药剂学实验与指导 (供药学、药物制剂、制药工程、药物营销等药学类专业本科使用)
药剂学实验指导定稿版
药剂学实验指导Experiment and Guide for Pharmaceutics 主编 王慧云副主编 张春燕王保国济宁医学院药剂教研室前言药剂学是以剂型为中心研究其配制理论、处方设计、制备工艺与设备、质量控制及合理应用等多学科渗透的综合性技术学科是药学类专业的主干专业课程。
随着药剂学研究的深入发展各个研究领域越来越系统化、明朗化逐步形成了一系列分支学科即quot工业药剂学quotquot生物药剂学quotquot药物动力学quotquot药用高分子材料学quotquot物理药剂学quotquot临床药剂学quot等。
为了帮助学生更好地理解、掌握、运用药剂学、工业药剂学、生物药剂学与药物动力学等学科的相关知识点我们根据药学类本科课程教学大纲基本要求结合医学生教学培养特点编写了本实验指导。
本实验课程主要面向药学、药物制剂专业三、四年级本、专科生开设实验内容涵盖液体制剂、固体制剂、半固体制剂等剂型的制备并结合药物检测技术使学生掌握药物制造的整个过程及质量控制为学生今后从事药品生产和科研开发作必要的准备 涵盖了药物与辅料的配伍选择、药物制剂在生物体内吸收、分布、代谢、排泄等动态过程及生物利用度、生物等效性等实验原理和方法。
同时通过实验教学培养学生严谨的科学作风和求实的工作态度。
另外书后附有单冲压片机、片剂硬度测试仪、脆碎度测试仪、崩解时限测试仪、智能药物溶出仪、澄明度测试仪、滴丸机、小型混合机、整粒机等仪器的使用说明以供参考。
参加本书编写的有王慧云、周金辉、王汀、王保国、张春燕、崔亚男、张惠平、孙珊珊、尹红霞、李涛等同志由王慧云老师主持编写和统稿。
由于编者水平有限书中难免存在错误和不足之处敬请读者批评指正。
编者2008年8月目录药剂学实验实验一低分子溶液剂的制备1 实验二高分子溶液剂及溶胶剂的制备9 实验三乳剂的制备17 实验四片剂的制备及质量检查24 实验五栓剂的制备及质量检查35 实验六对乙酰氨基酚片溶出度的测定40 实验七抗氧剂抗氧化作用的观察47 实验八硬胶囊剂的制备50 实验九膜剂的制备53 实验十微囊的制备57 实验十一软膏剂的制备62 实验十二脂质体的制备及包封率的测定71 工业药剂学实验实验一片剂的制备及其质量考察80 实验二0.5维生素C注射剂的制备及质量评价89 实验三微丸的制备97 实验四滴丸的制备104 实验五片剂薄膜包衣及质量评价108 实验六药物制剂配伍变化115 生物药剂学与药物动力学实验实验一尿药法测定核黄素片剂消除速度常数119 实验二大鼠在体小肠吸收实验127 实验三经皮渗透实验132 实验四药物动力学单隔室模型模拟实验137 实验五对乙酰氨基酚在家兔体内药物动力学研究141 附录一中国药典2005版简介151 附录二BS/BT系列电子天平155 附录三CH10型小型混合机157 附录四DP1.5、TDP5型单冲式压片机160 附录五DW1型滴丸机165 附录六ZRS8G型智能溶出实验仪167 附录七YD1型片剂硬度测试仪170 附录八BJ2型崩解时限测试仪172 附录九CS1型脆碎度测试仪174 附录十YBⅡ型澄明度检测仪176 附录十一INVT系列整粒机178 药剂学实验Experiment of Pharmaceutics济宁医学院药剂学实验指导1 实验一低分子溶液剂的制备一、实验目的1掌握溶液型液体药剂的基本制备方法。
药剂学实验指导课程
药剂学实验指导课程药剂学实验指导课程是以药剂学知识为基础，以实验操作为核心，以培养学生实践能力为目标的课程。
全面促进学生的动手能力、探索精神以及团队协作能力。
此类实验指导课程在现代药学教育中占有重要地位，并在学生的专业知识与技能的发展中具有不可或缺的功能，本文将从多个角度探讨此类实验指导课程的意义，并着重阐述其对学生职业发展的重要性。
首先，药剂学实验指导课程帮助学生深入掌握理论知识。
药学实验指导通常包括药物制剂的制备，靶点酶活性的测定和药效学实验。
这些实验的基础是药学理论，因此，实验指导课程不仅涵盖原理性知识，将药学理论与实践相结合，还配合现代科技手段，使学生在实验操作中了解药物吸收、转运和代谢等过程。
这样，学生可以通过实验过程更加深入地理解知识，从而更好地掌握相关知识内容。
其次，药剂学实验指导课程培养学生的实践能力。
药学实验指导可以让学生真正感受到实验过程中的难度与挑战，学会如何安排实验流程，防止实验中出现偏差等，这在提升学生动手能力的同时，也更好地锻炼了学生的观察能力、分析能力和解决问题的能力，使其更好地掌握实践中的经验诀窍。
