处方药与非处方药分类管理考试答案
执业药师考试药事管理与法规考试试题答案附后
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执业药师考试
药事管理与法规考点联系
一、单项选择题每题1分
第1题
国家食品药品监督管理局核发的药品批准文号、进口药品注册证或者医药产品注册证的有效期为
A.3年
B.4年
C.5年
D.6年
E.7年
正确答案：C,
第2题
依照处方药与非处方药分类管理办法试行,非处方药标签和说明书除符合相关规定外,用语应当
A.专业、科学、明确,便于使用
B.科学、易懂,便于消费者自行判断、选择和使用
C.便于医师判断、选择和使用
D.便于药师判断、选择和使用。
处方药与非处方药分类管理知识
处方药与非处方药分类管理知识问答l、什么是药品分类管理？药品分类管理是国际通行的管理办法。
它是根据药品的安全性、有效性原则，依其品种、规格、适应症、剂量及给药途径等的不同，将药品分为处方药和非处方药并作出相应的管理规定。
2、什么是处方药和非处方药？处方药是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品；非处方药是不需要凭医师处方即可自行判断、购买和使用的药品。
处方药英语称Prescription Drug，Ethical Drug，非处方药英语称Nonprescription Drug，在国外又称之为“可在柜台上买到的药物”（Over The Counter），简称OTC，此已成为全球通用的俗称。
处方药和非处方药不是药品本质的属性，而是管理上的界定。
无论是处方药，还是非处方药都是经过国家药品监督管理部门批准的，其安全性和有效性是有保障的。
其中非处方药主要是用于治疗各种消费者容易自我诊断、自我治疗的常见轻微疾病。
3、实施药品分类管理的重大意义是什么？实行处方药与非处方药分类管理，其核心目的就是有效地加强对处方药的监督管理，防止消费者因自我行为不当导致滥用药物和危及健康。
另一方面，通过规范对非处方药的管理，引导消费者科学、合理地进行自我保健。
概括起来说，重大意义有以下三个：①有利于保障人民用药安全有效，药品是特殊的商品，它有一个合理使用问题，否则不仅浪费药品资源，还会给消费者带来许多不良反应，甚至危及生命，有的还会产生机体耐药性或耐受性而导致以后治疗的困难。
②有利于医药卫生事业健康发展，推动医药卫生制度改革，增强人们自我保健、自我药疗意识，促进我国“人人享有初级卫生保健”目标的实现；为医药行业调整产品结构，促进医药工业发展提供良好机遇。
③有利于逐步与国际上通行的药品管理模式接轨，有利于国际间合理用药的学术交流，提高用药水平。
4、什么是自我保健、自我药疗？顾名思义，自我保健自我药疗是在没有医生或其他医务工作者指导的情况下，恰当地使用非处方药物，用以缓解轻度的、短期的症状及不适，或者用以治疗轻微的疾病。
2023年执业药师之药事管理与法规通关试题库(有答案)
2023年执业药师之药事管理与法规通关试题库(有答案)单选题（共40题）1、经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的其他商业企业可以零售A.非处方药B.处方药C.甲类非处方药D.乙类非处方药【答案】 D2、医疗机构购进药品，应建有真实完整的A.药品验收记录B.验收制度C.通风措施D.供货单位【答案】 A3、某医疗机构通过招标采购，采购一批进口疫苗。
A.一般不良反应B.新的不良反应C.严重的不良反应D.罕见的不良反应【答案】 C4、儿科医师开具的布洛芬混悬液处方，在零售药店调剂后的保存期限为A.1年B.2年C.5年D.3年【答案】 B5、制定《处方药与非处方药分类管理办法》的目的是A.方便群众购药B.保证药品质量C.推行执业药师资格制度D.保障人民用药安全有效、使用方便【答案】 D6、批准文号是"国妆特进字J××××××××"的是A.国产非特殊用途化妆品B.国产特殊用途化妆品C.进口特殊用途化妆品D.进口非特殊用途化妆品【答案】 C7、负责执业药师资格考试管理的机构是A.国家药品监督管理部门B.国家药品监督管理部门与人力资源社会保障部门C.省级药品监督管理部门D.省级人力资源社会保障部门【答案】 B8、从事第二类医疗器械经营的企业向谁备案A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.设区的市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门【答案】 C9、（2016年真题）在行政处罚时可使用简易程序的是A.限制人身自由B.吊销许可证C.较少数额罚款D.没收违法所得【答案】 C10、丙药品零售企业向消费者出售霉变的花旗参饮片，该行为侵犯了消费者的A.安全保障权B.公平交易权C.自主选择权D.获得赔偿权【答案】 A11、某药品批发企业经营含麻黄碱类复方制剂药品，后被人举报该药品系麻黄碱冒充的药品。
处方药与非处方药分类管理办法_百度文库
A、全面熟悉本单位经营活动和业务流程B、主动提出合理化建议C、代替领导决策D、积极参与管理126、强化服务要求会计人员（）。
A、树立服务意识B、提高服务质量C、维护会计职业良好的社会形象D、提升会计职业良好的社会形象127、普及会计职业道德基础知识的目的，就是使广大会计人员（），从而养成良好的会计职业道德行为。
A、普及会计法基本知识B、了解会计职业道德对社会经济秩序的影响C、了解会计职业道德对会计信息质量的影响D、了解违反会计职业道德，不仅受到良心和道义上的遣责，还会受到行业惩戒和处罚128、财政部门对会计职业道德监督检查的途径有（）。
A、会计法执法检查与会计职业道德检查相结合B、会计从业资格证书注册登记管理与会计职业道德检查相结合C、会计专业技术资格考评与会计职业道德检查相结合D、会计专业技术资格聘用与会计职业道德检查相分离第三部分：判断题（请将判断结果，按答题卡要求，用2B铅笔填涂你选定的信息点。
答案错误倒扣0.5分，不答不得分也不扣分。
本类题最低得分为零分。
）（）1、一的会计制度，是指国务院财政部门根据《会计法》制度的关于会计核算、会计监督、会计机构和会计人员以及会计工作管理的制度。
（）2、县级（包括县级）以上地方各级人民政府财政部门管理本行政区域内的会计工作。
（）3、担任会计机构负责人必须具备会计师以上专业技术职务资格。
（）4、会计关系是会计机构和会计人员在办理会计事务过程中以及国家在管理会计工作中发生的经济关系。
（）5、《会计法》是会计法律制度中层次最高的法律规范，是制定其他会计法律制度的依据，是会计工作、会计人员的根本大法。
（）6、会计人员审核原始凭证，必须以各单位指定的财务会计制度的规定为依据。
（）7、会计处理方法一经确定，不的随意更改。
（）8、“常在河边走，就是不湿鞋”，这句话体现的是客观公正。
（）9、在会计记录文字上可以并用中文或其他通用文字。
（）10、在我国，会计核算只能以人民币为记帐本位币。
处方药与非处方药的分类管理习题
