不合格报告和纠正措施验证(案例)

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不合格品处置纠正预防措施报告

不合格品处置纠正预防措施报告一、背景近期，本公司发现了一批符合不合格品标准的产品，其中涉及了不合格品的生产、处置和纠正预防措施。

为了确保产品质量和客户满意度，特编写本报告。

二、不合格品的情况1.生产环节：在生产过程中，由于工人操作不当，未按照正确的流程和标准操作，导致产品质量不达标。

2.处置环节：在发现不合格品后，未及时进行处置，未对不合格品进行记录和标识，给后续工序流转带来风险。

3.纠正预防措施：未建立完善的纠正预防机制，对不合格品的原因和根本问题未进行深入调查和分析。

三、纠正预防措施1.生产环节：（1）加强工人培训：提高工人的操作技能和素质，确保他们熟知生产工艺和流程，并按照标准操作。

（2）引入自动化设备：减少人为操作的机会，降低因操作不当造成的不合格品数量。

（3）建立质量检查制度：加强对生产过程中的质量检查，对不合格品进行及时发现和处理。

2.处置环节：（1）建立不合格品记录和标识制度：在发现不合格品后，及时进行记录和标识，防止不合格品流转到下一工序。

（2）完善不合格品处置流程：建立不合格品处置的流程和责任人，明确处置的方法和时间，确保不合格品得到妥善处理。

3.纠正预防措施：（1）建立纠正预防机制：成立质量管理小组，定期召开会议，对不合格品情况进行分析和讨论，确定追踪纠正预防措施。

（2）深入调查分析：对不合格品的原因进行深入调查和分析，找出根本问题，并提出相应的改善措施。

（3）持续改进：定期对纠正预防措施进行评估，并进行持续改进，确保不合格品的发生率降低到最低。

四、计划措施1.建立培训计划：（1）制定培训计划，确保工人熟知生产工艺和操作流程。

（2）检查培训效果，通过考核和测验评估工人的学习成果。

（3）培训记录的保存，建立档案，便于追溯和记录培训效果。

2.新设备引进：（1）评估自动化设备的性能和适用性，确保其能够满足生产需求。

（2）培训工人使用自动化设备，确保其正确操作和维护。

（3）建立设备维护计划，定期检查和维护设备，确保其正常运行。

IATF16949不合格及纠正措施程序(含乌龟图)

文件名称不合格及纠正措施管理程序文件编号：DXC - 04 版本:A 编制部门品管部编制日期：2020.07.08页码：1/31.目的为及时有效的处理不合格。

必要时采取纠正措施，防止和清除实际的或类似的不合格，实现本公司质量管理体系的持续改进，特制定本程序。

2.适用范围适用于本公司产品、过程、质量管理体系有关的已发生的或类似的不合格所应采取的纠正措施。

3.定义3.1纠正；为消除已发现的不合格所采取的措施，使其满足规定的要求。

3.2纠正措施：为消除已发生的不合格原因所采取的措施，防止不合格的再发生。

4.不合格及纠正措施管理过程图或过程乌龟图如何做（方法/程序/技术）： 1. 不合格及纠正措施管理程序2. 不合格品管制程序过程管理目标： 1. 纠正措施结案率100％过程责任者：品管主管，其资格见《岗位职务说明书》使用资源：1.电脑系统2.电话3.复印机过程风险控制：不合格未及时有效处理，纠正措施未结案。

过程输入：1.公司内部发生的不合格或类似的不合格信息2.客户反馈的信息过程输出：1.不合格处理结果2.相应的纠正措施成果3.纠正措施实施的相关记录过程顾客：内部和外部客户输入部门：内部和外部客户支持部门：各部门MP 与不合格纠正措施管理过程制控险风门部口接文件名称不合格品及纠正措施管理程序文件编号：DXC - 04 版本:A 编制部门品管部编制日期：2020.07.08页码：2/3序号不合格纠正措施作业流程权责部门/人作业要求参考文件/ 使用表单5.1各部门5.1.1内部不合格： a.进料检验不合格时 b.制程中出现质量异常时 c.成品或出货检验不合格时 d.产品审核不合格时 e.数据分析发现异常时 f.其他不合格情况发生时 5.1.2外部不合格客户投诉/退货发生的不合格按《客户投诉/退货管理程序》进行评审和实施纠正措施《客户投诉/退货管理程序》5.2相关部门 5.2当发生上述不合格时按《不合格品管制程序》进行评审和处置，当确定需要采取纠正措施时依以下步骤实施。

