11培养基试剂与试液管理规程

培养基、试剂与试液管理规程

1. 目的：

规范培养基、试剂、试液的管理，确保其应用于检测不会造成结果准确性的偏离。

2. 适用范围：

适用于培养基、试剂、试液的购入、接收、使用、保管的管理。

3. 职责：

3.1 中心化验室管理人员、QA人员:负责监督本规定的执行；

3.2 中心化验室QC员:按本规定严格执行。

4. 内容：

4.1 培养基

4.1.1 培养基由中心化验室指定专人保管与发放，建立《培养基接收、发放台帐》；

4.1.2 制备

4.1.2.1 制备培养基所用的玻璃器皿清洁干燥,培养基经适用性考察合格后方可用于样品检测使用;

4.1.2.2 按《培养基配制操作规程》（JMSC02-301080061）进行称量、配制、过滤、分装、灭菌。

4.1.2.3 及时填写《培养基配制记录》，内容：培养基名称、培养基生产厂家、培养基批号、配制日期、配制总量、配制批号、配制方法、配制人、复核人及日期。

4.1.2.3.1 培养基的配制批号编写方式为：以年月日六位数加当日流水号两位数表示，如：2011年11月02日配制第一个培养基的批号为：11110201

4.1.3 使用

4.1.3.1 干燥培养基使用时只需按标签上的说明称量、加水、分装、高压灭菌。不需调节PH。若为自配培养基应矫正PH，原料也应挑选，琼脂凝固力应测定，以确定配制时琼脂用量,试剂规格应为化学纯以上。

4.1.3.2 配制的培养基不应有沉淀，如有沉淀，应于溶化后趁热过滤，灭菌后使用。

4.1.3.3 培养基的分装量不得超过容器的2/3，以免灭菌时溢出。包装时，塞子必须塞紧，以免松动或脱落造成染菌。

4.1.3.4 培养基配制后应在2 h内灭菌，避免细菌繁殖。

4.1.3.5灭菌后的培养基作好《培养基配制标签》，注明名称、配制批号，配制日期、配制人，并在冷暗处保存备用，放置时间不能超过7天，以免水分散失染菌。已熔化的培养基应一次用完，开启后不宜再用。

4.1.3.6 琼脂培养基应用水浴或微波炉加热，勿用电炉直接熔化琼脂培养基，以免营养成份过度受热而破坏。

4.1.3.7使用培养基，必须填写《培养基使用记录》，标明：培养基名称、配制批号、配制总量、使用日期、使用量、剩余量、使用去向（使用于产品应标明产品名称、批号）。

4.1.4 保存:

4.1.4.1 未开封脱水培养基应避光保存于25℃以下阴凉干燥处，已开封的培养基应盖紧，避光储存于

25℃以下阴凉干燥处。制备好的培养基应保存在2～25℃避光的环境，有条件置冰箱4℃～8℃冷藏储存较好。

4.1.4.2 贮存培养基配制物的冰箱内不得存放食品、饮料等无关物品。

4.1.4.3 培养基管理的指定人员应检查培养基的外观，如失水、沉淀、棉花塞松驰或脱落等异常情况，发现问题及时处理。

4.2 试剂

4.2.1 试剂与培养基购入与接收

4.2.1．1 采购的供应商稳定可靠，如存在以下情形的应对供应商进行评估,在接收或使用前,应对试剂、培养基进行鉴别或鉴定检验；

4.2.1.1.1 使用中经核实试剂、培养基非实验室原因的自身质量异常；

4.2.1.1.2 验收时发现外观或质量异常；

4.2.1.2 接收试剂时，应在每件包装箱上贴上《试剂接收标签》并作好《试剂的接收、发放台帐》；

4.2.2 发放:试剂由专人发放,并作好《试剂的接收、发放台帐》；

4.2.3 使用

4.2.3.1 检验用试剂和试液应按要求选用相应级别，一般常用的化学试剂分为基准试剂、优级纯、分析纯、化学纯四个等级，试液的配制和使用严格执行相应SOP项下要求。

4.2.3.2 不了解试剂性质者不得使用。

4.2.3.3化学试剂均不能无限制使用，未开封的参照生产厂家有效期执行；生厂家无规定的，未开封的化学试剂使用期限暂定为固体10年，液体8年，过期淘汰重新购买。使用前首先辨明试剂名称、浓度、纯度，是否超过使用期，无瓶签或瓶签字迹不清，超过使用期限的试剂不得使用。

