国家药品监管监管码采集系统使用手册-药店版
中国药品电子监管网使用手册(I)
主要提供入网企业的明细查询报表，点击“入网企业查询报表”选项卡，打开页面中选择、填写需要统计的起止日期（企业所属省份和城市），点击“查询”按钮，系统自动将符合条件的查询结果输出成报表格式，如下图：
1.5
点击“全国入网企业按月统计”选项卡，打开页面中填写查询条件，点击“查询”按钮，页面将显示符合查询条件的报表，如下图：
1.2.1
“入网企业查询”页面的列表中，点击需要查看企业的记录行，系统将显示企业的基本信息。
1.2.2
“基本信息”页面，点击“药品赋码明细”选项卡，可以查看企业的药品赋码明细列表，再点击列表中的记录行，可以查看药品的已赋码详细信息，如下图：
1.3
点击“入网企业统计”选项卡，打开页面中选择需要统计的起止日期，点击“查询”按钮，系统自动将符合条件的查询结果输出成报表格式，如下图：
《中国药品电子监管网》使用手册
－监管部门分册
国家食品药品监督管理局
信息化工作办公室
二〇〇八年四月
中国药品电子监管网（监管部门）的功能包括：入网管理、药品信息管理、药品流向与追溯、药品召回、统计报表、库存报表、预警管理、帐户管理，页面展现如下图：
页面分为五部分：
1.登录用户信息：页面左上位置
2.功能菜单：页面左中位置
确认通过审核
如确认企业入网登记信息正确无误，点击“审核成功”按钮进行审核确认。
审核不通过
如企业入网登记信息有误或由于其他原因不能通过审核，可点击“审核未成功”按钮，系统将弹出审核未成功原因填写界面，选择、填写不通过的原因，点击“提交”按钮。
如下图：
1.2
点击“入网企业查询”选项卡，选择、填写要查询的条件，点击“查询”按钮，显示所有符合条件的企业列表，如下图：
国家药品监管监管码采集系统使用手册-药店版
监管码采集系统用户使用手册目录第一章手持预设置 (4)一、监管码采集流程.........................................................................................-4- 二、药商的安装................................................................................................-4- 三、药商功能介绍 (6)1. 药商界面 (6)2. 系统设置 (6)3. 基础信息管理 (7)4. 工作量统计 (7)5. 单据查询 (8)6. 启动监管系统 (8)四、药品监管系统设置 (8)1. 监管系统介绍 (8)2. 新增往来单位 (9)五、手持WIFI连接........................................................................................-10 -第二章药品电子监管系统.......................................................................................-11 -一、启动药品电子监管系统............................................................................-11 - 二、系统设置..................................................................................................-11 -1. 终端编号..................................................................................................-12 -2. 服务器设置..............................................................................................-12 -3. 扫描设置..................................................................................................-13 -4. 高速扫描..................................................................................................-13 -5. 单号设置..................................................................................................-13 -6. 系统版本设置...........................................................................................-14 - 三、下载往来单位...........................................................................................-14 - 四、出入库扫描..............................................................................................-14 -1、入库扫描....................................................................................................-15 -2、出库扫描...................................................................................................-16 -3、快扫出入库................................................................................................-18 -五、数据查询..................................................................................................-21 - 六、数据删除..................................................................................................-22 - 1．删除全部...................................................................................................