Westgard多规则质控方法

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常用质控规则westgard多规则

常用质控规则westgard多规则

Westgard多规则质控图由Westgard等人提出(de)“多规则”质控方法采用了一系列(de)质控规则来解释质控结果.由于选择(de)这些规则其单个(de)假失控几率都很低(或更小)而且其联合规则(de)假失控几率也很低.这些规则特别是对随机误差和系统误差均敏感,这样提高了误差检出几率.该方法要求在质控图上绘制平均数±1s,2s和3s质控界限线,这样通过加入一组或几组质控界限就可在Levey-Jennings质控图上应用.使用了下列质控规则::一个质控结果超过平均数±2s,仅用作“警告”规则,并启动由其12s他规则来检验质控数据.:一个质控结果超过平均数±3s,就判断失控,该规则主要对随机误13s差敏感.:两个连续(de)质控结果同时超过平均数+2s或平均数-2s,就判22s断失控,该规则对系统误差敏感.:一个质控结果超过平均数+2s,另一个质控结果超过平均数-2s, R4s就判断失控,该规则对随机误差敏感.4:四个连续(de)质控结果同时超过平均数+1s或平均数-1s,就判1s断失控,该规则对系统误差敏感.10x:10个连续(de)质控结果落在平均数(de)一侧(高或低于平均数,对偏离(de)大小没有要求),就判断失控,该规则对系统误差敏感.多规则质控方法(de)使用类似于Levey-Jennings质控图(de)使用,但是质控结果(de)解释更具有结构化.为了使用多规则质控方法,应遵循下列这些步骤:1、至少20天由受控制(de)分析方法检测质控样本.建议两个不同(de)质控品具有适当(de)浓度水平,但单个质控品也可使用.计算每一质控品结果(de)平均数和标准差.2、建立每一质控品(de)质控图.质控结果应标记在y轴上,设置(de)浓度范围应包括平均数±4s.绘制平均数、平均数±1s、平均数±2s、平均数±3s(de)水平线.对于这些线最后采用不同(de)颜色,可以将1s、2s、3s分别用绿色、黄色和红色表示.x轴应标记为时间、天或批号和根据要求进行标记.3、在每一分析批中检测两个不同浓度(de)质控品,两个浓度各测一次.记录质控结果,并将结果绘制在各自(de)质控图上.4、当两个质控结果落在2s质控界限之内时,接受分析批,报告患者结果.当有一个质控结果超过其2s质控界限时,保留患者结果.用13s 、22s、R4s、4 1s 和10x规则检查质控结果.当这些规则其中之一指示出分析批失控了,则判断分析批失控,不能报告患者结果.当所有这些规则指示出分析批在控,接受分析批,报告患者结果.5、当分析批失控时,基于所违背(de)质控规则可确定发生误差(de)类型.查找误差类型(de)来源,纠正问题,然后重新分析整批包括质控和患者样本.重要(de)是要注意R 4s 规则仅应用于批内,因此批间(de)系统误差不能错误地解释为随机误差.然而,规则可应用于不同(de)质控品,意思是一个质控结果可以是低浓度(de)质控品,另一个质控结果可以是高浓度质控品,只有它们是在同一批.另一方面,注意22s 、41s 、10x 规则可应用于不同(de)批和指控品.这就有效地增加了n,并改进方法(de)误差检出(de)能力.比较多规则质控方法和具有3s 质控界限(de)Levey-Jennings 质控图(de)误差检出几率,显示出多规则质控方法提高了误差检出能力.R 4s 规则改进了随机误差(de)检出,而22s 、41s 和10x 规则改进了系统误差(de)检出.去掉10x 规则并不会造成误差检出太大(de)损伤,但相当程度地减少了需要检查(de)质控结果个数;41s 规则也可以去掉,但这将在系统误差(de)检出功效上有较大(de)损失.第二节 常用(de)质控规则一质控规则概述质控规则是解释质控数据和作出质控状态判断(de)决策标准. 质控规则以符号AL 表示A 是测定质控标本数或超过质控限(L )(de)质控测定值(de)个数L是质控限.当质控测定值超过质控规则所规定(de)质控限时,则判断该分析批违背此规则,视为失控.例如,1质控规则,其中A为一个质控测定值,L为X±2s,当一个质控测定2s值超过X±2s时,即判断为失控.二、常用质控规则(de)符号和定义(1-2s):一个质控测定值超过X±2s质控限.传统上,这是作为12sLevey-Jennings质控图上(de) 警告限.(1-3s):一个质控测定值超过X±3s质控限.传统上,这是作为13sLevey-Jennings质控图上(de) 失控限.(2-2s):两个连续(de)质控测定值同时超过X-2s 或X+2s质控限.22s(R-4s):在同一批内高和低质控测定值之间(de)差值超过4s.R4s3(3-1s):三个连续(de)质控测定值同时超过X-1s 或X+1s.1s4(4-1s):四个连续(de)质控测定值同时超过X-1s 或X+1s.1s7(7-X):七个连续(de)质控测定值落在平均数(X)(de)同一侧.X(7-T):七个连续(de)质控测定值呈现出向上或向下(de)趋势.7T(8-X):八个连续(de)质控测定值落在平均数(X)(de)同一侧.8X9(9-X):九个连续(de)质控测定值落在平均数(X)(de)同一侧.X(10-X):十个连续(de)质控测定值落在平均数(X)(de)同一侧.10X12(12-X):十二个连续(de)质控测定值落在平均数(X)(de)同一侧.X第三节经典(de)Westgard多规则质控方法前言:临床检验质量控制可使用不同类型(de)质控图Levey-Jennings质控图是最普及、最简单、最常用(de)方法优点:方便易行,其质控规则仅为单独(de)12s或13s,即仅以一个规则(X±2s或X±3s作为质控限)来判断分析批在控或失控.局限性:仅涉及一种质控规则而未同时涉及多个质控规则.相对(de)简单粗糙,往往不能满足更高(de)质控要求如使用具有X±2s质控限(de)Levey-Jennings质控图,当每批使用2个质控物时,他(de)假失控概率往往是不可接受(de);如使用具有X±3s质控限(de)Levey-Jennings质控图,此质控方法虽然具有较低(de)假失控率,但其误差检出能力则较低,难以确保检验结果(de)质量.正是由于Levey-Jennings方法有其局限性,临床检验质量控制方法在不断发展.现已出现了许多更精确、更完善(de)质控方法,如Westgard多规则质控方法、累积和质控方法等.这些方法能兼顾假失控率和误差检出能力,常需以计算机技术及商品化(de)质控软件一同工作,目前在我国(de)普及程度尚有待提高.Westgard多规则质控方法1、概述: Westgard等在Levey-Jennings质控方法和Havend等人工作(de)基础上,建立了同时使用多个规则来进行临床检验质量控制(de)方法2、说明:根据不同质控工作(de)具体要求,在Westgard多规则质控方法中,实际采用(de) 多规则本身并非严格(de)一成不变,而是可多可少并可以不同方式进行组合.3、Westgard多规则(de)主要特点是:是在Levey-Jennings方法基础上发展起来,因此,它很容易与常用(de)质控图进行比较并涵概后者(de)结果通过单值质控图进行简单(de)数据分析和显示;具有低(de)假失控或假报警概率;当失控时,能确定产生失控(de)分析误差(de)类型和误差范围,由此可帮助确定失控(de)原因以寻找解决问题(de)办法.4、Westgard多规则5、通常有六个质控规则,即12s,13s,22s,R4s,41s,10X质控规则,启动信号:12s规则作为警告规则,启动其他质控规则以助于数据(de)快速判断.