内审不合格项报告的典型案例剖析

内审不合格项报告的典型案例剖析文章剖析了内部质量体系审核发现的几个不合格报告的典型案例.提出笔者的看法,以期对获证企业及内审员有所裨益在质量体系建设中.内审工作尤其重要.通过内部质量体系审核.可以发现企业内部管理的薄弱环节以及努力的方向内部质量体系审核工作的运作状况.能折射出企业的管理水平和领导对体系建设的重视程度.也能直接体现企业自我改进,自我完善能力的强弱一般来说.从内审不合格项的多少,不合格条款分布,事实描述侧重点,整改思路,纠正措施的实施与验证等方面.可以了解企业体系建设的真实信息从内审实施的情况来看.可以体现公司对体系建设的重视程度及内审管理水平的高低从内审不合格项的个数来看.如果每次只开具1～2项不合格项且都是一些”皮毛”问题.说明企业发现问题的能力很弱.或者其体系建设根本没有实质运行.从内审不合格项事实描述的侧重点来看.届{春2009年第10期(总第267期)也可以间接反映公司的管理思路.如果避重就轻开具不合格项,就说明企业内审工作阻力很大.或者内审权威性不高.或者内审运作不畅解决不了实质性问题.或者内审员不能客观公正地实施审核.从内审不合格项判定的情况来看.能体现内审员对标准的理解能力.进一步反映企业人力资源管理的成效,特别是人员培训工作的实效.从内审不合格项整改思路来看.能从主,客观两方面正确分析原因.并且能举一反三解决问题,说明这样的企业体系建设目的正确.通过内审查找内部薄弱环节,寻求改进机会,提高自我改进能力从内审不合格项的整改验证情况来看.能对不合格项整改的有效性进行深入验证的企业.必然是质量体系运行步不符.这不符合GB/T19001—2008标准7.5.1的有关要求以上不合格项事实描述不准确.铅膏有正膏,负膏之分.视比重不一样.案例中内审员没有区分.说明内审员对铅酸蓄电池的工艺,性能不了解.不具有蓄电池专业审核能力.这样的不合格项很难被受审核部门所认可铅膏的视比重记录显示”铅膏的视比重为4.37g/cm”,的确不在(4.0～4.2)g/cm”范围内.从表面上看.以上事实应该已构成不合格项.但认真分析案例.就能发现以上描述是有漏洞的.首先文字描述存在歧义.内审员是将”铅膏的视比重”与”正膏的视比重”相比较.已是概念上的错误:其次从铅酸蓄电池专业来分析.铅膏有正膏和负膏两种,”铅膏的视比重为4.37g/cm,”,并没有说明是正膏还是负膏.现场追查发现.工艺文件规定很清楚,”正膏视比重为(4.0～4.2)g/cm,负膏视比重为(4.3～4.6)g/cm,”.如果内审员抽查的记录是正膏的配制记录.以上不合格项成立: 如果内审员抽查的记录是负膏的配制记录.以上不合格项不成立.由此说明.审核组专业人员的配备很重要.GB/T1901l一2003标准6.2.4条款对”选择审核组”是有具体的规定:”若审核组中的审核员没有完全具备审核所需的知识和技能.可通过技术专家予以满足”内部质量体系审核也要按照GB/ T19011—2003标准的要求配备具有专业能力的内审员或技术专家.确保审核结论的正确性. 二,应针对现场设施的具体要求实施审核.判定依据要充分案例二《穿壁焊作业指导书》规定:孔径15mm时.焊接时间为8～l7周波.查××年×月×日穿壁焊生产记录:××蓄电池(××一05批),孔径15mm时.A处焊接时间为20周波.焊接时间与文件规定不符合这不符合标准GJB9001A一2001中7.5.1条款”组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供”的要求以上的不合格项没有充分考虑生产线的特点.不同的生产线有不同的工艺参数.内审员实施内审前一定要事先了解受审核区域的设施现状.针对性实施有效性审核.事实上,该车间在同一区域有两条生产线,综观设备生产线和意大利设备生产线.两生产线对同孔径穿壁焊的焊接时间有不同要求:孔径为15mm时.中观生产线的焊接时间为8～17周波. 意大利生产线的焊接时间为18～30周波内审员现场审核时.检查的是意大利生产线穿壁焊的作业现场.对照的受控文件是中观生产线穿壁焊的控制指标,抽查的记录与文件规定不符合,并不能表明不符合标准要求.经查证.企业受控文件《穿壁焊作业指导书》采用表格的形式将两条生产线的穿壁焊参数都予以明确规定孔径15mm时.A处焊接时间为20周波,在l8～30周波范围内.符合意大利生产线工艺参数的要求.以上事实根本不存在不合格,完全满足标准要求.三,国军标与国标的要求应分清.要针对产品实施审核.不可随意拔高要求案例三××年×月×日在总厂检验部门审核时发现,检验员×××(检验印章号”检E”)在履行产品放行职责.无授权记录.以上事实不符合GJB9001A一2001标准8.2.4的要求.经现场了解.检验部门负责三个分厂的产品检验.既有军品也有民品,检验部门的检验员都有明确分工.其中检验印章号”检E”的检验员是专职从事民确表明三点:一是对民品检验印章管理是认同的:二是所有检验员都必须经书面授权后才能开展产品检验工作.三是同时承担军品和民品检验工作的部门必须按GJB9001A一2001标准的要求实施控制.没有军品民品的差异.“应保持符合接收准则的证据”,”记录应指明有权放行产品的人员”是对军品,民品提出的共同要求.标准并没有硬性规定,”在履行产品放行职责”时一定要有”授权记录”.笔者认为只要在检验记录中有”指明有权放行产品的人员”签字或盖章即可.叶旨明”并不一定要书面,只要能明示有成品放行权即可如果检验员没有书面授权记录.就判定不符合标准要求,违背了标准的本意.另外,检验员参与成品检验工作,并不表示在放行产品.现场审核时,没有追查该检验员是否在产品检验中履行了最终产品放行权的证据.就推定其”在履行产品放行职责”.显然是不正确的“组织应对检验印章实施控制”.是对军品检验提出的要求.不是对民品提出的要求,但民品体系可以参照执行.这是企业内部管理的需要.从以上不合格项的事实描述可以看出.该民品检验员有唯一的检验印章.应说明企业按国军标的要求对检验印章实施了控制.按照标准的要求.即使民品分厂没有实施检验印章管理.也不能判定不符合GJB9001A一2001标准的要求.四,不合格项的判定应准确全面.要针对突出问题开具不合格项报告案例四××年xN×日在人力资源部门审核时发现.人员培训工作采用二级管理方式进行.岗位培训由各分厂实施.人力资源部门组织检查.但提供不出对下设的分厂培训情况实施检查的证实材料.也未对培训有效性进行评价,培训届量春鼽2009年第10期(总第267期)的针对性也不强.以上事实不符合GJB9001A一2001标准6.2.2的有关要求.以上案例说明了三个问题:一是人力资源部门没有履行部门的职责.没有对各分厂培训实施情况进行定期检查:二是没有及时评价所采取培训措施的有效性:三是培训计划制订不合理,没有针对企业的特点制订.第一个问题.依据标准判定不应是6.2.2的内容.而应是8.2.3”过程的监视和测量”的内容.整改的方式应是加强对各分厂监督检查的力度.按照经批准的总厂年度计划及各分厂上报的年度培训计划.逐一进行检查.及时动态了解分厂人员培训实施情况监督检查是人力资源管理部门管理的职责之一,如果督导工作不到位,说明没能认真履行人力资源部门监督检查职能.应开具不合格项.第二个问题.说明对培训效果的评价理解有偏差培训效果的有效性不一定由人力资源部门完成.而往往由培训执行部门从应知,应会两方面进行评价.一般应由人力资源部门负责组织,指导.案例中没有对培训效果进行评价,要进一步追查相应的证据如果不是主管部门承担的工作.不应在管理部门开具不合格项,而应在实施部门开具不合格项第三个问题.反映了公司对培训工作重视不够.对于人力资源管理工作真抓实干的企业.制定年度培训计划非常严谨.他们对为什么培训,培训什么,怎么培训的意义理解较透彻.制订培训计划应来源于岗(职)位描述和人员的现状,现有的人员能力不能满足岗(职)位任职要求或公司发展需要.所以才提供培训或者采取其他措施以满足这些需求”培训计划针对性不强”说明培训计划与岗位要求脱节.或培训计划制订没有来源于基层.没有很好地识别培训的需求.这方面情况在很多企业均存在.有的企业培训工作形同虚设.多年的计划基本一样.没有企业自己的特点,培训内容不切合实际.请问这样的培训又有罱蜷兽管z《∞-!10z0一《uHHuz0一《z苫厂I窆H何用?还有的企业对GJB9001A一2001标准6.2.2f条款执行不到位.没有对各级管理者按规定的时间间隔进行有关质量管理知识和岗位技能培训考核.一是领导不愿参加这样的培训,二是职能部门不能按文件规定履行职能.常常只对领导者以外的员工实施培训.所以培训范围肯定不全面.领导作用不能充分发挥.是无法从根本上体现培训的”针对性”没有定期对各级管理者组织质量管理知识和岗位技能培训考核.是可以开具不合格项的要想从根本上解决培训计划的针对性问题.各级领导必须予以配合和支持.以上案例不合格项没有突出重点.而且判定不全面.错误地理解”凡是人员培训的问题就是6.2.2的内容”假如案例事实成立的前提下,除不符合标准6.2.2b,c条款要求外.还不符合标准8.2.3条款要求五,整改的思路应清晰,要注重有效性验证案例五《××产品工艺规程》规定”生产过程中上,下午各送一个XX主药柱检测其密度”,但××部门提供不出X年X月×日××军品E号为1—2005一XX)XX主药柱的密度检测记录.以上事实不符合GJB9001A一2001标准中4.2.4的要求.案例六2005年6月21日在XX分厂技术检验科审核时发现:2005年l～3月的氮酮分析原始记录(气相色普图)中未注明产品批次,气相色普图上也没有注明时间.不能使产品的批次标志与原始记录保持一致这不符合GB/I’19001—2008标准4.2.4的有关要求姑且不谈以上两案例不符合项判定条款的错误.以上不合格事实.绝对不仅仅是记录不规范的问题.而是产品检验控制,工艺文件执行,产品标志和可追溯性等工作管理不到位所致.查阅以上不合格项的原因分析及纠正措施.都是围绕记录规范及管理着眼.采取了相应的纠正措施.没有针对问题的实质进行原因分析并采取有效的措施.现场追查这些单位不合格项整改验证后.是否存在同样的问题重复发生?发现以上情况都存在重复发生这说明采取的措施无效.没有消除所发现的不合格及其原因.问题的根源是内审员不合格项判定不正确.内审管理部门及内审组也没有及时识别判标的错误审核组判定上述事实违背4.2.4条款.错误引导了受审核责任部门整改的思路.必然影响了整改的效果内审不合格项进行有效性验证至关重要如何使内审不合格项整改有效.防止类似问题再发生?其最基本的前提就是不合格事实要正确.纠正要及时.原因分析要准确,要针对原因拟定相应的纠正措施[标签:快照]。