-22 -2．按单删除...................................................................................................-23 -3．扫描删除...................................................................................................-23 -七、上传数据..................................................................................................-23 - 八、监管码查询..............................................................................................-24 -1. 药商查询..................................................................................................-24 -2. 药品监管系统查询...................................................................................-24 - 九、药品更新..................................................................................................-25 - 十、退出系统..................................................................................................-25 -第三章eCenter平台...............................................................................................-26 - 一、eCenter界面预览....................................................................................-26 - 二、eCenter功能介绍....................................................................................-26 -监管码采集系统用户使用手册1. 进入eCenter功能界面...........................................................................-26 -2. 设备类型..................................................................................................-26 -3. 应用服务器..............................................................................................-27 -4. 应用商店..................................................................................................-27 -5. 网络管理..................................................................................................-27 -6. 无线网络..................................................................................................-28 -7. 网络参数..................................................................................................-28 -8. 更多设置..................................................................................................-29 -监管码采集系统用户使用手册第一章手持预设置一、监管码采集流程药商上传国家局二、药商的安装双击图标安装药商客户端点击“下一步”监管码采集系统用户使用手册设置安装路径监管码采集系统用户使用手册安装完成三、药商功能介绍1. 药商界面安装结束后双击电脑屏幕“ ”图标启动药商客户端，手持终端通过药商上传监管码单据给“药品监管系统”，在药商可以查看、编辑单据，查看手持的工作量统计，方便手持终端的使用连线客服药商版本当前电脑IP2. 系统设置点击编辑，设置为药店客户端，点击保存3. 基础信息管理同步药店客户端中的已维护的往来单位，如有需要可将查询出的往来单位导出为EXCEL保存。
国家局电子监管码系统操作手册
国家局电子监管码系统操作手册一、国家局电子监管码系统设备要求使用普通的电脑加扫描枪：实现使用数据采集器的数据收集功能。
实现电脑的操作方便，通过减少后期数据采集上传后的数据维护的工作。
二、该系统的操作准备需要在ERP中的单位资料中添加一个国家电子监管码的编号，并且维护此编号和国家局电子监管系统中的编号一致。
一边选择单据的时候，定位到该单位，减少后期的维护工作。
三、详细操作手册1、登陆系统。
2、打开系统。
入库扫描业务：采购入库扫描采购入库查询（导出）销售退回扫描\销售退回查询（导出）出库扫描管理：销售出库扫描销售出库查询（导出）采购退出扫描采购退出查询（导出）系统设置维护单位基本信息维护操作员维护系统设置参数数据封存3、入库扫描业务a)采购入库扫描首先选择单据编号，输入单据编号回车后，系统按模糊查找第一个单据编号，该功能主要导出日期、单位的编号信息等。
回车后，系统自动写进存储。
并与该单据绑定。
记住，系统做判断，条码不能重复，重复的系统做判断。
双击明细数据，点清楚当前数据。
就是删除当前的记录。
对输入条码的规则进行判断（具体判断标准见参数设置）b)采购入库查询（导出）主要查询除数据，直接导出到xml文件，c)销售退回扫描首先选择单据编号，输入单据编号回车后，系统按模糊查找第一个单据编号，该功能主要导出日期、单位的编号信息等。
选择单据号，要扫描箱号：用于区分各个装箱单上的品种（与WMS有关）单据删除：双击明细数据后，点击清楚当前条码。
即删除了数据。