此外，药剂学实验指导课程还为学生提供了多种发掘科学问题的机会。
学科交叉是现代科学的重要特征。
随着科技的不断更新，人们对常规科学问题和传统学科的看法已经不再局限于过去。
实验课程中的问题发现、科研与思索，更能帮助学生发现科学本质，并启发他们对科学问题的思考能力。
最后，药剂学实验指导课程对学生的职业发展至关重要。
药剂学实验是学生进入药剂学等相关专业领域之前的基础训练，这通常是学生在进行研究的前奏，而往往又会影响整个职业生涯的进展与成果。
药剂实验指导可以让学生更好地了解行业内的职业要求、技巧和知识，让他们早日成为专业人士，具备继续学习和发展的可能性。
一位拥有优秀药学实验经验的学生，在各种药学行业中都能具有更多的竞争力和优势。
综上，药剂学实验指导课程不仅仅只包含理论知识的讲解，更注重实践指导，培养了学生的实践能力与科学精神。
《药剂学》 实验指导
湖北理工学院医学院《药剂学》实验指导书药学系教研室2010年10月前言药剂学实验是一门应用及实验性很强的学科，是学习药剂学重要的一环。
本着强调基础理论、基本知识和基本技能的宗旨，使学生通过药剂学实验课进一步掌握主要剂型的理论知识、处方设计原理、制备方法；掌握主要剂型的质量控制、影响因素及考核方法；熟悉不同剂型在体外释药及其速度常数测定；了解常用制剂机械。
培养学生独立进行试验，分析问题和解决问题的能力，并引导学生面向未来，面向技术进步和技术创新。
在内容的总体安排上，包括普通剂型的制备，药物制剂的基本理论，最后安排了综合训练的设计性实验，以强调对学生动手能力和科学素质的培养。
为了保证达到药剂学试验的预期目的，要求学生必须做到：一、实验前预习有关实验内容明确目的了解方法，做到心中有数。
二、实验时要勤于思考，仔细观察实验现象与结果，培养自己独立思考和解决问题的能力。
三、实验中应具备高度的责任感，做到安全操作，杜绝浪费，保证制品质量。
四、实验后做好仪器与环境的清洁，认真写好实验报告。
2010年10月目录实验一溶液型液体制剂的制备………………………………………………4-7实验二混悬剂的制备………………………………………………………8-10实验三乳剂的制备…………………………………………………………11-14实验四安瓿剂的灌封及注射剂的质量检查………………………………15-17实验五散剂与胶囊剂的制备………………………………………………18-21实验六片剂的制备及质量检查……………………………………………22-27实验七软膏剂的制备及体外释药试验……………………………………28-31实验八栓剂的制备及质量检查……………………………………………32-35实验九酊剂与流浸膏的制备………………………………………………36-37实验十滴丸的制备…………………………………………………………38-40实验十一微囊的制备………………………………………………………41-44实验十二设计性实验…………………………………………………………45-46实验一溶液型液体制剂的制备【实验目的】1. 掌握液体制剂制备过程的各项基本操作。
药剂学实验指导
药剂学实验指导药剂学实验指导是一个非常重要的文档，它是一份为药学学生提供的详细实验步骤和注意事项的指南。
药剂学实验旨在帮助学生练习制药技能和对药物的理解，同时还可以培养学生的实验技巧和分析能力。
在药剂学领域，准确地进行实验操作对于药品的质量和有效性至关重要，因此药剂学实验指导也必须非常详细和准确。
本文将探讨药剂学实验指导的重要性和一些编写实验指导的建议。
一、药剂学实验指导的重要性1.帮助学生掌握实验技能药剂学实验指导为学生提供了清晰的实验步骤和实验技巧，使他们能够更有效地操作和掌握实验技能。
通过遵循指导书的步骤，学生可以更快地学会如何制药和测试药品的质量，并减少实验中出现的错误。
2.促进药品质量的控制实验是制药质量控制的重要组成部分。
因此，良好的实验指导可以确保制药人员在制造药品时遵循正确的实验步骤和质量控制方法。
如果实验指导不准确或不完整，那么药品可能会出现质量问题，导致危害患者的健康。
3.提高实验的效率和准确性实验指导不仅可以帮助学生更高效地掌握实验技能，还可以提高实验的效率和准确性。
准确的实验指导书可以减少实验操作时的错误，从而降低实验的失败率。
二、编写药剂学实验指导的建议1.选择正确的实验步骤和方法编写药剂学实验指导时，必须确保选择正确的实验方法和步骤。
在选择实验方法和步骤时，必须考虑到药品的特性和制药的操作要求。