预防纠正措施实例与分析

案例一、亡羊补牢原因分析：羊圈破了或者矮了；临时纠正：羊跑了，赶回来；纠正措施：修补羊圈或加高羊圈；（为消除已发现不合理的原因而采取的措施）；预防措施：定期检查羊圈，在养长高之前就修补加高羊圈。

（为消除潜在不合理或趋势发生的原因而采取的措施）。

案例二、说有个单位新招来一批年轻的门卫，小伙子们对工作也是认真负责，利用节假日将门岗的门窗玻璃打扫干净，玻璃干净的就像没有一样。

转眼到了星期一，一个外单位的人来办事，径直往里走，一头撞在门岗的大玻璃上，当然接下就是抢救。

原因分析：玻璃擦的太干净像空气一样，没有任何提示牌。

临时纠正：抢救伤员，清理现场玻璃碎片。

纠正措施：事后，拆卸破碎玻璃的剩余部，后勤部门重新更换了新玻璃；预防措施：为了避免今后再有此类事情发生，在更换的信玻璃上贴了“小心玻璃”的警示画，该单位对面物资局早闻对面的“血案”，将自己门岗的玻璃上都贴了明显的标示防止类似事件的发生！“临时纠正”是为了解决不合格问题，处理现有的不合格实体而采取的措施；措施可以采取各种形式，如返工、返修、降级、报废、让步和修改文件或要求等；因此，“临时纠正”是指对已存在的不合格所采取补救措施纠正措施”是为了防止已出现的不合格、缺陷或其他不希望的情况再次发生，旨在消除其产生原因而采取的根本性措施；因此，纠正措施是在问题发生后，为防止其再次发生而采取的行动。