d)销售退回查询（导出）4、销售出库扫描a)首先选择单据编号，输入单据编号回车后，系统按模糊查找第一个单据编号，该功能主要导出日期、单位的编号信息等。
显示品种的数量和品种数，以及扫描纪录b)输入到箱号，扫描箱号（与WMS关联）扫描条码对扫描的数据进行判断，并进行相应的提示。
5、销售出库查询（导出）查询结果后，导出。
即生成国家电子监管码系统需要的出库数据。
6、采购退出扫描a)打开界面b)扫描后，判断电子监管码的编码规则。
药品监管系统操作说明
药品监管系统操作步骤一．系统设置篇1.登陆系统，双击参数设置进入设置界面，再点击手持终端设置选项卡进入手持终端参数设置。
2.点击设置终端参数打开手持终端设置窗口，终端名称选择Denso ，终端端口选择COM1，终端速率选择115200.点击提交弹出提示信息，点击确定，此时应退出系统重新登录。
二．药品信息填报篇1.登陆系统，双击信息管理进入填报界面，再点击药品目录进入药品信息填报界面，单击选中需要填写信息的品种，点击品种名称前的详细信息即可进入药品信息填写界面：A．填写药品有效期B．选择有效期单位C．输入批准文号到期日期D．选择最小赋码包装单位，即1级码贴码包装，填写包装内制剂数量，即内包药品片/支/瓶数量，最小制剂单位即为上述片/支/瓶。
E．填写年赋码量，即为最小赋码包装单位年大致产量。
三．监管码申请及产品信息下载1. 登陆药品监管系统后，双击监管码管理进入此模块，点击监管码申请进入申请界面。
2.点击药品信息一栏后的放大镜形状的查找按钮可打开品种选择窗口，再次点击药品后的查找标志打开药品详细信息信息框，点击查询即可显示本企业所有产品信息，双击需要申请监管码的品种即可。
3.注意图示，此处包装级别数中选择本品种包装层数，如果有中盒即为3级，大箱直接装小盒即为2级，大输液为1级。
4.如图示，包装方式选择实际包装方式，3级即为最大的包装一般为箱，2级选择中盒包装方式：盒、条或者袋等，1级包装方式自动生成。
每级件数即为每层包装数量，2级的每级件数即为每个大箱所装中包装数量，1级每级件数即为每个中包装所装小盒数量。
所需监管码中只需填写所需3级大箱数量，2、1级所需数量会自动按所填比例自动生成。
填写完毕够点击提交即可。
注：一般单次申请所需监管码总数不可超过100万。
5.上述申请完成后点击监管码下载选项卡进入下载界面，点击查询即可看到前面所申请监管码记录，点击下载再选择所需保存路径再点击保存即可完成下载。
（监管码申请一般需要几分钟，如果长时间查询不到可以点击码申请记录进行查看，同样点击查询查看所申请记录的生成状态，生成成功即可下载。
药监扫码枪操作手册
药品电子监管系统操作说明一、用户登录 (2)1 操作员信息导出本地 (2)2 操作员信息导入手持终端 (3)二、系统设置 (5)1、时间设置 (5)2、容量报警设置 (6)3、使用企业选择设置 (6)4、药品类型设置 (6)5、设置license (7)三、系统功能介绍 (7)1、核销入库 (7)1.1生产入库 (7)1.2 查看核销入库数据 (8)1.3 数据删除 (10)2 核销出库 (11)2.1销售出库 (11)2.2 数据查看 (13)2.3删除出库数据 (14)3 库存盘点 (15)4 药监码变更 (16)4.1 药监码替换 (17)4.2药监码注销 (17)4.3 删除替换数据 (18)4.4 删除注销数据 (19)5 数据删除 (20)5.1删除所有数据 (20)5.2删除入库数据 (20)5.3删除出库数据 (20)5.4删除盘点数据 (21)5.5删除码替换 (21)5.6删除码注销 (22)5.7删除上游企业 (22)6 数据通讯 (22)6.1传输所有数据 (22)6.2上传特药入库 (22)6.3上传普药入库 (22)6.4上传特药出库 (22)6.5上传普药出库 (22)6.6上传特药盘点 (22)6.7上传普药盘点 (23)6.8下载上游出库单 (23)四、采集完数据导入中信系统 (23)1 手持终端数据导出到本地 (23)一、用户登录(1)、出厂的机器已下装过程序，所以可在用户登录界面直接按退出键进入通讯状态。
如下图左，按退出键进入到通讯状态，如下图右。
2 操作员信息导出本地注：操作员信息必须导入手持终端，否则手持终端无法登录药监程序。
机器出厂会事先下装好测试的操作员数据，默认的操作员编码为“1111”，密码为“1234”。
可用此编码和密码登录，最好是按下面操作完成操作员的下装，以免采集后数据无法上传到中信系统！(1)、登录药监客户端—>可在“信息管理”中的“操作人员管理”中新增或修改操作员的编号和密码。
药品电子监管零售说明书
目录一、药品电子监管登录设置 (2)二、系统设置 (3)1、终端编号 (3)2、往来单位设置 (4)3、服务器设置 (4)4、扫描设置 (5)5、无线设置 (5)6、高速扫描 (6)7、单号设置 (6)8、上传方式 (6)9、系统版本设置 (7)三、出入库扫描 (7)1、入库扫描 (7)1.1采购入库 (7)1.2退货入库 (8)2、出库扫描 (11)2.1零售出库 (11)2.2退货出库 (13)2.3供应出库 (14)2.4销毁出库 (15)2.5抽检出库 (16)3、快速采购入库 (17)4、快速退货入库 (19)5、快速供应出库 (19)6、快速退货出库 (20)四、数据查询 (21)五、数据通讯 (22)六、数据删除 (24)1、删除全部 (25)2、按单删除 (25)3、扫描删除 (25)七、药品更新 (26)八、退出系统 (26)一、药品电子监管登录设置1、双击打开“药品电子监管”图标进入，如图：2、选择系统版本的设置，这里以连锁零售版为例，选中“连锁零售版”，点击【确定】如图：3、然后设置系统时间，设置好之后点击【确定】，如图：4、接下来进入的就是“连锁零售版”的主菜单，如图：二、系统设置首先进入主菜单要进行系统设置，系统设置分为9大模块：终端编号、往来单位、服务器设置、扫描设置、无线设置、高速扫描、单号设置、上传方式、系统版本设置。
点击“系统设置”图标进入，如图：1、终端编号点击“终端编号”图标进入输入编号，点击【确定】，此终端编号设置成功。
如图：备注：该编号是电子监管网手持设备管理里面设定的设备编号，即手持终端识别标识。
中国药品电子监管--药店客户端操作：打开“药店客户端”，左侧找到“运行监控”点击旁边的下拉按钮找到“手持设备管理”打开，如图红色线条勾画的：在上面的“注册手持设备”里面有设备厂商、设备编号、设备类型，选择设置好后点击【注册】，下面的“已注册手持设备”里面会出现手持设备序列号。
中国药品监管码赋码操作规程
中国药品电子监管码赋码操作规程目的：建立药品电子监管码赋码操作规程，规范药品电子监管码的申请、赋码、核销等操作程序，确保电子监管码在整个生产过程中的准确、规范。
范围：本规程使用于电子监管码申请、赋码及出库整个过程。
职责：总工办、生产部、物控部内容1、电子监管码的申请、下载、解密1.1由数字证书保管员从中国药品电子监管网系统提出监管码申请，选择需申请监管码的药品通用名、剂型、规则、包装规格，并输入包装比例、申请数量等信息。