在控:只有当所有质控规则均判断分析批在控时失控:只要其中之一(de)质控规则判断为失控就被认定为失控.Westgard多规则(de)逻辑示意图(第62页图6-16)即是以12s规则作为警告规则启动13s ,22s,R4s,41s,10X系列质控规则(de).如果没有质控数据超过质控限,则判断分析批在控,并且可报告病人(de)结果.如果一个质控测定值超过质控限,应由13s ,22s,R4s,41s和10X规则来进一步检验质控数据.如果没有违背这些规则,则该分析批在控.如果违背其中任一规则,则判断该批为失控.违背了特定规则可提示发生分析误差(de)类型.在实践中常由规则13s和R4s 检出随机误差,而由22s,41s,10X规则检出系统误差.当系统误差非常大时,也可由规则13s检出.5、Westgard多规则质控图(de)绘制和Levey-Jennings质控图在图形本身上十分相似不同处,主要在于后者仅考虑单个质控规则而前者需考虑多个质控规则.另外,Westgard多规则质控图可使用高、低两个不同浓度水平(de)质控物.(1)单个质控物(de)常规质控图与Levey-Jennings质控图做法一样(2)Z-分数质控图(Z-score Charts)将高、低两个不同浓度水平(de)质控物,在同一质控图上画出.Z-分数质控图不管质控物(de)浓度或它(de)使用频率,如任何4个连续(de)值(可来自不同种类和浓度(de)质控物)超过+1线,即表明违规则,其余类推.背了41s6、经典Westgard多规则质控方法具体应用(de)步骤分析批:每一分析批可视为一天,一个工作班次,或每一具体(de)测定批次.CLIA’88规定:生化检最大批量(de)时间为24小时,血液检为8小时.每一分析内两个质控物(de)位置、顺序、间隔、或时间依赖于特定(de)测定过程及实验室(de)具体要求.一般来说,应在一批中把质控样本(de)位置随机分配.但在实际工作中,把病人标本夹在高低两个质控物之间进行测定往往也是可取(de).有时,则可在检测病人标本之前分析质控物,这样即可在进行分析前判断测定过程是否处于统计质控状态.具体应用(de)步骤(1)画图、标点:分析两个不同浓度(de)质控物.记录其质控测定值,并将此测定值画在各自(de)质控图上.(2)判断是否启动:由12s质控规则启动质控过程.当两个质控测定值在X±2s限之内,则判为在控.当至多一个测定值超过X±2s限时,则保留病人测定结果,并且使用其他(de)质控规则来进一步检验质控数据.(3)使用其他(de)质控规则来进一步检验质控数据:检查同一批内质控数据.①13s规则检验.当一个质控测定值超过X±3s时,则判断该分析批为失控;不能报告病人(de)测定结果.②用22s规则检验不同(de)质控物.当两个质控测定值同时超过X+2s或X-2s质控限时该分析批判断为失控;不能报告病人(de)测定结果. ③用R4s规则检验同一批内不同(de)质控物.当一个质控物测定值超过X+2s限,且另一个测定值超过X-2s限时,判断该批为失控;不能报告病人(de)测定结果.检查不同(de)质控批数.①用22s规则检验同一质控物.当同一质控物本批次(de)测定值和前面测定值同时超过X+2s或X-2s 质控限时,判断为失控;不能报告病人(de)测定结果.②用41s规则检验不同质控物.当与包括本批次两次测定值在内(de)连续(de)4个质控测定值同时超过X+1s或X-1s时,判断为失控;不能报告病人(de)测定结果.③用41s规则检验同一质控物.当与包括本批次测定中一个质控物测定值在内(de)连续(de)4个质控测定值同时超过X+1s或X-1s质控限时,判断为失控;不能报告病人(de)测定结果.④用10X规则检验同一质控物.当同一质控物最近10个测定值落在平均数(de)同一侧时,判断为失控;不能报告病人(de)测定结果.⑤用10X规则检验不同(de)质控物.当包括本批次两次测定在内(de)10个连续(de)质控测定值落在平均数(de)同一侧时,判断为失控;不能报告病人(de)测定结果.经上述检查后,发现没有违背任一项质控规则时,判断为在控;报告病人(de)测定结果,否则,视为失控.(4)发现失控时:①确定发生分析误差(de)类型随机误差或系统误差违背13s或R4s质控规则,很可能出于随机误差违背22s,41s或10X质控规则,很可能出于系统误差②确定发生(de)误差浓度范围:两个不同质控物(de)检查将帮助检出在这些质控物整个浓度范围发生(de)误差.单个质控物(de)检查将帮助检出在特定浓度范围发生(de)误差.③参照故障检查指南,寻求在测定过程中对发生分析误差类型(de)影响因素.纠正发现(de)问题,然后重新分析质控物和病人标本并由同一方法进行统计检验.注意:在评价纠正错误后(de)新(de)分析批(de)质控状态时,不应包括失控批(de)质控数据.7、失控问题(de)解决错误做法:分析人员(de)第一个反应通常是准备重新分析新(de)质控物标本.原因:在使用多规则质控方法时多规则质控过程已使假失控概率大为减少包括了两个不同浓度(de)质控物已经大大减少了质控物本身存在问题(de)程度.因此:检查测定方法本身才是最有效(de)方法.违背了特定质控规则可指出误差(de)类型--随机误差或系统误差.误差类型很重要,因为它可对误差出现(de)可能原因或其来源提供线索.违背22s,41s或10X规则说明存在系统误差;当系统误差很大时,也可观测到违背13s规则;违背13s或R4s规则提示为随机误差.随机误差很大时,则可能违背任何规则.发生随机误差时,提示了几种可能(de)原因:试剂或测定条件不稳定,计时、移液、或个人技术(de)变异(de).违背(de)规则并不是发生误差类型(de)绝对指征,但它提示调查问题(de)最初方向.当违背涉及同一批两个不同浓度(de)质控物时,通常不可能是质控物本身(de)问题而更可能是校准物、仪器校准、试剂空白等因素(de)问题,后者将在同一方向影响所有(de)测定值.误差(de)可能来源,依赖于特定(de)测定方法及使用(de)试剂和仪器(de)性质.分析人员应借助于厂家(de)检修故障指南、仪器和试剂变化(de)记录、实验记录并根据本人所积累(de)经验来使问题尽快得到正确(de)解决.当解决了测定中出现(de)问题并重新开始质控过程时,余下(de)问题是如何处理失控批(de)质控数据.这时,分析人员(de)任务是评价新校正测定过程(de)质控状态.为此,应在下一批通过增加质控测定值个数来完成这一任务,而不可利用来源于前面失控批(de)任何测定值.重新开始质控过程后,应根据所得控数据来更新质控限.在计算中不应包括在失控过程获得(de)数据,因为它增加了标准差,也就加宽了质控限,从而降低了质控方法(de)误差检出能力.。

