
严重
轻微
产品 安全
产品 质量
2.控制上班时间，保证员
污染到灰尘等杂物
工有足够的休息时间； 3.加强生产管理，确保员
√
√
工正常作业，对材料和成
品进行标识，放置用错材
打印、粘贴位置错误 料造成的产品部合格
√
工作时间过长，疲劳
工作或员工作业方法
√
不当
包装设计方法不合理 变更包装设计方法
√
良好 良好 良好 良好 良好 良好
第 3 页，共 5 页
适用于产品型 号或者订单
适用于公司外贸出口的所有薄册
评估参与人
关键控制点(工序 /项目)
危险源及潜在风险
产品风险分析及评价表
产品风险评估表1.供应商提供的原辅料或服务项目风险2.产品结构、功能的风险3.产品生产前后的风险4.虫害危害等的风险5.产品储存、运输的风险评估6.监视和测量装置安全的风险评估7.产品监测的风险评估编制:爱人者，人恒爱之；敬人者，人恒敬之；宽以济猛，猛以济宽，政是以和。
将军额上能跑马，宰相肚里能撑船。
最高贵的复仇是宽容。
有时宽容引起的道德震动比惩罚更强烈。
君子贤而能容罢，知而能容愚，博而能容浅，粹而能容杂。
宽容就是忘却，人人都有痛苦，都有伤疤，动辄去揭，便添新创，旧痕新伤难愈合，忘记昨日的是非，忘记别人先前对自己的指责和谩骂，时间是良好的止痛剂，学会忘却，生活才有阳光，才有欢乐。
不要轻易放弃感情，谁都会心疼；不要冲动下做决定，会后悔一生。
也许只一句分手，就再也不见；也许只一次主动，就能挽回遗憾。
世界上没有不争吵的感情，只有不肯包容的心灵；生活中没有不会生气的人，只有不知原谅的心。
感情不是游戏，谁也伤不起；人心不是钢铁，谁也疼不起。
好缘分，凭的就是真心真意；真感情，要的就是不离不弃。
爱你的人，舍不得伤你；伤你的人，并不爱你。
你在别人心里重不重要，自己可以感觉到。
所谓华丽的转身，都有旁人看不懂的情深。
人在旅途，肯陪你一程的人很多，能陪你一生的人却很少。
谁在默默的等待，谁又从未走远，谁能为你一直都在？这世上，别指望人人都对你好，对你好的人一辈子也不会遇到几个。
人心只有一颗，能放在心上的人毕竟不多；感情就那么一块，心里一直装着你其实是难得。
动了真情，情才会最难割；付出真心，心才会最难舍。
你在谁面前最蠢，就是最爱谁。
其实恋爱就这么简单，会让你智商下降，完全变了性格，越来越不果断。
所以啊，不管你有多聪明，多有手段，多富有攻击性，真的爱上人时，就一点也用不上。
这件事情告诉我们。
谁在你面前很聪明，很有手段，谁就真的不爱你呀。
遇到你之前，我以为爱是惊天动地，爱是轰轰烈烈抵死缠绵；我以为爱是荡气回肠，爱是热血沸腾幸福满满。
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产品风险评估分析表-加工过程的风险1
危害识别危害描述风险控制手段控制频次/时间责任者风险的描述备注
人为蓄意破坏抱怨等对公司
心怀不满的员
工
员工教育日常生产部
低风险入口门警监视随时门卫
关键区域的上锁
等的管理
随时生产及品管
监控视频24小时监控负责人
管理者监视作业过程中班长、代理等
物理金属异物一、原辅料料
初加工等带
入；
二、加工器具
及设备零部件
金属等损坏混
入；
1、对利器等每日专人检查发放，同
时保持记录；
2、加工场所有设备的易脱落零部件
登记；
3、由专人对每日零部件按班前、班
后、生产中每两小时时行检测查
并记录；
4、负责人培训上岗；5.过程严控；
利器每日检查；管理者
低风险
物理硬质塑
料、玻
璃制品
1、玻璃及塑料
等工具器的
破损混入；
2、机器零部件
及设施配件
等的异物故
障破损混入
1、玻璃、塑料等制
品严格登记；
2、玻璃器具进行附
膜防护；
3、品管针对性检
查；
4、机修人员针对性
检查；
每日品管
班前检查
品管负责
人
低风险潜在的污染区域：
1、车间有机树脂的门窗，辅料库的玻璃窗；
3、照明的玻璃灯具；
4、玻璃的温湿度计；
5、化工品的包装桶；
6、产品用塑料筐；
7、原料塑料叉板等
清洗与更换
1、严格按清洁计划进行工器具清洁；
2、玻璃器具的破损在品管监控下由机修人
员更换
产品风险评估分析-加工过程的风险2
危害识别危害描述风险控制手段控制频次/时间责任者风险的描述备注
物理其它异物：
（见分析
图片资料）
1、原料引入异物；
2、辅材料引入异物；
3、包装材料引入异物；
4、生产中引入异物:流
水线及包装过程引
入；
5、人为因素引入异物
1、原料检查；
2、辅料检查；
3、包装物的检查；
4、辅料及包装材料的
使用区域限定（可
能由包装混入产品
的异物不得带入包
装间现场）
5、工器具的检查；
6、监控视频；
7、人员监控；
8、包装过程严格控制
生产作业中
品管
生产管理者
全体负责人
低风险
根据已发生的或风险预警
的异物危害如下：
1、流水线使用塑料样板；、