1.2监管码生成后，通过“监管码下载”页面下载已经生产的监管码文件，下载完监管码后，进行确认，点击“监管码解密”菜单，选择监管码加密包文件，然后点击解密进行解密操作。
2、信息导入2.1产品信息导入，由在线赋码操作系统控制台主菜单“数据文件管理”中点击“产品信息导入”,在打开的窗口中点击“浏览”选择导入路径，找到从中国药品电子监管网下载的产品信息文件(*.xml文件),点击“导入”后,将产品信息导入服务器数据库中。
2.2监管码导入，由在线赋码操作系统控制台主菜单“数据文件管理”中的“监管码信息导入”,在打开的窗口中点击“浏览”,选择要导入的监管码文件(*.txt文件),文件打开后会在中间的表格中预览要导入的监管码信息,确认无误后,点击下方“导入”按钮导入监管码文件。
2.3下载后的药监码文件名称和文件格式不能随意更名，否则将无法正常导入赋码系统，由于药监码文件名称中含有系统需要的信息，文件名和格式为国家药监局制定的标准格式不可更改。
3、生产前基础信息设置3.1点击“生产线管理”点击“添加”建立生产车间，生产线，工位，并可通过“添加”、“修改”和“删除”、和对车间、生产线、工位信息进行相应操作。
3.2点击“设备信息管理”添加赋码线所使用的设备信息，扫描枪，固定扫描器属于输入设备，打印机显示牌属于输出设备；点击“设备关联”对已经存在的设备，进行组合关联操作,设置其所在的工位，和其工作包装级别。
中国药品电子监管网操作手册2
附件2：中国药品电子监管网操作手册——监管部门目录1 系统概述 (3)2 监管部门登录方式 (3)2.1 监管部门登录 (3)2.2 收起展开功能菜单 (4)3 系统功能 (6)3.1 入网审核 (6)3.1.1 入网审核 (6)3.1.2 企业信息变更审核 (7)3.2 药品信息管理 (8)3.3 企业信息管理 (13)3.3.1 企业药品目录管理 (13)3.3.2 企业信息查询 (16)3.4 药品召回 (18)3.4.1 发起召回 (18)3.4.2 召回查询 (21)3.5 预警管理 (22)3.5.1 预警定制 (22)3.5.2 预警定制查询 (24)3.5.3 预警处理 (26)3.5.4 预警地图 (27)3.6 统计报表 (30)3.6.1 监管网的实施情况统计 (30)3.6.2 企业生产经营状态统计 (33)3.6.3 预警报表统计 (39)3.6.4 药品召回统计 (40)3.6.5 特殊药品统计报表 (41)3.7 特药计划管理 (48)3.7.1 特药年度计划区间查询 (48)3.7.2 特药计划查询 (49)3.7.3 企业执行进度查询 (52)3.7.4 区域执行进度查询 (53)3.7.5 计划及生产量年度对比 (54)3.8 运输信息管理 (55)3.9 消息中心 (56)3.9.1 消息新增 (56)3.9.2 查询发送消息 (57)3.9.3 接收消息 (59)3.10 药品流向和追溯 (61)3.10.1 码流向查询 (61)3.10.2 药品流向查询 (63)3.10.3 药品追溯查询 (65)3.11 数字证书密码管理 (66)3.11.1 密码修改 (66)1系统概述中国药品电子监管网主要是食品药品监督管理部门对药品从生产、经营进行全程监管的应用平台，通过药品与监管码的一一对应关系可以进行药品的流向追溯和召回。
2监管部门登录方式各级食品药品监管部门申请加入中国药品电子监管网（以下简称监管网），获取数字证书后，直接访问监管网网站（），从“政府登录入口”进入系统内进行操作。
药批掌商通(监管码采集系统)使用手册
药监码采集系统使用手册(医药流通版）前言感谢您使用药监码采集系统进行药品电子药监码的采集业务，请在使用前详细阅读本《药监码采集系统用户使用手册》。
本手册可以帮助您快速熟悉药监码采集系统的相关功能和操作方法，包含以下主要内容。
●药监码采集器使用前准备●采集器与电脑的连接方式●药监码采集系统功能操作使用采集器前电脑上需装药品电子监管系统-企业端，并具有相应的数字证书。
目录第一章药监码采集器使用前准备 (4)1．常青-药通助手的安装 (4)2．药品监管系统-企业端的安装 (6)第二章手持终端的硬件说明 (11)第三章手持终端采集系统登录 (11)第四章系统设置 (24)1．主功能界面 (24)2．药品类型 (25)3．企业类型 (25)4．终端编号 (25)5．往来单位设置 (26)6．扫描设置 (26)7．无线wifi置 (26)8．高速设置 (27)第五章入库单据 (12)1．生产入库 (12)2．退货入库 (14)3．采购入库 (15)4．调拨入库 (17)5．通讯 (17)第六章出库单据 (19)1．销售出库 (19)2．退货出库 (20)3．返工出库 (20)4．调拨出库 (20)5．销毁出库 (21)6．抽检出库 (21)7．直调出库 (21)8．委托代理 (21)9．通讯 (21)第五章数据的上传及下载 (22)1．数据通讯界面 (22)2．有线通讯模式 (22)3．无线通讯模式 (23)第六章药监码删除 (23)1．删除全部 (23)2．按单删除 (23)2．扫描删除 (24)第一章药监码采集器使用前准备1.常青-药通助手的安装“常青-药通助手”下载地址:/s/1c0w5hyK下载安装后桌面会出现左图药通助手的快捷方式。
2.在使用采集器之前请安装“电子监管系统-企业端”“药品监管系统-企业端”和“数字证书驱动”的下载地址：/Update/drugAdmin/下载安装后在桌面上会出现左图快捷方式。
电子监管网操作手册
放目录；以及企业导入的关联关系、入出库数据的本地存放目录。
客户端软件安装时，系统会自动建立并设定默认目录为：导出目录默认设定——D：\SFDA\OutData\。
用于存放导出的往来单位信息、企业药品信息、操作员信息。
关联关系导入目录默认设定——D：\SFDA\InData\Relation\。
从生产线系统导入的关联关系文件，请存放至此目录下。
入出库导入目录默认设定——D：\SFDA\InData\Bussiness\。
从条码扫描终端导入的入出库文件，请存放至此目录下。
➢用户可自行设定上述目录。
1)双击左侧导航菜单中“参数设置”，点击右侧“导入导出目录设置”选项卡，页面显示当前的目录设置，如下图：2)点击需要设置的目录的按钮，系统会弹出目录设置界面，如下图：3)或者点击按钮，系统会弹出本地目录浏览界面，如下图：4)选择目录点击按钮，此窗口会被关闭，目录更新。
5)然后点击按钮，如果设置成功，系统会提示相应的目录设置成功6)如果失败，系统会提示相应的目录设置失败。
7)如果点击按钮，目录路径会变为原来的路径。
8)如果点击按钮，系统会取消操作，返回导入导出界面。
1)点击左侧导航菜单中“导入导出”，勾选要导出的信息前的方框，使其变成，如下图2)然后点击按钮，如果导出成功，系统会提示相应的信息导出成功，如下图：3)如果导出失败，系统会提示相应的信息导出失败。
2.3消息中心企业可以通过“消息中心”功能查询中国药品电子监管网发送给企业的各类消息，包括预警消息、召回通知、抽检消息、续费消息、系统消息等。
2.3.1系统消息企业用户接收、查询、下载、删除由中国药品电子监管网发送的各类消息。