对于不同的实验，还需要关注实验需要使用的设备和试剂，以确保所有必要的操作都可以在实验中得到彻底的执行。
2.提供详细的实验步骤说明实验指导书必须提供详细的实验步骤说明，包括使用、操作和控制实验过程所需要的步骤。
此外，还需要包括实验中的注意事项、安全注意事项和预防操作失误的建议。
实验必要的信息越多，越能够确保实验成功并保证实验结果的准确性。
3.审阅和校正指导书最后，必须进行审阅和校正药剂学实验指导。
请先让至少两位或以上的专业人员审校指导书，以及对整个流程加以更好的规划以及调整。
确保所有信息的准确性、流畅性和完整性，并在药剂学教育中密集地使用实验指导书。
《药剂学》实验教学大纲(第二版)
《药剂学》实验教学大纲（第二版）一、实验课程名称：《药剂学实验》二、课程代码：三、实验课程性质：独立设课四、实验总学时：34五、适用专业：制药工程六、制定实验教学大纲的依据：《药剂学实验》林宁主编中国医药科技出版社七、本实验教学在培养实验能力中的地位和作用药剂学是研究药物制剂的处方设计、基本理论、制备工艺、质量控制和合理应用的综合性技术科学，是整个药学领域中的一个重要的组成部分，是药学专业教学计划中规定设置的一门主要专业课程。
通过药剂学实验课程的教学，使学生掌握药物剂型的设计及药物制剂制备、生产的理论知识和技能，掌握药物制剂质量控制的方法，并能对药物制剂的质量进行正确的评价，最终培养学生具有思考、独立工作的能力。
八、应达到的实验能力标准1、熟练掌握以下药剂学实验常用仪器的基本操作技能：各种常用玻璃仪器的洗涤和使用。
离心机、紫外可见分光光度计、比重计、显微镜、水浴箱、药筛、压片机、自动崩解时限仪、自动融变时限仪、溶出度仪等2、掌握大纲所列药剂学实验的基本技术和基本原理。
九、课程学时分配序实验项目学实验性质备注号1溶液剂的制备时2演示验证设计综合必做选做√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√高分子溶液剂的制22备酊剂的制备和质量32检查混悬剂的制备45678910111222222222222222乳剂的制备散剂的制备颗粒剂的制备片剂的制备软膏剂的制备膜剂的制备栓剂的制备微囊剂的制备包合物的制备固体分散体的制备注射剂的制备脂质体的制备缓释剂的制备√√√√√√1314151617注：本课程具体内容安排允许随着实验室设备条件的改善而调整十、本课程所需主要仪器设备（100人量）各种常用玻璃器皿：足量自动崩解时限仪：3台自动融变时限仪：3台溶出度仪：3台压片机：3台栓模：20套水浴箱：10套十一、推荐教材和参考书目《药剂学实验》林宁主编中国医药科技出版社实验一、酊剂的制备和质量检查1．实验目的（1）握超声波提取法制备酊剂（2）熟悉含醇制剂的含醇量测定方法2.实验内容用超声提取法制备橙皮酊并用测沸点法测定其乙醇含量实验二混悬剂的制备1.实验目的（1）掌握混悬剂的一般制法（2）熟悉稳定剂的选择及混悬剂的质量评定方法2.实验内容分别用加液研磨法和微粒结晶法制备炉甘石洗剂和磺胺嘧啶合剂并检查其质量。
药剂学实验指导书(doc 91页)
药剂学实验指导药剂学基础是一门综合性应用技术学科，具有工艺学性质。
在整个教学过程中，实验课占总学时数的二分之一。
实验教学以突出药剂学理论知识的应用与实际动手能力的培养，强调实用性、应用性为原则，把掌握基本操作、基本技能放在首位，通过实验应使学生掌握药物配制的基本操作，会使用常见的衡器、量器及制剂设备，能制备常用的药物制剂，通过实验使学生具有一定的分析问题、解决问题和独力工作的能力。
实验内容选编了具有代表性的常用剂型的制备及质量评定、质量检查方法，介绍了药剂学实验中常用仪器和设备的应用。
实验内容各地可根据实际情况加以适当调整增删。
实验时要求学生做到以下各项：1．实验前充分做好预习，明确本次实验的目的和操作要点。
2．进入实验室必须穿好实验服，准备好实验仪器药品，并保持实验室的整洁安静，以利实验进行。
3．严格遵守操作规程，特别是称取或量取药品，在拿取、称量、放回时应进行三次认真核对，以免发生差错。
称量任何药品，在操作完毕后应立即盖好瓶塞，放回原处，凡已取出的药品不能任意倒回原瓶。
4．要以严肃认真的科学态度进行操作，如实验失败时，先要找出失败的原因，考虑如何改正，再征询指导老师意见，是否重做。
5．实验中要认真观察，联系所学理论，对实验中出现的问题进行分析讨论，如实记录实验结果，写好实验报告。
6．严格遵守实验室的规章制度，包括：报损制度、赔偿制度、清洁卫生制度、安全操作规则以及课堂纪律等。