“预防措施”是为了防止潜在不合格、缺陷或其他不希望的情况发生，并消除其变差原因采取的措施；因此，预防措施是在可能发生问题之前，预先采取的根除手段采取“临时纠正”的依据主要是检验和试验报告、产品不合格报告、内审或外审不合格项报告等采取“纠正措施”的依据可能是顾客的反馈意见、产品不合格品报告(重大的或经常发生的)、过程或活动中反复发生的问题、内审或外审中不合格项报告，服务部门报告的重大缺陷或现场发生的质量事故以及分承包方交付的不合格品等采取“预防措施”的主要依据是利用适当的信息来源，如不合格品评审记录、内部质量审核结果、让步的记录、质量成本分析报告、统计图表、服务报告、顾客的申诉意见、分承包方的业绩评价、设计评审记录和检验和试验报告等案例三、某电机厂生产空调用的小电机，其产品主要是为空调制造厂配套。

不符合和纠正措施不符合项整改报告(8D)-实操案例

问题来源：现场审核
发现日期：
编号：1/5
1.问题描述：
不符合项描述:组织的纠正措施过程不是完全有效。
客观证据:2022年5月25日审核发现：组织在2021年10月21日-23日进行内审时发现了一个8.1.1的轻微不符合，但组织未能提对其采取的措施的有效性进行评审的证据。
不符合IATF16949:2016 10.2.1条款：“不符合和纠正措施，若出现不合格，包括来自于投诉的不合格，组织应d)评审所采取的纠正措施的有效性”。
因为未对内审“8.1.1的轻微不符合”采取的措施的有效性进行评审。
为什么未对内审“8.1.1的轻微不符合”采取的措施的有效性进行评审？
因为公司《纠正/预防措施管理办法》文件中未要求实施审核的单位对纠正措施的有效性进行评审。
6.选择永久措施：
完成日期
1.修订文件《纠正/预防措施管理办法》，完善实施审核的单位对纠正措施的有效性进行评审。
2022.
永久措施效果验证：
经验证《纠正/预防措施管理办法》中已增加实施审核的单位对纠正措施的有效性进行评审的要求，该要求已向业务人员宣贯。抽查其他3项问题的纠正措施有效性已评审。
验证人：
验证时间:2022.
7.系统预防措施:
责任人
完成日期
1.各过程自己监督
2.每月从公司各过程中抽2项不合格记录，查其对应的纠正/预防措施，对纠正预防措施有效性的评审记录。
2.组成小组：
组长：
组员：
3.细节调查：
1.组织内审中发现的其他不符合项的纠正措施和验证都是有效的；
2.并未造成客户投诉和产品合格的情形;因此判定为轻微不符合。
4.遏止措施：
责任人
完成日期
立即对2021年10月21日-23日内审8.1.1的轻微不符合采取纠正措施的有效性进行评审，确保措施有效。附件1：评审记录

不合格品的处理程序和处理措施

拒收
对严重不合格品或无法满足基本使用要求的不合格品，应予以拒收。需要与供应商或生产厂家协商解决，并进行相应的索赔和追偿。
03
不合格品的处理措施
纠正措施
识别问题
明确不合格品的问题所在，收集相关信息，如不合格品的数量、批次、产生原
因等。
评审
组织相关部门或专家对不合格品进行评审，分析问题的严重性和影响程度
案例三：某医疗器械公司的持续改进措施
总结词
某医疗器械公司对于不合格品，采取了持续改进的措施。
详细描述
该公司对不合格品进行了详细的原因分析，并根据分析结果，采取了针对性的持续改进措施。这些措施包括优化生产流程、加强原材料质量控制、提高员工技能和意识等。通过这些措施的实施，该公司有效地减少了不合格品的产生，提高了产品质量。
不合格品的处理程序和处理措施
汇报人：日期:
目录
• 不合格品概述 • 不合格品的处理程序 • 不合格品的处理措施 • 不合格品处理案例分析
01
不合格品概述
不合格品的定义
不合格品定义
未满足规定要求或规范的产品或部件，包括性能、可靠性、安全性等方面不符合要求的情况。
范围
涵盖各种产品或部件，包括原材料、半成品、成品等。
对相关人员进行培训和教育，提高其质量意识和技能水平，增强对不合格品的敏感度和处理能力。
04
不合格品处理案例分析
案例一：某电子产品制造公司的返工处理
总结词
在某电子产品制造公司，对于不合格品，采取了返工处理的方式。
详细描述
该公司对不合格品进行了识别和分类，对于可修复的不合格品，组织技术团队进行返工修复，以确保其达到合格标准。在返工过程中，还对不合格品进行了原因分析，并采取了相应的预防措施，以避免类似问题再次发生。

不符合项案例分析

不符合项案例分析案例一：审核员在审核采购部时发现：2003年10月以后新增加的七家供货商已按有关文件的规定对供货商进行了现场审核，都已通过了评审成为合格的供方，但采购部不能提供新增加的七家供货商是依据什么标准来判定为合格的。