[单选,A1型题]根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》，对药品分别按处方药与非处方药实行分类管理是根据（）A.药品品种、规格、适应证、剂型及给药途径的不同B.药品类别、规格、适应证、剂量及给药途径的不同C.药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径的不同D.药品品种、包装、适应证、剂型及给药途径的不同E.药品品种、包装、适应证、剂量及给药途径的不同[单选,A1型题]根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》，负责非处方药目录的筛选、审批、发布和调整工作的机构为（）A.国务院卫生行政部门B.国家药品监督管理部门C.国家发展和改革宏观调控部门D.省级药品监督管理部门E.省级卫生行政部门[单选,A1型题]处方药（）A.必须凭执业医师处方才可购买B.不需要凭执业医师处方就可购买C.可由消费者自行判断购买D.包装必须印有国家指定的专有标识E.根据安全性分为甲、乙两类[单选,A1型题]药品分别按处方药与非处方药进行管理的依据是（）A.药品品种、规格B.药品适应症C.药品剂量D.药品给药途径E.药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同[单选,A1型题]非处方药的标签和说明书必须经（）A.国家经济贸易委员会批准B.国家药品监督管理局的批准C.国家技术监督局批准D.国家劳动和社会保障部批准E.国家审计署批准[单选,A1型题]消费者对非处方药有（）A.选购权B.判断能力C.识别能力D.有权自主选购，并需要按非处方药标签和说明书所示内容使用E.看懂非处方药说明书[单选,A1型题]当前实施药品分类管理的特点是（）A.关联面广B.情况复杂，难度大C.难度小，情况简单D.具有开拓性E.关联面广，情况复杂，难度大，具有开拓性[单选,A1型题]关于处方药和非处方药销售的管理错误的是（）A.不得采用开架自选销售的方式B.不得采用有奖销售方式C.不得采用附赠药品或礼品等销售方式D.零售时处方药与非处方药必须分类摆放E.通过互联网进行药品交易必须符合国家有关规定[单选,A1型题]依照《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，执业药师（）A.可以帮助病患者选购处方药B.对处方可以擅自更改或代用C.对有配伍禁忌的处方，可以自行更正后调配、销售D.对有超剂量的处方，可以自行更正后调配、销售E.应对病患者选购非处方药提供用药指导或提出寻求医师治疗的建议[单选]根据我国《预算法》规定，政府预算编制的领导机关是（）。
执业药师考试药事管理与法规练习题及答案(四)
执业药师考试药事管理与法规练习题及答案第四章药品经营管理A型题（最佳选择题）某企业核发的《药品经营许可证》经营范围载明的事项有“处方药、非处方药（甲类、乙类）、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生物制品（除疫苗）”。
该企业属于（）。
A. 药品生产企业B. 药品批发企业C. 药品零售企业D. 普通商业企业答案：C解析：1、经营方式药品经营方式分为：药品批发和药品零售。
2、药品经营类别具体分为：处方药、甲类非处方药、乙类非处方药。
从事药品零售审批时，药品监督管理部门应当先核定经营类别，并在经营范围中予以明确。
根据《药品经营许可证管理办法》，由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括（）。
A. 《药品经营许可证》有效期届满未换证的B. 药品经营企业负责人在药品购销活动中，收受其他经营企业的财物的C. 《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回和缴销的D. 营业执照被依法吊销或注销的答案：B药品经营企业依法变更许可事项应重新办理《药品经营许可证》的情形是（）。
A. 改变药品经营企业注册地址B. 更换药品经营企业采购负责人C. 改变药品经营方式D. 改变药品经营企业组织架构答案：C某药店《药品经营许可证》核定的经营范围是“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”。
供货商提供的《药品经营许可证》中核定的经营范围是“生化药品、中药材、中药饮片、生物制品（不含预防性生物制品）、化学原料药、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、第二类精神药品制剂”，经营方式是“批发”。
该药店可以从该供货商采购的药品是（）。
A. 抗生素制剂和中成药B. 第二类精神药品和化学药制剂C. 抗生素原料药和中药饮片D. 血液制品和生化药品答案：A根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业中应当具备执业药师资格的人员是（）。
A. 企业法定代表人或企业负责人B. 质量管理部门负责人C. 质量管理人员D. 质量验收人员答案：B根据《药品经营质量管理规范》，购销记录保存的时限应当是（）。
处方药与非处方药分类管理培训考试题参考答案
处方药与非处方药分类管理培训考试题参考答案姓名：分数：一、单选题（每小题4分）A型题：（1-5题）1、药品分别按处方药与非处方药进行管理的依据是（）A 药品品种、规格；B 药品适应症；C 药品剂量；D 药品给药途径；E 药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同；2、非处方药的标签和说明书必须经（）A 国家经济贸易委员会批准；B 国家药品监督管理局的批准；C 国家技术监督局批准；D 国家劳动和社会保障部批准；E 国家审计署批准；3、消费者对非处方药有（）A 选购权；B 判断能力；C 识别能力；D 有权自主选购，并需要按非处方药标签和说明书所示内容使用；E 看懂非处方药说明书；4、包装上不须印有规定标志的( )A.处方药；B.精神药品；C.医疗用毒性药品；D.放射性药品；E.外用药品和非处方药的标签；5、非处方药目录的遴选、审批、发布和调整工作具体由那个部门负责（）A 国家经济贸易委员会；B 国家卫计委；C 国家药典委员会；D 国家技术监督； E. 国家药品监督管理局；B型题：（6-10题）A. 药品生产企业许可证；B. 药品经营企业许可证；C.两者均需；D.两者均不需；6、处方药、非处方药生产企业必须具有（）7、非处方药的批发企业必须具有（）8、零售乙类非处方药的商业企业必须具有（）9、处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有（）10、处方药的批发企业必须具有（）二、多选题：（每小题5分）1、OTC药物的遴选原则是（）A.应用安全;B.疗效确切; C;质量稳定; D.经济效益； E.应用方便。
2、关于药品广告宣传，下列那些说法是正确的（）A. 处方药不准在专业性医药报刊进行广告宣传；B.处方药只准在专业性医药报刊进行广告宣传；C.非处方药不经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传；D. 非处方药经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传。
3、实行特殊管理的药品是（）A.医疗用毒性药品；B. 麻醉药品；C.二类精神药品；D.处方药；E放射性药品；4、非处方药的专有标志为（）A. 椭圆图案中印“OTC“字样B.红底白字；C蓝底白字；.D绿底红字； E 绿底白字；三、简答题：（每题20分）1、什么是处方药？什么是非处方药？2、OTC的主要特点是什么？处方药与非处方药分类管理培训考核试题及答案一、选择题：A型题：1、药品分别按处方药与非处方药进行管理的依据是（ E ）A 药品品种、规格B 药品适应症C 药品剂量D 药品给药途径E 药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同2、非处方药的标签和说明书必须经（ B ）A 国家经济贸易委员会批准；B 国家药品监督管理局的批准；C 国家技术监督局批准；D 国家劳动和社会保障部批准；E 国家审计署批准；3、消费者对非处方药有（ D ）A 选购权B 判断能力C 识别能力D 有权自主选购，并需要按非处方药标签和说明书所示内容使用E 看懂非处方药说明书4、包装上不须印有规定标志的( A )A.处方药；B.精神药品；C.医疗用毒性药品；D.放射性药品；E.外用药品和非处方药的标签；5、非处方药目录的遴选、审批、发布和调整工作具体由那个部门负责（）A 国家经济贸易委员会；B 国家卫计委；C 国家药典委员会；D 国家技术监督； E. 国家药品监督管理局；B型题：第6-10题A 药品生产企业许可证B 药品经营企业许可证C 两者均需D 两者均不需6、处方药、非处方药生产企业必须具有（ A ）7、非处方药的批发企业必须具有（ B ）8、零售乙类非处方药的商业企业必须具有（ D ）9、处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有（ B ）10、处方药的批发企业必须具有（ B ）二、多选题：1、OTC药物的遴选原则是（ABCE ）A.应用安全;B.疗效确切;C.;质量稳定;D.经济效益；E.应用方便。