进入消息中心功能有两种渠道：1)登录系统后，打开首页消息页面，首页右上角显示企业收到的新系统消息。
如下图：点击右上角新消息链接，进入消息中心查看消息。
2)从一级功能菜单“消息中心”中进入。
如果登录系统后未进入过消息中心，点击“消息中心”菜单项，显示上图首页消息页面，再点击页面右上角新消息链接后方可进入消息中心页面；如果已经进入过消息中心页面，再点击“消息中心”功能菜单后，可直接进入消息中心页面查看消息：双击需要查看的消息，可显示详细消息信息，如下图：企业名称的关键字，然后点击“查询”按钮，在列表中会显示所有符合条件的往来单位信息。
药品监管系统操作步骤
药品监管系统操作步骤（测试训练用）1．在左边菜单中点击参数设置，将接下来所需要的数据通过改变设置放入自己所需要的文件夹中。
2．点击左边菜单中的信息管理，进入药品目录界面（生产企业操作步骤）搜索药品，选中所需药品则进入下一步操作。
如果进入往来单位界面（经营企业操作步骤）输入关键字进行搜索，选定所需单位，点击屏幕中央的向右箭头则可以把选定单位作为往来单位。
如果服务器内没有所搜索的单位则可以自行添加往来单位，点击添加图标，输入相关实际信息即可。
3．点击左边菜单中的导入导出，将先前所选的药品信息或者往来单位信息导入电脑，导入位置为参数设置的文件夹。
4．点击左边菜单的的信息管理（此为生产企业步骤），进入药品信息界面，搜索先前导入的药品信息，确认药品信息是否准确完整。
如不完整则填写相关信息。
5．点击左侧菜单中的监管码管理，进入监管码申请界面，选定所要申请监管码的药品，点击申请。
进入监管码查询界面，查询所申请的监管码是否通过系统审核，如通过则进入监管码下载界面，下载所选药品的监管码，会出现一个压缩文件包，可将其存放在桌面备用，下载成功后，进入监管码解密界面（所下载的监管码需要数字证书解密才可以使用）。
解密完成后，桌面上会出现3个文档分别对应1级包装，2级包装，3级包装的监管码，其中3级包装为外箱包装，2级为中包装，1级为内包装（如果此前在药品信息内所填包装级数不为3级则另算）。
6．点击左侧菜单的信息管理，刷新药品目录，下载药品信息，所下载的信息位置为之前参数设置所选的文件夹。
7．（练习操作步骤，实际生产时则无此步骤）进入Relation（此为生成码文件，需下载）。
生成路径选择第6步中所下载药品信息的文件夹，导入相对应的包装监管码，选中关联关系选项，点击创建，即可生成与药品具有关联关系的监管码文件，将该文件复制到之前参数设置有关关联关系的文件夹。
（如需要生成入出库单，则把关联关系选项改为入库单或者出库单即可）8．点击左侧菜单中的关联关系，进入关联关系查询界面，如之前操作成功，在此界面则可以查询到具有关联关系的药品，进入上传界面点击上传。
中国药品电子监管码赋码操作流程
眼水线赋码操作流程及注意点
扫描大 箱上的3 级码
扫描成功后， 扫描成功后，放入大箱
(二工位)
扫描中转 处的中包2 级码
``````````
封箱
扫描满一箱后，进入下一箱码采集，继续第一步骤：扫描3级码
操作注意点：1.确认采集器顶显显示批号与品名为所产品种 2.确认监管码标签为所产品种批号与品种 3.放入大箱后的中包，如无特殊需要不可拿出大箱, 如拿出大箱，需原箱放回，不可随意处置 4.封箱时，如大箱需要更换，请联系工艺员，复印 三级码标签，重新粘贴，原箱即刻销毁
激光赋码机操作流程及注意点
打开电脑 及激光机 电源 打开电脑 端激光机 控制软件 调整软件 各参数 确认“三期” 字迹清晰， 条码识别率 达到60% 打开监管 码变码软 件
进入量产 操作注意点：1.量产前检查该批监管码是否为所对应品种、规格及是否使用过 2.自主检查剔废功能是否正常（人为放入标志好的废品，以检测系 统是否正常剔废） 3.如两台激光机同时生产同一品种小盒，务必确认所变码软件所使 用的文件不同
固体线赋码操作流程及注意点
中包粘贴2 级码标签 扫描1级码 扫描2级 码标签 扫描成功后， 放入1、2工位 间中转处
(一工位)
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
扫描成功后，进入下一中包码采集，继续第 一步骤：扫描1级码 操作注意点：1.确认采集器顶显显示批号与品名为所产品种 2.确认监管码标签为所产品种批号与品种 3.光栅前有一工作探头，扫描1级码中包前应为熄灭 状态，否则将无法录入 4.扫描一级码时，通过光栅须匀速通过，速度自主掌握。 5.步骤正常完成后，直接继续下一中包，无须等待二工位完成
眼水线赋码操作流程及注意点
中包粘贴2 级码标签 扫描1级码 扫描2级 码标签 扫描成功后， 放入1、2工位 间中转处
药品电子监管码赋码系统操作规程
分发部门1 主题容本标准规定了药品电子监管码管理系统操作规程。
2 适用围本标准适用于生药品生产中电子监管码赋码的所有操作。
3 职责数字证书操作员：从药监网上维护药品信息、申请并下载解密药监码，上传药品码信息及其他作业信息。
包装现场管理员：负责包装现场的电子监管码赋码系统的维护和管理，组织包装作业，负责初始化包装制品信息。
药监码管理专员：负责药监码打印、药监码注销或补充打印。
条码扫描员：负责药品电子监管码的扫描。
库管员：出入库作业，出入库产品的条码扫描。
QC：负责变码印刷的监管码的印刷质量进展检验。
QA：负责整个电子监管码流转过程的监管和复核。
4 容4.1 系统设置选择系统的登陆名和设置修改密码，选择要扫描的产品和是否为手动输入条码或扫描条码，对操作背景进展选择4.1.1 权限设置设置用户的具体操作权限在具体功能前打钩,即为操作人员赋权限4.1.2 客户信息维护:对客户的信息进展增加、修改、删除。
4.1.3 药品信息维护:设置需要赋码的药品根本信息〔必须输入项:编号,名称,药品规格,剂型,计量单位,件装量,每件中盒数量,每中包盒数量,有效期〕。
4.1.4 产品设置药品信息维护完成后，进展产品设置〔条码实施〕。
4.1.5 手输入条形码用于手工输入条码情况，选中后，功能前面有一’√’出现。
操作方法:直接点击[手输入条形码]。
4.2 药监码管理4.2.1 药品信息导入药监码管理专员将数字证书操作员从药品电子监管平台上下载的药品信息：products.xml 文件，添加到指定目录。
完成产品信息导入。
4.2.2药品信息关联：将从药监网下载的标准药品信息与条码系统中药品信息相关联，点击[药品信息关联],点击’对应药品编号’,按F2键选择与之相对应的药品信息,如下列图:完成药品信息的关联4.2.3 码资源管理4.2.3.1 药监码导入将下载的药监码文件〔*.txt文件〕导入到赋码系统。
操作：‘码资源管理’‘药监码导入’选择药监码的保存目录，‘翻开’最后点击‘码资导入’即完成码资源导入。
药品电子监管码手持数据采集器使用方法
手持数据采集器操作方法1、开机：长按采集器电源键2-3秒。
2、数据采集：开机后，系统进入“运行界面”，用按键输入法输入相关出库信息后，逐箱（托）扫描采集相关产品监管码信息。
扫描连续操作，一单完成后按结束键。
3、关机：按住采集器电源键2-3秒不放；也可以通过开始→关机，确认关机。