Westgard多规则质控法的判断规则是什么?

Westgard多规则质控法的判断规则是什么?

Westgard多规则质控法的判断规则是什么?
(1)12s警告规则:当2份质控血清中,一个质控结果超过±2s,为'警告'信号。

(2)13s规则:当2份质控血清中的任意1份测定值超过±3s界限,为'失控'。

(3)22s规则:同批两个质控品结果同方向超出±2s限值,或同一质控品连续两次指控结果超出±2s限值为'失控',多由系统误差造成。

(4)R4s则:同一批中两个质控结果之差超出4s范围,其中一个超出+2s限值,另一个超出-2s限值,为'失控',多由随机误差导致。

(5)41s规则:当1份质控血清的测定结果连续4次超过+1s或-1s界限,或2份质控血清测定结果连续2次超过+2s或-2s界限时,为'失控',一般由系统误差造成。

(6)10x规则:当1份质控血清测定结果连续10次偏于均值一侧时,或2份血清质控血清测定结果连续5次偏于一侧时,为'失控',是系统误差造成。

Westgard多规则质控方法

Westgard多规则质控方法
第25批。低浓度质控物的测定值超过它的-2s限, 由其它的规则检查并不能提供失控的依据,则判断 为在控。
第27批。低浓度质控物的测定值超过它的-2s 限, 进一步检查,显示质控物的最近10个测定值落在 平均数的同一侧(下侧)。根据10规则应关判断为 失控,很可能发生了系统误差。
第29批。高浓度质控物的测定值超过它的+3s限, 并且低浓度质控测定值超过它的+2s限,根据13s 或22s质控规则,应该判断为失控。在整个质控物 浓度范围内很可能发生了系统误差,因为两个质 控物超过了他们各自的+2s质控限。
第11批。两个质控物的测定值超过它们的2s限,但 方向相反,由R4s规则判断为失控,说明很可能发生 了随机误差。
第13批。高浓度质控物测定值超过它的-2s质控限, 但低浓度质控物质的测定值是在-2s限之内,这是警 告信号。 通过13s ,22s ,R4s ,41s 和10质控规 则对质控数据作进一步的检查并未发现违背规则, 故由Westgard质控方法可判断分析批在控。
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29
正常
9.35 9.075
8.8 8.525 8.25 7.975
7.7 7.425 7.15
1 3 5 7 9 11 13 15 17 19 21 23 25 27 29
用41s规则检验同一质控物。当与包括本批次测定中一个质控物测定值在内 的连续的4个质控测定值同时超过+1s或-1s时,则判断为失控,不能报告 病人的测定结果。
用10x规则检验同一质控物。当同一质控物最近10个测定值落在平均数的 同一侧时,判断为失控,不能报告病人的测定结果。

Westgard多规则质控方法

Westgard多规则质控方法

质控数据 ↓ 否 12s → 在控,接受分析批 ↓是 否 否 否 否 13s → 22s → R4s → 41s → 10x ↓是 ↓是 ↓是 ↓是 ↓是 失 控 图1 应用13s/22s/R4s/41s/10x系列质控规则的逻辑图