药事管理试题库(含参考答案)
药事管理试题库（含参考答案）一、单选题（共50题，每题1分，共50分）1、对已确认发生严重不良反应的药品，药品监督管理部门可以A、责令改正，没收违法销售的药品，并处罚款，有违法所得的予以没收B、责令限期改正，逾期不改的，依据情节处以罚款、吊销许可证等行政处罚措施C、采取查封扣押的行政强制措施D、采取暂停生产、销售和使用的紧急控制措施正确答案：D2、国家对药品实行分类管理制度，将药品分为A、中药和化学药品B、特殊药品和一般药品C、内服药和外用药D、处方药和非处方药正确答案：D3、国家二级保护野生药材物种是指( )A、濒临灭绝状态的稀有植物物种B、濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种C、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种D、资源严重减少的主要野生药材物种正确答案：C4、我国《药品管理法》的首次颁布时间是（）A、1984B、1983C、1994D、1954正确答案：A5、为门诊患者开具的第二类精神药品，一般每张处方不得超过A、15日常用量B、5日常用量C、7日常用量D、3日常用量正确答案：C6、下列说法错误的是A、《药品目录》中的西药和中成药分为甲类目录和乙类目录B、"乙类目录"由国家统一制定，各地不得调整C、纳入《药品目录》的药品应是"临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应"的药品D、"甲类目录"中的药品比"乙类目录"中的同类药品价格低正确答案：B7、国家基本药物的特点是( )A、质量稳定B、疗效好、不良反应小C、以上皆是D、价格合理、使用方便正确答案：C8、列入国家药品标准的药品名称为药品（B）名称。
已经作为药品通用名称的，该名称不得作为药品商标使用A、通用B、专用C、商品D、常用正确答案：A9、药品经营企业的（）对本企业的药品经营活动全面负责。
A、药品经营质量管理体系B、法定代表人、主要负责人C、药品经营质量管理规范D、质量管理制度正确答案：B10、药品上市许可持有人不得委托生产的药品是（）A、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品B、血液制品、麻醉药品、医疗用毒性药品C、血液制品、麻醉药品D、血液制品、麻醉药品、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品正确答案：D11、生产、销售的中药饮片不符合（），尚不影响安全性、有效性的，责令限期改正，给予警告；可以处十万元以上五十万元以下的罚款。
药学综合知识习题：非处方药(一)
药学综合知识习题：非处方药（一）A型题第1题非处方药是指不需要凭＿＿处方即可自行判断、购买及使用的药品A 执业医师B 执业助理医师C 执业药师D 执业医师或执业助理医师E 执业助理药师正确答案：D第2题实施处方药与非处方药分类管理的根本目的是A 便于药品保管养护B 有利于国家药品管理C 保障人民群众用药安全、有效、使用方便D 提高人民就医质量E 做到"安全有效、慎重从严、结合国情、中西药并重"的使用药品正确答案：C第3题下列关于非处方药的说法错误的是A 患者可以自我诊断使用B 服药天数较处方药短C 只能在专业性医药报刊做广告D 有专有标示E 以口服外用为主正确答案：C第4题截止到2003年初，我国共公布了＿＿批非处方药，共约＿＿种A 3，3300B 3，325C 4，165D 4，3300E 4，325正确答案：D第5题遴选非处方药的主要条件A 疗效必须确切B 质量稳定C 安全性D 结合我国的国情E 使用方便正确答案：C第6题我国遴选公布的第一批非处方药共有西药、中成药品种各A 120、118个B 130、145个C 150、145个D 165、160个E 180、165个正确答案：D第7题甲类非处方药标识为A 白底红字B 红底白字C 白底绿字D 绿底白字E 白底蓝字正确答案：B第8题布洛芬作为非处方药用于治疗A 风湿性关节炎B 滑膜炎C 强直性脊柱炎D 发热E 痛风正确答案：DB型题第9-13题A 1天B 3天C 5天D 1周E 1月非处方药限定疗程为1胃肠解痉药服用2解热镇痛药用于解热服用3解热镇痛药用于止痛服用4感冒用药、镇咳药、抗酸与胃粘膜保护药服用5平喘药成人服用正确答案：ABCDB第14-18题A 蛔虫病、肠虫病B 消化不良C 感冒D 粘痰不易咳出者E 支气管哮喘1多潘立酮用于2阿苯达唑用于3盐酸溴己新用于4盐酸伪麻黄碱复方制剂用于5硫酸沙丁胺醇用于正确答案：BADCE第19-22题A 扑尔敏B 阿司匹林C 普鲁本辛D 硫酸舒喘灵E 干酵母1高空作业者工作时禁用2青光眼患者禁用3有消化道溃疡史者禁用4严重心功能不全者禁用正确答案：ACBD第23-27题A 空腹使用B 饭前使用C 睡前使用D 饭后使用E 不限时使用1扶他林软膏可2催眠药应3胃壁保护药应4抗酸药应5肛门用药应正确答案：ECBBCx型题第28题非处方要必须具备下列哪些特点A 使用安全B 疗效确切C 质量稳定D 标签说明通俗易懂E 使用方便正确答案：ABCDE第29题合理使用非处方药应做到A 注意适应证B 切忌"无病用药"C 病愈为止，防止滥用D 按说明书用药，区分"慎用"、"禁用"与"忌用"E 按疗程购药正确答案：ABCDE第30题实施处方药与非处方药分类管理的指导思想是A 安全有效B 慎重从严C 使用方便D 结合国情E 中西药并重正确答案：ABDE第31题非处方药的遴选原则是A 慎重从严B 应用安全C 疗效确切D 质量稳定E 使用方便正确答案：BCDE第32题下列关于处方药的叙述正确的是A 处方药用于病情较重，需经医生诊断的疾病的治疗B 需凭医生处方取药C 宣传对象为消费者D 品牌保护方式为品牌E 可以在大众媒体做广告正确答案：AB第33题我国实行处方药与非处方药分类管理的意义是A 有利于保证人民用药安全B 有利于推动医疗保险制度的改革C 有利于提高人民自我保健意识D 有利于合理利用卫生资源，提高我国医药研究水平E 有利于医药行业与国际接轨正确答案：ABCDE第34题非处方药安全性的具体要求是A 现有资料和临床长期使用证实为安全性药品B 药品长期使用不产生依赖性和耐药性，无三致作用，无潜在毒性，不易蓄积中毒C 在推荐剂量下无任何严重不良反应D 不会掩盖其他疾病的诊断E 与其他药品、食品或保健品同服时不产生有害的相互作用正确答案：ABDE第35题下列哪些人群禁用布洛芬A 对阿司匹林过敏者B 哮喘患者及消化道溃疡患者C 孕妇及哺乳期妇女D 高血压患者E 糖尿病患者正确答案：ABCD第36题西米替丁作为非处方药用于A 胃十二指肠溃疡B 反流性食管炎C 烧心D 消化不良E 卓-艾综合征正确答案：CD第37题处方药与非处方药分类管理制度是依照国家特定的法规和程序控制药品A 发售的管理制度B 储存的管理制度C 采购的管理制度D 使用的管理制度E 养护的管理制度正确答案：AD第38题非处方药疗效必须确切是指A 长期使用不易产生耐药性B 无不良反应C 剂量不需经常调整，不必进行特殊监测D 疗效可*，适应证明确E 方便使用正确答案：CD第39题非处方药必须使用方便，主要包括A 用药前后不需要进行特殊检查和试验B 剂型、规格方便自用C 药品口感好D 说明书通俗易懂，公众易于理解E 