7．要重视制品质量实验成品须按规定检查合格后，再由指导老师验收。
8．注意节约，爱护公物，尽力避免破损。
实验室的药品、器材、用具以及实验成品，一律不准擅自携出室外。
9．实验结束后，须将所用器材洗涤清洁，妥善安放保存。
值日生负责实验室的清洁、卫生、安全检查工作，将水、电、门、窗关好，经指导老师允许后，方得离开实验室。
实验1 学习查阅中国药典的方法一、实验目的1.熟悉实验室的要求。
2.熟悉和管理好基本实验仪器。
3.通过查阅《中国药典》中有关项目和内容的练习，熟悉药典的使用方法。
《药剂学实验》课程教学大纲
实验报告及操作
维生素C注射液的制备
4
实验
实验报告
完成要求
实验报告及操作
维生素C注射液稳定性加速实验
4
实验
实验报告
完成要求
实验报告及操作
余2学时机动/答疑
*考核方式
(Grading)
本课程的考试，注重对学生综合运用所学知识解决问题能力的考核，考试成绩包括三个方面：
1、考察学生的预习情况。
2、药剂学各实验的平时实验操作
片剂的制备
4
实验
实验报告
完成要求
实验报告及操作
片剂的释放度测试
4
实验
实验报告
完成要求
实验报告及操作
软膏剂的制备
4
实验
实验报告
完成要求
实验报告及操作
脂质体的制备
4
实验
实验报告
完成要求
实验报告及操作
W/O/W型复乳法制备水溶性药物的微球
4
实验
实验报告
完成要求
实验报告及操作
乳浊型液体药剂的制备
4
实验
实验报告
无
*课程简介（Description）
《药剂学实验》是药学专业本科生的必修课。围绕药物制剂的处方研究、制备工艺以及质量控制设计实验。课程内容涉及最基本的剂型制备，学习过程中，学生亲自动手完成药剂学最基本的实验操作过程，掌握简单剂型制备方法，同时在实验过程中可以加深对药剂学原理的理解。
*课程简介（Description）
课程教学大纲（course syllabus）
*学习目标(Learning Outcomes)
1、主要培养学生的动手能力与观察能力，希望在教师的引导下，熟悉常用剂型的制备和质量控制项目。（A5.1，A5.2）
药剂学实验指导
药剂学实验指导一、实验目的本实验旨在通过药剂学实验，使学生了解药物的制备、质量控制和药物的适应症、不良反应等方面的知识，培养学生的实验操作能力和科学研究精神。
二、实验原理本实验主要涉及药物的制备和质量控制两个方面。
药物的制备是指通过一定的方法和工艺将药物原料转化为药物制剂，使其具有一定的稳定性和适应性。
药物的质量控制是指对药物制剂的质量进行检测和评价，确保其符合药典规定的质量标准。
三、实验材料和仪器设备1. 实验材料：- 药物原料：如氯化铵、硫酸亚铁等；- 辅料：如乳糖、淀粉等；- 溶剂：如乙醇、水等；- 药物制剂：如颗粒、片剂等。
2. 仪器设备：- 称量器具：如电子天平、砝码等；- 搅拌器：如磁力搅拌器、振荡器等；- 温度控制设备：如恒温水浴、恒温箱等；- 分析仪器：如紫外可见分光光度计、高效液相色谱仪等。
四、实验步骤1. 药物制剂的制备1.1 准备所需的药物原料和辅料，并按照一定的配方比例称取。
1.2 将药物原料和辅料加入容器中，并进行适当的混合和搅拌，使其均匀混合。
1.3 根据制剂的要求，选择适当的溶剂将药物原料和辅料溶解或悬浮。
1.4 进行适当的加热或冷却处理，使溶液或悬浮液达到所需的温度。
1.5 经过过滤、干燥等处理，得到药物制剂的最终产物。
2. 药物制剂的质量控制2.1 选择合适的质量控制指标，如含量测定、溶出度测定等。
2.2 根据药典规定的方法，进行质量控制指标的测定。
2.3 比较测定结果与药典规定的标准，评价药物制剂的质量是否符合要求。
2.4 如发现不合格的情况，进行原因分析，并采取相应的措施进行改进。
五、实验注意事项1. 实验操作时要注意个人安全，遵守实验室的安全规定。
2. 严格按照实验操作步骤进行操作，避免操作失误导致实验结果的不准确。
3. 注意药物原料和辅料的质量控制，避免使用过期或质量不合格的药材。
4. 仪器设备的使用要正确，遵守操作规程，保证实验的准确性和可重复性。
5. 实验结束后，要做好实验器材和实验环境的清洁工作。
药剂学实验内容
药剂学实验内容药剂学实验是药学专业的重要课程之一，其内容涉及药品配方、制备方法、质量控制等方面。
本文将介绍药剂学实验的主要内容。
一、药物配方实验药物配方实验是药剂学实验的基础，它通常包括以下内容：1. 药物计量：学习使用药品名、规格，加工数量、测量剂量等方法。
2. 药品溶解度：了解药物在水、酸、碱、醇、酯等溶剂中的溶解性。
