玻尿酸注射迟发性不良反应及处理
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玻尿酸注射迟发性反应的 原因及处理
李保合 2018.03.26
出现时间
玻尿酸注射后的1-12个月最少也是很1月之后
出现的症状
注射部位出现单一或者多发的红肿、皮下结节 、硬块，局部张力增大且ห้องสมุดไป่ตู้有炎症反应，可一 过发作，也可反复发作或有规律的间隔发作
好发部位
好发于柔软、表浅部位及张力较大部位，如：嘴唇、 “木偶纹”处以及眶周、鼻唇沟、额部等皮下表浅部 位，也可见于张力较大的部位，如：下颏、鼻背等
鉴别诊断
(1)透明质酸材料的吸水肿胀：注射后2～3天内发生，通常1 周内自然消退。 (2)填充剂移位堆积：填充剂可通过疏松的组织间隙移位，移 位方向存在压力差或重力作用，与注射层次和剂量有关。 (3)感染性炎症：局部红肿热痛，可伴有波动感，穿刺抽吸可 见脓液。 (4)过敏反应：常于注射后24～72h内出现，可出现红肿、硬 结和皮疹，使用抗过敏药物及口服激素类药物有效。 (5)普通结节：常于过浅注射后的几周内出现，体积变化小， 质硬不红，病灶内注射激素类药物无效，常需手术切除。 (6)骨质异常增生：CT检查可见异常增生的骨组织。
诱因及好发季节
“ 诱 发事件”：如感冒发烧、气候变迁、熬夜劳累、月 经期、口腔科治疗后，以及吃了某种特定食物等； 好发季节：发病率似有季节性差异，秋冬季发生率略高 ； 虽然不同品牌的产品均可观察到，但有时集中出现在某 医院的某个时间段，或某产品的某批次； 采用微生物发酵法生产的产品，其发生率小于动物源性 提取法生产产品的发生率。
处理建议
对透明质酸填充剂注射后迟发不良反应的处理建议，见下图：
处理时的注意事项
在处理这类不良反应时需要注意以下事项： (1)第1次出现迟发不良反应时，可采用口服糖皮质激 素等保守治疗，部分患者此后不再出现。第1次出现时 的建议治疗方案为：口服强的松片剂3天，5~6片/天 （5 mg/片），如患者伴随发热、血浆白细胞升高、C 反应蛋白升高可同时口服抗生素治疗，如喹诺酮类、 头孢类、大环内酯类。当第2次或多次出现时，则应在 控制症状后，积极溶解或吸除填充剂，避免发展成肉 芽肿，（到时只能通过手术去除而影响美观。）
诊断
缺乏相关的权威诊断标准，暂时总结如下：
(1)透明质酸填充剂注射后1～12个月甚至更长时间，在填充部 位出现的单一或多发的红肿、皮下结节、硬块，局部有张力 增加，且伴炎症反应。 (2)病理检查可见炎性细胞浸润，甚至可见异物肉芽肿结构。 (3)部分患者可出现血浆C反应蛋白、IgE水平增高。 (4)CT、MRI等影像学检查可见局部有异常包块并排除骨质增 生因素。 (5)部分患者为过敏体质，或在迟发不良反应前有“ 诱 发事件 ”。
发生原因
1、免疫介导的炎症反应： 填充剂产品中含有的外源性抗原，可在“ 诱 发事件”的 影响下，反复刺激免疫系统，引起炎性细胞浸润，并分 化出巨噬细胞，最终可形成填充物周围的异物巨细胞聚 集和纤维囊包裹（即肉芽肿）。 2、生物膜理论: 注射后，透明质酸填充剂（尤其是长效型产品和团块状 堆积注射时）可被覆由细菌形成的生物膜，呈慢性感染 状态，生物膜的群落效应使其可分泌单一细菌不能分泌 的物质，可有效抵抗机体免疫和抗生素，在机体免疫力 低时出现急性炎症发作。
预防措施
建议采取的预防措施包括： (1)详询病史，避免在免疫力低下时注射：（如：月经期、感 冒期、过敏症状发作期、服用免疫抑制剂期、面部感染期） (2)彻底清洗面部，尽量避免外源性物质进入体内：术前全面 部彻底卸妆、洁面，彻底消毒，应使用无菌（无粉）手套， 严格无菌操作，减少反复穿刺。 (3)单点注射剂量不可过大，避免过浅注射和注射后团块堆积 状。避免不同产品混合使用。 (4)术后24h内针孔处避免化妆及接触污染物。
处理时的注意事项
(2)使用透明质酸溶解酶时为了充分溶解，可根据需要反复 溶解或增加剂量，如用200～300U透明质酸酶溶解1ml透明 质酸填充剂，且使用前应做皮试。 (3)伴随炎症感染时，应积极治疗，但应避免在感染病灶内 注射透明质酸酶或糖皮质激素类药物，以免引起感染扩散 或加重。 (4)曾经出现过迟发不良反应并不是今后再次注射填充的绝 对禁忌证，但建议再次注射的时间应在痊愈后6个月以上。