携带方便正确答案：ABDE第40题下列哪些药驾驶员工作时禁用A 富马酸酮替芬B 盐酸伪麻黄碱C 茶苯海明D 盐酸异丙嗪E 扑尔敏正确答案：ABCDE第41题下列关于"忌用"的含义正确的是A 用药时小心谨慎，要注意观察，如出现不良反应应立即停药B 避免使用C 最好不用D 绝对禁止使用E 不能使用［］正确答案：BC第42题孕妇在使用非处方药时应注意A 妊娠早期服用维生素A可引起严重的胎儿先天性畸形B 在妊娠前3个月服用异丙嗪可能引起胎儿畸形C 孕妇在产前3个月应禁用阿司匹林D 孕妇在患病时应及时服药，且病愈后仍要多服几天E 妊娠早期提倡服用鱼肝油，但应适量正确答案：ABC第43题小儿用药应注意A 对乙酰氨基酚重复给药可导致肝脏损害，严重者可致肝昏迷死亡B 应慎用糖皮质激素类软膏剂C 应谨慎使用含水杨酸、升华硫、硼酸等的外用制剂D 平喘药不推荐儿童使用E 儿童在使用非处方药时应注意选择剂量和用法正确答案：ABCDE第44题下列叙述正确的是A 阿司匹林与华法令合用可增加出血的危险B 钙通道阻滞剂可增加茶碱中毒的危险C 西米替丁可以引起苯妥英钠中毒D 布洛芬能增加血清中锂的浓度E 西米替丁可以使奎尼丁的血药浓度降低正确答案：ABCD。
药品经营药师岗位习题及答案二
药品经营药师岗位习题及答案二一、单选题（20题，每题3分）1、关于处方药与非处方药分类管理的说法，正确的是（）A;"双跨"药品的处方药部分和非处方药部分的标签，说明书，商品名应相同B∶自动售药机可以销售所有非处方药药品C∶非处方药可以在大众媒介上进行广告宣传，但广告内容必须经过审查，批准，禁止随意夸大或德改D∶处方药和非处方药应分别在包装上印刷国家制定的专有标识Rx和OTC正确答案C、2、关于药品分类管理的说法，正确的是（）A∶根据药品的给药途径不同，非处方药分为甲乙两类B∶处方药经审批可以在大众媒体上进行广告宣传C∶非处方药说明书由省级药品监督管理部门批准D∶每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书正确答案D、3、负责制定公布非处方药专有标识的机构是（）A∶国家药品监督管理部门B∶国家工商行政管理部门C∶国家知识产权管理部门D∶国家出版管理部门正确答案A、4、药品零售连锁企业经批准可以销售（）A∶麻醉药品B∶第一类精神药品C∶疫苗D∶第二类精神药品正确答案D、5、无需处方即可购买和使用，且药品标签印有绿色专有标识的药品是乙类非处方药6、关于含麻黄碱类复方制剂药品销售管理的说法，错误的是一次销售不得超过了3个最小包装7、零售药店不得采用有奖销售的药品是（）A∶乙类非处方药B∶处方药C∶处方药、甲类非处方药D∶非处方药正确答案C、8、没有中药饮片经营范围的门店以下描述正确的是A∶三类店可以销售精包装中药饮片B∶可以销售用于保健食品的药食同源中药饮片C∶一类门店可以销售药食同源类中药饮片D∶仅经营药食同源类或可用于保健食品的精制包装中药饮片，且不拆零销售的二类店、三类店正确答案D、9、以下不符合二类店药品经营许可要求的是∶A∶县级（含）以上城区，单体药店不少于80平方米B∶县级（含）以上城区，零售连锁门店不少于60平方米长）C∶县级（含）以上城区，乡镇只需要一名药师D∶县以下农村地区不少于40平方米。
药事管理与法规分类模拟题17含答案
药事管理与法规分类模拟题17一、最佳选择题1. 根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，以下说法错误的是A.乙类非处方药可以采用有奖销售的销售方式B.非处方药可以开架自选销售C.处方药不得开架自选销售D.处方药不得采用附赠药品的销售方式E.甲类非处方药不得采用礼品销售的销售方式答案：A2. 根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》要求，下列说法错误的是A.处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方销售、购买和使用B.执业药师或药师必须对医师处方进行审核、签字后依据处方正确调配、销售药品C.执业药师或药师对处方不得擅自更改或代用D.执业药师或药师对超剂量的处方，更改剂量后可调配、销售E.执业药师或药师对有配伍禁忌的处方经处方医师更正或重新签字，可调配、销售答案：D3. 《处方管理办法》适用于A.处方开具、调剂、制剂相关的医疗机构及其人员B.处方开具、调剂、保管相关的医疗机构及其人员C.处方开具、调剂、核对、检验相关的医疗机构及其人员D.处方开具、调剂、制剂、监督管理相关的医疗机构及其人员E.处方开具、调剂、临床监测、检验相关的医疗机构及其人员答案：B4. 根据《处方管理办法》，处方前记中应该标明A.药品金额B.临床诊断C.药品用法用量D.药品名称E.医师签名答案：B5. 医师处方必须遵循的原则是A.科学、诚实、信誉B.安全、有效、经济C.科学、有效、安全D.安全、有效、稳定E.科学、合理、经济答案：B6. 根据《处方管理办法》，医疗机构普通处方的印刷用纸为A.白色B.淡红色C.淡绿色D.淡蓝色E.淡黄色答案：A7. 根据《处方管理办法》，不符合处方规则的是A.西药和中成药可在同一张处方上开具B.字迹清楚，不得涂改C.新生儿、婴幼儿年龄应写日、月龄D.中成药和中药饮片可在同一张处方上开具E.对饮片产地有特殊要求的，应在药品名称之前写明答案：D8. 根据《处方管理办法》规定，下列有关西药、中药饮片、中成药处方书写说法错误的是A.西药和中成药可以分别开具处方，也可以开具一张处方B.中药饮片应当单独开具处方C.开具西药、中成药处方，每一种药品应当另起一行，每张处方不得超过3种药品D.中药饮片处方调剂、煎煮的特殊要求注明在药品右上方，并加括号E.中药饮片处方的书写，一般应当按照“君、臣、佐、使”的顺序排列答案：C9. 根据《处方管理办法》，医疗机构中可以调剂麻醉药品和第一类精神药品的人员必须是A.经本医疗机构培训，取得临床药师资格的人员B.经卫生行政部门考试合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师C.经省级药品监督管理部门考核合格后取得调剂资格的药师D.经本医疗机构培训，考核合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师E.经本单位技术评定具有药士以上资格的专业技术人员10. 执业药师或药师对处方用药进行适宜性审核的内容不包括A.处方用药与临床诊断的相符性B.选用剂型与给药途径的合理性C.药品可能的不良反应D.规定必须做皮试的药品，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定E.是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌答案：C11. 依照《处方管理办法》的规定，调剂处方必须做到“四查十对”，其“四查”是指A.查剂量、查用法、查重复用药、查配伍禁忌B.查姓名、查药品、查剂量用法、查给药途径C.查处方、查药的性状、查给药途径、查用药失误D.查处方、查药品、查配伍禁忌、查用药合理性E.查给药途径、查重复给药、查用药失误、查药品价格答案：D12. 依照《处方管理办法》的规定，调剂处方必须做到“四查十对”，“四查”不包括A.查药品B.查处方C.查给药途径D.查用药合理性E.查配伍禁忌13. 《处方管理办法》规定，“四查十对”中查处方，对A.对科别、姓名B.对姓名、年龄C.对科别、姓名、适应症D.对科别、姓名、年龄E.对科别、姓名、临床诊断答案：D14. 《处方管理办法》规定，“四查十对”中查药品，对A.药名、规格、剂型、数量B.药名、规格、剂型、用法用量C.药名、规格、剂型、临床诊断D.药名、规格、剂型、药品性状E.药名、规格、数量、用法用量答案：A15. 根据《处方管理办法》规定，医疗机构执不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售药店购买A.