3. 药物稳定性：了解药物在不同储存条件下的稳定性，包括温度、光照、空气、湿度等因素。
二、药物制剂实验药物制剂实验是药剂学实验的核心，它主要包括以下内容：1. 固体药物制剂：了解固体药品的制备方法、工艺流程、设备和操作方法。
2. 液体药物制剂：学习液体药品的制备方法、工艺流程、设备和操作方法。
3. 半固体药物制剂：学习半固体药品的制备方法、工艺流程、设备和操作方法。
三、药物质量控制实验药物质量控制实验是药剂学实验的重要部分，它通常包括以下内容：1. 药物理化性质分析：测量药品的密度、水含量、黏度、溶解度、旋光度等物理性质。
2. 药物化学成分分析：利用色谱、质谱、红外光谱等技术分析药物化学成分。
3. 药物微生物检验：检测药品的微生物污染情况，防止微生物污染。
四、药品安全实验药品安全实验是药剂学实验的重要组成部分，它主要包括以下内容：1. 毒性试验：测定药品的毒性，评估药品的安全性。
2. 不良反应试验：评估药品的不良反应，制定相应的安全措施。
3. 代谢试验：了解药物在体内代谢的过程，评估药物的安全性。
总的来说，药剂学实验的内容十分广泛，涵盖了药物配方、制剂、质量控制、安全等多方面。
这些实验对药学学生的理论学习和实际操作能力都具有重要的促进作用。
2018(最新)+药剂学实验(1)
混悬剂应的质量要求 （1）外观粒子应细腻，分散均匀、不结块。 （2）粒子的沉降速度慢，沉降容积比F(V/V0) 愈大，混悬剂愈稳定。 （3）颗粒沉降后，经振摇易再分散，保证分剂 量准确。
减少颗粒半径；增加分散的粘度可降低颗粒的沉降速度。 在实际工作中，常用中液研磨法制备悬浊液以减小固体 分散相粒径，并加入助悬剂等稳定剂以增加分散介质的 粘度，降低沉降速度和增加稳定性。
大山楂丸的制备
山楂、六神曲、炒麦芽
蔗糖、炼蜜、水
粉碎，过七号筛 混合细粉
炼至为中蜜 中蜜
和药 丸块
丸条 制丸粒
大山楂丸
药物与蜂蜜的用 量一般为1:1或 1:1.5。
大山楂丸的制备
1.粉碎 分别取处方量的山楂，六神曲、炒麦芽，粉碎，过七号筛，混匀。
2.炼蜜 称取蔗糖60g，加水27 ml，煮沸，使溶解，加入蜂蜜60g，混 合，炼至手拭之有一定粘性，但手指离开时无长丝出现，即为中蜜 （蜜温约116℃，相对密度约为1.38），用纱布滤过(不过滤)。
2、薄荷水中加入聚山梨酯80的增溶效果与其用量（临界 胶团浓度）有关，临界胶团浓度可用那些方法测定？
3、试写出甲酚皂溶液制备过程采用的皂化反应式，影响 皂化反应的因素有哪些？
实验五 丸剂的制备
根据赋性剂分类： 蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸、糊丸、蜡丸等
根据制法分类： 泛制丸：水丸、水蜜丸、浓缩丸等 塑制丸：蜜丸、浓缩丸、蜡丸等 滴制丸：滴丸
2. 哪些剂型需要控制含醇量？如何测定含醇量？
实验三、煎膏剂的制备
➢
药材加水煎煮，去渣浓缩后 ，加糖或炼蜜制成
的稠厚半流体状制剂。
药剂学二实践报告(2篇)
第1篇一、实践目的本次实践旨在通过药剂学的学习，了解药物制剂的基本原理和制备方法，提高学生的实验操作技能，培养学生的创新意识和团队协作能力。
通过实践，使学生能够熟练掌握常用药物制剂的制备工艺，了解药物制剂的质量控制方法，为今后从事药品研发、生产和管理打下坚实的基础。
二、实践内容1. 药物制剂的基本原理（1）药物制剂的定义：药物制剂是指将药物与适宜的辅料、溶剂、载体等制成具有一定形状、大小、色泽、重量和稳定性的制剂。
（2）药物制剂的分类：根据药物剂型的不同，药物制剂可分为固体制剂、液体制剂、半固体制剂和气体制剂。
2. 常用药物制剂的制备（1）片剂：以片剂为例，介绍片剂的制备工艺。
首先，将药物与辅料混合均匀，然后压制成片。
片剂制备过程中需要注意药物与辅料的配比、压片压力、压片速度等因素。
（2）胶囊剂：胶囊剂制备包括填充、封装和封口三个步骤。
首先，将药物与辅料混合均匀，填充到胶囊中，最后进行封口。
胶囊剂制备过程中需要注意药物与辅料的配比、填充量、封口压力等因素。
（3）注射剂：注射剂制备包括配制、过滤、灌封、灭菌、检验等步骤。
首先，将药物与辅料混合均匀，过滤后灌封到注射器中，进行灭菌和检验。
注射剂制备过程中需要注意药物与辅料的配比、过滤、灌封、灭菌等因素。
3. 药物制剂的质量控制（1）原料药的质量控制：原料药的质量直接影响药物制剂的质量。
因此，在药物制剂的生产过程中，需要对原料药进行严格的质量控制，包括原料药的纯度、含量、外观、粒度等。
