注射用重组人干扰素γ说明书
注射用人干扰素的剂量
注射用人干扰素的剂量关于《注射用人干扰素的剂量》,是我们特意为大家整理的,希望对大家有所帮助。
注射用工干扰素栓是乳白色的松散小块和粉状药品,添加相互配合它注射应用的粉剂药品时展现全透明回应液體状。
注射用工干扰素栓是用以医治一些病毒性感染的病症,例如尖锐湿疣、病毒性感染的疱疹等。
还可以用以医治肿瘤病症,例如骨骼性败血症、多发性骨骼瘤、毛细管肿瘤和恶变的色素遗毒等。
那麼,详尽掌握注射人干扰素栓的规格型号和主要用途。
使用方法使用量本产品能够肌肉注射、皮下组织注射和疾病注射。
1.漫性乙型肝炎:皮下组织或肌肉注射,3-6牙周106IU/日,并用四周后改成3次/周。
并用16周以上。
2.慢性丙肝:皮下组织或肌肉注射,3-6牙周106IU/日,并用四周后改成3次/周。
并用16周以上。
3.丁型肝炎:皮下组织或肌肉注射,4-5牙周106IU/日,并用四周后改成3次/周。
并用16周以上。
4.带状疱疹:肌肉注射,1牙周106IU/日,并用6天,另外内服无环鸟苷。
5.尖锐湿疣:可独立运用,肌肉注射,1-3牙周106IU/日,并用四周。
也可与激光器或电灼等共用,一般选用疣体基底端注射,1牙周106IU/次。
6.毛细胞败血症:2-8牙周106IU/m2/天,并用最少3月。
7.漫性粒细胞败血症:3-5牙周106IU/m2/天,肌肉注射。
可与化疗药羟基脲、Ara-c等共用。
8.多发性骨髓瘤:做为诱发或保持医治,3-5牙周106IU/m2,肌肉注射,3次/周,并与VMCP等化疗方案共用。
9.非何杰金氏淋巴瘤:做为诱发或保持医治,3-5牙周106IU/m2,肌肉注射,3次/周,并与CHVP等化疗方案共用。
10.恶变黑色素瘤:6牙周106IU,肌肉注射,3次/周,与化疗药共用。
11.肾细胞癌:6牙周106IU,肌肉注射,3次/周,与化疗药共用。
12.喉乳头状瘤:3牙周106IU/m2,肌肉注射或皮下组织注射,每星期3次(隔天一次)。
13.卡波氏肉瘤:50牙周106IU/m2/天,持续5天,每一次静脉滴注30分钟。
人、兽药典中部分干扰素产品总结归纳
2.4 成品
2.4.1 分批 应符合“生物制品分批规程”规定。
2.4.2 分装与冻干 应符合“生物制品分装和冻干规程”及附录ⅠA 有关规定。
2.4.3 规格 应为经批准的规格。
2.4.4 包装
应符合“生物制品包装规程”及附录ⅠA有关规 定。
3 检定 3.1 原液检定 3.1.1 生物学活性 依法测定(附录Ⅹ C)。
2.1.3.2 染色镜检 应为典型的革兰氏阴性杆菌。
2.1.3.3 对抗生素的抗性 应与原始菌种相符。
2.1.3.4 电镜检查(工作种子批可免做) 应为典型大肠杆菌形态,无支原体、病毒样颗 粒及其他微生物污染。
2.1.3.5 生化反应 应符合大肠杆菌生化反应特性。
2.1.3.6 干扰素表达量 在摇床中培养,应不低于原始菌种的表达量。
重组人干扰素α1b注射液
本品系由高效表达人干扰素α1b基因的大肠杆 菌,经发酵、分离和高度纯化后获得的重组人 干扰素α1b制成。含适宜稳定剂,不含防腐剂和
抗生素。
1 基本要求 生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具 、动物等应符合“凡例”的有关要求。
2 制造 2.1 工程菌菌种
2.1.1 名称及来源 重组人干扰素α1b工程菌株系由带有人干扰素α 1b基因的重组质粒.1 分批 应符合“生物制品分批规程”规定。
2.4.2 分装 应符合“生物制品分装和冻干规程”及附录ⅠA 有关规定。
2.4.3 规格 应为经批准的规格。
2.4.4 包装
应符合“生物制品包装规程”及附录ⅠA有关规 定。
3 检定 3.1 原液检定 3.1.1 生物学活性 依法测定(附录Ⅹ C)。
3.1.12 紫外光谱 用水或生理氯化钠溶液将供试品稀释至约 100~500μg/ml,在光路1cm、波长230~360nm 下进行扫描,最大吸收峰波长应为278± 3nm (附录ⅡA)。
干扰素说明书
干扰素说明书篇一:重组人干扰素α1b说明书重组人干扰素α1b说明书【中文名称】重组人干扰素α1b【产品英文名称】Recombinant Human Interferon α2b【功效主治】本品适用于治疗病毒性疾病和某些恶性肿瘤。
已批准用于治疗慢性乙型肝炎、丙型肝炎和毛细胞白血病。
已有临床试验结果或文献报告用于治疗病毒性疾病如带状疱疹、尖锐湿疣、流行性出血热和小儿呼吸道合胞病毒肺炎等有效,可用于治疗恶性肿瘤如慢性粒细胞白血病、黑色素瘤、淋巴瘤等。
【化学成分】主要组成成分:重组人干扰素α1b【药理作用】本品具有广谱的抗病毒、抗肿瘤及免疫调节功能。
干扰素与细胞表面受体结合,诱导细胞产生多种抗病毒蛋白,从而抑制病毒在细胞内的复制;可通过调节免疫功能增强巨噬细胞、淋巴细胞对靶细胞的特异细胞毒作用,有效的遏制病毒侵袭和感染的发生;增强自然杀伤细胞活性,抑制肿瘤细胞生长,清除早期恶变细胞等。
急性毒性试验:小白鼠尾静脉注射人用量3倍(按体重计算)的本品,无急性毒性反应。
长期毒性试验:狗注射人用剂量5.6倍和28倍;大白鼠注射人用剂量的5.6倍、28倍和140倍(均按体重计算),分别连续注射3个月【药物相互作用】使用本品时应慎用安眠药及镇静药。