麻醉药品B.医疗用毒性药品C.精神药品D.进口药品E.儿科处方药品答案：D16. 根据《处方管理办法》关于进修医师处方权的说法，正确的是A.进修医师在进修的医疗机构对其胜任本专业工作的实际情况进行认定后授予相应的处方权B.进修医师在进修的医疗机构所在地卫生行政部门组织的统一考试后授予相应的处方权C.进修医师在进修的医疗机构中具有与原单位相同的处方权D.进修医师在进修的医疗机构不具有处方权E.进修医师开具的处方，应当经进修的医疗机构临床科室主任审核并签名后方有效答案：A二、配伍选择题A.分柜摆放销售方式B.有奖销售方式C.开架自选销售方式D.附赠甲类非处方药的销售方式E.凭执业医师处方销售方式根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》1. 药品零售药店对处方药和非处方药应采用答案：A2. 药品零售药店对处方药应采用答案：E3. 药品零售药店对甲类非处方药可采用答案：C4. 药品零售药店对乙类非处方药可采用答案：CA.当日B.3日C.5日D.7日E.14日《处方管理办法》规定，5. 处方的有效期限一般为答案：A6. 处方最长有效期不得超过答案：B7. 急诊处方的用量一般不得超过答案：B8. 一般处方的用量不得超过答案：DA.一般不得超过7日用量B.一般不得超过5日用量C.一般不得超过3日用量D.一般不得超过2日用量E.可适当延长处方用量依照《处方管理办法》9. 急诊处方答案：C10. 普通处方答案：A11. 某些慢性病、老年病或特殊情况答案：EA.1次常用量B.3日常用量C.5日常用量D.7日常用量E.15日常用量根据《处方管理办法》12. 为门(急)诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为答案：A13. 为门(急)诊癌症疼痛患者开具的第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过答案：B14. 为门(急)诊患者开具的麻醉药品控缓释制剂，每张处方不得超过答案：D15. 哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过答案：EA.1次用量B.1日用量C.3日用量D.5日用量E.7日用量依据《处方管理办法》16. 麻醉药品、第一类精神药品注射剂处方一般不得超过答案：A17. 麻醉药品、第一类精神药品控缓释剂处方不得超过答案：E18. 麻醉药品、第一类精神药品除注射剂和控缓释剂以外的剂型处方不得超过答案：CA.1次常用量B.3日常用量C.5日常用量D.7日常用量E.15日常用量《处方管理办法》规定19. 门诊对重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品控缓释制剂，每张处方不得超过答案：E20. 门诊对重度慢性疼痛患者开具的第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过答案：B21. 门诊对中度慢性疼痛患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方不得超过答案：B22. 门诊对一般患者开具的第二类精神药品，一般每张处方不得超过答案：DA.1次用量B.1日用量C.3日用量D.5日用量E.7日用量依据《处方管理办法》，为门(急)诊患者开具的23. 为门(急)诊患者开具的第一类精神药品控缓释剂处方，每张处方不得超过答案：E24. 为门(急)诊患者开具的第一类精神药品注射剂处方，每张处方不得超过答案：A25. 为门(急)诊患者开具的第一类精神药品除注射剂和控缓释剂以外的剂型，每张处方不得超过答案：CA.1次常用量B.3日常用量C.5日常用量D.7日常用量E.15日常用量《处方管理办法》规定26. 为门诊患者开具盐酸二氢埃托吗啡片，每张处方不得超过答案：B27. 为门诊癌症疼痛患者开具吗啡缓释片，每张处方不得超过答案：D28. 为门诊患者开具地西泮片，每张处方不得超过答案：DA.查处方B.查药品C.查配伍禁忌D.查用药合理性E.查医生的签名《处方管理办法》规定，药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”29. 对药品性状、用法用量属于答案：C30. 对临床诊断属于答案：D31. 对科别、姓名、年龄属于答案：A32. 对药名、剂型、规格、数量属于答案：BA.1年B.2年C.3年D.4年E.5年《处方管理办法》规定33. 麻醉药品处方保存答案：C34. 普通、急诊保存答案：A35. 儿科处方保存答案：A36. 毒性药品、第二类精神药品处方保存答案：B三、多项选择题1. 《处方药与非处方药流通管理暂行规定》要求，销售处方药和甲类非处方药的零售药店A.必须具有《药品经营许可证》B.不得以开架自选方式销售处方药C.必须开架销售非处方药D.不得采用有奖销售、附赠药品或礼品等销售方式销售处方药和甲类非处方药E.必须配备坐堂医师，指导合理用药答案：ABD2. 根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，下列说法正确的是A.处方药和非处方药均不得有奖销售的B.处方药不得采用附赠药品或礼品销售的销售方式C.甲类非处方药不得采用附赠药品或礼品销售的销售方式D.处方药不得采用网上销售方式E.处方药不得采用开架自选销售方式答案：ABCDE3. 《处方药与非处方药流通管理暂行规定》要求执业药师或药师A.对医师处方进行审核、签字B.拒绝调配、销售有副作用的处方C.拒绝调配、销售有配伍禁忌的处方D.对处方不得擅自更改或代用E.拒绝调配、销售超剂量的处方答案：ACDE4. 根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，关于药品零售企业销售处方药、非处方药叙述，正确的有A.甲类非处方药、乙类非处方药应当分柜摆放B.执业药师或药师必须对医师处方进行审核C.可不凭医师处方销售甲类非处方药D.执业药师对医师处方不得擅自更改E.处方必须留存3年以上答案：BCD5. 《处方管理办法》适用于处方A.处方开具相关的医疗机构及其人员B.处方调剂相关的医疗机构及其人员C.处方保管相关的医疗机构及其人员D.处方研究相关的医疗机构及其人员E.处方评价相关的医疗机构及其人员答案：ABC6. 医师处方必须遵循的原则是A.安全B.有效C.方便D.科学E.经济答案：ABE7. 根据《处方管理办法》，医师开具处方时可以使用A.药品通用名称B.药品汉语拼音C.药品商品名称D.新活性化合物的专利药品名称E.复方制剂药品名称答案：ADE8. 根据《处方管理办法》，有关处方书写正确的是A.患者一般情况、临床诊断填写清晰、完整，并与病历记载相一致B.字迹清楚，不得涂改；如需修改，应当在修改处签名并注明修改日期C.患者年龄应当填写实足年龄，新生儿、婴幼儿写日、月龄，必要时要注明体重D.药品用法用量特殊情况需要超剂量使用时，应当注明原因并再次签名E.一般不需要注明临床诊断答案：ABCD9. 根据《处方管理办法》规定，处方书写规则正确的是A.药品剂量与数量用阿拉伯数字书写B.药品名称可以使用规范的中文、英文名称、自行编制药品缩写名称或者代号C.药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写，可以注明“遵医嘱”、“自用”D.开具处方后的空白处划一斜线以示处方完毕E.处方医师的签名式样和专用签章不得任意改动，否则应当重新登记留样备案答案：ADE10. 根据《处方管理办法》，经医生注明理由，处方用量可适当延长的情形包括A.急性感染B.老年病C.行动不便患者的慢性病D.急性肠炎E.术后镇痛答案：BC11. 根据《处方管理办法》执业药师或药师对处方用药进行适宜性审核的内容包括A.处方用药与临床诊断的相符性B.