李保合 2018.03.26
出现时间
玻尿酸注射后的1-12个月最少也是很1月之后
出现的症状
注射部位出现单一或者多发的红肿、皮下结节 、硬块，局部张力增大且ห้องสมุดไป่ตู้有炎症反应，可一 过发作，也可反复发作或有规律的间隔发作
好发部位
好发于柔软、表浅部位及张力较大部位，如：嘴唇、 “木偶纹”处以及眶周、鼻唇沟、额部等皮下表浅部 位，也可见于张力较大的部位，如：下颏、鼻背等
鉴别诊断
(1)透明质酸材料的吸水肿胀：注射后2～3天内发生，通常1 周内自然消退。 (2)填充剂移位堆积：填充剂可通过疏松的组织间隙移位，移 位方向存在压力差或重力作用，与注射层次和剂量有关。 (3)感染性炎症：局部红肿热痛，可伴有波动感，穿刺抽吸可 见脓液。 (4)过敏反应：常于注射后24～72h内出现，可出现红肿、硬 结和皮疹，使用抗过敏药物及口服激素类药物有效。 (5)普通结节：常于过浅注射后的几周内出现，体积变化小， 质硬不红，病灶内注射激素类药物无效，常需手术切除。 (6)骨质异常增生：CT检查可见异常增生的骨组织。
诱因及好发季节
“ 诱 发事件”：如感冒发烧、气候变迁、熬夜劳累、月 经期、口腔科治疗后，以及吃了某种特定食物等； 好发季节：发病率似有季节性差异，秋冬季发生率略高 ； 虽然不同品牌的产品均可观察到，但有时集中出现在某 医院的某个时间段，或某产品的某批次； 采用微生物发酵法生产的产品，其发生率小于动物源性 提取法生产产品的发生率。
处理建议
对透明质酸填充剂注射后迟发不良反应的处理建议，见下图：
处理时的注意事项
在处理这类不良反应时需要注意以下事项： (1)第1次出现迟发不良反应时，可采用口服糖皮质激 素等保守治疗，部分患者此后不再出现。第1次出现时 的建议治疗方案为：口服强的松片剂3天，5~6片/天 （5 mg/片），如患者伴随发热、血浆白细胞升高、C 反应蛋白升高可同时口服抗生素治疗，如喹诺酮类、 头孢类、大环内酯类。当第2次或多次出现时，则应在 控制症状后，积极溶解或吸除填充剂，避免发展成肉 芽肿，（到时只能通过手术去除而影响美观。）
诊断
缺乏相关的权威诊断标准，暂时总结如下：
(1)透明质酸填充剂注射后1～12个月甚至更长时间，在填充部 位出现的单一或多发的红肿、皮下结节、硬块，局部有张力 增加，且伴炎症反应。 (2)病理检查可见炎性细胞浸润，甚至可见异物肉芽肿结构。 (3)部分患者可出现血浆C反应蛋白、IgE水平增高。 (4)CT、MRI等影像学检查可见局部有异常包块并排除骨质增 生因素。 (5)部分患者为过敏体质，或在迟发不良反应前有“ 诱 发事件 ”。
发生原因
1、免疫介导的炎症反应： 填充剂产品中含有的外源性抗原，可在“ 诱 发事件”的 影响下，反复刺激免疫系统，引起炎性细胞浸润，并分 化出巨噬细胞，最终可形成填充物周围的异物巨细胞聚 集和纤维囊包裹（即肉芽肿）。 2、生物膜理论: 注射后，透明质酸填充剂（尤其是长效型产品和团块状 堆积注射时）可被覆由细菌形成的生物膜，呈慢性感染 状态，生物膜的群落效应使其可分泌单一细菌不能分泌 的物质，可有效抵抗机体免疫和抗生素，在机体免疫力 低时出现急性炎症发作。
预防措施
建议采取的预防措施包括： (1)详询病史，避免在免疫力低下时注射：（如：月经期、感 冒期、过敏症状发作期、服用免疫抑制剂期、面部感染期） (2)彻底清洗面部，尽量避免外源性物质进入体内：术前全面 部彻底卸妆、洁面，彻底消毒，应使用无菌（无粉）手套， 严格无菌操作，减少反复穿刺。 (3)单点注射剂量不可过大，避免过浅注射和注射后团块堆积 状。避免不同产品混合使用。 (4)术后24h内针孔处避免化妆及接触污染物。
处理时的注意事项
(2)使用透明质酸溶解酶时为了充分溶解，可根据需要反复 溶解或增加剂量，如用200～300U透明质酸酶溶解1ml透明 质酸填充剂，且使用前应做皮试。 (3)伴随炎症感染时，应积极治疗，但应避免在感染病灶内 注射透明质酸酶或糖皮质激素类药物，以免引起感染扩散 或加重。 (4)曾经出现过迟发不良反应并不是今后再次注射填充的绝 对禁忌证，但建议再次注射的时间应在痊愈后6个月以上。