质控图的绘制


Westgard的质控图基本上和Levey-Jenning质控图 在图形本身上十分相似,所不同处,主要在于后者 仅在图上考虑”单个”质控规则而前者则需考虑多 个质控规则。此外,对于Westgard质控图,依赖于 使用多少个质控物,每一质控物使用的频率,以及 是优先使用质控图还是表格式记录,可有三种情况。 单个质控物的常规质控图:对每一质控物,Y轴为浓 度单位,提供- 4s到+ 4s浓度范围,X轴为分析批 号(或按次序记录的分析日期)。画出的水平线相当 于 , ±1s ,±2s,±3s (见图2)。为更便于使 用,可用颜色区分质控限:例如为绿色,±1s为蓝 色,±2s为橙色,±3s为红色。

为了表达的方便,通常以“/”符号将各质控规则联 接起来,如13s/22s/R4s/41s/10x,这就是常说的 Westgard多规则质控方法。在进行质控状态的判断 时,只有当所有质控规则判断分析批在控时才决定 分析批在控;只要其中之一的质控规则判断为失控 就被认定为失控。

图1是以12s规则作为警告规则启动 13s/22s/R4s/41s/10x系列质控规则的 Westgard多规 则的逻辑示意图。如果没有质控数据超过±2s质控 限,则判断分析批在控,并且可报告病人的结果。 如果一个质控测定值超过±2s质控限,应由13s、22s、 R4s、41s、和10x规则来进一步检验质控数据。如果 没有违背这些规则,则该分析批在控。如果违背其 中任一规则,则判断该批为失控。违背了特定规则 可提示发生分析误差的类型。在实践中常由13s或R4s 规则检出随机误差,而由22s、41s、10x规则检出系 统误差。当系统误差非常大时,也可由13s规则检出。

检验科Westgard质控规则

检验科Westgard质控规则

检验科Westgard质控规则使用多规则质控技术可揭示一些潜在的质量问题。

其中有些规则对随机误差敏感,有些对系统误差敏感。

1.方法使用一组指控规则来判定分析是否在控,Westgard使用五个不同的规则来判断分析的可接受性,即在以上规则的基础上增加了41S和10X规则,由此提高了系统误差的剪除概率。

质控图的制作方法同Levey-Jennings指控图的制作。

2.质控规则(1)1-2S:一个质控结果超过X±2S质控限。

违背此规则,提示警告。

(2)1-3S:一个质控结果超过X±3S质控限。

违背此规则,提示存在随机误差。

(3)2-2S:两个连续质控结果同时超过X-2S或X+2S质控限,或同一天不同水平同时超过±2S。

违背此规则,提示存在系统误差。

(4)R4S:同批两个质控结果之差的值超过4S,即一个质控结果超过+2S,另一质控结果超过了-2S。

违背此规则,提示存在随机误差。

(5)3-1S:三个连续的指控测定值同时超过X-1S或X+1S。

(6)4-1S:一个质控品连续四次的结果都超过X-1S或X+1S。

违背此规则,提示存在系统误差。

(7)7T:七个连续的指控测定值呈现向上或向下的趋势。

(8)8X:八个连续的指控测定值在靶值(X)的同一侧。

(9)10X:十个连续的指控测定值在平均数的一侧。

违背此规则,提示存在系统误差。

(10)12X:八个连续的质控测定值落在靶值的同一侧。

(11)R4S-:同一个不同水平质控测定值一个超过-2S,一个超过+2S。

3.质控图的绘制又称常规质控图或X±S质控图,是目前国内外广泛采用的一种常规室内质量控制方法,他绘图9方法简便,易懂,最早应用于临床化学质控,有较成熟的理论和实际经验,现有全国统一印发的指控图纸,绘制步骤如下:1.画出X、X±2S、X±3S的标志,并将具体数值表在左侧标尺上。