4、充电：可选用两种充电方式。
①用被动式USB线连接设备和主机（PC），电池充满电约需8-10小时。
②用电源适配器充电，电池充满电约需4小时。
充电提示：充电指示灯由红色变为绿色，表示充电完成。
5、休眠：开机状态下，轻触电源键，采集器立刻进入休眠状态（在开启休眠功能情况下）。
可以通过开始→设置→控制面板→电源管理，设定自动进入休眠状态的时间。
再次触按电源键可退出休眠状态。
6、安全注意事项：①不擅自拆解与改装设备部件。
②使用设备自带的电源适配器。
③远离火源，充电时如有异常气味、出现过热或烟雾时，立刻关闭电源并拔出插头。
④如设备掉落地面并发生损坏，立刻关掉电源并与设备经销商或设备的客户服务中心联系。
⑤不重压或撞击液晶显示屏。
如液晶面板玻璃碎了，不触摸渗出的液体。
⑥不将重物叠放在设备上，以免造成重物跌落，导致人身伤害。
⑦在适合地点放置设备。
不稳或不平、有大量湿气或灰尘的地方不放置设备，不将设备长时间放在阳光可以直射的地方。
⑧在适合地点使用设备。
在严禁使用无线设备的特定场合，切勿使用设备的无线功能。
⑨如设备在意外掉电或异常原因导致不能开机，必须进行硬件复位，方法是打开电池盖，用手写笔或其它针状物按下位于电池仓右上方的复位键。
⑩不要将设备乱扔、跌落、撞击，以免造成液晶显示屏损坏、程序中断执行、储存器数据丢失或其他影响正常操作的后果。
⑪定期清洁识读窗口。
不触摸扫描窗口的透光玻璃，以免划伤或弄脏玻璃，影响识读性能。
⑫不用尖锐物体接触触摸屏，以免屏幕损坏或内部电路短路。
⑬使用干软布擦拭设备。
不用湿布擦拭，不使用苯稀剂或其他挥发性的化学品，以免造成设备键盘与外壳的变型、老化。
药品电子监管系统操作
（1）药品发生退 货时的操作流程
（2）药品出现零 头出入库时的操作 流程
（3）药品被抽检 时的操作
在发生下游企业退 货时，必须对退货 入库药品的外包装 监管码进行扫描， 并将扫描的监管码 数据导入中国药品 电子监管网客户端 进行上传。
零头药品指入库或 者出库药品小于最 小赋码包装单位， 属于无监管码的药 品。此时需要按制 剂单位进行零头入 出库，无需扫描监 管码。
线通讯； (2) 软件要求： a. 扫描终端在监管码采集完
成后直接生成完整的含监 管码的单据信息，可通过 无线网络直接上传中国药 品电子监管网。 b. 软件可自动或手动更新， 而不必重新安装。更新后 必须确保业务数据不丢失。
3.选择、配备条码 扫描终端
（1）企业购买监管码扫描终端 可选择任何满足监管网接口标 准的设备，但务必要求供应商 的扫描终端设备上已经安装相 应软件，并提供软硬件服务。 （2）企业可利用已有条码扫描 设备，在国家局政府网站下载 《中国药品电子监管网接口标 准》，选择软件开发商根据该 接口在设备上开发相应的中国 药品电子监管网扫描软件即可 。
根据上游企业出库 单进行确认入库的 方式，以及扫描入 库药品监管码并上 传单据的方式。
资料仅供参考,不当之处，请联系改正。
2. 扫描、上传药品销售出库数据
❖ 在药品进行销售出库时，必须对出库药品的外包 装监管码进行扫描，并将扫描的监管码数据导入 中国药品电子监管网客户端进行上传。
资料仅供参考,不当之处，请联系改正。
的监管码计算 为收银系统的药 持和传送带 生产厂商、规格
（一）药品电子监管网入网、续费操作
1. 申请入网流程
2．数字证书政府代付费操作流程
4. 数字证书注销流程
监管码操作手册综述
电子监管二码合一操作手册1.采购入库第一步：制作采购订单。
第二步：来货登记（监管交互程序）入库操作---采购来货登记选择提取相关单据其中注意：国家编码是否正确双击单据显示界面如下：在扫码处扫入与明细相对应品种的电子监管码扫入后回车弹出界面在条码扫描中可以继续扫入该品种的电子监管码，直到数量符合。
完成后点击确定，会返回。
选择对应的库位并填写运输信息，可参考随货同行单。
完成后点击处理确认，来货登记完成。
第三步：进货入库GSP验收。
提取单据后存盘。
第四步：进货入库单。
提取单据后存盘。
第五步：采购入库监管码上传（电子监管交互程序）单据类型选择采购入库提取单据资料选中上传的单据点击单据上传打开药商选择单据查询，查询后看到已上传，采购入库监管码上传完成。
2.总部配送出库第一步配送单填制提取请货单或直接填制确认完成后存盘。
第二步配送出库GSP复核（监管码交互程序）出库操作----配送出库复核--提取相关单据注意国家编码是否准确，双击单据。
在扫码处扫监管码后回车可以在条码扫描中继续扫电子监管码，直到符合品种的数量。
无误后点击确认点击复核确认，确定已复核该单据，如还有其他品种重复上面操作。
第三步配送出库单提取内调调出票单无误后存盘。
第四步配送出库电子监管码上传（监管码交互程序）点击电子监管码，单据类型选择配送出库提取单据资料，选择对应单据，点击单据上传证明已上传到药商。
在药商中查看是否上传成功。
3.门店配送入库第一步监管码核销转核注点击查询双击对应单据点击核销转核注第二步门店配送收货单提取内调调出单无误后存盘。
第三步门店入库质量验收提取单据无误后存盘第四步门店配送入库单提取单据无误后存盘第五步门店入库监管码上传（监管码交互程序）点击电子监管码单据类型选择门店收货提取单据资料，选择对应单据，点击单据上传已成功上传到药商。
在药商中查询已上传成功。
4.门店POS收银二码合一在编号处扫入电子监管码弹出界面，在监管码录入中可以继续扫入监管码，直到符合该品种的数量。
药监码通用版操作说明V3
药监码通用版操作说明V3药品电子监管系统用户手册整体功能流程二、具体功能描述一、系统设置：选择系统的登陆名和设置修改密码，选择要扫描的产品和是否为手动输入条码或扫描条码，对操作背景进行选择1、权限设置:设置用户的具体操作权限。
在具体功能前打钩,即为操作人员赋权限2.客户信息维护:对客户的信息进行增加、修改、删除。
此功能只是备用，现在条码系统的实际应用中均不涉及到此功能3.条码用户管理：设置用户名和初始密码。
4.药品信息维护:设置需要赋码的药品基本信息（必须输入项:编号,名称,药品规格,剂型,计量单位,件装量,每件中盒数量,每中包内盒数量,有效期）。
5、产品设置（进行条码实施，将新增的药品添加到下框中,激活.供后继操作中出现此药品信息）。
6.手输入条形码:用于手工输入条码情况,选中后,功能前面有一’√’出现.操作方法:直接点击[手输入条形码]。
二、监管码管理：在系统初始化时，需首先进行该操作。
1、专管员使用中信21世纪密钥登录药监网，下载药品信息保存至指定目录；2、药品信息的导入，即xml文件的导入。
2、药品信息关联：将从药监网下载的标准药品信息与条码系统中药品信息相关联，点击[药品信息关联],点击’对应药品编号’,按F2键选择与之相对应的药品信息,如下图:。
3.码资源管理(1)药监码的分割：主要是针对二级包装、三级包装的内码、中码、外码在一个文件里（txt文件），一般不用此功能。
(2)药监码导入：将药监码进行分类(小包装条码、外包装条码、中包装条码(若有中包)),分类之后,再将生成的三个文件分别导入系统。