【不良反应】本品不良反应温和,最常见的是发热、疲劳等反应,常在用药初期出现,多为一次性和可逆性反应;其他可能存在的不良反应有头痛、肌痛、关节痛、食欲不振、恶心等;少数病人可能出现颗粒白细胞减少、血小板减少等血象异常,停药后可恢复。
如出现上述患者不能忍受的严重不良反应时,应减少剂量或停药,并给予必要的对症治疗。
【禁忌症】1 已知对干扰素制品过敏者。
2 有心绞痛、心机梗塞病史以及其他严重心血管病史者。
3 有其他严重疾病不能耐受本品的副作用者。
4 癫痫和其他中枢神经系统功能紊乱者。
【产品规格】10μg【用法用量】每支用灭菌注射用水1ml溶解,肌肉或皮下注射。
剂量和疗程如下:慢性乙型肝炎:本品30~50μg/次,隔日1次,皮下或肌内注射,疗程4~6个月,可根据病情延长疗程至1年。
干扰素说明书
干扰素说明书
干扰素是一种具有生物活性的蛋白质,具有调节免疫系
统功能和抗病毒能力。
干扰素主要分为α、β、γ三种类型,每种类型又分为多个亚型。
干扰素的临床应用广泛,包括治疗多种疾病,如乙型肝炎、乙型肝炎、肾癌等。
干扰素的机制是通过与细胞表面的受体结合,激活下游
信号通路,最终调节免疫细胞的功能和诱导抗病毒反应。
干扰素的生物活性是多种因素综合作用的结果,包括剂量、剂型、治疗时间和患者个体差异等。
临床应用中,干扰素一般由皮下注射给药。
治疗的剂量
和疗程应根据患者的具体情况进行调整,常见的副作用包括发热、乏力、肌肉酸痛等,一般可以通过降低剂量或暂停治疗来缓解。
患者在接受干扰素治疗期间应定期进行相关检查,以评估疗效和监测药物的安全性。
干扰素在临床治疗中的应用范围较广,但不同类型的干
扰素适用于不同的疾病。
例如,干扰素α适用于治疗慢性乙
型肝炎和乙型肝炎,干扰素β适用于多发性硬化症等自身免
疫性疾病,干扰素γ适用于某些免疫缺陷病等。
尽管干扰素在临床上具有一定的疗效,但其治疗机制还
有待进一步研究和深化,同时也需要注意药物的安全性和适应症的准确性。
在应用干扰素治疗时,医务人员应积极与患者进行沟通,详细了解患者的病情和用药情况,以确保治疗的效果和安全性。
总之,干扰素作为一种重要的生物治疗药物,在免疫调
节和抗病毒方面具有广泛的应用前景。
未来随着科学技术的不断进步和研究的不断深入,干扰素的临床应用将更加精准和个体化,为患者的治疗带来更大的益处。
编写干扰素说明书的目的就是提供给医务人员和患者一份详实的参考资料,以便更好地了解干扰素的性质和应用特点。
重组人干扰素的作用与功效
重组人干扰素的作用与功效重组人干扰素的作用与功效引言:重组人干扰素(recombinant human interferon)是通过基因重组技术获得的人类干扰素,具有抗病毒、抗肿瘤、免疫调节等多种生物学活性。
自20世纪80年代出现以来,重组人干扰素在临床上被广泛应用,取得了显著的疗效。
本文将对重组人干扰素的作用机制和功效进行详细的探讨。
一、重组人干扰素的种类和作用机制重组人干扰素主要包括α-干扰素、β-干扰素和γ-干扰素三个亚型,分别由不同的基因编码。
它们通过调节免疫系统的功能,抑制病毒复制和细胞增殖,发挥抗病毒、抗肿瘤和免疫增强等作用。
1.1 α-干扰素的作用机制α-干扰素主要由多种细胞产生,如白细胞、纤维细胞等。
其主要作用是通过活化和增强免疫细胞的抗病毒能力,抑制病毒复制和细胞增殖。
具体机制包括:增强NK细胞活性,增加巨噬细胞的吞噬功能,增强T细胞的杀伤作用,抑制病毒蛋白合成等。
1.2 β-干扰素的作用机制β-干扰素主要由纤维细胞产生,其主要作用是通过抑制病毒复制和细胞增殖,发挥抗病毒作用。
具体机制包括:抑制病毒蛋白合成,阻止病毒RNA复制,促进巨噬细胞的吞噬作用,增强T细胞的杀伤能力等。
1.3 γ-干扰素的作用机制γ-干扰素主要由活化的T和NK细胞产生,其主要作用是通过调节免疫系统的功能,增强细胞杀伤作用,对病毒感染和肿瘤生长具有抑制作用。
具体机制包括:增强MHC-I类分子表达,提高细胞抗原呈递能力,增强T细胞的杀伤功能等。
二、重组人干扰素的抗病毒作用2.1 抗乙肝病毒作用重组人α-干扰素对乙肝病毒具有直接和间接的抑制作用。
直接作用是通过抑制乙肝病毒的DNA或RNA复制,减少病毒基因产物的合成;间接作用是通过增强宿主免疫反应,促进清除病毒感染的肝细胞。
临床应用重组人α-干扰素可明显改善乙肝病毒感染者的肝功能指标,减少病毒复制,降低肝癌发生率。
2.2 抗丙肝病毒作用重组人α-干扰素和重组人γ-干扰素对丙肝病毒具有抑制作用。
重组干扰素说明书
重组干扰素说明书重组干扰素说明书篇一:重组人干扰素【批准文号】国药准字S1******* 【中文名称】重组人干扰素a2a栓【产品英文名称】Recombinant Human Interferonα2a In Suppository Form【功效主治】重组人干扰素用于治疗阴道病毒性感染引起的慢性宫颈炎、宫颈糜烂、阴道炎,预防宫颈癌。
【化学成分】重组人干扰素α2a【药理作用】药理:重组人干扰素α2a具有广谱抗病毒作用,其抗病毒机制主要通过干扰素同靶细胞表面干扰素受体结合,诱导靶细胞内2-5(A)合成酶、蛋白激酶PKR、MX蛋白等多种抗病毒蛋白,阻止病毒蛋白质的合成、抑制病毒核酸的复制和转录而实现。
干扰素还具有多重免疫调节作用,可提高巨噬细胞的吞噬活性和增强淋巴细胞对靶细胞的特异性细胞毒等,促进和维护机体的免疫监视、免疫防护和免疫自稳功能。