（2）辅料的质量控制：辅料在药物制剂中起到载体、增溶剂、稳定剂等作用。
因此，辅料的质量同样对药物制剂的质量具有重要影响。
在药物制剂的生产过程中，需要对辅料进行严格的质量控制，包括辅料的质量、含量、外观、粒度等。
（3）生产过程的质量控制：在生产过程中，需要严格控制生产环境、操作人员、设备、工艺参数等因素，确保药物制剂的质量。
三、实践过程及结果1. 实践过程（1）理论学习：通过查阅资料、课堂讲解等方式，了解药物制剂的基本原理、制备方法、质量控制等知识。
2020药剂学全套教学大纲
2020 药剂学教学大纲供药学专业、药学专业（药物分析方向、医院药学方向、药物化学方向、临床药学方向）药物制剂专业使用）《药剂学》课程教学大纲一、课程性质、目的和任务:药剂学是药学专业课程之一，是研究药物剂型的配制理论、生产技术、质量控制及合理用药的综合性应用技术学科。
通过本课程的学习，使学生具备药物剂型及制剂的设计、制备和生产、质量控制及合理用药的理论知识及基本技能，为学生今后从事药物制剂的研、开发、生产及合理用药奠定基础。
二、课程基本要求本课程分为掌握、熟悉、了解三种层次要求；“掌握”的内容要求理解透彻，能在本学科和相关学科的学习工作中熟练、灵活运用其基本理论和基本概念；“熟悉”的内容要求能熟知其相关内容的概念及有关理论，并能适当应用；“了解” 的内容要求对其中的概念和相关内容有所了解。
本课程要求学生掌握药物制剂的剂型概念，各药物剂型的特征；制剂的基本实验方法与技能。
熟悉各种剂型所需的辅料，各种剂型的基本制备方法、制备工艺及质量控制方法。
了解各个剂型制备的单元操作。
为从事药物制剂的理论研究、生产及管理等打下基础。
本课程大体分为三部分：第一部分：从一章到八章，主要内容为药物剂型概论；第二部分从九章到十五章，主要内容为药物制剂的基本理论；第三部分从十六章到十九章，主要内容为药物制剂的新技术与新剂型。
考试内容中“掌握”的内容约占70%，“熟悉、了解”的内容约占25%，有5%左右的大纲外内容。
本大纲的配套使用教材是普通高等学校“十五”规划教材《药剂学》第五版（崔福德主编，北京，人民卫生出版社，2003年）。
三、课程基本内容与学时分配第一篇药物剂型概论（43学时）第一章绪论（3学时）一、课程内容掌握：1药剂学的概念2、药剂学的相关术语（制剂、剂型、制剂学和调剂学）3、药物剂型的重要性4、药剂剂型的分类5、中国药典的概况、特点、沿革及其他药品标准6、GMP、GLP与GCP的概念熟悉：1药剂学的任务2、药剂学的分支学科（工业药剂学、物理药剂学、药用高分子材料学和生物药剂学）3、熟悉生物药剂学剂学、药物动力学、临床药剂学的概念、研究范围及与药剂学之间的关系。
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药剂学实验与指导（供药学、药物制剂、制药工程、药物营销等药学类专业本科使用）河南中医学院药剂学学科2004年10月前言药剂学是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理使用等内容的综合性应用技术科学。
药剂学实验是药剂学教学的重要组成部分，是理论联系实际、培养学生动手能力、分析和解决问题及综合实践能力的重要环节。
随着药学科学的发展，许多药物制剂新技术、新剂型不断涌现，为体现实验教材的科学性、先进性、实践性、重现性，在征求任教老师意见的基础上，根据该课程实验教学大纲，结合我校具体情况，参考兄弟院校的药剂学实验指导，选择确定实验内容，并进行了预实验。
本教材可供药物制剂专业、药学专业、制药工程、药物营销等药学类专业本科生使用。
限于水平，编写内容难免有疏漏与不当之处，谨请使用本教材的师生提出宝贵意见和建议，以便修正。
编者2004．10药剂学实验的基本要求（－）明确实验目的药剂学是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理使用等内容的综合性应用技术科学。
该课程密切联系医疗和生产实践，具有工艺学与药物应用学科的特点。
药剂学实验是药剂学教学的重要组成部分，是理论联系实际的中药环节，是当前教学中焏需加强的重要方面。
根据药物制剂、药学、制药工程等专业的培养目标，药剂学实验教学应达到以下目的：通过典型制剂的制备与操作，验证、巩固和扩大课堂讲授的理论知识，深化课堂教学的基本理论和基本知识；通过试验训练，提高动手能力，使学生掌握中药药剂学实验的基本技能；熟悉或了解制剂研究、生产常用仪器、设备的结构、性能以及使用、保养方法等；结合课堂理论教学内容，查阅并分析有关实验内容的文献资料，使学生具有实验设计的初步能力；培养学生正确的观察能力，实事求是的记录和独立的总结实验资料的能力以及科学的思维方法，为今后搞好中药制剂的科研和生产打好基础。
