单克隆抗体应用
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作为生物治疗的导向武器
与化学药物、毒素、放射性核素、生物因 子、基因、分化诱导剂、光敏剂、酶等物 质构成单克隆抗体靶向药物，把杀伤肿瘤 细胞的活性物质特异的输送到肿瘤部位， 利用单抗对肿瘤表面相关抗原或特定的受 体特异性识别，从而把药物直接导向肿瘤 细胞，提高药物疗效，降低药物对循环系 统及其他部位的毒性。
3 第三部分
单克隆抗体的应用
单克隆抗体技术的应用
作为亲和层系的配体
作为生物治疗的导向武器
2
作为免疫抑制剂 检验医学诊断试剂
增强抗原的免疫原性
5
作为研究工作中的探针
作为亲和层系的配体
先用待提纯蛋白质制成单抗，再将单抗固
定在惰性固相基质上，作为配体，制成层
析柱。而后倒入混合液，当混合液流经单 抗时，相应的蛋白质与单抗特异性结合， 杂质则随洗脱剂流走。再用特殊的洗脱剂 将蛋白质洗脱下来，则可将蛋白质提纯。 例子： 用抗人绒毛膜促性腺激素（hGG） 亲和层析柱，就可以从孕妇尿中提取到纯 的hGG。
抗肿Baidu Nhomakorabea单抗利妥昔单抗（rituximab） ( 美罗华) 是第一个被批准用于临床 治疗的单抗; 它是一种针对CD20 抗 原的人鼠嵌合型单克隆抗体,进入人 体后可与CD20特异性结合导致B 细胞 溶解,从而抑制B 细胞增殖,诱导成熟 B 细胞凋亡,但不影响原始B 细胞。
美罗华（Rituxan，rituximab）， 利妥昔单抗
式细胞仪等技术。并且单克隆
抗体的应用，很大程度上促进 了商品化试剂盒的发展。
细胞因子的测定
农兽药快速检测
农兽药属于小分子物质，半抗原，无免疫原性，
不能刺激动物产生抗体，必须先将其制备成人工抗原，
以人工抗原免疫动物，使动物的免疫系统发生应答反
应，从而制备出对该农药具特异性的多或单克隆抗体。
国外已制备多种农兽药单克隆抗体 并应用于农药和兽 药残留的免疫分析。
单克隆抗体产品市场应用情况
目前的单抗产品主要可以分为以下四类：
人源化抗体和完全人源化抗体由于其副反应小、效价高，代表了未来单 抗产品的发展趋势。目前处于研发过程中的单抗产品主要为人源化抗体 。通过通用名的后缀，我们就可以辨认出产品是属于那种结构的抗体。
自1986年第一只单抗进入市场以来，截至2013年，经美国 FDA批准上市的单抗药物一共有46种，进入临床试验阶段 的单抗则接近220多种，治疗范围涵盖肿瘤、自体免疫疾 病、治疗器官移植排斥反应、抗感染、止血、呼吸道疾病 等，其中又以肿瘤和自体免疫疾病药物市场最大，种类最 多。2010年肿瘤和自身免疫抗体药物占据整个单克隆药物 市场76%的份额。此外，抗体还应用于病毒感染、心脑血 管、骨质疏松等领域。
应生物大分子在细胞中的位置和分布。
增强抗原的免疫原性
将单抗制成佐剂加在疫苗里，则可减少疫苗接种时药物的用量和避免多次接 种并不能引起机体更好地产生免疫应答，从而减少疫苗接种的风险。 佐剂的作用机理：
改变抗原的物理性状，可 佐剂能刺激 可刺激致敏淋巴细 改变抗体的产生类型以
使抗原物质缓慢地释放
延长了抗原的作用时间
莫罗单抗(muromonab- CD3, CD3-单 克隆抗体，Orthoclone，OKT3)是 FDA 批准用于肾移植患者防止异体 排斥反应的第一个鼠源型McAb。此 外，人-鼠嵌合抗体Basiliximab、 人源化McAb Daclizumab 在器官移 植排斥反应的治疗上也取得了良好 的效果。
莫罗单抗(muromonab- CD3, CD3-单克隆抗体， Orthoclone，OKT3)
作为研究工作中的探针
利用单克隆抗体的特性可把它作为研究工作中的探针。此时，可
以从分子、细胞和器官的不同水平上，研究抗原物质的结构与功
能关系，进而可以从理论上阐明其机理。 例子：用荧光物质标记单抗作为探针，能快速地确定与其结合的相
感谢大家 请对不足之处提宝贵意见！
吞噬细胞对
抗原的处理
胞的分裂和浆细胞
产生抗体
及产生迟发型变态反应，
并使其增强
1
2
细胞吞噬
3
4
助T细胞的作用
5
6
可提高机体 初次和再次 免疫应答
7
增加抗原的表面积， 使抗原易于被巨噬
可促进淋巴细胞之 间的接触，增强辅
检验医学诊断试剂
作为检验医学实验室的诊断试 病原微生物抗原、抗体的检测 肿瘤抗原的检测 免疫细胞及其亚群的的检测 激素测定 剂，单克隆抗体以其特异性强、 纯度高、均一性好等优点，广 泛应用于酶联免疫吸附试验、 放射免疫分析、免疫组化和流
作为免疫抑制剂
主要用于移植排斥反应的防治。
抗人T淋巴细胞单抗（McAb）作为一种新型免疫抑制剂，已广泛 用于临床治疗自身免疫疾病和抗器官移植的排斥反应。
注射抗小鼠Thy-1抗原的单抗，可以抑制小鼠同种皮肤移植的排
斥反应。