2.用红笔画出X±2S线(警戒线)、用蓝笔画出X±3S 线(失控线),此图每月每种成分一张,并填齐图纸上方各项。

常用质控规则westgard多规则

常用质控规则westgard多规则

Westgard 多规则质控图由Westgard 等人提出的“多规则”质控方法采用了一系列的质控规则来解释质控结果。

由于选择的这些规则其单个的假失控几率都很低(或更小)而且其联合规则的假失控几率也很低。

这些规则特别是对随机误差和系统误差均敏感,这样提高了误差检出几率。

该方法要求在质控图上绘制平均数土1s, 2s和3s质控界限线,这样通过加入一组或几组质控界限就可在Levey-Je nnings质控图上应用。

使用了下列质控规则:12s:—个质控结果超过平均数土2s,仅用作“警告”规则,并启动由其他规则来检验质控数据。

13s:—个质控结果超过平均数土3s,就判断失控,该规则主要对随机误差敏感。

22s:两个连续的质控结果同时超过平均数+ 2s或平均数—2s,就判断失控,该规则对系统误差敏感。

R4s:一个质控结果超过平均数+ 2s,另一个质控结果超过平均数—2s,就判断失控,该规则对随机误差敏感。

4is:四个连续的质控结果同时超过平均数+ 1s或平均数-1s,就判断失控,该规则对系统误差敏感。

10x:10 个连续的质控结果落在平均数的一侧(高或低于平均数,对偏离的大小没有要求),就判断失控,该规则对系统误差敏感。

多规则质控方法的使用类似于Levey-Jennings质控图的使用,但是质控结果的解释更具有结构化。

为了使用多规则质控方法,应遵循下列这些步骤:1、至少20 天由受控制的分析方法检测质控样本。

建议两个不同的质控品具有适当的浓度水平,但单个质控品也可使用。

计算每一质控品结果的平均数和标准差。

2、建立每一质控品的质控图。

质控结果应标记在y 轴上,设置的浓度范围应包括平均数土4s。

绘制平均数、平均数土1s、平均数土2s、平均数土3s的水平线。

对于这些线最后采用不同的颜色,可以将1s、2s、3s 分别用绿色、黄色和红色表示。

x 轴应标记为时间、天或批号和根据要求进行标记。

3、在每一分析批中检测两个不同浓度的质控品,两个浓度各测一次。

Westgard多规则

Westgard多规则

Westgard多规则westgard多规则的质控判定程序12s规则这就是警告规则,即有1次测试值远远超过了±2s掌控限值。

在不能存有更多的分析误差时,约存有4.5%的质控结果可以落到2s与3s限值之间。

这个仅仅就是警告规格,则表示在检测系统中可能将存有随机误差或系统误差,必须检查这个值与DD35或以往分析批的其它质控结果间的关系。

若辨认出没关系,不能证实存有误差来源,这个远远超过±2s掌控限值的质控结果就是由一次可以拒绝接受的随机误差导致的。

13s规则这个规则证实为不容拒绝接受的随机误差,或可能将就是小系统误差的开端。

任何qc 结果远远超过±3s限值,则合乎本规则。

22s规则这个规则存有两个整体表现:批内与批间。

恳请参看图8。

在一批内,获得的所有掌控结果一起存有问题。

比如,若在这批中检测正常(水平ⅰ)与不能正常(水平ⅱ)掌控Fanjeaux,两个水平掌控品值都在均值同侧、且大于2s,这批结果具备批内的系统误差。

但是,若水平ⅰ为1s,水平ⅱ为2.5s(合乎12s规则),则必须检查水平ⅱ的以往结果。

若水平ⅱ在前次检测中掌控值大于2.0s,则在同水平的两批掌控值间发生了系统误差。

r4s规则这个规则仅证实随机误差,用作最近批的批内推论。

若一批内两个掌控Fanjeaux的掌控值间,至少存有4s的差异,合乎本规则。

41s规则存有已连续4次的检测值远远超过+1s或-1s的限值,充分反映系统误差。

这个规则存有两种整体表现:一就是1个水平质控Fanjeaux的测试值已连续4次远远超过+1s或-1s的限值;二就是2个水平质控Fanjeaux的测试值同时已连续2次同方向远远超过+1s或-1s的限值。

10x规则10个已连续的质控结果落到平均数的一侧(低或高于平均数,对偏移的大小没建议),就推论失控,该规则对系统误差脆弱。

本规则存有两种整体表现:一就是1个水平的质控Fanjeaux已连续10次的值在均数的同侧;二就是2个水平的质控Fanjeaux已连续5次的值在均数的同侧。

Westgard多规则质控方法

Westgard多规则质控方法

x
Westgard多规则质控的主要内容

Westgard多规则通常有六个质控规则,即 12s:一个质控结果超过均值±2s,仅用作“警告”规则,并启 动由其他规则来检验质控数据。 13s:一个质控结果超过均值±3s,就判断失控,该规则主要对 随机误差敏感。 22s:两个连续的质控结果同时超过均值+2s或均值-2s,就判断 失控,该规则对系统误差敏感。 R4s:一个质控结果超过均值+2s,另一个质控结果超过均值-2s, 就判断失控,该规则对随机误差敏感 41s:四个连续的质控结果同时超过均值+1s或均值-1s,就判断 失控,该规则对系统误差敏感。 10x:10个连续的质控结果落在均值的一测(高于或低于均值, 对偏离的大小没有要求),就判断失控,该规则对系统误差敏 感。


第27批。低浓度质控物的测定值超过它的-2s 限, 进一步检查,显示质控物的最近10个测定值落在 平均数的同一侧(下侧)。根据10规则应关判断为 失控,很可能发生了系统误差。 第29批。高浓度质控物的测定值超过它的+3s限, 并且低浓度质控测定值超过它的+2s限,根据13s 或22s质控规则,应该判断为失控。在整个质控物 浓度范围内很可能发生了系统误差,因为两个质 控物超过了他们各自的+2s质控限。
检查不同的质控批数







用22s规则检验同一质控物。当同一质控物本批次的测定值和前面测定值同 时超过+2s或-2s质控限时,判断该分析批为失控,不能报告病人的测定结 果。 用41s规则检验不同质控物。当与包括本批次两次测定值在内的连续的4个 质控测定值同时超过+1s或-1s时,则判断为失控,不能报告病人的测定结 果。 用41s规则检验同一质控物。当与包括本批次测定中一个质控物测定值在内 的连续的4个质控测定值同时超过+1s或-1s时,则判断为失控,不能报告 病人的测定结果。 用10x规则检验同一质控物。当同一质控物最近10个测定值落在平均数的 同一侧时,判断为失控,不能报告病人的测定结果。 用10x规则检验不同的质控物。当包括本批次两次测定值在内的10个连续 的质控测定值落在平均数的同一侧时,判断为失控;不能报告病人的测定 结果。 当没有违背统计质控规则时,判断为在控;报告病人的测定结果。

Westgard质控规则

Westgard质控规则

Westgard质控规则Westgard多规则是第二代的质量控制方法二、多规则控制方法1、多规则的构思(1)在多规则控制方法中,其建议使用2个控制品,浓度为一高一低,形成一个范围的控制(没有条件也可只用1个控制品,但有很多局限性)(2)在控制图上绘7条平行线。

即X、X±1S 、X±2S、X±3S.便于观察(3)将所有规则以符号,便于使用。

(4)在Westgard多规则控制方法中,将12s公作为警告规则,不是失控规则.充分利用它对误差检出灵敏度高的特点,但又限制了它对误差识别特异性的弱点,它只指出可能有问题,最后判别要经过系列顺序检查,由其它规则判断(5)经过选择,将13s ,22s,R4s,41s,10x等列为失控规则,内中既有对随机误差敏感的,也有对系统误差敏感的,结合在一起,大大提高了多规则的控制效率(6)将各规则合在一起形成逻辑判断检索程序2、各规则的含义(1)12s警告规则不用提了,大家都知道(2)13s失控规则也不用提了,大家都知道(3)22s失控规则: 有2种表现,同一个水平的控制品的连续2次控制值同方向超出2s限值,是失控的表现。

