ISO17025：2017实验室-不符合工作控制程序

1 目的

为了及时发现、有效控制检测活动和管理体系运行中的不符合工作，保证检测活动或结果符合各活动程序文件、与客户协商一致的要求，不断完善管理体系。

2 范围

本程序适用于对不符合检测工作的控制。

3 定义

3.1 不符合检测工作：指当检测工作的任何方面，或该工作的结果不符合其程序或与顾客达成一致的要求。

3.2 纠正：为消除已发现的不合格所采取的活动或措施。

4 职责

4.1 相关检验人员和质量监督员负责对检测过程中的各环节中所出现的不符合工作进行识别，并跟踪不符合工作的处理结果。

4.2 相关检验人员负责对不符合工作采取纠正措施。

4.3 技术负责人和质量负责人组织对相关不符合检测工作进行调查，分析原因；主任批准纠正措施实施所需资源；质量负责人负责对纠正措施的实施结果进行验证。

5 程序

5.1 不符合工作的识别

不符合工作可能发生在管理体系和检测活动中的各个环节，中心所有人员都应随时注意并及时发现检测工作中的不符合工作。不符合工作的发现可以通过以下方法，且不仅限于：

a.人员操作差错；

b.方法和方法确认的缺陷；

c.环境条件失控；

d. 客户的意见和投诉；

e. 人员考核；

f.抽样的差错；

g.校准溯源失控；

h. 仪器设备检定/校准；

i.数据处理差错；

j.计算机问题；

k.报告差错；

l.内部管理体系审核结果；

m.管理评审结果；

n.可能存在的改进机会；

o.分包方的失误；

p.客户的投诉；

q. 内部审核和外部审核；

r.内部质量控制结果；

s.消耗材料的核查；

t.其他环节；

u.服务和供应品的采购验收；

v.参加能力验证和比对活动的结果等。

5.2 不符合工作的分类

根据不符合可能造成的后果，将不符合分为轻微不符合、一般不符合、严重不符合三种。

5.2.1 轻微不符合指检测人员工作疏忽、求快图省事、对程序和检测方法规定不了解等原因造成的不会对检测质量造成不良后果的不符合，不直接影响检测结果的不合格工作。如：记录信息不完整、样品实验前的放置时间不够、检测报告录。

5.2.2 一般不符合是指对检测结果有一定影响，但没有涉及法律、安全和重大经济责任，对客户的利益没有构成损害的不符合。如：内部质控结果超限值，未在规定时间完成检测、检测条件不具备的情况下操作、标准引用错误等。

5.2.3 严重不符合是指至少由下列情况造成的、对检测结果有严重影响、对实验室诚信、公正性有严重影响的不符合：

a. 使用曾经过载给出可疑数据、发现已超差、出现间隙性工作不正常和其它异常的设备；

b. 使用失效标准和方法；

c. 环境条件失控；

d. 能力验证或实验室间比对结果离群或一致性不满意；

e. 检测质量控制发现检测系统不正常；

f. 一般不符合重复发生；

g. 泄漏检测信息给客户之外的人或组织。

5.2.4 中心员工发现不符合工作后，应及时向有关负责人报告，除轻微不符合及时指出及时纠正外，应填写《不符合工作评审报告》做好相关记录。

5.2.5 中心所有人员发现检测过程或管理体系运行中存在的不符合或潜在不符合时有责任及时提出。这些不符合可作为纠正改进和预防措施的输入，如需采取纠正、预防措施时执行《纠正措施控制程序》。

5.3 对不符合工作的严重性进行评价

技术负责人、质量负责人和质量监督员应对发现的不符合进行评价，确认不符合已经（或可能）造成的影响及可接受的程度，确定改进方案和措施。

5.4 不符合工作的处理

5.4.1 轻微不符合处理

当发现了轻微不符合情况时，应及时向当事人指出并向责任部门负责人报告，采取以下措施：

只要判定不符合没有偏离程序文件和作业文件，没有对检测结果造成影响，可以立即实施纠正，由责任部门负责人组织纠正活动，相应评价人监督其纠正的有效性，确认实施纠正到位可立即关闭不符合。

在纠正活动关闭后，即可恢复正常检测工作，此类不符合不必填写《不符合工作评审报告》，但责任部门负责人应进行统计，按每季度报送办公室进行