对于同种骨髓移植的供体骨髓，在体外经抗T细胞 单抗加补体处 理，能够减轻移植物抗宿主病的发生。
作为生物治疗的导向武器
与化学药物、毒素、放射性核素、生物因 子、基因、分化诱导剂、光敏剂、酶等物 质构成单克隆抗体靶向药物，把杀伤肿瘤 细胞的活性物质特异的输送到肿瘤部位， 利用单抗对肿瘤表面相关抗原或特定的受 体特异性识别，从而把药物直接导向肿瘤 细胞，提高药物疗效，降低药物对循环系 统及其他部位的毒性。
3 第三部分
单克隆抗体的应用
单克隆抗体技术的应用
作为亲和层系的配体
作为生物治疗的导向武器
2
作为免疫抑制剂 检验医学诊断试剂
增强抗原的免疫原性
5
作为研究工作中的探针
作为亲和层系的配体
先用待提纯蛋白质制成单抗，再将单抗固
定在惰性固相基质上，作为配体，制成层
析柱。而后倒入混合液，当混合液流经单 抗时，相应的蛋白质与单抗特异性结合， 杂质则随洗脱剂流走。再用特殊的洗脱剂 将蛋白质洗脱下来，则可将蛋白质提纯。 例子： 用抗人绒毛膜促性腺激素（hGG） 亲和层析柱，就可以从孕妇尿中提取到纯 的hGG。
抗肿Baidu Nhomakorabea单抗利妥昔单抗（rituximab） ( 美罗华) 是第一个被批准用于临床 治疗的单抗; 它是一种针对CD20 抗 原的人鼠嵌合型单克隆抗体,进入人 体后可与CD20特异性结合导致B 细胞 溶解,从而抑制B 细胞增殖,诱导成熟 B 细胞凋亡,但不影响原始B 细胞。
美罗华（Rituxan，rituximab）， 利妥昔单抗
式细胞仪等技术。并且单克隆
抗体的应用，很大程度上促进 了商品化试剂盒的发展。
细胞因子的测定
农兽药快速检测
农兽药属于小分子物质，半抗原，无免疫原性，
不能刺激动物产生抗体，必须先将其制备成人工抗原，
以人工抗原免疫动物，使动物的免疫系统发生应答反
应，从而制备出对该农药具特异性的多或单克隆抗体。
国外已制备多种农兽药单克隆抗体 并应用于农药和兽 药残留的免疫分析。
单克隆抗体产品市场应用情况
目前的单抗产品主要可以分为以下四类：
人源化抗体和完全人源化抗体由于其副反应小、效价高，代表了未来单 抗产品的发展趋势。目前处于研发过程中的单抗产品主要为人源化抗体 。通过通用名的后缀，我们就可以辨认出产品是属于那种结构的抗体。
自1986年第一只单抗进入市场以来，截至2013年，经美国 FDA批准上市的单抗药物一共有46种，进入临床试验阶段 的单抗则接近220多种，治疗范围涵盖肿瘤、自体免疫疾 病、治疗器官移植排斥反应、抗感染、止血、呼吸道疾病 等，其中又以肿瘤和自体免疫疾病药物市场最大，种类最 多。2010年肿瘤和自身免疫抗体药物占据整个单克隆药物 市场76%的份额。此外，抗体还应用于病毒感染、心脑血 管、骨质疏松等领域。
应生物大分子在细胞中的位置和分布。
增强抗原的免疫原性
将单抗制成佐剂加在疫苗里，则可减少疫苗接种时药物的用量和避免多次接 种并不能引起机体更好地产生免疫应答，从而减少疫苗接种的风险。 佐剂的作用机理：
改变抗原的物理性状，可 佐剂能刺激 可刺激致敏淋巴细 改变抗体的产生类型以
使抗原物质缓慢地释放
延长了抗原的作用时间
莫罗单抗(muromonab- CD3, CD3-单 克隆抗体，Orthoclone，OKT3)是 FDA 批准用于肾移植患者防止异体 排斥反应的第一个鼠源型McAb。此 外，人-鼠嵌合抗体Basiliximab、 人源化McAb Daclizumab 在器官移 植排斥反应的治疗上也取得了良好 的效果。
莫罗单抗(muromonab- CD3, CD3-单克隆抗体， Orthoclone，OKT3)
作为研究工作中的探针
利用单克隆抗体的特性可把它作为研究工作中的探针。此时，可
以从分子、细胞和器官的不同水平上，研究抗原物质的结构与功
能关系，进而可以从理论上阐明其机理。 例子：用荧光物质标记单抗作为探针，能快速地确定与其结合的相
感谢大家 请对不足之处提宝贵意见！
吞噬细胞对
抗原的处理
胞的分裂和浆细胞
产生抗体
及产生迟发型变态反应，
并使其增强
1
2
细胞吞噬
3
4
助T细胞的作用
5
6
可提高机体 初次和再次 免疫应答
7
增加抗原的表面积， 使抗原易于被巨噬
可促进淋巴细胞之 间的接触，增强辅
检验医学诊断试剂
作为检验医学实验室的诊断试 病原微生物抗原、抗体的检测 肿瘤抗原的检测 免疫细胞及其亚群的的检测 激素测定 剂，单克隆抗体以其特异性强、 纯度高、均一性好等优点，广 泛应用于酶联免疫吸附试验、 放射免疫分析、免疫组化和流
作为免疫抑制剂
主要用于移植排斥反应的防治。
抗人T淋巴细胞单抗（McAb）作为一种新型免疫抑制剂，已广泛 用于临床治疗自身免疫疾病和抗器官移植的排斥反应。
注射抗小鼠Thy-1抗原的单抗，可以抑制小鼠同种皮肤移植的排
斥反应。
对于同种骨髓移植的供体骨髓，在体外经抗T细胞 单抗加补体处 理，能够减轻移植物抗宿主病的发生。