第2种:在1批检测中,2个水平的控制值同方向超出2s限值是失控的表现。

(4)R4s失控规则:在一批检测中,1个控制品的控制值超出X+2s限值;另1个控制品的控制值超出X—2s限值,表现为失控.在Westgard多规则的组合中,一定是同批检测中具有上述表现。

如果发生在2批检测中,就不是该多规则的R4s。

(5)41s失控规则:有连续4次的控制值超出了X+1s或X—1s 的限值.是系统误差的表现:一是1个水平的控制品的连续4次控制值超出了X+1s或X—1s的限值,另一种是2个水平的控制品同时连续2次的控制值同方向X+1s或X—1s的限值(6)10X失控规则:有连续10次控制值在均值的一侧,是系统误差的表现。

本规则也有2种表现:一是1个水平的控制品的连续10次控制值在均值的同一侧,另一种是2个水平的控制品同时连续各有5次的控制值在均值的同一侧三、在日常使用时,需注意的是:(1)12s为警告规则,不是失控规则。

常用质控规则 westgard多规则

常用质控规则 westgard多规则

Westgard多规则质控图由Westgard等人提出的“多规则”质控方法采用了一系列的质控规则来解释质控结果。

由于选择的这些规则其单个的假失控几率都很低(或更小)而且其联合规则的假失控几率也很低。

这些规则特别是对随机误差和系统误差均敏感,这样提高了误差检出几率。

该方法要求在质控图上绘制平均数±1s,2s和3s质控界限线,这样通过加入一组或几组质控界限就可在Levey-Jennings质控图上应用。

使用了下列质控规则:12s:一个质控结果超过平均数±2s,仅用作“警告”规则,并启动由其他规则来检验质控数据。

13s:一个质控结果超过平均数±3s,就判断失控,该规则主要对随机误差敏感。

22s:两个连续的质控结果同时超过平均数+2s或平均数-2s,就判断失控,该规则对系统误差敏感。

R4s:一个质控结果超过平均数+2s,另一个质控结果超过平均数-2s,就判断失控,该规则对随机误差敏感。

41s:四个连续的质控结果同时超过平均数+1s或平均数-1s,就判断失控,该规则对系统误差敏感。

10x:10个连续的质控结果落在平均数的一侧(高或低于平均数,对偏离的大小没有要求),就判断失控,该规则对系统误差敏感。

多规则质控方法的使用类似于Levey-Jennings质控图的使用,但是质控结果的解释更具有结构化。

为了使用多规则质控方法,应遵循下列这些步骤:1、至少20天由受控制的分析方法检测质控样本。

建议两个不同的质控品具有适当的浓度水平,但单个质控品也可使用。

计算每一质控品结果的平均数和标准差。

2、建立每一质控品的质控图。

质控结果应标记在y轴上,设置的浓度范围应包括平均数±4s。

绘制平均数、平均数±1s、平均数±2s、平均数±3s的水平线。

对于这些线最后采用不同的颜色,可以将1s、2s、3s分别用绿色、黄色和红色表示。

x轴应标记为时间、天或批号和根据要求进行标记。

正确理解和应用Westgard

正确理解和应用Westgard
答:不可以。 一旦出现失控,应立即检查原因,纠正问题后重 新开始。以后得到的控制值可以观察纠正的效果。 再也不能将现有的控制值(失控已处理),结合以 往纠正前有问题的控制值一起去判断有无失控。因 为以往的控制值不代表检测系统现有性能状态。所 以应积累新的控制值去观察现有的操作状态。
5.怎样知道必须使用多规则的质量控制方法?
• ④ 直接使用厂商的定值及允许范围作 为控制图上的均值和标准差。
五、其他常用的各规则表现
有连续8次控制值在均值的一侧。是系统误差的表现。
• 有12次控制值连续在均值的一侧,是非常 明显的系统误差的表现,失控。
• 在连续3次控制值中,有2次控制值同方向 超出2s以外。是失控的表现 。
• 有连续3次控制值超出1s控制限,是明显的系 统误差,失控 ,即31s失控规则.须注意的是, 这3个控制值是否有超出2s控制限的
答:同样,增加控制品的检测数也增加了对检 验方法出现问题的检出能力。 一批检测中的控制值还不能足够监视方法 的质量,利用以往的控制值一起可最大地提高 检出问题的能力。如果问题开始于前批,但未 被检出;综合前批和本批控制值,增加了检出 问题的可能性,并能及时纠正问题,非常有用。
4.在前面几批中已经被确定属失控的控制 值,可否再用于批间的控制规则?
1.在多规则质量控制方法中,是否必须用警告规 则为前提,再用其他规则确定失控?
答:不是。 依据你的要求来确定。在以手工方式绘制和检查控制值 结果时,使用为警告规则可以节省时间,提高工作效率;不 必去检查过多的控制值。用计算机支持的质量控制程序,没 有必要设定警告规则。因为所有控制值是否符合失控规则, 全部有计算机完成。要注意:“Westgard多规则”是一个特 定组合的控制方法。在这个多规则方法中,一定使用警告规 则为前提。该规则发表于1980年,当时在实验室中还没有普 遍应用计算机,所有控制值的判断在人工绘制的控制图上完 成。因此,以为警告规则很有用。这个规则对我国大多实验 室很适用,应该继续推广。