不符合项性描述:2003以后新增加的七家供货商虽已通过了评审成为合格供货商，但采购部不能说明合格供方的标准。

不符合7.4.1应制定选择、评价和重新评价的准则性质一般不合格案例二：在计量中心审核员发现：由外部计量部门提供检定报告中，除千分尺外由XXX计量所检定的报告上只写上`合格`，而没有具体的计量的数据说明及说明是由什么标准设备来检定该计量器具的记录，另编号1011的千分尺在2003年12月28日的自检报告上标准值为10mm的计量数据实测记录为10.005mm,由于没有制定可接受的准则，计量中心的负责人对此不能确认其是否符合要求。

不符合项性描述:1. XXX计量所的检定报告中(除千分尺外),没有标明具体计量检定数据及说明是由什么标准设备来检定该计量器具的.不符合7.6a对照能溯源到国际或国家基准的装置定期或在使用前进行校准和调整的要求.2.计量中心负责人对2003年12月28日的1011号千分尺报告中10mm的计量数据为10.005mm的结果,由于没有制定验收准则,不能确认其是否合格. 不符合7.6a应记录校准或验证的依据.性质:以上两项均为一般不合格项.案例三:在一家电扇公司的电机仓库里,审核员看见仓库里的电机都按电机的种类存放,但没有区别不同批次的电机, 仓库管理员告诉审核员,公司对电扇的主要部件电机质量情况是有追溯性要求的,电机发放时员工是按机种发货,进库时会把数量登记在登记本上.一般上是按先进先出发货,但不在登记本上写明批号.不符合性描述:不同批次的电机没作标识,发货没登记批号,不符合7.5.3在规定有可追溯性要求时,应对每个或每批产品进行唯一性标识.性质:一般不合格案例四:在一间电子工厂的资材部,业务员把过去2个月从台北总公司来的订单让审核员看,订单上都写明了型号及交货期.审核员问业务员,订单的评审是如何进行的,业务员回答说除非有特殊要求,一般若订单上的交货期在两星期后,他就签字接受。

不符合项案例分析

不符合项性描述:2003以后新增加的七家供货商虽已通过了评审成为合格供货商，但采购部不能说明合格供方的标准。

IATF16949-2016内审不符合报告案例及后附整改报告案例

公司
内审不符合项报告
编号：NO.02
受审部门生产部部门来自责人陪同人员发生问题地点
车间
审核员
审核日期
不符合项描述：
在生产车间半成品储存区有多种型号，未发现物料状态标识，不符合标准8.5.2标识和可追溯性“需要时，组织应采用适当的方法识别输出，以确保产品和服务合格”。
■IATF16949:2016 □GB/T19022 □GB/T24001
文件名称
标识可追溯性控制规范
文件编号
文件类别
管理标准
申请类别
□编制 ■修改□废止
更改方式
□划改 ■换页□换版
修改次数
1
文件状态
申请原因
适用性、有效性修改
发放范围
生产、环品部等
修订内容
修订前
修订后
增加
5.2.4 对全检前的成品，RELL和外箱标签由生产部负责打印和粘贴。
5.2.5生产过程中发现的不良品，由作业员做好隔离和标识，并及时通知检验员进行判定，并由检验员提出处理意见
□GB/T28001 □法律法规及其它要求□手册/程序/其它文件
不符合类型： ■ 一般不符合 □ 严重不符合
负责人/日期：审核组长确认/日期：
不合格原因分析：
1.相关人员对标准的学习理解不到位；
2.《标识可追溯性控制规范》规定不明确；
纠正措施：
1.对《标识可追溯性控制规范》进行修订，主要是“生产过程状态标识”，明确控制内容
2.《标识可追溯性控制规范》
考核情况及有效性评估：
口头提问考核，合格。
评价人：
记录人：日期：2018.06.23
申请部门
生产部
申请人/日期

不合格报告和纠正措施验证(案例)

【案例】
不合格项报告/纠正措施要求表
编号:
受审核部门
第四工程项目部
审核日期
2002.07.05
问题发生地点AB施工现场
陪同人员张XX
不合格事实
作业指导书（编号WI 408-01）规定：脚手架大立杆的垂直固定间距不大于6M在已挂合格标牌的编号为3F-D建筑物脚手架搭设现场发现，实测H5和H6大立杆的垂直固定间距为6.4M，操作现场运行偏离了规定的要求。不符合：《职业安全健康管理体系审核规范》
纠正措施：
.脚手架搭设验收时发现的问题未完成整改就进行了移交1.在脚手架管理制度中明确：① 谁使用谁管理
②脚手架塔设合格验收单未经工程项目部负责人签字前不得使用
.对责任者进行培训教育
.明确对脚手架每月进行一次安全检查
制订（签名）
2002-07-18
王XX
实施者（签名）施XX预期完成日期:
原因：
1）未理解标准6.2.2的含义
2）未制定体系中从事影响产品质量工作有关人员能力判断
的准则
纠正措施：
1）学习标准6.2，真正理解能力的要来和含义
X X部门负责进度X月X日
2）制定有关人员能力判项准则的文件，并实施和记录
2．审核员审核某高压互感器车间时，车间主任说： ”按总装车间出入制度规定，凡进总装车间的人员（包括参观办事人员）必须换专用工作鞋、专用工作服（均是一次性的），再经风淋门吹灰
原因：
1）虽有制度规定，但未严格执行
2）未执行质量考核制度
纠正措施：
1.）按制度规定执行对环境中的人和物因素进行管理
负责部门XXX
负责人XX
进度X月X日
2）如不按制度执行，则进行质量考核