2、产品及纸箱，包装袋等
使用的包装绳；
3、产品包装缝合线；
4、产品包装材质；
5、记录用笔；
6、其它生产用小器具；
区域、设施等安全的风险评估3
危害识别危害描述控制手段控制频次责任者风险的描述备注
区域风险
入口风险
蓄意破坏或不良分
子由公司大门入口
进工场
1、入口警戒；
2、身份登记;
3、监控视频;
24小时门警
低风险
仓储区域风险
蓄意破坏或不良分
子非正常进入仓库
1、标示警示授权人员进入；
2、监控视频；
3、专人负责上锁管制；
4、人员巡视；
人员作业时间内;
监控视频24小时
门卫负责人
低风险
生
产
区
域
车间入口
蓄意破坏分子或不
良分子非正常进入
车间现场破坏机器
设备等
1、通往车间现场的所有入口上锁
管制；
2、生产时间入口人员监视；
3、监控视频；
每日
生产管理者；
入口负责人
低风险生产车间
未经授权人员的非
正常进入
1、标示警示授权人员进入；
2、专人负责上锁管制；
3、人员巡视；
作业时间内随时配料负责人上
锁；
品管员及生产
管理者检查
低风险
化学品的
危害
化学品非经授权人
员的非正常使用
1、专门的化学品管理负责人；
2、化学品专柜保管；
3、化学品上锁管制；
4、严格数量管理，当日领用当日
使用，严格记录
每日化学品管理负
责人
低风险见化学品
区位图；
化学品管
理规定；
化学品使
用记录；
化学品使
用一览表
虫鼠危害等的风险评估4
危害识别危害描述控制手段控制频次责任者风险的描述备注
虫鼠危害虫害滋生导致产
品的污染
1、消除害虫滋生地；
2、杜绝虫鼠出入途径；
3、有效的灭虫灭鼠措施
4、定期的虫害防治等的检查
防虫检查：每年5月至
10月：1次/日检查；
3月、4月：1次/周；
11月、12月、1月、2
月每1次/半月
防鼠检查：1次/日
综合负责
人；
品管负责
人；
低风险
见捕虫器检测记录；
见虫鼠检查记录；
见防鼠检查记录；
见2011年上半年统计分
析表
产品储存、运输的风险评估5
危害识别危害描述控制手段控制频次责任者风险的描述备注
仓库及车输的清洁状况等不洁的储存及运
输车辆导致交叉
污染
1、仓库内每日清洁，
2、到厂车辆的卫生及安全检查；
3、车输卫生清洁
仓库每日；
车辆检查：每
日发货前
荷役场负责人；
监装品管低风险
装货的安全装运中的交叉污
染
1、专用的食品运载集装箱货车；
2、装载及卸货中品管现场监控；
3、装运时视频监视；
4、装载结束嵌封保护
每日发货时品管员
低风险
监视和测量设备安全的风险评估6
危害识别危害描述控制手段控制频次责任者风险的描述备注
直尺直尺误差超过标
准，导致测温失
准，影响产品品
质
1、每月由具备资质的人员校
准；
2、有效期内使用；
3、专人使用；
1次/月品管部/生产相关
负责人
低风险
相关的压力容器压力失准导致安
全隐患
1、每年由即墨技术监督计量
所法定检定
2、严格有效期内使用；
1次/半年工艺设备部
低风险官方强制规定3、
工作服防护服等的风险评估7
危害识别危害描述控制手段控制频次责任者风险的描述备注
物理危害由工作服口袋装
入的异物进入车
间混入产品
1、作业人员工作服统一无口袋；
2、管理员及外来参观人员服装无口袋；
作业发生时
更衣室负
责人
低风险
产品监测的风险评估8
危害识别危害描述控制手段控制频次责任者风险的描述备注
原料的危害到货原料性能的
检验，导致最终
产品的不可接受
水平
1、公司内部品管部对原料根据
原料检验标准实施检测；
每批到货原料品管部低
产品的危害产品的性能导致
产品的不可接受
的危害水平
1、公司品管部对最终成品按照
成品标准进行检测
2、对生产中半成品按照制程检
验标准进行实施检测，以加
强对生产过程产品质量的监
控水平；及时发现不良原因；
每批次的最终产品产
品
每批次及的中间产品
品管部低
个人卫生的风险评估9
危害识别危害描述控制手段控制频次责任者风险的描述备注
员工配戴饰物脱落导致的物
理危害进入加工场人员
配戴或携带的异
物脱落混入产品
导致物理危害
1、参加人员与员工同，若特殊
需要时可提出申请，入口卫生员
严格记录
每次进入车间时所有人员低风险
1、对易脱落的手表、腕部
饰物严格配戴；
2、手指饰物除不易脱落的
指环外，其它的禁止配戴；
3、耳部的除连续的手环外
禁目配戴；
4、颈部的饰物禁目配戴；
毛发等的污染毛发等脱落混入
产品
1、加工场男工禁止蓄留胡须
1、加工场入口每次
进入时；
所有人员低风险
产品放行的风险评估10
危害识别危害描述控制手段控制频次责任者风险的描述备注
不合格品出货现场品质管理项不
合格：外观、规格、
重量、包装、标示等
项目不合格，使消费
者产生抱怨等
1、现场品管按规定方法与频次
进行检测，并由品管主管签字放
放；
正常生产中，每个产
品；
品管部
低风险。