毒理:1、急性毒性试验:最大剂量静脉或肌内注射小鼠,全部健存,无死亡,未测出物健存,未见异常反应。
【药物相互作用】重组人干扰素与其他药物同时使用,对药效无影响。
【不良反应】极少数病人初次用药后出现轻微腰腹酸痛,偶见一过性低热,外阴、阴道不适,可自行消失,不影响治疗。
【禁忌症】重组人干扰素儿童、孕妇禁用。
【产品规格】6万单位【用法用量】将栓剂置于阴道后窟窿,每次一枚,隔日一次,睡前使用,6-10次为一个疗程或遵医嘱。
【贮藏方法】重组人干扰素应于避光、光燥、于2-8度保存。
有效期18个月。
【注意事项】用药期间禁止坐浴和性生活,经期停止用药。
如使用时环境温度过高,栓体变软(不影响疗效),请先置于4℃冰箱或冷水中3~5分钟,撕开塑料取出使用。
重组干扰素说明书篇二:人γ干扰素(IFN-γ)说明书人γ干扰素(IFN-γ)酶联免疫分析(ELISA)试剂盒使用说明书本试剂仅供研究使用目的:本试剂盒用于测定人血清,血浆及相关液体样本中γ干扰素(IFN-γ)的含量。
实验原理:本试剂盒应用双抗体夹心法测定标本中人γ干扰素(IFN-γ)水平。
注射用重组人干扰素α2b说明书
注射用重组人干扰素α2b说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用警示语:1.对重组人干扰素α2b或该制剂的任何成份有过敏史者禁用。
2.患有严重心脏疾病者禁用\。
3.严重的肝、肾或骨髓功能不正常者禁用。
4.癫痫及中枢神经系统功能损伤者禁用。
5.有其他严重疾病不能耐受本品者,不宜使用。
[药品名称]通用名称:注射用重组人干扰素α2b商品名称:利分能英文名称:Recombinant Human Interferon α2b for Injection汉语拼音:Zhusheyong Chongzu Ren Ganraosu α2b[成份]主要成份为重组人干扰素α2b,由高效表达人干扰素α2b基因的腐生型假单孢菌,经发酵、分离和高度纯化制成。
辅料为人血白蛋白、甘露醇、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠。
[性状]应为白色薄壳状疏松体,加入标示量注射用水后应迅速复溶为澄明液体。
[适应症]1.用于治疗某些病毒性疾病,如急慢性病毒性肝炎、带状疱疹、尖锐湿疣。
2.用于治疗某些肿瘤,如毛细胞性白血病、慢性髓细胞性白血病、多发性骨髓瘤、非何杰金氏淋巴瘤、恶性黑色素瘤、肾细胞癌、喉乳头状瘤、卡波氏肉瘤、卵巢癌、基底细胞癌、表面膀胱癌等。
[规格]3×106IU/支,复溶后体积1.0毫升。
[用法用量]本品可以肌肉注射、皮下注射和病灶注射。
1.慢性乙型肝炎:皮下或肌肉注射,3—6×106IU/日,连用四周后改为3次/周,连用16周以上。
2.急慢性丙型肝炎:皮下或肌肉注射,3—6×106IU/日,连用四周后改为3次/周,连用16周以上。
3.丁型肝炎:皮下或肌肉注射,4—5×106IU/日,连用四周后改为3次/周,连用16周以上。
4.带状疱疹:肌肉注射,1×106IU/日,连用6天,同时口服无环鸟苷。
5.尖锐湿疣:可单独应用,肌肉注射,1—3×106IU/日,连用四周。
也可与激光或电灼等合用,一般采用疣体基底部注射,1×106IU/次。
注射用重组人干扰素γ联合盐酸氨溴索治疗慢性支气管炎急性发作效果观察
林格殷 格翰 药业有 限公 司 ,国药准字 H2 0 0 8 0 2 9 6 )进行氧 驱动 雾化 吸入 治疗 , 剂量 为 1 5 ag ( r 5 mt 生理盐水 ) ,氧气
流速 7 L / ai r n,每 日 2次 。观 察 组 在 对 照 组 基 础上 给 予 干 扰
由多种 因素 导致 ,具体病 因 尚未 明确 [ 1 1 。临床认为该病 与机 体 抵抗 力和病 毒细 菌感染 密不 可分 ,主要 临床症 状为 咳嗽 咳痰 、气 喘等 ,其病程较 长,进展缓慢 , 一旦 受到刺激性 因
治的 1 1 6例慢性支气管炎急性 发作 患者 ,均依据 内科学 》 f 3 _
相 关诊 断 标 准 得 到 确 诊 , 均 排 除肺 结 核 、支 气 管 哮 喘 、肺 癌
等 以咳 嗽咳痰 为主 要临 床症状 的呼 吸系统 性疾病 ,同时排 除合并 造血 系统 、肾等其他 严重疾 病者 。其 中,男 6 7例 、
察组总有效率为 9 3 . 1 %( 5 4 / 5 8 ) ,显著高于对照组的 7 4 . 1 % ( 4 3 / 5 8) ,差异 有统 计学 意义 ( ) ( =7 . 6 2 ,P < 0. 0 1 ) 。
表 1 两组疗效 对比 [ 例 ( %) 】
1 . 2 方法
两组 患者均接 受止咳 、吸氧 、抗 过敏等一般 临
对 于 慢性 支气 管 炎急 性 发 作 期 的治疗 主 要 采取 雾 化 吸入 法【 2 】 ,我 院对 收治 的 1 1 6例 慢性 支气管 炎急 性发 作患者 采
取 雾化 吸入 注 射 用 重 组 人 干 扰 素 Y ( 简称干扰 素 v) 联 合 盐 酸 氨 溴 索 进 行 治 疗 ,取 得 满 意 疗 效 ,现 报 道 如 下 :
重组人干扰素
重组人干扰素简介重组人干扰素(recombinant human interferon)是一种由基因重组技术制备的人工合成干扰素。