纠正预防措施单--案例

案例纠正(预防)措施单N O:07－08－31不合格事实陈述：□已发生不合格□潜在不合格合格原料仓内存放一些标识为不合格的物料或一些待处理物料。

判断依据：客户审厂建议改善完成日期：9月15日经办人/提出部门：***** 填写日期：9月15日改进责任部门：***要求完成日期：9月15日ISO办/管代：*** 填写日期：9月15日原因分析：1.标识不清楚,放在合格原料仓的不合格物料或待处理物料没有做明确的标识.责任部门代表： *** 日期：****纠正（预防）措施计划：1.纠正措施:合格的物料,不合格的,待处理的,要严格的分开,要有明确的标识;2.预防措施:不合格的物料一定放在退货区,待处理物料放在来料区,合格物料放在物料区.责任部门负责人：*** 日期：****完成情况：OK责任部门负责人：*** 日期：****验证结果：经办人/验证部门：日期：效果评价进一步行动审核人（ISO办/管代）编号:IS-F023.A纠正(预防)措施单N O:07－08－31不合格事实陈述：□已发生不合格□潜在不合格合格原料仓内存放一些标识为不合格的物料或一些待处理物料。

判断依据：客户审厂建议改善完成日期：9月15日经办人/提出部门：ISO办/卢晶填写日期：9月15日改进责任部门：仓库要求完成日期：9月15日ISO办/管代：卢晶填写日期：9月15日原因分析：1.问题描述;2.根本原因分析责任部门代表：日期：纠正（预防）措施计划：1.ICA:临时补救措施/纠正动作:2.PCA:永久改善计划:3.完成时间:责任部门负责人：日期：完成情况：逐项计划完成的验证结果;附:验证结果的记录责任部门负责人：日期：验证结果：经办人/验证部门：日期：。

RC001-F首次工厂检查不符合项改善报告

原因分析：
该工位的作业指导书为临时作业指导书，制作人员在注意事项中描述的烙铁温度控制在350℃以内过于口语化，没有按要求描述烙铁温控范围为350℃±10℃。

确定的措施：
将该作业指导书注意事项中的烙铁温度控制范围，由350℃以内修正为350℃±10℃，并将其作业指导书受控。

纠正实施情况：
检查其它的工位的作业指导书并未出有类似情况出现。

召集生产、品质、工程相关人员，培训其有如有涉及到电压、电流、功率、温度、重量等参数必须要有合理的参数设置范围。

培训效果为合格。

内部审核_不合格项案例分析报告

以确保文件是充分与适宜的”。
不符合性质：一般不合格
内部审核不合格项编写——案例分析
案例5 在审核上海的一家日本独资企业时,审核员发
现生产线上的作业指导书都是用日文写的,只有主要的插件位置及零件型号是以图样及编号表明,审核员观察员工的工作,他们都按图样位置插入正确的零件.
内部审核不合格项编写——案例分析
内部审核不合格项编写——案例分析
不符合事实:
对磁盘病毒所提出的纠正措施,没有验证其有效性,
造成检验科的4片磁盘检验状态不清
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
不符合条款: GB/T19001:2008
不符合理由:
8.5.2. 纠正措施
不符合8.5.2.f)“应评审所采取的纠正措施”。
不符合性质：一般不合格
内部审核不合格项编写——案例分析
不符合事实: 由顾客指定的半导体供应商造成的15%的交货期没
有满足客户的要求,业务部没有提出纠正措施。不符合条款:
GB/T19001:2008 8. 5. 2 纠正措施不符合理由：
不符合8.5.2“组织应采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再发生”。不符合性质：一般不合格
内部审核不合格项编写——案例分析
内部审核不合格项编写——案例分析
不符合事实:
D楼三等病房中6个紧急按钮中3个失灵。
不符合条款: GB/T19001:2008
不符合理由：
6.3 基础设施
不符合6.3“组织应确定、提供并维护为达到
产品符合要求所需的基础设施”。
不符合性质：一般不合格
内部审核不合格项编写——案例分析
案例7 在抽查以下检验记录时，发现:
案例4 审核员在设备科了解到,现有的维修保养