（二）遵守实验规则为保证实验的正常进行和培养学生优良的实验作风，确保取得实验教学的预期目标和理想效果，学生必须遵守下列实验规则。
重视课前预习实验前应仔细阅读实验指导，明确实验目的、要求、方法和操作步骤，做到心中有数，切不可实验是边看边做，以免出现差错。
遵守实验规律不迟到，不早退，不无故缺席。
实验时保持安静，不高声谈话和说笑。
不吃零食，不看报纸，不进行与实验无关的活动，严禁吸烟。
严格操作规程按实验指导认真独立操作，做到态度严肃，严格要求，严密方法。
切忌马虎从事，杜绝差错事故。
实验用原、辅材料应名实相符并规范、准确称量。
精密仪器使用，首先熟悉性能与操作方法，用前检查，用后登记。
如实准确记录实验数据与实验结果。
注意安全卫生进入实验室必须穿洁净白色的工作大衣，实验时实验桌（架）应保持整洁有序，不乱扔杂物，不随地吐痰。
注意水电安全，严防火灾、中毒事故发生。
实验结束后及时清洗仪器。
值日生打扫卫生，关闭好水、电、门窗，经指导老师验收后方可离开实验室。
爱护公共财物配发的常备仪器应妥善保管存放，如有损坏，必须立即报告实验指导老师，并按有关规定登记、赔偿。
注意节约水、电、气及药品、试剂。
按时完成实验报告使用统一的实验报告本，及时完成实验报告，做到格式规范，内容真实，数据可靠，结论正确，文字简练、工整，并按时上交。
（三）如何写好实验报告实验报告既是实验者对特定条件下实验内容的书面概括，又是对实验原理、现象和结果的分析和总结；既是考察学生分析、总结实验资料能力和综合概括能力以及文字表达能力的重要内容，又是评定实验成绩的主要依据，也是完成实验的最后环节。
实验报告应使用统一的实验报告本。
在实验报告中，首先应列出实验序号和实验题目。
具体内容应包括实验目的要求、处方、制法、现象或结果以及讨论小结等。
处方应按药典格式写出实验用原、辅材料的名称与用量，必要时进行组方原理及附加剂作用等的简要分析说明。
实验现象或结果项下，要客观地记录实验中观察到的有关现象及测定数据，或制成图、表等，决不可凭主观想象或简单地以书本理论替代实验结果。
实验小结应是实验结果的概括性总结，要注意科学性和逻辑性，不要单纯替代实验结果。
实验小结应是实验结果的概括性总结，要注意科学性和逻辑性，不要单纯地重复实验结果，也不要离开实验一味抄书。
同时对与实验直接相关的思考题做出简答。
实验收获、教训、建议和要求等宜单列另加以说明。
文字务求简练、工整。
实验成绩的评定一般由实验预习、实验操作、实验结果、实验报告、卫生纪律等方面组成，而实验操作和实验报告各占30％比例。
实验报告应按要求及时集中上交实验指导老师评阅，拖延上交时间，将酌情扣减实验成绩。
实验一液体药剂的制备液体药剂主要是指药物分散在适宜的分散介质中制成的液体形态的制剂。
通常是将药物以不同的分散方法和不同的分散程度分散在适宜的分散介质中制成的液体分散体系，可供内服或外用。
液体药剂分类方法如下：1．按分散系统分类可分为：（1）均相分散体系：低分子溶液（溶液型），高分子溶液（胶体溶液型）（2）非均相分散体系：胶体溶液，混悬型分散体系，乳浊型分散体系。
2．按应用方法分类：（1）内服的液体药剂：合剂、芳香水剂、糖浆剂等。
（2）外用的液体药剂：洗剂、搽剂、含漱剂等。
溶液型液体药剂的制备一、实验目的1．掌握溶液剂的基本制备方法及操作关键。
2．熟悉溶液剂的质量控制项目及其检查方法。
二、实验提要溶液剂系指药物溶解于溶剂中所形成的澄明液体制剂。
溶液剂的制备方法一般有溶解法、稀释法和化学反应法。
溶解法一般的制备工艺为：药物的称量→溶解→过滤→质量检查→包装等，即取处方总量1/2－3/4量的溶剂，加入称好的药物，搅拌使溶解，过滤，再自滤器上添加溶剂至全量，质检，分装。
处方中如有助溶剂、增溶剂、稳定剂、pH调节剂、防腐剂等，应以适量溶剂溶解，再加入药物；热稳定性药物可加热促进溶解；挥发性或不耐热的药物应在40℃以下加入。
三、实验内容仪器：烧杯(50m1，250m1)，玻璃漏斗，磨塞小口玻瓶(50m1，100ml)，量筒(100ml)，玻棒、电炉等。
材料：碘，碘化钾，蔗糖，乙醇（均为药用规格），蒸馏水等。
(一)复方碘溶液(卢戈氏溶液)〔处方〕碘 5.0g 碘化钾10g 蒸馏水加至100ml〔制法〕取碘化钾置容器内、加适量蒸馏水，搅拌使溶解，加入碘，搅拌溶解后加蒸馏水至全量，即得。