干扰素是人体自然产生的一类蛋白质,具有抗病毒、抗肿瘤和免疫调节等多种生物学活性。
通过基因重组技术,人工合成的重组人干扰素可以在人体内发挥类似自然干扰素的生物学活性,被广泛应用于医学领域的疾病治疗和预防。
组成与结构重组人干扰素的组成与结构与自然干扰素类似,主要由蛋白质组成。
根据不同的干扰素类型,药物名称可能会有所不同,如重组人α干扰素(recombinant human interferon alpha),重组人β干扰素(recombinant human interferon beta)和重组人γ干扰素(recombinant human interferon gamma)等。
重组人干扰素通常采用大肠杆菌等常见微生物进行表达和生产,通过基因重组技术将干扰素基因导入到宿主细胞中,使宿主细胞表达并合成干扰素蛋白质。
制备过程中还可能采用亲和层析、离心、冻干等工艺,保证药物的纯度和稳定性。
作用机制重组人干扰素通过与人体细胞表面的干扰素受体结合,触发一系列信号转导途径,从而发挥其多种生物学活性。
主要的作用机制包括:1.抗病毒作用:重组人干扰素可以激活多种抗病毒机制,如抑制病毒复制、增强细胞免疫反应、诱导干扰素诱导基因和抗病毒蛋白的表达等,从而对多种病毒感染起到抑制和清除的作用。
2.抗肿瘤作用:重组人干扰素可以通过调节宿主免疫系统、诱导肿瘤细胞凋亡、抑制肿瘤细胞生长和扩散等机制,对多种恶性肿瘤具有抑制和杀伤作用。
3.免疫调节作用:重组人干扰素可以调节宿主免疫系统的免疫应答,增强细胞免疫和体液免疫功能,对免疫相关性疾病具有治疗和预防作用。
临床应用重组人干扰素在临床应用中已被广泛用于多种疾病的治疗和预防。
以下是一些常见的临床应用:1.丙型肝炎:重组人干扰素可以用于慢性丙型肝炎的治疗,通过抑制病毒复制和增强宿主免疫力来达到治疗效果。
干扰素
【药品名称】重组集成干扰素α注射液【英文或拉丁名】Recombinant Interferon Alfacon-1 Injection【汉语拼音】CHONG ZU JI CHENG GAN RAO SU αZHU SHE YE【商品名】干复津【英文商品名】Infergen【主要成分】重组集成干扰素α【化学名】N-L-亚甲基-22-L-精氨酸-76-L-丙氨酸-78-L-天门冬氨酸-79-L-谷氨酸-86-L-酪氨酸-90-L-酪氨酸-156-L-苏氨酸-157-L-天门冬酰胺-158L-亮氨酸干扰素-α-1【结构式及分子式、分子量】化学结构(氨基酸序列):MCDLPQTHSL GNRRALILLA QMRRISPFSC LKDRHDFGFP QEEFDGNQFQ KAQAISVLH E MIQQTFNLFS TKDSSAAWDE SLLEKFYTEL YQQLNDLEAC VIQEVGVEET PLMNVD SILA VKKYFQRITL YLTEKKYSPC AWEVVRAEIM RSFSLSTNLQ ERLRRKE分子量:19,434道尔顿【概述】重组集成干扰素α是一种重组的、非自然存在的I型干扰素。
重组集成干扰素α166个氨基酸序列的取得是通过对几种天然α型干扰素序列的扫描,把最常见的氨基酸转移到各个对应的位置。
为了便于分子构造,另外对四个氨基酸作了改变,并利用化学合成方法构造了一个对应的合成DNA序列。
重组集成干扰素α与α-2b型干扰素的差异在20/166个氨基酸(88%同源性),与β干扰素比较,氨基酸位置一致性在30%以上。
重组集成干扰素α是在大肠杆菌(E.coli)细胞中产生的,细胞中插入为重组集成干扰素α编码的合成序列加以遗传改变。
最终纯化之前,重组集成干扰素α氧化至天然状态,顺序通过一系列层析柱后达到最终纯度。
这种蛋白的分子量为19,434道尔顿。
【性状】重组集成干扰素α注射液是无菌、澄明、无色、不含防腐剂的液体,用100mM 氯化钠和25mM磷酸钠配制,PH值为7.0。
干扰素γ_Human IFN-γ_重组人干扰素γ使用说明书
GMP级重组人干扰素γ(冻干粉)
Recombinant Human IFN-γ
作用机理:
IFN-γ主要是由抗原、有丝分裂原或同种抗原激活的 T 细胞和自然杀伤细胞产生的。
干扰素γ具有较强的免疫调节功能,能增强抗原递呈细胞功能,加快免疫复合物的清除和提高吞噬异物功能,对淋巴细胞具有
双向调节功能,提高抗体依赖的细胞毒反应,增强某些免疫活性细胞 HLA-Ⅱ类抗原表达。
对肝星状细胞(HSC)的活化、增生和分泌细胞外基质具有很强的抑制作用,并能抑制胶原合成,促进胶原降解。
规格参数:
货号:TL-105 规格:200ug
产品信息:
表达宿主:HEK293细胞
效价:1×107 IU/mg
纯度:>95%
内毒素:<0.01EU/ug
纯化方式:层析纯化
性状:白色疏松体
保存温度:2-8℃
有效期:24 个月
生产厂家:同立海源生物
使用说明:
推荐使用浓度为 2000IU/ml。
如需分装,可用注射用水、生理盐水、培养基或 PBS 稀释,稀释后浓度保持在 100ug/mL 以上。
稀释后置于-20℃保存期 6 个月,-80℃保存期 12 个月。
适用范围:
T 淋巴细胞体外激活扩增。
相关产品推荐:
Human IL-2、Human IL-15、Human IL-12、Human IL-6、Human IL-18、Human IL-21、Human GM-CSF、Human EGF、Human PDGF-BB、Human PDGF-AA。
注射用重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子说明书
注射用重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子说明书注射用重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子用于防治肿瘤病人因化疗、放疗引起的白细胞减少。
下面是店铺整理的注射用重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子说明书,欢迎阅读。
注射用重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子商品介绍通用名:注射用重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子生产厂家: 哈尔滨里亚哈尔生物制品有限公司批准文号:国药准字S1*******药品规格:150μg,冻干粉药品价格:¥159元注射用重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子说明书【通用名】注射用重组人粒细胞/巨噬细胞集落刺激因子(γhGM-CSF)【商品名】里亚尔【英文名】LEUBENE【汉语拼音】Liyaer【主要成分】活性成份:重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子(γhGM-CSF)。
非活性成份:甘露醇、氨化钠、磷酸氯二钠、磷酸二氯钾、聚乙二醇(4000)、人血白蛋白。
【性状】白色无菌冻干粉针,易溶于水、pH6.9-7.1。
【适应症】用于防治肿瘤病人因化疗、放疗引起的白细胞减少。
【用法用量】癌症化疗或放疗后。
3-10µg/kg/d,皮下注射持续5-7天(注意:本药不应与抗癌化疗药同时使用,应在化疗停止24小时后可使用),根据白细胞回升速度和水平,确定维持量。
用1ml的无菌生理盐水溶解(切勿剧烈振荡),可在腹部、大腿外侧或上臀三角肌处进行皮下注射(要求:注射后局部皮肤隆起约1cm2,以便药物慢慢吸收)。
【药理作用】里亚尔作用于造血祖细胞,促进其增殖和分化,其很重要作用是刺激粒、单核巨噬细胞成熟,促进成熟细胞向外周血释放,并能促进巨噬细胞及嗜酸性细胞的多种功能。
吸收、分布、消除,自愿者皮下注射3、10或20µg/kg和静注3至30µg/kg可观察到血浓峰值和曲线下面积(AUC)随剂量的增大而增高。
皮下注射里亚尔,在3-4小时血浓达到峰值,静注里亚尔的消除半衰期为1-2小时,皮下注射则为2-3小时。
重组人干扰素α1b说明书
重组人干扰素α1b说明书【中文名称】重组人干扰素α1b【产品英文名称】Recombinant Human Interferon α2b【功效主治】本品适用于治疗病毒性疾病和某些恶性肿瘤。
已批准用于治疗慢性乙型肝炎、丙型肝炎和毛细胞白血病。
已有临床试验结果或文献报告用于治疗病毒性疾病如带状疱疹、尖锐湿疣、流行性出血热和小儿呼吸道合胞病毒肺炎等有效,可用于治疗恶性肿瘤如慢性粒细胞白血病、黑色素瘤、淋巴瘤等。
【化学成分】主要组成成分:重组人干扰素α1b【药理作用】本品具有广谱的抗病毒、抗肿瘤及免疫调节功能。
干扰素与细胞表面受体结合,诱导细胞产生多种抗病毒蛋白,从而抑制病毒在细胞内的复制;可通过调节免疫功能增强巨噬细胞、淋巴细胞对靶细胞的特异细胞毒作用,有效的遏制病毒侵袭和感染的发生;增强自然杀伤细胞活性,抑制肿瘤细胞生长,清除早期恶变细胞等。
急性毒性试验:小白鼠尾静脉注射人用量3倍(按体重计算)的本品,无急性毒性反应。
长期毒性试验:狗注射人用剂量5.6倍和28倍;大白鼠注射人用剂量的5.6倍、28倍和140倍(均按体重计算),分别连续注射3个月【药物相互作用】使用本品时应慎用安眠药及镇静药。
【不良反应】本品不良反应温和,最常见的是发热、疲劳等反应,常在用药初期出现,多为一次性和可逆性反应;其他可能存在的不良反应有头痛、肌痛、关节痛、食欲不振、恶心等;少数病人可能出现颗粒白细胞减少、血小板减少等血象异常,停药后可恢复。
如出现上述患者不能忍受的严重不良反应时,应减少剂量或停药,并给予必要的对症治疗。
【禁忌症】1 已知对干扰素制品过敏者。
2 有心绞痛、心机梗塞病史以及其他严重心血管病史者。
3 有其他严重疾病不能耐受本品的副作用者。
4 癫痫和其他中枢神经系统功能紊乱者。
【产品规格】10μg【用法用量】每支用灭菌注射用水1ml溶解,肌肉或皮下注射。
剂量和疗程如下:慢性乙型肝炎:本品30~50μg/次,隔日1次,皮下或肌内注射,疗程4~6个月,可根据病情延长疗程至1年。
注射用重组人干扰素α1b
【药品名称】通用名称:注射用重组人干扰素α1b商品名称:賽若金® SINOGEN®英文名称:Recombinant Human Interferon α1b for Injection汉语拼音:Zhusheyong Chongzu Ren Ganraosu α1b【成份】本品主要成份为重组人干扰素α1b,系由含有高效表达人干扰素α1b 基因的大肠杆菌,经发酵、分离和高度纯化后冻干制成。