剂量、用法的正确性C.选用剂型与给药途径的合理性D.药品金额的准确性E.是否有重复给药现象答案：ABCE12. 根据《处方管理办法》，执业药师或药师对处方审核的内容包括A.是否有重复给药现象B.处方的前记、正文、后记是否清晰、完整C.剂量、用法的正确性D.选用剂型与给药途径的合理性E.是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌答案：ABCDE13. 根据《处方管理办法》，下列叙述正确的有A.药师应当对处方用药选用剂型与给药途径的合理性进行审核B.药师对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方，不得调剂C.药师应当认真逐项检查处方前记，正文和后记书写是否清晰、完整，并确认处方的合法性D.中成药和中药饮片可以分别开具处方，也可以开具一张处方E.医疗机构购进同一通用名称药品的品种，口服剂型不得超过3种答案：ABC14. 根据《处方管理办法》规定，医疗机构执不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售药店购买A.麻醉药品B.儿科处方药品C.老年患者处方药品D.医疗用毒性药品E.妇科处方药品答案：CE15. 根据《处方管理办法》规定，下列有关药师调剂说法正确的是A.药师经处方审核后，认为存在用药不适宜时，应当告知处方医师，请其确认或者重新开具处方B.药师发现严重不合理用药或者用药错误，应当拒绝调剂，及时告知处方医师C.药师发现严重不合理用药或者用药错误，应当记录，按照有关规定报告D.药师对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方，不得调剂E.药师在完成处方调剂后，应当在处方上签名或者加盖专用签章答案：ABCDE16. 根据《处方管理办法》，医疗机构处方保存期限为1年的有A.急诊处方B.普通处方C.医疗用毒性药品处方D.第二类精神药品处方E.儿科处方答案：ABE17. 根据《处方管理办法》规定，有关处方销毁说法正确的是A.处方保存期满后方可销毁B.处方销毁须经医疗机构主要负责人批准C.处方销毁须经卫生部门批准D.处方销毁应登记备案E.特殊管理的药品处方不能销毁答案：ABD。
处方药与非处方药及包装、标签和说明书的管理(一)
[模拟] 处方药与非处方药及包装、标签和说明书的管理(一)A型题题干在前，选项在后。
有A、B、C、D、E五个备选答案其中只有一个为最佳答案。
第1题：在药品包装、标签及说明书上标注的药品商品名称必经A.国家技术监督局批准B.国家劳动保障部批准C.中华人民共和国卫生部批准D.国家药品监督管理局批准E.国家工商管理局批准参考答案：D答案解析：第2题：负责非处方药专有标识及其管理规定的制定和分布的是A.中华人民共和国卫生部B.商务部C.国家药品监督管理局D.国家技术监督管理局E.国家计划发展委员会参考答案：C答案解析：第3题：同一企业，同一药品，相同的药品规格和包装规格的品种，其包装、标签要求是A.格式必须一致，颜色可不同B.格式必须一致C.颜色必须一致D.不得使用不同商标E.格式及颜色必须一致，不得使用不同商标参考答案：E答案解析：第4题：药品包装内不得夹带任何未批准的A.产品介绍B.介绍或宣传产品，企业的文字音像及其他资料C.产品宣传品D.企业的文字、资料E.企业的音像及其他资料参考答案：B答案解析：第5题：非处方药专有标识图案的颜色是A.分为红色和绿色B.色和兰色C.绿色和兰色D.黑色和白色E.橙色和红色参考答案：A答案解析：第6题：在药品包装、标签及说明书上标注的药品商品名称必经A.中华人民共和国卫生部批准B.国家药品监督管理局批准C.国家工商管理局批准D.国家技术监督局批准E.国家劳动保障部批准参考答案：B答案解析：第7题：药品说明书应包含有关A.药品的安全性的科学信息B.药品的安全性、有效性等基本科学信息C.药品的有效性的科学信息D.药品的经济性的科学信息E.药品的特殊性的科学信息参考答案：B答案解析：第8题：药品分类管理的原则和宗旨是A.加强药品监督管理B.方便群众购药C.彻底解决药品购销中的回扣现象D.推行执业药师资格制度E.保障人民用药安全有效、使用方便参考答案：E答案解析：第9题：药品的每个最小销售单元的包装必须A.按规定印有或贴有标签并附有说明书B.按规定印有或贴有标签C.按规定附说明书D.按规定附特殊的标示E.按规定印有或贴有宣传语参考答案：A答案解析：第10题：《处方药与非处方药流通管理暂行规定》适用于中国境内的A.药品生产企业、药品批发企业、药品零售企业、医疗机构B.药品零售企业、药品生产企业C.药品批发企业、药品零售企业D.药品零售企业、医疗机构E.国家特殊管理的处方药的生产销售、批发销售、调配、零售及使用参考答案：A答案解析：第11题：经批准异地生产的药品，其包装、标签还应标明A.集团法人，生产企业B.生产地点，生产企业C.集团名称，生产企业，生产地点D.集团名称，生产企业E.集团名称，生产地点参考答案：C答案解析：第12题：药品生产企业生产的非处方药其标签、说明书内、外包装上必须印有A.处方药专有标识B.非处方药专有标识C.未印有专有标识的一律不得出厂D.法律、法规要求的标识E.非处方药专有标识，未印有的一律不准出厂参考答案：E答案解析：第13题：化学药品说明书中的用法用量是A.安全用药的主要基础B.安全、有效用药的重要基础C.有效用药的基础D.合理用药的基础E.经济用药的基础参考答案：B答案解析：第14题：药品生产企业生产的非处方药其标签、说明书及内外包装上必须印有A.非处方药专有标识B.未印有专有标识的一律不得出厂C.法规要求的标识D.非处方药专有标识，未印有专有标识的一律不准出厂E.处方药专有标识参考答案：D答案解析：第15题：执业医师和执业助理医师开的处方必须遵循的原则是A.科学的B.合理的C.经济的D.科学、合理、经济的E.规范的参考答案：D答案解析：第16题：处方药与非处方药分类管理办法制定的依据是A.《中华人民共和国宪法》B.《中华人民共和国药品管理法》C.《中华人民共和国执业医师法》D.《中华人民共和国药品管理法实施条例》E.《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》参考答案：E答案解析：第17题：化学药品说明书格式的内容不包括A.功能主治B.有效期C.用法用量D.孕妇及哺乳期妇女用药E.药物相互作用参考答案：A答案解析：第18题：经批准异地生产的药品，其包装、标签还应标明A.集团名称、生产企业、生产地点B.集团名称、生产企业C.集团名称、生产地点D.生产地点、生产企业E.集团法人、生产企业参考答案：A答案解析：第19题：销售处方药品和甲类非处方药的零售药店必须配备A.驻店执业药师或药师以上药学技术人员B.驻店工作人员C.驻店药学技术人员D.驻店副主任药师以上药学技术人员E.驻店药师参考答案：A答案解析：第20题：药品的每个最小销售单元的包装必须A.按规定附特殊的标识B.按规定印有或贴有宣传语C.按规定印有或巾有标签并附有说明书D.按规定附说明书E.按规定印有或贴有其法定标签参考答案：C答案解析：第21题：药品包装内不得夹带任何未批准的A.产品宣传品B.企业的文字、资料C.企业的音像及其他资料D.产品介绍E.介绍或宣传产品、企业的文字音像及其他资料参考答案：E答案解析：第22题：消费者对非处方药应具备A.看懂非处方药说明书B.选购权C.判断能力D.识别能力E.有权自主选购，并需按非处方药标签和说明书所示内容使用参考答案：E答案解析：第23题：非处方药分为甲、乙两类的根据是A.药品的适应证B.药品的品种、规格C.药品的安全性D.药品的质量标准E.药品的价格参考答案：C答案解析：第24题：非处方药的标签和说明书的批准单位是A.国家药品监督管理局B.国家技术监督局C.国家劳动和社会保障部D.国家审计署E.国家经济贸易委员会参考答案：A答案解析：第25题：药品说明书的文字必须A.规范、准确、简练、通顺B.