不合格处置情况汇报

不合格处置情况汇报
尊敬的领导：
根据公司要求，我对不合格产品的处理情况进行了汇报。

在过去一个季度，我们共发现了10批次不合格产品，其中7批次为工厂内部自检发现，3批次为客户投诉后反馈。

针对这些不合格产品，我们采取了以下处置措施：
首先，对于工厂内部自检发现的不合格产品，我们立即进行了停产，并对生产线进行了全面检查。

经过排查，发现问题主要集中在原材料采购环节和生产工艺控制上。

我们立即与供应商进行了沟通，对原材料进行了严格把关，并对生产工艺进行了全面调整和优化。

同时，对于已经生产出的不合格产品，我们进行了全面召回和销毁，以确保不合格产品不会流入市场。

其次，对于客户投诉后反馈的不合格产品，我们第一时间与客户进行了沟通，了解了他们的使用情况和不满之处。

在确认了产品确实存在质量问题后，我们立即进行了产品的追溯和排查，找出了问题的根源。

针对客户的投诉，我们进行了全额赔偿，并对生产工艺进行了调整和改进，以确保类似问题不再发生。

最后，针对这些不合格产品的处理情况，我们进行了全面的总结和分析，找出了问题产生的原因，并制定了相应的改进措施。

我们将加强对原材料的把关，加强生产工艺的控制，加强对产品质量的监控，以确保不合格产品的发生率得到有效控制。

通过以上的处理措施，我们已经成功解决了10批次不合格产品的问题，并且取得了客户的谅解和信任。

我们将继续加强对产品质量的管理，不断提升产品质量和客户满意度。

希望领导和相关部门能够对我们的工作给予肯定和支持，并提出宝贵意见，帮助我们进一步完善产品质量管理工作。

谢谢！
此致。

敬礼。

内审不符合项案例

案例5.4
纠正措施
• 不符合项:编号为2013-8-6的****（产品名）检验报告缺少环境温度的描述，而相应的检验标准GB/4256-2012有环境温度的要求。
• 纠正措施：
1.检查操作环境是否配备环境监控装置，如果没有，要进行配备；
2.检查该项目的记录格式上是否有环境记录的内容，如果缺少，修改记录格式；
每次发现的不符合都应及时纠正，但不一定马上采取纠正措施。应在分析不符合的原因、类型基础上，并充分地了解不符合可能涉及的其它相关因素。
在纠正措施中，应该包括很重要的一条，就是要举一反三，不符合项表示的就是一个点，但是问题往往有普遍性，要以此为契机，把本实验室类似的问题全部解决，纠正到位。
案例5.1
案例3.4
典型问题三
• 机构提供不出合格仪器供应商和分包方的名录。
• 不符合项：不符合4.5 （服务和供应品的采购）；
• 不符合项：不符合4.4 （检测和/或校准分包）。
涉及不同条款与要求, 不能判在一起
典型问题四
• 用词不当
• 要注意“没有查到”、“未见（未见到）”、“未发现”等用词的含义， “没有查到”、“未见”、“未发现”的责任在内审员。
乏技术有效性； 5.测量溯源性不满足相关的要求；
不符合项包括（但不限于）以下几种类型：
6.未实施有效的质量控制程序；
7.缺乏必要的资源，如设备、人力、设施等；
8.设备未按期校准，试剂已过有效期；
9.原始记录信息不充分，无法再现原有试验过程。
不符合项报告的基本要求
• 在描述不符合项时应给出充分的证据，以确保可追溯性；应客观地说明发现的问题，不可带有主观的推测。
• 不符合即“未满足要求” • 内审时发现不符合项，依据是：

不合格报告（案例）

不合格报告（案例）【案例练习】案例练习⼀⼀、请根据下列情景，判断不符合IS09001：2000标准哪个条款（判到细条），并说明理由。

1．审核员查某公司编号0200053交付单时发现在备注栏⾥写明XX产品有包装破损，并在破损处有结块情况；审核员⼜查当年⽤户投诉记录时，发现上述的XX产品有500公⽄结块、变质的意见。

销售科长向审核员说明：我们虽然没有针对不符合所造成的后果采取适当的措施，但已经索赔给⽤户了。

审核员⼜询问负责采取措施的技术科长，证实了⽆针对破损结块变质问题采取措施。

不符合2000版ISO9001标准的条款8．5．2未针对XX产品包装破损结块变质问题采取纠正措施2．某公司的销售处负责监控顾客满意不满意的信息⼯作。

审核员问销售处长：你公司是否确定了获取和利⽤顾客满意不满意信息的⽅法规定，并请提供监控的信息？销售处长说：我们公司规定了，在售后服务⼯作中要每年进⾏⼀次⽤户访问，但这⼯作要在年底时由各级领导参与进⾏，99年因领导⼯作忙⽽未进⾏。

接着销售科长说：我们曾在99年6⽉发出100张顾客意见反馈单，但直⾄2000年6⽉才反馈来9张。

今年（2000.6）的顾客意见反馈单尚未发出。

因此，提供不出监控顾客满意和不满意的信息。

不符合2000版ISO9001标准的条款8．2．1未按规定要求对顾客满意信息进⾏监视3、某公司于2000年5⽉进⾏了改组。

审核员已了解到公司的组织机构及部分的⽣产过程发⽣了变化。

如原企管处和化验室合并，改为质保处，原供销处分开为销售处和供应处，还有与质量体系涉及的其他有些部门也作了适当的调整。

在⽣产过程中，某车间⼯序的半成品，作为外协⼯序由供⽅⽣产并提供给公司半成品。

审核员⼜查该公司2000年7⽉20⽇进⾏的管理评审记录，发现在评审的内容中，未见有公司改组后的质量体系变化的情况以及对其进⾏适宜性、充分性、有效性评价的内容。

公司总经理解释说：在5⽉份公司召开的改组会上已宣布组织机构改动事，并在会上⼝头作了分⼯，对改动后组织机构负责⼈名单，公司已有⽂下达，因此没有必要在管理评审时再评审。

案例-4不符合报告案例分析

件期间的产品必须提交与产品制造中使用的原材料或以后可能会使用的原材料内所含化学
但应由南亚工程部
以保证产品在制造过程中的所有阶段均能符合产品特性要求。

检验设备的精度和校验必须按书面维护规程执行。

供应商必须通过在发货文件
供应商必须对样品进行完整的试验和检查，以保证所提供的样品全部符合技术标准，并
或销售要求所需的产量）有变动期间进行供货时，或产品出现质量问题未能满足用户及法规要求时，南京菲亚特采购部将对供应商适时进行评审，以便能评估供应商的组织和
工艺过
但是由于在安装过程中发现床身多处油漆剥落，当时有些部门的人员说没有关系，自己处理一下就可以放行使用了，但是设备部
个百分。

外审不符合项原因分析怎么写-外审不符合项报告案例

外审不符合项原因分析怎么写|外审不符合项报告案例外审不符合项原因分析怎么写|外审不符合项报告案例篇1案例1：该实验室对校准服务供应商进行评价的的质量活动记录上未对该校准服务商认可能力范围进行评价，未保存该供应商认可范围的文件;记录上注明该供应商无法满足实验室要求，但却认可该服务商为合格供应商验室。