辅料:人血白蛋白、氯化钠【性状】本品为白色薄壳状疏松体,加入1ml灭菌注射用水后迅速复溶为澄明液体。
【适应症】本品适用于治疗病毒性疾病和某些恶性肿瘤。
已批准用于治疗慢性乙型肝炎、丙型肝炎和毛细胞白血病。
已有临床试验结果和文献报告用于治疗病毒性疾病如带状疱疹、尖锐湿疣、流行性出血热和小儿呼吸道合胞病毒肺炎等有效,可用于治疗恶性肿瘤如慢性粒细胞白血病、黑色素瘤、淋巴瘤等。
【规格】10μg/支、20μg/支、30μg/支、40μg/支、50μg/支、60μg/支【用法用量】每支用灭菌注射用水1ml溶解,肌肉或皮下注射。
剂量和疗程如下:慢性乙型肝炎:本品一次30~50μg ,隔日1次,皮下或肌内注射,疗程4~6个月,可根据病情延长疗程至1年。
可进行诱导治疗,即在治疗开始时,每天用药1 次,0.5~1个月后改为隔日一次,到疗程结束。
慢性丙型肝炎:本品一次30~50μg,隔日1次,皮下或肌内注射。
治疗4~6个月,无效者停用。
有效者可继续治疗至12个月。
根据病情需要,可延长至18个月。
在治疗的第1个月,一日1次。
疗程结束后随访6~12个月。
急性丙型肝炎应早期使用本品治疗,可减少慢性化。
慢性粒细胞性白血病:本品一次30~50μg,每日1次,皮下或肌内注射,连续用药6个月以上。
可根据病情适当调整,缓解后可改为隔日注射。
毛细胞白血病:本品一次30~50μg ,每日1次,皮下或肌内注射,连续用药6个月以上。
可根据病情适当调整,缓解后可改为隔日注射。
重组人γ
重组人γ-干扰素腺病毒注射液项目介绍
【项目名称】重组人γ-干扰素腺病毒注射液
【英文名称】Recombinant human γ-interferon adenovirus injection
【规格】500万IU/瓶
【剂型】注射剂
【项目分类】治疗用生物制品新药1类,受理号CXSL0600043粤。
【项目简介】
本项目是广州达博生物制品有限公司与中山大学肿瘤防治中心合作项目,主要研究内容是采用复制缺陷型腺病毒5型做为生物载体,开发一种免疫类基因治疗药物——重组人γ-干扰素腺病毒注射液(简称:Ad-rhIFN-γ)。
其原理是将人IFN-γ基因通过腺病毒载体导入机体内,高效表达产生IFN-γ蛋白,利用其免疫调节功能,达到激活巨嗜细胞和T细胞,抑制肿瘤细胞增殖、治疗肿瘤的目的。
【本品优点】
①腺病毒载体转染率高、可操作性好,可制备高效价的病毒颗粒,宿主范围广,安全性好,致病性低的优点;引起的免疫反应弱。
外源基因表达稳定持久。
②由CMV启动子控制γ-干扰素高效表达,调节机体的免疫系统。
③由病毒载体将γ-干扰素基因导入靶组织中表达,产物折叠率,磷酸化,糖基化都会明显优于原核细胞表达之产物,具有较高的生物活性,直接在感染局部充分发挥其抗病毒作用。
【市场前景】
从目前的市场预测,按照实体瘤患者约占癌症患病总人数的85%、保守的1%的患者使用率、每位患者需要8剂/疗程计算,则该类产品上市后的年需求量可达到50万剂。
以单价1100元/剂计,则国内市场容量将突破5.5亿元/年,将带来可观的经济回报,并将形成一个新的经济增长点。
并且本项目技术转让的前景非常好,其产业化后产品的市场销售情况将十分乐观。
1。
注射用重组人干扰素β-1b说明书
注射用重组人干扰素β-1b说明书注射用重组人干扰素β-1b适用于最近两年内有两次及以上复发的复发缓解性多发性硬化的病人。
适用于继发进展型多发性硬化的病人,具有以复发为迹象的活动性病变。
下面是店铺整理的注射用重组人干扰素β-1b说明书,欢迎阅读。
注射用重组人干扰素β-1b商品介绍通用名:注射用重组人干扰素β-1b生产厂家: 德国 Bayer Pharma AG批准文号:注册证号 S2*******药品规格:0.3mg*5支*盒药品价格:¥0元注射用重组人干扰素β-1b说明书【商品名】倍泰龙【通用名】注射用重组人干扰素β-1b【汉语拼音】ZhuSheYongChong ZuRenGanRaoSuβ-1b【英文名】Recombinant human interferon beta-1b for injection【主要成份】重组人干扰素β-1b。
【性状】白色块状疏松体,用附带溶剂溶解后呈无色或微黄色澄明液体。
【适应症】近两年内有两次及以上复发的复发缓解性多发性硬化的病人。
继发进展型多发性硬化的病人,具有以复发为迹象的活动性病变。
【用法用量】使用重组人干扰素β-1b的治疗应该在有治疗该病经验的医生指导下进行。
成人:重组人干扰素β-1b的推荐剂量为250ug(8.0MIU),溶解为1mL的溶液(参见"使用/操作说明"),隔日皮下注射。
儿童和青少年:未在儿童和青少年中进行过正式的临床试验或药代动力学研究,不过有限的已公布数据显示,对12-16岁的青少年隔日皮下注射重组人干扰素β-1b8.0MIU其安全性与在成人中观察到的一致。
没有在12岁以下儿童中使用倍泰龙的信息,因此,倍泰龙不应用于此年龄组。
在开始治疗时一般推荐采用剂量滴定的方法。
患者开始应隔日皮下注射62.5ug(0.25mL),然后慢慢升至隔日250ug(1.0mL)的剂量(见下表)。
如果发生任何显著不良反应可调整滴定时段。
为了获得充分疗效,应达到隔日250ug(1.0mL)的剂量。