Westgard多规则质控图

Westgard多规则质控图

Westgard多规则质控图由Westgard等人提出的“多规则”质控方法采用了一系列的质控规则来解释质控结果。

由于选择的这些规则其单个的假失控几率都很低(0.01或更小)而且其联合规则的假失控几率也很低。

这些规则特别是对随机误差和系统误差均敏感,这样提高了误差检出几率。

该方法要求在质控图上绘制平均数±1s,2s和3s质控界限线,这样通过加入一组或几组质控界限就可在Levey-Jennings质控图上应用。

使用了下列质控规则:12s:一个质控结果超过平均数±2s,仅用作“警告”规则,并启动由其他规则来检验质控数据。

13s:一个质控结果超过平均数±3s,就判断失控,该规则主要对随机误差敏感。

22s:两个连续的质控结果同时超过平均数+2s或平均数-2s,就判断失控,该规则对系统误差敏感。

R4s:一个质控结果超过平均数+2s,另一个质控结果超过平均数-2s,就判断失控,该规则对随机误差敏感。

41s:四个连续的质控结果同时超过平均数+1s或平均数-1s,就判断失控,该规则对系统误差敏感。

10x:10个连续的质控结果落在平均数的一侧(高或低于平均数,对偏离的大小没有要求),就判断失控,该规则对系统误差敏感。

多规则质控方法的使用类似于Levey-Jennings质控图的使用,但是质控结果的解释更具有结构化。

为了使用多规则质控方法,应遵循下列这些步骤:1、至少20天由受控制的分析方法检测质控样本。

建议两个不同的质控品具有适当的浓度水平,但单个质控品也可使用。

计算每一质控品结果的平均数和标准差。

2、建立每一质控品的质控图。

质控结果应标记在y轴上,设置的浓度范围应包括平均数±4s。

绘制平均数、平均数±1s、平均数±2s、平均数±3s的水平线。

对于这些线最后采用不同的颜色,可以将1s、2s、3s分别用绿色、黄色和红色表示。

x轴应标记为时间、天或批号和根据要求进行标记。

常用质控规则、westgard多规则

常用质控规则、westgard多规则

Westgard多规则质控图由Westgard等人提出的“多规则”质控方法采用了一系列的质控规则来解释质控结果。

由于选择的这些规则其单个的假失控几率都很低(0.01或更小)而且其联合规则的假失控几率也很低。

这些规则特别是对随机误差和系统误差均敏感,这样提高了误差检出几率。

该方法要求在质控图上绘制平均数±1s,2s和3s质控界限线,这样通过加入一组或几组质控界限就可在Levey-Jennings质控图上应用。

使用了下列质控规则::一个质控结果超过平均数±2s,仅用作“警告”规则,并启动由其他规12s则来检验质控数据。

:一个质控结果超过平均数±3s,就判断失控,该规则主要对随机误差敏13s感。

:两个连续的质控结果同时超过平均数+2s或平均数-2s,就判断失控,22s该规则对系统误差敏感。

:一个质控结果超过平均数+2s,另一个质控结果超过平均数-2s,就判R4s断失控,该规则对随机误差敏感。

4:四个连续的质控结果同时超过平均数+1s或平均数-1s,就判断失控,1s该规则对系统误差敏感。

10x :10个连续的质控结果落在平均数的一侧(高或低于平均数,对偏离的大小没有要求),就判断失控,该规则对系统误差敏感。

多规则质控方法的使用类似于Levey-Jennings 质控图的使用,但是质控结果的解释更具有结构化。

为了使用多规则质控方法,应遵循下列这些步骤:1、至少20天由受控制的分析方法检测质控样本。

建议两个不同的质控品具有适当的浓度水平,但单个质控品也可使用。

计算每一质控品结果的平均数和标准差。

2、建立每一质控品的质控图。

质控结果应标记在y 轴上,设置的浓度范围应包括平均数±4s 。

绘制平均数、平均数±1s 、平均数±2s 、平均数±3s 的水平线。

对于这些线最后采用不同的颜色,可以将1s 、2s 、3s 分别用绿色、黄色和红色表示。

x 轴应标记为时间、天或批号和根据要求进行标记。

Westgard多规则质量控制法

Westgard多规则质量控制法

规则解释
Westgard的六个质控规则分别为 12s/13s/22s/R4s/41s/10X, 其中12s为警告规则,其他为失控规则, 13s、R4s对随机误差敏感, 22s、41s、10X对系统误差敏感。 下面就高低两个不同浓度的质控为例,叙述各 质控规则的含义

若本批检验控制 结果没有超出±2s限 值线,表示本批结果 在控,可以发出报告。 若本批检验有一 个控制结果超出(不 包括正好在限值线上 的结果)±2s,表示 本批结果可能有问题, 是一个警告,但不能 肯定是失控,需要作 进一步分析,若再符 合以下任何一条规则, 则判为失控。
12s规则 违背
12S规则:为警告规则,不是失控规则。
13s规则:如这个控制值不仅超出±2s限值线,还超 出±3s控制线,判为失控。
13s规则 违背
有两种表现: 1、同批2个水 平控制品结果 同方向超出2s 限值,是失控 的表现; 2、同1个水平 控制品连续两 次控制结果同 方向超出±2s 限制,是失控 表现。
检验科2015-12-10
WESTGARD多规则质量控制法
WESTGARD多规则质量控制法
由威斯康辛大学的james Westgard博士于1981 年提出,故又称为Westgard多规则控制程序。 要求受控项目每次使用2个水平的控制品。1 个水平的控制品虽亦可,但观察误差的敏感性 较差。

检索程序
41s规则 违背
41S规则
有两种情况: 1、同一浓度质控 品测定值连续10 个分析批偏于均 值一侧; 2、高低两个浓度 质控品连续5个分 析批的测定值在 均值的一侧。 该规则对系统误 差敏感。
10X规则
要点:



1. 在用多规则判断质控结果时首先看是否出现了12s表现,只有在 一个结果出现12s 警告,才可接下去检索是否有符合其他规则的表 现,如有,才列为失控,否则仍作为在控。 2、没有出现12s 表现,但控制结果已出现倾向性表现,已有多次结 果偏于一侧,甚至偏于+1s 或-1s 以外,这些都不属于失控。 3. 出现12s表现后,经顺序检查,没有出现其他各失控规则的表现, 表示这次12s出现也许是属于正常的波动,不是失控,可发出临床 检验报告。 4. 已判为失控的数据不能再被以后的规则所用,但不能去掉。 5. 多规则质控是一个概念,“Westgard规则”只是一个如何应用 这个概念的例子。还有许多多规则质控方法,如测定3份质控品, 应用的多规则为13s,2 2s ,32s,R4s,31s,6X或9X等。