〔作用与用途、用法用量〕调节甲状腺机能，用于缺碘引起的疾病，如甲状腺肿．甲亢等的辅助治疗。
每次0.1～0.5mI，饭前用水稀释5～10倍后服用，一日3次。
（二）碘酊溶液〔处方〕碘 2.0g 碘化钾1.5g 乙醇50.0ml 蒸馏水加至100ml〔制法〕取碘化钾置容器内、加适量蒸馏水，搅拌使溶解，加入碘及乙醇，搅拌溶解后，再加蒸馏水至全量，即得。
〔用途〕本品为外用消毒杀菌剂，用于皮肤感染和消毒。
(三)碘甘油〔处方〕碘2g 碘化钾2g 甘油 2 ml 蒸馏水加至100 ml〔制法〕取碘化钾置容器内、加适量蒸馏水，搅拌使溶解，加入碘搅拌使溶解，再加甘油使成100ml,搅匀即得。
〔用途〕杀菌防腐剂。
用于口腔粘膜和齿龈感染。
本品为红棕色的糖浆状液体，有碘的特臭。
（四）单糖浆〔处方〕蔗糖85.0g 蒸馏水加至100.0ml〔制法〕取蒸馏水45ml，煮沸，加蔗糖搅拌使溶解，趁热用脱脂棉过滤，自滤器上添加适量热蒸馏水至全量，搅匀，即得。
〔用途〕矫味剂，助悬剂等。
四、思考题1．碘化钾在碘酊处方中起何作用?2．配制糖浆剂时应注意哪些问题?3．单糖浆中不加防腐剂时应注意哪些问题?胶体型液体药剂的制备一、实验目的1．掌握制备胶体溶液的方法。
2．熟悉胶体药物的溶解特性。
二、实验提要胶体型液体药剂是指固体药物细微粒子分散于水中制得的均相或非均相分散体系。
它们具有胶体溶液特有的性质，既不同于低分子溶液(分散质点小于1nm)，也不同于非均相体系中的混悬液(分散相质点在500nm以上)。
胶体型液剂所用的分散媒多数为水，少数为非水溶媒。
胶体溶液的种类有：①亲水胶体溶液；②疏水胶体溶液；③保护胶体溶液；④触变胶体溶液；⑤凝胶等。
亲水胶体溶液的制备与配制真溶液的过程基本相同，但药物首先要经过溶胀过程，宜采用分次撤布于水面上，使之自然膨胀，然后搅拌或加热溶解的方法。
疏水胶体溶液的制备采用分散法或凝聚法。
胶体溶液处方中如含具有脱水作用的有电解质、高浓度醇、糖浆、甘油等物质时，宜先经溶解或稀释后再加入，而且用量不宜过大。
胶体溶液如需过滤时，所用滤材应与胶体溶液的荷电性相适应，最好采用不带电荷的滤器，以免凝聚。
胶体溶液宜新鲜配制，以免吸附细菌、杂质而发生陈化，必要时可加入适宜的防腐剂。
三、实验内容仪器：烧杯，试剂瓶(250m1)，吸管，试管，水浴，电炉，吸耳球等：材料：胃蛋白酶、稀盐酸、甘油、煤酚、软皂等系用药用规格；蒸馏水(一)胃蛋白酶合剂〔处方〕蛋白酶(1：3000) 3g 稀盐酸2ml 甘油20ml蒸馏水加至100ml〔制法〕(1)取处方量2/3左右的蒸馏水与稀盐酸、甘油混合后，将胃蛋白酶撒于液面上，任其自然膨胀，轻轻搅拌使溶解，再添加蒸馏水至全量，混匀，即得。
(2)取胃蛋白酶斟加稀盐酸研磨，加蒸馏水溶解后加入甘油，再加蒸馏水至全量，混匀，即得。
本品为乳白色胶体溶液，味酸。
〔用途〕适用于消化不良及胃酸缺乏等症。
（二）、煤酚皂溶液〔处方〕煤酚50ml 软皂50g 蒸馏水加至100ml〔制法〕将煤酚、软皂和适量蒸馏水置烧杯中，水浴中温热，搅拌溶解，添加适量蒸馏水至全量，混匀，即得。
本品为黄棕至红棕色的粘稠液体，具甲酚臭，与皮肤接触如肥皂样润滑。
〔用途〕消毒防腐药。
用于手术、敷料、器械的消毒以及处理排泄物等。
四、思考题1、煤酚在水中的溶解度为多少？为什么煤酚皂液中煤酚的溶解度可达50％？混悬剂的制备一、实验目的1．掌握混悬剂一般制备方法。
2．熟悉助悬剂，润湿剂、絮凝剂及反絮凝剂等在混悬液中的应用。
二、实验提要混悬液为不溶性固体药物微粒分散在液体分散媒中形成的非均相体系，可供内服、局部外用和注射。
为保证剂量准确，分散相应均匀分散，但因重力作用，混悬液中微粒在静置时会发生沉降。
微粒沉降速度符合斯托克斯定律即微粒沉降速度与粒径、密度差、粘度有关。
所以将药物适当粉碎以减小微粒粒径以及加入助悬剂增加分散媒的粘度等，能显著降低微粒沉降速，增加混悬液的稳定性。
混悬剂的稳定剂一般分为三类：①助悬剂；②润湿剂；③絮凝剂与反絮凝剂。
助悬剂可增加分散媒(介质)的粘度，故能降低颗粒沉降速度，制成稳定的混悬剂。
但用量不宜过大，否则将影响制品的倾倒，还会增加不良味道在口中滞留的时间。
润湿剂通常是一些表面活性剂，如吐温－80等。
它们能降低固相与液相的界面张力，改善药物的润湿与分散，但用量宜适当，否则使颗粒下沉结块，不易摇匀。
絮凝剂是一类能中和微粒电荷，降低微粒Zeta电位至一定程度，使微粒发生絮凝的电解质。