4.2.3.4 用前观察试剂性状、颜色、透明度、沉淀、长菌等,变质试剂不得使用。

4.2.3.5 用多少取多少，用剩的试剂不准再倒回原试剂瓶中。用时要注意，保护瓶签，避免试剂洒在瓶签上。

4.2.3.6 防止污染试剂的几点注意事项：

4.2.3.6.1 吸管：不要插错吸管；

勿接触别的试剂；

勿触及样品；

4.2.3.6.2 瓶塞：塞心勿与他物接触；

注意不能盖错瓶塞以免造成污染。

4.2.3.6.3 瓶口：不要开的太久，取液后应立即盖上瓶盖（包括内塞）或塞子，以免灰尘及脏物落入。

4.2.3.7需冷冻贮藏的试剂使用时勿反复冻溶，否则会加速试剂变质，应按日用量分装冷冻，用多少取多少。

4.2.3.8 低沸点试剂用毕应盖好内塞及外盖，放置冰箱贮存。贮于冰箱的试剂用毕立即放回，防止因温度升高而使试剂变质。

4.2.3.9 化验试剂应定置依次码放整齐，用后归还原处，不要乱放，防止因紊乱而造成不应有的差错。

4.2.4 贮存

4.2.4.1实验室操作区内的橱柜中及操作台上，只允许存放规定的数量的化学试剂，不允许超量存放。多余的化学试剂须贮存在规定的贮存室中。整件化学试剂应单独贮藏于专用的化学试剂贮存室内。该贮存室应阴凉避光，防止由于阳光照射及室温偏高造成试剂变质、失效。

4.2.4.2 化学试剂贮存室应严禁明火，消防灭火设施器材完备，以防一旦事故发生造成伤害和损失。试剂贮藏室应有良好的耐腐蚀、防爆性能，通风良好，室温一般以5-25℃。

4.2.4.3 盛放化学试剂的贮存柜需用防尘，耐腐蚀、避光的材质制成，取用方便。

4.2.4.4 化学性质相互抵触的化学危险物品，不得在同一柜或同一储存室内存放。

4.2.4.5 化学试剂的贮存由专人负责,保管员应由具备一定的专业知识，经过专业培训且经考核合格，具有高度责任心的专业的技术人员担任，保证化学试剂按规定的要求贮存。

4.2.4.6 检验中使用的化学试剂种类繁多，分类：按其用途分为一般试剂、生物试剂、指示剂；按纯度级别分为化学纯、分析纯、优级纯、基准试剂等。每一类又按有机、无机、危险品，低温贮存等再次归类，按序排列，分别码放整齐，造册登记。

4.2.4.8基准试剂存放于专柜中，作好接收、分发记录。

4.2.4.7 易潮解吸湿、易失水风化、易挥发、易吸收二氧化碳、易氧化、易吸水变质的化学试剂，需密闭或蜡封保存。

4.2.4.8 见光易变色、分解、氧化的化学试剂需避光保存。

4.2.4.9 各种试剂均应包装完好，封口严密，标签完整，内容清晰，贮存条件明确。

4.2.4.10 发现试剂瓶上标签掉落或将要掉落模糊时，应立即重新贴好标签。

4.2.4.11 应及时清理贮存期变质及超过贮存效期的试剂,以防误用。

4.2.4.12 毒麻及危险品的管理严格执行《化验室用毒麻药及危险品管理规定》。

4.3 试液

4.3.1 试液的分类：按用途分为：溶液、指示液、缓冲液。

4.3.2 试液的配制

4.3.2.1 试剂配制应按法定方法进行配制。

4.3.2.2 配制人员在配制前检查所领试剂、试药与该试剂配制方法要求是否一致，试剂、试药是否在使用期内，所用操作器具必须洁净，无误方可进行配制。

4.3.2.3 试液配制所用试剂的纯度无特殊要求规定情况下，使用分析纯，色谱分析用色谱纯，标定滴定液用基准试剂。

4.3.2.4 配制好的试剂应贴好《试剂、试液标签》，注明名称、浓度、编号、配制日期、使用期限、配制者。

4.3.2.4.1 试剂、试液的编号方式：年月日-流水号（当日的）：111012-01表示该试剂、试液于11年10月12日配制的第一个试剂、试液。

4.3.2.5 配制人员填写《试剂的配制记录》，逐项填写以下内容：

——配制试剂名称、浓度、配制总量、配制日期、使用期限（使用期限一般为三个月，临用现配的除外）。

——配制者、复核者签名