规范、准确、简练、详细C.准确、简练、通顺D.规范、简练、通顺E.规范、详细、准确参考答案：A答案解析：第26题：非处方药专有标识图案的颜色是A.红色B.绿色C.分为红色和绿色D.黑色E.棕色参考答案：C答案解析：第27题：药品分别按处方药与非处方药进行管理的根据是A.药品适应证B.药品剂量C.药品给药途径D.药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径不同E.药品品种、规格参考答案：D答案解析：第28题：执业医师和执业助理医师开的处方必须遵循的原则是A.科学、合理、经济的B.规范的C.科学的D.合理的E.经济的参考答案：A答案解析：第29题：经批准委托加工的药品，其包装标签还应标明A.委托双方企业名称B.委托双方企业名称、加工地点C.委托双方的合同书号D.药品加工的详细地址E.受托方的企业名称和地址参考答案：B答案解析：第30题：化学药品说明书中的同法用量是A.用药的经济性的基础B.合理用药的基础C.有效用药的基础D.安全、有效用药的重要基础E.安全用药的主要基础参考答案：D答案解析：第31题：经营非处方药药品的企业在使用非处方药专有标识时必须按照A.SDA公布的坐标比例要求使用B.SDA公布的色标要求使用C.省级药品监督管理局的要求使用D.一般要求的坐标和色标进行E.SDA公布的坐标比例和色标要求使用参考答案：E答案解析：第32题：药品说明书应包含有关A.药品经济性的科学信息B.药品特殊性的科学信息C.药品安全性的科学信息D.药品有效性的科学信息E.药品安全性，有效性等基本科学信息参考答案：E答案解析：第33题：经营非处方药药品的企业在使用非处方药专有标识时，必须按照A.一般法规要求的坐标比例和色标进行B.SDA公布的坐标比例和色标要求使用C.SDA公布的坐标比例要求使用D.SDA公布的色标比例要求使用E.省级药监局的要求使用参考答案：B答案解析：第34题：同一企业的相同品种的不同规格，其最小销售的包装标签应A.适当标示区别即可B.明显区别开C.应相同一致D.明显区别或规格应明显标注E.在规格有所区别参考答案：D答案解析：第35题：对零售药店处方的要求是A.必须留存二年以上备查B.必须留存三年以上备查C.必须留存一年以上备查D.必须留存四年以上备查E.必须留存五年以上备查参考答案：A答案解析：第36题：化学药品说明书中的药代动力学内容包括A.药物在体内排泄的全过程及相关参数B.药物在体内代谢的全过程及相关参数C.药物在体内分布的全过程及相关参数D.药物在体内吸收的全过程及相关参数E.药物在体内吸收、分布、代谢和排泄的全过程及其药代动力学参数参考答案：E答案解析：第37题：处方药与非处方药分类管理办法制定的依据是A.《中华人民共和国执业医师法》B.《中华人民共和国药品管理法实施办法》C.《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》D.《中华人民共和国宪法》E.《中华人民共和国药品管理法》参考答案：C答案解析：第38题：中药说明书格式中的“主要成分”是指A.主要药味B.有效部位C.有效成分D.主要成分的化学名称E.主要药味、有效部位或有效成分参考答案：E答案解析：第39题：包装、标签有效期的表达方法是A.按批号排序B.按年月顺序C.按出厂日期D.按生产记录存档号E.按生产的序号参考答案：B答案解析：第40题：销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须配备A.驻店工作人员B.驻店药学技术人员C.驻店副主任药师以上药学技术人员D.驻店药师E.驻店执业药师或药师以上药学技术人员参考答案：E答案解析：第41题：药品分别按处方药与非处方药进行管理的根据是A.药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同B.药品品种、规格C.药品适应症D.药品剂量E.药品给药途径参考答案：A答案解析：第42题：进入药品流通领域的处方药和非处方药在药品包装或药品使用说明书上生产企业应醒目地印刷A.相应的提示标示B.相应的提醒用语C.相应的警示语D.相应的忠告语E.相应的警示语和忠告语参考答案：E答案解析：第43题：非处方药药品标签，说明书和每个销售基本单元的非处方药专有标识的位置是A.在印有中文药品通用名称(商品名称)一面的右下角B.在印有中文药品通用名称(商品名称)一面的右上角C.在印有中文药品通用名称(商品名称)一面的左下角D.在印有中文药品通用名称(商品名称)一面的右上角E.在印有中文药品通用名称(商品名称)一面的中间参考答案：B答案解析：第44题：非处方药的标签和说明书的批准单位是A.国家劳动和社会保障部B.国家审计署C.国家经济贸易委员会D.国家药品监督管理局E.国家技术监督局参考答案：D答案解析：第45题：中药说明书格式中的"主要成分"对复方制剂的要求是A.主要药味的排序依中草药的汉语拼音为准B.主要药味的排序要与功能主治相符C.主要药味的排序依处方顺序为准D.主要药味的排序要符合中医君、臣、佐、使组方原则E.主要药味的排序要符合中医君、臣、佐、使组方原则，要与功能主治相符参考答案：E答案解析：第46题：在“化学药品说明书格式”中不可缺少的两项是A.药理毒理、药代动力学B.不良反应、注意事项C.儿童用药和老年用药D.“孕妇及哺乳期妇女用药”和“药物相互作用”，如缺乏可靠实验或文献依据应注明“尚不明确”E.禁忌症和注意事项参考答案：D答案解析：第47题：包装、标签有效期的表达方法是A.按批号排序B.按生产序号C.按生产记录存档号D.按出厂日期E.按年月顺序参考答案：E答案解析：第48题：在化学药品说明书格式中不可缺少的两项是A.禁忌证和注意事项B.药理毒性、药代动力学C."孕妇及哺乳期妇女用药"和"药物相互作用"，如缺乏可靠实验或文献依据，应注明"尚不明确"D.不良反应，注意事项E.儿童用药和药物过量参考答案：C答案解析：第49题：关于药品销售的管理错误的是A.不得采用开架自选销售的方式B.不得采用有奖销售方式C.不得采用附赠药品或礼品等销售方式D.零售时处方药与非处方药必须分类摆放E.通过互联网进行药品交易必须符合国家有关规定参考答案：A答案解析：第50题：非处方药分为甲、乙两类的根据是A.药品的品种、规格B.药品的安全性C.药品的质量标准D.药品的价格E.药品的适应症参考答案：B答案解析：第51题：同一企业、同一药品相同的药品规格和包装规格的品种，其包装、标签要求是A.格式必须一致B.颜色必须一致C.不得使用不同商标D.格式及颜色必须一致，不得使用不同商标E.格式必须一致，颜色可不同参考答案：D答案解析：第52题：中药说明书中的“主要成分”对复方制剂要求是A.主要药味的排序要符合中医君臣佐使组方原则，要与功能主治相符B.主要药味的排序要符合中医君臣佐使组方原则C.主要药味的排序与功能主治相符D.主要药味的排序依处方顺序为准E.主要药味的排序依中草药的汉语拼音为准参考答案：A答案解析：第53题：非处方药药品标签、使用说明书和每个销售基本单元的非处方药专有标识的位置是A.在印有中文药品通用名称(商品名称)的一面，其右上角B.在印有中文药品通用名称一面的左上角C.在印有中文药品通用名称一面的中间D.在印有中文药品通用名称一面的右下角E.在印有中文药品通用名称一面的左下角参考答案：A答案解析：第54题：化学药品说明书中的“曾用名”一项的使用期限为A.2003年1月1日起停止使用B.2003年7月1日起停止使用C.2004年1月1日起停止使用D.2004年7月1日起停止使用E.2005年1月1日起停止使用参考答案：E答案解析：第55题：经批准委托加工的药品，其包装，标签还应标明A.委托双方企业名称，加工地点B.委托双方企业名称，加工地点C.委托双方的合同书号D.药品加工地的详细地址E.委托方的企业名称参考答案：A答案解析：第56题：化学药品说明书中的适应证书写时应注意A.作为XX疾病的辅助治疗的不同B.其疾病、病理学的文字规范化C.