产品审核规定
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产品审核程序及规定
根据公司产品特性和风险和每年出现内部质量问题或外部客户抱怨的质量问题,2008年就上百起质量问题,不仅给企业造成经济损失而且会影响我公司的声誉。我公司产品品种数量的较多,考虑质量的稳定性、顾客的要求,为监控系统反应质量出现异常波动,考虑追加内部产品审核等确定产品审核频次。
产品审核是对车间和仓库少量已生产完毕产品进行检查,内容是评价零件和整机是否与规定的技术规范、图样、标准、包装或器具、法规及客户的其他规定相符。产品审核的特点是始终以客户和最终用户的眼光对产品的性能、尺寸和外观进行检查,按规定的频次在生产过程适当阶段进行产品审核,以验证是否符合所有的技术要求。
产品审核的流程:
产品审核策划必须考虑以下内容:
* 客户反馈的信息和要求
* 三包维修的质量统计的质量问题
* 生产过程的需要
* 产品的重要性
* 产品失效的严重度
* 产品审核的频次应考虑的特殊要求
* 产品审核可以按不同的特性分段进行,例如,如产品的性能检验与试验:长时间的试验。
*各个车间的半成品、成品、零部件和仓库外协外购件按质量信息统计情况制定审核计划,每月针对关键的质量问题和主要质量问题与相关责任车间进行抽样检验。
*一年一次策划对某一种产品进行一次整个过程的产品审核,从产品的投入下料到产品包装审核。
采用团队小组工作方式决定产品审核计划,并落实在质量管理的计划中。
产品审核准则按照技术规范、图样、包装或器具、法规及客户的其他规定相符。产品审核的特点是始终以客户和最终用户的眼光对产品的性能、尺寸和外观进行检查。
产品审核的增加
当出现下列情况时,应适当增加频次:
(1)内部和外部的抱怨
(2)产品质量的波动
产品审核小组:
组长:质管部副部长
组员:负责相关产品的设计师,质管部的工程师、实验室的实验员、专业的技师、检验员。
审核准备
1 审核小组的沟通:
★审核应在最近的生产批中进行,这是为了能够了解最新生产过程的影响。
★产品审核的零件可直接从车间或仓库中也可以将准备交付给顾客的原包装中抽样,以便能同时对装箱质量、包装清洁与否进行评价。
★检测结果进行统计并做分析,在确定了与规定的要求不符时,必须采取有效的整改措施。
2.审核小组的准备:
(1)抽样样本大小与样本批次
(2)检测设备与仪器等的准备
☆在产品审核中将缺陷理解为未能满足规定要求的项目数值。
☆为了对各个项目和缺陷进行公平的评价,必须对这些缺陷加权和分类,便于之后计算质量指数(QKZ)。
☆为了公平的评价QKZ,将被审核项目分为关键缺陷、主要缺陷和次要缺陷,并予以相应的加权。
缺陷被划分为不同的类别,对这些缺陷的评价是根据它们造成的后果来进行的。
关键缺陷(A类):预见到会对人身造成危险和不安全的缺陷。
主要缺陷(B类):非关键缺陷,预计会导致产生事故或影响可使用性,不能完全按照规定的用途使用。
次要缺陷(C类):预计按照规定的用途使用不会受到多大影响,或者与适用的标准偏差但对设备、装置的使用与操作、运行仅有轻微影响的缺陷。
缺陷加权:对每个命名的缺陷类别都规定了加权系数,这里应根据零件的用途来规定加权系数。在对缺陷加权时必须将顾客的抱怨程度考虑在内。
对这三类缺陷规定了不同的缺陷加权系数:
关键缺陷(A类)加权系数 10
主要缺陷(B类)加权系数 5
次要缺陷(C类)加权系数 1
质量指数QKZ的计算
质量指数QKZ的计算公式为:
所有项目缺陷分数之和
QKZ=(1- ) ×100%
所有项目加权的抽样数之和
其中:
□每个产品的所有项目缺陷分数之和=
A类缺陷个数×10 + B类缺陷个数×5 + C类缺陷个数×1
□每个产品的所有项目加权的抽样数之和=
A类项目总数×10 + B类项目总数×5 + C类项目总数×1
产品审核的实施
第1步:审核小组成员按审核产品计划要求到指定车间或仓库审核产品,并随机抽取审核所需数量的样件。审核过程中作好记录。
第2步:审核小组成员按技术要求、图纸、检验规程的要求和检验指导书的要求检验产品的尺寸、性能和外观。
第3步:记录审核结果。
产品审核报告的编制(参见附表)产品审核报告的数据来自如下三方面:◆标识的审核
◆周期性试验项目(审核前已按周期性的计划完成)
◆尺寸、功能和外观的检验分析与评价审核结果,对不符合项采取有效措施,措施计划应纳入审核报告中。审核报告的内容为:
◆审核报告单(见附表);◆如果存在,纠正措施计划
根据产品审核结果制订纠正措施
对审核中发现的不符合项,执行《纠正和预防措施控制程序》,采取措施的程度取决于缺陷的严重程度。
●主要缺陷,立即封存所有涉及的产品,分析原因并消除缺陷和成因。
●次要缺陷,根据缺陷的影响,对产品进行特殊的放行。
用书面的形式,确定纠正措施完成的期限,并予以监控和验证。