常用质控规则westgard多规则

常用质控规则westgard多规则

常用质控规则w e s t g a r d多规则集团标准化工作小组 [Q8QX9QT-X8QQB8Q8-NQ8QJ8-M8QMN]Westgard多规则质控图由Westgard等人提出的“多规则”质控方法采用了一系列的质控规则来解释质控结果。

由于选择的这些规则其单个的假失控几率都很低(或更小)而且其联合规则的假失控几率也很低。

这些规则特别是对随机误差和系统误差均敏感,这样提高了误差检出几率。

该方法要求在质控图上绘制平均数±1s,2s和3s质控界限线,这样通过加入一组或几组质控界限就可在Levey-Jennings质控图上应用。

使用了下列质控规则:12s:一个质控结果超过平均数±2s,仅用作“警告”规则,并启动由其他规则来检验质控数据。

13s:一个质控结果超过平均数±3s,就判断失控,该规则主要对随机误差敏感。

22s:两个连续的质控结果同时超过平均数+2s或平均数-2s,就判断失控,该规则对系统误差敏感。

R4s:一个质控结果超过平均数+2s,另一个质控结果超过平均数-2s,就判断失控,该规则对随机误差敏感。

41s:四个连续的质控结果同时超过平均数+1s或平均数-1s,就判断失控,该规则对系统误差敏感。

10x:10个连续的质控结果落在平均数的一侧(高或低于平均数,对偏离的大小没有要求),就判断失控,该规则对系统误差敏感。

多规则质控方法的使用类似于Levey-Jennings质控图的使用,但是质控结果的解释更具有结构化。

为了使用多规则质控方法,应遵循下列这些步骤:1、至少20天由受控制的分析方法检测质控样本。

建议两个不同的质控品具有适当的浓度水平,但单个质控品也可使用。

计算每一质控品结果的平均数和标准差。

2、建立每一质控品的质控图。

质控结果应标记在y轴上,设置的浓度范围应包括平均数±4s。

绘制平均数、平均数±1s、平均数±2s、平均数±3s的水平线。

常用质控规则及Westgard多规则质控方法(55页)讲座

常用质控规则及Westgard多规则质控方法(55页)讲座

(1) 警告规则。见图4-9。
由图4-9说明,在某水平
的控制值超出 ± 2s限值
时,为符合 规则。须 注意的是:这里将符合该 规则的结果定为是有问题, 发出警告;不是失控。
(2) 失控规则。控制值超出 限值, 如图4-10所示,是失控的标志
(3) 失控规则。 有2种表现,如图4-11所 示。图左侧为第1种,同一个水平的控制品的连 续2次控制值同方向超出 或 限值,是
图4-15显示了Westgard多规则误差检索程序的 步骤。1980年,Westgard发表多规则控制方法以来, 被大家重视。Westgard为了让这个方法能广泛用于 各实验室,将该方法称为Westgard 多规则,并同意 各仪器厂商将该方法用于他们的仪器上。至今,这 个控制方法已经有20年的历史。随着检验技术的发 展,控制方法也在不断地进步和发展。Westgard的 多规则概念在适应不同的使用要求上,被发扬和丰 富;新组合的多规则方法中,添加了新的规则,或 者原有规则的含义被补充或修改,等等。
确实有上述的5种失控表现。
(2)出现失控时必然已经有了12S表现。失控规则中的各 种表现必然已经有了12S表现,并且连同这个12S表现一起, 形成了各个规则的表现,此时才列为失控。上述各图示的
失控规则都表示了这个含义。
没有出现12S表现,但控制结果已出现倾向性表现, 如已有多次结果偏于 一侧,甚而偏于+1s或-1s以外,这
在日常使用时,需注意的是:
(1)12S为警告规则,不是失控规则。若本批 检验没有出现控制结果超出 限值线,表示
本批结果没有问题,在控,可以发出报告。若
本批检验有1个控制结果超出(不包括正好在
限值线上的结果) 2s限值线,表示本批结果可
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据数控质内批一同查检

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。决解的确正到得快尽题 问使来验经的累积所人本据根并录记验实�录 记的化变剂试和器仪�南指障故修检的家厂于 助借应员人析分。质性的器仪和剂试的用使及 法方定测的定特于赖依�源来能可的差误。等 异变的术技人个或、液移、时计�定稳不件条 定测或剂试:因原的能可种几了示提�时差误 机随生发。值定测的有所响影向方一同在将者 后�题问的素因等白空剂试、准校器仪、物准 校是能可更而题问的身本物控质是能可不常通 �时物控质的度浓同不个两批一同及涉背违当

�时控失程过析分当
92 82 72 62 52 42 32 22 12 02 91 81 71 61 51 41 31 21 11 01
9
8
7
6
5
4
3
2
1
26.4 48.4 60.5 82.5
常正
5.5 27.5 49.5 61.6 83.6
92
72
52
32
12
91
71
51
31
11
9
7
5
3
1 51.7 524.7 7.7 579.7
庆国汪
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。 合组行进式方同 不以可并少可多可”是而�变不成一地格严非并身本 ”则规多”的用采际实�中法方则规多 d r a g t s e W在�求 要体具的作工控质同不据根�明说当应。法方控质则 规多 d r a g t s e W的称所常通即�法方的制控量质验检床 临行进来则规个多用使时同了立建�上础基的作工人 等 n e v a H和法方控质 s g n i n n e J y e v e L在等 d r a g t s e W�此 为。求要控质的高更足满能不往往�糙粗单简地对相 却但行易便方它。 则规控质个多及涉时同未而则规控 质种一及涉仅法方控质种此�之言换。控失或控在批 析分断判来 )限控质为作 s 3±或 s 2± (则规个一以仅即 � s 3 1或 s 2 1的独单为仅则规控质其�法方的用常最也单 简最作工控质验检床临是�法方控质 s g n i n n e J y e v e L

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