其疾病、病理学、症状的文字规范化，并注意治疗、缓解或作为XX疾病D.其疾病、症状的文字规范化E.治疗、缓解、词的意义的不同参考答案：C答案解析：第57题：药品说明书的文字必须A.准确、简便、通顺B.规范、简便、通顺C.规范、简练、准确D.规范、准确、简练、通顺E.规范、详细、准确参考答案：D答案解析：第58题：化学药品说明书中的药代动力学内容包括A.药物在体内吸收的全过程及参数B.药物在体内分布的全过程及参数C.药物在体内吸收、分布、代谢和排泄的全过程及其药代动力学参数D.药物在体内代谢的全过程E.药物在体内排泄的全过程及参数参考答案：C答案解析：第59题：遴选非处方用药的原则是A.疗效确切，药到病除B.质量符合药典要求C.应用安全，疗效确切，质量稳定，使用方便D.使用方便，便于运输、贮存和养护E.应用安全，不易变质参考答案：C答案解析：第60题：化学药品说明书中的适应症书写时应注意A.其疾病、病理学的文字规范化B.其疾病症状的文字规范化C.治疗、缓解的不同D.其疾病、病理学、症状的文字规范化，并注意治疗、缓解或作为xx疾病的辅助治疗的不同E.作为xx疾病的辅助治疗的不同参考答案：D答案解析：第61题：进入药品流通领域的处方药和非处方药在药品包装或药品使用说明书上生产企业应醒目地印刷A.相应的警示语B.相应的忠告语C.相应的警示语和忠告语D.相应的提示标示E.相应的提醒用语参考答案：C答案解析：第62题：负责非处方药专有标识及其管理规定的制定和公布的是A.国际计划发展委员会B.中华人民共和国卫生部C.商务部D.国家药品监督管理局E.国家技术监督管理局参考答案：D答案解析：第63题：中药说明书格式中的"主要成分"是指A.主要成分的化学结构B.主要药味有效部位或有效成分C.主要药味或有效成分D.有效部位或有效成分E.主要药味或有效部位参考答案：B答案解析：第64题：同一企业的相同品种的不同规格，其最小销售的包装、标签应A.应相同一致B.明显区别开C.明显区别或规格应明显标注D.在规格有所区别E.适当标示区别即可参考答案：C答案解析：第65题：消费者对非处方药应A.有识别能力B.有权自主选购，并需按非处方药标签和说明书所示内容使用C.看懂非处方药说明D.有选购权E.有判断能力参考答案：BB型题是一组试题（2至4个）公用一组A、B、C、D、E五个备选。
处方药与非处方药的分类管理题库1-2-10
处方药与非处方药的分类管理题库1-2-10问题：[单选,A1型题]处方药（）A.A.必须凭执业医师处方才可购买B.B.不需要凭执业医师处方就可购买C.C.可由消费者自行判断购买D.D.包装必须印有国家指定的专有标识E.E.根据安全性分为甲、乙两类问题：[单选,A1型题]药品分别按处方药与非处方药进行管理的依据是（）A.A.药品品种、规格B.B.药品适应症C.C.药品剂量D.D.药品给药途径E.E.药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同问题：[单选,A1型题]非处方药的标签和说明书必须经（）A.A.国家经济贸易委员会批准B.B.国家药品监督管理局的批准C.C.国家技术监督局批准D.D.国家劳动和社会保障部批准E.E.国家审计署批准(辽宁11选5 )问题：[单选,A1型题]消费者对非处方药有（）A.选购权B.判断能力C.识别能力D.有权自主选购，并需要按非处方药标签和说明书所示内容使用E.看懂非处方药说明书问题：[单选,A1型题]当前实施药品分类管理的特点是（）A.A.关联面广B.B.情况复杂，难度大C.C.难度小，情况简单D.D.具有开拓性E.E.关联面广，情况复杂，难度大，具有开拓性问题：[单选,A1型题]关于处方药和非处方药销售的管理错误的是（）A.A.不得采用开架自选销售的方式B.B.不得采用有奖销售方式C.C.不得采用附赠药品或礼品等销售方式D.D.零售时处方药与非处方药必须分类摆放E.E.通过互联网进行药品交易必须符合国家有关规定问题：[单选,A1型题]依照《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，执业药师（）A.A.可以帮助病患者选购处方药B.B.对处方可以擅自更改或代用C.C.对有配伍禁忌的处方，可以自行更正后调配、销售D.D.对有超剂量的处方，可以自行更正后调配、销售E.E.应对病患者选购非处方药提供用药指导或提出寻求医师治疗的建议问题：[单选,A1型题]按照《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，下列说法错误的是（）A.《处方药与非处方药流通管理暂行规定》适用于中国境内的药品生产企业、药品批发企业、药品零售企业、医疗机构B.药品生产企业将药品的警示语或忠告语醒目地印制在药品包装或药品使用说明书上；药品生产、批发企业不得以任何方式直接向病患者推荐、销售处方药C.药品零售企业必须从具有《药品经营许可证》、《药品生产许可证》的药品批发企业、药品生产企业采购，并保存采购记录D.处方药与甲类非处方药的零售需要获得许可证，《药品经营企业许可证》和执业药师证书悬挂在醒目、易见的地方，执业药师应佩戴标明其姓名、技术职称等内容的胸卡E.必须由执业药师或药师对医师处方进行审核、签字后方可依据处方正确调配、销售药品，零售药店对处方必须留存1年以上备查。
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处方药与非处方药分类管理考试试题（后附答案）
姓名：分数：
一、选择题：
1、药品分别按处方药与非处方药进行管理的依据是（）
A 药品品种、规格
B 药品适应症
C 药品剂量
D 药品给药途径
E 药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同
正确答案：E
2、非处方药的标签和说明书必须经（）
A 国家经济贸易委员会批准
B 国家药品监督管理局的批准
C 国家技术监督局批准
D 国家劳动和社会保障部批准
E 国家审计署批准
正确答案：B
3、消费者对非处方药有（）
A 选购权
B 判断能力
C 识别能力
D 有权自主选购，并需要按非处方药标签和说明书所示内容使用
E 看懂非处方药说明书
正确答案：D
第4-8题
A 药品生产企业许可证
B 药品经营企业许可证
C 两者均需
D 两者均不需
4、处方药、非处方药生产企业必须具有（）
5、非处方药的批发企业必须具有（）
6、零售乙类非处方药的商业企业必须具有（）
7、处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有（）
8、处方药的批发企业必须具有（）
正确答案：ABDBB
二、填空题：
1、OTC药物的遴选原则是应用安全、疗效确切、质量稳定、应用方便。
2、处方药只准在专业性医药报刊进行广告宣传，非处方药经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传。
3、非处方药目录的遴选、审批、发布和调整工作是由国家药品监督管理局负责。
4、包装印有中文药品通用名称（商品名称）的一面，其右上角是非处方药专有标识的固定位置。
三、简答题：
1、什么是处方药？什么是非处方药？
•处方药是必须凭执业医师或执业助理医师处方才能调配、购买
和使用的药品。
•非处方药不需要执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、
购买和使用。
简称OTC.
2、OTC的主要特点是什么？
答：(1)产品易于使用，使用时不需要医务专业人员的指导和监督；
(2)标签或说明书的指导使用，文字通俗易懂；
(3)适应症有限制，并是能自我诊断的疾病，药品起效快、疗效确切，易于判断效果；
(4)减轻疾病的初始症状或防止恶化，减轻或缓解已确诊疾病的症状和发展，不掩盖严疾病；
(5)高度的安全性，毒副作用极低，无依赖性；
(6)成人、儿童用药包装规范，存储质量稳定.。