专管员使用生研所密钥登录药监网，按计划申请药监码；专管员下载药监码文件到指定目录；备份药监码文件；运行[码资源管理->药监码导入]，将药监码信息导入系统。
将生成的三个文件分别导入条码系统，如下图：注意：此版本通用于二级包装和三级包装包装，二级包装有内码，外码。
三级包装有内码，中码，外码。
在此只做了中码的导入，外码和内码的导入方法一样，导入之后会生成一个dat文件，此文件不能删除，码只能导一次，否则会出错。
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监管码采集系统用户使用手册目录第一章手持预设置.................................................................................................... - 4 - 一、监管码采集流程......................................................................................... - 4 - 二、药商的安装................................................................................................ - 4 - 三、药商功能介绍............................................................................................. - 6 -1. 药商界面.................................................................................................... - 6 -2. 系统设置.................................................................................................... - 6 -3. 基础信息管理............................................................................................. - 7 -4. 工作量统计................................................................................................ - 7 -5. 单据查询.................................................................................................... - 8 -6. 启动监管系统............................................................................................. - 8 -四、药品监管系统设置..................................................................................... - 8 -1. 监管系统介绍............................................................................................. - 8 -2. 新增往来单位............................................................................................. - 9 -五、手持 WIFI 连接........................................................................................ - 10 -第二章药品电子监管系统....................................................................................... - 11 - 一、启动药品电子监管系统............................................................................ - 11 - 二、系统设置.................................................................................................. - 11 -1. 终端编号.................................................................................................. - 12 -2. 服务器设置.............................................................................................. - 12 -3. 扫描设置.................................................................................................. - 13 -4. 高速扫描.................................................................................................. - 13 -5. 单号设置.................................................................................................. - 13 -6. 