乙肝打干扰素操作方法
乙肝打干扰素操作方法
乙肝治疗中使用的干扰素主要包括α-干扰素和γ-干扰素。
以下是乙肝患者使用干扰素的一般操作方法:
1. 定期到医院就诊,在医生的指导下进行干扰素治疗。
2. 在使用干扰素前,需要对乙肝病毒的类型和乙肝病毒载量进行检测,以确定是否适合使用干扰素治疗。
3. 干扰素一般使用皮下注射的方式给药,具体的用药剂量和频次需要根据医生的建议来确定。
4. 在注射前,先用医用酒精消毒注射部位,然后取出干扰素注射剂,让其恢复室温。
5. 冲洗双手,用注射器抽取干扰素药液,轻轻拍打注射器,将空气泡排除。
6. 将注射器慢慢推入皮下,注射药液。
射入后稍停一下,再慢慢拔出注射器。
7. 注射完成后,用干净的棉球轻轻按压注射部位,以防止出血。
8. 将用过的注射器、针头等医疗废弃物归入指定的医疗废弃物容器中,防止交
叉感染。
9. 在使用干扰素期间,注意保持良好的饮食,合理安排休息和运动,保持充足的睡眠。
请注意,以上操作方法仅供参考,具体的治疗方案和操作方法应遵循医生的指导。
干扰素γ联合α-2b干扰素凝胶治疗扁平疣32例
干扰素γ联合α-2b干扰素凝胶治疗扁平疣32例张文娟;房秀萍;金蝉【摘要】扁平疣是一种常见的、由人乳头瘤病毒感染引起的皮肤病,好发于青少年的颜面、手背和前臂等处,影响美容.我院2011年1~9月应用干扰素γ联合α-2b 干扰素凝胶治疗扁平疣32例,取得满意疗效,现报道如下.【期刊名称】《陕西医学杂志》【年(卷),期】2012(041)006【总页数】2页(P757-758)【关键词】疣/药物疗法;干扰素γ/治疗应用;干扰素α-2b/治疗应用【作者】张文娟;房秀萍;金蝉【作者单位】陕西省铜川市耀州区人民医院皮肤科,铜川727100;陕西省铜川市耀州区人民医院皮肤科,铜川727100;陕西省铜川市耀州区人民医院皮肤科,铜川727100【正文语种】中文【中图分类】R752.52扁平疣是一种常见的、由人乳头瘤病毒感染引起的皮肤病,好发于青少年的颜面、手背和前臂等处,影响美容。
我院2011年1~9月应用干扰素γ联合α-2b干扰素凝胶治疗扁平疣32例,取得满意疗效,现报道如下。
资料与方法1 一般资料扁平疣患者63例,男19例,女44例,年龄16~49岁,平均24.3岁,病程1个月至2年,平均5个月。
皮损单发于颜面38例,单发于双手背及前臂4例,颜面及双上肢均累及21例,皮疹数量平均22.3个。
63例患者随机分为治疗组32例,对照组31例,两组患者在年龄、性别、皮损数量、病程等方面均具有可比性。
排除标准:①已知对干扰素及大肠杆菌来源的制品过敏者;②近1个月内使用抗病毒药物或其他药物治疗者;③有具有严重系统性疾病、恶性肿瘤者;④孕期或哺乳期患者。
2 治疗方法药物来源:注射用重组人干扰素γ(规格100万IU/支,商品名伽玛,上海凯茂生物医药有限公司生产,批准文号国药准字S1*******);重组人干扰素α-2b凝胶(规格5g/支,商品名尤靖安,安徽省合肥兆科药业有限公司生产,批准文号国药准字S2*******)。
干扰素说明书
干扰素说明书干扰素是一种重要的生物制剂,主要用于治疗病毒感染和肿瘤等疾病。
干扰素的作用机制以及临床应用方面都有着广泛的研究和应用,为医学领域带来了巨大的进展。
本文将详细介绍干扰素的相关知识,包括干扰素的定义、分类、作用机制、药物性质、临床应用等内容。
干扰素是一类由机体内细胞分泌的蛋白质,属于细胞因子的一种。
根据其生物活性和分子结构的差异,干扰素可以分为多种类型,如α、β和γ干扰素等。
其中,α和β干扰素是由体细胞产生的,主要参与对病毒感染的抵抗,而γ干扰素则是由免疫细胞产生的,具有抗肿瘤和免疫调节的作用。
干扰素通过与细胞表面上的受体结合,启动一系列细胞内信号转导通路,进而发挥其生物学活性。
一方面,干扰素的作用可以抑制病毒的复制和传播,增强细胞对病毒的抵抗能力;另一方面,干扰素还可以调节免疫反应,增强机体的免疫功能和杀伤肿瘤细胞的能力。
这些作用机制使得干扰素在临床上被广泛应用于抗病毒和抗肿瘤的治疗中。
干扰素在药物性质方面具有一些特点。
首先,干扰素是一种蛋白质,不易口服吸收。
因此,目前广泛使用的干扰素制剂主要采用注射剂的形式进行给药。
其次,干扰素具有一定的抗原性,容易诱导机体产生免疫反应。
因此,在使用干扰素的过程中,需要密切关注患者的免疫状况,并进行定期的监测和调整。
此外,干扰素的剂量和用药方案也需要根据疾病的类型和患者的病情进行个体化调整。
在临床应用方面,干扰素具有广泛的应用领域。
首先,干扰素可以用于治疗多种病毒感染,如乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒和人类免疫缺陷病毒(HIV)等。
干扰素的抗病毒作用可以有效地抑制病毒的复制和传播,从而减轻病毒感染对机体的损害。
其次,干扰素也可以用于治疗多种类型的肿瘤。
通过增强机体的免疫功能和杀伤肿瘤细胞的能力,干扰素能够抑制肿瘤的生长和扩散,提高患者的生存率。
除了上述的主要应用领域,干扰素还被广泛研究和应用于其他疾病的治疗中,如自身免疫性疾病、肝硬化、白血病等。
这些疾病的治疗会涉及到免疫调节和细胞因子的平衡问题,而干扰素的特殊作用机制使得其成为治疗这些疾病的一种重要选择。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