案例2：2009年03月06日内审时发现电器室检验员在测试微波炉内油温时一支正在使用的热电偶(编号:×××)，其检定日期是2008年11月28日，有效期是2009年01月27日，检测现场正在使用的该热电偶已超过校准有效期。

案例3：某计量测试所出具的烟雾试验箱(编号为×××)的测试报告中只测试了温度而未测试盐雾沉降量，设备科(实验室设备管理部门)据此报告签发了合格证并粘贴在该盐雾试验箱上。

案例4：查编号A《聚氯乙烯绝缘软电缆电线》报告，规格型号3×0.75mm2,误为3×0.75mm;单位km误为Km(词头k大写);依据标准GB T 5023.5-2008误为GB 5023.3-2008。

整改的具体步骤我们看些案例，这些不符合项在实验室经常发生，不管是内审发现的，还是外审发现的，那么不符合项要如何整改呢?对于不符合项，经过实验室确认后，实验室可以立即纠正，分析原因，采取纠正措施，以及纠正措施的有效性进行验证等步骤整改，一般包括下面6个步骤：1. 立即将发现的不符合加以控制或者消除;2. 举一反三，排查其他地方是否存在类似的问题，一并纠正;3. 调查分析产生问题的原因;4. 针对原因采取对应的纠正措施;5. 实施纠正措施，控制纠正措施的执行情况;6. 验证纠正措施的有效性;原因分析其中产生不符合的原因分析和整改措施是最重要的两个步骤当识别出不符合时就要分析不符合产生的原因，找到问题的根源，制定措施，消除这个原因，才能杜绝此类事件不再重犯。

IATF16949不符合项整改与内审案例分析

对这些临时民工不需要进行培训吗？
案例十四
ESL矿山机械公司DHD360潜孔钻机的全套设计图纸每一页上都盖有“设计确认”章。设计所所长介绍说：我们原来的图纸不规范，格式不统一，也没正式审批。为了达到ISO9001标准关于开发与设计控制的要求，我们对所有的图纸进行重新晒图，由各设计室主任审核无误后盖设计确认章。审核员问：怎么审核的？有无审核记录。答：该产品已经正式批量生产。我们的工程师对图纸非常熟悉，一眼就能看出是否有问题。在确认章下面有室主任签字的记录，此外无其他记录。
观察项描述: 1. 追查过去的记录,尤其是温度计送检时是否按TL-001版A的作业指导书
规定,对4台锡炉测温. 2. 四台锡炉共用一支温度计,可能造成温度计送检时不能按作业指导书规
定测温，资源不足。
案例九
审核员在审核一家餐馆时，观察服务员接受客户的点菜。 21号餐桌的客人要了一盘卤肠，服务员向客人建议卤肠拼盘，客户同意了。过后另一名服务员按21号客人定单的要求送来一卤肠拼盘。客人问该服务员，为何拼盘里没有卤肠，服务员回答说，最近一段时间，由于没有原料，厨房已把菜单的内容更改了。
不符合7.5.4 当顾客财产发生丢失，损坏或不适用的情况应予以记录并向顾客报告的要求性质：一般不合格
练习说明：
请根据不符合项描述的内容进行判断明违反标准的条款；
不合格报告
不合格内容：
未保管最新版的CSR。
✓ 违反条款：4.2.3 ✓ 性质：一般不合格
不合格报告
不合格内容：
管理评审报告中没有证据显示对质量成本、实际的现场失效、潜在现场失效进行评审分析。
✓ 违反条款：6.2.2.2 ✓ 性质：一般不合格
不合格报告
不合格内容：

不合格和纠正措施控制程序

不合格和纠正措施控制程序不合格和纠正措施控制程序（Corrective and Preventive Action，CAPA）是一个质量管理的重要组成部分，旨在纠正和预防不合格情况的发生。

该程序的目的是确保产品和服务达到预期质量要求，并持续改进以满足客户需求和提高组织的业绩。

下面是一个关于不合格和纠正措施控制程序的示例，超过1200个字。

1.1目的1.2适用范围该程序适用于所有部门、产品和服务以及与质量相关的流程和活动。

1.3定义-不合格：指不符合规定要求或客户期望的任何产品、原材料、组件或服务。

-纠正措施：指针对已发生的不合格情况所采取的行动，以消除其原因。

-预防措施：指针对潜在不合格情况所采取的行动，以防止其发生。

第二部分：不合格控制2.1检测和识别不合格所有不合格情况均应被及时检测和识别。

这些情况可以通过内部检查、客户反馈、供应商反馈或其他质量控制活动来发现。

2.2记录不合格情况所有不合格情况均应被记录下来，并包括如下信息：-不合格物品的描述和标识-不合格物品的数量和位置-检测不合格的日期和时间-不合格的原因初步猜测2.3不合格分析不合格情况的原因应该被认真分析。

这包括收集所有相关数据和信息，进行原因分析以确定根本原因，并记录在不合格报告中。

2.4决定纠正措施基于不合格情况的分析结果，纠正措施应该被决定并记录在不合格报告中。

纠正措施可能包括：-销毁不合格物品-修复不合格物品-重新培训员工-检查和更正相关程序和文档2.5实施纠正措施纠正措施应该被及时实施，并记录在不合格报告中。

责任人应该被指定，并确保他们了解其任务和时间要求。

2.6验证纠正措施已实施的纠正措施应该被验证，以确保其有效性和稳定性。

这可以通过再次检查不合格情况、监视关键指标和进行客户满意度调查等方法来实现。

第三部分：预防控制3.1风险评估对潜在不合格情况进行风险评估是预防控制的第一步。

这可以通过分析过去发生的不合格情况，识别有潜在风险的过程和环节，以及参考相关标准和法规来实现。