系统版本设置........................................................................................... - 14 - 三、下载往来单位........................................................................................... - 14 - 四、出入库扫描.............................................................................................. - 14 -1、入库扫描.................................................................................................... - 15 -2、出库扫描................................................................................................... - 16 -3、快扫出入库................................................................................................ - 18 - 五、数据查询.................................................................................................. - 21 - 六、数据删除.................................................................................................. - 22 -1．删除全部................................................................................................... - 22 -2．按单删除................................................................................................... - 23 -3．扫描删除................................................................................................... - 23 - 七、上传数据.................................................................................................. - 23 - 八、监管码查询.............................................................................................. - 24 -1. 药商查询.................................................................................................. - 24 -2. 药品监管系统查询................................................................................... - 24 - 九、药品更新.................................................................................................. - 25 - 十、退出系统.................................................................................................. - 25 -第三章eCenter 平台............................................................................................... - 26 - 一、eCenter 界面预览.................................................................................... - 26 - 二、eCenter 功能介绍.................................................................................... - 26 -监管码采集系统用户使用手册1. 进入eCenter 功能界面........................................................................... - 26 -2. 设备类型.................................................................................................. - 26 -3. 应用服务器.............................................................................................. - 27 -4. 应用商店.................................................................................................. - 27 -5. 网络管理.................................................................................................. - 27 -6. 无线网络.................................................................................................. - 28 -7. 网络参数.................................................................................................. - 28 -8. 更多设置.................................................................................................. - 29 -监管码采集系统用户使用手册第一章手持预设置一、监管码采集流程安装手持终端药商采集监管码药商上传国家局基础信息管理工作量单据统计查询二、药商的安装双击图标安装药商客户端点击“下一步”监管码采集系统用户使用手册点击“我同意…”设置安装路径监管码采集系统用户使用手册安装完成三、药商功能介绍1. 药商界面安装结束后双击电脑屏幕“ ”图标启动药商客户端，手持终端通过药商上传监管码单据给“药品监管系统”，在药商可以查看、编辑单据，查看手持的工作量统计，方便手持终端的使用连线客服药商版本当前电脑IP2. 系统设置点击编辑，设置为药店客户端，点击保存3. 基础信息管理同步药店客户端中的已维护的往来单位，如有需要可将查询出的往来单位导出为EXCEL 保存。