注射用重组人干扰素γ说明书
注射用重组人干扰素γ治疗恶性肿瘤、亚急性重症肝炎、肝纤维化(早期肝硬化)、感染与损伤性疾病、骨髓增生异常综合症、病毒性疾病、系统性硬皮病、异位性皮炎、炎风湿性关节炎。
下面是店铺整理的注射用重组人干扰素γ说明书,欢迎阅读。
注射用重组人干扰素γ商品介绍
通用名:注射用重组人干扰素γ
生产厂家: 上海生物制品研究所
批准文号:国药准字S1*******
药品规格:50万IU
药品价格:¥0元
注射用重组人干扰素γ说明书
【药品名称】
【商品名】上生雷泰
【通用名】注射用重组人干扰素γ
【汉语拼音】Zhusheyong Chongzurenganraosuγ
【英文名】Recombinant Human Interferon γfor Injection
【主要成分】重组人干扰素γ
【性状】上生雷泰为白色或微黄色疏松体,溶解后为澄明液体,不含有肉眼可见的不溶物。
【适应症】上生雷泰批准用于治疗类风湿性关节炎。
有临床结果表明治疗骨髓增生异常综合症,异位性皮炎和尖锐湿疣有效。
美国FDA批准用于治疗转移性肾癌,创伤,异位性皮炎和肉芽肿。
日本批准用于治疗肾细胞癌和蕈样真菌病。
欧洲批准用于治疗类风湿性关节炎。
【用法用量】恶性肿瘤(包括白血病)上生雷泰的使用应遵照细胞因子治疗的特点进行(不呈量效关系,应间歇使用,与放化疗或其他细胞因子联合使用)。
1、常规治疗方案(50-60kg):100-200万IU/天,肌注或皮下注射,连
续5天,停药2天,4周为一疗程,每疗程间隔2周,一般使用4-6个疗程。
2、联合治疗方案:
若与放化疗联合用药,在放化疗前后或化疗期间均可用药,若与IL-2联合用药,可与IL-2交替使用(隔日1次)或1周用γ干扰素,1周用IL-2。
肝纤维化和早期肝硬化:肌注100万IU/天,4周后改用隔日注射,再用2周,6周为一疗程。
停药2周后作肝功能及肝纤维化血液指标检查,指标有改善者,应再重复3-4个疗程.
【不良反应】
常见的是感冒或流感样症状,绝大多数是一过性发热,体温一般不超过38.5℃,一般3-4小时后自然恢复。
国外临床多为睡前给药,可缓解副反应,易于耐受。
其他副作用有头痛、头晕、乏力和多汗等,但发生率较低。
【禁忌】
1、已知对干扰素制品过敏者。
2、有心绞痛、心肌梗塞以及其他严重心血管病史者。
3、癫痫和其他中枢神经系统功能紊乱者。
4、有其他严重疾病而不能耐受体上生雷泰之副反应者。
【注意事项】
1、使用前应检查,如瓶子有裂缝、破损、瓶签不清或过期失效者不可使用。
2、上生雷泰应溶解良好,如有不可溶解的块状或絮状物不可使用。
3、凡有明显过敏体质者,特别是对抗生素有过敏者,应慎用。
4、儿童,特别是幼儿应慎用上生雷泰,必须使用者应在医师严密观察下谨慎使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
上生雷泰在孕妇及哺乳期妇女中使用经验不多,在孕妇及哺乳期妇女使用中应十分谨慎,应在医师严密观察下应用。
【儿童用药】
上生雷泰在儿童中使用经验不多,在儿童中特别幼龄儿童中使用应十分谨慎,并在儿科医师严密观察下应用。
【老年患者用药】
上生雷泰可在老年患者中应用,但患有禁忌症项所列疾病者除外。
对年老体衰者应慎重考虑是否能耐受上生雷泰可能发生的不良反应,应在医师严密观察下应用。
必要时可先用小剂量,然后逐渐加大剂量可减少不良反应。
【药物相互作用】
未系统研究过重组人干扰素γ与其他药物的相互作用。
本制品在临床应用中,应注意不要与抑制骨髓造血功能的药物同时使用。
【药物过量】
根据临床试验的研究结果,受试者可耐受400万IU/天以下的不同剂量。
药物过量未做系统研究。
【药理作用】
1、干扰素γ能诱导抗病毒蛋白合成,治疗性病等病毒性疾病。
2、干扰素γ能降低肝内I、III型胶原mRNA水平,阻止和减慢肝纤维化的发生,表明对慢活肝及肝硬化有效。
3、由于具有很强的免疫调节作用,干扰素γ已用于治疗多种免疫性疾病,及慢性肉芽肿等,都取得了较好的结果。
【毒理研究】
长期毒性试验:狗肌内注射人用剂量4倍和20倍上生雷泰,大白鼠肌内注射人用剂量4倍、20倍和100倍上生雷泰,连续注射90天,全部动物健康存活,血液和骨髓涂片,各种生化指标,主要脏器病理切片检查,均未观察到毒性反应。
【药代动力学】
上生雷泰肌肉或皮下注射后被缓慢吸收达89%以上,皮下注射的消除半衰期为9.35小时,皮下注射后的浓度高峰出现在3.4小时以后,高峰浓度达37.4IU/mg。
【贮藏】2-8℃,避光保存。
【规格】50万IU
【有效期】二年
【批准文号】国药准字S1*******
【生产厂家】上海生物制品研究所
上生雷泰的功效与作用上生雷泰治疗恶性肿瘤、亚急性重症肝炎、肝纤维化(早期肝硬化)、感染与损伤性疾病、骨髓增生异常综合症、病毒性疾病、系统性硬皮病、异位性皮炎、炎风湿性关节炎。
注射用重组人干扰素γ使用常见问题
问:注射用重组人干扰素γ有什么注意事项?
答:1、使用前应检查,如瓶子有裂缝、破损、瓶签不清或过期失效者不可使用。
2、上生雷泰应溶解良好,如有不可溶解的块状或絮状物不可使用。
3、凡有明显过敏体质者,特别是对抗生素有过敏者,应慎用。
4、儿童,特别是幼儿应慎用上生雷泰,必须使用者应在医师严密观察下谨慎使用。